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关注并星标CPHI制药在线 *展会预登记火热进行中，👆扫描二维码免费领票！ 8月20日，丽珠医药发布了2025年H1财报，公司上半年营收 62.72 亿元，同比减少 0.17%；实现归母净利润12.81亿元，同比增长9.4%。仔细分析不难发现，这份“增利不增收”的中报，利润大多是挤出来的，即靠降本增效、减少开支节省出来的利润，这种通常不具有持续性。因此，尽管净利润创近几年新高，二级市场并未欢欣鼓舞。但是，财报发布后，丽珠医药股价依然微涨4.48%，说明资本对丽珠医药仍有期待。 辉煌时刻 丽珠医药成立于1985年，业务涉及化学制剂、中成药、小分子药物等的研发、生产及销售。1989年，丽珠医药重点产品——丽珠得乐（枸橼酸铋钾颗粒）正式上市，成为国内首 款铋制剂胃药，以“杀幽门螺旋杆菌、止胃痛、修复胃黏膜”为卖点，迅速打开市场。后续，丽珠又推出枸橼酸铋钾片剂、胶囊剂型。至2011年，该产品已累计销售超4亿盒，年销售额约4.5-5亿元，奠定了丽珠医药在国内胃药巨头地位。 中成药板块，丽珠的参芪扶正注射液于1986年开始立项，历时十多年研制，终在1999年取得生产批文，被列为“国家重点新产品”。2009—2016年间，参芪扶正注射液销售额从2.7亿元飙升至16.8亿元，成为丽珠的利润支柱。 除此之外，丽珠医药还开发了丽珠肠乐（双歧杆菌活菌胶囊）、抗病毒颗粒等，这些产品充当了丽珠医药的现金奶牛。 但是好景不长，很快，中药注射监管趋严、集采开展，丽珠遭遇核心产品衰退与集采政策的双重压力。 研发策略偏差，创新产品断档，盈利下滑 在2017年以前，国内中药注射剂处于野蛮生长状态。进入2017年，中药注射剂监管趋紧，参芪扶正被调至医保乙类并限定适应症。丽珠医药2018年中期报告显示，中药制剂和参芪扶正注射液营业收入下降明显，尤其是作为其主打产品的参芪扶正注射液，2018年上半年营业收入下降34.66%，至2020年，参芪扶正销售额已萎缩至6.1亿元。 与此同时，丽珠的伏立康唑、雷贝拉唑等核心品种在集采中以超九成降幅中标，盈利能力被严重压缩。 在此背景下，丽珠将希望寄托于转型创新。2019年，丽珠自主研发的创新药艾普拉唑（质子泵抑制剂）被正式纳入国家医保谈判目录，当年销售收入大增。2021年，该系列产品（艾普拉唑肠溶片和注射用艾普拉唑钠）成为丽珠集团首 款突破20亿元销量收入的大单品。但是经2023年医保再谈判、再降价后，艾普拉唑的盈利能力大幅下滑，利润空间被压缩到地板下。 在生物创新药方面，丽珠医药押注了托珠单抗生物类似药、疫苗产品V-01、PD-1利普苏拜单抗等。只是这些药物或由于赛道拥挤，或由于步伐迟滞，导致投入与产出并未匹配。  2023年1月，丽珠医药的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）在国内获批上市，适应症为类风湿关节炎。这是全球第2款获批上市的托珠单抗生物类似药。 原研托珠单抗（Tocilizumab）由罗氏开发，是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R）特异性结合，并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导，进而抑制炎症反应。 虽然托珠单抗是全球第2款获批上市的生物类似药，但该赛道已有多款经典药物获批（包括司库奇尤单抗、度普利尤单抗等），一上市便陷入红海竞争。 疫苗产品V-01系丽珠与中科院生物物理研究所合作研发，是重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（CHO细胞），随着疫情退去，市场自然消退。  在PD-1抗体研发方面，丽珠医药更是栽了一个大跟头。其在研PD-1单抗利普苏拜单抗（LZM009），早在2016年12月便在国内提交临床试验申请并获得受理，2017年，又获FDA批准临床试验申请，虽然立项不是特别早，但如果加快速度，还是可以赶上国产第一梯队的。但是丽珠医药在此后5年时间都没有多少进展。2021年11月，丽珠将LZM009除大中华地区以外的开发及商业化权益有偿许可给美国Bright Peak Therapeutics公司。此时，国内已有君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州的四大国产PD-1药物上市，第二梯队的康方生物、誉衡生物、康宁杰瑞等也进入了上市阶段。 面对国内PD-1竞争白热化的局面，丽珠医药于2025年1月宣布终止PD-1项目，公司本次计提资产减值损失金额共计1.75亿元，其中开发支出减值损失为9242.5万元。  就这样，研发投入近亿元的PD-1项目彻底终止。面对业绩承压，创新药物开发遭遇战略偏差的丽珠医药，资本市场为何还要在财报发布后选择以港股4.48%的涨幅对其留有耐心？  基本功在，希望就在 丽珠的研发能力和深厚的商业化功底是资本对其仍存信心的主要原因。在研发方面，丽珠医药在高壁垒复杂制剂领域建立了护城河。今年5月，丽珠的注射用阿立哌唑微球获NMPA批准上市，用于成人精神分裂症。 阿立哌唑微球的微球技术采用可生物降解的高分子材料，构建微米级载药系统，平均粒径仅为头发丝一半粗细。该技术可精准调控药物载量、释放速率及降解周期，实现 “稳定释药储库”，是安全性良好的长效制剂。  此外，丽珠医药的棕榈酸帕利哌酮注射液也已申报上市。抗癫痫药物NS-041片均已从I期临床推进到进入II期临床。  在生物创新药方面，进展最快的是IL-17A/F双靶点药物LZM012，今年7月，其用于中重度斑块型银屑病治疗的Ⅲ期临床试验成功达到主要研究终点，头对头司库奇优单抗优效。  丽珠的小核酸药物YJH-012，针对痛风/高尿酸血症，可以精准递送至尿酸合成的主要场所——肝脏，能够在源头上显著降低关键致病蛋白的生成量，阻断尿酸生成通路，具有first-in-class潜力。 在化药领域，丽珠的新一代高效抑酸P-CAB药物JP-1366的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局批准，适应症为消化性溃疡出血。 在国际化方面，丽珠医药已在东南亚、南亚、拉美、非洲等新兴市场布局，注册与本地化生产同步推进。继2024年印度尼西亚合资公司落地后，今年上半年，公司刚官宣拟收购越南IMP公司64.81%股权，该公司拥有越南最多的欧盟GMP标准生产线，可助力丽珠进一步打入新兴市场腹地。  丽珠虽然短期业绩承压，但资本对于其创新能力仍给予一定尊重，不过也只是尊重而已，要想获得更多真金白银支持，丽珠未来还需要拿出更多具有确定性的临床数据。市场需要给丽珠这类有志于创新的医药产业多一点耐心。 参考来源： 1.丽珠2024年财报、2025年上半年财报，丽珠官微、公告 2.https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230118193614158.html 3.Brembilla NC, Senra L, Boehncke WH. The IL-17 Family of Cytokines in Psoriasis: IL-17A and Beyond. Front Immunol. 2018;9:1682. Published 2018 Aug 2. END 智药研习社近期直播预告 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

作者｜旧梦 近期，国资央企在医药行业战略举措不断。首先是上海生物医药并购基金入局康华医药，打响疫苗整合第一枪；接着华润三九与博瑞医药就后者的GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504达成合作，进一步拓展自己的业务版图；又有国药旗下中国生物下场收购派林生物，继续赋能血制品行业。 在一系列并购发生的同时，“国家队”也在进行资产剥离。在密集的买新卖旧动作背后，是“国家队”继续托举中国医药的持续决心，同时也透露出重新配置资金的转折点。 ✎ BiG 11周年相关活动推荐 9月26-29日，BiG将召开以「创新出海 云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，届时，全球顶级投资机构RA Capital及众多国内头部基金将参与深度分享，并有Top VC-创始人速配环节，可与头部资本面对面，目前路演项目正在征集中。 * 参会及路演项目报名见文末。 相关文章链接： RA Capital深度参与！9月沪杭双城，BiG年会席位火热争抢中MNC战略与全球VC视角：资本如何撬动出海｜BiG 11周年   01   医药并购基金“潮涌” 7月20日，成都康华生物发布公告，上海生物医药并购基金拟通过协议方式收购康华生物，收购价款合计18.51亿元。 上海生物医药并购基金是上海国资基金矩阵中的重要组成部分，今年初刚完成首期规模约50.1亿元的募资，参与者包括上海医药、东富龙、君实生物、镁信健康等国资、民营产业主体。投资方向包括生物制药、创新中药、高端医疗器械、先进装备及材料、新型服务及创新业态等。 此次并购的康华生物成立于2004年，主要从事生物制品研发、生产和销售。现有产品包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。其中公司2014年推出的国内首款人二倍体细胞狂犬疫苗，直接推动了狂犬疫苗的第三次技术迭代，在该细分技术赛道上，康华领先了10年。稀缺的市场属性使其建立了稳固的商业化基础，以及较高的品牌壁垒。2020年，康华生物因此登陆创业板。 随着2023年康泰生物的人二倍体狂犬疫苗获得批签发，康华生物“二倍体狂苗”的先发优势不在。2024年，康华生物该疫苗批签发量仅389.76万支，同比下滑43.83%。加上整个疫苗行业疾控采购模式剧变，传统营销承压，康华生物业绩大不如前。2024年，康华生物营收14.32亿元，净利润3.99亿元，同比下滑21.71%。2025年一季度业绩加速下滑，营收仅1.38亿元，净利润仅0.21亿元，同比暴跌86.15%。 此次上海生物医药并购基金入局后，通过背后上海医药的渠道下沉，预计可将产品触达率大幅度提升，康华生物算是“上岸”了。 对于上海生物医药并购基金来说，收购康华生物可填补上海本土疫苗企业的空白。同时康华生物的在研重组六价诺如病毒疫苗是全球首款获批临床的六价产品，已与HilleVax达成海外授权。另外，公司的脑膜炎球菌疫苗、疱疹病毒疫苗、mRNA疫苗等产品都在研发当中。这些前沿的疫苗管线，对于上海国资在产业链整合、打造上海研发高地都具有战略意义。 除了上海，全国多地自去年开始都发布了并购重组政策，多地成立国资背景的并购基金，募资规模从数亿元至百亿不等。 今年4月，深圳市龙岗区与中银资产、深圳市海洋投资管理有限公司签署并购基金合作协议，设立深圳市首个20亿元区级政府引导并购基金。此外湖南、湖北、江西等地也有此类举措。 其中，目前规模最大的国内专业医疗并购基金是今年3月成立的“北京亦庄康桥产业投资基金”，规模超70亿元。今年5月，该基金首个控股企业顶峰生物正式成立，负责管理从日本卫材制药获得的质子泵抑制剂雷贝拉唑钠肠溶片（商品名波利特）在中国的业务。 以上这些并购基金一般标的较大，对于投资哪一家企业有着明确的战略目标，对医疗健康行业的并购整合有重要意义。   02   医药央企早已躬身入局 在经济下行压力与行业周期性挑战的双重背景下，医药央企早已加快步伐，“挽救”药企于水火。以华润集团、国药集团两大医药央企巨头为例，仅今年上半年就有多起收购、增资案例。 华润集团在医药领域布局了医药行业的各个细分赛道，实际控制的上市公司包括华润三九、东阿阿胶、昆药集团、华润双鹤、华润医药商业等。 今年1月，华润医药商业（下称华润医商）与浙江震元举行揭牌仪式，正式成立‌华润震元医药（浙江）有限公司‌，其中华润医商占股51%、浙江震元占49%。浙江震元业务涉及药品研发、原料药制剂一体化生产、中药饮片加工生产、药品批发与零售、健康服务、仓储物流等。近年来，由于竞争加剧，浙江震元业绩承压，2024年业绩同比下降超50%。华润医商入主后，除了为浙江震元托底，还可以获得震元医药在本地的客户资源及销售渠道，并优化自身供应链。 今年2月， 华润三九出手，拟收购天士力28%的股份，这场近62亿元的交易于今年4月尘埃落定。天士力是中药龙头企业之一，业务涉及中药、生物药和化学药三大板块；心脑血管治疗领域是公司基本盘，复方丹参滴丸、芪参益气滴丸等知名品牌皆出自其手。这些产品与华润医药自有的中药产品线形成良好互补，能够进一步丰富其在中药领域的产品矩阵。 事实上，自2023年起，华润集团已成功发起超10次外延式并购，覆盖化药、中药、生物药、医疗器械等多个领域。 不仅如此，华润集团于今年2月正式成立了医药西部创新中心（成都），着力建设华润医药医疗器械创新及产业化基地，该基地将设立专注于化药创新药、生物药、疫苗及高端医疗器械等领域的创新产业基金。 国药集团也不例外，在政策的支持下，国药系通过一系列并购，目前旗下控制的上市公司就有10家，包括中国中药、太极集团（中药）；天坛生物、卫光生物（血液制品）；国药现代（化药）；益诺思（CRO）、国药控股、国药一致、国药股份（医药流通）以及九强生物（体外诊断）。 国资大规模进场医药领域背后是顺应国家的战略需求。早在2022年，由工业和信息化部等九部门联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》指出，“大中小企业协同发展的产业生态尚未形成，产业集中度不高”是医药产业链、供应链面临的问题之一，未来要让行业龙头企业集中度进一步提高。 2025年3月，国务院国资委在《民主与法制》周刊发表署名文章，明确提出鼓励国有企业通过并购重组等方式加快布局生物医药等战略性新兴产业，增强产业影响力。 在国资通过并购、混改、产业基金等方式，使中国生物医药并购重组进入“快车道”的同时，对于医药央企来说，甩掉低效资产势在必行。   03   “瘦身”开启 医药央企向“效率竞赛”看齐 在医药周期拐点下，2023-2024年，国务院国资委先后印发《关于做好2024年中央企业经营发展工作通知》《关于中央企业加强参股管理有关事项的通知》，将“两非两资”（非主业、非优势业务，低效、无效资产）剥离纳入年度经营业绩考核，华润、国药作为首批试点企业，必须在2025年前完成“两非”资产清零。 于是今年以来，我们密集看到两家巨头清理处置非主业、非优势业务和低效、无效资产企业的公告。 今年6月，华润博雅生物公开挂牌转让旗下博雅欣和80%股权。博雅欣和主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2023、2024年，博雅欣和业绩分别亏损5687万元和3462万元，距离实现扭亏为盈距离尚远。此前华润博雅生物还转让了广东复大医药、贵州天安药业等旗下非核心业务。 华润之后，国药系也出手了。近期比较轰动的是国药现代拟转让其持有的上海现代哈森（商丘）药业51%股权。国药哈森成立于1999年，以生产和销售呼吸系统用药、中枢神经系统用药为主。由于受集采影响且市场竞争激烈，2024年，国药哈森净利润亏损0.65亿元；2025年1-4月净利润约-0.20亿元，仍处于亏损状态。较小的在销品种规模以及业绩连续亏损，使得国药现代决心剥离该子公司。 此外，今年6月，国药宜宾转让信力邦生物100%股权。综上，医药巨头们剥离的资产主要集中在亏损、低效或非核心业务。 总的来说，无论是医药并购基金还是央企医药，这些“国家队”入局医药行业后，都为重构产业格局带来了新的契机。而“国家队”在托举中国医药的同时，也要适应医药行业高质量发展的要求。如今，国资在医药行业已从“战略投资者”升级为“产业重构者”。如何通过持续的改革和创新，在医药领域实现更大的突破，成为他们要交出的下一个答卷。 近期活动 9月26-29日，BiG将召开以「创新出海 云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，届时上海杭州双城联动，向全球化，再出发！ ▼ 时间及地点： 9月26-27日 上海-张江希尔顿；规模：600-800人  9月29日 杭州-西湖大学；规模：100人（邀请制，不对外开放） 报名入口 会议门票：审核制(免费)；含主论坛+分论坛，不含餐；优先Biotech/Pharma、临床、院校科学家、投资机构 付费门票：详见上二维码，注册内信息 1v1资本对接会  路演项目征集 可扫码填写项目信息 现场开放1v1咨询台，与各大头部VC面对面 ▼ 电脑端链接：https://event.mymova.com/spa4/#/?eventname=11bigvc 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？