原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1997-10-14), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C18H21N3NaO3S |
InChIKeyMLQSMKIAIQJZSZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号117976-90-6 |
开始日期2026-03-17 |
申办/合作机构 Yonsei University [+1] |
开始日期2026-01-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-10 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 幽门螺杆菌感染 | 美国 | 2013-03-26 | |
| 螺杆菌感染 | 韩国 | 2000-02-21 | |
| 胃溃疡 | 韩国 | 2000-02-21 | |
| 十二指肠溃疡 | 美国 | 1999-08-19 | |
| 胃食管反流 | 美国 | 1999-08-19 | |
| 吻合口溃疡 | 日本 | 1997-10-14 | |
| 反流性食管炎 | 日本 | 1997-10-14 | |
| 非糜烂性胃食管反流病 | 日本 | 1997-10-14 | |
| Zollinger-Ellison综合征 | 日本 | 1997-10-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2017-01-18 | |
| 喉炎 | 临床3期 | 美国 | 2003-08-01 | |
| 喉咽反流 | 临床3期 | 美国 | 2003-08-01 | |
| 非糜烂性反流病 | 临床3期 | - | 2001-10-01 | |
| 哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2000-10-01 | |
| 良性胃溃疡 | 临床1期 | 中国 | 2018-05-08 | |
| 良性胃溃疡 | 临床1期 | 中国 | 2018-05-08 | |
| 胃泌素瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-05-08 | |
| 胃泌素瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-05-08 | |
| 出血 | 临床1期 | 中国 | 2017-06-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 一线 | 720 | 膚壓襯遞膚鹹鏇衊願憲(範夢構觸糧範鏇艱膚願) = 艱鹹夢糧遞觸糧夢鏇窪 鏇範窪衊鬱鑰糧鹹觸衊 (簾遞鏇糧膚簾蓋繭積蓋, 90.1 ~ 96.5) | 积极 | 2024-05-18 | ||
膚壓襯遞膚鹹鏇衊願憲(範夢構觸糧範鏇艱膚願) = 廠憲範鏇齋遞蓋憲艱壓 鏇範窪衊鬱鑰糧鹹觸衊 (簾遞鏇糧膚簾蓋繭積蓋, 82.0 ~ 90.6) | |||||||
N/A | 243 | HDDT group | 齋糧齋衊網製衊膚窪網(衊顧鹹製廠鏇遞鹹醖襯) = 網鹹鏇繭襯觸壓齋襯衊 齋膚獵憲構廠憲範艱網 (選膚製鹽鏇鏇廠窪艱築 ) 更多 | - | 2023-05-03 | ||
HT group | 齋糧齋衊網製衊膚窪網(衊顧鹹製廠鏇遞鹹醖襯) = 膚簾齋夢壓簾鹽獵廠鹹 齋膚獵憲構廠憲範艱網 (選膚製鹽鏇鏇廠窪艱築 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 65 | 鹹鬱範膚鬱選願觸夢蓋(顧製壓蓋積糧鬱鬱網範) = 23.4% (15/64) of patients experienced drug-related TEAEs 廠鹹鑰觸蓋衊網壓鏇衊 (遞鑰廠願築艱齋選鹽構 ) | - | 2021-08-01 | |||
临床4期 | 70 | (Idiazole 20 mg) | 襯構簾網繭衊顧淵醖願(壓構獵製簾遞醖簾範網) = 範夢遞廠齋蓋壓顧窪襯 醖獵鑰壓壓憲醖鑰顧糧 (醖廠蓋淵齋艱鹹鏇願鹽, 158.60) 更多 | - | 2018-10-01 | ||
(Pariet 20 mg) | 襯構簾網繭衊顧淵醖願(壓構獵製簾遞醖簾範網) = 襯獵獵鏇鑰醖齋膚觸餘 醖獵鑰壓壓憲醖鑰顧糧 (醖廠蓋淵齋艱鹹鏇願鹽, 179.24) 更多 | ||||||
临床4期 | 60 | (Treatment A- Rabeprazole 20 mg) | 選膚觸膚顧築襯艱窪積(顧襯簾廠範獵鹽遞鏇餘) = 憲鹹壓襯繭築膚鏇鹹夢 鬱鹹構積衊艱積網夢蓋 (顧醖繭簾鬱鑰願糧淵醖, 35.67) 更多 | - | 2017-06-14 | ||
(Treatment B- Rabeprazole 20 mg) | 選膚觸膚顧築襯艱窪積(顧襯簾廠範獵鹽遞鏇餘) = 願積選衊蓋顧選膚廠觸 鬱鹹構積衊艱積網夢蓋 (顧醖繭簾鬱鑰願糧淵醖, 32.98) 更多 | ||||||
临床3期 | 305 | placebo (Placebo) | 憲壓積遞繭齋構窪淵襯(夢繭襯顧築獵獵遞膚蓋) = 齋製繭鬱襯蓋鹹壓顧壓 膚獵齋獵鹹鹹蓋艱夢齋 (艱鹹鬱鏇積衊遞廠廠簾, 26.8) 更多 | - | 2016-02-02 | ||
RAB ER (RAB ER 50mg) | 憲壓積遞繭齋構窪淵襯(夢繭襯顧築獵獵遞膚蓋) = 獵齋觸鑰壓壓觸構鹹選 膚獵齋獵鹹鹹蓋艱夢齋 (艱鹹鬱鏇積衊遞廠廠簾, 34.49) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,397 | (ESO 40 mg) | 繭選範製鑰願窪壓憲鑰 = 鑰鹹鏇艱餘鹽鹹齋構窪 選簾齋網簾選積鬱艱廠 (鏇獵簾鬱糧顧襯艱餘觸, 積鬱鬱網壓範艱獵艱構 ~ 積網觸製鏇築選窪壓憲) 更多 | - | 2015-06-23 | ||
placebo+ESO (RAB ER 50 mg) | 繭選範製鑰願窪壓憲鑰 = 淵膚夢蓋網憲鏇壓構觸 選簾齋網簾選積鬱艱廠 (鏇獵簾鬱糧顧襯艱餘觸, 淵顧壓鬱鏇衊齋淵醖獵 ~ 繭觸遞憲淵醖築築衊願) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,069 | (ESO 40mg) | 簾鏇繭觸艱繭憲憲艱膚 = 製餘窪簾衊艱齋積艱選 簾齋遞簾糧艱艱築膚觸 (窪鏇夢願鏇糧糧鬱憲齋, 夢鬱膚顧製鏇構選壓繭 ~ 鑰鑰鹹構範顧鏇鬱鑰衊) 更多 | - | 2015-06-23 | ||
placebo (RAB ER 50mg) | 簾鏇繭觸艱繭憲憲艱膚 = 構廠廠鏇餘淵鑰顧鹹網 簾齋遞簾糧艱艱築膚觸 (窪鏇夢願鏇糧糧鬱憲齋, 範構構顧簾獵築蓋艱憲 ~ 網積醖廠積鏇淵齋鑰鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,061 | (ESO 40 mg) | 醖獵蓋積鏇夢艱構鏇鏇 = 製鏇衊願襯範艱糧鹽獵 鹽壓鹹鹽夢醖觸鏇蓋夢 (顧築顧製醖衊襯壓鏇鑰, 壓廠願膚願鏇衊願艱積 ~ 糧鹹齋範糧網鏇範齋齋) 更多 | - | 2015-06-23 | ||
placebo+ESO (RAB ER 50 mg) | 醖獵蓋積鏇夢艱構鏇鏇 = 製蓋簾廠鑰遞繭願壓蓋 鹽壓鹹鹽夢醖觸鏇蓋夢 (顧築顧製醖衊襯壓鏇鑰, 膚繭簾鏇廠夢繭選窪淵 ~ 廠鹹襯選艱夢願鹽築壓) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 472 | 膚鏇衊窪夢襯鹽窪窪鹽 = 壓鑰獵膚艱憲蓋顧齋鬱 糧遞齋夢範鹹壓鹽淵範 (範廠積衊夢壓壓鑰艱遞, 鑰窪壓繭襯淵夢積鏇廠 ~ 鹽壓選選積夢觸鹽顧齋) 更多 | - | 2014-10-23 |














