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评估HP-001胶囊在复发难治的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
评估HP-001胶囊在复发难治的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性。
评估最大耐受剂量(MTD)并确定 II 期临床研究推荐剂量(RP2D)。
/ Not yet recruiting临床1/2期 评估HP-001胶囊联合地塞米松在复发难治的多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
主要目的:评估 HP-001 胶囊联合地塞米松在复发难治多发性骨髓瘤(MM)中的安全性、耐受性。次要目的:评估 HP-001 胶囊联合地塞米松在复发难治 MM 中的药代动力学(PK)特征。评估 HP-001 胶囊联合地塞米松在复发难治 MM 中的有效性。探索目的:评估与抗肿瘤活性可能有关的药效学(PD)生物标志物。
100 项与 上海超阳药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海超阳药业有限公司 相关的专利(医药)
2025年10月27日,苑东生物发布2025年三季报。报告显示,2025年前三季度,公司实现营业收入10.19亿元,净利润2.2亿元,同比增长1.45%,整体保持稳健发展节奏。从三季度表现来看,公司实现营业收入3.65亿元,归母净利润8359万元,同比增加18.52%,稳健的业绩显示出极强韧性。在研发投入端,公司前三季度研发投入占营业收入比例达到19.10%,这已是公司连续多年始终坚持20%高研发投入的实际体现。
前三季度,公司坚持以创新和国际化为核心引擎,在创新药研发、优势产品领域打造和国际市场开拓等方面取得多项突破,公司年内已累计获批新产品15个,其中4个为首家或首批过评上市。其业绩表现不仅是自身发展战略的阶段性答卷,更折射出创新药企在行业调整期的破局逻辑。
01
创新:“自研+并购”加快丰富创新药管线
作为一家坚持以临床价值为导向的创新驱动制药企业,苑东生物始终践行以患者为中心的初心使命,围绕麻醉镇痛、抗肿瘤、自免等重大疾病领域布局创新产品,在研创新药项目占比由24.4%提升到35.4%,创新药产品管线不断丰富。2025年前三季度,镇痛领域代表性新药第三代钙离子通道α2σ调节剂EP-0226O申报临床获受理;生物1类新药EP-9001A完成Ib期临床试验,ADC新药注射用YLSH003申报IND获受理;3个IND申请获临床默示许可;2类新药EP-0170T、EP-0203XR获临床默示许可,进入临床阶段;改良型新药氨酚羟考酮缓释片、水合氯醛糖浆剂申报生产。
在自主研发创新药产品管线日趋完善的同时,苑东生物亦从战略层面主动布局多元化发展路径。9月23日,苑东生物抛出重磅公告:以8571万元现金增资上海超阳药业,将这家深耕MolecularGlue(分子胶)、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)和 DAC(分子胶-抗体偶联药物)等前沿领域的创新企业纳入麾下,完成其对抗肿瘤和自免赛道的关键布局。据了解,超阳药业已在蛋白降解领域搭建起一套“硬核”技术矩阵:依托蛋白质稳态技术和计算机辅助药物设计(CADD)两大技术平台为核心,构建药物筛选设计、DAC设计两大平台,再搭配自建的分子胶、PROTAC技术平台,形成从靶点发现、化合物设计到临床研究的全链条研发能力。2025年4月,超阳药业自主研发的HP-001、HP-002及CY-002三个核心研究成果获美国癌症研究协会(AACR)年会录用,并在AACR年会期间进行展示,备受行业关注和认可。
HP-001是超阳药业自主研发的一款新型口服CRBN基础的分子胶降解剂。临床前研究表明,HP-001在降解效力和选择性方面优于已获批的IMiDs和下一代候选药物(如Mezigdomide等),在多发性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)模型中展现出强大的体外和体内活性,同时安全性更高,表现出“Best-in-Class”的优势。目前,HP-001正在开展I期临床试验,在不同的剂量组已观察到患者症状改善,进一步展现出“Best-in-Class”的潜力和优势。此外,超阳药业已于2025年8月18日获得国家药监局核发的HP-001胶囊联合地塞米松在复发难治性多发性骨髓瘤的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展联合用药临床试验。
公司重点创新管线列表
02
稳增:多项麻醉镇痛大品种获批,夯实企业竞争优势
高端仿制药是现阶段苑东生物利润的主要来源,其强大的研发能力,已累计实现70余个药品的产业化,今年前三季度就获批15个药品上市,其中盐酸麻黄碱注射液、酒石酸布托啡诺注射液、奥沙西泮片等重磅特药品种落地,进一步强化细分场景的用药覆盖,苑东生物麻醉镇痛产品管线迭代再提速。
在麻醉镇痛这一政策严管与技术壁垒双高的细分领域,苑东生物以战略定力锚定核心赛道,建立了完善的特药管控体系,拥有国家精神和麻醉药品定点生产资质。在产品布局方面,苑东按照“全细分领域、全作用机制、全镇痛模式、全业务领域”策略,打造出覆盖广度充足、差异化显著的产品矩阵,已上市20个麻醉镇痛药品(含3个特药)的矩阵规模。根据米内网2025年H1全国重点省市公立医院销售数据,苑东生物核心麻醉镇痛产品中,盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液等3个麻醉镇痛领域大品种市占率均排名第一。高市占率不仅体现产品质量与临床认可度,更转化为稳定营收的“压舱石”。近期新获批的精麻药品更成为竞争优势的“增量引擎”,而持续迭代的在研管线,是苑东生物稳固麻醉镇痛优势领域的核心支撑。
当前,苑东生物在麻醉镇痛领域已布局了20余个在研品种,其中10余个为国家精麻管制药品,进度领先的改良型新药氨酚羟考酮缓释片、水合氯醛糖浆剂已申报生产并进入审评阶段;还有多项自主创新药品处于临床前研究管线。尤为值得关注的是硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊。该产品作为公司特药平台和缓控释技术平台协同孵化的代表性品种,其上市申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,标志着苑东生物成为国内首家申报上市许可该产品并获得受理的企业。该药品在制剂技术上运用的膜控型缓控释技术堪称一大亮点:胶囊内的控释小丸采用“纳曲酮丸芯+吗啡外覆”的特殊结构,从技术根源上大幅降低吸食、静注等滥用行为的可能性。与此同时,该药物在核心成分设计上创新性采用阿片受体激动剂与拮抗剂的复方组合,针对性破解吗啡易成瘾、易滥用的行业痛点,形成“镇痛不折效、用药更安全”的核心差异化,实现“强效镇痛”与“防滥用”的双重目标。
03
国际化:加快布局国际市场,多点突破见成效
在创新研发锚定国际前沿,麻醉镇痛产品不断丰富的同时,苑东生物的国际化战略也进入实质性收获期。根据美国FDA网站消息,2025年5月,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂生产线以零缺陷通过了FDA批准前的现场核查和体外BE核查,目前正在等待最终的现场检查报告,多项高端制剂产品加快布局国际市场,稳步搭建起全球化商业化版图。
从国际化布局历程来看,苑东生物的出海并非短期突击,而是历经长周期的厚积薄发。据E药经理人此前报道,苑东生物国际化实行从特色原料药、高端制剂再到创新药三步走战略。2016年率先实现原料药国际化突破。这一先行举措不仅打通了海外供应链的关键节点,更为后续高端制剂产品出海筑牢了产业链上游基础,形成“原料—制剂”协同出海的先发优势。
苑东生物高端制剂进军海外市场的节奏更呈“阶梯式突破”:2023年11月,盐酸纳美芬注射液成功获得美国FDA上市批准,标志着公司高端制剂产品获准进入美国市场,实现高端制剂国际化“从0到1”的关键突破;2024年,盐酸尼卡地平注射液再获美国FDA注册批准,更创下“从立项到FDA获批仅45个月、从获批到首批出口美国仅13天”的行业少见高效记录——这一速度不仅考验产品国际竞争力,更是企业在国际化合规、生产交付等环节成熟能力的具体体现。
目前,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂已分别与代理商签署美国、加拿大独家商业化推广合作协议。随着核心品种陆续获批与全球市场拓展深化,公司制剂国际化业务的贡献正稳步提升。
04
结语
在政策调整与赛道竞争加剧的行业分化期,苑东生物的表现恰是创新型药企高质量发展的典型样本。其专业化深耕、差异化布局及国际化视野的战略理念,保证了产品矩阵的持续优化,形成“稳根基-强创新-拓全球”的正向循环,为公司高质量可持续的发展奠定了坚实基础。
从行业视角看,本土药企从“中国本土竞争”向“全球价值兑现”转型已是既定主线。“创新+国际化”双轮驱动格局,未来有望成为苑东生物重要增长极,进一步强化其在细分领域的领先优势。而这一路径,更为身处行业调整期的众多药企提供了重要启示:在创新药中长期机遇明确的背景下,“不追风口、聚焦核心能力”才是穿越周期的关键。唯有将经营韧性、技术壁垒与全球化视野深度融合,才能在行业格局重塑中站稳脚跟,持续释放生长动能。
关于苑东生物
苑东生物是一家以研发创新驱动,集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高科技医药上市企业。公司坚持“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的使命,以全球视野布局产品管线,聚焦麻醉镇痛,兼顾心脑血管、肿瘤、自免等重大疾病领域,不断填补临床用药空白,惠及全球患者。公司先后被认定为国家技术创新示范企业、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业、国家绿色工厂,多次荣登中国化药企业百强、中国医药创新企业百强等榜单,是国内医药工业创新发展的典型代表之一。
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
抗体药物偶联物AACR会议财报蛋白降解靶向嵌合体临床申请
行业动态
1.10月28日发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出,推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。
2.10月30日,国家疾控局等七部门发出通知,经国务院同意,将HPV疫苗纳入国家免疫规划,2025年11月10日起执行。
3.10月30日,国家医保谈判启动,首次引入“商保创新药目录”机制。
三生国健(688336)
一句话看公司:
专注自身免疫创新药研发,拥有多条抗体药物管线和PD-1/VEGF双抗全球授权项目,跻身国内自免生物药龙头,并实现商业化加速。
异动原因:
创新药+自免龙头+三季报高增+辉瑞合作落地
近期表现驱动因素:
•1、据2025年10月24日三季报,公司前三季度营收11.16亿元、归母净利3.99亿元,同比分别增长18.80%、71.15%,单季净利2.09亿元同比翻倍。
•2、据2025年8月30日半年报,公司专注自身免疫领域,拥有22个在研自免项目,已建成40,000升抗体药物商业化基地,为国内自免生物药龙头。
•3、据2025年6月6日公告,重组抗IL-1B单抗SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症NDA已获受理,608项目亦已递交NDA,两大核心自免品种进入商业化冲刺。
•4、2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月30日-6月3日,中国医学科学院肿瘤医院李俏教授团队开展的伊尼妥单抗(赛普汀@)基础及临床研究入选,公司伊尼妥单抗于2020年获批上市,并纳入医保目录。
•5、据2025年5月23日公告,公司与沈阳三生、三生制药共同将PD-1/VEGF双抗707项目海外权益授予辉瑞,公司享有30%权益,交易尚需股东大会审议。
核心优势:
•1、双抗CLF2技术:通过不对称结构设计提升生产效率,PD-1/VEGF双抗SSGJ-707抑制作用是竞品的7.5倍。
•2、人源化工艺:基因工程优化抗体,降低免疫原性(如健尼哌不良反应率低)。
•3、自免领域聚焦:22个在研项目中5个进入III期临床(如SSGJ-608/611)。
简评:
三生国健凭借创新药核心技术(双抗CLF2、人源化工艺)和丰富管线资源(22个在研项目、多款进入III期临床),在国内自身免疫生物药领域稳居龙头。短期需关注研发进度和单项目商业化风险,长期成长性取决于核心产品海外授权及自免创新药市场扩张。
众生药业(002317)
一句话看公司:
从中成药走向创新药,聚焦流感与代谢疾病的综合制药企业。
异动原因:
创新药+三季报增长+禽流感+原料药获批
近期表现驱动因素:
•1、据证券时报2025年10月30日报道,公司全球首个PB2靶点流感创新药昂拉地韦片冲刺2025年国家医保谈判,对奥司他韦耐药株、高致病禽流感病毒株具强效抑制。
•2、据2025年10月31日三季报,公司前三季度归母净利润2.51亿元,同比增长68.40%;三季度单季净利润6268.22万元,同比增长2.10%,业绩韧性显现。
•3、据2025年10月28日公告,全资子公司获聚乙烯醇原料药上市批准,丰富特色原料药管线,可在国内制剂使用并拓展销售。
•4、据2025年半年度报告,公司拥有化学药、中药完整产业链及眼健康生态链,覆盖1.2万家医院、3.6万家基层医疗机构及20万家药店,渠道协同保障创新药放量。
•5、2025年6月5日公众号,众生睿创将受邀在美国糖尿病协会(American Diabetes Association, ADA)第85届科学年会上,以壁报形式展示自主研发的新药RAY1225注射液治疗超重/肥胖和2型糖尿病两项I期临床试验的最新成果。
•6、2025年6月17日众生药业在互动平台回答投资者提问时表示,昂拉地韦片(商品名:安睿威®)已获得国家药品监督管理局批准上市,公司正全力推进该产品的商业化工作。
核心优势:
•1、差异化技术优势:呼吸系统(RSV感染小分子药)、代谢性疾病(GLP-1/GIP双受体激动剂)管线布局,具备出海潜力。
•2、研发效率高:临床周期短、成功率高,对比百济神州效率提升50%.
•3、产品多元化:中成药(毛利率69.57%)+化学药(+6.10%)双轮驱动。
简评:
众生药业依托流感PB2靶点及GLP-1/GIP双受体激动剂创新药管线和覆盖医院、基层医疗及药店的完整渠道网络,公司正加速从中成药向创新药企转型。短期受益于昂拉地韦片上市及医保谈判推进,中长期成长性依托创新药商业化及代谢/呼吸系统新药出海潜力。
亚太药业(002370)
一句话看公司:
一家由传统仿制药起家、正加速向改良型新药与1类创新药转型的综合制药企业,聚焦溶瘤病毒药物及长效复杂制剂研发。
异动原因:
创新药+实控人变更+定增
近期表现驱动因素:
•1、据2025年10月13日公告,控股股东富邦集团及一致行动人拟以8.26元/股向星浩控股及星宸投资协议转让14.61%股份,总价9亿元,完成后公司控股股东将变更为星浩控股,实际控制人变更为邱中勋。
•2、据2025年10月13日公告,公司拟向星浩控股定增不超过136,986,301股,募资不超过7亿元全部投向溶瘤病毒药物、长效复杂制剂等新药研发项目,推动公司由传统仿制药向改良型新药及1类创新药转型。
•3、2025年6月17日互动易:公司二类新药右旋酮洛芬缓释贴片I期a临床已经结束,尚在评估是否需要开展I期b,该项目后续研发尚存在不确定性。
•4、公司已形成化学原料药与制剂一体化产业链,产品覆盖抗感染、心脑血管、消化系统等领域,正通过一致性评价、国家集采及创新药布局提升竞争力。
核心优势:
•1、产业链完善推动研发升级:公司构建了覆盖抗感染、心脑血管及消化系统等领域的全链条制药布局,实控人变动加快了创新药战略转型。
•2、新药研发管线:聚焦溶瘤病毒药物、长效复杂制剂,瞄准1类创新药。
•3、差异化技术优势:溶瘤病毒药物、长效复杂制剂管线布局,具备出海潜力。
•4、创新药+仿药双轮驱动:传统化学仿制药(市场份额52%)与创新药研发协同,降低研发风险。
简评:
亚太药业通过溶瘤病毒药物及长效复杂制剂管线布局和完善的原料药—制剂产业链,公司正加速由传统仿制药向改良型新药及1类创新药转型。短期需关注控股股东变更及定增落地,中长期成长性依托创新药研发突破及双轮驱动商业化潜力。
苑东生物(688513)
一句话看公司:
一家专注麻醉镇痛与高端化学药的创新药企,兼顾生物药研发,拥有完整原料药—制剂全产业链,创新管线丰富并具国际化发展潜力。
异动原因:
创新药+麻醉镇痛+集采中标+国际化
近期表现驱动因素:
•1、据2025年10月30日上海证券报,2025年国家医保谈判启动并首次增设商保创新药目录,创新药板块整体拉升,苑东生物涨幅居前。
•2、据2025年10月28日公告,公司盐酸去氧肾上腺素注射液、贝前列素钠片拟中选第十一批国家集采,采购周期至2028年底。
•3、据2025年半年报及10月28日投资者关系活动记录表,公司专注麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤领域,拥有18个已上市麻醉镇痛产品,在研项目80余个,其中创新药占比24.4%,并持续加大PROTAC、ADC等前沿技术投入。
•4、据2025年10月11日公告,公司已完成对上海超阳增资控股,持股比例升至51.48%,强化分子胶、PROTAC等创新药管线布局,推动国际化战路。
核心优势:
•1、创新药研发壁垒:深耕麻醉镇痛领域,拥有66个高端化学药品及超10个1类新药研发管线。
•2、全产业链布局:涵盖化学原料药、高端化学药品及生物药品的研发、生产、销售。
•3、创新药管线丰富:麻醉镇痛、抗肿瘤等领域的创新药研发领先,具备出海潜力。
简评:
苑东生物在麻醉镇痛和高端化学药领域深耕多年,同时布局生物药和前沿技术,公司拥有完整原料药—制剂产业链和多条创新药管线。短期受益于国家集采中标及医保创新药目录刺激,中长期成长动力来自麻醉镇痛及抗肿瘤新药研发实力、国际化拓展及PROTAC/ADC前沿技术布局。
舒泰神(300204)
一句话看公司:
一家聚焦神经、呼吸重症及抗感染领域的创新生物制药企业,兼具差异化临床管线和传统产品现金流,推动创新药商业化及国际化发展。
异动原因:
创新药+定增+STSP-6001
近期表现驱动因素:
•1、据2025年10月27日公告,公司向特定对象发行股票申请获深交所受理,拟募资12.53亿元用于BDB-001、STSA-1002、STSP-0902等创新药I期临床及上市申报,加速产品商业化。
•2、据2025年10月28日互动易,注射用STSP-0601波米泰酶a附条件上市申请已获国家药监局受理并进入优先审评,130日审评倒计时已启动。
•3、据2025年8月26日半年报,公司主营创新生物药苏肽生、舒泰清,并围绕神经系统、呼吸与重症、感染及自身免疫等领域构建差异化研发管线,拥有77件授权专利及多项突破性疗法认定。
•4、2025年7月公布的Ib/II期临床数据显示,STSA-1002注射液对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)疗效显著,28天全因死亡率降至5.88%。
核心优势:
•1、差异化技术优势:聚焦抗感染、呼吸重症、神经疾病领域,STSA-1002和STSP-0601处于临床阶段,具备出海潜力。
•2、业务多元化:创新药+传统产品现金流并行,降低研发风险,临床周期短、成功率高。
•3、技术驱动型优势:10余款在研新药,包括突破性疗法,核心技术人员覆盖临床开发全流程。
简评:
舒泰神以神经、呼吸重症及抗感染创新药为核心,同时保有传统产品现金流,公司正推进创新药商业化与国际化进程。短期受益于定增募资和STSP-0601优先审评,中长期成长潜力来自差异化临床管线、突破性疗法研发及快速临床转化能力。
猎牛观点:
多家创新药企业正加速商业化落地,研发管线稳步推进,三季报高增和政策利好推动板块整体活跃。三生国健、众生药业、亚太药业、苑东生物和舒泰神的表现,反映了行业在研发创新与商业化同步推进方面的持续发展趋势。短期来看,企业核心产品审批进度、研发成果以及政策落地,影响板块活跃度和行业信息更新速度,为观察创新药动态提供参考。长期来看,差异化管线布局、突破性疗法研发和国际化发展,将决定企业在全球创新药领域的竞争格局。整体而言,中国创新药板块正形成研发驱动、政策助力与商业化同步推进的良性循环,展现行业可持续发展潜力。
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生物制品板块10/31突然拉升起来;
三国生建和舒泰神这两个领头的又拉起来了,不过这两家财务太差;
三国生健:
安科生物创新药进展顺利
:公司近期迎来一系列创新药相关的重要利好消息。如自主研发的 AK2017 注射液预计 2026 年初进入 Ⅲ 期临床试验,CAR-T 平台基于慢病毒载体系统的构建已经完成临床前开发,博生吉安科的 LV009 注射液已完成首例患者给药,正式进入临床治疗阶段等。这些研发进展表明公司已进入创新成果密集兑现期,提升了市场对公司的预期。
东城药业
东诚药业在2025年10月31日股价大涨,收盘报15.60元,涨幅为5.69%。其上涨可能是以下因素共同作用的结果:
- **核药业务优势突出**:东诚药业是国内少有的完成了从上游核素+核药CRO+药品研发+核药房生产全产业链布局的企业。截至2024年,公司已投入运营30个核药相关生产中心,基本覆盖国内93.5%人口的核医学需求,另外还有8个核药生产中心正在建设中。2024年其核药板块的营收已达10亿级别,且2025年有多个核药产品取得进展,如锝标替曲膦、氟(18F)化钠显像剂等产品顺利获批上市,这些都为公司业绩增长提供了有力支撑。
- **研发管线丰富**:公司创新核药平台拥有多款全球自主知识产权的核药靶向药,包括PSMA、FAP、αvβ3等多个靶点,均为治疗和诊断配套的一体化精准治疗。目前多个研发项目进展顺利,如治疗性产品氟(18F)思睿肽已完成3期临床入组,氟(18F)阿法肽处于3期,氟(18F)纤抑素处于2期等,未来随着这些管线的不断推进和产品的上市,将为公司带来新的利润增长点,提升市场对公司的预期。
- **原料药业务有望改善**:公司原有业务肝素原料药价格于2024年见底,预期2025-2027年将会贡献稳定收益,这将对公司整体业绩产生积极影响,也增强了投资者对公司的信心。
- **行业地位及市场前景被看好**:东诚药业是A股唯一的核药龙头,在核药领域具有较高的行业地位。随着核药市场的不断发展,公司作为行业领军者,有望充分受益于行业的增长,其市场前景被市场广泛看好,吸引了投资者的买入。
- **机构关注度高**:公司的业务发展和前景也吸引了机构的关注,如2025年8月24日中财网发布的研报维持对东诚药业“买入”评级,认为公司创新核药管线进入收获期,核药网络化供应能力强。机构的认可和推荐也在一定程度上推动了股价的上涨。
苑东生物:
苑东生物在2025年10月31日股价上涨,收盘报59.45元,涨幅为11.45%。其上涨原因主要有以下几点:
- **业绩增长超预期**:2025年10月公司发布的三季度报告显示,第三季度公司实现收入3.65亿元,同比下降1.55%;归母净利润0.84亿元,同比增长18.52%,主要因业务结构调整,费用端优化,以及高毛利新产品贡献增量;扣非归母净利0.69亿元,同比增长27.85%。尽管营收有所下降,但净利润的大幅增长显示出公司良好的盈利能力,提升了市场对公司的信心。
- **研发投入与创新成果显著**:公司近三年研发投入平均占营收比例超过20%,2023年至今每年均有不少于10个新制剂产品获批上市,尤其加大了精麻特药产品的布局。公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品共18个,在研麻醉镇痛项目超20个,其中10余个为国家精麻管制药品。2025年9月,公司增资上海超阳,其在蛋白降解技术领域有差异化优势,有利于加快创新药研发进程,这些都为公司的长期发展提供了动力。
- **热点题材加持**:公司拥有创新药、智能医疗等热点题材。公司正在建设AI药物研发辅助平台,计划年内分功能模块逐步上线使用,这使得公司在科技与医药结合的领域具有一定的竞争力,吸引了市场的关注。
- **资金流入与技术面走好**:从资金流向来看,主力资金在10月29日、30日、31日连续三日增仓,今日主力净流入168.41万,近5日主力净流入2605.07万。技术面方面,该股筹码平均交易成本为55.84元,近期获筹码青睐,且集中度渐增,股价靠近压力位60.85,若突破压力位则可能会开启一波上涨行情,技术形态的向好也吸引了投资者的买入。
- **政策与题材概念优势**:精麻领域政策壁垒高,苑东生物凭借管制类品种构建护城河,同时享受高新企业税收优惠等政策。此外,公司还具备仿制药一致性评价、西部大开发等概念,这些政策和题材概念也为公司股价上涨提供了一定的助力。
海思科:
海思科在2025年10月31日上涨,收盘报56.65元,涨幅为10.00%。其上涨原因主要有以下几点:
- **创新药业务发展良好**:海思科处于创新药转型关键期,已有4款1类新药获批上市,17个在研1类新药进入临床阶段,40余个临床前项目,研发储备充足。其核心产品环泊酚注射液销售额约8亿元,同比增长55%,市场份额达22.3%保持第一,还向FDA提交NDA申请,这些都显示公司创新药业务发展态势良好,提升了市场对公司的预期。
- **医保谈判预期积极**:2025年国家医保目录谈判涉及海思科镇痛类品种,市场预期相关产品纳入医保后将提升产品的销售潜力,从而对公司业绩产生积极影响,这也成为推动股价上涨的因素之一。
- **研发管线持续扩容**:2025年10月28日公司公告显示,HSK44459片新增“炎症性肠病”适应症IND申请获受理,此前已获得“间质性肺疾病、白塞病、银屑病、特应性皮炎”四项适应症临床试验批准,研发管线的不断丰富为公司的长期发展提供了动力。
- **业绩表现优异**:2025年半年报显示公司扣非净利润同比增长90.84%,经营活动现金流净额3.5亿元,同比增长216.54%,反映出公司核心业务盈利能力显著提升且现金流大幅改善,良好的业绩为股价上涨提供了坚实的基础。 - **政策支持**:国家持续出台鼓励创新药研发政策,加快审评审批流程,海思科多个产品已纳入医保目录,政策的支持为公司的发展提供了有利的外部环境。
- **资金流入**:从资金流向来看,10月31日主力资金净流入9277.82万元,占总成交额16.28%,游资资金净流入313.75万元,占总成交额0.55%,资金的流入推动了股价的上涨。
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