Intragrand Pharma (Suzhou) Co., Ltd.

近日，BioBAY园内企业璞正医药宣布其自主研发的PDE4抑制剂莱娜斯特（lenamilast,ITG-1052）在呼吸道疾病的海外开发独家权益授权给一家总部在美国佛罗里达州的具有临床阶段开发产品的Transpire 生物公司。莱娜斯特是新一代高活性的安全系列PDE4抑制剂，能够在炎症和纤维化等疾病有巨大的治疗多个疾病的创新药开发潜力。根据协议，苏州璞正医药授予Transpire 生物公司独家许可，在除中国以外的所有地区开发、生产和商业化莱娜斯特（ITG-1052）在肺纤维化等呼吸道疾病first-in-its-kind药物。根据协议条款，璞正医药将获得首付款及后续开发和注册里程碑付款，以及产品销售提成高达数亿元。苏州璞正医药创始人兼首席执行官朱加望博士表示：“我们很高兴地宣布Transpire 生物公司达成我们用于治疗呼吸系统疾病的 PDE4 抑制剂莱娜斯特 (ITG-1052)海外权益许可，Transpire 生物公司在吸入疗法的开发和商业化方面拥有无与伦比的领导力和专业知识”；Transpire 生物公司首席执行官曾宪明博士表示：“通过此次业务拓展，我们能够增强和补充我们强大的吸入疗法产品线。通过这项协议，我们旨在利用我们在开发吸入疗法方面的丰富专业知识，将ITG-1052推进成为治疗特发性肺纤维化及其他适应症的同类最佳药品”。关于苏州璞正医药苏州璞正医药（Suzhou Intragrand Pharma）是一家新药研发初创生物医药公司，专注于开发用于治疗炎症、纤维化及其它疾病的药品，以助力尚未满足的临床需求，解除病人的痛苦。关于Transpire 生物公司Transpire 生物公司是一家总部位于美国佛罗里达州的综合性临床阶段产品开发的生物制药公司。Transpire生物公司利用其在吸入式药物输送领域的专业知识，通过扩大重要疗法的可及性，并开发针对严重缺乏治疗选择的严重疾病的疗法，改善患者的生活。Transpire 生物公司正在开发多个专有吸入技术平台。▌文章来源：新药创始人责编：何文正审核：任旭推荐阅读新景智源授权百济神州TCR分子权益，开发下一代细胞治疗药物15.4亿美元！BioBAY又一款ADC达成国际合作小满丰盈，捷报满枝！BioBAY园内企业1家敲钟上市，2家喜获融资，7款药械同步获批

近日，苏州璞正医药（Suzhou Intragrand Pharma）与美国Transpire Bio联合宣布，双方就研究性 PDE4 抑制剂 “ITG-1052（通用名：Lenamilast）” 达成独家许可协议。Transpire Bio 将获得除中国以外全球范围内的开发、生产及商业化权利，标志着这款靶向特发性肺纤维化（IPF）的创新药物正式进入国际化开发阶段。根据协议，苏州璞正医药保留中国地区权益，而 Transpire Bio 将负责全球（除中国）的临床开发与商业化。双方未披露具体交易金额。将开发为吸入制剂。苏州璞正医药是一家专注于全球领先的小分子呼吸道新药吸入剂开发的初创型公司。公司管理层拥有多年企业管理、新药研发、临床医学研究经验，致力于攻破疾病药物靶点难成药的差异化药物一体化设计创新，形成了创新吸入剂靶向呼吸道为特色的产品管线。ITG-1052 是该公司继雄激素受体拮抗剂普克鲁胺后，在呼吸系统疾病领域推出的又一重点品种。此次合作标志着璞正医药从 “本土研发” 向 “全球创新网络” 的重要跨越。Transpire Bio专注于吸入疗法在肺部及全身性疾病中的应用，其技术平台覆盖干粉吸入制剂（DPI）、软雾吸入制剂（SMI）和定量吸入气雾剂（MDI）三大主流剂型，具备从药物递送系统设计到工业化生产的全链条能力。公司现有管线包括针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）、特发性肺纤维化（IPF）和过敏性哮喘的多个创新品种，此次引入 ITG-1052 是其继 2024 年获得 β2 受体激动剂 T-007 的全球权益后，再次通过外部合作扩充吸入制剂管线。目前，市场上治疗特发性肺纤维化 (IPF) 的药物，例如勃林格殷格翰的Ofev和罗氏的Esbriet，虽然能延缓纤维化进展，但并不能阻止甚至逆转疾病。这正是PDE4抑制剂被寄予厚望的原因。对于药物研发人员而言，此次合作的技术细节（如吸入制剂的处方优化、跨区域临床开发策略、PDE4 亚型选择性抑制的安全性平衡）值得持续关注。据悉，Transpire Bio 计划于 2025 年下半年启动 ITG-1052 的全球 Ⅱ 期临床试验，重点评估其在 IPF 和慢性支气管炎中的疗效与安全性。本文综合自药融圈info、新药说、吸入制剂.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

Lenamilast will join a pipeline headed up by TRB-1 and TRB-2, which are being developed for asthma and chronic obstructive pulmonary disease.\n Transpire Bio has licensed an inhaled PDE4 inhibitor from China’s Intragrand Pharma as a potential treatment for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), investigating a target already being pursued by Boehringer Ingelheim.As part of the deal, for which the financial details weren’t disclosed, Florida-based Transpire has secured the ex-China rights to the drug, called lenamilast or ITG-1052.Targeting PDE4 drives anti-inflammatory and antifibrotic effects, and Boehringer has been working on its own PDE4 inhibitor in the form of nerandomilast, which has already scored a couple of phase 3 wins in IPF and a related lung disease. However, unlike inhaled lenamilast, Boehringer’s candidate can be taken orally.Further back in development, Palisade Bio has pointed to preclinical data suggesting its own oral PDE4 inhibitor PALI-2108 could treat inflammatory bowel disease.“Utilizing business development, we are able to augment and complement our robust pipeline of inhaled therapeutics,” Transpire’s CEO Xian-Ming Zeng, Ph.D., said in a June 3 release. “Through this agreement, we aim to utilize our vast expertise in developing inhaled therapeutics to progress ITG-1052 as a best-in-class inhaled treatment for idiopathic pulmonary fibrosis and other indications.” Lenamilast will join a pipeline headed up by TRB-1 and TRB-2, which are being developed in collaboration with CDMO Recipharm for asthma and chronic obstructive pulmonary disease.“We are pleased to announce the in-license of lenamilast (ITG-1052), our PDE4 inhibitor for respiratory diseases, by Transpire Bio, a company with unparalleled leadership and expertise in the development and commercialization of inhaled therapeutics,” Intragrand’s CEO Joseph Zhu said in this morning’s release.