Intragrand Pharma (Suzhou) Co., Ltd.

6月至7月，BioBAY园内喜讯不断。信达生物市值超1500亿港元、4家企业喜获融资，4款创新药、1款医疗器械获批上市，园内企业BD交易超20亿美元！让我们来一探究竟吧。 · 资本市场 ·信达生物、英矽智能、小路生物、天演药业、士泽生物等园内企业在资本市场方面取得进展。这些进展将助力各企业在技术研发、服务升级、产品推广及全球化布局等方面取得新突破，进一步增强市场竞争实力。●   自年初以来，信达生物股价已经翻倍，市值超1500亿港元，重回行业下行周期前水平，成为港股医疗保健板块的领跑者之一。（相关阅读：信达生物1300亿：起点而非顶点）●   英矽智能已于近期完成E轮融资全部交割，本轮募资总额约1.23亿美元。本轮募得资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。（相关阅读：1.23亿美元！英矽智能超额完成E轮融资）●   小路生物完成数千万美元天使轮融资。本轮融资由元生创投、齐济投资领投，元禾控股、高瓴、苏创投、博荃、北京生命科学园、合肥产投等机构跟投。（相关阅读：刘勇军博士创立！小路生物完成数千万美元天使轮融资，全力推进第三代免疫药物的研发）●   天演药业宣布赛诺菲将对公司进行战略投资，根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发。（相关阅读：天演药业宣布获得赛诺菲2500万美元战略投资）●   士泽生物已于近期完成新一轮数千万追加融资，新增融资来自于建发新兴投资、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本。（相关阅读：士泽生物再获数千万追加融资！）· 产品上市 ·近期，产品上市方面佳讯连连。信达生物、百济神州、亚盛医药、盛迪亚、思纳福、信诺维等企业产品获证上市。●   信达生物首款减重创新药物玛仕度肽注射液（商品名：信尔美®）获批，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，这也是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物。（相关阅读：重磅来袭！信达生物全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物获批上市！）●   亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市。这意味着国产原创利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。（相关阅读：中国首个原创Bcl-2抑制剂获批上市！亚盛医药利生妥®开启治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新时代）●   百济神州的HER2双特异性抗体「注射用泽尼达妥单抗」成为了国内首款获批上市的 HER2 双抗药物，同时也是首款获批用于胆道癌的 HER2 靶向药物。(相关阅读：双抗+ADC，BioBAY一天两款HER2新药获批上市！）●   盛迪亚的抗体偶联药物「注射用瑞康曲妥珠单抗」是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发ADC。（相关阅读：双抗+ADC，BioBAY一天两款HER2新药获批上市！）●   思纳福医疗其自主研发的DQ24 “数字PCR分析仪”正式获得国家药监局批准上市，成为全国首个获批的数字PCR领域三类创新医疗器械。（相关阅读：填补国内空白，思纳福数字PCR分析仪背后的创新故事）●   信诺维在研1类新药——注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦（注射用亚胺西福）的上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。（相关阅读：信诺维1类新药注射用亚胺西福申报上市获受理！）· BD交易 ·在BD交易方面，6-7月BioBAY园内多家企业累计完成超20亿美元授权合作，从“中国创新”到“全球共赢”，BioBAY企业以技术授权打破边界，让世界看见中国药企的硬核研发力！●   信诺维宣布与安斯泰来就XNW27011达成一项独家许可协议，根据协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。（相关阅读：15.4亿美元！BioBAY又一款ADC达成国际合作）●   和铂医药宣布与大塚制药达成全球战略合作，双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器的开发。根据协议条款，和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。（相关阅读：6.7亿美元！和铂医药再添新合作）●   基石药业宣布与Istituto Gentili 就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款，交易总金额最高可达1.925亿美元；通过向Gentili供货，公司还将获得授权区域内舒格利单抗近50%净销售额的营收分成。（相关阅读：1.925亿美元！基石药业舒格利单抗达成新合作）●  璞正医药宣布其自主研发的PDE4抑制剂在呼吸道疾病的海外开发独家权益授权Transpire。根据协议条款，璞正医药将获得首付款及后续开发和注册里程碑付款，以及产品销售提成高达数亿元。（相关阅读：新拓展！璞正医药PDE4抑制剂海外权益授权Transpire）盛夏硕果，佳音频传！BioBAY园内企业结出的丰硕果实不仅彰显了园区企业在生物医药全产业链的强劲实力，更印证了中国创新药械研发的蓬勃生命力。从资本市场的坚定支持到重磅产品的接连落地，每一步跨越都在重塑行业格局，为患者带来更多突破性治疗方案。作为中国生物医药创新的高地，BioBAY始终以构建全球领先的生物医药产业生态为己任。未来，园区将继续发挥平台优势，整合政策、资本、人才与技术资源，加速创新成果转化，助力企业在全球化竞争中攀登新高峰。让我们共同期待，这片创新沃土将孕育出更多改变生命的科技硕果，为中国生物医药产业高质量发展注入澎湃动能！▌文章来源：往期发布整理责编：何文正审核：任旭推荐阅读玉森新药与卓和药业再度携手合作开发1.1类中药创新药苏州日报头版：园区打造生物制造“全链生态”创新药出海，路在何方

近日，BioBAY园内企业璞正医药宣布其自主研发的PDE4抑制剂莱娜斯特（lenamilast,ITG-1052）在呼吸道疾病的海外开发独家权益授权给一家总部在美国佛罗里达州的具有临床阶段开发产品的Transpire 生物公司。莱娜斯特是新一代高活性的安全系列PDE4抑制剂，能够在炎症和纤维化等疾病有巨大的治疗多个疾病的创新药开发潜力。根据协议，苏州璞正医药授予Transpire 生物公司独家许可，在除中国以外的所有地区开发、生产和商业化莱娜斯特（ITG-1052）在肺纤维化等呼吸道疾病first-in-its-kind药物。根据协议条款，璞正医药将获得首付款及后续开发和注册里程碑付款，以及产品销售提成高达数亿元。苏州璞正医药创始人兼首席执行官朱加望博士表示：“我们很高兴地宣布Transpire 生物公司达成我们用于治疗呼吸系统疾病的 PDE4 抑制剂莱娜斯特 (ITG-1052)海外权益许可，Transpire 生物公司在吸入疗法的开发和商业化方面拥有无与伦比的领导力和专业知识”；Transpire 生物公司首席执行官曾宪明博士表示：“通过此次业务拓展，我们能够增强和补充我们强大的吸入疗法产品线。通过这项协议，我们旨在利用我们在开发吸入疗法方面的丰富专业知识，将ITG-1052推进成为治疗特发性肺纤维化及其他适应症的同类最佳药品”。关于苏州璞正医药苏州璞正医药（Suzhou Intragrand Pharma）是一家新药研发初创生物医药公司，专注于开发用于治疗炎症、纤维化及其它疾病的药品，以助力尚未满足的临床需求，解除病人的痛苦。关于Transpire 生物公司Transpire 生物公司是一家总部位于美国佛罗里达州的综合性临床阶段产品开发的生物制药公司。Transpire生物公司利用其在吸入式药物输送领域的专业知识，通过扩大重要疗法的可及性，并开发针对严重缺乏治疗选择的严重疾病的疗法，改善患者的生活。Transpire 生物公司正在开发多个专有吸入技术平台。▌文章来源：新药创始人责编：何文正审核：任旭推荐阅读新景智源授权百济神州TCR分子权益，开发下一代细胞治疗药物15.4亿美元！BioBAY又一款ADC达成国际合作小满丰盈，捷报满枝！BioBAY园内企业1家敲钟上市，2家喜获融资，7款药械同步获批

近日，苏州璞正医药（Suzhou Intragrand Pharma）与美国Transpire Bio联合宣布，双方就研究性 PDE4 抑制剂 “ITG-1052（通用名：Lenamilast）” 达成独家许可协议。Transpire Bio 将获得除中国以外全球范围内的开发、生产及商业化权利，标志着这款靶向特发性肺纤维化（IPF）的创新药物正式进入国际化开发阶段。根据协议，苏州璞正医药保留中国地区权益，而 Transpire Bio 将负责全球（除中国）的临床开发与商业化。双方未披露具体交易金额。将开发为吸入制剂。苏州璞正医药是一家专注于全球领先的小分子呼吸道新药吸入剂开发的初创型公司。公司管理层拥有多年企业管理、新药研发、临床医学研究经验，致力于攻破疾病药物靶点难成药的差异化药物一体化设计创新，形成了创新吸入剂靶向呼吸道为特色的产品管线。ITG-1052 是该公司继雄激素受体拮抗剂普克鲁胺后，在呼吸系统疾病领域推出的又一重点品种。此次合作标志着璞正医药从 “本土研发” 向 “全球创新网络” 的重要跨越。Transpire Bio专注于吸入疗法在肺部及全身性疾病中的应用，其技术平台覆盖干粉吸入制剂（DPI）、软雾吸入制剂（SMI）和定量吸入气雾剂（MDI）三大主流剂型，具备从药物递送系统设计到工业化生产的全链条能力。公司现有管线包括针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）、特发性肺纤维化（IPF）和过敏性哮喘的多个创新品种，此次引入 ITG-1052 是其继 2024 年获得 β2 受体激动剂 T-007 的全球权益后，再次通过外部合作扩充吸入制剂管线。目前，市场上治疗特发性肺纤维化 (IPF) 的药物，例如勃林格殷格翰的Ofev和罗氏的Esbriet，虽然能延缓纤维化进展，但并不能阻止甚至逆转疾病。这正是PDE4抑制剂被寄予厚望的原因。对于药物研发人员而言，此次合作的技术细节（如吸入制剂的处方优化、跨区域临床开发策略、PDE4 亚型选择性抑制的安全性平衡）值得持续关注。据悉，Transpire Bio 计划于 2025 年下半年启动 ITG-1052 的全球 Ⅱ 期临床试验，重点评估其在 IPF 和慢性支气管炎中的疗效与安全性。本文综合自药融圈info、新药说、吸入制剂.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！