Ginkgo Bioworks, Inc.

编者按：本文来自药智网，小铃铛；赛柏蓝授权转载，编辑凯西近期，石药集团通过国方先导基金完成对君合盟生物的数千万元战略注资。据基金方透露，将来有机会与君合盟生物重组肉毒素在严肃医学领域的探索形成协同效应。这并非石药集团首次加码合成生物学赛道，早在2023年，石药集团全资子公司石药圣雪便与恒鲁生物达成合作，共同出资6000万元设立石家庄恒鲁生物科技有限公司。01为何是君合盟？君合盟生物是一家聚焦合成生物学技术与产品的创新型企业，致力于将创新重组蛋白药物应用于内分泌治疗、神经治疗、皮肤抗衰及新一代生物医用材料等领域。公开信息显示，自成立以来，君合盟已累计完成6轮融资，总额超6.5亿元，吸引了包括“胰岛素一哥”通化东宝、新氧集团、国投旗下国投创合等在内的知名机构和企业参与投资，充分体现了市场对其技术价值与发展潜力的高度认可。数据来源：天眼查君合盟构建了重组人胶原蛋白、重组人生长激素、重组A型肉毒毒素等具有显著技术优势与市场竞争力的核心产品管线。重组人胶原蛋白系列：君合盟生物在大分子表达、翻译后修饰及规模化生产等关键技术上实现突破，成功研发出与天然人胶原蛋白高度同源的重组I型和III型人胶原蛋白。该系列产品具备更高的生物活性和更强的体内稳定性，能够满足化妆品、医用敷料等多元场景的应用需求。目前，已获得重组人胶原蛋白修复液的医疗器械注册证（II类）。根据弗若斯特沙利文的分析，中国重组胶原蛋白市场在2022年至2027年期间将以50%的年复合增长率高速扩容，预计2027年市场规模将突破547亿元人民币，君合盟的技术突破使其在该领域占据先发优势。生长激素系列：君合盟布局了两款采用基因工程技术制备的在研生长激素产品，分别为重组人生长激素和长效生长激素。其中，长效生长激素作为国家一类创新药，其蛋白质结构设计与制备工艺均为国际首创，拥有完全自主知识产权。通过原核表达Fc融合蛋白技术，该产品实现了活性提升与用药安全性优化，且有望实现双周给药，显著改善患者用药依从性，目前处于临床前研究阶段。重组人生长激素注射液针对儿童生长激素缺乏症的III期临床试验正在推进中。数据显示，2022年中国生长激素缺乏症的治疗率为4.8%，预计2030年将提升至10.5%，对应市场规模将增长至358亿元（2018年至2030年复合年增长率19.8%），而辅助生殖、抗衰老等新适应症的拓展将进一步扩大市场空间。重组A型肉毒毒素：该产品在医美和严肃医疗领域展现出双轨发展潜力。在医美场景中，其作为除皱、瘦脸等美容项目的常用成分；在严肃医疗领域，针对脑卒中患者术后常见的肌肉痉挛问题，具有显著的症状缓解价值。目前正开展改善中、重度眉间纹适应症的临床III期研究，以及成人脑卒中后上肢痉挛的临床II期试验。全球肉毒毒素市场规模庞大且增长势头强劲，2023年Botox全球销售额达56.73亿美元（其中医美用途占26.82亿美元，严肃医疗用途占29.91亿美元），跻身全球畅销药物前列。中国市场方面，预计2030年肉毒毒素市场规模将达390亿元人民币。值得关注的是，当前中国获批上市的6款肉毒毒素产品均源自肉毒杆菌提取，而君合盟作为全球重组A型肉毒毒素研发的领先企业，其产品凭借技术创新性与安全性优势，有望重新定义市场格局。02拓宽新边界石药集团2024年全年营收为290.09亿元，较2023年下降7.7%，主要因成药业务收入下滑；毛利率同步降至70%，核心原因是药品集中采购政策下产品价格下调，叠加成本上升压力。具体来看，其成药业务全年收入237.36亿元（含授权费1783万元），同比减少7.4%。其中舒安灵、欧来宁受市场影响销售收入大幅下跌。抗肿瘤领域压力尤为突出：津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）和多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）在京津冀3+N联盟集采中分别降价约58%和23%。在多美素入选第十批国家集采目录后，中标价格进一步降低至98元/支。随着2024年3月集采结果在相关省份落地执行，两款产品收入出现下滑。面对集采带来的业绩承压，石药集团选择以加大研发投入作为破局点，持续推进创新药物研发与临床开发，开拓业务新边界。2022至2024年研发投入分别为39.87亿元（+16%）、48.30亿元（+21%）、51.91亿元（+7.5%），2024年石药的研发费用占成药业务比重提升至21.9%。2025年5月，石药集团通过独家注资君合盟生物再次踏足合成生物领域。君合盟在重组蛋白创新药物及合成生物学领域拥有技术优势与研发管线，基金方表示，将来有机会与君合盟生物重组肉毒素在严肃医学领域的探索形成协同效应。早在2023年，石药集团全资子公司石药圣雪便与恒鲁生物共同出资6000万元成立合资公司石家庄恒鲁生物科技有限公司，聚焦母乳低聚糖（HMO）及其他生物合成产品的生产。恒鲁生物在HMO领域突破“卡脖子”技术，其第三代酵母发酵法以乳糖为唯一碳源合成人乳寡糖，区别于欧美细菌合成的二代技术。2025年5月6日，恒鲁生物HMO管线重磅新品LNTrⅡ（乳糖-N-三糖）获FDA GRAS（一般认为安全）认证，这不仅是该产品全球首次获得国际食品安全权威认证，也是第三代酵母发酵法合成HMO的首次认证。目前，该产品已实现结晶量产，纯度高达99%。石药集团已搭建起mRNA药物开发平台、细胞治疗等技术体系，其中小核酸药物研发位居国内第一梯队，mRNA疫苗正从预防性领域向治疗性领域拓展，VZV、HPV等多个疫苗产品临床研究稳步推进。通过借助合成生物学这一前沿技术与现有抗体、疫苗等管线的协同效应，石药集团持续丰富产品线、提升创新能力，在生物制药领域筑牢稳固的竞争壁垒。03纷纷入局合成生物学正以“生物铸造厂”的颠覆性姿态重构全球产业格局，其技术革新与市场扩张正在重塑制药、医美、材料等多个领域的底层逻辑。从Amyris通过微生物发酵以甘蔗为原料合成法尼烯、替代石油化工路径，到Ginkgo Bioworks搭建生物设计自动化平台，全球合成生物学市场规模呈现爆发式增长。根据Deep Tech数据，2016年到2021年合成生物学市场规模从35.3亿美元增长至73.7亿美元，CAGR高达83.6%，其中医疗健康领域增速最快，2021年全球医疗健康领域合成生物学市场规模达68.7亿美元。图片来源：中信证券政策层面，2022年5月国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》作为我国首部生物经济五年规划，明确将加快发展合成生物学等前沿技术列为重点任务。在临床应用层面，合成生物学通过融合基因疗法与细胞疗法，将携带人工合成治疗性基因回路的工程化细胞精准植入体内，以实现治疗疾病的目的，这种突破传统药物递送机制的创新手段，为癌症、遗传疾病等难治性病症提供了精准干预的新路径。近两年来，面对医药行业仿制药利润下滑、原料药海外订单转移的压力，合成生物技术已成为企业突破行业寒冬、构建新增长极的战略选择。普洛药业：2024年成立医美原料事业部，依托合成生物学技术布局医美及化妆品产业链上游，并与百葵锐生物合作推动合成生物学在原料药、医药中间体的应用。四环医药：随着仿制药利润的下降，四环医药开始代理海外医美产品。2022年，四环医药与蓝晶微生物合资成立晶颜生物，聚焦PHA生物材料研发，其首款产品填充用PHA微球即将进入临床。国药集团：2023年与微元合成成立合资公司国药微元，落地阿洛酮糖生产项目。华东医药：2021年与安琪集团成立合资公司“湖北美琪健康科技有限公司”。意在共同发展合成生物学，推进营养健康食品原料和个人护理功能原料等产品研发、生产和销售。2022年投资成立了全资子公司珲益生物，专注于生物催化与生物酶制剂领域。2022年，其全资子公司中美华东与杭州市拱墅区政府、浙江工业大学联合成立华东合成生物学产业技术研究院，以合成生物学技术为基础，聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四大领域。参考资料：1、各公司官网、官媒2、《最新!合成生物学行业深度报告!》合成生物产业网3、《焦虑的药企们，卷向合成生物》智药局END内容沟通：郑瑶（13810174402）

近期，石药集团通过国方先导基金完成对君合盟生物的数千万元战略注资。据基金方透露，将来有机会与君合盟生物重组肉毒素在严肃医学领域的探索形成协同效应。这并非石药集团首次加码合成生物学赛道，早在2023年，石药集团全资子公司石药圣雪便与恒鲁生物达成合作，共同出资6000万元设立石家庄恒鲁生物科技有限公司。1.为何是君合盟？君合盟生物是一家聚焦合成生物学技术与产品的创新型企业，致力于将创新重组蛋白药物应用于内分泌治疗、神经治疗、皮肤抗衰及新一代生物医用材料等领域。公开信息显示，自成立以来，君合盟已累计完成6轮融资，总额超6.5亿元，吸引了包括“胰岛素一哥”通化东宝、新氧集团、国投旗下国投创合等在内的知名机构和企业参与投资，充分体现了市场对其技术价值与发展潜力的高度认可。数据来源：天眼查君合盟构建了重组人胶原蛋白、重组人生长激素、重组A型肉毒毒素等具有显著技术优势与市场竞争力的核心产品管线。重组人胶原蛋白系列：君合盟生物在大分子表达、翻译后修饰及规模化生产等关键技术上实现突破，成功研发出与天然人胶原蛋白高度同源的重组I型和III型人胶原蛋白。该系列产品具备更高的生物活性和更强的体内稳定性，能够满足化妆品、医用敷料等多元场景的应用需求。目前，已获得重组人胶原蛋白修复液的医疗器械注册证（II类）。根据弗若斯特沙利文的分析，中国重组胶原蛋白市场在2022年至2027年期间将以50%的年复合增长率高速扩容，预计2027年市场规模将突破547亿元人民币，君合盟的技术突破使其在该领域占据先发优势。生长激素系列：君合盟布局了两款采用基因工程技术制备的在研生长激素产品，分别为重组人生长激素和长效生长激素。其中，长效生长激素作为国家一类创新药，其蛋白质结构设计与制备工艺均为国际首创，拥有完全自主知识产权。通过原核表达Fc融合蛋白技术，该产品实现了活性提升与用药安全性优化，且有望实现双周给药，显著改善患者用药依从性，目前处于临床前研究阶段。重组人生长激素注射液针对儿童生长激素缺乏症的III期临床试验正在推进中。数据显示，2022年中国生长激素缺乏症的治疗率为4.8%，预计2030年将提升至10.5%，对应市场规模将增长至358亿元（2018年至2030年复合年增长率19.8%），而辅助生殖、抗衰老等新适应症的拓展将进一步扩大市场空间。重组A型肉毒毒素：该产品在医美和严肃医疗领域展现出双轨发展潜力。在医美场景中，其作为除皱、瘦脸等美容项目的常用成分；在严肃医疗领域，针对脑卒中患者术后常见的肌肉痉挛问题，具有显著的症状缓解价值。目前正开展改善中、重度眉间纹适应症的临床III期研究，以及成人脑卒中后上肢痉挛的临床II期试验。全球肉毒毒素市场规模庞大且增长势头强劲，2023年Botox全球销售额达56.73亿美元（其中医美用途占26.82亿美元，严肃医疗用途占29.91亿美元），跻身全球畅销药物前列。中国市场方面，预计2030年肉毒毒素市场规模将达390亿元人民币。值得关注的是，当前中国获批上市的6款肉毒毒素产品均源自肉毒杆菌提取，而君合盟作为全球重组A型肉毒毒素研发的领先企业，其产品凭借技术创新性与安全性优势，有望重新定义市场格局。2.拓宽新边界石药集团2024年全年营收为290.09亿元，较2023年下降7.7%，主要因成药业务收入下滑；毛利率同步降至70%，核心原因是药品集中采购政策下产品价格下调，叠加成本上升压力。具体来看，其成药业务全年收入237.36亿元（含授权费1783万元），同比减少7.4%。其中舒安灵、欧来宁受市场影响销售收入大幅下跌。抗肿瘤领域压力尤为突出：津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）和多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）在京津冀3+N联盟集采中分别降价约58%和23%。在多美素入选第十批国家集采目录后，中标价格进一步下降低至98元/支。随着2024年3月集采结果在相关省份落地执行，两款产品收入出现下滑。面对集采带来的业绩承压，石药集团选择以加大研发投入作为破局点，持续推进创新药物研发与临床开发，开拓业务新边界。2022至2024年研发投入分别为39.87亿元（+16%）、48.30亿元（+21%）、51.91亿元（+7.5%），2024年石药的研发费用占成药业务比重提升至21.9%。2025年5月，石药集团通过独家注资君合盟生物再次踏足合成生物领域。君合盟在重组蛋白创新药物及合成生物学领域拥有技术优势与研发管线，基金方表示，将来有机会与君合盟生物重组肉毒素在严肃医学领域的探索形成协同效应。早在2023年，石药集团全资子公司石药圣雪便与恒鲁生物共同出资6000万元成立合资公司石家庄恒鲁生物科技有限公司，聚焦母乳低聚糖（HMO）及其他生物合成产品的生产。恒鲁生物在HMO领域突破“卡脖子”技术，其第三代酵母发酵法以乳糖为唯一碳源合成人乳寡糖，区别于欧美细菌合成的二代技术。2025年5月6日，恒鲁生物HMO管线重磅新品LNTrⅡ（乳糖-N-三糖）获FDA GRAS（一般认为安全）认证，这不仅是该产品全球首次获得国际食品安全权威认证，也是第三代酵母发酵法合成HMO的首次认证。目前，该产品已实现结晶量产，纯度高达99%。石药集团已搭建起mRNA药物开发平台、细胞治疗等技术体系，其中小核酸药物研发位居国内第一梯队，mRNA疫苗正从预防性领域向治疗性领域拓展，VZV、HPV等多个疫苗产品临床研究稳步推进。通过借助合成生物学这一前沿技术与现有抗体、疫苗等管线的协同效应，石药集团持续丰富产品线、提升创新能力，在生物制药领域筑牢更稳固的竞争壁垒。3.纷纷入局合成生物学正以“生物铸造厂”的颠覆性姿态重构全球产业格局，其技术革新与市场扩张正在重塑制药、医美、材料等多个领域的底层逻辑。从Amyris通过微生物发酵以甘蔗为原料合成法尼烯、替代石油化工路径，到Ginkgo Bioworks搭建生物设计自动化平台，全球合成生物学市场规模呈现爆发式增长。根据Deep Tech数据，2016年到2021年合成生物学市场规模从35.3亿美元增长至73.7亿美元，CAGR高达83.6%，其中医疗健康领域增速最快，2021年全球医疗健康领域合成生物学市场规模达68.7亿美元。图片来源：中信证券政策层面，2022年5月国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》作为我国首部生物经济五年规划，明确将加快发展合成生物学等前沿技术列为重点任务。在临床应用层面，合成生物学通过融合基因疗法与细胞疗法，将携带人工合成治疗性基因回路的工程化细胞精准植入体内，以实现治疗疾病的目的，这种突破传统药物递送机制的创新手段，为癌症、遗传疾病等难治性病症提供了精准干预的新路径。近两年来，面对医药行业仿制药利润下滑、原料药海外订单转移的压力，合成生物技术已成为企业突破行业寒冬、构建新增长极的战略选择。普洛药业：2024年成立医美原料事业部，依托合成生物学技术布局医美及化妆品产业链上游，并与百葵锐生物合作推动合成生物学在原料药、医药中间体的应用医药应用。四环医药：随着仿制药利润的下降，四环医药开始代理海外医美产品。2022年，四环医药与蓝晶微生物合资成立晶颜生物，聚焦PHA生物材料研发，其首款产品填充用PHA微球即将进入临床。国药集团：2023年与微元合成成立合资公司国药微元，落地阿洛酮糖生产项目。华东医药：2021年与安琪集团成立合资公司“湖北美琪健康科技有限公司”。意在共同发展合成生物学，推进营养健康食品原料和个人护理功能原料等产品研发、生产和销售。2022年投资成立了全资子公司珲益生物，专注于生物催化与生物酶制剂领域。2022年，其全资子公司中美华东与杭州市拱墅区政府、浙江工业大学联合成立华东合成生物学产业技术研究院，以合成生物学技术为基础，聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四大领域。#石药 #合成生物学参考资料：[1] 各公司官网、官媒[2] 《最新!合成生物学行业深度报告!》合成生物产业网[3] 《焦虑的药企们，卷向合成生物》智药局来源：药智网作者：小铃铛点击 阅读原文 了解更多

Welcome back to another edition of Endpoints Weekly. We had another busy week chock-full of news, so let’s jump into the headlines. We kick off this week with founding editor John Carroll’s latest survey of the Endpoints 100, in which he reaches out to some of the top CEOs to get their takes on the industry’s pulse. They’re juggling a lot of unknowns at the moment, from upheaval at the FDA to a rising China sector, and John parses all that information into a fascinating read. This week also saw updates to President Donald Trump’s “most favored nation” plan, a comprehensive look at the biotech real estate market and Regeneron deciding to acquire 23andMe. Not to mention our first stories out of ASCO’s annual meeting, where I’ll be on the ground in Chicago with my colleague Lei Lei Wu next weekend. Be sure to also check out Andrew Dunn’s analysis likening the AI hype to CRISPR as part of our “Post-Hoc” series. And on a housekeeping note, we’re getting a new web address on June 1, which you can read more about here . — Max Gelman 📊Endpoints founding editor John Carroll is back with his analysis from the Endpoints 100, a survey of 71 executives, most of whom are CEOs, with some VCs and CFOs in the mix. Respondents weighed in on a variety of topics, from staff reductions at the FDA, to tariffs, to the state of biotech IPOs and M&A. What did biotech execs have to say about 2025? Executives overwhelmingly placed their confidence in biotech performance this year in the 5-or-below range on a 10-point scale, according to the survey. And when it came to topics like IPOs, M&A and access to capital, John said “the mood is gloomy.” Click here to see the full results. 💵 HHS revealed more details this week on target prices under the Trump administration’s “most favored nation” plan. In a press release, HHS said the price target would be the lowest price in an Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD) country that has a per capita GDP of at least 60% of the US. The US’ per capita GDP was about $83,000 in 2023, according to the World Bank’s most recently available data. HHS wants pharma companies to adjust their prices “for all brand products across all markets that do not currently have generic or biosimilar competition,” the agency said. “We expect pharmaceutical manufacturers to fulfill their commitment to lower prices for American patients, or we will take action to ensure they do,” HHS Secretary Robert F. Kennedy Jr. said in the press release issued this week. Trump’s recent executive order tasks Kennedy with creating a mechanism for US consumers to buy drugs directly from manufacturers “at the most-favored-nation price.” This isn’t Trump’s first attempt to implement a MFN plan. Trump signed an executive order in 2020 that outlined a most favored nation plan for some Medicare drugs. In November 2020, HHS issued an “interim final rule with comment period” for the model, but the rule was rescinded by former President Joe Biden in 2021. Read more in Max Gelman’s piece here. 🏙️Four years into the biotech downturn , some companies have found themselves saddled with huge real estate liabilities that are dragging down their balance sheets. Senior biopharma correspondent Andrew Dunn dug into how, during the pandemic boom years, some biotechs signed on to these expensive liabilities that aren’t easy to escape now that the market has soured. Among the more notable examples is Ginkgo Bioworks. In 2021, Ginkgo signed a 15-year lease in Boston’s Seaport District to build a new 260,000-square-foot space after going public through a SPAC with a $15 billion valuation. But Ginkgo’s stock is down over 98% since going public and its total lease liability ($467 million) is bigger than its market cap, Andrew reported. Other affected companies include Boundless Bio and Prime Medicine, but there are more. And some obvious solutions, such as subleasing, won’t solve everything because the biotech real estate market currently heavily favors buyers: The vacancy rate for life sciences space in the Greater Boston area was 26.9% at the end of 2024. 🧬Regeneron has agreed to buy the genetics testing company 23andMe for $256 million in a court-supervised sale, the companies announced earlier this week. The deal still needs to be finalized in bankruptcy court, but Regeneron expects to close the deal in the third quarter. The news follows a turbulent period for 23andMe, during which time the company experienced a data breach , saw its independent board members depart , shut down its therapeutics division, rejected takeout bids from its CEO and filed for bankruptcy . Endpoints’ Andrew Dunn looked into Regeneron’s long history with gene-sequencing efforts, which he said could offer some hints as to why the biotech decided to pursue the deal. 🔬The race for technologies known as targeted gene insertion is heating up. Scientists led by the Broad Institute’s David Liu and Columbia University’s Samuel Sternberg have shown that they can improve upon a natural system called CRISPR-associated transposase (CAST) to make it work for large gene insertion in human cells. The new study is the culmination of more than three years of tweaking CASTs. While Liu and Sternberg said much work is still needed, they hope the tool can be used for research and potentially as a treatment for genetic diseases. Read more here.