Zhejiang Garden Pharmaceutical Co., Ltd.

以浙江花园药业有限公司持有的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（规格：10 mg/20 mg）为受试制剂，以Organon Healthcare GmbH上市的依折麦布阿托伐他汀钙片（ATOZET®，规格：10 mg/20 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。

主要研究目的：以AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG持证的乌帕替尼缓释片（商品名：Rinvoq (瑞福)）为参比制剂，以浙江花园药业有限公司生产的乌帕替尼缓释片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

以浙江花园药业有限公司持有的依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：10 mg/10 mg）为受试制剂，以Merck Sharp & Dohme上市的依折麦布阿托伐他汀钙片（ATOZET®，规格：10 mg/10 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。