靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2005-09-26 |
靶点- |
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1993-01-01 |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
中国健康受试者空腹状态下单次口服阿仑膦酸钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性预试验
研究健康受试者空腹单次口服受试制剂阿仑膦酸钠片(海南全星制药有限公司,规格:70mg)与参比制剂阿仑膦酸钠片(商品名:福善美 ®,N.V. Organon,规格:70mg)在吸收程度和速度方面是否存在差异,评价受试制剂和参比制剂在空腹状态下给药时的生物等效性,观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服吡拉西坦片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
研究健康受试者空腹和餐后单次口服受试制剂吡拉西坦片(海南全星制药有限公司,规格:0.4 g)与参比制剂吡拉西坦片(商品名:Nootropil®;UCB Pharma S.A.,规格:0.8 g)在吸收程度和速度方面是否存在差异,评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下给药时的生物等效性,观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
评估受试制剂阿奇霉素干混悬剂与参比制剂阿奇霉素干混悬剂(希舒美®)作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
以辉瑞制药有限公司持证的阿奇霉素干混悬剂(商品名:希舒美®)为参比制剂,以海南全星制药有限公司生产的阿奇霉素干混悬剂为受试制剂,通过单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉临床研究来评价两种制剂的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 海南全星制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 海南全星制药有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 海南全星制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 海南全星制药有限公司 相关的转化医学