Dali Pharmaceutical Co., Ltd.

随着大理药业的一纸公告，公司被戴帽“ST”，中药注射剂行业也再次蒙上阴影。曾经人人追捧的“利润牛”，在不到10年间，变为了“食之无味弃之可惜”的鸡肋产品。撰文| Erin编辑| Kathy近期，随着A股企业年报陆续披露完毕，那些业绩持续走低的企业也终于迎来了审判，股票简称前被冠以“ST”。其中就包括两家以中药注射剂为主营业务的企业大理药业、龙津药业。前者净利润和扣非净利润均为负值，且主营业务收入低于1亿元，后者扣非净利润连亏4年，而原因皆为核心产品在过去集采执行中销量未达预期。细数十年间中药注射剂行业，历经医保限制使用、辅助用药、说明书修订、集采等政策施压后，从血栓通、疏血通两大王牌独家注射剂背后的中恒集团、友搏药业（九芝堂），到痰热清注射液的上海凯宝、艾迪注射液的益佰制药等，几乎无不遭遇业绩断崖式下滑，甚至是爆雷。至今，中药注射剂企业用桩桩血泪事件展现出一个结论：早年“利润奶牛”的心血管大单品早已不复，还对十年前市场辉煌存在幻想的公司必然倒下，企业必须转型。然而，怎么转？往哪转？市场10年“蒸发”400亿E药经理人曾统计A股71家中药上市企业的2023年业绩，其中43家企业营收实现正增长，比重超过六成，更是有11家中药企业的净利润超10亿元。然而中药行业欣欣向荣的另一面，以中药注射剂为主营业务的企业却成了A股业绩“爆雷”的重灾区。今年整个A股40多家被“戴帽”ST的公司中，大理药业、龙津药业两家中药注射剂企业就位列其中。大理药业年报显示，全年实现营收8727万元，较上年同期下降34.06%；实现归母净利润为-2003.14万元；扣非净利润为-2522.39万元。根据大理药业披露，营收与利润的双惨淡，其实是由于公司两大单品参麦注射液、醒脑静注射液分别参与了湖北19省中成药联盟集采、广东联盟中药集采后销量不达预期的缘故。而其醒脑静注射液在2022年销售额为1.13亿元，占公司营业收入比高达85.15%。而如果回顾大理药业的过往，在2014-2016年，光醒脑静注射液销售额就为2.25亿元、1.7亿元、1.66亿元。参麦注射液在2016年也成为年销售额过亿的大单品。从一个单品销售额过2亿，到如今公司营收不足一亿元，这背后其实是这家以中药注射剂为生的企业，屡遭滑铁卢的过往。除了集采政策外，过去几年的中药用药限制政策、重点监控药品目录、辅助用药目录、说明书修订等政策施下的压力，大理药业几乎都未躲过。以2017年为例，当年2月，人社部发布了最新的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，醒脑静注射液就位列其中规定的被限制适应证的中成药品种之一，被限定为“限中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷抢救的患者。“也是在2017年，刚刚登陆二级市场的大理药业就交出来业绩下滑的答卷，实现营收2.73亿，同比减少1.1%；归属于上市公司股东净利润4445.25万元，较上年同期减少1771.32万元，同比减少28.49%。此后，大理药业的参麦注射液还在2018年被列入国家药监局对中药注射液品种修订说明书的范围中，醒脑静注射液也自2019年进入了多个重点管理辅助用药目录之中。大理药业的业绩也因此屡次受重创。据悉，早年间由于成分不明确、质量标准难以统一等问题，中药注射剂都是药品不良反应高发的产品领域，在每年的《国家药品不良反应监测年度报告》中，中药注射剂几乎都能占据中药不良反应/事件报告的半数以上。“对中药注射剂建立科学的评价体系、包括研发，药学研究，工艺，质量标准，作用机理、安全试验、有效性等”成为业界普遍的呼吁。用药安全一直都是不可回避的问题。基于一系列安全的不确定性，2015年成为中药注射剂企业命运的“分水岭”。根据2015年年初国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》正式提出的“重点跟踪监控辅助用药”工作，此后的两年时间对于“辅助用药”的重点监管与限制使用席卷全国各地。大名鼎鼎的血栓通、血塞通、疏血通，以及丹红注射液、艾迪注射液等上亿元的大品种，还包括上述大理药业参麦注射液等大量独家品种都难逃其外。辅助用药的管控政策先行一步，严格监控中药注射剂的院内使用，后续的医保控费政策则直接使得中药注射剂实现大量销售的基层市场，被迫“瓦解”。上述2017年新版医保目录中，国家首次对39个中药注射剂做出了严格的报销使用范围限制，其中26个临床常用的大品种均仅限二级以上医疗机构使用，并做了重症、病种的限制。此外，在药品监管方面，从2015《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提出中药注射剂再评价工作，到2017年的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确“力争用5-10年时间，完成注射剂上市后再评价”。国家药监局迄今已责令数十种中药注射剂进行说明书修订，要求增加警示语，并修订禁忌、注意事项等。辅助用药管控、医保控费、说明书修订，再到2021年开启的中成药集采，政策已经从院内使用、医保报销、药品监管等全方位“围剿”中药注射剂市场。药融云数据显示，国内中药注射剂市场规模自2017年开始萎缩，接近840亿元的市场，到了2022年仅余400亿元。上海凯宝、红日药业、中恒集团等企业收入持续缩水，大理药业、龙津药业、振东制药等更是因此亏损。由于占据大部分营收的核心产品灯盏花注射剂持续遭遇政策挤压，截止到2023年年报披露之时，龙津药业的扣非净利润更是已经连续亏损五年，2019-2022年，龙津药业分别取得扣非净利润为-0.4亿元、-0.03 亿元、-0.10 亿元、-0.57 亿元、-0.81亿元。 推荐阅读 * 中药老字号成A股“爆雷”重灾区：一家锁定退市、两家戴帽“ST”* 20亿大品种骤降归零！如何用三年困境反转，胡季强解析康恩贝关键决策“解限”后，也要放弃幻想时间来到2024年，事实上，自2023年部分中药注射液品种医保“解限”以后，相对应的中药上市公司业绩也出现显著回暖。中恒集团最为明显，2023年全年收入30.96亿元，同比增长14.1%；归母净利润8430.88万元，同比增长6.69%；扣非净利润2272.96万元，同比增长321.59%。其扣非净利润同比翻倍的原因之一，就是2023年3月核心产品注射用血栓通（冻干）医保支付范围恢复至药品说明书范围。除此之外，华福证券统计，同样“解限”的中药注射剂品种清开灵注射液、丹参注射液、康莱特注射液等产品的销售额都在2023年实现了翻倍式增长。更是有业内人士预计，2023年中药注射液院内市场的销售额可能增至500亿元左右，预计增速在20%～30%。不过，这也并非意味着中药注射液的市场能够回归曾经的辉煌。一方面，或许是上市后再评价工作取得进展使得部分产品“解限”回归增长，但在政策的组合施压下，中药注射剂市场规模已经不复从前。另一方面，中药注射液再评价工作已经进入“攻坚阶段”，2023年底，国家药监局宣布已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。中药注射剂上市后再评价工作或许就是中药注射剂企业发展之路上的一颗“定时炸弹”。要知道，在2022年1月，国家药监局宣布注销莲必治注射液药品注册证书，成为首个被国家药监局经评价后的结果，发文停止产销的中药注射液。但归根结底，中药注射剂企业的“雷”，还是发展之路过于依赖大单品，创新能力与多元化能力都不足。这点从财报就可以窥得，中恒集团、益佰制药、上海凯宝、红日药业等中药注射剂企业的研发投入占营业收入比例纷纷在4%～6%，而销售费用占营业收入比例几乎却皆超过50%。相反，也可以看到如青峰医药等曾遭遇重创的中药注射剂企业重归上升之路，昔日喜炎平注射液也曾因质量问题被召回，并在监控目录上榜上有名。但如今，青峰医药被视为中药创新的代表性企业，其自研的1.2类中药新药奥兰替枳实总黄酮片也获国家药监局批准上市，用于治疗功能性消化不良。根据其官网披露，青峰医药每年也以不低于销售收入的10%投入研发。此外，走大健康发展路径的康恩贝，虽然曾面临核心大单品进入重点监控目录后，公司业绩跳水、经营深陷困境，但自瘦身强体，轻装上阵，注重品牌运营等一系列调整后，早已回归增长。2023年更是实现营业收入67.33亿元，同比增长12.2%；归母净利润5.92亿元，同比增长65.19%。曾经单品年销售额过亿、茂盛生长的中药注射剂企业如今被无奈戴帽“ST”固然让人惋惜，但中医药发展要走高质量之路就必然有淘汰者，而政策不仅有挤压，也有鼓励，留下来的企业才能踩着政策东风起舞，引领行业发展。回复“声音”，了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

截至4月26日，A股医药生物板块中374家披露了员工薪酬情况，共涉及127万“打工人”。好消息是，超过70%获得涨薪；坏消息是，IVD行业普遍降薪，最高幅度达80%。撰文| Erin编辑| QsherE药经理人根据Choice数据，统计了截至4月26日，374家A股医药生物板块披露增减员、员工薪酬的企业，试图从“打工人”视角解读药企2023年境遇，展望2024。与上一年同期相反的趋势是，华东、复星、人福、科伦等多家化药板块大药企冲在增员首位，部分因创新产品获批，布局销售，部分因进一步转型创新，吸纳更多研发人才。而CXO、IVD行业则成为“减员”重灾区，药明康德一年减员3000人早已在业内口耳相传；2022年增员最多的迪安诊断、金域医学两家公司，过去一年减员超2000人。而比药明康德一年“狂裁”3000人更值得关注的是，IVD行业的集体遇冷。不仅占据裁员数量“高地”，整个A股8家药企降薪超20%，7家来自IVD。然而，涨薪超20%的24家企业中，却无一来自IVD。同时，随着毕业季即将到来，对于大批即将走出校园的毕业生们，哪个板块是好去处？哪个板块容易“踩雷”？谁赚得最多，谁又降的最多？CXO、IVD成减员“重灾区”；恒瑞继续“裁”销售去年今天，E药经理人统计A股医药生物企业增减员情况，CXO和IVD企业几乎包揽增员的“第一梯级”，但到了2024年的此时，已经是“三十年河东三十年河西”，药明康德和两家IVD企业——金域医学、迪安诊断占据减员榜前三。相反，去年减员榜单中的部分中药、化药企业则位列今年增员TOP10，尤其是化药企业，占据TOP10的半数。具体来看，A股医药生物板块减员之最药明康德，对比2022年和2023年年报，一年间员工总数减少3200多人。不过，如果划分职能来看，药明康德的增减员情况的背后其实是公司的结构性调整。药明康德的减员主要集中在生产领域，从4400多人减少到不到4200人。研发团队也相应减少了3000多人，并且主要是亚洲地区。不仅如此，从学历构成上看，药明康德的博士或同等学位学历员工数量有小幅增长，硕士或以上学位员工人数有所减少。可以预测，当近400亿收入的药明康德，仅有2%的收入来自新增客户时，或许也可以从其人员职能构成中窥得其未来增长新动能的来源。对比2022年、2023年年报，金域医学、迪安诊断两家IVD企业分别减员2200多人和2800多人，有意思的是，这两家企业也是2022年增员最多的两家企业，彼时也都是一年间增加2000多人。金域医学、迪安诊断减员的背后折射出IVD企业在疫情过后集体的“生存焦虑”。截至4月26日，A股共有46家体外诊断类公司发布年报，减员企业刚刚好占据半数。业绩更是触目惊心，7家企业营收下滑，18家企业净利润下滑。以减员数量最多的迪安诊断为例，2023年总营收134.08亿元，同比下滑33.89%；归母净利润3.07亿元，同比下滑78.56%；扣非净利润2.95亿元，同比下滑81.9%。严峻的不仅是营收利润双“颓”的局面，更是利润不足收入四十分之一的尴尬处境。相对来讲，过去几年因疫情、政策调整影响的化药、中药企业或许在重新崛起。华东医药、复星医药、 人福医药是三家增员最多的化药企业，尤其是华东医药，增员幅度接近3000人，员工总数从2022年的14061增至2023年的16969人。华东医药的增员主要集中在销售人员上，从8496人增到了10527人。不过，华东医药的销售人员增长也在医疗之内，2023年至今华东医药带来了多款创新产品，包括国内首个获批减重适应症的GLP-1利拉鲁肽类似药在国内获批上市；注射用利纳西普、瑞美吡嗪注射液、乌司奴单抗注射液生物类似药、索米妥昔单抗注射液等产品的上市申请也获受理。此外，华东医药与科济药业合作的CAR-T泽沃基奥仑赛注射液在今年3月获批上市，华东医药年报显示已组建了专门的商业化团队。不过，华东医药的销售费用并未大幅增长，销售费用率（销售费用/总营收）反而有所下滑。相较于上一年同期，华东医药销售费用仅增加4.3%，销售费用率仍保持在16%左右。但让人意外的是，恒瑞医药在2023年继续延续前两年的“裁员”趋势，又“裁”了1000多人。不过，这些减员大部分来自销售部门，从2022年的10392人减到了2023年的9134人。恒瑞的减员其实也与产品结构的调整不无关系，根据恒瑞2023年财报披露，2022年底执行的第七批集采涉及产品报告期内销售额同比减少 9.11 亿元，相反，恒瑞的创新药收入已经达到 106.37 亿元，同比增长 22.1%。相对应的，恒瑞的研发人员在过去一年增加了近100人，研发人员数量占公司总人数的比例也从24.3%增加到26.1%。 推荐阅读 * 医药人薪酬PK！BD年薪高达320W，ADC人才遭“疯抢”。反腐、寒冬背景下，有人下调20%，有人跳槽也不吃香？* 医药打工人降薪跳槽人数增长200%！企业需要什么样的人才？ 药企打工人谁赚得最多，谁赚得最少？E药经理人根据Choice数据统计，截至4月26日，有374家A股医药生物企业披露了员工薪酬相关数据，总计127万“打工人”人均年薪20万元。如果将时间拉长到3年，自2021年起，这374家企业的员工平均每年年薪涨幅约为1万元。在374家医药生物企业中，有15家企业的员工年薪超过36万，也就是月薪超3万元，对应人数超21000人；但也仍有60家企业的员工年薪不足12万元，也就是月薪不足1万元，对应将近17万人。不过也不必过于“焦虑”，大部分“打工人”的年薪都还是集中在12万~25万元（月薪1万~2万元）左右，374家企业中有252家企业的95万员工都在这一水平。这一水平其实已经远超“北上广深”的2023年居民人均可支配收入。分板块来看，延续往年趋势，“高薪”药企仍然都集中在科创板“-U”企业，益方生物、亚虹医药、盟科药业、诺诚健华员工人均年薪最高，都超过了50万元。员工年薪最低的三家药企则有两家为中药企业，分别为天圣制药、吉林敖东和大理药业，员工人均年薪不足8万元。在这之中，大理药业的2023年员工人均薪酬，相较于上一年还呈现将近20%的降薪。益方生物、亚虹医药、诺诚健华也是如此，降薪幅度约为5%~10%。而除了天圣制药已经被“ST”外，中药注射液企业大理药业也在前不久发布公告，即将实施退市风险警示。在2021年、2022年两年，大理药业的净利润都为负数，到了2023年，不仅是净利润仍未扭亏，主营业务收入也已经低于1亿元。财报显示，大理药业主营产品为醒脑静注射液和参麦注射液，两个产品自2021年就相继进入集采范围内，这也是影响到大理药业业绩下滑的主要原因。不过，2023年对于这374家A股医药生物企业的员工“口袋里的钱”来说，也是“一半海水，一半火焰”，有104家企业相较于上一年降薪，两家企业降薪幅度甚至高达80%，267家涨薪企业中也有两家企业涨薪40%。两家降薪80%的企业分别是明德生物和达安基因，这映射出IVD行业深陷水火的不只是下滑的业绩、裁减的员工，还有人员薪酬。降薪幅度超过20%的8家企业中7家都是IVD企业，仅有一家疫苗企业。有意思的是，明德生物还是2022年薪酬涨幅最高的企业之一，涨幅超过60%。但到了2023年年报中，明德生物减员接近500人，总营收更是从105.3亿元下滑至7.5亿元，减少超过92%；归母净利润仅剩7492.6万元，下滑超98%。不仅如此，涨薪幅度超过20%的24家企业中，涉及板块丰富，从化药、原料药、中药到生物制品、医疗器械/耗材等，但并无一家IVD企业。回复“声音”，了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

「  本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条开拓雄秃新药Ⅱ期临床积极。开拓药业新型靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解嵌合体（PROTAC）新药GT20029用于治疗男性雄激素性脱发的中国Ⅱ期临床达到了主要终点。与安慰剂相比，GT20029（0.5% QD，1.0% BIW）治疗患者12周后，目标区域内非毳毛数（TAHC）较基线的平均变化达到统计学显著性（16.80根/㎡vs6.69根/㎡，11.94根/㎡vs7.36根/㎡）；GT20029耐受性良好。开拓药业计划尽快开展Ⅲ期临床及美国Ⅱ期临床。国内药讯1.诗健乳腺癌ADC获批Ⅲ期临床。上海诗健生物靶向Trop-2的ADC药物ESG401获国家药监局临床许可，即将针对“经内分泌治疗进展或不适合接受内分泌治疗且在转移阶段的已既往接受过至少一线系统性化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌”适应症开展Ⅲ期临床试验。在早期临床中，ESG401在三阴性乳腺癌（TNBC）患者中ORR为36.3%，DCR为63.6%；在HR+/HER2-乳腺癌患者中的ORR为61.5%，DCR为76.9%。2.恒瑞艾司氯胺酮抑郁研究见刊BMJ。恒瑞医药宣布其艾司氯胺酮用于预防产后抑郁的研究成果在线发表于《英国医学杂志》。数据显示，与对照组相比，艾司氯胺酮治疗组产妇在产后42天时，抑郁发作的患病率显著降低（6.7%vs25.4%，风险比=0.26）；治疗组产妇的爱丁堡抑郁评分和汉密尔顿抑郁评分也更低。患者药物不良反应症状短暂且呈自限性、不需药物干预。3.博锐创合放射性显影剂上Ⅰ期临床。苏州博锐创合宣布其自主研发的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像（PET）示踪剂[18F]BF3-BPA注射液已在I期临床中完成首例受试者入组，该项试验由复旦大学附属中山医院石洪成主任医师牵头开展。[18F]BF3-BPA是一种新型氨基酸类似物分子，可特异性地聚集在肿瘤组织，具有较高的瘤脑比（T/B），即该药物可使肿瘤病灶与正常脑组织的影像对比明显。4.辉瑞整合素β6 ADC中国获批IND。Seagen公司1类生物药SGN-B6A获CDE临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。SGN-B6A是一款靶向整合素β6（ITGB6）的抗体偶联药物（ADC），在海外已处于Ⅲ期临床阶段，正在评估SGN-B6A与多西他赛化疗相比治疗复发性非小细胞肺癌的效果。去年3月，辉瑞已以总价值约430亿美元收购Seagen公司并将其纳入旗下公司。5.百济神州FIC双抗报IND。百济神州1类生物制品注射用BGB-B2033的临床试验申请获CDE受理。这是百济神州申报的第2款双抗药物，靶点推测为Claudin6/CD3或MUC1/CD16a。MUC1/CD16a双抗差异化在于更高的CD16a亲和力，CD16a与MUC1臂空间距离近，差异化设计强化了NK细胞效应和肿瘤细胞杀伤作用；Claudin6/CD3双抗则旨在通过低抗原依赖性和旁观者效应的设计克服抗原异质性。国际药讯1.FDA将接受MRD指标作为加速批准的新替代终点。FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）一致投票（12：0）支持使用微小残留病（MRD）作为新的替代终点，用以支持多发性骨髓瘤药品的加速批准。两项荟萃分析显示，MRD与患者的PFS和OS之间存在很强的个体相关性。MRD通过检视患者骨髓样本残留的癌细胞数量来评估患者的肿瘤负荷，可能可以为药物疗效提供良好的中间指标。2.K药辅助治疗肾癌Ⅲ期研究见刊NEJM。默沙东PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）用于术后中、高级别复发风险的肾细胞癌（RCC）患者辅助治疗的Ⅲ期KEYNOTE-564研究成果已发表于《新英格兰医学杂志》上。中位随访为57.2个月时，Keytruda辅助治疗显著改善了患者的无病生存期（DFS），使疾病复发或死亡风险降低28%；同时，改善了患者的总生存期（HR=0.62，P=0.005），更提高了患者两年期总生存率（91.2%vs86.0%）。临床中没有患者因Keytruda的治疗导致死亡。3.GSK启动新冠疫苗联合RSV疫苗Ⅲ期临床。葛兰素史克RSV重组蛋白疫苗RSVPreF3 0A在Clinicaltrials.gov网站上注册一项Ⅲ期临床试验，拟评估RSVPreF3 0A与新冠mRNA疫苗（奥密克戎XBB.1.5）联合接种时的免疫原性、安全性和反应原性，并与50岁及以上成年人单独接种疫苗进行比较。该项研究预计于2025年5月完成。目前，辉瑞/BioNTech、Modenra、赛诺菲也正在积极开发新冠、RSV、流感的二联或者三联疫苗。4.Silence公司降血脂疗法早期研究见刊JAMA。Silence公司RNAi疗法zerlasiran用于脂蛋白（a）-Lp（a）水平≥150 nmol/L的健康受试者和稳定动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）患者的Ⅰ期临床研究成果已发表于《美国医学会杂志》。Zerlasiran旨在通过靶向降解LPA基因转录的mRNA来降低Lp（a）的产生。数据显示，Zerlasiran（300mg、600mg）单次给药365天时，受试者Lp（a）浓度较基线下降30%和29%；zerlasiran耐受性良好，常见的不良反应为头痛（33%）。5.Metsera公司融资开发减肥新药。Metsera公司宣布完成2.9亿美元融资，以用于推进其主打项目GLP-1R激动剂，以及胰岛淀粉样肽/降钙素双重激动剂（DACRA）和靶向GLP-1/GIP/胰高血糖素的单分子GGG疗法等产品组合的临床进展，应用于减肥、肥胖和代谢相关疾病的治疗。此轮融资由ARCH Venture Partners领投，F-Prime Capital、GV、Mubadala Capital、Newpath Partners、SoftBank Vision Fund 2等投资者参投。6.Hepion公司终止开发II期MASH新药。因为资金有限，Hepion公司宣布将终止亲环蛋白B抑制剂Rencofilstat治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期ASCEND-NASH研究。在II期ALTITUDE-NASH研究中，Rencofilstat治疗患者的疾病严重程度指数（DSI）评分较基线显著降低1.62分（p<0.05）。此前，该新药已获FDA授予用于治疗MASH的快速通道资格，以及治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。医药热点1.AI将帕金森病药物设计提速十倍。英国剑桥大学研究人员使用人工智能（AI）技术大幅加快了帕金森病治疗方法的开发。他们设计并使用了一种基于AI的策略，来识别阻止α-突触核蛋白（帕金森病的特征蛋白）聚集的小分子，将初始筛查过程加快了10倍，成本缩减至千分之一。研究结果发表在新一期《自然·化学生物学》杂志上。2.西班牙医院用“治疗犬”激励病人。西班牙巴塞罗那一所医院和一个提倡用宠物进行辅助治疗的基金会发起一项活动，将“治疗犬”带到重症病房与患者互动，以缓解患者的紧张情绪，激励他们与病魔抗争。据悉，医生将会分析患者在接受“治疗犬”辅助治疗前后的唾液样本，来检查皮质醇等压力指标是否会降低，以及催产素和血清素等与健康相关的指标是否会增加。3.安医大一附院静脉手术中心启用。近日，安徽医科大学第一附属医院静脉手术中心在该院南区正式开诊。安医大一附院静脉手术中心依托血管外科诊疗优势，设置日间静脉手术病房和血管外科手术室，24小时内完成入院、手术、术后观察及出院全过程，通过便捷的“一站式”就医服务方式，为广大患者提供下肢静脉疾病诊断和治疗、下肢静脉曲张微创日间手术、腿部毛细血管扩张美学治疗等优质服务。评审动态  1. CDE新药受理情况（04月21日) 2. FDA新药获批情况（北美04月19日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.06%涨幅前三     跌幅前三万孚生物+15.34%  特一药业-10.01%ST 吉 药+13.55%  哈 三 联 -9.95%同和药业+12.34%  大理药业-9.65%【恒瑞医药]子公司苏州盛迪亚收到国家药监局签发的“注射用卡瑞利珠单抗”临床试验批准通知书。【贵州百灵】公司产品“银丹心脑通软胶囊”获批首家中药二级保护品种，保护期七年。【康希诺】公司产品“冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗”收到国家药监局药物临床试验批准通知书。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。