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The Intensive Hospital Monitoring for Adverse Drug Reactions of Yang-Xin-Shi Tablet
100 项与 大理药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 大理药业股份有限公司 相关的专利(医药)
近日,CDMO上市企业重庆博腾制药科技股份有限公司(简称:博腾股份)公告,公司收到股东陶荣先生现场通知,其因某非国家工作人员受贿案,于7月18日接中山市公安局通知前往接受调查。
根据《中华人民共和国刑事诉讼法》相关规定,中山市公安局决定对其取保候审,期限7月20日起算。
博腾股份表示,陶荣所涉事项与公司日常经营无关,其未在公司担任董事或高级管理人员职务,上述事项不会对公司业务的正常开展产生影响。目前,公司全体董事及高级管理人员均正常履职,董事会运作正常,公司生产经营一切正常。公司将积极、持续关注上述事项的进展情况,并督促相关方依照相关法律法规的规定及时告知公司履行信息披露义务。
根据博腾股份2025年年报,公司控股股东及实际控制人为居年丰、陶荣、张和兵三位自然人,其中,居年丰为公司董事长兼总经理,陶荣、张和兵为公司董事长特别助理。
2026年一季报显示,三人合计持股约26.69%,其中居年丰持股10.84%、陶荣持股8.14%、张和兵持股7.71%。
据悉,陶荣作为博腾股份核心创始人之一,早年长期担任董事、副总经理、财务总监、副董事长等关键岗位,主导公司早期资本运作与内控管理工作;近年逐步淡出经营管理层,已于2025年完全退出董事会,当前仅保留自然人股东身份,不再参与上市公司日常经营决策。
公开资料显示,陶荣,1962年9月出生,长江商学院EMBA,经济师。2020年10月20日,陶荣以20亿元人民币财富名列《2020衡昌烧坊胡润百富榜》第2303位。
博腾股份成立于2005年,主要为全球制药企业、新药研发机构、科研院所等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸、生物大分子以及基因与细胞治疗药物的一站式定制研发和生产服务。
另据易药人不完全统计,医药反腐以来,医药企业老板、高管等被纪委监委留置、调查,或移送起诉、判刑的还有以下人员:
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来源:上市公司公告、药识局
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6月17日,复星医药宣布,控股子公司复宏汉霖位于上海松江的生产基地正式通过帕妥珠单抗注射液(汉倍优)的GMP符合性检查。
说明汉倍优的商业化生产已经准备就绪,只待最终放行。
6月18日,甘李药业宣布,其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司收到阿拉伯联合酋长国药品管理局(EDE)核准签发的甘精胰岛素注射液(预填充笔)注册批件。
阿联酋市场,被赛诺菲几乎独占
2024年阿联酋20-79岁糖尿病患者规模约
127.4万人
,患病率高达
16.5%
,未诊断率却达
64.0%
。也就是说,阿联酋每6个成年人中就有1人患有糖尿病,但其中近三分之二的人尚未得到确诊。
与此同时,阿联酋人均GDP达50273.5美元(2024年),属于高收入国家,患者人均糖尿病相关年度支出为1583.5美元,医疗支付能力和健康需求均处于较高水平。
截至公告发布日,赛诺菲(Sanofi)是阿联酋甘精胰岛素的主要供货商,其甘精胰岛素产品2025年全球销售额为30.78亿欧元(约36.06亿美元)。
阿联酋获批,或许也将成为甘李药业打开GCC市场的关键。
因为海湾阿拉伯国家合作委员会(GCC)包括沙特、阿联酋、卡塔尔、科威特、阿曼、巴林六国,是中东最富裕的经济体联盟。该区域药品准入标准严苛、合规体系完善,历来被跨国药企视为“高壁垒市场”。
阿联酋作为GCC的核心成员国,其药品审评注册、质量管控和上市合规标准均对标国际一流水平。
在阿联酋获批,意味着甘李满足了GCC区域内最高的准入标准,后续进入其他海湾国家将大幅降低重复申报难度。
后续可以静待甘李药业披露消息。
已进入全球多个市场
甘李药业的甘精胰岛素产品(国内商品名:长秀霖®)是中国首个自主创新研发的长效胰岛素类似物,2005年在中国首次获批上市。
截至目前,该产品已在全球超过20个国家完成注册。
2024年5月,甘精胰岛素注射液预填充笔在墨西哥获批,甘李药业首次以药品上市许可持有人(MAH)身份进入墨西哥市场。
2025年2月,甘精胰岛素产品在马来西亚获批,首次进入马来西亚市场。
2025年4月,甘精胰岛素卡式瓶剂型在巴基斯坦获批,至此甘李药业成为巴基斯坦首家实现甘精胰岛素双剂型本地化供应的生物制药企业。
2025年10月,甘精胰岛素注射液在埃及获批上市。
2025年11月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见,建议批准甘精胰岛素注射液(欧盟商品名:Ondibta®)上市。
2026年1月,甘精胰岛素注射液正式获得欧盟委员会上市许可,在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威上市,成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。
2026年1月,甘精胰岛素注射液及预填充注射笔在埃塞俄比亚获批,首次进入撒哈拉以南非洲市场。
再到本次阿联酋获批。
据悉,甘李药业该项目累计研发投入已增长至9.44亿元人民币。
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云南省生物医药产业后补助项目清单深度解读:技术结构、企业格局与产业链缺口
2026年6月,云南省科技厅发布首批生物医药产业创新发展后补助拟立项项目公示,涵盖化学仿制药、改良型新药、中药制剂、疫苗研发、GCP平台建设及销售奖励等45个项目。
这份清单集中映射出云南生物医药产业当前的技术结构、企业分布与政策导向,是观察该省产业转型阶段性特征的重要窗口。
以下结合具体项目及产业背景,从技术挖掘、技术演进与产业链位置三个维度展开系统分析。一、产业政策主线与项目布局逻辑
云南省生物医药产业营业收入从2020年的2521.45亿元增至2024年的3231.69亿元,年均增速约6.5%,2025年规上医药工业企业达188户,产值430.78亿元,利润同比增长34.3%至77.67亿元。
在此基数上,"十五五"期间云南省进一步明确了以新型疫苗、抗体药物、基因治疗药物为核心的技术攻关方向,以及中药(民族药)的现代工业化推进路径。
本次后补助项目所覆盖的化学仿制药、改良型新药、中药配方颗粒、疫苗基础研究、GCP平台建设及销售增长奖励等六个方向,与上述顶层设计形成了精准的"项目─政策"对应关系,反映出云南省财政支持从"普惠式扶持"向"关键节点精准激励"的转变。
值得关注的是,该清单中化学仿制药项目多达12项,覆盖佩玛贝特片、依折麦布阿托伐他汀钙片、非奈利酮片、盐酸去氧肾上腺素注射液、阿莫西林克拉维酸钾片、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、盐酸帕洛诺司琼软胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片、甲硫酸新斯的明注射液、氯雷他定片等多个品种。
这一布局反映了云南省在化学药领域的现实选择——在创新药研发周期长、风险高的约束下,以仿制药一致性评价、生物等效性试验和新药证书获取为切入点,快速形成产业产出和规上企业业绩增量。
与此同时,化学改良型新药天麻素注射液新适应症及特立帕肽注射液获临床批件,则标志着云南省在创新层级上已经迈出从"仿制"到"改良"的过渡步伐。二、企业维度竞争格局与战略分化
从申报单位分布来看,本轮项目呈现明显的企业梯队分化格局。
昆明积大制药股份有限公司在本轮清单中占据4个项目,覆盖依折麦布阿托伐他汀钙片与非奈利酮片的临床试验入组、盐酸帕洛诺司琼软胶囊新药证书及氯雷他定片一致性评价。
积大制药2025年入选"中国医药工业企业投资价值观察"榜单,拥有16条GMP认证生产线,在研品种包括改良型新药复方度坦胶囊等。
该企业在化学仿制药领域采取的多管线并行策略——同时布局临床试验推进、新药证书获取与存量品种一致性评价——显示出其对仿制药市场的系统性战略意图,意在通过品种矩阵组合构筑市场壁垒。
云南龙津康佑生物医药有限公司在佩玛贝特片与奥美沙坦酯氨氯地平片两个品种上完成BE试验或获批新药证书。
龙海天然植物药业则依托盐酸去氧肾上腺素注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液两款产品获得新药证书,并凭借吸入用乙酰半胱氨酸溶液、酮咯酸氨丁三醇注射液、盐酸右美托咪定注射液三款产品获得销售收入奖补。
这些企业构成了云南省化学仿制药产业的中坚力量。
昆药集团作为云南省中药领域龙头企业,其2025年营业收入65.75亿元,行业排名第11,但归母净利润3.50亿元,同比下降46%,扣非归母净利润仅1.07亿元,同比下滑74.45%。
本轮昆药集团入列的项目为天麻素注射液新适应症获临床批件,而非传统优势的中药品种,这一信息值得关注。
昆药集团近年来处于华润三九入主后的深度变革期,渠道模式从传统粗放式销售向精细化转型,应收账款创下34.05亿元的历史高点。
在中药业务增长承压的背景下,天麻素注射液的改良型新药布局可视作其向化学创新领域延伸的战略试探,但也意味着公司需要在"存量中药业务结构调整"与"增量化学创新方向开拓"之间同时应对双重压力。
从地域分布看,本轮项目呈现明显的"昆明主核+州市辅助"格局。
昆明及高新区承载了绝大多数化学仿制药、改良型新药及中药制剂项目,昆明市生物医药制造业产值占全省约60%,制造业规上企业达89户。
楚雄州、玉溪市、大理州等地则更多承担了中药配方颗粒、GCP平台建设和销售增长奖励类项目,楚雄已形成中药材、原料药、中西药制剂等全链条体系,成为全省第二大生物医药产业基地。
这一分布特征提示,云南省生物医药产业的创新能力仍高度集中于昆明都市圈,州市层面更多处于产业链延伸和产能规模扩张阶段。三、技术领域的演进特征与成熟度判断
从技术演进视角审视清单中的项目内容,可以发现云南省生物医药在不同技术方向上处于迥异的发展阶段。
化学仿制药领域是本次清单中项目数量最多的板块,但其技术属性决定了这一领域的技术演进曲线已进入"成熟期"乃至"平台期"。
仿制药的技术壁垒主要体现为工艺参数控制、质量一致性保持和注册申报效率,而非基础科学突破。
积大制药盐酸帕洛诺司琼软胶囊在2025年11月获批时即面临"规格小、灌装工艺参数控制要求极高"的技术挑战,这说明在成熟赛道上仍存在精细化工艺的突破空间,但整体而言,云南仿制药企业目前的核心竞争力集中在执行效率和生产管理领域,尚未向高端复杂制剂、缓控释制剂等更高技术壁垒领域延伸。
改良型新药则处于从"萌芽"向"成长"过渡的早期阶段。
天麻素注射液与特立帕肽注射液获得临床批件,标志着云南省在这一领域已实现从零到一的跨越。
改良型新药的技术逻辑在于对已上市药物的剂型优化、给药途径改进或新适应症拓展,其技术风险低于创新药但高于仿制药。
从演进趋势看,改良型新药可能成为云南化学药企业在短期内向"类创新"过渡的最优路径。
中药配方颗粒领域呈现出较强的"标准驱动"特征。
云南天江一方药业6个品种、神威施普瑞药业3个品种获国家药典委备案。
目前云南已颁布省级中药标准1008个,居全国前列,其中中药配方颗粒标准391个。
这表明云南中药配方颗粒产业整体处于"标准建设期"向"产业化放量期"过渡的阶段。
云南省对新获批国家标准的中药配方颗粒品种补助50万元、省级备案品种补助3万元的激励政策,直接推动了企业参与标准申报的积极性。
但需要注意的是,配方颗粒品种数量的增长与品种质量、临床认可度及市场占有率之间并不必然构成线性关系,从"标准备案"到"规模销售"仍有较长的产业转化链条。
疫苗领域在本轮清单中集中体现了"国家项目支撑下的前沿基础布局"特征。
中国医学科学院医学生物学研究所承担了新型病毒载体与减毒疫苗、国际关注与难培养病毒关键技术工具库、基孔肯雅病毒应急疫苗等三项国家重大专项。
生物所已建成7条国内先进水平的疫苗生产线,实现甲型肝炎减毒活疫苗、EV71手足口病疫苗、Sabin IPV灭活疫苗等产品的规模化生产。
从技术演进阶段判断,云南在传统灭活疫苗和减毒活疫苗领域已处于技术成熟期,而新型病毒载体疫苗、应急疫苗平台等方向则处于从"基础研究"向"中试验证"过渡的成长阶段。四、产业链位置的卡位分析与结构性缺口
将清单中的项目置于"原料药/中药材─制剂生产─临床研究─流通销售"的产业链框架下进行分析,可以识别出云南省生物医药产业的若干结构性特征。
在产业链上游,本次清单中明确涉及原料药和中药材基础环节的项目相对稀缺。
化学仿制药项目大多直接聚焦制剂品种的BE试验、新药证书或一致性评价,较少覆盖原料药的工艺开发与产能建设。
虽然云南拥有得天独厚的天然药物资源,但清单中直接反映中药材种质创新、提取物工艺突破的项目同样有限——仅有天麻素注射液属于基于天然产物活性成分的衍生开发。
这种"重制剂轻上游"的格局,意味着云南在生物医药产业链的价值分配中更多处于制剂加工环节,在上游原料药的自主掌控和高端化方面存在明显缺口。
在产业链中游的制剂生产环节,本轮项目呈现密集布局态势。
12个仿制药项目覆盖多个治疗领域,2个改良型新药项目进入临床阶段,加之销售奖励类项目中龙海、积大等企业品种的销售收入奖补,共同构成了云南化学制剂产业的现行重心。
但从产品技术含量来看,现有品种仍以常规口服制剂和注射剂为主,高端制剂如脂质体、微球、透皮贴剂等技术门槛更高的产品线尚未出现在本次清单中。
这提示云南化学制剂产业正处于"量的扩张"而非"质的跃升"阶段。
在产业链下游的临床研究和销售流通环节,本轮项目体现了政府推动产业生态完善的策略意图。
保山市人民医院、曲靖市第二人民医院、大理大学第一附属医院等多家州市医疗机构获得GCP备案相关的设备和平台建设补助。
这一布局直接指向云南省长期以来存在的临床研究资源不足、本地临床试验能力薄弱等核心短板。
同时,上药控股曲靖、玉溪、大理以及大理药业销售公司获得销售增长奖补,表明产业链末端的流通环节也纳入了政策扶持体系。
然而,云南省医药流通领域的龙头企业多为全国性医药商业集团的地方分支机构,本地企业在渠道把控和网络覆盖能力上仍存在显著短板,销售增长奖补的持续效果有待进一步观察。
值得深入分析的一个现象是:疫苗板块虽然是云南省"生物技术药"战略的核心方向,但其扶持方式以国家重大专项配套补助为主,而非通过省内专项直接资助产业化阶段的项目。
这种"国家队主导、省级配套配合"的模式,一方面表明云南省在疫苗领域已具备承接国家级任务的能力,另一方面也提示该领域的自主技术迭代和产业转化仍较大程度依赖于国家层面的资源导入。
从产业链完整性看,云南疫苗产业的研发端实力较强,但从实验室成果到产业化量产中间的中试放大、工艺验证、商业化生产等环节仍存在能力断层。五、战略洞察与未来趋势判断
综合上述分析,本轮后补助项目清单揭示出云南省生物医药产业正处于多重结构性转型的叠加期。
第一,产业重心正在从"资源依赖型"向"技术驱动型"迁移。
清单中化学仿制药和改良型新药项目的数量优势,反映出政策层面对化学创新能力的重视程度正在提升。
然而,云南的天然药物资源禀赋是其最独特的战略资产,此次清单中与天然药物相关的项目——天麻素注射液、医疗机构中药制剂、中药配方颗粒标准——虽然数量有限,但代表了将本地资源优势转化为技术优势的合理路径。
云南需要在化学仿制药的量产积累与天然药物的深度开发之间找到平衡点,避免陷入"脱离资源基础的技术追赶"与"固守资源禀赋的路径依赖"之间的两难困境。
第二,企业维度呈现明显的"大而不强"与"小而不专"并存格局。
昆药集团等头部中药企业正处于转型调整期,业绩承压,其创新方向尚待验证;积大制药等化学药骨干企业在仿制药领域积累了一定管线优势,但在高端制剂和创新药领域尚未形成系统能力;大量中小型企业在单一品种上完成技术突破后,面临持续研发投入不足和品种单一化的风险。
这种格局意味着云南生物医药产业的"企业梯队"尚未形成从研发能力到市场能力的完整传导链条。
第三,从技术演进与产业链位置的融合角度看,云南生物医药产业呈现"研发端基础尚可、转化端能力不足"的典型瓶颈特征。
疫苗领域承担国家级研发项目的能力突出,但产业转化的系统性能力相对滞后;中药配方颗粒标准化进程走在全国前列,但从标准到规模化销售的商业能力仍在培育中;GCP平台的州市级布局反映了从"有平台"到"能试验"的能力建设还在早期。
这三组"研发─转化"之间的落差,构成了制约云南生物医药产业从规模扩张转向质量提升的核心约束。
未来3至5年,云南生物医药产业的战略选择将集中体现为以下几个方向的博弈与权衡:化学仿制药能否从"品种数量增长"转向"技术壁垒提升";中药产业能否从"标准数量领先"走向"临床价值领先";疫苗研发能否从"国家队任务承接"转化为"自主创新能力和产业收益";州市级产业布局能否从"政策扶持下的产能扩张"升级为"基于本地特色的差异化竞争力构建"。
上述问题的答案,将决定云南生物医药产业能否在十四五基础上实现从"规模增长"到"质量升级"的根本性跨越。
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