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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2016-04-29 |
评估酒石酸匹莫范色林胶囊治疗帕金森病精神病性症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验
主要研究目的:评价34 mg酒石酸匹莫范色林胶囊治疗帕金森病精神病性症状患者的有效性。
次要研究目的:评价34 mg酒石酸匹莫范色林胶囊治疗帕金森病精神病性症状患者的安全性。
酒石酸匹莫范色林片10 mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
主要研究目的:
研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂酒石酸匹莫范色林片(规格:10 mg/片,天津天士力圣特制药有限公司生产)与参比制剂酒石酸匹莫范色林片(NUPLAZID®,规格:10 mg/片;Acadia Pharmaceuticals Inc生产)在中国健康受试者体内的药代动力学特征,评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:
研究空腹及餐后状态下受试制剂酒石酸匹莫范色林片10 mg和参比制剂NUPLAZID® 10 mg在中国健康受试者中的安全性。
酒石酸匹莫范色林片10 mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性预试验
主要研究目的:
研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂酒石酸匹莫范色林片(规格:10 mg/片,天津天士力圣特制药有限公司生产)与参比制剂酒石酸匹莫范色林片(NUPLAZID®,规格:10 mg/片;Acadia Pharmaceuticals Inc生产)在中国健康受试者体内的药代动力学特征,为正式评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性研究提供参考。
次要研究目的:
研究空腹及餐后状态下受试制剂酒石酸匹莫范色林片10 mg和参比制剂NUPLAZID® 10 mg在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 天津天士力圣特制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 天津天士力圣特制药有限公司 相关的专利(医药)
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