序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期备注1JQY2001880钛钉系统MEDICON eG北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司国械注进20163131598 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件2JQY2100893人工膝关节联合骨科器材股份有限公司联合医疗仪器有限公司国械注许20173130044 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件3JQY2101785髋关节假体Biomet UK Limited捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司国械注进20183131567 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件4JQY2200516血细胞分离机分离吸附置换治疗套件Fresenius Kabi AG费森尤斯卡比(中国)投资有限公司国械注进20163104280 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件5JQY2200819膜式氧合器Eurosets s.r.l.优赛特(苏州)医疗器械有限公司国械注进20183101868 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件6JQY2200872液体管理和组织清创系统管路附件DePuy Mitek强生(上海)医疗器材有限公司国械注进20182060260 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件7JQY2200974一次性使用输注泵ニプロ株式会社尼普洛贸易(上海)有限公司国械注进20183141646 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件8JQY2200980肺部穿刺手术导航设备配套工具Veran Medical Technologies,Inc.上海友合医疗科技股份有限公司国械注进20173011332 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件9JQY2200981医用磁共振成像系统Philips Medical Systems Nederland B.V.飞利浦(中国)投资有限公司国械注进20153062758 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件10JQY2200986液态栓塞系统Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司国械注进20173136690 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件11JQY2201003呼吸机Maquet Critical Care AB迈柯唯(上海)医疗设备有限公司国械注进20173087116 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件12JQY2201005X射线计算机体层摄影设备Philips Medical Systems Nederland B.V.飞利浦(中国)投资有限公司国械注进20213060174 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件13JQY2201014导丝Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易(上海)有限公司国械注进20173037135 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件14JQY2201016呼吸机eVent Medical, Ltd.北京灵智医疗设备有限公司国械注进20183081610 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件15JQY2201028钙电极Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20162220772 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件16JQY2201032PTCA导丝ASAHI INTECC CO.,LTD.朝日英达科贸(北京)有限公司国械注进20183031886 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件17JQY2201034激光扫描检眼镜OPTOS PLC上海明望医疗器械有限公司国械注进20182162530 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件18JQY2201039微波消融治疗仪NeuWave Medical, Inc.强生(上海)医疗器材有限公司国械注进20203010011 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件19JQY2201050光干涉式眼轴长测量仪株式会社ニデック尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司国械注进20172166808 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件20JQY2201051基台Neobiotech Co., Ltd.纽白特(北京)商贸有限公司国械注进20173176367 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件21JQY2201052三连三通旋塞B.Braun Melsungen AG贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司国械注进20193142171 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件22JQY2201057支架回收器Cook Incorporated库克(中国)医疗贸易有限公司国械注进20142025030 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件23JQY2201058裂隙灯显微镜Keeler Ltd沃迈(上海)机电有限公司国械注进20142165513 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件24JQY2201059电子下消化道内窥镜FUJIFILM Corporation(富士フイルム株式会社 )富士胶片(中国)投资有限公司国械注进20202060266 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件25JQY2201063放射治疗呼吸控制系统Elekta Limited医科达(上海)医疗器械有限公司国械注进20203050493 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件26JQY2201064电子上消化道内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20172065005 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件27JQY2201065电子上消化道内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20152063036 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件28JQY2201067尿动力学导管Cook Incorporated库克(中国)医疗贸易有限公司国械注进20192141786 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件29JQY2201070多功能培养箱Drägerwerk AG & Co. KGaA德尔格医疗设备(上海)有限公司国械注进20183080187 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件30JQY2201072磨头导管和推进器Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易(上海)有限公司国械注进20173036717 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件31JQY2201075全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统Roche Molecular Systems, Inc.罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20153220144 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件32JQY2201076非亲水丙烯酸后房人工晶状体株式会社ニデック尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司国械注进20183161833 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件33JQY2201079电子膀胱肾盂内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20182062429 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件34JQY2201080电子下消化道内窥镜FUJIFILM Corporation富士胶片(中国)投资有限公司国械注进20192060253 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件35JQY2201081胚胎培养箱Planer Limited北京威尼汇力医疗器械有限公司国械注进20172186575 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件36JQY2201085义齿基托树脂Dentsply Sirona登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司国械注进20183171682 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件37JQY2201095感觉神经定量检测仪Neurotron Incorporated北京泰尔龙经贸有限责任公司国械注进20172077151 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件38JSY2200267他克莫司检测试剂盒(电化学发光法)Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20182402174 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件39JSY2200269乙型肝炎病毒表面抗体校准品Japan Lyophilization Laboratory希森美康医用电子(上海)有限公司国械注进20183402422 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件40JSY2200270甲胎蛋白/游离绒毛膜促性腺素β亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法)Wallac Oy珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司国械注进20172401580 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件41JSY2200271沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)质控试剂盒Roche Molecular Systems, Inc.罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20183402627 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件42JSY2200275人T淋巴细胞病毒I型和II型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)DiaSorin S.p.A. UK Branch索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20183402226 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件43JSY2200276单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20183402380 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件44JSY2200278血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Terumo Corporation泰尔茂(中国)投资有限公司国械注进20182402114 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件45JSY2200285脂蛋白a质控品Denka Co., Ltd.贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司国械注进20182400237 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件46JSY2200286肌红蛋白检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)Tosoh Corporation东曹(上海)生物科技有限公司国械注进20182402583 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件47JSY2200288HLA-DNA分型试剂盒(SSP方法)One Lambda, Inc.赛默飞世尔科技(中国)有限公司国械注进20183402205 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件48JSY2200289糖化血红蛋白分析用洗脱液東ソー株式会社东曹(上海)生物科技有限公司国械注进20182400441 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件49JSY2200290氯化钙溶液HYPHEN BioMed希森美康医用电子(上海)有限公司国械注进20192400178 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件50JSY2200294绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒(电化学发光法)Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20183402554 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件51JSY2200295抗β2糖蛋白1IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)INOVA Diagnostics, Inc.沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司国械注进20182402253 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件52JSY2200296他克莫司定标液Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20182402173 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件53JSY2200297β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20182402206 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件54JSY2200298糖化血红蛋白质控品JEOL Ltd.希森美康医用电子(上海)有限公司国械注进20152400323 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件55JSY2200299人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光法)SYSMEX CORPORATION希森美康医用电子(上海)有限公司国械注进20143405189 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件56JSY2200300抗蛋白酶3 IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)INOVA Diagnostics, Inc.沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司国械注进20182402255 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件57JSY2200302卵泡刺激激素校准品東ソー株式会社东曹(上海)生物科技有限公司国械注进20182402582 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件58JSY2200311糖类抗原19-9测定试剂盒(电化学发光法)Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20142405201 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件59JSY2200313果糖胺质控品Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20182402106 2022-08-09 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件60JSY2200314β-胶原特殊序列检测试剂盒(电化学发光法)Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20142405211 2022-08-08 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件61JQZ2100447人工耳蜗定位模板Advanced Bionics AG领先仿生医疗器械(上海)有限公司国械注进20222020388 2022-08-11 /62JQZ2100631一次性使用穿刺及筋膜缝合套组Covidien llc柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司国械注进20222020389 2022-08-11 /