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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价WXFL10203614片与甲氨蝶呤片在类风湿关节炎患者中药物-药物相互作用和安全性的
单中心、开放I期临床研究
主要目的:
评价类风湿关节炎患者口服WXFL10203614片和甲氨蝶呤片的药代动力学相互作用。
次要目的:
评估类风湿关节炎患者口服WXFL10203614片和甲氨蝶呤片的安全性。
评价WXFL10203614片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、剂量探索Ⅱ期临床研究
(1) 初步评价WXFL10203614片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性;
(2) 探索WXFL10203614片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的最佳剂量。
健康受试者多次口服WXFL10203614片药代动力学研究及安全性评价的Ⅰ期临床试验研究
主要目的:考察健康受试者多次口服WXFL10203614片后药代动力学特性,为确定Ⅱ期临床试验给药方案和推荐用药剂量提供依据;次要目的:考察健康受试者多次口服WXFL10203614片后的安全性。
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