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基因疗法、眼科基因治疗、基因编辑、AAV工艺质控,点击图片查询议程,合作热线:王晨 180 1628 8769摘要眼科药物全球市场规模达361亿美元,国内市场接近40亿美元,并逐年稳定增加。由于眼科疾病病因的基础研究进展缓慢,全球眼科制药企业的药物研发工作主要集中在开发已获批药物的改良工艺或剂型,而不是发现新的靶点或作用机制。目前大型制药公司以及生物科技企业都将先进的药物递送系统作为眼科药物开发的核心,基因治疗在眼科领域的应用可能成为下一阶段的新增长点。本篇报告主要从眼科疾病为切入点,深度介绍眼科药物行业基本情况、发展现状、国家政策及重点企业分析得出行业的未来发展方向和投资机会。行业概况眼 科 疾 病 图 谱患者数量大,增长快,发病率高眼科的全称是“眼病专科”,是研究发生在视觉系统,包括眼球及与其相关联的组织有关疾病的学科。眼科一般研究玻璃体、视网膜疾病,眼视光学,青光眼和视神经病变,白内障等多种眼科疾病。常见的眼科疾病有:中心浆液性视网膜病变、干眼症、交感性眼炎、夜盲症、失明、弱视、散光、沙眼、白内障、糖尿病视网膜病变、结膜炎、老花眼、色盲、虹膜异色症、视网膜色素变性、视网膜中央动脉阻塞、视网膜脱落、近视、远视、针眼、雪盲症、霰粒肿、青光眼、飞蚊症等 。图1:中国眼科疾病患病比例资料来源:公开数据,泰山汇整理按照眼科专病的治疗范围,可以分为以下方向:图2:中国眼科疾病分类资料来源:国元证券数据,泰山汇整理随着我国人民用眼负担加重和老龄化趋势的发展,眼科疾病的患病人数呈现上升趋势,中国是全球眼病患者最多的国家,屈光不正和白内障成为最大眼病群体,近视患者人数已超6亿人,近视率高达48.5%,青少年近视率过半。图3:中国眼科疾病患者人数(单位:百万人)资料来源:公开资料,泰山汇整理眼科药物的适应症领域应用场景多,未满足需求大NO.1眼科主要疾病的治疗方式我国国产眼科药品和器械发展正处于初期阶段,而实质上眼科疾病具有庞大的患者群体基础及上升的患病率趋势,不同生命阶段均有不同需求:表1:眼科主要疾病治疗方法资料来源:公开数据,泰山汇整理NO.2眼科药物的主要分类眼科疾病的基础治疗手段是通过药物治疗,目前,药物治疗的整体痛点在于无法根治疾病,长期使用药物仅起到延缓疾病进程、控制病情恶化和降低严重并发症发生的作用。新型眼科药物的研发致力于更长效的治疗效果,替代疗效欠佳的传统药物,同时,为目前缺乏药物治疗的眼疾带来创新治疗手段。表2:眼科药物分类资料来源:公开资料,泰山汇整理NO.3眼科药物的剂型分类眼科疾病药物主要剂型分为:滴眼剂、注射剂、凝胶剂、眼膏剂、片剂药五大类,其中,滴眼剂长期主导着眼科市场,品类繁多。2020版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收载了52个滴眼液药物。表3:眼科药物剂型及给药方式数据来源:公开资料,泰山汇整理眼 科 药 市 场 规 模国内百亿市场,巨大发展空间随着眼科疾病治疗技术的迭代以及适应症的拓展,全球眼科药物市场处于稳定增长的状态。2016年至2020年,全球眼科药物市场规模从277亿美元增长至327亿美元,复合年增长率为4.2%。预计2025年将达到425亿美元,2030年将达到734亿美元。图4:2015年至2030年(预估)全球及中国眼科医药市场(单位:亿美元)资料来源:欧康维视招股说明,泰山汇整理近年来,中国眼科药物市场发展迅速。中国眼科药物市场规模自2015年的21亿美元增长至2019年的28亿美元,复合年增长率为8%。预计该数字将自2019年起以16%的复合年增长率进一步增长至2024年的59亿美元,及自2024年起以19.1%的复合年增长率进一步增长至2030年的169亿美元。行业发展现状2.1 药物研发流程从2015年开始,我国累计获批的眼科新药合计有11种,美国有24种,我国眼科药物研发能力与美国相比还有一定的差距,眼部疾病相关的基础研究进程较为缓慢,但我国新药的持续获批,能填补部分市场对眼科药物的需求。图5:2015-2021年中美两国获批的眼科新药数量对比资料来源:华经产业研究院,泰山汇整理2.2 国内青光眼、干眼症、老花眼等用药巨大未满足市场需求NO.1上市常用药品介绍2020年,国家药监局批准国产及进口滴眼液13个化学名药物,共23张批文。2021年1-8月,国家药监局批准国产滴眼液4个化学名药物,共13张批文。近两年,申报审批的滴眼液主要是治疗青光眼、干眼症和抗感染抗炎的仿制4类药物,一次性无防腐剂、无交叉感染、携带方便和经济性的小剂量滴眼液成为"新宠"。已上市药物主要分为以下几个品类:(1) 抗VEGF眼科药物(雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普、Beovu)在全球眼科药物市场中,抗VEGF药物能有效抑制新生血管的形成并促进已有的新生血管消退,已成为眼底血管疾病的主要手段。而最常见的新生血管性眼病主要有湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、糖尿病视网膜病变(DR)、糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。表4:全球已上市的4款抗VEGF眼用生物药资料来源:全网数据,泰山汇整理(2) 干眼症用药表5:干眼症领域已上市或在研药物资料来源:药闻天下,泰山汇整理总结:国内市场16款临床中的干眼症药物,有11款为人工泪液,急需抗炎干眼症药物的开发。国内主要研发方向为环孢素,而国外新机制较多。但是干眼症临床失败率高,新机制风险较大。干眼症发病率高,但治疗人群渗透率较低。药物可及性较弱,目前较为良好的方式仅为人工泪液,预计随着环孢素类产品的获批,有望打开干眼症治疗新的市场。(3) 近视用药目前可以控制近视的唯一药品就是低浓度阿托品。阿托品,一种M胆碱受体抑制剂。使用阿托品滴眼液可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛,出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用,故在临床上主要用于散瞳验光。2005年起,新加坡国家眼科研究所启动了阿托品控制近视进展的临床试验,直至2017年,在实验数据的背书下,美国眼科将低浓度阿托品控制近视进展的疗效证据评估为1级。同年,我国《儿童屈光矫正专家共识》(2017)提到,低浓度阿托品(0.01%)具有较好的近视控制效果,并存在较少反弹。但对于长期使用的安全性仍然存疑。表6:阿托品滴眼液上市情况(4)青光眼用药从治疗方法来看,开角型青光眼初期可用药物控制,后期才可能需要手术;而闭角型青光眼绝大多数需手术治疗。青光眼药物长期使用会产生耐药性,并且不同病人对不同机制药物的敏感性和副作用不一样,需要新机制药物联合使用。因此,目前市面上青光眼药物并未能满足临床需求。表7:青光眼用药上市情况(5)抗感染、抗炎药物眼用抗感染药主要用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染,市场主要产品有氧氟沙星、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星等。表8:抗感染、抗炎药物上市情况(6)老花眼用药老花眼影响全球近20亿人。患者只能选择佩戴老花镜,对很多患者来说并不方便。2021年10月30日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA已批准旗下艾尔建(Allergan)公司的Vuity(毛果芸香碱 1.25%眼科溶液)上市,用于治疗老花眼。Vuity是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方。它的主要作用机制是收缩瞳孔,从而增强景深,改善近视力和中距视力。同时保持瞳孔对不同光照情况下的正常反应。这是FDA批准的首款用于治疗老花眼的眼药水疗法。2.3 上市药品集中度持续增加,研发机构竞争激烈NO.1常用药品市场占比情况图6:2021年常用药品市场占比资料来源:公开数据,泰山汇整理康柏西普在2021年位居第一,市场份额为10.66%;排名第二的是雷珠单抗,市场份额有10.17%。排名第三的玻璃酸钠市场份额有7.61%,近几年有所下滑。从 TOP10产品的销售增速看,阿柏西普在2021年增幅最大,其次是聚乙烯醇。表9:TOP10药品适应症资料来源:公开数据,泰山汇整理NO.2药品研发厂家市场占比情况纵观国内眼科药物市场,外资三大巨头—诺华、日本参天、爱尔康占据了国内接近 50%的市场份额,除此之外,其他外资厂商如 URSAPHARM、美国艾尔建、日本千寿制药、辉瑞所占份额也不可小觑,外资企业整体占比在 60%-70%左右。而以康弘、兴齐为代表的国 内一线眼科企业近几年也发展迅速,正不断在眼科抗感染药、环孢素滴眼液等重要产品上取 得突破,力求在眼科药物赛道取得一席之地。从市场集中度角度而言,目前排名前八的企业已经占据了接近 80%的市场份额,眼科 药物市场目前的集中度相对较高。一批包括极目生物、兆科眼科等在内的国内创新眼科药企正不断取得突破,或将在不久后的将来改写市场竞争格局,以更创新高效的治疗方案达成有效进口替代,或填补尚未开发的治疗领域空白,依靠产品引进、合作开发或自主研发取得突破。图7:国内眼科药物竞争格局资料来源:药融云数据,泰山汇整理行业发展的机遇与挑战驱 动 因 素 利好政策持续出台、潜在患者规模巨大眼健康事业上升为国家战略目标,国家政策持续鼓励支持: 2022 年 1 月,国家卫生健康委发布了《“十四五”全国眼健康规划 (2021-2025 年)》,标志着我国眼健康工作进入了高质量发展的新阶段。眼底病首次被提上国家战略,青少年近视防控被再次提上热点。除眼健康相关政策外,国家层面也在逐步细化医保政策、提高医保覆盖面,以提高眼科手术及药物的可及性。如白内障已经纳入国家 基本医疗保险范畴,自付比例降低至 0%-20%之间,同时省级带量采购也在陆续开展,高端产品的可及性有望得到提升。除此之外,用于治疗视网膜疾病的抗 VEGF 药物及过敏性结膜炎的奥洛他定也都被纳入医保目录。表10:国内部分重点政策眼科患病人群不断增长,医疗支出持续上升:一方面,随着人口老龄化加剧,经济快速发展,手机、电脑等电子产品的普及,年龄相关性眼病、代谢相关性眼病、以及高度近视引发的眼底病变凸显。目前,我国仍是世界上盲和视觉损伤患者最多的国家之一。具体来说,我国青少年近视率不断攀升,且以年轻人为主,教育部数据显示,2020年,我国儿童青少年总体近视率为 52.7%,较 2019 年上升了 2.5 个百分点; 除近视人口迅速攀升外,我国干眼症患者数量也在继续增加,并呈现低龄化趋势;此外,我国视网膜疾病患者人群也在进一步增长,带来较大的市场空间。国内企业相继入局,技术革新引领新一轮增长:近年来,眼科行业逐渐受到重视,吸引众多国产厂商入局,如眼科药行业的恒瑞医药、兴齐眼药、欧康维视、极目生物这样的行业引领者不断通过自主研发打破技术壁垒,或将国外先进的产品和技术引进到国内,服务于国内消费者。阻 碍 因 素国内基础技术发展薄弱、国产化率低国内研发基础相对薄弱产品同质化严重在眼科药物领域,目前国内眼科药企的主流管线仍以仿制药、改良型新药为主,自主研发相对较少,同质化非常严重,导致国内外药物的差距没有明显改善。如目前国内干眼症患者以使用玻璃酸钠滴眼液为主,中重度患者则使用糖皮质激素滴眼液做抗炎治疗,而国外则已经开始使用疗效更好、副作用更小的环孢素滴眼液进行抗炎治疗。国内企业入局晚外资企业仍占据大部分市场根据前文分析,国内眼科药物市场中外资药企的占比在 60%-70%左右,其中外资三大巨头就占据了国内接近 50%的市场份额。近几年来国内眼科药物企业虽纷纷布局眼科市场,但由于起步较晚,还需要一定的时间积累才能初步突破。国内患者意识薄弱、资本市场认知有限、前沿领域法规不明晰我国眼科疾病患病人群虽远高于美国,但目前患者治疗意识相对薄弱,相比于美国而言,在各大主流眼科疾病上的诊断率相差很大。较低的诊断率带来了较低的产品渗透率,同时,相当一部分产品的可及性也存在问题。如何让国内患者触及到国外的先进疗法,也是推动市场发展的关键因素。除此之外,资本市场对眼科药市场的关注虽在近几年逐渐提高,但认知仍较为缺乏,特别是对于前沿产品带来的隐性市场空间认知有限。另外,针对更为前沿的细胞治疗、基因治疗等领域, 因国内缺乏相关的产品,导致市场上的监管、审批等法律法规并不明晰,给走在前端的企业带来了一定困难。重点项目介绍NO.1资本市场概览随着现代社会经济水平提高,眼部疾病等影响生活质量的疾病得到了更高的关注度,资本进入眼科领域的意愿明显上升,眼科药物市场热度渐增,对眼科新药的投入使得近年来眼科药物治疗领域发生多起重大并购、大额融资、产品许可及战略合作等。融资情况:眼科药物市场逐渐成为资本重点关注领域,机构数量不断增加,红杉中国、高瓴投资、正心谷资本等顶级投资机构以及腾讯等大型企业的战投部均参与到眼科药物赛道的布局中。并购事件:大型跨国药企如诺华、艾伯维、艾尔建等纷纷通过并购布局眼科药物领域。其中,眼科基因疗法公司成为热点并购对象,过去6年时间里发生过5起及以上扩展眼科疾病基因疗法管线的并购事件。图8:重点企业融资事件数据来源:公开资料,泰山汇整理NO.2重点关注企业a. 康弘药业简介:康弘药业为A股上市公司,截至2022年10月30日,市值161亿元,2021年收入为36亿元。康弘药业申报的KH631为表达VEGF的眼病AAV基因疗法,即表达康柏西普的AAV疗法。管线进展:b. 纽福斯简介:纽福斯成立于2016年,创始人为李斌教授。纽福斯聚焦于眼病治疗领域,而不局限于AAV疗法。2022年6月,纽福斯与艾博生物达成合作,开发治疗眼病的mRNA疗法。管线进展:融资及股东:已完成5轮融资,C轮融资4亿元人民币,投资机构包括国投招商、红杉中国、阳光人寿、招银国际资本。c.星眸生物简介:成立于 2019 年 8 月,位于安徽省合肥市,公司聚焦眼科疾病的基因治疗药物开发和基因编辑技术研发、服务,致力于开发中国人自主可用的眼科基因治疗药物,让中国人看得更久,看得更好。管线进展:wAMD管线已经实现体内体外药效显著优于美国头部产品RGX-314,并配合自有的新衣壳在该领域实现了玻璃体腔注射的术式。除了进度最快的wAMD管线之外,星眸生物在青光眼,甲状腺眼病,非青光眼性失明,以及干性AMD方面也有布局。融资及股东:已完成2轮融资,Pre-A轮融资近亿人民币,股东包括国科投资、中科创星、伊西尔丁、合肥高投、合肥产投集团、兴泰资本。d.金唯科简介:金唯科成立于2017年,是一家致力于眼科疾病、神经肌肉疾病、遗传代谢疾病等的AAV基因治疗新药研发公司,拥有AAV基因治疗完整的研发平台及丰富的AAV基因治疗药物产品管线,基因治疗药物的科研能力以及AAV制备技术处于国内领先水平。管线进展:治疗湿性老年性黄斑变性(wAMD)的JWK001和治疗X连锁青少年视网膜劈裂症(XLRS)的JWK002作为龙头管线,进展最快,将先后申报IND。融资及股东:Pre-A轮融资数千万元人民币,股东包括睿景基金盈科资本、东湖高新、小明投资、四川绘素。 e.极目生物简介:极目生物是一家已进入临床开发阶段的眼科药物研发制造商,专注具有高商业价值的突破性眼科新药,以解决眼科疾病中尚未满足的临床治疗需求,致力于成为中国领先的眼科企业,引领中国眼科治疗市场。其从产品引进模式开始,建立具有中国等亚洲地区权益、全面覆盖眼科疾病种类的产品管线,并通过持续性产品引进和内部新药研发平台的开拓,逐步扩展到具有全球权益的产品组合。 管线进展: 融资及股东:已完成2轮融资,B轮融资超1亿美金,投资机构包括正心谷资本、腾讯投资、Octagon Capital八方资本、南丰生科、鼎丰生科、晨兴创投 f.芳拓生物简介:芳拓生物2019年9月,汇聚了中美两地具有丰富创新基因药物研发、生产、注册、临床研究管理经验的专业人员,聚焦罕见病及慢性疾病领域,致力于研发和生产高质量的、患者可支付的重组腺相关病毒(rAAV)载体基因治疗产品,以满足全球遗传性和慢性病患者远未被满足的临床治疗需求。管线进展:芳拓生物首发管线FT-001是一款针对RPE65基因变异导致的遗传性视网膜病的AAV基因疗法,已经获得FDA的临床许可,以及NMPA的受理。融资及股东:已完成2轮融资,B轮融资1.6亿美元,股东包括,博裕资本、红杉中国、正心谷资本、史带资本、奥博资本、泓元资本。g.天泽云泰简介:天泽云泰成立于2020年,创始人为赵小平(原益诺思(海门)生物总经理)和李伟(中科院动物所研究员)。天泽云泰已经申报2款AAV基因疗法,分别为治疗B型血友病的VGB-R04、治疗结晶样视网膜色素变性的VGR-R01。管线进展:融资及股东:已完成3轮融资,股东包括,临港蓝湾基金、高瓴创投、千骥资本。h.朗信生物朗信生物成立于2020年,聚焦于眼病AAV基因疗法,创始人兼CEO汪枫华为上海市眼科工程技术研究中心主任,联合创始人兼CTO张瑰宜此前为Regenxbio的工艺开发总监。朗信生物的首发管线LX-101为AAV2搭载RPE65基因,用于治疗LCA。附录:眼科新药研发流程图9:创新眼科药研发流程资料来源:公开资料,泰山汇整理药物发现及前期研究药物的发现前研究主要是有九个途径:随机发现;从天然化合物的活性成分中获得;以现有突破性药物作为先导;以体内内源型活性物质作为先导化合物;从药物代谢产物中寻找;从药物合成中间体中发现;老药新用;组合化学和高通量筛选;基于生物大分子结构设计而得。1、临床前研究分为研究开发及临床前实验:研究开发目的是在实验室中寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物(药物的初始状态);临床前实验目的是确定这些药物候选物在活体层面的药物效应动力学、药物毒理学、药物代谢动力学研究,即药物的有效性,安全性,药物的吸收、分布、代谢和排泄情况。全面了解化合物的性质,初步确定剂型、处方、规格,制备充足的原料和制剂以共临床试验的研究,提供试验药物的临床前研究资料。2、新药临床研究申请(IND):当一个药物通过了临床前实验后,企业需要向药监局部门(C)FDA提交新药临床试验申请(IND),以便可以将药物应用于人体实验。新药临床实验申请(IND)其实是一个非常繁琐的过程,需要做大量的准备工作,总结出流程如下图:图10:新药临床研究申请流程图(IND)资料来源:公开资料,泰山汇整理3、临床研究一般需要三期,周期为3-7年具体类别如下: (1)Ⅰ期临床试验:试验对象为正常人,样本一般为 20~100 例。由于是首次在人体上进行药物实验,因此主要目的有两个,一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究,考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系,二是考察药物的人体药物动力学性质,即药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄情况。(2)Ⅱ 期临床试验:试验对象为目标适应症患者,样本一般为 60~300 例。目的是初步评价药物的疗效和安全性,为 Ⅲ 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。(3)Ⅲ 期临床试验:试验对象也为目标适应症患者,样本一般为 300~2000 例。目的是进一步验证药物的疗效和安全性,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。本期试验的样本量要远大于比前两期试验,更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料,对药物的益处和风险进行评估,为产品获批上市提供支撑。4、新药上市审批(NDA):创新药物完成临床前三期的研究后,研究人员分析所有资料和数据,药物的安全性和有效性得到了证明,企业就可以向药监部门(C)FDA提交新药申请。图11:新药上市审批(NDA):资料来源:公开资料,泰山汇整理(1) Ⅳ 期临床试验:Ⅳ 期临床为上市后开放试验,也称上市后监察,样本为 2000 例以上。目的是考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。过了 Ⅳ 期临床后药品才可以大批量生产,然后上架销售。从上市到药品上架,患者大概需要 3~5 个月才能买到。5、上市后再审批一般上市后4-10年:目的:重新审核 NDA 中的有效性和安全性。参考文献:1、“中国眼科药物行业研究报告”—腾讯2、“全球眼科基因疗法在研管线分析:未来1-10年有哪些发展趋势?”—药明康德3、“眼科基因疗法市场现状及行业发展前景分析”—华经市场研究中心4、“兴齐眼药 VS 欧康维视 VS 兆科眼科 眼科药品产业链 2021 年 9 月跟踪报告”—并购私塾5、“眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告”—沙利文6、“2021年中国眼科用药行业竞争格局及重点企业分析”—华经市场研究中心7、“2021年中国眼科用药行业市场分析,药品刚性需求旺盛”—华经市场研究中心8、“千亿市场,黄金赛道,创新致胜— 2022 眼科行业研究报告”-蛋壳研究院文章来源:基因疗法、眼科基因治疗、基因编辑、AAV工艺质控,点击图片查询议程,合作热线:王晨 180 1628 8769戳“阅读原文”立即领取限量免费参会
避讳是一种传统文化。下降叫稳中趋缓,裁员叫毕业、优化,营造一种平和的情绪氛围,但在现实中却是个体命运的惊涛骇浪。“上海很多药化的人找不到工作,有些300万年薪的,跌到120万都没人要了“,一位资深医药研发人员向阿基米德Biotech透露。与互联网大厂相似,部分医药大厂也崇尚加班文化,员工熬夜的很多,卷到尽头是C等,“3月底发年终奖,打C的全部要被谈话”。谈话也是一种避讳的说法。除中药、医药商业外,国内医药行业不同程度面临投融资、支付、入院、脱钩的四重考验,创新属性越强,压力越大。IVD、疫苗还要额外面临疫情骤退后,存货、应收账款减值的风险。于是,从创新药、创新器械、CDMO、CRO、生命科学、IVD到疫苗,裁员潮广泛蔓延。裁员对行业而言,表明处于周期低谷,但对单个企业不一定是负面信息。综合评估各种因素,倘如创新企业在压缩开支的同时,仍然维持研发强度,并且有3年以上现金储备或对外大额BD机会,是不用悲观的。2023 年 PDB 样本医院抗肿瘤领域药物销售额 TOP10(单位:亿元) 资料来源:PDB,光大证券研究所01 脱水等待恒纪元18A秘诀:钱存美国吃息,人裁完,进入冰河纪模式,脱水等恒纪元。某二级机构小伙伴引用《三体》术语,这样调侃未盈利生物科技可以套利求生。腾盛博药2023年雇员128名,比2023年减少18名,销售人员全部裁掉,但薪酬成本却同比增加2.7%,这意味着人均年收入从2022年201万元升至2023年236万元,吊打华为、腾讯、阿里、抖音。腾盛博药2023年银行利息收入1.08亿元,其利率约5%,由于美元及港元定期存款利率上升,导致银行利息收入增加7082万元。截至2023年末,定期存款21.71亿元,现金及现金等价物4.90亿元。只要自己愿意,腾盛博药可以活很久。你笑他14亿元研发中和抗体仅卖5160万元太疯癫,他笑你看不穿。18A创新药港股通标的(包括已剔除)累计33家,其中21家Biotech在2023年裁员,占比63.6%。裁员比例最大的是基石药业,员工人数由2022年476名减至2023年230名,研发团队相对稳定,主要裁撤行政及销售人员。裁员人数最多的是康希诺,员工人数由2023年2291人减至2023年1494人。康希诺 “干啥啥不行,失望第一名”,每次业绩表现都与新产品预期严重不匹配,疫情接种高峰期,产能正好拉垮,接种退潮期,产能重拳出击。新冠疫苗相关存货高企,不得不减值,2022年亏损9.09亿元,同比下降147.51%,计提资产减值损失8.02亿元,2023年亏损14.83亿元,计提资产减值损失9.67亿元。裁员说明有危机感,不一定面临危机,而扩员不一定没有危机。信达生物2023年现金储备109.7亿元,却减员422人,研发开支同比下降22.4%,反而支撑更多临床管线的开展,临床效率不降反升,在KRAS G12C抑制剂、Claudin 18.2 ADC进度上实现对竞争对手的反超。信达生物2023年产品收入57.28亿元,同比增长38.4%。毛利率81.7%,较上年度的79.6%上升2.1个百分点。销售费用率从56.9%下降至50%,持续提高营销产出及改善效率。亏损缩小到10亿元,预计今年接近盈亏平衡,明年确保盈利。人多钱少速来。荣昌生物2023年在职员工3615人,比2022年增加283人,亏损达到15.11亿元,货币资金7.43亿元。计息银行借款2023Q4比2023Q3增加4.83亿元,靠向银行借钱续命。荣昌生物拟定增募资不超25.5亿元,但科创板再融资收紧,远水能解近渴?Biotech出现裁员潮,是因为投融资、商业化均进入寒冬(《创新药商业化之殇》3月4日)。2023年PDB样本医院药物销售额TOP10,国产创新药无一上榜,仅有国产生物类似药参与的贝伐珠单抗、曲妥珠单抗上榜,同比增速分别为28%和10%。2023年PDB样本医院抗肿瘤类药物销售额TOP10,国产创新药仅有百济神州替雷利珠单抗上榜,排在第10位。现金流是当前评估Biotech的第一指标,创新药的春天一定会到来,但不能倒在黎明前。创新药械创始人的性格决定着企业风格,俞德超出生在浙江省天台县的一个偏僻山村,每天除了上学还需要帮家里放牛、砍柴,骨子里有一种生存危机感,注重效率。微创医疗、荣昌生物老板一定没放过牛。数据来源:wind,浙商证券研究所02在周期低谷活下来创新药之外,最瞩目的裁员事件发生于微创医疗和CXO。创新器械微创医疗大规模裁员发生在2023Q4与2024Q1。微创医疗2023年末雇员8230人,比2022年末减少1205人。据经济观察报,在2023年以前,微创医疗福利待遇不错:办公室设施先进,空气净化器用的是1.6万元/台的芬兰雅威。在2022年上海封控期间,微创医疗甚至可以做到为三公里范围内的员工送饭上门。2023Q4以来,微创医疗对包括微创在线、微创康复、奇迹点孵化器、多闻医疗在内的多家子公司进行“关停并转”,各个子公司都进行了较大比例的裁员。微创机器人员工人数从2022年约1200名减至2023年646名,几乎腰斩,员工成本从2022年6.129亿元降至2023年5.612亿元,仅下降8.4%,说明是在年末突击裁员。2023年亏损10亿元,现金储备仅剩5亿元,火烧眉毛才开始想办法。启明医疗2023年减员40人,亏损7.21亿元,计息银行借款7.06亿元,现金及现金等价物7.74亿元,面临生存危机。人少钱多速来,百心安员工人数从2022年54名减至2023年32名,人均年福利开支204万元。百心安创始人汪立2022年薪酬8620万元(主要是以权益结算的股份奖励开支),曾经担任过微创医疗首席营销官及首席运营官。CXO2023H1,博腾股份减员95人,美迪西减员192人,药石科技减员58人。2023年,药明康德减员3245人,昭衍新药减员278人。2023年只是预演,CXO更大的裁员风暴将在今年刮来,一家头部CXO发出去的很多offer都推迟半年入职,一家CDMO准备大裁人,发出去的offer目前也是说推迟半年入职。生命科学截至2024年3月27日,根据wind已经披露的年报数字来看,生物医药行业2023年资本开支强度(资本支出/折旧摊销)为近5年最低点。按资本开支增速来看,医疗设备同比下滑46%、体外诊断同比下滑39%,血制品同比下滑37%,为医药资本开支缩减最明显的三个子领域。下游创新药企、中游CRO&CDMO企业客户需求萎缩,加上疫情业务消失,导致上游供应链承压,2023Q1-Q3,生命科学服务板块总收入70.22亿元,同比下降16.81%。曾经激进扩张的诺维赞,2023H1减员1192人。生命科学企业以内需市场为主,只能暂停扩张,等待国内投融资改善的信号。IVD受益于疫情的IVD企业,2023年业绩跳水。达安基因2023营收下降90.2%,净利润下降98.1%,减员1612人。高管年度薪酬总额也从2022年3720.55万元降至2023年672.41万元。凯普生物2023H1减员606人,预计2023年净利润同比下降89.57%-92%。迪安诊断,按业绩预告取中值计算,预计2023年净利润约3.5亿元,同比下降约76%,预计扣非净利润约3亿元,同比下降约82%。业绩断崖式下滑,压力山大,2022年末在职员工多达13128名,截至2023Q3应收帐款仍高达94亿元。网友momo留言报料,迪安诊断今年也裁员,并且技术岗开始大规模用劳务派遣。疫苗差生康希诺裁员,浓眉大眼的优等生万泰生物2023年末比2023年中减员266人。二价HPV疫苗失速叠加疫情业务消退,2023年营收同比下降50.73%,净利润同比下降73.65%。从2023H1呈现的趋势看,预计智飞生物员工人数也是下降的。疫苗行业内卷升级,高景气品种开打价格战。3月,万泰生物二价HPV疫苗在以86元/支在江苏中标,这是截至目前国内二价HPV疫苗最低中标价,也是首次跌破百元大关。裁员也是一种产能出清,内卷将适度缓解,更多企业将注重运营效率和财务平衡。在周期低谷活下来,春天一定会到。
深圳
2024年4月2日
/美通社/ -- 2024年4月2日是第十七届世界孤独症日,深圳壹基金公益基金会连续第13年启动"壹基金蓝色行动",以"不止这壹天蓝"为主题,携手超50家企业和互联网平台、上百家媒体伙伴,365家社会组织和爱心团体,壹基金海洋天堂计划爱心大使杨幂等约200位公众人物,共同发出倡议:一起支持孤独症群体融入自主自在的社区生活,并呼吁公众行动起来,努力为全年龄段的孤独症人士及其家庭营造无障碍的社区支持环境。
让社区成为孤独症群体融入社会的起点
据推算,我国孤独症谱系障碍人群超千万,但在生活中很少遇到。因为种种原因,孤独症人士常常是"藏起来"的,很多家庭不愿被"贴标签"。附近社区是孤独症孩子走出家门、融入社会所需的第一个支持环境。
在一个尊重、包容和接纳的社会环境中,孤独症人士也能平等地受教育、就业,实现自身的社会价值。2022年,在西安的一个社区开了一家"心青年水站",一群心智障碍青年,在就业辅导员和志愿者的支持下,做起送水的工作。快两年了,他们收到社区里的街坊邻居很多好评,人们发现"原来这些孩子跟以前想象的不一样"。这群心青年凭借自己的努力自然而然地成为社区的一份子。
2024年,壹基金蓝色行动希望携手政府职能部门、企业、社会组织(爱心团队)、媒体、孤独症人士及家庭照料者,推动社区物业、学校、医院、公共交通、商场超市、餐饮服饰店铺、快递站、理发店、书店、银行、游乐园、公园和体育场馆等公共场景里的社区居民共同行动起来,为全年龄段的孤独症人士及其家庭营造无障碍的社区支持环境,助力孤独症群体参与和融入自主自在的社区生活。
关注孤独症群体应成为常态,不止于这一天
2024年世界孤独症日前后,约200位社会公众人物和全国365家社会组织(爱心团体)一起加入壹基金蓝色行动,通过头像变蓝、定制倡导海报、融合击掌、点蓝地标、开展画展、义卖活动和公益健行等多种线上、线下倡导活动,呼吁公众关注和支持孤独症群体。
临近世界孤独症日,壹基金海洋天堂计划爱心大使杨幂探访孤独症康复中心,向老师了解孩子们的情况,与孩子们交换礼物,一起种下象征"希望"的植物种子。
蓝色行动期间,壹基金海洋天堂计划的社会组织合作伙伴以及全国18省170个壹基金儿童服务站纷纷开展《海洋天堂》观影、书写美好社区心愿清单、寻找社区"蓝"朋友等活动。在家人和志愿者的陪伴下,孤独症人士向那些曾经支持过自己的社区门店送去表示感谢和友好的蓝色贴纸。众多社会组织和爱心团队在社区、公园等公共场所,用有趣的互动和活动普及孤独症相关知识。
2024年蓝色行动的主题是"不止这壹天蓝",壹基金的工作人员介绍道,面对孤独症人士及其家庭全生命周期的需求和挑战,需要社会各方力量用长远、系统、协同的视角来共同应对,对孤独症群体的关注和行动应常态化,不能止步于世界孤独症日这一天。壹基金在2011年发起重点关注心智障碍群体的"海洋天堂计划",并在2012年发起"蓝色行动"大型公众倡导活动。从2012年发起至今,壹基金蓝色行动已联合全国730多家社会组织,在262个城市开展数千场线上线下的倡导活动,努力为孤独症群体营造友好的社区环境。"壹基金海洋天堂计划"自2011年发起至2023年底,携手全国31省(自治区、直辖市)超600家社会组织,帮助超过71.9万人次特殊需要儿童和青年,以及97.6万家庭照料者改善困境。
社会融合,每一个你都很重要
创造无障碍的社会融合环境,需要每一个人的参与。让孤独症群体的真实声音被更多人听到,是壹基金蓝色行动一直以来的愿望。2024年世界孤独症日,壹基金联合腾讯公益、阿里巴巴公益、支付宝公益、字节跳动公益、新浪微公益、哔哩哔哩公益、中国移动公益、平安公益、易宝公益、水滴公益、芒果公益、小米公益等互联网公募平台,芒果TV、小红书公益、知乎、腾讯电竞等爱心传播伙伴,共同为孤独症人士及其家庭发声。
今年,壹基金继续联动腾讯公益发起"给星星一个大家"小红花日,邀请多方社会力量在微信视频号通过项目小任务的方式创作孤独症主题的短视频内容、并通过推广孤独症男孩轩轩的梦想成真主题视频、翁羽导演的孤独症题材记录电影《特别的你》等内容,发起科普答题挑战赛等方式,关注孤独症人士的家庭支持系统和社会融合。
同时,壹基金积极参与阿里巴巴公益平台及人人3小时平台发起的孤独症日主题活动,通过图文、逛逛短视频、淘宝直播、爱能社区等形式为孤独症群体发声;阿里巴巴公益平台还联动平台爱心商家及闲鱼用户加入公益宝贝计划,支持壹基金海洋天堂计划公益项目
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在支付宝公益平台与蚂蚁庄园联合发起的世界孤独症日活动中,壹基金通过真实、生动的内容传播,邀请更多爱心用户关注与支持孤独症群体及其家庭。
4月2日,壹基金参与字节跳动公益发起的#你好星星的孩子 话题活动,邀请抖音爱心创作者@陈泽@B太 @安秋金@柯铭@2米饭桶@一个在西双版纳的兔子@易梦玲@萌芽熊@房东的猫@自闭症轩轩等多位达人参与发布短视频,并邀请商家一起参与,营造孤独症人士友好的社区环境。此外,壹基金还参与了3月30日至4月2日在深圳市南山区欢乐海岸心湖广场举办的"你好星星的孩子"城市公益活动,号召社会公众共同为心智障碍群体助力。
壹基金联合哔哩哔哩公益发起#壹基金蓝色行动 话题活动,邀请UP主共同加入,开展"一起变蓝""一起发声""一起讨论"等活动,呼吁更多公众了解、接纳孤独症。
壹基金联合芒果TV会员、芒果公益平台发起#群星不孤独 活动,为孤独症人士及其家庭提供会员云包场福利,并在平台播放孤独症科普视频,号召芒果爱心网友一起参与。
腾讯电竞及LPL英雄联盟职业联赛、KPL王者荣耀职业联赛、PEL和平精英职业联赛、CFPL穿越火线职业联赛结合联赛电竞选手在世界孤独症日共同发声,各联赛在当日的赛事中加入蓝色元素,推广蓝色行动科普倡导视频,号召观众更深入理解孤独症群体。
壹基金联合小红书公益发起#壹基金蓝色行动 话题活动,邀请包括"萌宠"在内的各类创作者晒出带有蓝色元素的照片和视频、讲述身边孤独症人士的故事,表达对孤独症群体的理解和支持。
壹基金蓝色行动,走到你身边
看见,是消除误解的第一步。壹基金联合腾讯公益慈善基金会、闲鱼、曼秀雷敦中国(药业)有限公司、利和味道等爱心支持伙伴,蚂蚁庄园、佳兆业商业、佳兆业文体科技、佳兆业酒店、佳兆业美好集团、菜鸟、万达广场、大地影院集团、永旺集团旗下购物中心和GMS业态、1点点奶茶、南京大牌档公益亲子学堂、室内亲子游乐品牌MELAND、天虹股份、深圳海上世界、乐视、晨光公益、九木杂物社、荣万家服务、58同城(集团)、麦田房产、天兴诚、宜家家居济南商场、芒果互娱、芒果MCITY、长沙大悦城、华莱士、那兰•日茶夜酒、城市之窗等爱心倡导伙伴,以线上线下多种方式,在每一个生活的日常场景中,助力普通公众更加深入了解孤独症群体。
蓝色行动期间,万达广场31个城市地标广场建筑变蓝、300余座万达广场大屏幕播放世界孤独症日宣传海报,号召更多的商户、消费者和社会大众关注孤独症群体。
室内亲子游乐品牌MELAND在8座城市的8家门店携手壹基金举办"蓝色公益日",邀请孤独症者家庭一起游园,同时联动MELAND全国100多家门店及会员社群开展倡导活动。
佳兆业商业、文体科技、酒店三大板块在全国18个城市举办插画展、观影会、音乐会等丰富多样的活动,佳兆业美好集团在72个城市的177个社区开展孤独症主题公益广告宣传,带动周边社区居民一起支持孤独症群体。
芒果互娱、芒果MCITY、长沙大悦城共同参与蓝色行动,邀请多位公众人物一起发声;芒果MCITY在长沙、上海组织免费观看孤独症主题电影《海洋天堂》的活动,长沙大悦城联动商户开展孤独症儿童主题画展,让更多公众了解孤独症人士的内心世界。
未来,壹基金蓝色行动将继续与社会各界一起行动,持续促进社会接纳,帮助特殊需要儿童及其家庭享有有尊严、无障碍、有品质的社会生活。
100 项与 Tencent Healthcare (Shenzhen) Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Tencent Healthcare (Shenzhen) Co., Ltd. 相关的转化医学