Novavax, Inc.

GAITHERSBURG, Md., May 7, 2026 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) today announced that it will participate in the BofA Securities 2026 Health Care Conference. A webcast of the fireside chat will be available on the Events & Presentations page of the Company's website at ir.novavax.com. A replay of the webcast will be available for 30 days. About Novavax Novavax, Inc. tackles some of the world's most pressing health challenges with its scientific expertise in vaccines and its proven technology platform, including its Matrix-M® adjuvant and protein-based nanoparticles. The Company's corporate growth strategy is designed to deliver value via three key strategic pillars: partnering its technology, capital-efficient research and development (R&D) innovation and a lean and efficient operating model. This includes maximizing impact through partnerships for its marketed products (Nuvaxovid™, R21/Matrix-M™), Matrix technology and R&D assets. Please visit novavax.com and LinkedIn for more information. Contacts: Investors Jim Kelly 844-668-2829 [email protected] Media Yvonne Sprow 844-264-8571 [email protected] SOURCE Novavax, Inc. 21% more press release views with Request a Demo

诺瓦瓦克斯报告了 2025 年第三季度的财务业绩，总收入为 7000 万美元，较 2024 年的 8500 万美元下降。产品销售额为 1300 万美元，主要来自 COVID-19 疫苗和 Matrix-M 的供应。许可和特许权使用费贡献了 5700 万美元，主要来自与赛诺菲的合作。研发和销售及管理费用同比下降了 18%。公司预计 2025 年的调整后总收入为 10.40 亿至 10.60 亿美元，因需求和报销的增加而上调。盈利能力预计最早在 2028 年实现，重点关注非稀释性资本来源。早期疫苗候选产品正在推进，而美国的 COVID-19 疫苗处方已下降 20% 图片来源：The Motley Fool。 日期 2025年11月6日，星期四，东部时间上午 8:30 电话会议参与者 总裁兼首席执行官 — John Jacobs 研发负责人 — Ruxandra Draghia-Akli 首席财务官兼财务主管 — James Kelly 主要信息 总收入 —— 报告为 7000 万美元，较 2024 年同期的 8500 万美元有所下降，清晰的细分披露反映了持续的商业模式转型。 产品销售 —— 1300 万美元由 COVID-19 疫苗和 Matrix-M 供应销售给许可合作伙伴组成；公司现在主要支持合作伙伴的市场营销工作，而不是直接商业化，标志着商业战略的转变。 许可、特许权使用费和其他收入 —— 本季度为 5700 万美元，主要归因于与赛诺菲的合作，其中 4600 万美元来自研发补偿，400 万美元来自 Nuvaxovid 的特许权使用费。 赛诺菲里程碑 —— 截至目前为止，2025 年所有里程碑收入为 2.25 亿美元，包括成功转让美国和欧盟市场授权的 5000 万美元。 研发和销售及管理费用减少 —— 研发和销售及管理费用同比下降 18%；销售及管理费用单独下降 55%，原因是商业基础设施减少以及将主要商业职责移交给赛诺菲。 马里兰校园整合 —— 预计 10 月的交易将在 2026 年第一季度带来 6000 万美元的现金收益，并在未来 11 年内节省 2.3 亿美元的成本；相关资产减值和可转换债务再融资确认了 1.26 亿美元的非现金费用。 现金和应收款 —— 季末余额为 8.12 亿美元，预计在第四季度还将增加 1.1 亿美元来自 MAH 转让和马里兰场地交易。 2025 年财务指引 —— 重新确认研发和销售及管理费用的全年指引中点为 5.2 亿美元（范围为 5.05 亿-5.35 亿美元），非 GAAP 的净合作伙伴补偿目标为 4.5 亿美元，较之前估计减少 1500 万美元。 2026-2027 年费用目标 —— 多年运营费用目标设定为 3.5 亿美元（2026 年）和 2.5 亿美元（2027 年），基于净补偿，反映出随着商业和研发转型活动的结束，结构性成本减少。 2025 年收入框架提高 —— 调整后的总收入预期中点提高 2500 万美元，至 10.4 亿-10.6 亿美元，主要受 Matrix-M 供应需求增加、赛诺菲补偿增加和额外合作伙伴特许权使用费的推动；框架不包括来自赛诺菲供应、特许权使用费和与流感 COVID-19 组合及 Matrix-M 相关的里程碑的增量收入。 2026 年收入框架预览 —— 调整后的总收入预计在 1.85 亿-2.05 亿美元之间，包括 7500 万美元的制造技术转让给赛诺菲的里程碑、3000 万-4000 万美元的研发补偿、3000 万-4000 万美元的供应销售和 5000 万美元的非现金摊销；框架省略了潜在的 COVID-19、CIC 和进一步的 Novavax 产品销售或特许权使用费，这可能是附加的。 盈利前景 —— 非 GAAP 盈利目标更新为 “最早在 2028 年”，指出赛诺菲的 CIC 项目推进和市场推出的时间可能延长 6-12 个月。 非稀释资本 —— 2024 年和 2025 年通过合作伙伴关系和资产销售获得的 14 亿美元新现金中，有 11 亿美元是非稀释的；自 2024 年第二季度以来未通过 ATM 筹集股权，强调对非稀释来源的依赖。 赛诺菲商业转型 —— 将 Nuvaxovid 在美国和部分市场的主要商业责任转移给赛诺菲的工作已完成；Novavax 已完全退出 Nuvaxovid 的销售和市场营销。 早期管线进展 —— 四个临床前疫苗候选（C. diff、带状疱疹、RSV 组合、流感大流行）正在推进；技术改进利用人工智能和机器学习进行快速资产准备和设计。 Matrix-M 佐剂扩展 —— 与赛诺菲的合作修订，允许在其流感大流行疫苗候选中包含 Matrix-M；最近的美国 BARDA 拨款支持这一努力，使赛诺菲能够进行第二阶段研究。 R21/Matrix-M 疟疾疫苗 —— 约 2500 万剂分发到包括赞比亚在内的 24 个非洲国家，支持特许权使用费流的前景，并突显平台的影响。 COVID-19 市场动态 —— 2025 年季节的美国 COVID-19 疫苗处方 “同比下降约 20%”，在标签和政策修订后，内部分析确认了这一趋势，市场在美国与欧洲 “重置”。 研发方法 —— 所有临床前实验使用正负对照，竞争对手批准的疫苗作为相关基准，以指导是否继续管线决策；策略是寻求对 III 期准备好的 COVID-流感组合和流感项目的外部许可。 需要 Motley Fool 分析师的报价吗？请发送电子邮件至 [email protected] 风险 詹姆斯·凯利表示，"可能启动第三阶段临床试验或将 CIC 推向市场的时间框架可能至少推迟 6 到 12 个月，"这将推迟预期的 Nuvaxovid 特许权使用费增长和非 GAAP 盈利能力，最早可能要到 2028 年。 美国 COVID-19 疫苗处方"同比下降约 20%"，政策更新限制了 65 岁以下年龄组的接种，并且持续的市场"重置"可能继续影响合作伙伴和特许权使用费收入。 约翰·雅各布斯警告说，"你们实验室里出来的任何东西都将走向成功，"承认在推进 Novavax 和合作伙伴管线资产方面存在重大临床风险。 摘要 Novavax(NVAX +15.56%) 报告了一个核心产品销售收入收缩的季度，因为公司正在推进向以合作伙伴为中心的运营模式的转型。管理层完成了 Nuvaxovid 商业化的移交给赛诺菲，并确保了根据该协议获得的所有 2025 年里程碑收入，包括在关键地区的市场授权的关键转让。战略性成本削减措施持续进行，特别是通过马里兰校园优化行动，确保了近期流动性和未来可观的费用避免。公司将 2025 年收入框架提高了 2500 万美元，并引入了详细的 2026 年指导，排除了来自合作伙伴供应、特许权使用费和新里程碑付款的多种潜在上行空间。修订后的盈利指导现在目标是最早在 2028 年实现非 GAAP 盈亏平衡，考虑到合作伙伴开发时间表和市场转型的逆风。 赛诺菲的 BARDA 支持的流感大流行项目现在整合了 Matrix-M，为 Novavax 在组合和大流行疫苗资产在临床开发中推进时提供未来的里程碑和特许权使用费参与机会。 季末现金和应收款项为 8.12 亿美元，不包括季度后宣布的 1.1 亿美元，支持继续进行研发管线投资，采用"智能、精简"的资金纪律。 来自 Matrix-M 支持项目的初步数据——涵盖 C. diff、带状疱疹、RSV 组合和大流行流感——正在出现，将指导进一步的去/不去决策，并影响未来的合作机会。 Novavax 的以合作伙伴和特许权使用费为中心的模式得到了过去两年中总计 11 亿美元的非稀释资本生成的支持，自 2024 年中以来故意避免股权发行。 在非洲分发 2500 万剂 R21/Matrix-M 疟疾疫苗进一步验证了技术平台的覆盖范围，并预计将增强经常性特许权使用费收入。 行业术语表 Matrix-M：Novavax 的专有皂苷类疫苗佐剂，旨在增强免疫反应并提高病毒和细菌疫苗候选者的耐受性。 Nuvaxovid：Novavax 的 NVX-CoV2373 COVID-19 疫苗的商品名称，目前根据与赛诺菲的过渡协议在全球商业化。 BLA（生物制品许可申请）：向美国 FDA 提交的监管申请，寻求生物产品的商业分销批准，如在 Nuvaxovid 责任转移给赛诺菲时所提及。 MAH（市场授权持有人）：在特定地区合法授权销售药品的实体；Novavax 已完成将 Nuvaxovid 在美国和欧盟的 MAH 状态转移给赛诺菲。 CIC（COVID-19 和流感组合）：指针对 COVID-19 和流感的疫苗候选者，可能在赛诺菲合作下有资格获得里程碑和特许权使用费支付。 全部会议电话记录 未知高管： 大家早上好，感谢大家今天加入我们讨论 2025 年第三季度财务结果和运营亮点。我们结果的新闻稿已在我们的网站 novavax.com 上发布，今天稍后会议电话的音频档案也将在我们的网站上提供。请翻到第 2 页。 在我们开始准备好的发言之前，我需要提醒您，本次演示包含前瞻性声明，包括但不限于与 Novavax 的公司战略和运营计划、战略优先事项、合作伙伴关系及其对潜在特许权使用费、里程碑、成本报销的预期、对生产能力、时间、生产和交付的预期、Novavax 临床和临床前产品候选者的发展、临床试验的时间和结果、监管申请和行动的时间、其 APA 协议及相关谈判、2025 年全年财务指导和收入框架、2026 年全年收入框架预览，以及 Novavax 未来的财务或商业表现，包括长期增长、节省和盈利目标。 本次演示中包含的每个前瞻性声明都面临风险和不确定性，可能导致实际结果与这些声明中预测的结果存在重大差异。有关这些因素的更多信息请参见我们今天早上发布的演示文稿中关于前瞻性声明的警示说明，以及我们最近提交给证券交易委员会的 10-K 表格和后续的 10-Q 表格中的风险因素，相关文件可在 sec.gov 和我们的网站 novavax.com 上找到。本次演示中的前瞻性声明仅在本次演示的原始日期有效，我们没有义务更新或修订这些声明。请翻到第 3 页。 本次演示文稿还包括对非公认会计原则（non-GAAP）财务指标的引用，包括总调整收入、调整后的许可费、特许权使用费和其他收入、合并的研发和销售及管理费用，减去合作伙伴的报销，以及非 GAAP 盈利能力。请翻到第 4 页。今天与我一起的是我们的总裁兼首席执行官 John Jacobs，他将重点介绍我们的增长战略并提供本季度的进展更新；研发负责人 Ruxandra Draghia 博士将讨论我们的研发更新；首席财务官兼财务主管 Jim Kelly 将回顾我们的财务业绩以及 2025 年的财务指导和收入框架。现在我想把电话交给 John。 John Jacobs: 谢谢你，Luis。我很高兴今天能与我们的执行团队成员一起分享我们的第三季度业绩。在第三季度，我们推进了通过继续加强现有合作伙伴关系和建立新合作关系来推动增长和价值的公司战略，同时推动研发创新和我们的早期管道。请翻到第 5 页。自从我在 2023 年加入组织以来，我们一直在稳步转型 Novavax。以我们的新公司战略为指导，我们有一个激动人心的机会为我们的股东和我们服务的社区创造价值，持续数十年。让我带你了解我们打算如何实现这一目标以及我们已经取得的进展。 当我在 2023 年加入组织时，我们是一家完全整合的商业组织，主要专注于销售我们的 COVID-19 疫苗。那时我们的首要任务是使公司在财务上稳定。为此，我们在 2024 年底之前减少了超过 10 亿美元的流动负债，相较于 2022 年。在此期间，我们还减少了近 10 亿美元的运营费用。此外，在 2024 年，我们宣布与 Sanofi 达成了一项重要的多方面合作伙伴关系，这使我们能够加速公司计划演变的下一个阶段。今年，我们重新推出了 Novavax，专注于合作伙伴关系和研发创新。 我们的新战略集中在通过与其他生物制药公司合作以及建立一个多元化的新管道来扩大我们技术平台的影响。这代表着我们从单一关注资源密集型的 1 个产品（我们的 COVID 疫苗）商业化的战略性和深思熟虑的转变。迄今为止，我们在这一战略上取得了显著进展。例如，在过去的 8 个季度中，我们为公司实现了约 11 亿美元的非稀释现金流，其中包括来自我们合作伙伴关系的 8 亿美元的预付款和迄今为止获得的里程碑付款。我们最近还扩大了与 Sanofi 的合作伙伴关系，包括在其流感大流行疫苗候选中使用我们的 Matrix-M 佐剂，Sanofi 因此获得了美国的 BARDA 拨款。我们重新谈判了与 Takeda 的协议，增强了我们在日本与 Nuvaxovid 相关活动中的收入机会，日本是全球最大的医疗市场之一。在研发方面，通过精简的战略投资方法，在今年第一季度，我们推出了一个新的早期阶段投资组合，包括针对 C. diff、带状疱疹、RSV 组合和流感大流行的项目，并开始探索我们的 Matrix-M 技术平台，以评估其在肿瘤学中的适用性。最后，在我们的财务状况方面，我们继续改善公司的财务实力，同时保持我们的能力。 例如，最近我们通过整合我们的马里兰校园面积引入了 6000 万美元的短期现金，并预计长期节省约 2.3 亿美元。自 2023 年以来，我们在转型公司方面取得了稳步进展，现在我们正处于 Novavax 的新机会阶段。展望未来，我们现在所做的工作旨在为公司在长期增长和盈利能力的时期做好定位。我们的目标是通过来自多个合作伙伴关系、里程碑、特许权使用费流和我们新兴的研发投资组合的不断增长和多元化的收入基础来推动这一增长。 假设我们和我们的合作伙伴（包括现有和新合作伙伴）继续执行我们的计划，我们正在朝着一个未来迈进，在这个未来中，Novavax 有潜力在 2028 年尽早实现非 GAAP 盈利能力。在我们达到盈利目标之前的过渡时期，我们预计我们的收入结构将发生变化，因为我们依赖于中期的里程碑付款，以过渡到对特许权使用费和许可收入的更大重视，我们预计这些收入将随着时间的推移而增长，无论是在规模上还是在特许权使用费流的数量和多样性上。 以此为重点，我们 2025 年的优先事项是推进我们的战略并增加股东价值，主要有三个方面：第一，优化与 Sanofi 的合作；第二，增强现有合作伙伴关系，利用我们的技术平台和管道建立更多合作关系；第三，推进我们的技术平台和早期阶段投资组合。在这三个优先事项中，我们在第三季度取得了显著进展。在与 Sanofi 的合作中，我们实现了 2025 年预期的所有里程碑，从 Nuvaxovid 的 BLA 批准中获得了总计 2.25 亿美元的收入，包括来自我们在美国和欧盟成功转让市场授权的 5000 万美元。 我们还完成了将美国市场的主要商业责任转移给赛诺菲，这使我们能够在今年完全停止对 Nuvaxovid 的销售和营销工作。在他们最近的财报电话会议上，赛诺菲表示，2025 年将是 Nuvaxovid 的重要过渡年，预计将在美国及其他部分全球市场全面商业推出，时间为'26-'27 季。除了 Nuvaxovid，诺瓦瓦克斯还有资格获得与新组合疫苗开发相关的里程碑和版税，这些组合疫苗包括 Nuvaxovid。最近，赛诺菲表示，他们的两个组合产品（包括 Nuvaxovid 和他们批准的流感疫苗）的初步 I/II 期安全性和免疫原性数据呈现积极结果，并计划与监管机构就下一步进行沟通。 最后，与赛诺菲的协议使他们能够使用我们的 Matrix-M 佐剂开发新疫苗。虽然我们无法代表我们的合作伙伴就他们的计划和活动的具体情况进行发言，但我们可以说，他们正在探索 Matrix-M 在多个早期管线项目中的潜力，我们期待这些努力带来的潜在机会。除了与赛诺菲和武田的合作外，我们与血清研究所和牛津大学在 R21/Matrix-M 疟疾疫苗上的合作也继续对全球公共卫生产生影响。 截至今年 9 月，约有 2500 万剂 R21/Matrix-M 疫苗已分发到约 24 个非洲国家，最近在几周前宣布在赞比亚的推出。这是一个急需的选择，因为疟疾仍然是该地区最持久的公共卫生威胁之一，具有经济和社会影响，历史上每年导致超过 60 万人死亡，并对撒哈拉以南非洲 5 岁以下儿童造成不成比例的影响。我们非常自豪我们的技术是这一重要全球公共卫生解决方案的关键组成部分。 作为合作伙伴的强劲表现为未来潜在的合作奠定了基础，以在未来几年为诺瓦瓦克斯创造额外的有意义的版税收入。在预计在未来 10 年内增长的全球疫苗市场中，我们相信诺瓦瓦克斯在利用我们的技术和专业知识应对一些全球最重大健康挑战方面处于良好位置。最后，在本季度，我们的研发团队继续在推进我们的早期管线方面取得进展。因此，此时我想将电话转给 Ruxandra，让她分享更多信息。Rux？ Ruxandra Draghia-Akli: 谢谢你，John。请翻到第 7 页。我很高兴与大家分享我们在研发方面的进展。我刚刚从几个季度的关键医学会议上回来，在这些会议上，我有机会讨论和反思当前的疫苗接种趋势。正如你所知，传染病没有国界，疫苗接种的需求也不例外。虽然全球对疫苗接种的需求保持不变，但我们知道，实际的疫苗接种率以及疫苗信心在不同地区可能会有很大波动。这是自第一种疫苗——天花疫苗推出以来就已知的现象。 疫苗信心是疫苗接种率的领先指标，因政治、历史、文化和社会经济因素而在全球范围内变化，波动幅度有时在同一地区或国家之间年复一年可达 50% 到 60%。我们在流感和其他疫苗市场中多年来见证了这一现象，最近在美国的 RSV、带状疱疹、麻疹、COVID-19 和其他疫苗中也在一定程度上出现，因此合理预期未来的疫苗接种率可能会改善。 此外，许多近期报告，如麦肯锡等机构的报告，估计全球疫苗市场可能以每年 6% 到 8% 的平均增长率稳步增长，到 2030 年达到超过 750 亿美元的规模。回到最近的医学会议上，我有机会更多地谈论我们的技术及其令人难以置信的潜力。我对来自同事、研究人员和行业参与者在此次会议上的反响感到振奋。像我们一样，他们看到了我们技术在新旧疫苗中的潜力，并期待看到我们的早期项目的发展。 我们一直在展示的一个关键主题是对含 Matrix-M 疫苗的耐受性特征的持续评估，这是我们疫苗平台的一个关键差异化因素。例如，Nuvaxovid 与 mRNA COVID 疫苗的主动比较研究显示，我们的疫苗接种者在局部和自愿不良反应的发生频率和强度较低，以及对生活质量指标的反应性影响较低。这些发现与即将发表的系统评价和荟萃分析一致，这一点很重要，因为我们预计，改善的耐受性与可比的（如果不是更好的）疗效和持久性相关，可能会导致更高的疫苗接种率。请翻到第 8 页。 在本季度，我们在当前的 4 个早期临床前疫苗候选者（C. diff、带状疱疹、RSV 组合和大流行流感）上持续取得进展。我们正在继续完善这些候选者，明智地投资，并利用人工智能和机器学习快速且经济高效地为设计提供信息，创造新抗原，然后进行测试，以帮助为临床工作做好准备。接下来我将简要更新每个项目。我们的 C. diff 疫苗候选者针对一种主要病原体，该病原体是抗生素相关性腹泻的主要原因，常见于医院环境中。C. diff 感染的发生率和严重性在全球范围内上升，目前尚无批准的疫苗。 在我们的带状疱疹项目中，我们正在推进两种不同的激活蛋白抗原与 Matrix-M 的结合。早期的临床前结果表明，两者均诱导了免疫原性，并且如预期的那样，可能具有更好的反应性特征。最后，我们相信我们的 RSV 组合项目有潜力满足公众和医疗服务提供者对能够同时应对多种呼吸病毒的组合疫苗的需求。对于这三个项目，我们有令人兴奋的临床前数据开始浮现，进一步表明我们的技术平台在这些关键的未满足需求领域能够产生影响。 我们期待在未来几个季度与您分享更多信息，因为这些早期项目的初步数据集开始逐渐清晰。我们的 Matrix-M 佐剂在大流行流感疫苗候选者中显示出潜力，可能能够提供一种单剂量疫苗选项，可以通过肌肉注射或鼻用给药，以保护曾经接触过季节性流感或接种过季节性流感疫苗的个体免受大流行流感感染。在未来公共卫生紧急情况下，这种给药选择和所需保护剂量较少的好处可能至关重要。我们正在积极寻求政府项目的资金，以在临床试验中测试我们的疫苗候选者。 Matrix-M 已被证明在传染病中提供积极的临床益处，我们对新管线项目在病毒和细菌应用方面的早期进展感到兴奋。如前所述，我们公司战略的一个关键组成部分是利用我们的技术平台，并在传染病内外进行多样化。例如，自一月以来，我们已开始早期工作，探索我们的佐剂在肿瘤学中的潜在应用，包括新配方。我们的早期临床工作与我们的公司战略一致，并支持与现有和潜在合作伙伴的持续讨论。 我们继续推进这些关系，目标是开发新的合作伙伴关系，并在此过程中开发新疫苗或改善现有疫苗，这可能对全球健康产生积极影响，持续数十年。我期待在更多数据可用时继续向您更新这些令人兴奋的项目。现在我将电话转给 Jim。 James Kelly: 好的，谢谢你，Rux。请翻到第 9 页。今天早上，我们公布了 2025 年第三季度的财务结果。我们的结果详细信息可以在今天发布的新闻稿和提交给 SEC 的 10-Q 表格中找到。请翻到第 10 页。我将开始介绍 2025 年第三季度财务结果的关键亮点。我们报告的总收入为 7000 万美元，重要的是，赛诺菲现在已在美国和部分美国以外市场担任 Nuvaxovid 的主要商业角色。赛诺菲在 2025 年第三季度记录了 2300 万美元的 Nuvaxovid 销售，并重申 2025 年是一个过渡年，因为他们正在建立在美国的商业能力。 Novavax 在本季度记录了 400 万美元的与这些销售相关的特许权使用费。在 2025 年第三季度，我们继续将 Novavax 转变为一个更加精简和灵活的组织。例如，本季度我们的研发和销售及管理费用相比去年同期减少了 18%。值得注意的是，我们将销售及管理费用减少了 55%，因为我们减少了商业和一般基础设施支出。在十月，我们宣布了一系列交易，使 Novavax 能够进一步整合我们的马里兰州场地，并预计到 2026 年第一季度将产生 6000 万美元的现金收益，以及在未来 11 年内避免约 2.3 亿美元的成本。 投资者将在本季度看到 1.26 亿美元的非现金费用，涉及马里兰州场地整合和可转换债务融资交易，强调这些交易的非现金性质，并且每笔交易都在实质上改善我们的财务实力，以便我们执行增长战略。Novavax 在第三季度结束时拥有 8.12 亿美元的现金和应收账款。这是在考虑到第四季度宣布的 MAH 转让和马里兰州场地交易所赚取的额外 1.1 亿美元之前的数字。截至目前，赛诺菲的里程碑收入为 2.25 亿美元，与我们的 2025 年收入框架一致，并包括与美国和欧盟 MAH 转让相关的 5000 万美元。 请翻到第 11 页，详细回顾我们的第三季度收入结果。在 2025 年第三季度，我们记录的总收入为 7000 万美元，而 2024 年同期为 8500 万美元。2025 年第三季度的产品销售为 1300 万美元，来自 COVID 疫苗和 Matrix-M 供应销售给我们的许可合作伙伴，反映了我们的商业模式的变化，因为我们现在主要支持我们的许可合作伙伴，他们营销利用我们的技术平台的产品。 2025 年第三季度的许可特许权使用费和其他收入为 5700 万美元，主要来自我们的赛诺菲协议，包括 4600 万美元的研发报销和 400 万美元的 Nuvaxovid 销售特许权使用费。请翻到第 12 页，详细查看我们的第三季度财务结果，我将重点关注我们的运营费用结果和趋势。2025 年第三季度的研发和销售及管理费用合计为 1.3 亿美元，较 2024 年同期减少了 18%。虽然我们的研发支出为 9800 万美元，超过了去年同期的 4600 万美元，但其中 4600 万美元，几乎一半，是赛诺菲报销的。 重要的是，我们的销售和管理费用比去年同期降低了 55%，这得益于全球商业活动向赛诺菲的转移以及我们更广泛的成本削减计划的强有力执行。在 2025 年第三季度，我们发生了总计 1.26 亿美元的非现金费用，其中包括 9700 万美元的资产减值，涉及我们在马里兰的场地整合，以及 2900 万美元与可转换债务再融资相关的债务清偿损失。2023 年 8 月的可转换债务再融资将大部分 2027 年票据的到期日延长至 2031 年，并改善了条款。这笔交易支持了诺瓦瓦克斯在公司关键转型期的财务实力。 最后，我们报告了 2025 年第三季度的净亏损为 2.02 亿美元，或每股稀释后 1.25 美元。请翻到第 13 页。我们致力于精简运营费用，以实现价值创造。我们重申 2025 年全年财务指导，预计研发和销售及管理费用的中间值为 5.2 亿美元，并将范围缩小至 5.05 亿至 5.35 亿美元。在非 GAAP 基础上，扣除合作伙伴的报销后，我们现在预计 2025 年全年研发和销售及管理费用约为 4.5 亿美元的中间值。这反映出与之前约为 4.65 亿美元的预估相比，改善了约 1500 万美元。 我们还重申了 2026 年和 2027 年研发和销售及管理费用的多年度目标，扣除合作伙伴报销，分别为 3.5 亿美元和 2.5 亿美元。我们认为，提供毛支出和扣除合作伙伴报销的视角，可以让投资者更好地理解我们的核心运营成本结构。我们正在等待我们的许可合作伙伴完成他们的 2026 年规划流程，以更好地了解是否有任何关于我们研发支持的新更新。我们不预计潜在的更新会影响今天所述的扣除报销后的核心支出目标。请翻到第 14 页，回顾 2024 年和 2025 年截至 2025 年 11 月的现金流来源。 在 2024 年和 2025 年期间，我们通过为公司获得 14 亿美元的新现金，同时减少我们的成本结构和负债，显著改善了诺瓦瓦克斯的财务实力。其中 11 亿美元或 78% 的现金来自非稀释性来源，包括合作伙伴的预付款和里程碑付款以及资产出售。值得注意的是，自 2024 年第二季度以来，我们没有通过我们的自动取款机设施筹集股本，因为我们优先考虑非稀释性资金来源和成本削减。请翻到第 15 页。现在转向我们的 2025 年收入框架。今天，我们将之前的收入框架提高了 2500 万美元的中间值，现在预计调整后的总收入将在 10.4 亿到 10.6 亿美元之间。 我们的 2025 年收入框架不包括赛诺菲的供应销售、特许权使用费、流感 COVID-19 组合和与 Matrix-M 相关的里程碑。这意味着 2025 年可能会有额外的收入，超出我们对该年度调整后总收入的预期。在中间值上，2025 年调整后总收入的 2500 万美元增长主要来自于与 Serum 对 R21/Matrix-M 疟疾疫苗的 Matrix-M 需求增加相关的 750 万美元的调整后供应销售增加，来自赛诺菲与持续研发活动相关的 1250 万美元的成本报销增加，以及与 Serum 和武田特许权使用费相关的 500 万美元的其他合作伙伴收入增加。请翻到第 16 页，预览我们的 2026 年收入框架。 对于 2026 年，我们将采取类似于 2025 年收入框架的方法，即我们的非 GAAP 调整后总收入不包括赛诺菲的特许权使用费、CIC 里程碑、COVID-19 供应销售和诺瓦瓦克斯的 COVID-19 APA 销售。这意味着 2026 年可能会有额外的收入，超出我们对调整后许可、特许权使用费和其他收入的预期。也就是说，我们相信 2026-2027 赛季的 Nuvaxovid 特许权使用费将显著增长，因为明年将是赛诺菲有机会为其市场营销和合同工作做好准备的第一年，并在美国及美国以外市场的当前转型年中积累经验。 这个初步预览旨在帮助投资者更好地跟踪诺瓦瓦克斯在我们与赛诺菲协议下的转型期收入。投资者不应期待在明年此时有类似的更新，因为这些活动预计将在 2026 年底前基本完成。对于 2026 年，我们预计调整后的总收入将在 1.85 亿到 2.05 亿美元之间。 这包括：预计在 2026 年第四季度获得的 7500 万美元的里程碑，来自制造技术转让的完成；3000 万到 4000 万美元的研发报销，因为我们完成了对赛诺菲的研发支持和技术转让活动；3000 万到 4000 万美元的调整后供应销售给我们的许可合作伙伴，主要反映 Matrix-M 的销售；最后，5000 万美元的非现金摊销，涉及之前收到的赛诺菲的预付款和研发里程碑付款。在研发报销和调整后供应销售的情况下，这些初步范围取决于我们许可合作伙伴对 2026 年的计划的完成。 在将我们的 2026 年非 GAAP 调整后总收入与 2025 年进行比较时，请注意 2025 年包括与 APA 协议结算相关的 6.1 亿美元的非现金产品销售。虽然目前不包括在我们 2026 年的调整后总收入中，但有可能与启动 III 期 CIC 项目相关的 125 百万美元的里程碑，其加入取决于赛诺菲对其 CIC 项目临床计划的反馈。我们对赛诺菲最近宣布的两项 CIC I/II 期项目的初步积极结果以及他们与监管机构接洽以推进开发的意图感到鼓舞。 随着诺瓦瓦克斯朝着非公认会计原则盈利的目标迈进，我们预计这可能会在 2028 年尽早实现。我们通往非公认会计原则损益盈利的时间节点关键在于圣诺菲 CIC 项目的成功开发和监管批准，以及圣诺菲在 COVID 和 CIC 项目上的成功商业执行。这可能会进一步得到我们的预期支持，即我们将通过新的业务开发协议增加额外的现金流。我们期待在改善诺瓦瓦克斯的财务表现、成本结构和为股东创造价值的能力方面分享更多更新。接下来，我想把电话交给约翰进行一些结束语。 约翰·雅各布斯： 谢谢你，吉姆。总的来说，我们为在公司战略上取得的持续进展感到自豪，迄今为止的执行记录始终如一。我们在今年的战略优先事项上持续取得成功，包括优化与圣诺菲的合作关系、增强其他现有合作关系，以及努力建立新的潜在合作。我们一直在推进早期管道，并努力扩大我们技术平台的应用。这一切都建立在持续关注进一步改善我们的财务基础之上，同时确保我们具备成功执行未来战略的能力。 我们仍然致力于我们的增长战略，并相信这将为我们的股东提供长期可持续的价值。迄今为止的进展使我们在年末和 2026 年进入了正确的轨道，我们对诺瓦瓦克斯的未来感到兴奋。感谢我们的股东对我们的支持。我们始终感激所有员工的辛勤工作和奉献，没有他们的努力，成功将无法实现。现在我想把电话交给我们的接线员进行问答环节。接线员？ 接线员： [接线员指示] 我们今天的第一个问题来自杰弗瑞的罗杰·宋。 纳比尔·尼萨尔： 我是纳比尔，代替罗杰提问。我们有两个问题。您如何看待 2025 年的 COVID 季节与去年相比？您是否从药店那里获得了关于库存和消费者对产品偏好的反馈？然后您能否提供更多关于 BARDA 资助的信息？这是否反映了 FDA 的任何态度？ 约翰·雅各布斯： 谢谢你的问题。吉姆，你想回答这个吗？ 詹姆斯·凯利： 当然。让我先开始——感谢你关于 COVID 季节的问题。顺便说一下，杰弗瑞做得很好。你们每周发布的 COVID [跟踪器] 非常出色。因此，我将为你们所有的客户引用它。我知道这有很多 IQVIA 的数据，但你们的工作非常出色。关于 BARDA 的部分，我认为是指新流感大流行的 BARDA 资助给圣诺菲，我将让鲁克斯谈谈这个以及流感大流行方面的最新情况。好的。 关于 COVID 季节，大家都知道，特别是在美国，今年我们有政策更新，尤其是在 65 岁以下的年龄组中更为严格。当我们看同比数据时，我认为大家知道我们开始晚了一周，因此如果调整这一点，处方的数量与去年相比下降了大约 20%。这在一定程度上与我们的内部分析和对我们及其他市场参与者标签变化的预期是一致的。因此，当你考虑美国的 COVID 标签时，它开始与欧洲和全球市场更加一致。 因此，当我们考虑今年的 COVID 市场及其未来预期时，美国正在进行一些重置，我们的预期是以坚实的基础为起点进行构建。这是关于 COVID 市场的一些反馈。我们非常期待圣诺菲以及他们将如何利用 Nuvaxovid，特别是在明年他们获得完整年度数据时。但话说回来，谈到圣诺菲，也许鲁克斯可以分享一下关于新 BARDA 公告的反馈。 鲁克桑德拉·德拉吉亚 - 阿克利： 是的。谢谢你，吉姆，也谢谢你的问题，罗杰。我们在这里谈论的是一个 BARDA 资助，已授予我们的合作伙伴圣诺菲，用于他们的流感大流行疫苗候选者的早期阶段工作，但包括我们的 Matrix-M 佐剂。公司之前已宣布，我们已修改合作协议，将诺瓦瓦克斯的 Matrix-M 佐剂纳入圣诺菲的流感大流行疫苗候选者。因此，该候选者将进入第二阶段。正如你所知，我们非常期待看到结果，并显然最终为美国及世界其他地方的流感大流行准备做出贡献。 接线员： 我们的下一个问题来自 B. Riley Securities 的梅扬克·曼塔尼。 梅扬克·曼塔尼： 感谢今天详细的研发更新。关于圣诺菲的合作，似乎进展良好，包括他们提到的初步积极 CIC 数据。您能谈谈您对此的了解和下一步计划吗？我还想问一下，您是否对自己的 CIC 项目有一些指导，似乎从今早 Moderna 的财报来看，他们仍在等待 FDA 对其第三阶段 CIC 方案的反馈？我还想知道您独立的流感项目的进展如何？然后我有一个快速的后续问题。 约翰·雅各布斯： Mayank，感谢你的提问。我们非常高兴在赛诺菲最近的财报电话会议上听到他们宣布的积极数据，包括他们的世界领先流感疫苗和我们的 Nuvaxovid 的组合项目。作为我们的投资者，我希望你们都清楚，诺瓦瓦克斯在他们启动第三阶段项目时有资格获得可观的未来潜在特许权使用费和里程碑奖励，如果他们这样做，并开始销售和推广该产品。这两个产品大约一年前都获得了 FDA 的快速通道审批。因此我们非常兴奋。 我们无法评论他们的进展，但他们所说的，我们可以向你和我们的投资者引用他们的公开评论，他们正在接洽监管机构以进行下一步。因此，我们期待听到更新，并希望他们能够推进该项目，最终进入第三阶段及更高阶段。关于我们自己的项目，我们一贯表示，Mayank，我们打算将我们的 CIC，即我们的组合 COVID 流感项目（已准备好进入第三阶段）以及我们的流感项目进行外许可，这两个资产我们仍在寻求合作伙伴，并就此进行对话。我们对此没有太多可以透露的。 如果我们找到合作伙伴并达成协议并签署，我们将能够宣布。但这就是我们的意图。我们对这两个资产和项目都有很好的数据。我们认为我们的技术，经过时间的验证，能够对全球公共卫生产生重大影响，我们期待有一天能够看到这些资产在其他组织手中。这是我们的意图。我们会及时向你更新。 Mayank Mamtani： 关于 Rux 提到的 C. diff、带状疱疹、RSV 的一些前临床数据的发布，我很好奇这些实验是否考虑了与当前可用疫苗的头对头比较，这可能会很有趣。同时，我也很好奇，我们看到了一些混合的更新，例如，辉瑞的 C. diff 疫苗在初始免疫原性数据强劲的情况下，后续事件并未如预期发展。你能否谈谈我们如何看待这三个项目，因为投资者显然希望开始为此赋予价值。最后，快速问一下 Jim。 关于现在目标为 2028 年的非 GAAP 盈利目标，你能否澄清一下之前沟通的内容是否有变化？ 约翰·雅各布斯： 谢谢你，Mike。Rux，你想先回答 Mike 关于我们管道的第一个问题吗？ Ruxandra Draghia-Akli： 是的。谢谢你，John。在我们的实验中，我们始终引入负对照和正对照。对于正对照，我们通常使用已批准的疫苗，这将作为我们实验的指引，如果这些疫苗已经获得批准并上市，或者在你提到的 C. diff 的情况下，如果尚未上市的批准疫苗，我们实际上使用与竞争对手在临床试验中使用的非常相似的正对照构建。因此，每位优秀的科学家在实验中都必须包括这些负对照和正对照。 如果没有，就无法获得正确类型的信息。这是我对你问题第一部分的回答。 约翰·雅各布斯： 谢谢你，Ruxandra。Mayank，感谢你指出我们的三个项目，我们在实验室中取得了进展，处于早期阶段的前临床，我们期待在接下来的几个季度中揭示一些学习成果。我们在内部获得了一些令人兴奋的信息，团队在不断进步，我们对目前所看到的感到兴奋。除了你提到的三个项目，我们还有自己的流感大流行倡议。我们的团队一直在与欧洲和美国政府当局合作，寻求为我们的流感大流行项目提供资金。这是超出赛诺菲可能与我们的 Matrix-M 及其流感产品所做的。 我们还在考虑该资产的鼻用应用。因此，随着进展，我们会及时向你更新。此外，非常重要的是，我们正在努力扩展 Matrix-M 本身的用途，扩展与 Matrix-M 相关的知识产权，以及我们在探索超越传染病的应用。因此，我们不仅仅局限于病毒抗原，还在探索细菌抗原，感谢你今天提到的这一点。此外，我们希望超越传染病，看看 Matrix-M 能做些什么。因此，Ruxandra 和她的团队正在深入探索一些其他途径。 再次，我们对潜力感到兴奋，并期待在接下来的几个季度中揭示我们在这方面的学习成果。Jim，你想回答 Mayank 关于盈利能力的问题吗？ 詹姆斯·凯利： 是的，当然。Mayank，我认为你和投资者们一直听到我们一贯强调的，推动公司实现非 GAAP 盈利并超越，产生现金流，提供股东价值，是公司的关键优先事项。我们如何实现这一目标的时间安排，你们正在关注我们控制的部分，即降低成本，寻求非稀释性融资，确保我们拥有强劲的资产负债表。但我们也意识到，在许多方面，我们依赖于我们的合作伙伴，特别是赛诺菲，但我们也在努力引入更多的合作伙伴。自上次交流以来的新信息，关于 CIC 的好消息，两个积极的第一/第二阶段研究。 但我们也了解到，赛诺菲将与监管机构合作推进这些项目。这条新信息使我们认为，可能启动第三阶段临床试验或将 CIC 推向市场的时间框架可能至少推迟了 6 到 12 个月，仅仅基于此次更新的时机。因此，我们将最早的时间估计从 2027 年更新为 2028 年。尽管如此，当你查看所有可以推动我们实现盈利的因素时，我们看到各方面都有积极的趋势。你听到了我们对市场的反馈。 你听到了 Rux 和 John 对我们技术的看法、进展，因此也包括我们与合作伙伴的能力，不仅是早期管道，还有我们的晚期资产。然后你听到了我认为是非常重要的消息，正如我所说，来自赛诺菲关于他们为明年及以后应对 COVID 的准备。因此，我们肯定会继续努力，推动实现非 GAAP 盈利及更远的目标。今天只是提供了最新的更新。 John Jacobs: 是的，Jim，我们的意图是在与投资者沟通时采取保守的立场，关注我们面前的情况，随着我们对赛诺菲交易的了解而调整。仅仅这一项交易就可以与我们已经拥有的基础业务相结合，而不包括我们可能进行的任何新业务。因此，目前这是我们基于最新更新所看到的情况，我们将努力做到更好。 Operator: 我们今天的下一个问题来自 Cantor 的 Eric Schmidt。 Eric Schmidt: 今天是 Eric 代替 Pete 发言。首先，John 和团队，恭喜你们对公司的全面改造。你们在这一领域走在了前面，远远领先于其他大型公司，他们肯定可以从你们的领先中学习。 John Jacobs: 谢谢你，Eric。 Eric Schmidt: 观看这一过程很有趣。关于 Matrix-M 和你们正在探索与潜在合作伙伴使用这一技术的一些 MTA，合作伙伴需要经历怎样的时间线、里程碑和交付物才能将这些评估转化为更正式的安排？你们考虑的时间规模是什么？ John Jacobs: 这是个很好的问题，Eric。我希望能为你提供一个具体的时间框架，但今天我无法做到。显然，我们知道的比我们在任何这些情况下能够理论上说的要多，对吧？好消息是，正如你所说，我们与多个组织签署了 MTA，包括几家全球前十的制药公司，他们对这一技术在这个领域感兴趣，还有一家较小的公司，甚至不涉及传染病。因此，这非常有趣。这项工作正在进行中。 一般来说，我认为在这种安排中，当你与我们拥有的技术合作时，这并不是 Novavax 特有的，但我会给你一个框架来思考，公司会将这种技术带入实验室，进行一些实验，他们在此之前显然已经与我们的团队、业务发展团队进行了沟通。我们有数据可以分享。我们在实验室中进行实验。他们感兴趣，复制这些实验并在自己的实验室中进行。但这些实验并不是持续数年的。这些实验的时间更短，都是在动物模型中进行的。 如果这些实验是确认性的，那将是他们在这一旅程中可能考虑与我们达成安排的早期转折点。这是一个思考的框架。因此，我不会给出具体的时间，但我会说这不是数年之后的事情。他们会在早期实验中获得结果后知道是否想与我们合作。然后显然，如果我们达到那个点，谈判协议也需要一定的时间。 但我们的团队已经展示了我们能够谈判协议，无论是出售房地产并缩减某些不再支持新战略的领域，感谢你们认可我们如何重塑公司，还是像赛诺菲这样的安排，甚至这些 MTA。因此，我们的目标是有很多前景。我们对潜力感到非常兴奋，外部对我们技术的兴趣也很大。因此，我们将继续努力挖掘这一点，并希望在近期内为你们带来一些令人兴奋的更新。 Eric Schmidt: 也许再问一个关于 Nuvaxovid 的问题。意识到这是一个过渡年，传统的基准如市场份额和销售额可能并不适用，还有哪些因素会使这一过渡年在分销渠道方面取得成功，或者你们希望合作伙伴达到的其他软性指标？ John Jacobs: 是的，我认为很多事情已经发生，Eric，我认为 Jim Kelly 也会对此进行评论。但显然，从 EUA 到 BLA 再到美国全面许可的过渡是一个关键的第一步，这是 Novavax 的第一次。因此，我们将 EUA 的接力棒交给了赛诺菲，并接手了 BLA。这发生在日历年的中期，之后开始了初步的零售谈判。因此，你已经进入了周期的一半。但这非常重要，因为 BLA 获得了批准。此外，预填充注射器和竞争性保质期也在与 mRNA 同时获得了监管机构的批准。现在是一个公平的竞争环境。 自从我来到 Novavax 以来，这是第一次公平的竞争环境。正如你所知道的，在疫情期间并不是这样。但我们已经达到了这一点，并且在一个公平的竞争环境中交给了全球疫苗领导者。因此，我们非常兴奋。Jim，还有什么要补充的吗？ 詹姆斯·凯利： 好的，约翰，我想补充两点。今年虽然创造了一个公平的竞争环境，但接下来你该怎么做呢？我们看到了一些情况。首先，你有整整 12 个月的周期来确保合同的正确性。我们知道，赛诺菲在整个疫苗组合方面的合同能力远远超过我们。因此，我们对此非常期待。其次，考虑到这里的过渡，赛诺菲正在全国范围内对不同市场的营销技术进行一些试点。这非常好。这意味着他们的营销能力工具包将在明年得到优化。 这就是我们所说的，嘿，听着，我们真的很高兴能有赛诺菲作为我们的商业合作伙伴，我们也很高兴为他们未来的发展奠定了良好的基础。 操作员： 我们的下一个问题来自 TD 证券的克里斯·洛比安科。 克里斯托弗·洛比安科： 恭喜你们在本季度取得的所有进展。我们已经看到竞争对手的二期带状疱疹疫苗数据，显示出与 Shingrix 相当的免疫原性和更好的耐受性。你能提醒我们诺瓦瓦克斯认为新型带状疱疹疫苗的临床成功标准是什么吗？你们的疫苗平台与我们在二期看到的一些竞争数据有什么不同？ 约翰·雅各布斯： 鲁克桑德拉，你能听到克里斯的问题吗？ 鲁克桑德拉·德拉吉亚 - 阿克利： 我想，克里斯，谢谢你的提问。我认为你问的是我们是否查看了其他竞争对手在带状疱疹候选疫苗的有效性和耐受性方面的数据。是这样吗？ 克里斯托弗·洛比安科： 是的，没错。诺瓦瓦克斯的平台可能有什么不同之处。 鲁克桑德拉·德拉吉亚 - 阿克利： 所以再次回到我在前一个问题中给出的回答，我们实际上在所有的临床前测试中都有积极的比较和多个比较，显然是针对未获批的疫苗。这实际上是基于科学研究和已发表的数据。话虽如此，在所有实验中，我们都包括了接受带状疱疹治疗的组，或者接受可能模拟其他公司手中发生的情况的疫苗。因此，我们非常有信心我们生成的数据实际上是非常有信息量的，并且在人体临床试验中可能会有良好的比较。 显然，我们需要通过我们的实验来达到这一点，我们实际上期待在数据可用时与您分享更多信息。 约翰·雅各布斯： 是的，克里斯，这是个很好的问题，因为——鲁克，让我在你刚刚分享的基础上进一步阐述，谢谢你，鲁克。这是个好问题。显然，带状疱疹疫苗，我们看到的数据表明，在某些市场中，可能有多达 40% 的消费者不会接种当前的带状疱疹疫苗的加强针，因为他们担心副作用。因此，克里斯，当前市场上带状疱疹疫苗的有效性标准非常高。这是一种在有效性方面非常优秀的疫苗，我们很高兴它能保护我们所有消费者。 副作用方面的负担为竞争对手提供了改进的机会。因此，我们很高兴看到其他公司在这方面进行投资。根据麦肯锡和其他来源，这实际上是疫苗投资的前五或六个领域之一，因为这里存在机会。让我这样说，正如你所知，在生物技术领域——这包括诺瓦瓦克斯——没有任何保证，您实验室中产生的任何东西都能成功。我们对早期结果感到兴奋，但这还很早。这是临床前阶段。 正如鲁克所说，我们必须通过所有不同的研究和测试才能达到这一点，竞争对手也是如此。因此，看到其他项目的进展是件好事。有多少项目能够顺利完成全部三期并达到那高效能的标准，或者接近这个标准，并在最终产品中实现耐受性，这是一个难以达到的标准。我们会始终相信我们的技术，因为我们相信 Matrix-M 和我们所做的事情，我们相信我们有很强的机会推出一款具有竞争力的产品。 再次强调，我们并不承诺任何事情，未来的交易，临床中出现的事情。生物技术中存在风险。你必须执行。我们的目标就是这样。我们有一个我们充满信心的优秀技术平台，我们期待将其推向市场。 操作员： 接下来我们将转到美国银行的亚历克·斯特拉纳汉。 亚历克·斯特拉纳汉： 恭喜你们在本季度的持续进展。首先，很高兴看到几天前第二个 2500 万美元的里程碑达成。因此，我们在第四季度有了这个。展望明年，感谢您对 2026 年的初步指导。您能否详细说明 7500 万美元的里程碑估算？我想知道这包括什么？假设这是相当有信心的，考虑到初步指导，除了明年的赛诺菲里程碑外，还有其他高信心的项目吗？然后我还有一个后续问题。 约翰·雅各布斯： 好的，亚历克，谢谢你的提问。你说得对。我们对迄今为止在管道推进和支持我们的合作伙伴方面取得的进展感到非常高兴。特别是，当我们展望明年的里程碑时，我们在 2026 年调整收入框架中包含的 7500 万美元的里程碑与赛诺菲的制造技术转移完成相关。因此，具体来说，这意味着我们在与赛诺菲签署商业协议时就知道，我们将支持他们进行商业制造，同时他们学习自给自足所需的制造条件。 我们相信，我们正按计划在明年第四季度完成制造技术转移。这对我们的财务报表意味着的不仅仅是里程碑的达成，而是 2026 年我们将作为中介为赛诺菲提供市场供应。正如您所知，血清研究所是我们多年来一直合作的伙伴。因此，这就是过渡期，这就是里程碑，而完成这一目标的信心来自于我们迄今为止与优秀合作伙伴所做的系统性工作。 Alec Stranahan: 然后，吉姆，关于供应销售的部分，能否简单跟进一下？是否可以认为这基本上只是对 Nuvaxovid 生产成本的补偿，因为您在管理制造过渡期间？我想问的是，生产是否大部分按时进行？还是说您仍然可能会冒风险生产一些剂量？ James Kelly: 好的，非常好。所以我们的供应销售，这是我们今年产品销售的新组成部分，主要有两个部分。一个是我们为赛诺菲提供的 COVID 疫苗，以供他们销售。这是第一部分。明年预计将是我们完成这一工作的最后一年，因为我们将完成我所描述的技术转移。根据我们与赛诺菲的协议，意图是在我们的成本上有一点利润。因此，可以认为这只是一个略微超过盈亏平衡的提议。然后，当您查看供应销售的另一个组成部分时，那就是 Matrix-M，Matrix-M 是我们所有合作伙伴的产品。 这将是一个更持久的收入来源，但概念是相同的。我们的意图是支持我们的合作伙伴。这里有一个小的利润空间。您所见到的这一部分，特别是 Matrix 供应销售，随着我们合作伙伴的单位销量增长，我给您的例子是 R21 疟疾疫苗。自去年推出以来，约有 2500 万剂。这推动我们达到临界质量，实现 Matrix 制造的规模经济。 这使我们能够高效运作，随时为我们的合作伙伴提供支持。您还问了关于及时生产的问题。这样运作的周期时间，我现在只谈 COVID，制造工作实际上在第一季度开始，当您处理不同的变种时，您会进行 PPQ 并在季节初进行大量的 DS 生产。越接近及时生产的是 DP 填充。您这样做是为了最大化保质期。这些工作通常在夏季开始，进入季节。因此，这就是周期时间。 这就是生产的运作方式。 Operator: 我们今天的下一个问题来自 BTIG 的 Tom Shrader。 Thomas Shrader: 关于赛诺菲的疫情努力，有关政府储备规模的指导吗？这对您来说有意义吗？赛诺菲是否有一个特定的版税？还是因为这是不同类型的安排，回报给您的版税会非常不同？然后我还有一个关于 COVID 的后续问题。 John Jacobs: 是的，Tom，非常好的问题。我们没有关于政府可能在储备方面的目标的指导。我知道您和我们的投资者基础可以参考一些历史先例。但我们可以说的是，在我们与赛诺菲的合作协议中，最初并未包括我们的 Matrix-M 用于大流感疫苗，因为我们也在进行自己的研发。我们确实同意与赛诺菲合作，扩大我们的协议，现在包括他们使用我们的 Matrix-M 与他们的流感疫苗。 坦率地说，这对业务是有利的，更重要的是，如果疫情来袭，这对全球公共健康是有益的。因此，我们认为这是我们的责任，同时也是加强我们合作伙伴关系的良好机会，如果发生这样的情况，可能会提供非常丰厚的机会。话虽如此，我们在上次财报电话会议上提到，如果赛诺菲继续推进并达到某个阶段，我们将与他们真诚地协商经济条款。 所以希望出于全球公共健康的考虑，这种机会不会出现在这些疫苗公司，包括我们身上。如果真的发生，我们打算做好准备，希望通过与我们自己的流感疫苗合作，当然也通过赛诺菲来实现。我们会及时向您更新。 Thomas Shrader: 然后，COVID 领域一个热门话题是 mRNA 疫苗的保护持续时间。人们对这个数字的评价各不相同。您可能会做得更好。问题是，您是否认为这是一个您可能会进行更多临床研究的领域，以证明您的持续时间确实更好？有一些迹象，但您认为这是您可能会做的事情吗？相反，您认为这可能会被迫要求您去做吗？我知道这是前瞻性的，但谢谢。 John Jacobs: 不，非常好的问题。我们将把这个问题交给 Ruxandra。Rux？ Ruxandra Draghia-Akli: 是的。这是一个非常好的问题。目前正在进行一些真实世界证据研究。这些研究显然持续的时间比一个季度要长，正是针对保护的持久性进行研究。随着数据的不断收集，我们和合作伙伴相信，这类数据将会被发布。由于这涉及到大规模的人口研究，通常由第三方、学术研究者、研究机构以及疾病控制中心进行，因为它们会影响到大范围的人群。简而言之，这类研究正在进行中，我们希望很快能看到结果。 Operator: 我们的下一个问题来自 Citi 的 Geoff Meacham。 Unknown Analyst: 我是 Mary Kate Davis，今天代替 Geoff 提问。我们希望能更详细地讨论一下你们早期管道背后的战略及其影响。感谢你们今天早上提供的详细信息，这非常有帮助。你们向我们介绍了向 IND 的进展，我们希望能深入了解早期数据更新的机会及其可能的样子。作为后续问题，考虑到这些疾病对公共健康的负担，你们如何看待这些选择目标的机会？在推进这些项目时，你们会考虑在这个领域进行合作吗？ John Jacobs: 感谢你的提问，我会让 Rux 稍后来回答。作为领导团队，我们花了很多时间。正如你所知，我们的公司正在转型，目前正处于转型的第二阶段，已经从一个完全整合的商业组织转变为一个拥有优秀技术平台的组织，正在寻求外部授权、合作，并通过我们的管道研发创新创造更多机会。这一点非常重要。 我们认为——我们看到我们的技术平台和 Ruxandra 及其团队在研发方面的努力是一个引擎，可以产生额外的、未来持续的机会，以进一步合作我们的技术，甚至扩展到传染病以外的新领域。因此，你提到的是否考虑将这些资产进行合作是一个很好的观点。实际上，这是我们的意图。我们过去所说的是，我们保留自主决定的权利和能力，我们将通过持续的经济稳定、加强我们的损益表、增强我们的现金流和公司的财务框架来实现这一点，这将在整个转型过程中持续进行。 我们继续这样做，以便在管道中获得成功的项目时，如果我们希望将其保留，我们会考虑这一点。但我们现在的模式是基于与其他制药公司合作，保持精简和专注的基础设施，利用我们的技术和资产来创造这些收入和合作，然后在研发和创新中创造新的未来机会，第一部分。第二部分，你问到我们管道背后的战略。 显然，我们关注的是全球范围内最显著的未满足需求所在，我们相信我们的技术能够最好地帮助解决这些未满足的需求，并以良好的几率产生竞争性资产。显然，像任何生物技术公司一样，无法保证你管道中的任何或所有项目都会成功。但我们会考虑成功的概率。因此，我们花了很多时间在我们认为最有可能获胜的地方下注，最有可能在未来产生一个或多个成功资产的地方。我们对这些事情进行了阶段性评估。 这对于一个有组织、高效和专业的生物技术公司来说是典型的，拥有阶段性评估标记，根据每一步的结果做出继续或停止的决策。我们对此的整体理念是精简、智能的投资，以逐步降低风险，每一步在我们继续成功的同时，我们不断接近我们认为具有竞争力的目标产品特征，持续评估竞争环境，看是否需要改变。今天我们收到了 Chris 和其他人的一些问题，非常好的问题。我们作为团队在思考这个问题。我们对每一笔投入都非常谨慎。 我们愿意在任何时候放弃那些没有带来回报的资产。我们这里没有宠儿项目。我们在经营一项业务。同时，我们也希望在此基础上，尽管对我们的员工和我们来说非常重要，我们的使命是积极影响全球公共健康。希望这能解答你的问题。 Operator: 今天的最后一个问题来自 H.C. Wainwright 的 Sean Lee。 Xun Lee: 我对你们的长期预测有一个更高层次的问题。查看 2027 年的支出数字，我们看到支出预计将比今年的水平下降近 50%。所以我想知道你们觉得在哪些领域可以削减最多？还有哪些领域可能需要额外投资？ 詹姆斯·凯利： 肖恩，感谢你的提问。我们在展望 2026 年和 2027 年时，成本结构的主要下降因素如下。2026 年，你会看到我们与赛诺菲进行的许多过渡活动，实际上几乎所有的活动，都将在 2026 年完成。因此，你会看到，随着我们通过制造支持、品种变更来支持赛诺菲的商业化，并继续支持他们的临床工作，完成某些研发和临床研究活动，这些都在影响我们的财务状况，我们的团队在 2026 年将继续处理这些事务。但这些活动的规模年年在缩小，2025 年与 2026 年相比。随着我们进入 2027 年，这些活动几乎完成，你会看到活动的下一个下降。 因此，这个净额为 2.5 亿美元，这是我们的目标，因为你永远不知道，也许我们的某个合作伙伴会回来问，我们是否可以为他们做一些额外的工作？我们会说，当然，只要覆盖我们的成本即可。因此，这个净额是我们的核心支出目标。我们正朝着这个数字努力，我们认为我们有很好的视野能够实现这个目标。 操作员： 今天的问答环节到此结束。我将把会议交还给约翰·雅各布斯进行任何结束语。 约翰·雅各布斯： 谢谢大家今天的参与。我们非常感激。期待下次与大家交谈。 操作员： 会议现已结束。感谢您参加今天的演示。您现在可以断开连接。 图片来源：The Motley Fool。 日期 2025年11月6日，星期四，东部时间上午 8:30 电话会议参与者 总裁兼首席执行官 — John Jacobs 研发负责人 — Ruxandra Draghia-Akli 首席财务官兼财务主管 — James Kelly 主要信息 总收入 —— 报告为 7000 万美元，较 2024 年同期的 8500 万美元有所下降，清晰的细分披露反映了持续的商业模式转型。 产品销售 —— 1300 万美元由 COVID-19 疫苗和 Matrix-M 供应销售给许可合作伙伴组成；公司现在主要支持合作伙伴的市场营销工作，而不是直接商业化，标志着商业战略的转变。 许可、特许权使用费和其他收入 —— 本季度为 5700 万美元，主要归因于与赛诺菲的合作，其中 4600 万美元来自研发补偿，400 万美元来自 Nuvaxovid 的特许权使用费。 赛诺菲里程碑 —— 截至目前为止，2025 年所有里程碑收入为 2.25 亿美元，包括成功转让美国和欧盟市场授权的 5000 万美元。 研发和销售及管理费用减少 —— 研发和销售及管理费用同比下降 18%；销售及管理费用单独下降 55%，原因是商业基础设施减少以及将主要商业职责移交给赛诺菲。 马里兰校园整合 —— 预计 10 月的交易将在 2026 年第一季度带来 6000 万美元的现金收益，并在未来 11 年内节省 2.3 亿美元的成本；相关资产减值和可转换债务再融资确认了 1.26 亿美元的非现金费用。 现金和应收款 —— 季末余额为 8.12 亿美元，预计在第四季度还将增加 1.1 亿美元来自 MAH 转让和马里兰场地交易。 2025 年财务指引 —— 重新确认研发和销售及管理费用的全年指引中点为 5.2 亿美元（范围为 5.05 亿-5.35 亿美元），非 GAAP 的净合作伙伴补偿目标为 4.5 亿美元，较之前估计减少 1500 万美元。 2026-2027 年费用目标 —— 多年运营费用目标设定为 3.5 亿美元（2026 年）和 2.5 亿美元（2027 年），基于净补偿，反映出随着商业和研发转型活动的结束，结构性成本减少。 2025 年收入框架提高 —— 调整后的总收入预期中点提高 2500 万美元，至 10.4 亿-10.6 亿美元，主要受 Matrix-M 供应需求增加、赛诺菲补偿增加和额外合作伙伴特许权使用费的推动；框架不包括来自赛诺菲供应、特许权使用费和与流感 COVID-19 组合及 Matrix-M 相关的里程碑的增量收入。 2026 年收入框架预览 —— 调整后的总收入预计在 1.85 亿-2.05 亿美元之间，包括 7500 万美元的制造技术转让给赛诺菲的里程碑、3000 万-4000 万美元的研发补偿、3000 万-4000 万美元的供应销售和 5000 万美元的非现金摊销；框架省略了潜在的 COVID-19、CIC 和进一步的 Novavax 产品销售或特许权使用费，这可能是附加的。 盈利前景 —— 非 GAAP 盈利目标更新为 “最早在 2028 年”，指出赛诺菲的 CIC 项目推进和市场推出的时间可能延长 6-12 个月。 非稀释资本 —— 2024 年和 2025 年通过合作伙伴关系和资产销售获得的 14 亿美元新现金中，有 11 亿美元是非稀释的；自 2024 年第二季度以来未通过 ATM 筹集股权，强调对非稀释来源的依赖。 赛诺菲商业转型 —— 将 Nuvaxovid 在美国和部分市场的主要商业责任转移给赛诺菲的工作已完成；Novavax 已完全退出 Nuvaxovid 的销售和市场营销。 早期管线进展 —— 四个临床前疫苗候选（C. diff、带状疱疹、RSV 组合、流感大流行）正在推进；技术改进利用人工智能和机器学习进行快速资产准备和设计。 Matrix-M 佐剂扩展 —— 与赛诺菲的合作修订，允许在其流感大流行疫苗候选中包含 Matrix-M；最近的美国 BARDA 拨款支持这一努力，使赛诺菲能够进行第二阶段研究。 R21/Matrix-M 疟疾疫苗 —— 约 2500 万剂分发到包括赞比亚在内的 24 个非洲国家，支持特许权使用费流的前景，并突显平台的影响。 COVID-19 市场动态 —— 2025 年季节的美国 COVID-19 疫苗处方 “同比下降约 20%”，在标签和政策修订后，内部分析确认了这一趋势，市场在美国与欧洲 “重置”。 研发方法 —— 所有临床前实验使用正负对照，竞争对手批准的疫苗作为相关基准，以指导是否继续管线决策；策略是寻求对 III 期准备好的 COVID-流感组合和流感项目的外部许可。 需要 Motley Fool 分析师的报价吗？请发送电子邮件至 [email protected] 风险 詹姆斯·凯利表示，"可能启动第三阶段临床试验或将 CIC 推向市场的时间框架可能至少推迟 6 到 12 个月，"这将推迟预期的 Nuvaxovid 特许权使用费增长和非 GAAP 盈利能力，最早可能要到 2028 年。 美国 COVID-19 疫苗处方"同比下降约 20%"，政策更新限制了 65 岁以下年龄组的接种，并且持续的市场"重置"可能继续影响合作伙伴和特许权使用费收入。 约翰·雅各布斯警告说，"你们实验室里出来的任何东西都将走向成功，"承认在推进 Novavax 和合作伙伴管线资产方面存在重大临床风险。 摘要 Novavax(NVAX +15.56%) 报告了一个核心产品销售收入收缩的季度，因为公司正在推进向以合作伙伴为中心的运营模式的转型。管理层完成了 Nuvaxovid 商业化的移交给赛诺菲，并确保了根据该协议获得的所有 2025 年里程碑收入，包括在关键地区的市场授权的关键转让。战略性成本削减措施持续进行，特别是通过马里兰校园优化行动，确保了近期流动性和未来可观的费用避免。公司将 2025 年收入框架提高了 2500 万美元，并引入了详细的 2026 年指导，排除了来自合作伙伴供应、特许权使用费和新里程碑付款的多种潜在上行空间。修订后的盈利指导现在目标是最早在 2028 年实现非 GAAP 盈亏平衡，考虑到合作伙伴开发时间表和市场转型的逆风。 赛诺菲的 BARDA 支持的流感大流行项目现在整合了 Matrix-M，为 Novavax 在组合和大流行疫苗资产在临床开发中推进时提供未来的里程碑和特许权使用费参与机会。 季末现金和应收款项为 8.12 亿美元，不包括季度后宣布的 1.1 亿美元，支持继续进行研发管线投资，采用"智能、精简"的资金纪律。 来自 Matrix-M 支持项目的初步数据——涵盖 C. diff、带状疱疹、RSV 组合和大流行流感——正在出现，将指导进一步的去/不去决策，并影响未来的合作机会。 Novavax 的以合作伙伴和特许权使用费为中心的模式得到了过去两年中总计 11 亿美元的非稀释资本生成的支持，自 2024 年中以来故意避免股权发行。 在非洲分发 2500 万剂 R21/Matrix-M 疟疾疫苗进一步验证了技术平台的覆盖范围，并预计将增强经常性特许权使用费收入。 行业术语表 Matrix-M：Novavax 的专有皂苷类疫苗佐剂，旨在增强免疫反应并提高病毒和细菌疫苗候选者的耐受性。 Nuvaxovid：Novavax 的 NVX-CoV2373 COVID-19 疫苗的商品名称，目前根据与赛诺菲的过渡协议在全球商业化。 BLA（生物制品许可申请）：向美国 FDA 提交的监管申请，寻求生物产品的商业分销批准，如在 Nuvaxovid 责任转移给赛诺菲时所提及。 MAH（市场授权持有人）：在特定地区合法授权销售药品的实体；Novavax 已完成将 Nuvaxovid 在美国和欧盟的 MAH 状态转移给赛诺菲。 CIC（COVID-19 和流感组合）：指针对 COVID-19 和流感的疫苗候选者，可能在赛诺菲合作下有资格获得里程碑和特许权使用费支付。 全部会议电话记录 未知高管： 大家早上好，感谢大家今天加入我们讨论 2025 年第三季度财务结果和运营亮点。我们结果的新闻稿已在我们的网站 novavax.com 上发布，今天稍后会议电话的音频档案也将在我们的网站上提供。请翻到第 2 页。 在我们开始准备好的发言之前，我需要提醒您，本次演示包含前瞻性声明，包括但不限于与 Novavax 的公司战略和运营计划、战略优先事项、合作伙伴关系及其对潜在特许权使用费、里程碑、成本报销的预期、对生产能力、时间、生产和交付的预期、Novavax 临床和临床前产品候选者的发展、临床试验的时间和结果、监管申请和行动的时间、其 APA 协议及相关谈判、2025 年全年财务指导和收入框架、2026 年全年收入框架预览，以及 Novavax 未来的财务或商业表现，包括长期增长、节省和盈利目标。 本次演示中包含的每个前瞻性声明都面临风险和不确定性，可能导致实际结果与这些声明中预测的结果存在重大差异。有关这些因素的更多信息请参见我们今天早上发布的演示文稿中关于前瞻性声明的警示说明，以及我们最近提交给证券交易委员会的 10-K 表格和后续的 10-Q 表格中的风险因素，相关文件可在 sec.gov 和我们的网站 novavax.com 上找到。本次演示中的前瞻性声明仅在本次演示的原始日期有效，我们没有义务更新或修订这些声明。请翻到第 3 页。 本次演示文稿还包括对非公认会计原则（non-GAAP）财务指标的引用，包括总调整收入、调整后的许可费、特许权使用费和其他收入、合并的研发和销售及管理费用，减去合作伙伴的报销，以及非 GAAP 盈利能力。请翻到第 4 页。今天与我一起的是我们的总裁兼首席执行官 John Jacobs，他将重点介绍我们的增长战略并提供本季度的进展更新；研发负责人 Ruxandra Draghia 博士将讨论我们的研发更新；首席财务官兼财务主管 Jim Kelly 将回顾我们的财务业绩以及 2025 年的财务指导和收入框架。现在我想把电话交给 John。 John Jacobs: 谢谢你，Luis。我很高兴今天能与我们的执行团队成员一起分享我们的第三季度业绩。在第三季度，我们推进了通过继续加强现有合作伙伴关系和建立新合作关系来推动增长和价值的公司战略，同时推动研发创新和我们的早期管道。请翻到第 5 页。自从我在 2023 年加入组织以来，我们一直在稳步转型 Novavax。以我们的新公司战略为指导，我们有一个激动人心的机会为我们的股东和我们服务的社区创造价值，持续数十年。让我带你了解我们打算如何实现这一目标以及我们已经取得的进展。 当我在 2023 年加入组织时，我们是一家完全整合的商业组织，主要专注于销售我们的 COVID-19 疫苗。那时我们的首要任务是使公司在财务上稳定。为此，我们在 2024 年底之前减少了超过 10 亿美元的流动负债，相较于 2022 年。在此期间，我们还减少了近 10 亿美元的运营费用。此外，在 2024 年，我们宣布与 Sanofi 达成了一项重要的多方面合作伙伴关系，这使我们能够加速公司计划演变的下一个阶段。今年，我们重新推出了 Novavax，专注于合作伙伴关系和研发创新。 我们的新战略集中在通过与其他生物制药公司合作以及建立一个多元化的新管道来扩大我们技术平台的影响。这代表着我们从单一关注资源密集型的 1 个产品（我们的 COVID 疫苗）商业化的战略性和深思熟虑的转变。迄今为止，我们在这一战略上取得了显著进展。例如，在过去的 8 个季度中，我们为公司实现了约 11 亿美元的非稀释现金流，其中包括来自我们合作伙伴关系的 8 亿美元的预付款和迄今为止获得的里程碑付款。我们最近还扩大了与 Sanofi 的合作伙伴关系，包括在其流感大流行疫苗候选中使用我们的 Matrix-M 佐剂，Sanofi 因此获得了美国的 BARDA 拨款。我们重新谈判了与 Takeda 的协议，增强了我们在日本与 Nuvaxovid 相关活动中的收入机会，日本是全球最大的医疗市场之一。在研发方面，通过精简的战略投资方法，在今年第一季度，我们推出了一个新的早期阶段投资组合，包括针对 C. diff、带状疱疹、RSV 组合和流感大流行的项目，并开始探索我们的 Matrix-M 技术平台，以评估其在肿瘤学中的适用性。最后，在我们的财务状况方面，我们继续改善公司的财务实力，同时保持我们的能力。 例如，最近我们通过整合我们的马里兰校园面积引入了 6000 万美元的短期现金，并预计长期节省约 2.3 亿美元。自 2023 年以来，我们在转型公司方面取得了稳步进展，现在我们正处于 Novavax 的新机会阶段。展望未来，我们现在所做的工作旨在为公司在长期增长和盈利能力的时期做好定位。我们的目标是通过来自多个合作伙伴关系、里程碑、特许权使用费流和我们新兴的研发投资组合的不断增长和多元化的收入基础来推动这一增长。 假设我们和我们的合作伙伴（包括现有和新合作伙伴）继续执行我们的计划，我们正在朝着一个未来迈进，在这个未来中，Novavax 有潜力在 2028 年尽早实现非 GAAP 盈利能力。在我们达到盈利目标之前的过渡时期，我们预计我们的收入结构将发生变化，因为我们依赖于中期的里程碑付款，以过渡到对特许权使用费和许可收入的更大重视，我们预计这些收入将随着时间的推移而增长，无论是在规模上还是在特许权使用费流的数量和多样性上。 以此为重点，我们 2025 年的优先事项是推进我们的战略并增加股东价值，主要有三个方面：第一，优化与 Sanofi 的合作；第二，增强现有合作伙伴关系，利用我们的技术平台和管道建立更多合作关系；第三，推进我们的技术平台和早期阶段投资组合。在这三个优先事项中，我们在第三季度取得了显著进展。在与 Sanofi 的合作中，我们实现了 2025 年预期的所有里程碑，从 Nuvaxovid 的 BLA 批准中获得了总计 2.25 亿美元的收入，包括来自我们在美国和欧盟成功转让市场授权的 5000 万美元。 我们还完成了将美国市场的主要商业责任转移给赛诺菲，这使我们能够在今年完全停止对 Nuvaxovid 的销售和营销工作。在他们最近的财报电话会议上，赛诺菲表示，2025 年将是 Nuvaxovid 的重要过渡年，预计将在美国及其他部分全球市场全面商业推出，时间为'26-'27 季。除了 Nuvaxovid，诺瓦瓦克斯还有资格获得与新组合疫苗开发相关的里程碑和版税，这些组合疫苗包括 Nuvaxovid。最近，赛诺菲表示，他们的两个组合产品（包括 Nuvaxovid 和他们批准的流感疫苗）的初步 I/II 期安全性和免疫原性数据呈现积极结果，并计划与监管机构就下一步进行沟通。 最后，与赛诺菲的协议使他们能够使用我们的 Matrix-M 佐剂开发新疫苗。虽然我们无法代表我们的合作伙伴就他们的计划和活动的具体情况进行发言，但我们可以说，他们正在探索 Matrix-M 在多个早期管线项目中的潜力，我们期待这些努力带来的潜在机会。除了与赛诺菲和武田的合作外，我们与血清研究所和牛津大学在 R21/Matrix-M 疟疾疫苗上的合作也继续对全球公共卫生产生影响。 截至今年 9 月，约有 2500 万剂 R21/Matrix-M 疫苗已分发到约 24 个非洲国家，最近在几周前宣布在赞比亚的推出。这是一个急需的选择，因为疟疾仍然是该地区最持久的公共卫生威胁之一，具有经济和社会影响，历史上每年导致超过 60 万人死亡，并对撒哈拉以南非洲 5 岁以下儿童造成不成比例的影响。我们非常自豪我们的技术是这一重要全球公共卫生解决方案的关键组成部分。 作为合作伙伴的强劲表现为未来潜在的合作奠定了基础，以在未来几年为诺瓦瓦克斯创造额外的有意义的版税收入。在预计在未来 10 年内增长的全球疫苗市场中，我们相信诺瓦瓦克斯在利用我们的技术和专业知识应对一些全球最重大健康挑战方面处于良好位置。最后，在本季度，我们的研发团队继续在推进我们的早期管线方面取得进展。因此，此时我想将电话转给 Ruxandra，让她分享更多信息。Rux？ Ruxandra Draghia-Akli: 谢谢你，John。请翻到第 7 页。我很高兴与大家分享我们在研发方面的进展。我刚刚从几个季度的关键医学会议上回来，在这些会议上，我有机会讨论和反思当前的疫苗接种趋势。正如你所知，传染病没有国界，疫苗接种的需求也不例外。虽然全球对疫苗接种的需求保持不变，但我们知道，实际的疫苗接种率以及疫苗信心在不同地区可能会有很大波动。这是自第一种疫苗——天花疫苗推出以来就已知的现象。 疫苗信心是疫苗接种率的领先指标，因政治、历史、文化和社会经济因素而在全球范围内变化，波动幅度有时在同一地区或国家之间年复一年可达 50% 到 60%。我们在流感和其他疫苗市场中多年来见证了这一现象，最近在美国的 RSV、带状疱疹、麻疹、COVID-19 和其他疫苗中也在一定程度上出现，因此合理预期未来的疫苗接种率可能会改善。 此外，许多近期报告，如麦肯锡等机构的报告，估计全球疫苗市场可能以每年 6% 到 8% 的平均增长率稳步增长，到 2030 年达到超过 750 亿美元的规模。回到最近的医学会议上，我有机会更多地谈论我们的技术及其令人难以置信的潜力。我对来自同事、研究人员和行业参与者在此次会议上的反响感到振奋。像我们一样，他们看到了我们技术在新旧疫苗中的潜力，并期待看到我们的早期项目的发展。 我们一直在展示的一个关键主题是对含 Matrix-M 疫苗的耐受性特征的持续评估，这是我们疫苗平台的一个关键差异化因素。例如，Nuvaxovid 与 mRNA COVID 疫苗的主动比较研究显示，我们的疫苗接种者在局部和自愿不良反应的发生频率和强度较低，以及对生活质量指标的反应性影响较低。这些发现与即将发表的系统评价和荟萃分析一致，这一点很重要，因为我们预计，改善的耐受性与可比的（如果不是更好的）疗效和持久性相关，可能会导致更高的疫苗接种率。请翻到第 8 页。 在本季度，我们在当前的 4 个早期临床前疫苗候选者（C. diff、带状疱疹、RSV 组合和大流行流感）上持续取得进展。我们正在继续完善这些候选者，明智地投资，并利用人工智能和机器学习快速且经济高效地为设计提供信息，创造新抗原，然后进行测试，以帮助为临床工作做好准备。接下来我将简要更新每个项目。我们的 C. diff 疫苗候选者针对一种主要病原体，该病原体是抗生素相关性腹泻的主要原因，常见于医院环境中。C. diff 感染的发生率和严重性在全球范围内上升，目前尚无批准的疫苗。 在我们的带状疱疹项目中，我们正在推进两种不同的激活蛋白抗原与 Matrix-M 的结合。早期的临床前结果表明，两者均诱导了免疫原性，并且如预期的那样，可能具有更好的反应性特征。最后，我们相信我们的 RSV 组合项目有潜力满足公众和医疗服务提供者对能够同时应对多种呼吸病毒的组合疫苗的需求。对于这三个项目，我们有令人兴奋的临床前数据开始浮现，进一步表明我们的技术平台在这些关键的未满足需求领域能够产生影响。 我们期待在未来几个季度与您分享更多信息，因为这些早期项目的初步数据集开始逐渐清晰。我们的 Matrix-M 佐剂在大流行流感疫苗候选者中显示出潜力，可能能够提供一种单剂量疫苗选项，可以通过肌肉注射或鼻用给药，以保护曾经接触过季节性流感或接种过季节性流感疫苗的个体免受大流行流感感染。在未来公共卫生紧急情况下，这种给药选择和所需保护剂量较少的好处可能至关重要。我们正在积极寻求政府项目的资金，以在临床试验中测试我们的疫苗候选者。 Matrix-M 已被证明在传染病中提供积极的临床益处，我们对新管线项目在病毒和细菌应用方面的早期进展感到兴奋。如前所述，我们公司战略的一个关键组成部分是利用我们的技术平台，并在传染病内外进行多样化。例如，自一月以来，我们已开始早期工作，探索我们的佐剂在肿瘤学中的潜在应用，包括新配方。我们的早期临床工作与我们的公司战略一致，并支持与现有和潜在合作伙伴的持续讨论。 我们继续推进这些关系，目标是开发新的合作伙伴关系，并在此过程中开发新疫苗或改善现有疫苗，这可能对全球健康产生积极影响，持续数十年。我期待在更多数据可用时继续向您更新这些令人兴奋的项目。现在我将电话转给 Jim。 James Kelly: 好的，谢谢你，Rux。请翻到第 9 页。今天早上，我们公布了 2025 年第三季度的财务结果。我们的结果详细信息可以在今天发布的新闻稿和提交给 SEC 的 10-Q 表格中找到。请翻到第 10 页。我将开始介绍 2025 年第三季度财务结果的关键亮点。我们报告的总收入为 7000 万美元，重要的是，赛诺菲现在已在美国和部分美国以外市场担任 Nuvaxovid 的主要商业角色。赛诺菲在 2025 年第三季度记录了 2300 万美元的 Nuvaxovid 销售，并重申 2025 年是一个过渡年，因为他们正在建立在美国的商业能力。 Novavax 在本季度记录了 400 万美元的与这些销售相关的特许权使用费。在 2025 年第三季度，我们继续将 Novavax 转变为一个更加精简和灵活的组织。例如，本季度我们的研发和销售及管理费用相比去年同期减少了 18%。值得注意的是，我们将销售及管理费用减少了 55%，因为我们减少了商业和一般基础设施支出。在十月，我们宣布了一系列交易，使 Novavax 能够进一步整合我们的马里兰州场地，并预计到 2026 年第一季度将产生 6000 万美元的现金收益，以及在未来 11 年内避免约 2.3 亿美元的成本。 投资者将在本季度看到 1.26 亿美元的非现金费用，涉及马里兰州场地整合和可转换债务融资交易，强调这些交易的非现金性质，并且每笔交易都在实质上改善我们的财务实力，以便我们执行增长战略。Novavax 在第三季度结束时拥有 8.12 亿美元的现金和应收账款。这是在考虑到第四季度宣布的 MAH 转让和马里兰州场地交易所赚取的额外 1.1 亿美元之前的数字。截至目前，赛诺菲的里程碑收入为 2.25 亿美元，与我们的 2025 年收入框架一致，并包括与美国和欧盟 MAH 转让相关的 5000 万美元。 请翻到第 11 页，详细回顾我们的第三季度收入结果。在 2025 年第三季度，我们记录的总收入为 7000 万美元，而 2024 年同期为 8500 万美元。2025 年第三季度的产品销售为 1300 万美元，来自 COVID 疫苗和 Matrix-M 供应销售给我们的许可合作伙伴，反映了我们的商业模式的变化，因为我们现在主要支持我们的许可合作伙伴，他们营销利用我们的技术平台的产品。 2025 年第三季度的许可特许权使用费和其他收入为 5700 万美元，主要来自我们的赛诺菲协议，包括 4600 万美元的研发报销和 400 万美元的 Nuvaxovid 销售特许权使用费。请翻到第 12 页，详细查看我们的第三季度财务结果，我将重点关注我们的运营费用结果和趋势。2025 年第三季度的研发和销售及管理费用合计为 1.3 亿美元，较 2024 年同期减少了 18%。虽然我们的研发支出为 9800 万美元，超过了去年同期的 4600 万美元，但其中 4600 万美元，几乎一半，是赛诺菲报销的。 重要的是，我们的销售和管理费用比去年同期降低了 55%，这得益于全球商业活动向赛诺菲的转移以及我们更广泛的成本削减计划的强有力执行。在 2025 年第三季度，我们发生了总计 1.26 亿美元的非现金费用，其中包括 9700 万美元的资产减值，涉及我们在马里兰的场地整合，以及 2900 万美元与可转换债务再融资相关的债务清偿损失。2023 年 8 月的可转换债务再融资将大部分 2027 年票据的到期日延长至 2031 年，并改善了条款。这笔交易支持了诺瓦瓦克斯在公司关键转型期的财务实力。 最后，我们报告了 2025 年第三季度的净亏损为 2.02 亿美元，或每股稀释后 1.25 美元。请翻到第 13 页。我们致力于精简运营费用，以实现价值创造。我们重申 2025 年全年财务指导，预计研发和销售及管理费用的中间值为 5.2 亿美元，并将范围缩小至 5.05 亿至 5.35 亿美元。在非 GAAP 基础上，扣除合作伙伴的报销后，我们现在预计 2025 年全年研发和销售及管理费用约为 4.5 亿美元的中间值。这反映出与之前约为 4.65 亿美元的预估相比，改善了约 1500 万美元。 我们还重申了 2026 年和 2027 年研发和销售及管理费用的多年度目标，扣除合作伙伴报销，分别为 3.5 亿美元和 2.5 亿美元。我们认为，提供毛支出和扣除合作伙伴报销的视角，可以让投资者更好地理解我们的核心运营成本结构。我们正在等待我们的许可合作伙伴完成他们的 2026 年规划流程，以更好地了解是否有任何关于我们研发支持的新更新。我们不预计潜在的更新会影响今天所述的扣除报销后的核心支出目标。请翻到第 14 页，回顾 2024 年和 2025 年截至 2025 年 11 月的现金流来源。 在 2024 年和 2025 年期间，我们通过为公司获得 14 亿美元的新现金，同时减少我们的成本结构和负债，显著改善了诺瓦瓦克斯的财务实力。其中 11 亿美元或 78% 的现金来自非稀释性来源，包括合作伙伴的预付款和里程碑付款以及资产出售。值得注意的是，自 2024 年第二季度以来，我们没有通过我们的自动取款机设施筹集股本，因为我们优先考虑非稀释性资金来源和成本削减。请翻到第 15 页。现在转向我们的 2025 年收入框架。今天，我们将之前的收入框架提高了 2500 万美元的中间值，现在预计调整后的总收入将在 10.4 亿到 10.6 亿美元之间。 我们的 2025 年收入框架不包括赛诺菲的供应销售、特许权使用费、流感 COVID-19 组合和与 Matrix-M 相关的里程碑。这意味着 2025 年可能会有额外的收入，超出我们对该年度调整后总收入的预期。在中间值上，2025 年调整后总收入的 2500 万美元增长主要来自于与 Serum 对 R21/Matrix-M 疟疾疫苗的 Matrix-M 需求增加相关的 750 万美元的调整后供应销售增加，来自赛诺菲与持续研发活动相关的 1250 万美元的成本报销增加，以及与 Serum 和武田特许权使用费相关的 500 万美元的其他合作伙伴收入增加。请翻到第 16 页，预览我们的 2026 年收入框架。 对于 2026 年，我们将采取类似于 2025 年收入框架的方法，即我们的非 GAAP 调整后总收入不包括赛诺菲的特许权使用费、CIC 里程碑、COVID-19 供应销售和诺瓦瓦克斯的 COVID-19 APA 销售。这意味着 2026 年可能会有额外的收入，超出我们对调整后许可、特许权使用费和其他收入的预期。也就是说，我们相信 2026-2027 赛季的 Nuvaxovid 特许权使用费将显著增长，因为明年将是赛诺菲有机会为其市场营销和合同工作做好准备的第一年，并在美国及美国以外市场的当前转型年中积累经验。 这个初步预览旨在帮助投资者更好地跟踪诺瓦瓦克斯在我们与赛诺菲协议下的转型期收入。投资者不应期待在明年此时有类似的更新，因为这些活动预计将在 2026 年底前基本完成。对于 2026 年，我们预计调整后的总收入将在 1.85 亿到 2.05 亿美元之间。 这包括：预计在 2026 年第四季度获得的 7500 万美元的里程碑，来自制造技术转让的完成；3000 万到 4000 万美元的研发报销，因为我们完成了对赛诺菲的研发支持和技术转让活动；3000 万到 4000 万美元的调整后供应销售给我们的许可合作伙伴，主要反映 Matrix-M 的销售；最后，5000 万美元的非现金摊销，涉及之前收到的赛诺菲的预付款和研发里程碑付款。在研发报销和调整后供应销售的情况下，这些初步范围取决于我们许可合作伙伴对 2026 年的计划的完成。 在将我们的 2026 年非 GAAP 调整后总收入与 2025 年进行比较时，请注意 2025 年包括与 APA 协议结算相关的 6.1 亿美元的非现金产品销售。虽然目前不包括在我们 2026 年的调整后总收入中，但有可能与启动 III 期 CIC 项目相关的 125 百万美元的里程碑，其加入取决于赛诺菲对其 CIC 项目临床计划的反馈。我们对赛诺菲最近宣布的两项 CIC I/II 期项目的初步积极结果以及他们与监管机构接洽以推进开发的意图感到鼓舞。 随着诺瓦瓦克斯朝着非公认会计原则盈利的目标迈进，我们预计这可能会在 2028 年尽早实现。我们通往非公认会计原则损益盈利的时间节点关键在于圣诺菲 CIC 项目的成功开发和监管批准，以及圣诺菲在 COVID 和 CIC 项目上的成功商业执行。这可能会进一步得到我们的预期支持，即我们将通过新的业务开发协议增加额外的现金流。我们期待在改善诺瓦瓦克斯的财务表现、成本结构和为股东创造价值的能力方面分享更多更新。接下来，我想把电话交给约翰进行一些结束语。 约翰·雅各布斯： 谢谢你，吉姆。总的来说，我们为在公司战略上取得的持续进展感到自豪，迄今为止的执行记录始终如一。我们在今年的战略优先事项上持续取得成功，包括优化与圣诺菲的合作关系、增强其他现有合作关系，以及努力建立新的潜在合作。我们一直在推进早期管道，并努力扩大我们技术平台的应用。这一切都建立在持续关注进一步改善我们的财务基础之上，同时确保我们具备成功执行未来战略的能力。 我们仍然致力于我们的增长战略，并相信这将为我们的股东提供长期可持续的价值。迄今为止的进展使我们在年末和 2026 年进入了正确的轨道，我们对诺瓦瓦克斯的未来感到兴奋。感谢我们的股东对我们的支持。我们始终感激所有员工的辛勤工作和奉献，没有他们的努力，成功将无法实现。现在我想把电话交给我们的接线员进行问答环节。接线员？ 接线员： [接线员指示] 我们今天的第一个问题来自杰弗瑞的罗杰·宋。 纳比尔·尼萨尔： 我是纳比尔，代替罗杰提问。我们有两个问题。您如何看待 2025 年的 COVID 季节与去年相比？您是否从药店那里获得了关于库存和消费者对产品偏好的反馈？然后您能否提供更多关于 BARDA 资助的信息？这是否反映了 FDA 的任何态度？ 约翰·雅各布斯： 谢谢你的问题。吉姆，你想回答这个吗？ 詹姆斯·凯利： 当然。让我先开始——感谢你关于 COVID 季节的问题。顺便说一下，杰弗瑞做得很好。你们每周发布的 COVID [跟踪器] 非常出色。因此，我将为你们所有的客户引用它。我知道这有很多 IQVIA 的数据，但你们的工作非常出色。关于 BARDA 的部分，我认为是指新流感大流行的 BARDA 资助给圣诺菲，我将让鲁克斯谈谈这个以及流感大流行方面的最新情况。好的。 关于 COVID 季节，大家都知道，特别是在美国，今年我们有政策更新，尤其是在 65 岁以下的年龄组中更为严格。当我们看同比数据时，我认为大家知道我们开始晚了一周，因此如果调整这一点，处方的数量与去年相比下降了大约 20%。这在一定程度上与我们的内部分析和对我们及其他市场参与者标签变化的预期是一致的。因此，当你考虑美国的 COVID 标签时，它开始与欧洲和全球市场更加一致。 因此，当我们考虑今年的 COVID 市场及其未来预期时，美国正在进行一些重置，我们的预期是以坚实的基础为起点进行构建。这是关于 COVID 市场的一些反馈。我们非常期待圣诺菲以及他们将如何利用 Nuvaxovid，特别是在明年他们获得完整年度数据时。但话说回来，谈到圣诺菲，也许鲁克斯可以分享一下关于新 BARDA 公告的反馈。 鲁克桑德拉·德拉吉亚 - 阿克利： 是的。谢谢你，吉姆，也谢谢你的问题，罗杰。我们在这里谈论的是一个 BARDA 资助，已授予我们的合作伙伴圣诺菲，用于他们的流感大流行疫苗候选者的早期阶段工作，但包括我们的 Matrix-M 佐剂。公司之前已宣布，我们已修改合作协议，将诺瓦瓦克斯的 Matrix-M 佐剂纳入圣诺菲的流感大流行疫苗候选者。因此，该候选者将进入第二阶段。正如你所知，我们非常期待看到结果，并显然最终为美国及世界其他地方的流感大流行准备做出贡献。 接线员： 我们的下一个问题来自 B. Riley Securities 的梅扬克·曼塔尼。 梅扬克·曼塔尼： 感谢今天详细的研发更新。关于圣诺菲的合作，似乎进展良好，包括他们提到的初步积极 CIC 数据。您能谈谈您对此的了解和下一步计划吗？我还想问一下，您是否对自己的 CIC 项目有一些指导，似乎从今早 Moderna 的财报来看，他们仍在等待 FDA 对其第三阶段 CIC 方案的反馈？我还想知道您独立的流感项目的进展如何？然后我有一个快速的后续问题。 约翰·雅各布斯： Mayank，感谢你的提问。我们非常高兴在赛诺菲最近的财报电话会议上听到他们宣布的积极数据，包括他们的世界领先流感疫苗和我们的 Nuvaxovid 的组合项目。作为我们的投资者，我希望你们都清楚，诺瓦瓦克斯在他们启动第三阶段项目时有资格获得可观的未来潜在特许权使用费和里程碑奖励，如果他们这样做，并开始销售和推广该产品。这两个产品大约一年前都获得了 FDA 的快速通道审批。因此我们非常兴奋。 我们无法评论他们的进展，但他们所说的，我们可以向你和我们的投资者引用他们的公开评论，他们正在接洽监管机构以进行下一步。因此，我们期待听到更新，并希望他们能够推进该项目，最终进入第三阶段及更高阶段。关于我们自己的项目，我们一贯表示，Mayank，我们打算将我们的 CIC，即我们的组合 COVID 流感项目（已准备好进入第三阶段）以及我们的流感项目进行外许可，这两个资产我们仍在寻求合作伙伴，并就此进行对话。我们对此没有太多可以透露的。 如果我们找到合作伙伴并达成协议并签署，我们将能够宣布。但这就是我们的意图。我们对这两个资产和项目都有很好的数据。我们认为我们的技术，经过时间的验证，能够对全球公共卫生产生重大影响，我们期待有一天能够看到这些资产在其他组织手中。这是我们的意图。我们会及时向你更新。 Mayank Mamtani： 关于 Rux 提到的 C. diff、带状疱疹、RSV 的一些前临床数据的发布，我很好奇这些实验是否考虑了与当前可用疫苗的头对头比较，这可能会很有趣。同时，我也很好奇，我们看到了一些混合的更新，例如，辉瑞的 C. diff 疫苗在初始免疫原性数据强劲的情况下，后续事件并未如预期发展。你能否谈谈我们如何看待这三个项目，因为投资者显然希望开始为此赋予价值。最后，快速问一下 Jim。 关于现在目标为 2028 年的非 GAAP 盈利目标，你能否澄清一下之前沟通的内容是否有变化？ 约翰·雅各布斯： 谢谢你，Mike。Rux，你想先回答 Mike 关于我们管道的第一个问题吗？ Ruxandra Draghia-Akli： 是的。谢谢你，John。在我们的实验中，我们始终引入负对照和正对照。对于正对照，我们通常使用已批准的疫苗，这将作为我们实验的指引，如果这些疫苗已经获得批准并上市，或者在你提到的 C. diff 的情况下，如果尚未上市的批准疫苗，我们实际上使用与竞争对手在临床试验中使用的非常相似的正对照构建。因此，每位优秀的科学家在实验中都必须包括这些负对照和正对照。 如果没有，就无法获得正确类型的信息。这是我对你问题第一部分的回答。 约翰·雅各布斯： 谢谢你，Ruxandra。Mayank，感谢你指出我们的三个项目，我们在实验室中取得了进展，处于早期阶段的前临床，我们期待在接下来的几个季度中揭示一些学习成果。我们在内部获得了一些令人兴奋的信息，团队在不断进步，我们对目前所看到的感到兴奋。除了你提到的三个项目，我们还有自己的流感大流行倡议。我们的团队一直在与欧洲和美国政府当局合作，寻求为我们的流感大流行项目提供资金。这是超出赛诺菲可能与我们的 Matrix-M 及其流感产品所做的。 我们还在考虑该资产的鼻用应用。因此，随着进展，我们会及时向你更新。此外，非常重要的是，我们正在努力扩展 Matrix-M 本身的用途，扩展与 Matrix-M 相关的知识产权，以及我们在探索超越传染病的应用。因此，我们不仅仅局限于病毒抗原，还在探索细菌抗原，感谢你今天提到的这一点。此外，我们希望超越传染病，看看 Matrix-M 能做些什么。因此，Ruxandra 和她的团队正在深入探索一些其他途径。 再次，我们对潜力感到兴奋，并期待在接下来的几个季度中揭示我们在这方面的学习成果。Jim，你想回答 Mayank 关于盈利能力的问题吗？ 詹姆斯·凯利： 是的，当然。Mayank，我认为你和投资者们一直听到我们一贯强调的，推动公司实现非 GAAP 盈利并超越，产生现金流，提供股东价值，是公司的关键优先事项。我们如何实现这一目标的时间安排，你们正在关注我们控制的部分，即降低成本，寻求非稀释性融资，确保我们拥有强劲的资产负债表。但我们也意识到，在许多方面，我们依赖于我们的合作伙伴，特别是赛诺菲，但我们也在努力引入更多的合作伙伴。自上次交流以来的新信息，关于 CIC 的好消息，两个积极的第一/第二阶段研究。 但我们也了解到，赛诺菲将与监管机构合作推进这些项目。这条新信息使我们认为，可能启动第三阶段临床试验或将 CIC 推向市场的时间框架可能至少推迟了 6 到 12 个月，仅仅基于此次更新的时机。因此，我们将最早的时间估计从 2027 年更新为 2028 年。尽管如此，当你查看所有可以推动我们实现盈利的因素时，我们看到各方面都有积极的趋势。你听到了我们对市场的反馈。 你听到了 Rux 和 John 对我们技术的看法、进展，因此也包括我们与合作伙伴的能力，不仅是早期管道，还有我们的晚期资产。然后你听到了我认为是非常重要的消息，正如我所说，来自赛诺菲关于他们为明年及以后应对 COVID 的准备。因此，我们肯定会继续努力，推动实现非 GAAP 盈利及更远的目标。今天只是提供了最新的更新。 John Jacobs: 是的，Jim，我们的意图是在与投资者沟通时采取保守的立场，关注我们面前的情况，随着我们对赛诺菲交易的了解而调整。仅仅这一项交易就可以与我们已经拥有的基础业务相结合，而不包括我们可能进行的任何新业务。因此，目前这是我们基于最新更新所看到的情况，我们将努力做到更好。 Operator: 我们今天的下一个问题来自 Cantor 的 Eric Schmidt。 Eric Schmidt: 今天是 Eric 代替 Pete 发言。首先，John 和团队，恭喜你们对公司的全面改造。你们在这一领域走在了前面，远远领先于其他大型公司，他们肯定可以从你们的领先中学习。 John Jacobs: 谢谢你，Eric。 Eric Schmidt: 观看这一过程很有趣。关于 Matrix-M 和你们正在探索与潜在合作伙伴使用这一技术的一些 MTA，合作伙伴需要经历怎样的时间线、里程碑和交付物才能将这些评估转化为更正式的安排？你们考虑的时间规模是什么？ John Jacobs: 这是个很好的问题，Eric。我希望能为你提供一个具体的时间框架，但今天我无法做到。显然，我们知道的比我们在任何这些情况下能够理论上说的要多，对吧？好消息是，正如你所说，我们与多个组织签署了 MTA，包括几家全球前十的制药公司，他们对这一技术在这个领域感兴趣，还有一家较小的公司，甚至不涉及传染病。因此，这非常有趣。这项工作正在进行中。 一般来说，我认为在这种安排中，当你与我们拥有的技术合作时，这并不是 Novavax 特有的，但我会给你一个框架来思考，公司会将这种技术带入实验室，进行一些实验，他们在此之前显然已经与我们的团队、业务发展团队进行了沟通。我们有数据可以分享。我们在实验室中进行实验。他们感兴趣，复制这些实验并在自己的实验室中进行。但这些实验并不是持续数年的。这些实验的时间更短，都是在动物模型中进行的。 如果这些实验是确认性的，那将是他们在这一旅程中可能考虑与我们达成安排的早期转折点。这是一个思考的框架。因此，我不会给出具体的时间，但我会说这不是数年之后的事情。他们会在早期实验中获得结果后知道是否想与我们合作。然后显然，如果我们达到那个点，谈判协议也需要一定的时间。 但我们的团队已经展示了我们能够谈判协议，无论是出售房地产并缩减某些不再支持新战略的领域，感谢你们认可我们如何重塑公司，还是像赛诺菲这样的安排，甚至这些 MTA。因此，我们的目标是有很多前景。我们对潜力感到非常兴奋，外部对我们技术的兴趣也很大。因此，我们将继续努力挖掘这一点，并希望在近期内为你们带来一些令人兴奋的更新。 Eric Schmidt: 也许再问一个关于 Nuvaxovid 的问题。意识到这是一个过渡年，传统的基准如市场份额和销售额可能并不适用，还有哪些因素会使这一过渡年在分销渠道方面取得成功，或者你们希望合作伙伴达到的其他软性指标？ John Jacobs: 是的，我认为很多事情已经发生，Eric，我认为 Jim Kelly 也会对此进行评论。但显然，从 EUA 到 BLA 再到美国全面许可的过渡是一个关键的第一步，这是 Novavax 的第一次。因此，我们将 EUA 的接力棒交给了赛诺菲，并接手了 BLA。这发生在日历年的中期，之后开始了初步的零售谈判。因此，你已经进入了周期的一半。但这非常重要，因为 BLA 获得了批准。此外，预填充注射器和竞争性保质期也在与 mRNA 同时获得了监管机构的批准。现在是一个公平的竞争环境。 自从我来到 Novavax 以来，这是第一次公平的竞争环境。正如你所知道的，在疫情期间并不是这样。但我们已经达到了这一点，并且在一个公平的竞争环境中交给了全球疫苗领导者。因此，我们非常兴奋。Jim，还有什么要补充的吗？ 詹姆斯·凯利： 好的，约翰，我想补充两点。今年虽然创造了一个公平的竞争环境，但接下来你该怎么做呢？我们看到了一些情况。首先，你有整整 12 个月的周期来确保合同的正确性。我们知道，赛诺菲在整个疫苗组合方面的合同能力远远超过我们。因此，我们对此非常期待。其次，考虑到这里的过渡，赛诺菲正在全国范围内对不同市场的营销技术进行一些试点。这非常好。这意味着他们的营销能力工具包将在明年得到优化。 这就是我们所说的，嘿，听着，我们真的很高兴能有赛诺菲作为我们的商业合作伙伴，我们也很高兴为他们未来的发展奠定了良好的基础。 操作员： 我们的下一个问题来自 TD 证券的克里斯·洛比安科。 克里斯托弗·洛比安科： 恭喜你们在本季度取得的所有进展。我们已经看到竞争对手的二期带状疱疹疫苗数据，显示出与 Shingrix 相当的免疫原性和更好的耐受性。你能提醒我们诺瓦瓦克斯认为新型带状疱疹疫苗的临床成功标准是什么吗？你们的疫苗平台与我们在二期看到的一些竞争数据有什么不同？ 约翰·雅各布斯： 鲁克桑德拉，你能听到克里斯的问题吗？ 鲁克桑德拉·德拉吉亚 - 阿克利： 我想，克里斯，谢谢你的提问。我认为你问的是我们是否查看了其他竞争对手在带状疱疹候选疫苗的有效性和耐受性方面的数据。是这样吗？ 克里斯托弗·洛比安科： 是的，没错。诺瓦瓦克斯的平台可能有什么不同之处。 鲁克桑德拉·德拉吉亚 - 阿克利： 所以再次回到我在前一个问题中给出的回答，我们实际上在所有的临床前测试中都有积极的比较和多个比较，显然是针对未获批的疫苗。这实际上是基于科学研究和已发表的数据。话虽如此，在所有实验中，我们都包括了接受带状疱疹治疗的组，或者接受可能模拟其他公司手中发生的情况的疫苗。因此，我们非常有信心我们生成的数据实际上是非常有信息量的，并且在人体临床试验中可能会有良好的比较。 显然，我们需要通过我们的实验来达到这一点，我们实际上期待在数据可用时与您分享更多信息。 约翰·雅各布斯： 是的，克里斯，这是个很好的问题，因为——鲁克，让我在你刚刚分享的基础上进一步阐述，谢谢你，鲁克。这是个好问题。显然，带状疱疹疫苗，我们看到的数据表明，在某些市场中，可能有多达 40% 的消费者不会接种当前的带状疱疹疫苗的加强针，因为他们担心副作用。因此，克里斯，当前市场上带状疱疹疫苗的有效性标准非常高。这是一种在有效性方面非常优秀的疫苗，我们很高兴它能保护我们所有消费者。 副作用方面的负担为竞争对手提供了改进的机会。因此，我们很高兴看到其他公司在这方面进行投资。根据麦肯锡和其他来源，这实际上是疫苗投资的前五或六个领域之一，因为这里存在机会。让我这样说，正如你所知，在生物技术领域——这包括诺瓦瓦克斯——没有任何保证，您实验室中产生的任何东西都能成功。我们对早期结果感到兴奋，但这还很早。这是临床前阶段。 正如鲁克所说，我们必须通过所有不同的研究和测试才能达到这一点，竞争对手也是如此。因此，看到其他项目的进展是件好事。有多少项目能够顺利完成全部三期并达到那高效能的标准，或者接近这个标准，并在最终产品中实现耐受性，这是一个难以达到的标准。我们会始终相信我们的技术，因为我们相信 Matrix-M 和我们所做的事情，我们相信我们有很强的机会推出一款具有竞争力的产品。 再次强调，我们并不承诺任何事情，未来的交易，临床中出现的事情。生物技术中存在风险。你必须执行。我们的目标就是这样。我们有一个我们充满信心的优秀技术平台，我们期待将其推向市场。 操作员： 接下来我们将转到美国银行的亚历克·斯特拉纳汉。 亚历克·斯特拉纳汉： 恭喜你们在本季度的持续进展。首先，很高兴看到几天前第二个 2500 万美元的里程碑达成。因此，我们在第四季度有了这个。展望明年，感谢您对 2026 年的初步指导。您能否详细说明 7500 万美元的里程碑估算？我想知道这包括什么？假设这是相当有信心的，考虑到初步指导，除了明年的赛诺菲里程碑外，还有其他高信心的项目吗？然后我还有一个后续问题。 约翰·雅各布斯： 好的，亚历克，谢谢你的提问。你说得对。我们对迄今为止在管道推进和支持我们的合作伙伴方面取得的进展感到非常高兴。特别是，当我们展望明年的里程碑时，我们在 2026 年调整收入框架中包含的 7500 万美元的里程碑与赛诺菲的制造技术转移完成相关。因此，具体来说，这意味着我们在与赛诺菲签署商业协议时就知道，我们将支持他们进行商业制造，同时他们学习自给自足所需的制造条件。 我们相信，我们正按计划在明年第四季度完成制造技术转移。这对我们的财务报表意味着的不仅仅是里程碑的达成，而是 2026 年我们将作为中介为赛诺菲提供市场供应。正如您所知，血清研究所是我们多年来一直合作的伙伴。因此，这就是过渡期，这就是里程碑，而完成这一目标的信心来自于我们迄今为止与优秀合作伙伴所做的系统性工作。 Alec Stranahan: 然后，吉姆，关于供应销售的部分，能否简单跟进一下？是否可以认为这基本上只是对 Nuvaxovid 生产成本的补偿，因为您在管理制造过渡期间？我想问的是，生产是否大部分按时进行？还是说您仍然可能会冒风险生产一些剂量？ James Kelly: 好的，非常好。所以我们的供应销售，这是我们今年产品销售的新组成部分，主要有两个部分。一个是我们为赛诺菲提供的 COVID 疫苗，以供他们销售。这是第一部分。明年预计将是我们完成这一工作的最后一年，因为我们将完成我所描述的技术转移。根据我们与赛诺菲的协议，意图是在我们的成本上有一点利润。因此，可以认为这只是一个略微超过盈亏平衡的提议。然后，当您查看供应销售的另一个组成部分时，那就是 Matrix-M，Matrix-M 是我们所有合作伙伴的产品。 这将是一个更持久的收入来源，但概念是相同的。我们的意图是支持我们的合作伙伴。这里有一个小的利润空间。您所见到的这一部分，特别是 Matrix 供应销售，随着我们合作伙伴的单位销量增长，我给您的例子是 R21 疟疾疫苗。自去年推出以来，约有 2500 万剂。这推动我们达到临界质量，实现 Matrix 制造的规模经济。 这使我们能够高效运作，随时为我们的合作伙伴提供支持。您还问了关于及时生产的问题。这样运作的周期时间，我现在只谈 COVID，制造工作实际上在第一季度开始，当您处理不同的变种时，您会进行 PPQ 并在季节初进行大量的 DS 生产。越接近及时生产的是 DP 填充。您这样做是为了最大化保质期。这些工作通常在夏季开始，进入季节。因此，这就是周期时间。 这就是生产的运作方式。 Operator: 我们今天的下一个问题来自 BTIG 的 Tom Shrader。 Thomas Shrader: 关于赛诺菲的疫情努力，有关政府储备规模的指导吗？这对您来说有意义吗？赛诺菲是否有一个特定的版税？还是因为这是不同类型的安排，回报给您的版税会非常不同？然后我还有一个关于 COVID 的后续问题。 John Jacobs: 是的，Tom，非常好的问题。我们没有关于政府可能在储备方面的目标的指导。我知道您和我们的投资者基础可以参考一些历史先例。但我们可以说的是，在我们与赛诺菲的合作协议中，最初并未包括我们的 Matrix-M 用于大流感疫苗，因为我们也在进行自己的研发。我们确实同意与赛诺菲合作，扩大我们的协议，现在包括他们使用我们的 Matrix-M 与他们的流感疫苗。 坦率地说，这对业务是有利的，更重要的是，如果疫情来袭，这对全球公共健康是有益的。因此，我们认为这是我们的责任，同时也是加强我们合作伙伴关系的良好机会，如果发生这样的情况，可能会提供非常丰厚的机会。话虽如此，我们在上次财报电话会议上提到，如果赛诺菲继续推进并达到某个阶段，我们将与他们真诚地协商经济条款。 所以希望出于全球公共健康的考虑，这种机会不会出现在这些疫苗公司，包括我们身上。如果真的发生，我们打算做好准备，希望通过与我们自己的流感疫苗合作，当然也通过赛诺菲来实现。我们会及时向您更新。 Thomas Shrader: 然后，COVID 领域一个热门话题是 mRNA 疫苗的保护持续时间。人们对这个数字的评价各不相同。您可能会做得更好。问题是，您是否认为这是一个您可能会进行更多临床研究的领域，以证明您的持续时间确实更好？有一些迹象，但您认为这是您可能会做的事情吗？相反，您认为这可能会被迫要求您去做吗？我知道这是前瞻性的，但谢谢。 John Jacobs: 不，非常好的问题。我们将把这个问题交给 Ruxandra。Rux？ Ruxandra Draghia-Akli: 是的。这是一个非常好的问题。目前正在进行一些真实世界证据研究。这些研究显然持续的时间比一个季度要长，正是针对保护的持久性进行研究。随着数据的不断收集，我们和合作伙伴相信，这类数据将会被发布。由于这涉及到大规模的人口研究，通常由第三方、学术研究者、研究机构以及疾病控制中心进行，因为它们会影响到大范围的人群。简而言之，这类研究正在进行中，我们希望很快能看到结果。 Operator: 我们的下一个问题来自 Citi 的 Geoff Meacham。 Unknown Analyst: 我是 Mary Kate Davis，今天代替 Geoff 提问。我们希望能更详细地讨论一下你们早期管道背后的战略及其影响。感谢你们今天早上提供的详细信息，这非常有帮助。你们向我们介绍了向 IND 的进展，我们希望能深入了解早期数据更新的机会及其可能的样子。作为后续问题，考虑到这些疾病对公共健康的负担，你们如何看待这些选择目标的机会？在推进这些项目时，你们会考虑在这个领域进行合作吗？ John Jacobs: 感谢你的提问，我会让 Rux 稍后来回答。作为领导团队，我们花了很多时间。正如你所知，我们的公司正在转型，目前正处于转型的第二阶段，已经从一个完全整合的商业组织转变为一个拥有优秀技术平台的组织，正在寻求外部授权、合作，并通过我们的管道研发创新创造更多机会。这一点非常重要。 我们认为——我们看到我们的技术平台和 Ruxandra 及其团队在研发方面的努力是一个引擎，可以产生额外的、未来持续的机会，以进一步合作我们的技术，甚至扩展到传染病以外的新领域。因此，你提到的是否考虑将这些资产进行合作是一个很好的观点。实际上，这是我们的意图。我们过去所说的是，我们保留自主决定的权利和能力，我们将通过持续的经济稳定、加强我们的损益表、增强我们的现金流和公司的财务框架来实现这一点，这将在整个转型过程中持续进行。 我们继续这样做，以便在管道中获得成功的项目时，如果我们希望将其保留，我们会考虑这一点。但我们现在的模式是基于与其他制药公司合作，保持精简和专注的基础设施，利用我们的技术和资产来创造这些收入和合作，然后在研发和创新中创造新的未来机会，第一部分。第二部分，你问到我们管道背后的战略。 显然，我们关注的是全球范围内最显著的未满足需求所在，我们相信我们的技术能够最好地帮助解决这些未满足的需求，并以良好的几率产生竞争性资产。显然，像任何生物技术公司一样，无法保证你管道中的任何或所有项目都会成功。但我们会考虑成功的概率。因此，我们花了很多时间在我们认为最有可能获胜的地方下注，最有可能在未来产生一个或多个成功资产的地方。我们对这些事情进行了阶段性评估。 这对于一个有组织、高效和专业的生物技术公司来说是典型的，拥有阶段性评估标记，根据每一步的结果做出继续或停止的决策。我们对此的整体理念是精简、智能的投资，以逐步降低风险，每一步在我们继续成功的同时，我们不断接近我们认为具有竞争力的目标产品特征，持续评估竞争环境，看是否需要改变。今天我们收到了 Chris 和其他人的一些问题，非常好的问题。我们作为团队在思考这个问题。我们对每一笔投入都非常谨慎。 我们愿意在任何时候放弃那些没有带来回报的资产。我们这里没有宠儿项目。我们在经营一项业务。同时，我们也希望在此基础上，尽管对我们的员工和我们来说非常重要，我们的使命是积极影响全球公共健康。希望这能解答你的问题。 Operator: 今天的最后一个问题来自 H.C. Wainwright 的 Sean Lee。 Xun Lee: 我对你们的长期预测有一个更高层次的问题。查看 2027 年的支出数字，我们看到支出预计将比今年的水平下降近 50%。所以我想知道你们觉得在哪些领域可以削减最多？还有哪些领域可能需要额外投资？ 詹姆斯·凯利： 肖恩，感谢你的提问。我们在展望 2026 年和 2027 年时，成本结构的主要下降因素如下。2026 年，你会看到我们与赛诺菲进行的许多过渡活动，实际上几乎所有的活动，都将在 2026 年完成。因此，你会看到，随着我们通过制造支持、品种变更来支持赛诺菲的商业化，并继续支持他们的临床工作，完成某些研发和临床研究活动，这些都在影响我们的财务状况，我们的团队在 2026 年将继续处理这些事务。但这些活动的规模年年在缩小，2025 年与 2026 年相比。随着我们进入 2027 年，这些活动几乎完成，你会看到活动的下一个下降。 因此，这个净额为 2.5 亿美元，这是我们的目标，因为你永远不知道，也许我们的某个合作伙伴会回来问，我们是否可以为他们做一些额外的工作？我们会说，当然，只要覆盖我们的成本即可。因此，这个净额是我们的核心支出目标。我们正朝着这个数字努力，我们认为我们有很好的视野能够实现这个目标。 操作员： 今天的问答环节到此结束。我将把会议交还给约翰·雅各布斯进行任何结束语。 约翰·雅各布斯： 谢谢大家今天的参与。我们非常感激。期待下次与大家交谈。 操作员： 会议现已结束。感谢您参加今天的演示。您现在可以断开连接。

诺瓦瓦克斯（Novavax，股票代码：NVAX）公布了 2026 年第一季度的财报，总收入为 1.4 亿美元，比去年下降了 79%，主要由于非现金的 Nuvaxovid 销售。供应销售增长了 139%，达到 3300 万美元，而许可版税则上升了 116%，达到 9700 万美元。公司实现净亏损 900 万美元，现金及应收款项总额为 8.18 亿美元。诺瓦瓦克斯预计到 2028 年将获得运营资金，这得益于成本削减和多元化的合作伙伴关系，特别是与辉瑞和赛诺菲的合作，这可能带来可观的未来版税和里程碑收入 图片来源：The Motley Fool。 日期 2026年5月6日，东部时间上午 8:30 电话会议参与者 总裁兼首席执行官 — John Jacobs 首席财务官 — James Kelly 首席战略官 — Elaine O'Hara 研发负责人 — Robert Walker 主要信息 总收入 -- 1.4 亿美元，较去年下降 79%，主要由于前一年非现金的 Nuvaxovid 产品销售抵消。 供应销售 -- 3300 万美元，增长 139%，主要来自对 Matrix-M 佐剂的需求增加以及向赛诺菲提供的 COVID-19 供应。 许可特许权使用费和其他收入 -- 9700 万美元，增长 116%，源于广泛的合作伙伴活动。 研发和销售及管理费用（非 GAAP，扣除补偿后） -- 较去年下降 23%。 GAAP 销售及管理费用 -- 环比下降 40%，表明成本结构改善。 净亏损 -- 900 万美元，被描述为 “相对较小”，并作为财务进展的指标。 现金和应收款 -- 季末现金及应收款为 8.18 亿美元，得益于 8000 万美元的非稀释性流入（3000 万美元来自辉瑞的预付款，加上 5000 万美元的信贷额度提取）。 收入框架 -- 2026 年全年的调整后总收入预计在 2.3 亿到 2.7 亿美元之间，第一季度确认收入 1.19 亿美元，未来几个季度需要 1.31 亿美元以达到中间值。 2026 年和 2027 年非 GAAP 研发和销售及管理费用指导 -- 中间值分别重申为 3.25 亿美元和 2.25 亿美元；2028 年指导调整为 1.5 亿到 2 亿美元。 赛诺菲合作里程碑 -- 迄今为止收入超过 8 亿美元，可能有资格获得 4.25 亿美元的额外里程碑，其中 7500 万美元与技术转让完成相关，因为赛诺菲将承担 2027-2028 赛季的生产。 辉瑞协议条款 -- 收到 3000 万美元的预付款，未来可能获得高达 2.5 亿美元的里程碑，以及每个合格资产在 20 年内累计特许权使用费超过 10 亿美元的潜力。 合作伙伴和 MTA 活动 -- 本季度签署了四个新的 Matrix-M MTA（包括一家专注于肿瘤学的前 10 大制药公司）；合作伙伴和 MTA 合作方现在在 30 多个独特领域拥有权利，覆盖超过 1000 亿美元的可寻址市场目标的一半。 从 MTA 到许可的转换时间表 -- 合作伙伴 “通常” 可以在临床前评估后 4-6 个月内转向合作许可协议，尽管确切时间可能有所不同。 Nuvaxovid 产品销售 -- 本季度销售 1000 万美元，主要集中在德国，针对 2025-2026 赛季，因为欧洲商业活动正在转向赛诺菲。 C. diff 疫苗候选者 -- 被优先考虑为下一个临床资产，目标是尽早在 2027 年进入，基于临床前数据表明强抗毒素 IgG 反应和在致死挑战模型中的生存能力。 Matrix-M 在 COVID-19 疫苗中的数据 -- 引用 Phase IV COMPARE 试验（赛诺菲）结果显示，Nuvaxovid 的副作用 “统计上少于 mNEXSPIKE”，并根据赛诺菲的公开演示，年同比偏好增加。 现金流动性 -- 公司表示能够在 2028 年之前资助运营，“不考虑任何新的现金流”，超出当前预测和预期的合作伙伴补偿。 费用减少成就 -- GAAP 研发和销售及管理年度费用自 2022 年以来减少约 12 亿美元，下降超过 70%；流动负债自 2022 年以来减少 20 亿美元，下降超过 80%。 需要 Motley Fool 分析师的报价吗？请发送电子邮件至 [email protected] 风险 Kelly 表示：“在 2026 年第一季度，我们报告的总收入为 1.4 亿美元，较 2025 年同期下降 79%。” 这标志着 79% 的下降，他将其归因于前一年非现金收入事件扭曲了年同比趋势，突显出与前期的显著下降。 Kelly 指出：“我们预计 2026 年上半年研发和销售及管理费用将增加”，由于支持赛诺菲的生产和临床研究，表明在完成这些遗留义务之前成本将上升。 总结 Novavax, Inc. (NVAX +15.80%) 报告了合作活动的显著多样化，Matrix-M 技术现在已在 30 多个领域中得到应用，Nuvaxovid 的分销正在向赛诺菲在欧洲进行临床过渡。公司强调了一种资本高效的商业模式，专注于大型、多样化的特许权使用费和里程碑机会，尤其是辉瑞的交易，可能为每个资产带来超过 10 亿美元的累计特许权使用费，以及与赛诺菲组合疫苗项目的进展相关的重大潜在里程碑。季度末现金和应收款为 8.18 亿美元，管理层预计运营资金可持续到 2028 年，引用了积极的成本削减和持续的运营模式转型。 雅各布斯强调，与全球前十的制药公司达成的 Matrix-M 协议使合作伙伴共同拥有超过 1000 亿美元的传染病和肿瘤疫苗市场机会的 50% 以上的权益。 沃克详细介绍了优先考虑的 C. diff 疫苗候选者的 IND 启动研究，报告了积极的抗毒素 IgG 和粘膜免疫数据，并计划与 FDA 进行预 IND 对话。 奥哈拉指出，合作关系可以从最初的材料转让协议演变为许可交易，具体时间取决于合作伙伴的临床前结果，可能在四到十二个月内完成。 赛诺菲主导的 COMPARE 研究显示，Nuvaxovid 相较于 Moderna mNEXSPIKE 具有良好的耐受性，且 “统计上副作用更少”，管理层表示这可能会影响采用率和特许权使用费流。 根据凯利的直接分解，未来赛诺菲的里程碑包括 7500 万美元的技术转让，1.25 亿美元的组合 III 期启动，以及 2.25 亿美元的美国上市。 管理层确认 2026 年调整后的总收入中点目标为 2.5 亿美元，第一季度确认收入为 1.19 亿美元，预计每季度需要约 4400 万美元以满足指导。 行业术语表 Matrix-M：Novavax 的专有皂苷类佐剂，旨在增强疫苗的免疫反应；被称为在传染病和肿瘤适应症中吸引合作伙伴的平台。 MTA（材料转让协议）：授予外部方在任何许可协议之前使用公司技术（在此上下文中为 Matrix-M）进行特定临床前研究领域的合同。 APA（预购协议）：规定在监管批准或全面市场推出之前预先购买产品（如疫苗）的合同；用于历史 Nuvaxovid 收入确认。 Nuvaxovid：Novavax 的重组纳米颗粒 COVID-19 疫苗，强调其全球合作伙伴关系、临床研究和比较耐受性。 CIC（COVID-流感组合）：赛诺菲的研究性疫苗项目，旨在同时保护 COVID-19 和流感。 全部电话会议记录 詹姆斯·凯利：早上好，感谢您今天加入我们讨论 2026 年第一季度的财务结果和运营亮点。我们结果的新闻稿已在我们的网站 novavax.com 上发布，今天稍后将提供此次电话会议的音频档案。请翻到幻灯片 2。 在我们开始准备好的发言之前，我需要提醒您，本次演示包含前瞻性声明，包括但不限于与 Novavax 的公司战略和运营计划、战略优先事项、合作伙伴关系以及对潜在特许权使用费、里程碑、成本补偿、当前宏观和监管环境、Novavax 临床和临床前产品候选者的发展、临床试验的时间和结果、监管申请和行动的时间、其 APA 协议及相关谈判、预计市场机会、2026 年全年的财务指导和收入框架以及 Novavax 未来的财务或商业表现（包括长期增长、成本节约和盈利目标）相关的声明。 本次演示中包含的每个前瞻性声明均受到风险和不确定性的影响，这可能导致实际结果与这些声明中预测的结果存在重大差异。有关这些因素的更多信息，请参阅我们今天早上发布的演示文稿中关于前瞻性声明的警示说明，以及我们最近提交给证券交易委员会的 10-K 表格和后续的 10-Q 表格中的风险因素部分，这些文件可在 www.sec.gov 和我们的网站 www.novavax.com 上找到。本次演示中的前瞻性声明仅在本演示的原始日期有效，我们不承担更新或修订这些声明的义务。请翻到幻灯片 3。 本次演示还包括对非 GAAP 财务指标的引用，包括总调整收入和合并的研发及销售、一般和行政费用，减去合作伙伴的补偿和非 GAAP 盈利能力。请翻到幻灯片 4。今天与我一起的是我们的总裁兼首席执行官约翰·雅各布斯；首席战略官伊莱恩·奥哈拉；以及研发负责人鲍勃·沃克。请翻到幻灯片 5。现在我想把电话交给约翰。 约翰·雅各布斯：谢谢你，吉姆。我很高兴今天与我们的执行团队成员一起分享 2026 年第一季度的财务结果和运营亮点。Novavax 在第一季度结束时在我们的主要优先事项和增长战略方面取得了显著进展，该战略旨在通过三个关键战略支柱提供价值，即合作我们的技术、资本高效的研发创新以及支持我们努力的精简高效的运营模式。请翻到幻灯片 6。我们的目标明确，就是与多个合作伙伴共同建设未来的 Novavax，包括大型全球制药公司和小型高度创新的生物技术公司，利用我们的技术平台开发和商业化多种疫苗，覆盖广泛的传染病和肿瘤靶点。 我们打算在现有合作伙伴的基础上进一步发展业务，包括与赛诺菲相关的 Nuvaxovid 和 CIC 项目的近期里程碑和特许权使用费机会、与武田的特许权使用费以及与辉瑞的新合作伙伴关系可能带来的里程碑机会。随着我们推进这一战略，机会是巨大的。我们瞄准的全球传染病和肿瘤疫苗及免疫治疗市场预计到 2030 年代初将增长到超过 1000 亿美元。我很高兴地说，自 2025 年推出新战略以来，我们已经看到显著进展，并继续在这一势头上发展。 在 1 月份，我们宣布与辉瑞达成新的合作伙伴关系，获得非独占许可以在两个传染病领域使用 Matrix-M，其中一个领域已经确定。我们与赛诺菲和辉瑞的合作本身就有潜力产生数十亿美元的里程碑和特许权使用费收入。具体到赛诺菲，截至目前，我们的合作已带来了超过 8 亿美元的收入，同时使我们能够消除维持全球商业基础设施的成本负担。在过去一周，我们与另一家全球前十的制药公司签署了一项新的物质转让协议（MTA），该公司也是肿瘤学领域的全球领导者，以探索 Matrix-M 在广泛的肿瘤靶点以及抗生素耐药细菌感染和其他传染病中的应用。 除了这一令人兴奋的新合作外，我们还加深了与当前 Matrix-M 许可方的两项关系，结果是：一，签署了一项新的 MTA，以便在多达 9 个额外确定的传染病领域进行前临床测试；二，扩展了 MTA 合作以探索一个额外领域。最后，我们在本季度早些时候与一家小型创新肿瘤公司签署了一项新的 MTA。我们现在与全球前十的制药公司中的 4 家以及几家其他创新公司建立了许可合作关系或 MTA 合作，这些公司共同拥有探索超过 30 个独特适应症或领域的权利，涵盖传染病和肿瘤学。 这些合作伙伴关系共同瞄准的疾病占据了预计 1000 亿美元的传染病和肿瘤疫苗及免疫治疗市场的一半以上。考虑到我们与赛诺菲和辉瑞面前的短期机会的广度，以及我们的合作伙伴目前正在考虑的潜在额外机会，以及通过我们的多项 MTA 合作，我们相信我们的商业模式有潜力在未来带来数十亿美元的收入。我们认为，这一战略的吸引力之一在于其资本效率。 我们并不维持自己昂贵的基础设施，而是利用世界级合作伙伴在肿瘤学和传染病领域的规模和投资，同时通过预付款和开发里程碑为 Novavax 可能更早地产生现金流，这远远早于传统的开发到上市路径所能实现的。当然，我们的第三个支柱是以精简的运营模式执行这一战略，同时保留我们在研发方面的核心能力。这项研发工作将由我们最近宣布的新任研发负责人 Bob Walker 博士领导。Bob 最近担任 Novavax 的首席医学官，我们相信他是我们研发工作的合适领导者。 展望 2026 年，我们将继续关注几个关键优先事项。首先，执行现有合作伙伴关系，包括支持赛诺菲在秋季的努力，以及支持辉瑞推进其第一个领域达到临床准备。第二，将 MTA 合作的进展转化为潜在的未来许可协议。第三，推动资本高效的研发创新，作为未来合作的引擎；第四，继续降低我们的成本，同时保持关键能力。我们相信，随着我们继续执行我们的战略，Novavax 的未来是光明的。接下来，我将把时间交给 Elaine，让她谈谈我们的合作努力。Elaine？ Elaine O'Hara: 谢谢你，John。请翻到第 7 页。我们今年取得了显著进展，利用我们的商业模式推动额外的业务发展机会。请翻到第 8 页。正如 John 提到的，我们签署了 4 项新的 Matrix-M 物质转让协议。我们对与一家全球前十的制药公司达成的新 MTA 感到非常兴奋，该公司也是全球肿瘤学领域的领导者。这标志着我们通过 MTA 达成的第三项肿瘤学合作，也是与全球前十制药公司的首次合作。这些合作有潜力解决当今一些最棘手的肿瘤靶点，例如结直肠癌、胰腺癌和头颈癌。 这些 MTA 突显了我们在 Matrix-M 中持续看到的显著兴趣，作为一种潜在的差异化佐剂，不仅对主要的传染病制造商，而且在肿瘤学公司中也越来越受到关注。我们的技术平台和合作伙伴方法具有巨大的价值创造潜力。Matrix-M 能显著提高针对病毒和细菌抗原的抗体滴度，其在疾病领域和疫苗平台上的广泛适用性，以及相对于传统铝基佐剂的皂苷基特性，使其对合作伙伴非常有吸引力。我们已经开发出一种模型，成功地交付越来越多的利用 Matrix-M 的合作伙伴关系。 我们看到的是，当合作伙伴最初在 MTA 下访问 Matrix-M 时，他们通常会回来请求扩展访问更多领域和/或请求合作许可协议。正如约翰所述，这一累积影响是显著的，目前已有超过 30 个独特领域被合作伙伴识别用于临床前评估。事实上，我们技术的广泛应用导致几家公司在同一高潜力市场中探索 Matrix-M 的应用，包括感染性疾病领域，如巨细胞病毒、埃比斯坦 - 巴尔病毒、肺炎球菌疾病和 RSV。这也包括在肿瘤学领域的重叠，如结直肠癌、胰腺癌和头颈癌。 除了在疾病领域内和跨领域的更广泛使用，我们的技术越来越多地应用于之前失败的项目，或显示出无法将有效且安全的疫苗推向市场。由于我们的矩阵协议并非独占性，我们在任何疾病领域都不局限于单一产品或合作伙伴，从而为在特定疾病领域内多个合作伙伴创造更高的成功概率和潜在收入。让我借此机会为您提供一个关于我们前方机会的示例。请翻到第 9 页。 诺瓦瓦克斯的增长战略专注于开发大约 1000 亿美元的未来全球市场，针对感染性疾病疫苗约 600 亿美元，以及预计到 2030 年初将增长到超过 400 亿美元的肿瘤疫苗和免疫治疗市场。请翻到第 10 页。简单来说，在幻灯片的左侧，您将看到我们的增长战略专注于开发我刚刚描述的潜在 1000 亿美元市场。根据当前协议，现有的许可合作伙伴和 MTA 合作目前有权探索超过 50% 的潜在市场机会。 这有可能为来自多样化产品和合作伙伴的收入带来数十亿美元，形式包括预付款、里程碑付款以及来自 Matrix-M 和产品许可协议的特许权使用费。请翻到第 11 页。让我们看看我们的辉瑞协议，以进一步强调单一 Matrix-M 协议的价值。除了我们收到的 3000 万美元的预付款，以及未来可能达到 2.5 亿美元的开发和销售里程碑外，诺瓦瓦克斯有资格在特定国家首次上市后获得长达 20 年的特许权使用费。 这意味着，对于辉瑞在 20 年期限内每个资产的平均年销售额为 10 亿美元，诺瓦瓦克斯将有资格获得超过 10 亿美元的累计特许权使用费，而无需在临床或商业开发上进行额外投资。当您想象利用我们的 Matrix-M 佐剂技术的市场合作伙伴产品组合的潜力时，价值创造机会的显著规模变得清晰。请翻到第 12 页。最后，除了推进我们的业务发展工作外，我们还继续执行我们的合作协议。关于赛诺菲，我们很高兴看到他们的积极 IV 期头对头研究结果，比较了我们的 COVID 疫苗和 Moderna 的下一代 mNEXSPIKE，鲍勃将很快对此进行讨论。 在我们看来，这一深思熟虑的投资进一步强调了赛诺菲的承诺，并与我们看到他们在建立其他呼吸市场时采取的系统方法一致。对于辉瑞，我们继续与他们的团队在 CLA 后合作，以根据该协议的授权利用我们的 Matrix-M 技术。随着我们继续与潜在合作伙伴讨论 Matrix-M 在他们产品组合中的价值，我们也在处理我们自己的资产管道。我们对我们的 C. diff 疫苗候选者的潜力感到非常兴奋，因为我们继续看到显著的未满足需求和差异化的商业机会。 迄今为止产生的强大 C. diff 临床前数据（鲍勃将很快对此进行扩展）和显著的市场机会是推动我们在 2027 年尽早进入临床的优先考虑因素。因此，我将把电话转给鲍勃。 罗伯特·沃克： 谢谢你，伊莱恩。请翻到第 13 页。让我首先说，我很高兴在公司如此转型的时刻担任研发负责人。我完全致力于领导我们的研发团队，与伊莱恩的业务发展和战略团队紧密合作，继续实现我们 Matrix 佐剂的全部潜力，并运用我们的科学知识和专业技能，增强合作伙伴的产品管道以及我们自己的早期资产。请翻到第 14 页。正如约翰和伊莱恩所说，我们在第一季度有一些令人兴奋的更新。 我在新角色中做出的第一个重要决定是将我们的 C. diff 细菌疫苗候选者从早期管道工作中优先考虑，作为下一个推进到临床的资产，我们的目标是在 2027 年尽早进入临床。我对我们的 C. diff 资产特别感到兴奋，原因有很多。首先，C. diff 疾病是一个主要的公共卫生威胁，目前没有可用的疫苗。其次，我们有机会从其他人的疫苗开发失败中学习。最后，我们的疫苗候选者通过强有力的差异化方法提供了满足显著未满足需求的潜力。请翻到第 15 页。 我们的候选疫苗采用多价抗原方法，旨在超越单纯的毒素中和，进一步针对大多数循环的克隆和核糖体。正如幻灯片所示，并首次在公共领域分享，我们在抗毒素 IgG 反应方面看到积极的早期数据，这支持我们优先将该疫苗候选者推进临床。在一个强有力的临床前开发计划中，还包括对可能在控制该疾病中重要的粘膜免疫的评估，以及其他终点，包括对毒素和孢子的致死挑战的生存率和肠道病理，我们的疫苗候选者始终优于单独的灭活 2 毒素对照。 基于积累的鼓舞人心的数据，我们已将该候选者推进到 IND 使能的重复剂量毒性研究，计划如前所述，在成功的监管互动后进入临床。我们相信，我们的 C. diff 工作从商业和临床角度都呈现出令人难以置信的机会。请翻到第 16 幻灯片。此外，我们在 RSV 和 VZV 早期资产上生成的临床前数据是积极的，并且对推动我们的科学非常有指导意义。我们的研发模型使我们能够继续在已建立的技术平台上进行创新，该平台已经生产出高效且耐受性良好的疟疾和 COVID-19 疫苗。 将我们深厚的专业知识与人工智能和机器学习相结合，使我们能够快速推进在设计优质疫苗抗原方面的工作，针对 RSV 和相关的呼吸道病毒，如 DIV3，以及 VZV。从这些低成本、高通量的探索性努力中获得的科学知识是实质性的且具有高度影响力的，并将继续为我们未来的抗原设计和佐剂工作提供信息。请翻到第 17 幻灯片。我刚刚描述的工作也直接促进了我们在研发战略的另一个关键支柱上的进展，即扩大我们的 Matrix-M 佐剂的应用，并创造额外的潜在基于 Matrix 的佐剂。 目前的 Matrix-M 是一种出色的佐剂，具有极其广泛的应用性，这一点通过 Elaine 已经描述的合作活动得到了证明。我们正在进行的创新可能使我们能够做得更多，旨在设计针对特定新适应症的差异化免疫特性的佐剂，例如，预防难以治疗的感染和肿瘤学中的特定领域。我应该指出，这些早期工作已经与合作伙伴展开。 我们的研发团队对 Matrix 佐剂进行的早期研究表明，量身定制的修改确实有潜力驱动特定的免疫反应，这些反应可以被利用并指向特定的治疗目标，例如在目标 T 细胞亚群中诱导高度抗原特异性的 T 细胞反应。请翻到第 18 幻灯片。我们还致力于保留适当的能力，以执行并专注于我们所声明的研发创新领域，生成数据以进行合作伙伴讨论，扩大我们的 Matrix 技术平台的应用，并创造新的创新疫苗候选者，利用我们的 Matrix-M 和纳米颗粒技术平台来促进合作讨论。 我们将我们的数据视为一种资产，我们的努力集中在扩大我们关于佐剂和纳米颗粒技术平台的数据和知识库，以更好地促进潜在的合作讨论。这也意味着，我们预计将某些早期候选者用作 Matrix-M 和新的潜在基于 Matrix 的佐剂的测试平台，在实验室中生成数据，以概述这些佐剂如何增强免疫原性，同时评估细胞因子诱导作为潜在的反应性标志物。 我们还计划对多个额外的抗原进行特征分析，尽管我们会选择性地决定哪些抗原进入临床开发，但我们发现对不同抗原与 Matrix-M 之间相互作用的详细研究产生了有价值的见解，这些见解可以直接应用于各个项目。我们可能会选择在疾病负担、显著的商业机会和我们的技术能够提供差异化和变革性影响的潜力存在时，将某些候选者如 C. diff 推进到人类试验中。请翻到第 19 幻灯片。在将电话转给 Jim 之前，我想对我们合作伙伴生成的数据做一些最后的评论。 在四月，我们很高兴看到赛诺菲宣布了他们在第一项头对头随机 IV 期研究中的投资结果，该研究比较了我们的 COVID-19 疫苗与 Moderna 的下一代 COVID-19 疫苗 mNEXSPIKE 的耐受性特征。该研究被称为 COMPARE，最近在 ESCMID 会议上展示，结果显示 Nuvaxovid 在所有预设终点上与 mNEXSPIKE 相比，显示出统计上更少的副作用。接种 Nuvaxovid 的参与者比接种 mNEXSPIKE 的参与者更有可能在第二年再次选择相同类型的疫苗。 此外，与犹他大学合作发布的真实世界证据显示，参与 SHIELD 研究的接种 Nuvaxovid 的参与者报告的副作用更少，接种后两天的缺勤时间也比接种 mRNA 疫苗的参与者少一半。综合来看，这些数据支持了我们疫苗已建立的反应性特征。我们相信，COVID-19 疫苗更有利的副作用特征有潜力增强医疗提供者和个人的疫苗偏好，同时也为潜在合作伙伴支持在疫苗中使用 Matrix-M 的证据库增添了内容。 最后，我想重申，我对担任研发负责人这一角色感到兴奋，并对我们在新战略下推动公司的方向充满期待，期待分享未来的更新。现在我将把时间交给吉姆，让他讨论我们的财务业绩。 詹姆斯·凯利： 谢谢你，鲍勃。请翻到第 20 页。今天早上，我们公布了 2026 年第一季度的财务业绩。我们的业绩详情可以在今天发布的新闻稿和提交给 SEC 的 10-Q 表格中找到。请翻到第 21 页。我们很高兴重申 2026 年全年收入框架以及研发和销售及管理费用的指导，并相信 2026 年第一季度的财务业绩强调了我们在实现财务和运营目标方面的进展，以通过货币化我们的技术来推动股东价值。 首先提醒一下，去年 2025 年第一季度的 Nuvaxovid 产品销售包括来自 Nuvaxovid APA 协议结束的 6.03 亿美元非现金收入确认。虽然这是一个很好的结果，但这一非现金项目对 2026 年第一季度的同比趋势产生了扭曲。2026 年第一季度，我们报告的总收入为 1.4 亿美元，比 2025 年同期下降了 79%。此外，我们在 2026 年第一季度看到来自合作伙伴相关来源的显著收入增长，反映了诺瓦瓦克斯在执行新合作伙伴商业模式方面的持续进展。我们的供应销售、许可特许权使用费和其他收入同比增长超过 100%。 在 2026 年第一季度，我们继续降低综合研发和销售及管理费用。在非 GAAP 和扣除补偿的基础上，我们在该期间将这些成本降低了 23%。诺瓦瓦克斯在 2026 年第一季度结束时，现金和应收账款为 8.18 亿美元。我们在 2026 年第一季度增加了 8000 万美元的非稀释现金，包括来自辉瑞协议的 3000 万美元预付款和从新的 3.3 亿美元信贷额度中提取的 5000 万美元。 基于我们 2026 年第一季度结束时的现金加上预期的合作伙伴补偿，我们相信可以在不考虑任何来自诺瓦瓦克斯的新现金流（如预付款、里程碑或特许权使用费）的情况下，资助我们的运营直到 2028 年。也就是说，我们确实预期随着时间的推移会有来自合作伙伴的显著现金流入。请翻到第 22 页，详细回顾我们的第一季度收入结果。我们第一季度的收入结构反映了我们新商业模式的演变，Nuvaxovid 产品销售的比重降低，而合作伙伴相关收入来源增加。 Nuvaxovid 产品销售的 1000 万美元主要来自于 2025-2026 赛季对德国的销售，反映了诺瓦瓦克斯在欧洲商业活动的完成，因为我们现在已将该市场转交给赛诺菲，以便他们为即将到来的 2026-27 赛季做准备。我们期待赛诺菲在 2026 年及以后的 Nuvaxovid 商业努力。2026 年第一季度，我们报告的供应销售为 3300 万美元，比去年增长了 139%，反映了我们对合作伙伴的 Matrix-M 佐剂的需求增加，以及对赛诺菲的 COVID-19 供应销售。2026 年第一季度，许可特许权使用费和其他收入为 9700 万美元，较去年增长了 116%，涵盖了广泛的合作伙伴活动。 这些结果强调了我们通过货币化我们的技术来建立多样化收入来源的意图。请翻到第 23 页。我们在 2026 年第一季度在改善成本结构方面取得了显著进展。综合研发和销售及管理费用在非 GAAP 基础上减少了 23%。非 GAAP 研发费用减少了 13%，我们的 GAAP 销售及管理费用减少了 40%。我们相信，这些运营效率的改善表明，我们在继续降低整体费用结构方面走在了正确的轨道上，与我们的全年费用指导保持一致。 在季度基础上，我们预计 2026 年上半年综合研发和销售及管理费用将会增加，无论是 GAAP 还是非 GAAP，因为诺瓦瓦克斯将为赛诺菲提供临床研究支持，并执行 Nuvaxovid 制造相关活动以应对 2026-27 赛季。我们预计这些成本将在 2026 年下半年大幅下降，并在 2027 年初完全完成。请翻到第 24 页。由于我们已经覆盖了大部分 2026 年第一季度的财务亮点，我将强调我们在 2026 年第一季度报告了相对较小的 900 万美元净亏损。 我们相信这反映了我们在改善财务表现方面的重要进展，朝着盈利的目标迈进。请翻到第 25 页。花一点时间回顾我们在改善诺瓦瓦克斯财务实力和表现方面所取得的成就。这项工作的一个关键要点是，我们已将诺瓦瓦克斯置于一个预计现金流持续到 2028 年的位置，因为我们朝着 2028 年尽早实现非 GAAP 损益盈利的目标努力。我们通往非 GAAP 损益盈利的时间节点的关键是赛诺菲流感/COVID 组合项目的成功开发和监管批准，以及赛诺菲在 COVID 和组合项目上的成功商业执行。 这可能会得到任何来自新业务开发协议的额外现金流和进一步成本降低的支持。请翻到第 26 页，回顾我们多年的综合研发和销售及管理费用指导。今天，我们重申 2026 年和 2027 年非 GAAP 研发和销售及管理费用指导，分别为 3.25 亿美元和 2.25 亿美元，处于中间值。重要的是，在 2026 年，我们预计在排除与合作伙伴和 APA 履约义务完成相关的成本时，核心支出将约为 2 亿美元。这些包括未报销的赛诺菲研发支持和 COVID 毒株变更及商业制造支持，分别约为 1.25 亿美元和 2500 万美元，适用于 2026 年和 2027 年。 随着这些短期活动的完成，我们预计将能够进一步降低成本。我们 2028 年的非 GAAP 研发和销售及管理费用目标预计将比 2025 年减少超过 2 亿美元，减少幅度超过 50%。今天，我们正在细化和改善 2028 年的费用指导，目标范围为 1.5 亿到 2 亿美元。我们的核心研发支出和增长战略专注于资本高效的价值创造。今天强调的显著进展，离不开近期的研发创新和数据生成。我们持续评估所有选项，以创造长期股东价值，包括在适当时高效地向股东返还资本。 请翻到第 27 页。今天，我们重申 2026 年全年的收入框架，预计调整后的总收入将在 2.3 亿到 2.7 亿美元之间。提醒一下，2026 年我们遵循与 2025 年收入框架类似的方法，即我们的非 GAAP 调整总收入不包括赛诺菲的供应销售、特许权使用费和里程碑收入。这意味着，2026 年可能会有收入对我们对调整后的特许权使用费和其他收入的预期产生附加影响。也就是说，我们相信在 2026 年，Nuvaxovid 的特许权使用费将显著增长，相较于 2025 年。按中间值计算，我们 2026 年调整后总收入的框架为 2.5 亿美元。 截至 2026 年第一季度，我们已记录 1.19 亿美元，这意味着在中间值下，接下来 3 个季度还有 1.31 亿美元的收入待确认，平均每季度约 4400 万美元。今天，我们还重申 2026 年全年的合并研发和销售及管理费用的 GAAP 和非 GAAP 指导。我们预计 GAAP 结果将在 3.8 亿到 4.2 亿美元之间。在非 GAAP 基础上，扣除合作伙伴对研发的报销，我们预计 2026 年合并研发和销售及管理费用将在 3.1 亿到 3.4 亿美元之间。 我们期待在改善 Novavax 的财务表现、成本结构和增强股东价值的能力方面分享更多更新。请翻到第 28 页。接下来，我想把电话交给 John 进行一些结束语。 John Jacobs: 谢谢你，Jim。在我结束之前，我想花一点时间在你面前的幻灯片上，因为我认为它讲述了一个强有力的故事。请翻到第 29 页。24 个月前，我们公司的机会高度集中。我们只有一个主要的收入驱动因素，即我们的 COVID-19 疫苗，一个完全整合的运营模式，主要依靠自己运作，且成本结构需要改变。我们的技术平台和科学已经得到验证，但我们缺乏充分实现其潜力的机会。今天，这一情况发生了根本性的变化。全球前 10 大制药公司中有 4 家正在与我们的技术合作。我们的合作伙伴赛诺菲有 2 个组合疫苗候选者正在临床开发中。 截至目前，我们从与赛诺菲和辉瑞的协议中实现了超过 8 亿美元的收入。我们目前已识别出 30 多个独特领域，正在进行临床前评估。此外，自 2022 年以来，我们的 GAAP 研发和销售及管理年度费用已减少约 12 亿美元，减少幅度超过 70%。此外，我们的流动负债自 2022 年以来减少了约 20 亿美元，减少幅度超过 80%。我们从专注于一个市场——COVID-19，转变为现在通过我们的新模式，有潜力解决超过 1000 亿美元的全球传染病和肿瘤疫苗及免疫治疗的潜在市场。 用一句智慧的话来改述，如果你想走得快，就独自前行。但如果你想走得快且远，就要一起走。在 Novavax，我们选择与世界级的合作伙伴共同前行，他们带来了规模和影响力，同时结合我们自己的研发能力，推动下一代 Matrix 佐剂和新的创新疫苗候选者，如我们的 C. difficile 资产。我们相信这些指标表明我们在根据新战略转型 Novavax 方面取得的进展，假设持续成功执行，Novavax 的未来将是光明的。现在我想把电话交给我们的操作员进行问答环节。操作员？ 操作员: [操作员指示] 我们今天的第一个问题来自 Cantor Fitzgerald 的 Pete Stavropoulos。 Pete Stavropoulos: John、Jim 和团队，恭喜你们取得的进展。我们有几个问题。你们正在探索 30 多个独特的实验领域，涵盖传染病和肿瘤。我想了解一下，这些探索中有多少是在 Novavax 进行的，多少是由你们合作的公司或签署了 MTA 的公司进行的？你能评论一下新型疫苗的比例吗？以及 Matrix-M 与已批准或上市疫苗的测试比例是多少？我还有一个问题，关于 C. diff 疫苗候选者，其中一个设计属性是创造粘膜免疫。 我很好奇从临床前数据中，是什么让你们有信心能够开发粘膜免疫，纠正我如果错了，我假设这是 IgA 反应，这将是与之前候选者的关键区别？是什么门槛？是的，就这些。 约翰·雅各布斯： 皮特，问题很好。关于你第一个问题，我们提到的 30 多个实验领域和疾病领域，都是通过合作伙伴进行的。这是我们目前模型中非常喜欢的一点，因为我们可以利用合作伙伴公司的规模和资源，推动一个显著的实验组合，利用我们的技术覆盖我们试图渗透的潜在市场的 50% 以上，即我们在准备评论中提到的 1000 亿美元市场。我们还披露了我们的临床前管道和我们在 C. diff 方面的意图。 鲍勃·沃克很快就会处理关于我们 C. difficile 候选药物的问题，以及我们为什么对其目前感到自信。你问题的第二部分，如果我听得没错，是关于我们与合作伙伴之间新资产和现有资产的组合，以及这些实验涉及的比例。我只能说，关于我们合作伙伴的保密性，无论是被许可方还是通过 MTA 合作，我们无法提供具体细节，但可以说是有一个组合。我们的所有合作伙伴中，现有资产和他们正在评估的新探索领域都有所涉及。 我们对此感到非常兴奋，原因有很多，正如你所想象的那样。鲍勃，如果你能处理第三个问题，关于我们对 C. diff 项目的信心来源于我们迄今为止所看到的情况。 罗伯特·沃克： 很好。是的，正如你提到的粘膜免疫，粘膜 IgA 确实是我们在临床前模型中评估的最重要的指标之一。正如我提到的，肠道组织病理学将是另一个关键指标。这是我们非常兴奋的领域，我们认为这可能会显著区分我们的候选药物。 操作员： 我们下一个问题将来自杰弗·宋，来自杰弗瑞证券。 宋佳乐： 那么也许在商业方面，你能否谈谈新季的进展，特别是供应准备情况？此外，关于——我们也听说辉瑞昨天宣布了 35 价肺炎球菌疫苗。很想知道，你们是否与他们测试过肺炎球菌疫苗？然后你们在传统铝佐剂基础上使用肺炎球菌疫苗的可能性有多大？ 约翰·雅各布斯： 是的，罗杰，非常有趣。为什么我不先回答这个问题。显然，我们不能代表合作伙伴发言或暗示他们可能在做什么。但听到辉瑞做出那个宣布很有趣。我可以说的是，我们在公共领域分享了关于多个目标的数据，Matrix 可以在这些目标上产生影响。其中一个我们在许多财报电话会议上公开的目标是肺炎球菌。因此，我们知道这是我们技术产生积极效果的领域之一。 我们的方法是通过在他们可能已经拥有的资产组合中生成数据来接触潜在合作伙伴，同时也针对他们可能感兴趣的目标。鲍勃·沃克和我们的研发团队，这是我们非常重视的能力之一。保持我们的研发能力以生成数据非常重要，这样我们才能与潜在合作伙伴进行清晰的对话，讨论我们的技术可能在早期实验中取得的结果。因此，看到任何公司的疫苗组合向前推进是令人兴奋的，当然也很高兴看到我们合作伙伴推进候选药物。 詹姆斯·凯利： 罗杰，你问题的第二部分是关于秋季的商业准备。在这方面，我想强调的是，基于我们从市场上其他参与者（如辉瑞和莫德纳）获得的一些指导，我们看到其他人预计，在 2025-2026 季节之后，市场将保持平稳。尤其是在美国的一些新推荐进入市场时。因此，我会从宏观层面开始，至少根据我们所看到和听到的，预计市场将保持平稳。当你考虑到赛诺菲这个季节时，我告诉你，我们非常高兴能与他们合作。 你从伊莱恩和鲍勃那里听到的事情之一是，我们对他们建立市场的系统方法非常尊重，而他们投资的 COMPARE 研究就是一个证据，以便将正确的信息传播出去，以最佳方式定位 Nuvaxovid。因此，特别是这一点引起了我们的注意，我们期待他们能够取得的成就。 操作员： 我们今天的下一个问题将来自花旗的杰夫·米查姆。 杰弗里·米查姆： 有几个可能更大范围的问题。你们与许多前十名生物制药公司有 MTA 或许可关系。那么你们如何看待从 MTA 到正式许可公告的转化率？你们如何管理一些 MTA 合作伙伴之间的领域重叠？第二个问题是关于 7500 万美元的赛诺菲技术转让，能否给我们更新一下目前的进展和时间安排？ 詹姆斯·凯利： 谢谢你，杰夫。伊莱恩，你想先回答关于潜在转化率的问题，以及你对从 MTA 合作转向潜在完全许可合作的看法吗？ 艾琳·奥哈拉： 是的，非常感谢。我认为这个问题实际上有两个方面。因此，我们与潜在合作伙伴的合作过程非常独特，尤其是在给予他们接触 Matrix-M 的机会方面。很多时候，后续进展取决于他们如何执行前临床模型，以及结果如何。如果他们对结果满意，通常我们会看到这些合作伙伴会回来参与合作许可协议，以推动他们所研究的内容进入临床，并期望在可预见的未来进行商业发布。 再者，这在很大程度上取决于前临床模型的时间安排，这些实验的成功与否，以及最终的结果。我认为这些事情可能在时间框架的 4 到 6 个月内发生，当然，这取决于合作伙伴将看到的结果，显然在 6 个月后进入潜在的合作许可协议。因此，我会这样回答第一个问题，关于转化率。至于领域重叠，我想我之前提到过，考虑到我们没有独占许可，这些最终进入的都是非独占许可。 我们很高兴有重叠，因为这给我们带来了更高的成功概率，如果我们有多个合作伙伴参与对我们矩阵在重叠领域的研究。 詹姆斯·凯利： 好的，杰夫，我来回答关于里程碑的问题。我想请我们的听众关注艾琳的一个很好的概述幻灯片，幻灯片 12，概述了我们从赛诺菲和辉瑞获得的里程碑资格。她强调了我们从赛诺菲获得的 4.25 亿美元里程碑，包括你提到的 7500 万美元用于技术转让的完成，1.25 亿美元用于启动 CIC III 期研究，以及另外 2.25 亿美元用于美国发布，针对赛诺菲目前正在进行的一个或两个 CIC 研究。 然后在辉瑞方面，根据我们在 1 月份宣布的条款，你会听到每个他们可能开发疫苗的两个产品各有 2.5 亿美元的里程碑。因此，你可以看到通过我们的战略，我们能够提前实现并通过里程碑货币化现金流，而不是像传统生物技术公司那样可能需要等待多年才能开发收入和利润。这是我们运营战略的核心。现在，我没有忘记你最初的问题，那就是，嘿，我们在 7500 万美元的技术转让方面进展如何？ 我可以告诉你，虽然我们没有指导这个时间安排，但我可以告诉你，我们为赛诺菲的制造将在 2026-2027 赛季结束，这意味着他们必须在 2027-2028 年完全准备好，以便推进我们的项目。我们对他们有充分的信心，并且这个里程碑将在准备期内实现。 操作员： 我们的下一个问题来自 B. Riley Securities 的梅扬克·曼塔尼。 梅扬克·曼塔尼： 感谢您提供关于合作过程和人员发展的详细信息。也许只是对之前问题的一个跟进。您如何看待 MTA 到许可的周期时间的演变？是否有特定的疾病状态您看到战略兴趣集中得更多或更少？最后一点，我听到您今天提到更多的肿瘤学，特别是一些更难治疗的胰腺癌和结直肠癌，例如在辅助治疗中，可能会有更好的生物学依据，而不是其他方式。我很好奇在前临床阶段，单药与组合治疗方面有什么工作，这可能会为正式交易执行提供信息？ 然后我有一个快速的财务跟进问题。 约翰·雅各布斯： 谢谢你，梅扬克。艾琳，你想回答梅扬克的问题吗？我认为有两个部分，梅扬克，如果我们听得正确。第一部分是关于我们是否能够提供任何额外的背景或上下文，以便将 MTA 合作转化为完整的许可伙伴关系。第二部分是关于肿瘤学的问题。那么我们就让艾琳来回答这些。 艾琳·奥哈拉： 当然。谢谢你的问题。我认为，这再次取决于每个合作伙伴的前临床测试的成功率。通常，这些研究持续 4 到 6 个月，然后根据成功率或合作伙伴所看到的结果，如果他们对在这些前临床研究中生成的数据感到满意，那么周转时间可能会转向合作许可协议，合作伙伴将进入临床研究他们所研究的内容以及我们的 Matrix-M 技术，对吧？因此，他们的抗原加上我们的 Matrix-M。 所以我认为，转换的范围在 6 个月到一年之间，取决于合作伙伴希望采取的推进速度。这就是我会回答这个问题的方式。至于肿瘤学，我不能深入具体细节，因为前临床计划的保密性。但确实，你准确描述了 Matrix-M 在一些肿瘤学模型中的应用，尤其是更难治疗的冷肿瘤和/或温肿瘤。 所以现在还为时尚早，但我们对 Matrix-M 在解决肿瘤学领域的一些问题的前景感到非常兴奋。 约翰·雅各布斯： 在你问你的财务后续问题之前，梅扬克，我想再补充一点。显然，我们在去年年初推出了我们的新战略。在过去的四个月左右，2026 年第一季度，我们签署了四个新的 MTA，并且有一个现有的合作伙伴。其中一个合作伙伴又回到我们这里，要求增加 9 个领域的合作。所以我们真的进入了一个节奏。这是我们从第三方那里看到的对我们技术的最大兴趣。尽管宏观环境发生了变化，但似乎仍然有非常强烈的兴趣。 我们并不感到惊讶，因为我们知道我们的技术能做什么，而其他人也开始意识到这一点。但话说回来，我们现在仍处于将所有这些兴趣转化为潜在许可合作伙伴关系的新阶段，这将是我们的目标。因此，目前很难给出具体的指标。这将取决于每个公司。我认为每个公司在处理这个问题时都有些不同。有些可能会关注 9 或 10 个领域，而其他的可能只关注 1 或 2 个领域。 还有一些可能会深入某个类别，深入探索特定疾病领域。这完全取决于情况。因此，作为诺瓦瓦克斯，我们的目标是尽快做到这一点。我们规模小，灵活，能够快速响应潜在合作伙伴的需求。他们需要以他们需要的速度行动，以发现他们所寻找的东西，然后采取行动。但我们确实有信心，在许多情况下，我们的技术有机会发挥作用，并有机会改善未来，这让人感到兴奋。 现在需要考虑的关键是，自从推出这一新战略以来，我们实际上已经建立了多少基础，以及从兴趣的角度来看，这一切是如何加速的，以及我们与合作伙伴分享的实际数据如何填充这一渠道的顶部，潜在合作伙伴回到我们这里，签署协议以获取 Matrix 的访问权限，进行他们自己的实验，涉及到我们谈到的全球市场机会的 50% 以上，当你查看这些合作伙伴和 MTA 合作者目前有权评估的疾病领域时，这相当可观。因此，我们非常兴奋。 我们越早能够将其整合进来，我们对此也感到兴奋，但我们无法给出具体的时间戳，因为这并不完全在我们的控制之内。 梅扬克·曼塔尼： 事实上，约翰，我对现有合作伙伴的扩展感到好奇，这可能导致单一或多个独立交易。但我会快速问我的财务问题。因此，2028 年运营支出的目标被积极压低。我只是好奇这有多少是因为你们对挖掘的可见性增加，而不是一些外部压力。还有激进的运动，以及顶线收入的不确定性。 我不知道你对新领导层与合作伙伴的关系有多少可见性，显然，CIC 在欧盟的批准，我们第一次看到，显然，我非常好奇 Nuvaxovid 如何适应 CIC 的后期开发范式，现在监管环境在大西洋两岸看起来更可预测。 詹姆斯·凯利： 好的，梅扬克。当然，我感谢你强调的，我认为这是另一个非常有条理和深思熟虑的季度，改善我们的成本结构。我们在准备的发言中强调的一件事是，你看到非 GAAP 研发和 SG&A 的年同比减少了 23%。特别是，SG&A 在 GAAP 和非 GAAP 基础上减少了 40%，这显示了我们持续取得的进展。我将借此机会重申我们分享的一些关键主题，这在第 26 页上，关于我们成本结构的演变。 重要的是，这些交易，我们的业务发展努力的势头是在数据生成的基础上，而我们的投资，我们在研发中的目标投资就是创造显著的价值。你今天看到的很多势头都是基于聪明和有针对性的研发投资。然后，我一直强调，在 2026 年和 2027 年，除了我们已经在核心运营的约 2 亿美元支出外，我们确实有一些遗留义务，2026 年约 1.25 亿美元，2027 年 2500 万美元，涉及非报销的研发和某些菌株变更活动，正如我们支持我们的合作伙伴一样。随着我们迈向 2028 年，我们选择进行了精细化。 我个人认为，最后一次更新低于 2 亿美元，这让人想象的空间很大。因此，提供 1.5 亿到 2 亿美元的目标更多是一种专业的精细化。我确实认为这给大家提供了一个关于我们成本结构演变的良好图景。但更重要的是，我认为当与鲍勃关于我们投资的评论结合在一起，以及伊莱恩关于这些数据如何转化为我们业务发展努力的实际势头的评论时，我认为这是我们的故事。 约翰·雅各布斯： 我们的重点一直是尽可能精简，同时保持能力并满足我们关闭 APA 和其他事务的义务，因为我们在过去 24 到 36 个月内完全转型了公司，梅扬克。无论外部评论或任何人的想法如何，我们在降低这些成本的愿望上没有改变。我们都一致认为，最精简的运营模式是最佳选择，我们正在以负责任和深思熟虑的方式做到这一点，同时满足我们的义务，推动一项开始显示出显著成果和势头的新战略，并保持实现这一目标的关键能力。 操作员： 我们今天的下一个问题将来自 BTIG 的托马斯·施拉德。 托马斯·施拉德： 恭喜你们在 Matrix-M 过程中的卓越表现。我有一个关于交易结构的问题。你们一直给我们一个 2 亿美元的触发条件，让赛诺菲选择疫苗，而没有太多结构。我们是否应该将其视为与辉瑞交易相似的结构，比如 3000 万美元的预付款？或者你能告诉我们赛诺菲的触发条件是什么吗？然后我有一个跟进问题，刚才提到的评论我觉得很有趣，你们预计合作伙伴可能在一年内从获得 Matrix-M 进入临床。我们可以得出这些大多数是非常成熟的疫苗吗？ 这些人几乎准备好了，或者可能已经在临床试验中，可能需要一点额外的推动，因此这些是对已配方疫苗的简单补充。我们是否应该这样看待你们的大部分合作关系？ 约翰·雅各布斯： 是的，汤姆，让我先回答你的第二个问题，然后我会把第一个问题交给吉姆。我不会对将 MTA 转为合作伙伴关系或合作伙伴进入临床的速度设定时间限制。 我们之前想说的是，自从我们在 25 年推出这一战略以来，尤其是在今年前四个月，我们有了显著的势头，你可以看到签署了 4 个新的 MTA，并且有很多合作正在进行中，这些合作使得这些合作伙伴和 MTA 合作能够进行 30 多个实验领域，代表了我们所描述的全球 1000 亿美元市场的一半以上。但很难设定标准框架，我们希望你们不要对任何人进入临床的速度等设定任何标准。但会有一个组合。 我认为，彼得·斯塔夫罗普洛斯之前问过现有资产与全新项目之间的组合。所以显然，如果这对你有帮助，汤姆，你可以查看典型的生物技术基准，并说，如果你将一个资产从临床前阶段推进到早期阶段，直到开发完成，这需要 x 类型的时间框架和典型的成功率。而且我们有经过验证的技术，顺便说一下，这是这个思考过程中的一个重要组成部分。如果有一些现有资产和公司正在利用 Matrix-M 进行生命周期管理机会，那将是一个更快的前进路径，假设成功。 所以我们真的不愿意对这个设定具体的时间框架。根据他们正在探索或尝试处理的资产的性质，有些会比其他的更快，无论是现有的生命周期管理，还是全新的项目。其他人可能会从 MTA 到全面合作伙伴关系的进展更快或更慢。但我们真正兴奋的是我们看到的对我们技术的兴趣程度，以及潜在合作伙伴和已经与我们签署许可的合作伙伴回来说，嘿，让我们探索更多的 Matrix-M 领域。 他们看到了某些东西，他们喜欢它。他们希望在投资组合中更广泛地探索。因此，我们将尽力而为，并在响应上保持灵活和迅速，以尽可能快地将这些转化为全面许可。吉姆，你想回答汤姆问题的第一部分吗？ 詹姆斯·凯利： 是的，汤姆，这是我对你关于预付款问题的回答，也许更像是一个澄清。虽然新的辉瑞协议是为了开发两种新疫苗，带来了 3000 万美元的预付款，但这不是你可以与我们现有的赛诺菲协议及其对 Matrix-M 的访问进行比较的东西。我所说的是，因为我们从赛诺菲那里获得了 5 亿美元的预付款，但它涵盖了许多属性和价值维度。因此，Matrix-M 部分没有直接的可比性。希望这点清楚。 托马斯·施拉德： 你能说出是什么触发了赛诺菲的 2 亿美元吗？是临床吗？还是你根本不说？ 詹姆斯·凯利： 是的，我们说这是两者的结合。既包括开发里程碑，也包括销售里程碑。 操作员： 接下来我们将听取来自美国银行的亚历克·斯特拉纳汉的提问。 未知分析师： 我是马修，代表亚历克。恭喜你们取得的进展。关于管道和优先考虑 C. diff 而非带状疱疹和 RSV 的决定，我理解为什么 C. diff 看起来有吸引力，但我很好奇你能否谈谈为什么带状疱疹和 RSV 不符合该框架。是临床前特征、竞争格局、未满足的需求吗？你们是否仍然可以以当前形式推进这些？然后我想第二个问题，简短一点。你们对组合疫苗市场的看法在 Moderna 在美国以外的组合疫苗进展后是否有所改变？我很好奇你们对此的看法。 约翰·雅各布斯： 谢谢。艾琳，你想回答关于我们在预临床资产组合中进一步推进哪些资产进入潜在人类试验的思考过程的问题吗？ 艾琳·奥哈拉： 是的。简而言之，我们的决定是基于未满足的需求，以及实际的市场机会。在开发 C. difficile 疫苗的领域，潜在竞争者相对较少，辉瑞是其中之一。因此，我们相信，基于今天早些时候鲍勃在我们演示中分享的数据，我们有能力在这个市场上取得重大进展，显然这取决于我们的数据和研究，但我们对该项目非常兴奋，既考虑到未满足的需求，也考虑到潜在产生超过 10 亿美元收入的市场规模。因此，这就是我们决定优先考虑这个特定项目的原因。 约翰·雅各布斯： 我认为，伊莱恩，问题还涉及到呼吸道合胞病毒（RSV）和带状疱疹（shingles）。我们是否考虑在整体上推进这些？我们是否打算将所有来自我们临床前管道的项目提前？我们如何看待这一点，我认为也是问题的一部分。 伊莱恩·奥哈拉： 当然。我们对 RSV 以及水痘带状疱疹病毒（VZV）也非常兴奋，我们在临床前测试中看到的结果非常好。我们有一个针对 RSV 的候选药物，并且我们可能会在未来与合作伙伴进行讨论，围绕我们内部开发的 RSV 候选药物。因此，我们对此非常兴奋。关于我们的 VZV 项目，值得注意的是我们生成的一些数据。正如鲍勃之前所说，我们将继续学习这些项目，并利用这些数据为我们可能决定在未来引入临床的其他项目提供支持。 约翰·雅各布斯： 是的，我想补充一点。谢谢你，伊莱恩。补充一点，我们可能需要或不需要将某些资产推进到人类试验中。我们将轮换不同的目标进入我们的临床前工作领域，作为学习平台，作为我们正在研究的新佐剂的测试平台，以及其他生成数据以便与合作伙伴进行对话的内容。我们在诺瓦瓦克斯并不打算将每一个资产都推进。对于这两个资产，临床前的数据都很好。我们对此感到兴奋，并且学到了很多，我们可以将它们推进。 但在我们当前的模型中，我们并不认为将这些资产推进到更昂贵的人类试验中会为公司和我们的利益相关者带来重大价值。它们现在可以进行合作。它们是很好的学习平台，但 C. diff 提供了我们在第一组合作目标或目标资产中推进到人类试验的最佳机会。我们认为这是最佳的价值提升机会。吉姆，你想对此补充什么吗？ 詹姆斯·凯利： 我认为投资过程的关键之一是我们在高未满足需求市场中创造差异化的项目和资产的能力，同时也要关注我们的合作伙伴在做什么。我们的合作伙伴已经在利用我们的技术推进资产，而我们如何实现差异化。因此，所有这些因素都融入了我们的思考中，既在实验又在推进。 你听到的，不仅是我们对正在进行的这些资产的数据感到非常满意，伊莱恩给出的更新是，我们有多个资产与合作伙伴重叠，他们承担了投资负担并推动项目向前发展。这就是投资的全部背景。 操作员： [操作员指示] 接下来我们将听取 TD 证券的克里斯·洛比安科的发言。 克里斯·洛比安科： 恭喜你们在本季度取得的所有进展。我有两个问题，都是关于你们的 C. diff 候选药物。你能提醒我们这个疫苗的关键 IND 申请要求是什么吗？你们是否与 FDA 进行了初步对话？ 约翰·雅各布斯： 鲍勃，你想回答这个问题吗？ 罗伯特·沃克： 正如我在准备发言中提到的，我们目前正在进行 IND 启用的重复剂量毒性研究。当这些数据可用时，我们将寻求跟进 IND。我们打算与 FDA 进行预 IND 讨论，并预计这些对话的结果可能会影响下一步的思考。 克里斯·洛比安科： 然后我还有一个关于商业机会的第二个问题。你们强调 C. diff 每年造成 50 亿美元的医疗成本。这是否是考虑 C. diff 疫苗峰值销售潜力的合理方式？ 约翰·雅各布斯： 伊莱恩，你想为克里斯回答这个问题吗？ 伊莱恩·奥哈拉： 是的，当然。正如我提到的，市场上可能会有其他竞争者进入，辉瑞就是其中之一。但我认为，从商业角度来看，我们看待这个机会的方式是，假设到我们可能推出的疫苗进入市场时，会有其他竞争者在市场上，销售潜力至少在 15 亿到 20 亿美元之间。这就是我对销售机会的总结。 约翰·雅各布斯： 谢谢你，克里斯。马修，你也有关于组合市场的问题。那么吉姆，你想对 COVID/流感的组合市场做一个简短的评论吗？ 詹姆斯·凯利： 当然。提醒大家，当我们看待 COVID 和流感市场时，它们各自的市场规模大约在 50 亿到 60 亿美元之间。我们谈论的是一个 100 亿到 120 亿美元的市场，正准备真正合并，因为组合治疗的重要性尤其在这种情况下非常显著。我认为这是我们之前听到的一个问题，即组合治疗在成人市场中的重要性是什么？答案是，我们预计它将遵循你在儿科市场中看到的路径，因为接种疫苗的效率对健康政策和结果至关重要。 关于流感和 COVID 市场的结合，我们继续看到投资。我们看到 -- 继续存在很高的未满足需求。我们非常期待来自赛诺菲的下一个更新，关于他们不仅有一个，而是可能有两个与 Nuvaxovid 相关的晚期项目，以及他们市场领先的流感产品。我们将等待更多信息。我想，虽然我不能代表他们发言，但我可以重复他们所说的。他们在第一季度与监管机构会面，正在等待对下一步的对齐和更新。我想你们最近看到，Moderna 在欧洲获得了批准。因此，你确实看到了这个行业的竞争性质，这是重要且不断上升的。 所以，我们迫不及待想通过我们的合作伙伴参与其中。因此，我想这就是更新。 约翰·雅各布斯： 是的，吉姆，我们也很高兴看到赛诺菲对 COMPARE 研究的投资，以展示我们的 Nuvaxovid 在与 mNEXSPIKE 的耐受性方面的表现，这将是他们可能推出的组合的一部分，对吧？所以我们真的很兴奋看到我们的合作伙伴赛诺菲积极投入，进行投资以展示数据，并真正开始为即将到来的年度开启季节，提供一些有趣的比较数据。 操作员： 此时，我们的电话听众没有进一步的问题。雅各布斯先生，我将把时间交还给您，您可以发表任何补充或结束的评论。 约翰·雅各布斯： 我只想感谢我们所有员工的持续努力和勤奋，帮助 Novavax 向我们的愿景迈进。感谢所有投资者和利益相关者的支持，祝大家有美好的一天。感谢您的参与。 操作员： 各位女士们，先生们，今天的 Novavax 2026 年第一季度财务业绩电话会议到此结束。感谢大家的参与。您现在可以断开连接。 图片来源：The Motley Fool。 日期 2026年5月6日，东部时间上午 8:30 电话会议参与者 总裁兼首席执行官 — John Jacobs 首席财务官 — James Kelly 首席战略官 — Elaine O'Hara 研发负责人 — Robert Walker 主要信息 总收入 -- 1.4 亿美元，较去年下降 79%，主要由于前一年非现金的 Nuvaxovid 产品销售抵消。 供应销售 -- 3300 万美元，增长 139%，主要来自对 Matrix-M 佐剂的需求增加以及向赛诺菲提供的 COVID-19 供应。 许可特许权使用费和其他收入 -- 9700 万美元，增长 116%，源于广泛的合作伙伴活动。 研发和销售及管理费用（非 GAAP，扣除补偿后） -- 较去年下降 23%。 GAAP 销售及管理费用 -- 环比下降 40%，表明成本结构改善。 净亏损 -- 900 万美元，被描述为 “相对较小”，并作为财务进展的指标。 现金和应收款 -- 季末现金及应收款为 8.18 亿美元，得益于 8000 万美元的非稀释性流入（3000 万美元来自辉瑞的预付款，加上 5000 万美元的信贷额度提取）。 收入框架 -- 2026 年全年的调整后总收入预计在 2.3 亿到 2.7 亿美元之间，第一季度确认收入 1.19 亿美元，未来几个季度需要 1.31 亿美元以达到中间值。 2026 年和 2027 年非 GAAP 研发和销售及管理费用指导 -- 中间值分别重申为 3.25 亿美元和 2.25 亿美元；2028 年指导调整为 1.5 亿到 2 亿美元。 赛诺菲合作里程碑 -- 迄今为止收入超过 8 亿美元，可能有资格获得 4.25 亿美元的额外里程碑，其中 7500 万美元与技术转让完成相关，因为赛诺菲将承担 2027-2028 赛季的生产。 辉瑞协议条款 -- 收到 3000 万美元的预付款，未来可能获得高达 2.5 亿美元的里程碑，以及每个合格资产在 20 年内累计特许权使用费超过 10 亿美元的潜力。 合作伙伴和 MTA 活动 -- 本季度签署了四个新的 Matrix-M MTA（包括一家专注于肿瘤学的前 10 大制药公司）；合作伙伴和 MTA 合作方现在在 30 多个独特领域拥有权利，覆盖超过 1000 亿美元的可寻址市场目标的一半。 从 MTA 到许可的转换时间表 -- 合作伙伴 “通常” 可以在临床前评估后 4-6 个月内转向合作许可协议，尽管确切时间可能有所不同。 Nuvaxovid 产品销售 -- 本季度销售 1000 万美元，主要集中在德国，针对 2025-2026 赛季，因为欧洲商业活动正在转向赛诺菲。 C. diff 疫苗候选者 -- 被优先考虑为下一个临床资产，目标是尽早在 2027 年进入，基于临床前数据表明强抗毒素 IgG 反应和在致死挑战模型中的生存能力。 Matrix-M 在 COVID-19 疫苗中的数据 -- 引用 Phase IV COMPARE 试验（赛诺菲）结果显示，Nuvaxovid 的副作用 “统计上少于 mNEXSPIKE”，并根据赛诺菲的公开演示，年同比偏好增加。 现金流动性 -- 公司表示能够在 2028 年之前资助运营，“不考虑任何新的现金流”，超出当前预测和预期的合作伙伴补偿。 费用减少成就 -- GAAP 研发和销售及管理年度费用自 2022 年以来减少约 12 亿美元，下降超过 70%；流动负债自 2022 年以来减少 20 亿美元，下降超过 80%。 需要 Motley Fool 分析师的报价吗？请发送电子邮件至 [email protected] 风险 Kelly 表示：“在 2026 年第一季度，我们报告的总收入为 1.4 亿美元，较 2025 年同期下降 79%。” 这标志着 79% 的下降，他将其归因于前一年非现金收入事件扭曲了年同比趋势，突显出与前期的显著下降。 Kelly 指出：“我们预计 2026 年上半年研发和销售及管理费用将增加”，由于支持赛诺菲的生产和临床研究，表明在完成这些遗留义务之前成本将上升。 总结 Novavax, Inc. (NVAX +15.80%) 报告了合作活动的显著多样化，Matrix-M 技术现在已在 30 多个领域中得到应用，Nuvaxovid 的分销正在向赛诺菲在欧洲进行临床过渡。公司强调了一种资本高效的商业模式，专注于大型、多样化的特许权使用费和里程碑机会，尤其是辉瑞的交易，可能为每个资产带来超过 10 亿美元的累计特许权使用费，以及与赛诺菲组合疫苗项目的进展相关的重大潜在里程碑。季度末现金和应收款为 8.18 亿美元，管理层预计运营资金可持续到 2028 年，引用了积极的成本削减和持续的运营模式转型。 雅各布斯强调，与全球前十的制药公司达成的 Matrix-M 协议使合作伙伴共同拥有超过 1000 亿美元的传染病和肿瘤疫苗市场机会的 50% 以上的权益。 沃克详细介绍了优先考虑的 C. diff 疫苗候选者的 IND 启动研究，报告了积极的抗毒素 IgG 和粘膜免疫数据，并计划与 FDA 进行预 IND 对话。 奥哈拉指出，合作关系可以从最初的材料转让协议演变为许可交易，具体时间取决于合作伙伴的临床前结果，可能在四到十二个月内完成。 赛诺菲主导的 COMPARE 研究显示，Nuvaxovid 相较于 Moderna mNEXSPIKE 具有良好的耐受性，且 “统计上副作用更少”，管理层表示这可能会影响采用率和特许权使用费流。 根据凯利的直接分解，未来赛诺菲的里程碑包括 7500 万美元的技术转让，1.25 亿美元的组合 III 期启动，以及 2.25 亿美元的美国上市。 管理层确认 2026 年调整后的总收入中点目标为 2.5 亿美元，第一季度确认收入为 1.19 亿美元，预计每季度需要约 4400 万美元以满足指导。 行业术语表 Matrix-M：Novavax 的专有皂苷类佐剂，旨在增强疫苗的免疫反应；被称为在传染病和肿瘤适应症中吸引合作伙伴的平台。 MTA（材料转让协议）：授予外部方在任何许可协议之前使用公司技术（在此上下文中为 Matrix-M）进行特定临床前研究领域的合同。 APA（预购协议）：规定在监管批准或全面市场推出之前预先购买产品（如疫苗）的合同；用于历史 Nuvaxovid 收入确认。 Nuvaxovid：Novavax 的重组纳米颗粒 COVID-19 疫苗，强调其全球合作伙伴关系、临床研究和比较耐受性。 CIC（COVID-流感组合）：赛诺菲的研究性疫苗项目，旨在同时保护 COVID-19 和流感。 全部电话会议记录 詹姆斯·凯利：早上好，感谢您今天加入我们讨论 2026 年第一季度的财务结果和运营亮点。我们结果的新闻稿已在我们的网站 novavax.com 上发布，今天稍后将提供此次电话会议的音频档案。请翻到幻灯片 2。 在我们开始准备好的发言之前，我需要提醒您，本次演示包含前瞻性声明，包括但不限于与 Novavax 的公司战略和运营计划、战略优先事项、合作伙伴关系以及对潜在特许权使用费、里程碑、成本补偿、当前宏观和监管环境、Novavax 临床和临床前产品候选者的发展、临床试验的时间和结果、监管申请和行动的时间、其 APA 协议及相关谈判、预计市场机会、2026 年全年的财务指导和收入框架以及 Novavax 未来的财务或商业表现（包括长期增长、成本节约和盈利目标）相关的声明。 本次演示中包含的每个前瞻性声明均受到风险和不确定性的影响，这可能导致实际结果与这些声明中预测的结果存在重大差异。有关这些因素的更多信息，请参阅我们今天早上发布的演示文稿中关于前瞻性声明的警示说明，以及我们最近提交给证券交易委员会的 10-K 表格和后续的 10-Q 表格中的风险因素部分，这些文件可在 www.sec.gov 和我们的网站 www.novavax.com 上找到。本次演示中的前瞻性声明仅在本演示的原始日期有效，我们不承担更新或修订这些声明的义务。请翻到幻灯片 3。 本次演示还包括对非 GAAP 财务指标的引用，包括总调整收入和合并的研发及销售、一般和行政费用，减去合作伙伴的补偿和非 GAAP 盈利能力。请翻到幻灯片 4。今天与我一起的是我们的总裁兼首席执行官约翰·雅各布斯；首席战略官伊莱恩·奥哈拉；以及研发负责人鲍勃·沃克。请翻到幻灯片 5。现在我想把电话交给约翰。 约翰·雅各布斯：谢谢你，吉姆。我很高兴今天与我们的执行团队成员一起分享 2026 年第一季度的财务结果和运营亮点。Novavax 在第一季度结束时在我们的主要优先事项和增长战略方面取得了显著进展，该战略旨在通过三个关键战略支柱提供价值，即合作我们的技术、资本高效的研发创新以及支持我们努力的精简高效的运营模式。请翻到幻灯片 6。我们的目标明确，就是与多个合作伙伴共同建设未来的 Novavax，包括大型全球制药公司和小型高度创新的生物技术公司，利用我们的技术平台开发和商业化多种疫苗，覆盖广泛的传染病和肿瘤靶点。 我们打算在现有合作伙伴的基础上进一步发展业务，包括与赛诺菲相关的 Nuvaxovid 和 CIC 项目的近期里程碑和特许权使用费机会、与武田的特许权使用费以及与辉瑞的新合作伙伴关系可能带来的里程碑机会。随着我们推进这一战略，机会是巨大的。我们瞄准的全球传染病和肿瘤疫苗及免疫治疗市场预计到 2030 年代初将增长到超过 1000 亿美元。我很高兴地说，自 2025 年推出新战略以来，我们已经看到显著进展，并继续在这一势头上发展。 在 1 月份，我们宣布与辉瑞达成新的合作伙伴关系，获得非独占许可以在两个传染病领域使用 Matrix-M，其中一个领域已经确定。我们与赛诺菲和辉瑞的合作本身就有潜力产生数十亿美元的里程碑和特许权使用费收入。具体到赛诺菲，截至目前，我们的合作已带来了超过 8 亿美元的收入，同时使我们能够消除维持全球商业基础设施的成本负担。在过去一周，我们与另一家全球前十的制药公司签署了一项新的物质转让协议（MTA），该公司也是肿瘤学领域的全球领导者，以探索 Matrix-M 在广泛的肿瘤靶点以及抗生素耐药细菌感染和其他传染病中的应用。 除了这一令人兴奋的新合作外，我们还加深了与当前 Matrix-M 许可方的两项关系，结果是：一，签署了一项新的 MTA，以便在多达 9 个额外确定的传染病领域进行前临床测试；二，扩展了 MTA 合作以探索一个额外领域。最后，我们在本季度早些时候与一家小型创新肿瘤公司签署了一项新的 MTA。我们现在与全球前十的制药公司中的 4 家以及几家其他创新公司建立了许可合作关系或 MTA 合作，这些公司共同拥有探索超过 30 个独特适应症或领域的权利，涵盖传染病和肿瘤学。 这些合作伙伴关系共同瞄准的疾病占据了预计 1000 亿美元的传染病和肿瘤疫苗及免疫治疗市场的一半以上。考虑到我们与赛诺菲和辉瑞面前的短期机会的广度，以及我们的合作伙伴目前正在考虑的潜在额外机会，以及通过我们的多项 MTA 合作，我们相信我们的商业模式有潜力在未来带来数十亿美元的收入。我们认为，这一战略的吸引力之一在于其资本效率。 我们并不维持自己昂贵的基础设施，而是利用世界级合作伙伴在肿瘤学和传染病领域的规模和投资，同时通过预付款和开发里程碑为 Novavax 可能更早地产生现金流，这远远早于传统的开发到上市路径所能实现的。当然，我们的第三个支柱是以精简的运营模式执行这一战略，同时保留我们在研发方面的核心能力。这项研发工作将由我们最近宣布的新任研发负责人 Bob Walker 博士领导。Bob 最近担任 Novavax 的首席医学官，我们相信他是我们研发工作的合适领导者。 展望 2026 年，我们将继续关注几个关键优先事项。首先，执行现有合作伙伴关系，包括支持赛诺菲在秋季的努力，以及支持辉瑞推进其第一个领域达到临床准备。第二，将 MTA 合作的进展转化为潜在的未来许可协议。第三，推动资本高效的研发创新，作为未来合作的引擎；第四，继续降低我们的成本，同时保持关键能力。我们相信，随着我们继续执行我们的战略，Novavax 的未来是光明的。接下来，我将把时间交给 Elaine，让她谈谈我们的合作努力。Elaine？ Elaine O'Hara: 谢谢你，John。请翻到第 7 页。我们今年取得了显著进展，利用我们的商业模式推动额外的业务发展机会。请翻到第 8 页。正如 John 提到的，我们签署了 4 项新的 Matrix-M 物质转让协议。我们对与一家全球前十的制药公司达成的新 MTA 感到非常兴奋，该公司也是全球肿瘤学领域的领导者。这标志着我们通过 MTA 达成的第三项肿瘤学合作，也是与全球前十制药公司的首次合作。这些合作有潜力解决当今一些最棘手的肿瘤靶点，例如结直肠癌、胰腺癌和头颈癌。 这些 MTA 突显了我们在 Matrix-M 中持续看到的显著兴趣，作为一种潜在的差异化佐剂，不仅对主要的传染病制造商，而且在肿瘤学公司中也越来越受到关注。我们的技术平台和合作伙伴方法具有巨大的价值创造潜力。Matrix-M 能显著提高针对病毒和细菌抗原的抗体滴度，其在疾病领域和疫苗平台上的广泛适用性，以及相对于传统铝基佐剂的皂苷基特性，使其对合作伙伴非常有吸引力。我们已经开发出一种模型，成功地交付越来越多的利用 Matrix-M 的合作伙伴关系。 我们看到的是，当合作伙伴最初在 MTA 下访问 Matrix-M 时，他们通常会回来请求扩展访问更多领域和/或请求合作许可协议。正如约翰所述，这一累积影响是显著的，目前已有超过 30 个独特领域被合作伙伴识别用于临床前评估。事实上，我们技术的广泛应用导致几家公司在同一高潜力市场中探索 Matrix-M 的应用，包括感染性疾病领域，如巨细胞病毒、埃比斯坦 - 巴尔病毒、肺炎球菌疾病和 RSV。这也包括在肿瘤学领域的重叠，如结直肠癌、胰腺癌和头颈癌。 除了在疾病领域内和跨领域的更广泛使用，我们的技术越来越多地应用于之前失败的项目，或显示出无法将有效且安全的疫苗推向市场。由于我们的矩阵协议并非独占性，我们在任何疾病领域都不局限于单一产品或合作伙伴，从而为在特定疾病领域内多个合作伙伴创造更高的成功概率和潜在收入。让我借此机会为您提供一个关于我们前方机会的示例。请翻到第 9 页。 诺瓦瓦克斯的增长战略专注于开发大约 1000 亿美元的未来全球市场，针对感染性疾病疫苗约 600 亿美元，以及预计到 2030 年初将增长到超过 400 亿美元的肿瘤疫苗和免疫治疗市场。请翻到第 10 页。简单来说，在幻灯片的左侧，您将看到我们的增长战略专注于开发我刚刚描述的潜在 1000 亿美元市场。根据当前协议，现有的许可合作伙伴和 MTA 合作目前有权探索超过 50% 的潜在市场机会。 这有可能为来自多样化产品和合作伙伴的收入带来数十亿美元，形式包括预付款、里程碑付款以及来自 Matrix-M 和产品许可协议的特许权使用费。请翻到第 11 页。让我们看看我们的辉瑞协议，以进一步强调单一 Matrix-M 协议的价值。除了我们收到的 3000 万美元的预付款，以及未来可能达到 2.5 亿美元的开发和销售里程碑外，诺瓦瓦克斯有资格在特定国家首次上市后获得长达 20 年的特许权使用费。 这意味着，对于辉瑞在 20 年期限内每个资产的平均年销售额为 10 亿美元，诺瓦瓦克斯将有资格获得超过 10 亿美元的累计特许权使用费，而无需在临床或商业开发上进行额外投资。当您想象利用我们的 Matrix-M 佐剂技术的市场合作伙伴产品组合的潜力时，价值创造机会的显著规模变得清晰。请翻到第 12 页。最后，除了推进我们的业务发展工作外，我们还继续执行我们的合作协议。关于赛诺菲，我们很高兴看到他们的积极 IV 期头对头研究结果，比较了我们的 COVID 疫苗和 Moderna 的下一代 mNEXSPIKE，鲍勃将很快对此进行讨论。 在我们看来，这一深思熟虑的投资进一步强调了赛诺菲的承诺，并与我们看到他们在建立其他呼吸市场时采取的系统方法一致。对于辉瑞，我们继续与他们的团队在 CLA 后合作，以根据该协议的授权利用我们的 Matrix-M 技术。随着我们继续与潜在合作伙伴讨论 Matrix-M 在他们产品组合中的价值，我们也在处理我们自己的资产管道。我们对我们的 C. diff 疫苗候选者的潜力感到非常兴奋，因为我们继续看到显著的未满足需求和差异化的商业机会。 迄今为止产生的强大 C. diff 临床前数据（鲍勃将很快对此进行扩展）和显著的市场机会是推动我们在 2027 年尽早进入临床的优先考虑因素。因此，我将把电话转给鲍勃。 罗伯特·沃克： 谢谢你，伊莱恩。请翻到第 13 页。让我首先说，我很高兴在公司如此转型的时刻担任研发负责人。我完全致力于领导我们的研发团队，与伊莱恩的业务发展和战略团队紧密合作，继续实现我们 Matrix 佐剂的全部潜力，并运用我们的科学知识和专业技能，增强合作伙伴的产品管道以及我们自己的早期资产。请翻到第 14 页。正如约翰和伊莱恩所说，我们在第一季度有一些令人兴奋的更新。 我在新角色中做出的第一个重要决定是将我们的 C. diff 细菌疫苗候选者从早期管道工作中优先考虑，作为下一个推进到临床的资产，我们的目标是在 2027 年尽早进入临床。我对我们的 C. diff 资产特别感到兴奋，原因有很多。首先，C. diff 疾病是一个主要的公共卫生威胁，目前没有可用的疫苗。其次，我们有机会从其他人的疫苗开发失败中学习。最后，我们的疫苗候选者通过强有力的差异化方法提供了满足显著未满足需求的潜力。请翻到第 15 页。 我们的候选疫苗采用多价抗原方法，旨在超越单纯的毒素中和，进一步针对大多数循环的克隆和核糖体。正如幻灯片所示，并首次在公共领域分享，我们在抗毒素 IgG 反应方面看到积极的早期数据，这支持我们优先将该疫苗候选者推进临床。在一个强有力的临床前开发计划中，还包括对可能在控制该疾病中重要的粘膜免疫的评估，以及其他终点，包括对毒素和孢子的致死挑战的生存率和肠道病理，我们的疫苗候选者始终优于单独的灭活 2 毒素对照。 基于积累的鼓舞人心的数据，我们已将该候选者推进到 IND 使能的重复剂量毒性研究，计划如前所述，在成功的监管互动后进入临床。我们相信，我们的 C. diff 工作从商业和临床角度都呈现出令人难以置信的机会。请翻到第 16 幻灯片。此外，我们在 RSV 和 VZV 早期资产上生成的临床前数据是积极的，并且对推动我们的科学非常有指导意义。我们的研发模型使我们能够继续在已建立的技术平台上进行创新，该平台已经生产出高效且耐受性良好的疟疾和 COVID-19 疫苗。 将我们深厚的专业知识与人工智能和机器学习相结合，使我们能够快速推进在设计优质疫苗抗原方面的工作，针对 RSV 和相关的呼吸道病毒，如 DIV3，以及 VZV。从这些低成本、高通量的探索性努力中获得的科学知识是实质性的且具有高度影响力的，并将继续为我们未来的抗原设计和佐剂工作提供信息。请翻到第 17 幻灯片。我刚刚描述的工作也直接促进了我们在研发战略的另一个关键支柱上的进展，即扩大我们的 Matrix-M 佐剂的应用，并创造额外的潜在基于 Matrix 的佐剂。 目前的 Matrix-M 是一种出色的佐剂，具有极其广泛的应用性，这一点通过 Elaine 已经描述的合作活动得到了证明。我们正在进行的创新可能使我们能够做得更多，旨在设计针对特定新适应症的差异化免疫特性的佐剂，例如，预防难以治疗的感染和肿瘤学中的特定领域。我应该指出，这些早期工作已经与合作伙伴展开。 我们的研发团队对 Matrix 佐剂进行的早期研究表明，量身定制的修改确实有潜力驱动特定的免疫反应，这些反应可以被利用并指向特定的治疗目标，例如在目标 T 细胞亚群中诱导高度抗原特异性的 T 细胞反应。请翻到第 18 幻灯片。我们还致力于保留适当的能力，以执行并专注于我们所声明的研发创新领域，生成数据以进行合作伙伴讨论，扩大我们的 Matrix 技术平台的应用，并创造新的创新疫苗候选者，利用我们的 Matrix-M 和纳米颗粒技术平台来促进合作讨论。 我们将我们的数据视为一种资产，我们的努力集中在扩大我们关于佐剂和纳米颗粒技术平台的数据和知识库，以更好地促进潜在的合作讨论。这也意味着，我们预计将某些早期候选者用作 Matrix-M 和新的潜在基于 Matrix 的佐剂的测试平台，在实验室中生成数据，以概述这些佐剂如何增强免疫原性，同时评估细胞因子诱导作为潜在的反应性标志物。 我们还计划对多个额外的抗原进行特征分析，尽管我们会选择性地决定哪些抗原进入临床开发，但我们发现对不同抗原与 Matrix-M 之间相互作用的详细研究产生了有价值的见解，这些见解可以直接应用于各个项目。我们可能会选择在疾病负担、显著的商业机会和我们的技术能够提供差异化和变革性影响的潜力存在时，将某些候选者如 C. diff 推进到人类试验中。请翻到第 19 幻灯片。在将电话转给 Jim 之前，我想对我们合作伙伴生成的数据做一些最后的评论。 在四月，我们很高兴看到赛诺菲宣布了他们在第一项头对头随机 IV 期研究中的投资结果，该研究比较了我们的 COVID-19 疫苗与 Moderna 的下一代 COVID-19 疫苗 mNEXSPIKE 的耐受性特征。该研究被称为 COMPARE，最近在 ESCMID 会议上展示，结果显示 Nuvaxovid 在所有预设终点上与 mNEXSPIKE 相比，显示出统计上更少的副作用。接种 Nuvaxovid 的参与者比接种 mNEXSPIKE 的参与者更有可能在第二年再次选择相同类型的疫苗。 此外，与犹他大学合作发布的真实世界证据显示，参与 SHIELD 研究的接种 Nuvaxovid 的参与者报告的副作用更少，接种后两天的缺勤时间也比接种 mRNA 疫苗的参与者少一半。综合来看，这些数据支持了我们疫苗已建立的反应性特征。我们相信，COVID-19 疫苗更有利的副作用特征有潜力增强医疗提供者和个人的疫苗偏好，同时也为潜在合作伙伴支持在疫苗中使用 Matrix-M 的证据库增添了内容。 最后，我想重申，我对担任研发负责人这一角色感到兴奋，并对我们在新战略下推动公司的方向充满期待，期待分享未来的更新。现在我将把时间交给吉姆，让他讨论我们的财务业绩。 詹姆斯·凯利： 谢谢你，鲍勃。请翻到第 20 页。今天早上，我们公布了 2026 年第一季度的财务业绩。我们的业绩详情可以在今天发布的新闻稿和提交给 SEC 的 10-Q 表格中找到。请翻到第 21 页。我们很高兴重申 2026 年全年收入框架以及研发和销售及管理费用的指导，并相信 2026 年第一季度的财务业绩强调了我们在实现财务和运营目标方面的进展，以通过货币化我们的技术来推动股东价值。 首先提醒一下，去年 2025 年第一季度的 Nuvaxovid 产品销售包括来自 Nuvaxovid APA 协议结束的 6.03 亿美元非现金收入确认。虽然这是一个很好的结果，但这一非现金项目对 2026 年第一季度的同比趋势产生了扭曲。2026 年第一季度，我们报告的总收入为 1.4 亿美元，比 2025 年同期下降了 79%。此外，我们在 2026 年第一季度看到来自合作伙伴相关来源的显著收入增长，反映了诺瓦瓦克斯在执行新合作伙伴商业模式方面的持续进展。我们的供应销售、许可特许权使用费和其他收入同比增长超过 100%。 在 2026 年第一季度，我们继续降低综合研发和销售及管理费用。在非 GAAP 和扣除补偿的基础上，我们在该期间将这些成本降低了 23%。诺瓦瓦克斯在 2026 年第一季度结束时，现金和应收账款为 8.18 亿美元。我们在 2026 年第一季度增加了 8000 万美元的非稀释现金，包括来自辉瑞协议的 3000 万美元预付款和从新的 3.3 亿美元信贷额度中提取的 5000 万美元。 基于我们 2026 年第一季度结束时的现金加上预期的合作伙伴补偿，我们相信可以在不考虑任何来自诺瓦瓦克斯的新现金流（如预付款、里程碑或特许权使用费）的情况下，资助我们的运营直到 2028 年。也就是说，我们确实预期随着时间的推移会有来自合作伙伴的显著现金流入。请翻到第 22 页，详细回顾我们的第一季度收入结果。我们第一季度的收入结构反映了我们新商业模式的演变，Nuvaxovid 产品销售的比重降低，而合作伙伴相关收入来源增加。 Nuvaxovid 产品销售的 1000 万美元主要来自于 2025-2026 赛季对德国的销售，反映了诺瓦瓦克斯在欧洲商业活动的完成，因为我们现在已将该市场转交给赛诺菲，以便他们为即将到来的 2026-27 赛季做准备。我们期待赛诺菲在 2026 年及以后的 Nuvaxovid 商业努力。2026 年第一季度，我们报告的供应销售为 3300 万美元，比去年增长了 139%，反映了我们对合作伙伴的 Matrix-M 佐剂的需求增加，以及对赛诺菲的 COVID-19 供应销售。2026 年第一季度，许可特许权使用费和其他收入为 9700 万美元，较去年增长了 116%，涵盖了广泛的合作伙伴活动。 这些结果强调了我们通过货币化我们的技术来建立多样化收入来源的意图。请翻到第 23 页。我们在 2026 年第一季度在改善成本结构方面取得了显著进展。综合研发和销售及管理费用在非 GAAP 基础上减少了 23%。非 GAAP 研发费用减少了 13%，我们的 GAAP 销售及管理费用减少了 40%。我们相信，这些运营效率的改善表明，我们在继续降低整体费用结构方面走在了正确的轨道上，与我们的全年费用指导保持一致。 在季度基础上，我们预计 2026 年上半年综合研发和销售及管理费用将会增加，无论是 GAAP 还是非 GAAP，因为诺瓦瓦克斯将为赛诺菲提供临床研究支持，并执行 Nuvaxovid 制造相关活动以应对 2026-27 赛季。我们预计这些成本将在 2026 年下半年大幅下降，并在 2027 年初完全完成。请翻到第 24 页。由于我们已经覆盖了大部分 2026 年第一季度的财务亮点，我将强调我们在 2026 年第一季度报告了相对较小的 900 万美元净亏损。 我们相信这反映了我们在改善财务表现方面的重要进展，朝着盈利的目标迈进。请翻到第 25 页。花一点时间回顾我们在改善诺瓦瓦克斯财务实力和表现方面所取得的成就。这项工作的一个关键要点是，我们已将诺瓦瓦克斯置于一个预计现金流持续到 2028 年的位置，因为我们朝着 2028 年尽早实现非 GAAP 损益盈利的目标努力。我们通往非 GAAP 损益盈利的时间节点的关键是赛诺菲流感/COVID 组合项目的成功开发和监管批准，以及赛诺菲在 COVID 和组合项目上的成功商业执行。 这可能会得到任何来自新业务开发协议的额外现金流和进一步成本降低的支持。请翻到第 26 页，回顾我们多年的综合研发和销售及管理费用指导。今天，我们重申 2026 年和 2027 年非 GAAP 研发和销售及管理费用指导，分别为 3.25 亿美元和 2.25 亿美元，处于中间值。重要的是，在 2026 年，我们预计在排除与合作伙伴和 APA 履约义务完成相关的成本时，核心支出将约为 2 亿美元。这些包括未报销的赛诺菲研发支持和 COVID 毒株变更及商业制造支持，分别约为 1.25 亿美元和 2500 万美元，适用于 2026 年和 2027 年。 随着这些短期活动的完成，我们预计将能够进一步降低成本。我们 2028 年的非 GAAP 研发和销售及管理费用目标预计将比 2025 年减少超过 2 亿美元，减少幅度超过 50%。今天，我们正在细化和改善 2028 年的费用指导，目标范围为 1.5 亿到 2 亿美元。我们的核心研发支出和增长战略专注于资本高效的价值创造。今天强调的显著进展，离不开近期的研发创新和数据生成。我们持续评估所有选项，以创造长期股东价值，包括在适当时高效地向股东返还资本。 请翻到第 27 页。今天，我们重申 2026 年全年的收入框架，预计调整后的总收入将在 2.3 亿到 2.7 亿美元之间。提醒一下，2026 年我们遵循与 2025 年收入框架类似的方法，即我们的非 GAAP 调整总收入不包括赛诺菲的供应销售、特许权使用费和里程碑收入。这意味着，2026 年可能会有收入对我们对调整后的特许权使用费和其他收入的预期产生附加影响。也就是说，我们相信在 2026 年，Nuvaxovid 的特许权使用费将显著增长，相较于 2025 年。按中间值计算，我们 2026 年调整后总收入的框架为 2.5 亿美元。 截至 2026 年第一季度，我们已记录 1.19 亿美元，这意味着在中间值下，接下来 3 个季度还有 1.31 亿美元的收入待确认，平均每季度约 4400 万美元。今天，我们还重申 2026 年全年的合并研发和销售及管理费用的 GAAP 和非 GAAP 指导。我们预计 GAAP 结果将在 3.8 亿到 4.2 亿美元之间。在非 GAAP 基础上，扣除合作伙伴对研发的报销，我们预计 2026 年合并研发和销售及管理费用将在 3.1 亿到 3.4 亿美元之间。 我们期待在改善 Novavax 的财务表现、成本结构和增强股东价值的能力方面分享更多更新。请翻到第 28 页。接下来，我想把电话交给 John 进行一些结束语。 John Jacobs: 谢谢你，Jim。在我结束之前，我想花一点时间在你面前的幻灯片上，因为我认为它讲述了一个强有力的故事。请翻到第 29 页。24 个月前，我们公司的机会高度集中。我们只有一个主要的收入驱动因素，即我们的 COVID-19 疫苗，一个完全整合的运营模式，主要依靠自己运作，且成本结构需要改变。我们的技术平台和科学已经得到验证，但我们缺乏充分实现其潜力的机会。今天，这一情况发生了根本性的变化。全球前 10 大制药公司中有 4 家正在与我们的技术合作。我们的合作伙伴赛诺菲有 2 个组合疫苗候选者正在临床开发中。 截至目前，我们从与赛诺菲和辉瑞的协议中实现了超过 8 亿美元的收入。我们目前已识别出 30 多个独特领域，正在进行临床前评估。此外，自 2022 年以来，我们的 GAAP 研发和销售及管理年度费用已减少约 12 亿美元，减少幅度超过 70%。此外，我们的流动负债自 2022 年以来减少了约 20 亿美元，减少幅度超过 80%。我们从专注于一个市场——COVID-19，转变为现在通过我们的新模式，有潜力解决超过 1000 亿美元的全球传染病和肿瘤疫苗及免疫治疗的潜在市场。 用一句智慧的话来改述，如果你想走得快，就独自前行。但如果你想走得快且远，就要一起走。在 Novavax，我们选择与世界级的合作伙伴共同前行，他们带来了规模和影响力，同时结合我们自己的研发能力，推动下一代 Matrix 佐剂和新的创新疫苗候选者，如我们的 C. difficile 资产。我们相信这些指标表明我们在根据新战略转型 Novavax 方面取得的进展，假设持续成功执行，Novavax 的未来将是光明的。现在我想把电话交给我们的操作员进行问答环节。操作员？ 操作员: [操作员指示] 我们今天的第一个问题来自 Cantor Fitzgerald 的 Pete Stavropoulos。 Pete Stavropoulos: John、Jim 和团队，恭喜你们取得的进展。我们有几个问题。你们正在探索 30 多个独特的实验领域，涵盖传染病和肿瘤。我想了解一下，这些探索中有多少是在 Novavax 进行的，多少是由你们合作的公司或签署了 MTA 的公司进行的？你能评论一下新型疫苗的比例吗？以及 Matrix-M 与已批准或上市疫苗的测试比例是多少？我还有一个问题，关于 C. diff 疫苗候选者，其中一个设计属性是创造粘膜免疫。 我很好奇从临床前数据中，是什么让你们有信心能够开发粘膜免疫，纠正我如果错了，我假设这是 IgA 反应，这将是与之前候选者的关键区别？是什么门槛？是的，就这些。 约翰·雅各布斯： 皮特，问题很好。关于你第一个问题，我们提到的 30 多个实验领域和疾病领域，都是通过合作伙伴进行的。这是我们目前模型中非常喜欢的一点，因为我们可以利用合作伙伴公司的规模和资源，推动一个显著的实验组合，利用我们的技术覆盖我们试图渗透的潜在市场的 50% 以上，即我们在准备评论中提到的 1000 亿美元市场。我们还披露了我们的临床前管道和我们在 C. diff 方面的意图。 鲍勃·沃克很快就会处理关于我们 C. difficile 候选药物的问题，以及我们为什么对其目前感到自信。你问题的第二部分，如果我听得没错，是关于我们与合作伙伴之间新资产和现有资产的组合，以及这些实验涉及的比例。我只能说，关于我们合作伙伴的保密性，无论是被许可方还是通过 MTA 合作，我们无法提供具体细节，但可以说是有一个组合。我们的所有合作伙伴中，现有资产和他们正在评估的新探索领域都有所涉及。 我们对此感到非常兴奋，原因有很多，正如你所想象的那样。鲍勃，如果你能处理第三个问题，关于我们对 C. diff 项目的信心来源于我们迄今为止所看到的情况。 罗伯特·沃克： 很好。是的，正如你提到的粘膜免疫，粘膜 IgA 确实是我们在临床前模型中评估的最重要的指标之一。正如我提到的，肠道组织病理学将是另一个关键指标。这是我们非常兴奋的领域，我们认为这可能会显著区分我们的候选药物。 操作员： 我们下一个问题将来自杰弗·宋，来自杰弗瑞证券。 宋佳乐： 那么也许在商业方面，你能否谈谈新季的进展，特别是供应准备情况？此外，关于——我们也听说辉瑞昨天宣布了 35 价肺炎球菌疫苗。很想知道，你们是否与他们测试过肺炎球菌疫苗？然后你们在传统铝佐剂基础上使用肺炎球菌疫苗的可能性有多大？ 约翰·雅各布斯： 是的，罗杰，非常有趣。为什么我不先回答这个问题。显然，我们不能代表合作伙伴发言或暗示他们可能在做什么。但听到辉瑞做出那个宣布很有趣。我可以说的是，我们在公共领域分享了关于多个目标的数据，Matrix 可以在这些目标上产生影响。其中一个我们在许多财报电话会议上公开的目标是肺炎球菌。因此，我们知道这是我们技术产生积极效果的领域之一。 我们的方法是通过在他们可能已经拥有的资产组合中生成数据来接触潜在合作伙伴，同时也针对他们可能感兴趣的目标。鲍勃·沃克和我们的研发团队，这是我们非常重视的能力之一。保持我们的研发能力以生成数据非常重要，这样我们才能与潜在合作伙伴进行清晰的对话，讨论我们的技术可能在早期实验中取得的结果。因此，看到任何公司的疫苗组合向前推进是令人兴奋的，当然也很高兴看到我们合作伙伴推进候选药物。 詹姆斯·凯利： 罗杰，你问题的第二部分是关于秋季的商业准备。在这方面，我想强调的是，基于我们从市场上其他参与者（如辉瑞和莫德纳）获得的一些指导，我们看到其他人预计，在 2025-2026 季节之后，市场将保持平稳。尤其是在美国的一些新推荐进入市场时。因此，我会从宏观层面开始，至少根据我们所看到和听到的，预计市场将保持平稳。当你考虑到赛诺菲这个季节时，我告诉你，我们非常高兴能与他们合作。 你从伊莱恩和鲍勃那里听到的事情之一是，我们对他们建立市场的系统方法非常尊重，而他们投资的 COMPARE 研究就是一个证据，以便将正确的信息传播出去，以最佳方式定位 Nuvaxovid。因此，特别是这一点引起了我们的注意，我们期待他们能够取得的成就。 操作员： 我们今天的下一个问题将来自花旗的杰夫·米查姆。 杰弗里·米查姆： 有几个可能更大范围的问题。你们与许多前十名生物制药公司有 MTA 或许可关系。那么你们如何看待从 MTA 到正式许可公告的转化率？你们如何管理一些 MTA 合作伙伴之间的领域重叠？第二个问题是关于 7500 万美元的赛诺菲技术转让，能否给我们更新一下目前的进展和时间安排？ 詹姆斯·凯利： 谢谢你，杰夫。伊莱恩，你想先回答关于潜在转化率的问题，以及你对从 MTA 合作转向潜在完全许可合作的看法吗？ 艾琳·奥哈拉： 是的，非常感谢。我认为这个问题实际上有两个方面。因此，我们与潜在合作伙伴的合作过程非常独特，尤其是在给予他们接触 Matrix-M 的机会方面。很多时候，后续进展取决于他们如何执行前临床模型，以及结果如何。如果他们对结果满意，通常我们会看到这些合作伙伴会回来参与合作许可协议，以推动他们所研究的内容进入临床，并期望在可预见的未来进行商业发布。 再者，这在很大程度上取决于前临床模型的时间安排，这些实验的成功与否，以及最终的结果。我认为这些事情可能在时间框架的 4 到 6 个月内发生，当然，这取决于合作伙伴将看到的结果，显然在 6 个月后进入潜在的合作许可协议。因此，我会这样回答第一个问题，关于转化率。至于领域重叠，我想我之前提到过，考虑到我们没有独占许可，这些最终进入的都是非独占许可。 我们很高兴有重叠，因为这给我们带来了更高的成功概率，如果我们有多个合作伙伴参与对我们矩阵在重叠领域的研究。 詹姆斯·凯利： 好的，杰夫，我来回答关于里程碑的问题。我想请我们的听众关注艾琳的一个很好的概述幻灯片，幻灯片 12，概述了我们从赛诺菲和辉瑞获得的里程碑资格。她强调了我们从赛诺菲获得的 4.25 亿美元里程碑，包括你提到的 7500 万美元用于技术转让的完成，1.25 亿美元用于启动 CIC III 期研究，以及另外 2.25 亿美元用于美国发布，针对赛诺菲目前正在进行的一个或两个 CIC 研究。 然后在辉瑞方面，根据我们在 1 月份宣布的条款，你会听到每个他们可能开发疫苗的两个产品各有 2.5 亿美元的里程碑。因此，你可以看到通过我们的战略，我们能够提前实现并通过里程碑货币化现金流，而不是像传统生物技术公司那样可能需要等待多年才能开发收入和利润。这是我们运营战略的核心。现在，我没有忘记你最初的问题，那就是，嘿，我们在 7500 万美元的技术转让方面进展如何？ 我可以告诉你，虽然我们没有指导这个时间安排，但我可以告诉你，我们为赛诺菲的制造将在 2026-2027 赛季结束，这意味着他们必须在 2027-2028 年完全准备好，以便推进我们的项目。我们对他们有充分的信心，并且这个里程碑将在准备期内实现。 操作员： 我们的下一个问题来自 B. Riley Securities 的梅扬克·曼塔尼。 梅扬克·曼塔尼： 感谢您提供关于合作过程和人员发展的详细信息。也许只是对之前问题的一个跟进。您如何看待 MTA 到许可的周期时间的演变？是否有特定的疾病状态您看到战略兴趣集中得更多或更少？最后一点，我听到您今天提到更多的肿瘤学，特别是一些更难治疗的胰腺癌和结直肠癌，例如在辅助治疗中，可能会有更好的生物学依据，而不是其他方式。我很好奇在前临床阶段，单药与组合治疗方面有什么工作，这可能会为正式交易执行提供信息？ 然后我有一个快速的财务跟进问题。 约翰·雅各布斯： 谢谢你，梅扬克。艾琳，你想回答梅扬克的问题吗？我认为有两个部分，梅扬克，如果我们听得正确。第一部分是关于我们是否能够提供任何额外的背景或上下文，以便将 MTA 合作转化为完整的许可伙伴关系。第二部分是关于肿瘤学的问题。那么我们就让艾琳来回答这些。 艾琳·奥哈拉： 当然。谢谢你的问题。我认为，这再次取决于每个合作伙伴的前临床测试的成功率。通常，这些研究持续 4 到 6 个月，然后根据成功率或合作伙伴所看到的结果，如果他们对在这些前临床研究中生成的数据感到满意，那么周转时间可能会转向合作许可协议，合作伙伴将进入临床研究他们所研究的内容以及我们的 Matrix-M 技术，对吧？因此，他们的抗原加上我们的 Matrix-M。 所以我认为，转换的范围在 6 个月到一年之间，取决于合作伙伴希望采取的推进速度。这就是我会回答这个问题的方式。至于肿瘤学，我不能深入具体细节，因为前临床计划的保密性。但确实，你准确描述了 Matrix-M 在一些肿瘤学模型中的应用，尤其是更难治疗的冷肿瘤和/或温肿瘤。 所以现在还为时尚早，但我们对 Matrix-M 在解决肿瘤学领域的一些问题的前景感到非常兴奋。 约翰·雅各布斯： 在你问你的财务后续问题之前，梅扬克，我想再补充一点。显然，我们在去年年初推出了我们的新战略。在过去的四个月左右，2026 年第一季度，我们签署了四个新的 MTA，并且有一个现有的合作伙伴。其中一个合作伙伴又回到我们这里，要求增加 9 个领域的合作。所以我们真的进入了一个节奏。这是我们从第三方那里看到的对我们技术的最大兴趣。尽管宏观环境发生了变化，但似乎仍然有非常强烈的兴趣。 我们并不感到惊讶，因为我们知道我们的技术能做什么，而其他人也开始意识到这一点。但话说回来，我们现在仍处于将所有这些兴趣转化为潜在许可合作伙伴关系的新阶段，这将是我们的目标。因此，目前很难给出具体的指标。这将取决于每个公司。我认为每个公司在处理这个问题时都有些不同。有些可能会关注 9 或 10 个领域，而其他的可能只关注 1 或 2 个领域。 还有一些可能会深入某个类别，深入探索特定疾病领域。这完全取决于情况。因此，作为诺瓦瓦克斯，我们的目标是尽快做到这一点。我们规模小，灵活，能够快速响应潜在合作伙伴的需求。他们需要以他们需要的速度行动，以发现他们所寻找的东西，然后采取行动。但我们确实有信心，在许多情况下，我们的技术有机会发挥作用，并有机会改善未来，这让人感到兴奋。 现在需要考虑的关键是，自从推出这一新战略以来，我们实际上已经建立了多少基础，以及从兴趣的角度来看，这一切是如何加速的，以及我们与合作伙伴分享的实际数据如何填充这一渠道的顶部，潜在合作伙伴回到我们这里，签署协议以获取 Matrix 的访问权限，进行他们自己的实验，涉及到我们谈到的全球市场机会的 50% 以上，当你查看这些合作伙伴和 MTA 合作者目前有权评估的疾病领域时，这相当可观。因此，我们非常兴奋。 我们越早能够将其整合进来，我们对此也感到兴奋，但我们无法给出具体的时间戳，因为这并不完全在我们的控制之内。 梅扬克·曼塔尼： 事实上，约翰，我对现有合作伙伴的扩展感到好奇，这可能导致单一或多个独立交易。但我会快速问我的财务问题。因此，2028 年运营支出的目标被积极压低。我只是好奇这有多少是因为你们对挖掘的可见性增加，而不是一些外部压力。还有激进的运动，以及顶线收入的不确定性。 我不知道你对新领导层与合作伙伴的关系有多少可见性，显然，CIC 在欧盟的批准，我们第一次看到，显然，我非常好奇 Nuvaxovid 如何适应 CIC 的后期开发范式，现在监管环境在大西洋两岸看起来更可预测。 詹姆斯·凯利： 好的，梅扬克。当然，我感谢你强调的，我认为这是另一个非常有条理和深思熟虑的季度，改善我们的成本结构。我们在准备的发言中强调的一件事是，你看到非 GAAP 研发和 SG&A 的年同比减少了 23%。特别是，SG&A 在 GAAP 和非 GAAP 基础上减少了 40%，这显示了我们持续取得的进展。我将借此机会重申我们分享的一些关键主题，这在第 26 页上，关于我们成本结构的演变。 重要的是，这些交易，我们的业务发展努力的势头是在数据生成的基础上，而我们的投资，我们在研发中的目标投资就是创造显著的价值。你今天看到的很多势头都是基于聪明和有针对性的研发投资。然后，我一直强调，在 2026 年和 2027 年，除了我们已经在核心运营的约 2 亿美元支出外，我们确实有一些遗留义务，2026 年约 1.25 亿美元，2027 年 2500 万美元，涉及非报销的研发和某些菌株变更活动，正如我们支持我们的合作伙伴一样。随着我们迈向 2028 年，我们选择进行了精细化。 我个人认为，最后一次更新低于 2 亿美元，这让人想象的空间很大。因此，提供 1.5 亿到 2 亿美元的目标更多是一种专业的精细化。我确实认为这给大家提供了一个关于我们成本结构演变的良好图景。但更重要的是，我认为当与鲍勃关于我们投资的评论结合在一起，以及伊莱恩关于这些数据如何转化为我们业务发展努力的实际势头的评论时，我认为这是我们的故事。 约翰·雅各布斯： 我们的重点一直是尽可能精简，同时保持能力并满足我们关闭 APA 和其他事务的义务，因为我们在过去 24 到 36 个月内完全转型了公司，梅扬克。无论外部评论或任何人的想法如何，我们在降低这些成本的愿望上没有改变。我们都一致认为，最精简的运营模式是最佳选择，我们正在以负责任和深思熟虑的方式做到这一点，同时满足我们的义务，推动一项开始显示出显著成果和势头的新战略，并保持实现这一目标的关键能力。 操作员： 我们今天的下一个问题将来自 BTIG 的托马斯·施拉德。 托马斯·施拉德： 恭喜你们在 Matrix-M 过程中的卓越表现。我有一个关于交易结构的问题。你们一直给我们一个 2 亿美元的触发条件，让赛诺菲选择疫苗，而没有太多结构。我们是否应该将其视为与辉瑞交易相似的结构，比如 3000 万美元的预付款？或者你能告诉我们赛诺菲的触发条件是什么吗？然后我有一个跟进问题，刚才提到的评论我觉得很有趣，你们预计合作伙伴可能在一年内从获得 Matrix-M 进入临床。我们可以得出这些大多数是非常成熟的疫苗吗？ 这些人几乎准备好了，或者可能已经在临床试验中，可能需要一点额外的推动，因此这些是对已配方疫苗的简单补充。我们是否应该这样看待你们的大部分合作关系？ 约翰·雅各布斯： 是的，汤姆，让我先回答你的第二个问题，然后我会把第一个问题交给吉姆。我不会对将 MTA 转为合作伙伴关系或合作伙伴进入临床的速度设定时间限制。 我们之前想说的是，自从我们在 25 年推出这一战略以来，尤其是在今年前四个月，我们有了显著的势头，你可以看到签署了 4 个新的 MTA，并且有很多合作正在进行中，这些合作使得这些合作伙伴和 MTA 合作能够进行 30 多个实验领域，代表了我们所描述的全球 1000 亿美元市场的一半以上。但很难设定标准框架，我们希望你们不要对任何人进入临床的速度等设定任何标准。但会有一个组合。 我认为，彼得·斯塔夫罗普洛斯之前问过现有资产与全新项目之间的组合。所以显然，如果这对你有帮助，汤姆，你可以查看典型的生物技术基准，并说，如果你将一个资产从临床前阶段推进到早期阶段，直到开发完成，这需要 x 类型的时间框架和典型的成功率。而且我们有经过验证的技术，顺便说一下，这是这个思考过程中的一个重要组成部分。如果有一些现有资产和公司正在利用 Matrix-M 进行生命周期管理机会，那将是一个更快的前进路径，假设成功。 所以我们真的不愿意对这个设定具体的时间框架。根据他们正在探索或尝试处理的资产的性质，有些会比其他的更快，无论是现有的生命周期管理，还是全新的项目。其他人可能会从 MTA 到全面合作伙伴关系的进展更快或更慢。但我们真正兴奋的是我们看到的对我们技术的兴趣程度，以及潜在合作伙伴和已经与我们签署许可的合作伙伴回来说，嘿，让我们探索更多的 Matrix-M 领域。 他们看到了某些东西，他们喜欢它。他们希望在投资组合中更广泛地探索。因此，我们将尽力而为，并在响应上保持灵活和迅速，以尽可能快地将这些转化为全面许可。吉姆，你想回答汤姆问题的第一部分吗？ 詹姆斯·凯利： 是的，汤姆，这是我对你关于预付款问题的回答，也许更像是一个澄清。虽然新的辉瑞协议是为了开发两种新疫苗，带来了 3000 万美元的预付款，但这不是你可以与我们现有的赛诺菲协议及其对 Matrix-M 的访问进行比较的东西。我所说的是，因为我们从赛诺菲那里获得了 5 亿美元的预付款，但它涵盖了许多属性和价值维度。因此，Matrix-M 部分没有直接的可比性。希望这点清楚。 托马斯·施拉德： 你能说出是什么触发了赛诺菲的 2 亿美元吗？是临床吗？还是你根本不说？ 詹姆斯·凯利： 是的，我们说这是两者的结合。既包括开发里程碑，也包括销售里程碑。 操作员： 接下来我们将听取来自美国银行的亚历克·斯特拉纳汉的提问。 未知分析师： 我是马修，代表亚历克。恭喜你们取得的进展。关于管道和优先考虑 C. diff 而非带状疱疹和 RSV 的决定，我理解为什么 C. diff 看起来有吸引力，但我很好奇你能否谈谈为什么带状疱疹和 RSV 不符合该框架。是临床前特征、竞争格局、未满足的需求吗？你们是否仍然可以以当前形式推进这些？然后我想第二个问题，简短一点。你们对组合疫苗市场的看法在 Moderna 在美国以外的组合疫苗进展后是否有所改变？我很好奇你们对此的看法。 约翰·雅各布斯： 谢谢。艾琳，你想回答关于我们在预临床资产组合中进一步推进哪些资产进入潜在人类试验的思考过程的问题吗？ 艾琳·奥哈拉： 是的。简而言之，我们的决定是基于未满足的需求，以及实际的市场机会。在开发 C. difficile 疫苗的领域，潜在竞争者相对较少，辉瑞是其中之一。因此，我们相信，基于今天早些时候鲍勃在我们演示中分享的数据，我们有能力在这个市场上取得重大进展，显然这取决于我们的数据和研究，但我们对该项目非常兴奋，既考虑到未满足的需求，也考虑到潜在产生超过 10 亿美元收入的市场规模。因此，这就是我们决定优先考虑这个特定项目的原因。 约翰·雅各布斯： 我认为，伊莱恩，问题还涉及到呼吸道合胞病毒（RSV）和带状疱疹（shingles）。我们是否考虑在整体上推进这些？我们是否打算将所有来自我们临床前管道的项目提前？我们如何看待这一点，我认为也是问题的一部分。 伊莱恩·奥哈拉： 当然。我们对 RSV 以及水痘带状疱疹病毒（VZV）也非常兴奋，我们在临床前测试中看到的结果非常好。我们有一个针对 RSV 的候选药物，并且我们可能会在未来与合作伙伴进行讨论，围绕我们内部开发的 RSV 候选药物。因此，我们对此非常兴奋。关于我们的 VZV 项目，值得注意的是我们生成的一些数据。正如鲍勃之前所说，我们将继续学习这些项目，并利用这些数据为我们可能决定在未来引入临床的其他项目提供支持。 约翰·雅各布斯： 是的，我想补充一点。谢谢你，伊莱恩。补充一点，我们可能需要或不需要将某些资产推进到人类试验中。我们将轮换不同的目标进入我们的临床前工作领域，作为学习平台，作为我们正在研究的新佐剂的测试平台，以及其他生成数据以便与合作伙伴进行对话的内容。我们在诺瓦瓦克斯并不打算将每一个资产都推进。对于这两个资产，临床前的数据都很好。我们对此感到兴奋，并且学到了很多，我们可以将它们推进。 但在我们当前的模型中，我们并不认为将这些资产推进到更昂贵的人类试验中会为公司和我们的利益相关者带来重大价值。它们现在可以进行合作。它们是很好的学习平台，但 C. diff 提供了我们在第一组合作目标或目标资产中推进到人类试验的最佳机会。我们认为这是最佳的价值提升机会。吉姆，你想对此补充什么吗？ 詹姆斯·凯利： 我认为投资过程的关键之一是我们在高未满足需求市场中创造差异化的项目和资产的能力，同时也要关注我们的合作伙伴在做什么。我们的合作伙伴已经在利用我们的技术推进资产，而我们如何实现差异化。因此，所有这些因素都融入了我们的思考中，既在实验又在推进。 你听到的，不仅是我们对正在进行的这些资产的数据感到非常满意，伊莱恩给出的更新是，我们有多个资产与合作伙伴重叠，他们承担了投资负担并推动项目向前发展。这就是投资的全部背景。 操作员： [操作员指示] 接下来我们将听取 TD 证券的克里斯·洛比安科的发言。 克里斯·洛比安科： 恭喜你们在本季度取得的所有进展。我有两个问题，都是关于你们的 C. diff 候选药物。你能提醒我们这个疫苗的关键 IND 申请要求是什么吗？你们是否与 FDA 进行了初步对话？ 约翰·雅各布斯： 鲍勃，你想回答这个问题吗？ 罗伯特·沃克： 正如我在准备发言中提到的，我们目前正在进行 IND 启用的重复剂量毒性研究。当这些数据可用时，我们将寻求跟进 IND。我们打算与 FDA 进行预 IND 讨论，并预计这些对话的结果可能会影响下一步的思考。 克里斯·洛比安科： 然后我还有一个关于商业机会的第二个问题。你们强调 C. diff 每年造成 50 亿美元的医疗成本。这是否是考虑 C. diff 疫苗峰值销售潜力的合理方式？ 约翰·雅各布斯： 伊莱恩，你想为克里斯回答这个问题吗？ 伊莱恩·奥哈拉： 是的，当然。正如我提到的，市场上可能会有其他竞争者进入，辉瑞就是其中之一。但我认为，从商业角度来看，我们看待这个机会的方式是，假设到我们可能推出的疫苗进入市场时，会有其他竞争者在市场上，销售潜力至少在 15 亿到 20 亿美元之间。这就是我对销售机会的总结。 约翰·雅各布斯： 谢谢你，克里斯。马修，你也有关于组合市场的问题。那么吉姆，你想对 COVID/流感的组合市场做一个简短的评论吗？ 詹姆斯·凯利： 当然。提醒大家，当我们看待 COVID 和流感市场时，它们各自的市场规模大约在 50 亿到 60 亿美元之间。我们谈论的是一个 100 亿到 120 亿美元的市场，正准备真正合并，因为组合治疗的重要性尤其在这种情况下非常显著。我认为这是我们之前听到的一个问题，即组合治疗在成人市场中的重要性是什么？答案是，我们预计它将遵循你在儿科市场中看到的路径，因为接种疫苗的效率对健康政策和结果至关重要。 关于流感和 COVID 市场的结合，我们继续看到投资。我们看到 -- 继续存在很高的未满足需求。我们非常期待来自赛诺菲的下一个更新，关于他们不仅有一个，而是可能有两个与 Nuvaxovid 相关的晚期项目，以及他们市场领先的流感产品。我们将等待更多信息。我想，虽然我不能代表他们发言，但我可以重复他们所说的。他们在第一季度与监管机构会面，正在等待对下一步的对齐和更新。我想你们最近看到，Moderna 在欧洲获得了批准。因此，你确实看到了这个行业的竞争性质，这是重要且不断上升的。 所以，我们迫不及待想通过我们的合作伙伴参与其中。因此，我想这就是更新。 约翰·雅各布斯： 是的，吉姆，我们也很高兴看到赛诺菲对 COMPARE 研究的投资，以展示我们的 Nuvaxovid 在与 mNEXSPIKE 的耐受性方面的表现，这将是他们可能推出的组合的一部分，对吧？所以我们真的很兴奋看到我们的合作伙伴赛诺菲积极投入，进行投资以展示数据，并真正开始为即将到来的年度开启季节，提供一些有趣的比较数据。 操作员： 此时，我们的电话听众没有进一步的问题。雅各布斯先生，我将把时间交还给您，您可以发表任何补充或结束的评论。 约翰·雅各布斯： 我只想感谢我们所有员工的持续努力和勤奋，帮助 Novavax 向我们的愿景迈进。感谢所有投资者和利益相关者的支持，祝大家有美好的一天。感谢您的参与。 操作员： 各位女士们，先生们，今天的 Novavax 2026 年第一季度财务业绩电话会议到此结束。感谢大家的参与。您现在可以断开连接。