Asia Regenerative Medicine Co., Ltd

2026.5.25 每 周 新 闻 NEWS 了解行业最新动态 01 行业发展： 洞察行业发展趋势。 02 企业动态： 追踪企业最新进展。 03 临床应用： 把握临床实践动向。 行业发展 1、我国科学家研发首个人类心脏“生物起搏器”类器官 近日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）曾安研究组与合作者取得重要突破，利用人多能干细胞，在培养皿中构建出首个人源“生物起搏器”——窦房结类器官，并实现神经对心跳的精准调控。相关成果于5月15日在线发表于国际学术期刊《细胞·干细胞》。 研究团队模拟人体胚胎发育关键信号，经过系统性筛选与诱导，培育出可自主、稳定搏动的三维窦房结类器官。该模型可自主产生起搏电信号，对接心房样类器官后，能复刻人体心脏“起搏—传导”的生理过程。（北京科协） 2、818号令实施后，首个成功备案项目出炉 近日，由北京协和医院申报的“集群靶标特异性的MCTL联合AG治疗晚期胰腺癌的安全性和疗效评价：开放标签、单臂、IIT临床研究”项目顺利通过国家卫健委审核，获得备案号MR-N-11-2026-000001。这是《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（即“818号令”）正式实施以来，国内首个完成备案的生物医学新技术项目。 MCTL肿瘤多靶点个体化细胞治疗技术的核心在于“靶标库”，通过检测患者血清中的肿瘤特异性抗原，与靶标库比对后确定阳性靶标，再据此为患者定制个性化的细胞治疗方案。MCTL技术的一个显著优势是其“精准性”。它所使用的肿瘤抗原是经过组织库筛选的，具有高特异性。此外，该技术适用范围广泛，可覆盖包括头颈部、肺部、消化系统、泌尿系统、生殖系统等在内的多类别实体瘤。（细胞与基因治疗领域） 企业动态 1、煜辰达生物与佰炼医药达成战略合作，共同推进基因编辑的造血干细胞药物临床转化 5月21日，专注于基因编辑造血干细胞药物开发的湖北煜辰达生物科技有限公司与上海佰炼生物医药科技有限公司正式签署战略合作协议。双方将围绕基因编辑技术改造造血干细胞，共同开发针对艾滋病的细胞治疗药物，有望实现功能性治愈的全新路径。 煜辰达生物的基因编辑造血干细胞技术，旨在通过精准基因编辑CCR5基因同时解决造血干细胞扩增难题。该疗法若研发成功，有望将曾经仅发生在个例上的「治愈奇迹」转化为可规模化临床应用的标准治疗策略，让HIV感染者摆脱每日服药的束缚，重获接近于正常人的免疫功能与生活质量。（佰炼医药） 2、正大天晴IDH1抑制剂拟纳入优先审评 5月21日，CDE网站显示，正大天晴的IDH1抑制剂TQB3454拟纳入优先审评，用于治疗经吉西他滨和氟尿嘧啶类方案治疗失败的伴IDH1突变的局部晚期、 复发和/或转移性胆道癌患者。 2026年3月，TQB3454治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的III期临床研究（TQB3454-III-01）在预设的期中分析中达到主要终点，即无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）均达到方案预设的优效界值。这是全球第二个、国内第一个IDH1抑制剂在胆道癌取得成功的III期临床研究，同时也是第一个完成III期研究的国产IDH1抑制剂。（医药魔方Info） 临床应用 1、跃赛生物UX-GIP001注射液I期多中心临床试验全国启动会顺利召开 5月22日，上海跃赛生物科技有限公司自主研发的全球首创诱导多能干细胞（iPSC）来源的通用型细胞药物UX-GIP001注射液的Ⅰ期多中心临床试验全国启动会顺利召开。本试验由四川大学华西医院、复旦大学附属华山医院联合牵头，首都医科大学附属北京天坛医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第二医院共同参与。 X-GIP001注射液于2026年3月12日获得了美国FDA的临床试验批准，并于4月8日获得了中国CDE的临床试验默示许可。（跃赛生物） 2、华源再生医学全球首款iPSC衍生肾脏细胞治疗产品获批临床 5月14日，CDE官网公示，广州华越肾科再生医学科技有限公司（华源再生医学全资子公司）申报的“人源肾祖细胞注射液（ARM101）” 首个适应症获批临床，用于预防肾移植受者移植物功能延迟恢复，促进移植肾的术后恢复及肾移植患者移植肾的长效肾功维护。 ARM101通过诱导多能干细胞（iPSC）技术，实现了肾祖细胞（NPC）的规模化、高稳定、现货型的制备，是华源再生医学在肾病治疗领域的首款细胞疗法产品，也是本领域全球首款iPSC衍生肾脏细胞疗法。（华源再生医学） 3、全球首款基因编辑猪心脏获美国FDA临床试验许可 近日，United Therapeutics宣布美国FDA已批准其异种心脏UHeart™的临床试验申请。这是全球首个获FDA批准进入人体临床试验的异种心脏，旨在通过后续BLA申请支持潜在获批上市。 UHeart源自经过10处基因编辑的猪的在研异种心脏，包含6个人类基因被添加到猪基因组中以促进免疫接受和器官在人体受者中的相容性。4个猪基因被失活或「敲除」，以降低器官排斥风险并调节器官生长。（医麦客） 4、千石生物间充质干细胞注射液获中国CDE受理，适应症或为中晚期肝硬化患者 5月18日，CDE消息：千石生物科技（上海）有限公司提交的人脐带间充质干细胞注射液新药申请正式获得受理，受理号为CXSL2600534。 作为母公司中海洋再生医学科技有限公司的核心管线产品，推测该注射液适应症或为中晚期肝硬化、肝纤维化治疗领域。（CDE官网） 5、信立泰创新生物药欣复泰Plus®获批上市，为国内首个特立帕肽周制剂，用于治疗骨质疏松症 近日，信立泰宣布，其创新生物药注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）已获国家药品监督管理局批准，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。 骨质疏松症是一种患病率高、危害极大的全身性骨病，尤其在绝经后女性中高发，表现为骨量低下、骨组织微结构破坏，导致骨脆性增加，易发生骨折。根据估算，目前中国骨质疏松症患病人数约为9000万，其中女性约7000万。（信立泰药业） 6、「信迪利单抗+呋喹替尼」第二项适应症获批上市 5月21日，国家药监局（NMPA）网站显示，信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法的新适应症上市申请获批，用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者。 该研究已达到无进展生存期（PFS）主要终点。该联合疗法亦在包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）在内的次要终点上亦取得改善。安全性特征可耐受，亦未观察到新的安全性信号。（医药魔方Info） 来源  ||   上海市华兴健康产业合作促进中心

2026.5.25 每 周 新 闻 NEWS 了解行业最新动态 01 行业发展： 洞察行业发展趋势。 02 企业动态： 追踪企业最新进展。 03 临床应用： 把握临床实践动向。 行业发展 1、我国科学家研发首个人类心脏“生物起搏器”类器官 近日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）曾安研究组与合作者取得重要突破，利用人多能干细胞，在培养皿中构建出首个人源“生物起搏器”——窦房结类器官，并实现神经对心跳的精准调控。相关成果于5月15日在线发表于国际学术期刊《细胞·干细胞》。 研究团队模拟人体胚胎发育关键信号，经过系统性筛选与诱导，培育出可自主、稳定搏动的三维窦房结类器官。该模型可自主产生起搏电信号，对接心房样类器官后，能复刻人体心脏“起搏—传导”的生理过程。（北京科协） 2、818号令实施后，首个成功备案项目出炉 近日，由北京协和医院申报的“集群靶标特异性的MCTL联合AG治疗晚期胰腺癌的安全性和疗效评价：开放标签、单臂、IIT临床研究”项目顺利通过国家卫健委审核，获得备案号MR-N-11-2026-000001。这是《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（即“818号令”）正式实施以来，国内首个完成备案的生物医学新技术项目。 MCTL肿瘤多靶点个体化细胞治疗技术的核心在于“靶标库”，通过检测患者血清中的肿瘤特异性抗原，与靶标库比对后确定阳性靶标，再据此为患者定制个性化的细胞治疗方案。MCTL技术的一个显著优势是其“精准性”。它所使用的肿瘤抗原是经过组织库筛选的，具有高特异性。此外，该技术适用范围广泛，可覆盖包括头颈部、肺部、消化系统、泌尿系统、生殖系统等在内的多类别实体瘤。（细胞与基因治疗领域） 企业动态 1、煜辰达生物与佰炼医药达成战略合作，共同推进基因编辑的造血干细胞药物临床转化 5月21日，专注于基因编辑造血干细胞药物开发的湖北煜辰达生物科技有限公司与上海佰炼生物医药科技有限公司正式签署战略合作协议。双方将围绕基因编辑技术改造造血干细胞，共同开发针对艾滋病的细胞治疗药物，有望实现功能性治愈的全新路径。 煜辰达生物的基因编辑造血干细胞技术，旨在通过精准基因编辑CCR5基因同时解决造血干细胞扩增难题。该疗法若研发成功，有望将曾经仅发生在个例上的「治愈奇迹」转化为可规模化临床应用的标准治疗策略，让HIV感染者摆脱每日服药的束缚，重获接近于正常人的免疫功能与生活质量。（佰炼医药） 2、正大天晴IDH1抑制剂拟纳入优先审评 5月21日，CDE网站显示，正大天晴的IDH1抑制剂TQB3454拟纳入优先审评，用于治疗经吉西他滨和氟尿嘧啶类方案治疗失败的伴IDH1突变的局部晚期、 复发和/或转移性胆道癌患者。 2026年3月，TQB3454治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的III期临床研究（TQB3454-III-01）在预设的期中分析中达到主要终点，即无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）均达到方案预设的优效界值。这是全球第二个、国内第一个IDH1抑制剂在胆道癌取得成功的III期临床研究，同时也是第一个完成III期研究的国产IDH1抑制剂。（医药魔方Info） 临床应用 1、跃赛生物UX-GIP001注射液I期多中心临床试验全国启动会顺利召开 5月22日，上海跃赛生物科技有限公司自主研发的全球首创诱导多能干细胞（iPSC）来源的通用型细胞药物UX-GIP001注射液的Ⅰ期多中心临床试验全国启动会顺利召开。本试验由四川大学华西医院、复旦大学附属华山医院联合牵头，首都医科大学附属北京天坛医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第二医院共同参与。 X-GIP001注射液于2026年3月12日获得了美国FDA的临床试验批准，并于4月8日获得了中国CDE的临床试验默示许可。（跃赛生物） 2、华源再生医学全球首款iPSC衍生肾脏细胞治疗产品获批临床 5月14日，CDE官网公示，广州华越肾科再生医学科技有限公司（华源再生医学全资子公司）申报的“人源肾祖细胞注射液（ARM101）” 首个适应症获批临床，用于预防肾移植受者移植物功能延迟恢复，促进移植肾的术后恢复及肾移植患者移植肾的长效肾功维护。 ARM101通过诱导多能干细胞（iPSC）技术，实现了肾祖细胞（NPC）的规模化、高稳定、现货型的制备，是华源再生医学在肾病治疗领域的首款细胞疗法产品，也是本领域全球首款iPSC衍生肾脏细胞疗法。（华源再生医学） 3、全球首款基因编辑猪心脏获美国FDA临床试验许可 近日，United Therapeutics宣布美国FDA已批准其异种心脏UHeart™的临床试验申请。这是全球首个获FDA批准进入人体临床试验的异种心脏，旨在通过后续BLA申请支持潜在获批上市。 UHeart源自经过10处基因编辑的猪的在研异种心脏，包含6个人类基因被添加到猪基因组中以促进免疫接受和器官在人体受者中的相容性。4个猪基因被失活或「敲除」，以降低器官排斥风险并调节器官生长。（医麦客） 4、千石生物间充质干细胞注射液获中国CDE受理，适应症或为中晚期肝硬化患者 5月18日，CDE消息：千石生物科技（上海）有限公司提交的人脐带间充质干细胞注射液新药申请正式获得受理，受理号为CXSL2600534。 作为母公司中海洋再生医学科技有限公司的核心管线产品，推测该注射液适应症或为中晚期肝硬化、肝纤维化治疗领域。（CDE官网） 5、信立泰创新生物药欣复泰Plus®获批上市，为国内首个特立帕肽周制剂，用于治疗骨质疏松症 近日，信立泰宣布，其创新生物药注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）已获国家药品监督管理局批准，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。 骨质疏松症是一种患病率高、危害极大的全身性骨病，尤其在绝经后女性中高发，表现为骨量低下、骨组织微结构破坏，导致骨脆性增加，易发生骨折。根据估算，目前中国骨质疏松症患病人数约为9000万，其中女性约7000万。（信立泰药业） 6、「信迪利单抗+呋喹替尼」第二项适应症获批上市 5月21日，国家药监局（NMPA）网站显示，信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法的新适应症上市申请获批，用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者。 该研究已达到无进展生存期（PFS）主要终点。该联合疗法亦在包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）在内的次要终点上亦取得改善。安全性特征可耐受，亦未观察到新的安全性信号。（医药魔方Info）

细胞治疗7篇 细胞治疗表观遗传学Epigenetics · 07:30新型LNP递送体系优化mRNA型CAR-T疗效 脂质纳米颗粒（LNP）在mRNA CAR-T细胞工程中显示出优于电穿孔法的潜力。新型LNP递送体系的优化能够提高mRNA型CAR-T细胞疗法的疗效。这一发现对于表观遗传学领域具有重要意义，因为它可能改善基因治疗的效率和安全性。此外，相关产品如m6A RNA甲基化片段富集试剂盒和IVDSHOW系列磁力架等，为表观遗传学实验提供了更多选择。 阅读原文 → 细胞治疗干细胞与外泌体 · 09:114 个月吸金超 40 亿！细胞治疗赛道狂飙，中国生物医疗迎来黄金时代 2026年以来，中国细胞治疗赛道融资热度空前高涨，1-4月20多家企业完成融资，总金额突破42亿元。这场资本盛宴背后，是中国细胞治疗产业从技术跟跑到全球领跑的跨越，政策护航、技术突破、需求爆发三重红利叠加的黄金时代。资本对成熟管线、明确临床进展企业的偏好愈发明显，CAR-T细胞疗法作为商业化最成熟的领域，仍是资本布局核心。 阅读原文 → 细胞治疗细胞治疗前沿 · 09:21全球首款iPSC衍生肾脏细胞治疗产品获批临床 广州华越肾科再生医学科技有限公司申报的“人源肾祖细胞注射液（ARM101）”获批临床，用于预防肾移植受者移植物功能延迟恢复，促进移植肾的术后恢复及肾移植患者移植肾的长效肾功维护。ARM101是全球首款iPSC衍生肾脏细胞疗法，标志着iPSC技术在肾脏再生医学领域迈出了从实验室到临床的关键一步。 阅读原文 → 细胞治疗细胞治疗前沿 · 09:21礼来再出手！最高2.02亿美元拿下非病毒DNA递送平台Engage 礼来宣布以2.02亿美元收购总部位于加州圣卡洛斯的临床前生物技术公司Engage Biologics。Engage Biologics拥有非病毒DNA递送平台，旨在解决下一代基因疗法的底层递送难题。此次收购是礼来在今年春季密集并购浪潮中的又一关键布局，显示了礼来在基因疗法领域的雄心。 阅读原文 → 细胞治疗中国药检 · 18:32中检院发表In vivo CAR-T基因治疗产品监管科学综述文章 近日，中检院在学术期刊 The Innovation Drug Discovery 创刊号发表了题为“Approaches to in vivo CAR-T therapy technology and considerations of quality control and nonclinica 阅读原文 → 细胞治疗深蓝观 · 19:27传奇生物创始人范晓虎“回归”，将携通用型CAR-T平台现身ASCO 韦晓宁 | 撰文 又一 | 编辑 时隔四年，范晓虎要回来了。 近日美国临床肿瘤学会（ASCO）公布的年会摘要显示，新一代 非基因编辑的通用型 CAR-T 平台REVO-U 入选今年的Rapid Oral Abstract Session，作者单位包括范晓虎在2023年创立的 深圳市湾岛细胞科技有限公 阅读原文 → 细胞治疗北京高博医院 · 21:54沈琳教授团队：三项实体瘤细胞治疗探索取得新进展，mRNA疫苗EVM16首次人体研究初步数据积极 编者按： 2026年4月17日—22日，美国癌症研究协会（AACR）年会在美国圣地亚哥召开，全球肿瘤领域多项前沿研究成果集中发布。 阅读原文 → 基因与核酸7篇 基因与核酸中肽生化 · 10:10Tides 周递 | 全球多肽和寡核苷酸药物一周要闻（5.15-5.21） 瑞博生物与英矽智能达成战略合作，旨在通过AI技术加速小核酸药物的研发。小核酸药物以其广泛的靶点和长效性等优势，引领制药行业的新浪潮。此次合作将聚焦于靶点发现、药物分子设计优化以及AI辅助药物研发等领域，以期提高研发效率和成功率。同时，信立泰宣布其创新生物药欣复泰Plus®获得批准，用于治疗骨质疏松症，特别是针对有骨折风险的绝经后妇女。 阅读原文 → 基因与核酸细胞与基因治疗领域 · 10:32一细胞药厂正式启动，目标产能高达千万份 广东首个GMP干细胞药厂项目正式启动，由广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司投资建设，标志着广东省干细胞产业的商业化新阶段。该药厂将集细胞制备、质量控制、新药研发及规模化量产于一体，目标产能高达1000万份细胞储存及制备能力，有望解决干细胞行业新药产出少的问题。广东省在干细胞领域具有政策、科研、临床和产业的良性闭环优势，拥有全国最多的干细胞临床备案机构和项目。 阅读原文 → 基因与核酸细胞与基因治疗领域 · 10:32国内第二个干细胞药物附条件批准上市申请获受理 江苏睿源生物技术有限公司的干细胞药物“RY_SW01细胞注射液”附条件上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，适应症为系统性硬化症。RY_SW01是一种人源脐带间充质干细胞制剂，与传统免疫抑制剂相比，具有免疫调节作用和对抗组织纤维化的能力，同时避免了长期使用免疫抑制剂可能引发的不良反应。若获批，将成为国内第二款申请附条件上市的干细胞产品。 阅读原文 → 基因与核酸细胞基因治疗前沿 · 11:51传奇生物：在2026年ASCO年会上发布多项研究成果 传奇生物科技股份有限公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布多项研究成果，包括LB2102的1期临床初步资料和CARVYKTI®的新数据。LB2102是一款在研的靶向DLL3的CAR-T疗法，用于治疗复发或难治性小细胞肺癌及大细胞神经内分泌癌，展现了公司将CAR-T疗法拓展至实体瘤领域的战略。 阅读原文 → 基因与核酸中关村生命科学园公司 · 17:30今日申报丨关于2026年细胞与基因治疗领域关键技术储备课题的征集通知 为深入落实《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》的重点工作任务要求，北京市面向社会公开征集CGT领域关键技术储备课题。征集方向包括基因编辑工具和载体递送技术，旨在支持具有自主知识产权的核心关键技术研发与应用。基因编辑工具支持方向包括基于单碱基编辑技术、小片段基因编辑技术、大片段基因定点写入技术、表观遗传编辑技术等多种基因编辑技术，研发具有自主知识产权的新型基因编辑工具，或对现有基因编辑工具编辑能力进行显著优化和提升。载体递送技术支持方向包括病毒类载体和非病毒载体在递送效率、靶向性、安全性、有效性等方面显著优化，成药性和临床转化潜力显著提升。 阅读原文 → 基因与核酸华大智造MGI · 17:34涌生智能丨 AI赋能双机协同，解锁基因编辑育种新质生产力 华大智造子公司涌生智能推出植物基因编辑育种自动化解决方案，包括自动化组培继代设备和自动化阳性筛选设备，为自进化育种实验室提供基础设施。该方案打通植物基因编辑育种关键环节，实现全流程自动化、标准化、无菌化运行，彻底改写传统人工作业模式。自动化组培继代设备具有800皿/日的超高通量、高效冷凝加速培养基冷却、全程封闭操作设计等优势；自动化阳性筛选设备则具有高通量处理、AI智能精准筛选、AI辅助表型鉴定等优势。该方案有望大幅提升植物基因编辑育种的效率和规模化水平。 阅读原文 → 基因与核酸CBP药谷 · 21:13政院企协同聚力CGT高质量发展｜2026中国药谷细胞与基因治疗临床研究质量提升研讨会成功举办 月22日， “2026中国药谷成果转化与临床研究系列活动（一）暨细胞与基因治疗临床研究质量提升研讨会”在大兴生物医药基地圆满举行 。 阅读原文 → 干细胞与外泌体5篇 干细胞与外泌体干细胞与外泌体 · 09:11重磅！中国首款干细胞药物落地301医院，启动间充质干细胞抗衰老大型临床研究 中国临床试验注册中心（ChiCTR）公开了一项里程碑式临床研究，标志着中国干细胞抗衰老研究进入新阶段。该研究由中国人民解放军总医院（301医院）牵头，旨在验证脐带间充质干细胞（艾米迈托赛注射液）输注改善衰老的有效性和安全性。艾米迈托赛注射液是中国首款干细胞治疗药品，由铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发，已获国家药监局批准上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 阅读原文 → 干细胞与外泌体醉心科学 · 13:55【公益培训】新形势下干细胞临床转化合规之路——国家干细胞资源库第54期干细胞高级培训 阅读原文 → 干细胞与外泌体转化医学网 · 15:34聚力前沿 共话转化｜干细胞前沿创新与临床转化沙龙在张江药谷圆满落幕! 5月21日，由上海市浦东新区生物产业行业协会主办的“干细胞前沿创新与临床转化沙龙”在上海张江药谷成功举办。本次沙龙聚焦干细胞技术最新进展、临床转化路径、政策监管与产业合作等关键议题，汇聚业内知名学者、科学家及产业领袖，共探干细胞产业高质量发展新路径，助力破解前沿技术创新与临床转化瓶颈。会议由上海市浦东新区生物产业行业协会副会长兼秘书长主持，她表示，在818、828号令推动下，干细胞产业正迈入规范化、产业化新阶段；浦东作为生物医药创新高地，致力于构建干细胞技术创新与临床转化全链条闭环。 阅读原文 → 干细胞与外泌体恩泽康泰 · 17:32818临床研究备案指引正式落地，外泌体疗法变天了？ 2026年4月，《生物医学新技术临床研究备案指引（第1版）》正式落地，标志着外泌体疗法行业监管体系的实质性收紧和升维。与征求意见稿相比，《第1版》标准更高、要求更细、全面向“生物制品（创新药）”的监管体系靠拢。具体表现在概念界定、临床研究备案要求、质量控制、临床研究设计和伦理审查等5个核心维度。这些变化对外泌体行业产生深远影响，要求企业在临床研究备案、质量控制等方面更加严格和规范。 阅读原文 → 干细胞与外泌体中国药检 · 18:32中检院在《Journal of Extracellular Vesicles》发表干细胞来源细胞外囊泡治疗产品的系统质量评价综述文章 近日，中检院在国际期刊 Journal of Extracellular Vesicles （IF 14. 阅读原文 → 产业动态6篇 产业动态醉心科学 · 08:30“HOPE青年论坛”第二十二期预告 HOPE青年论坛是一个旨在为生命科学及相关交叉学科领域的青年学者提供高水平学术交流的平台。第二十二期论坛将于2026年5月22日在线举行，特邀博德研究所的李志坚博士和四川大学的李鹏飞博士参与。论坛每两个月举办一次，通过讯会议平台进行，诚挚邀请海内外优秀青年学者参会交流，共话前沿学术，共谋创新发展。 阅读原文 → 产业动态药融圈 · 09:522.02亿美元！礼来押注下一代非病毒DNA递送平台 Engage Biologics，一家开创非病毒DNA递送的临床前生物技术公司，被礼来以2.02亿美元收购。Engage正在开发的Tethosome平台是一种新型的非病毒DNA递送系统，旨在克服DNA递送的关键限制。此次收购将Engage的创新平台与礼来公司广泛的基因药物能力和产品组合相结合，有望加速新基因疗法的开发。 阅读原文 → 产业动态合联启程GMP · 09:52818令生物医学新技术临床转化研究备案流程管理梳理 本文梳理了818号令下医院细胞治疗中心CGT-IIT临床研究体系建设的专题培训计划。内容包括生物医学新技术临床转化研究备案流程管理，旨在为个人和机构提供学习参考。严禁未经许可将内容发至各类媒体平台。 阅读原文 → 产业动态新药说 · 10:163.2亿美元收购一家CAR T公司 Liminatus Pharma以3.2亿美元的股票收购CAR-T生物技术公司InnocsAI，此次收购包括InnocsAI的肿瘤治疗管线和即将进入临床阶段的候选药物。InnocsAI的核心产品IBC101是一种靶向CD19和CD22的自体双价CAR-T细胞疗法，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，目前在韩国进行I/II期临床研究。此外，InnocsAI还拥有一款临床前阶段的双顺反子CAR-T疗法INC101，进一步扩展其在CAR-T疗法领域的研发管线。 阅读原文 → 产业动态CHC医疗传媒 · 14:29博迪贺康完成A轮融资，领跑“免疫刹车”赛道 博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司完成A轮融资，资金将用于推进核心管线BT-101的一期临床试验和细胞治疗管线的临床前研究。博迪贺康由清华大学石彦教授领衔创立，专注于调节性T细胞（Treg）免疫治疗领域，旨在通过免疫耐受重建疗法为自身免疫性疾病患者提供突破性治疗方案。公司构建了两条技术路径，包括小分子化药路径和细胞治疗管线，以期从源头抑制炎症反应。 阅读原文 → 产业动态康希诺生物CanSinoBIO · 17:00津医协同・创领CGT | 天津市CGT创新研究与临床产业转化研讨会在康希诺生物召开 5月21日，天津市CGT（细胞与基因治疗）创新研究与临床产业转化研讨会在康希诺生物召开。会议旨在探讨天津市CGT行业布局在全国的先发优势，希望以天津市现有的三个医疗健康领域联盟与核酸联盟为依托，用“天津样本”引领行业高质量发展。2025年9月，国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称“818号令”），作为我国首部针对细胞治疗等前沿技术进行全链条监管的行政法规，将对生物医药产业及CGT行业发展带来深远影响。 阅读原文 →