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A Study to Assess the Safety and Preliminary Efficacy of HN2302 in Patients With Autoimmune Diseases
This is an open-label, single-arm study designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of HN2302 in patients with autoimmune diseases, including systemic lupus erythematosus (SLE) and systemic sclerosis (SSc).
An Exploratory Study to Evaluate Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of HN2301 in Patients With Generalized Myasthenia Gravis
This is an open label, single arm study, to evaluate safety, tolerability and preliminary efficacy of HN2301 in patients with Generalized Myasthenia Gravis.
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of HN2302 in Patients With Refractory Myasthenia Gravis
This is an open label, single arm study, to evaluate the safety , tolerability and preliminary efficacy of HN2302 for refractory myasthenia gravis.
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兆易创新出资1亿美元认购云锋基金兆易创新科技集团股份有限公司(以下简称“兆易创新”或“公司”)于8月10日发布公告,全资子公司芯技佳易微电子(香港)(GigaDevice Semiconductor)作为有限合伙人,以自有资金出资1亿美元(约7.8亿港元)认购YunfengInvestmentV,L.P.(云锋基金5期)25.00%的基金份额。根据公告,云锋基金5期规模为4亿元,基金通过底层基金投资在亚洲境内及/或境外具有重要业务布局、具备向亚洲扩张潜力,或对相关业务具有策略重要性的公司,并重点关注从事科技、科技相关服务及其他相关领域的公司,或能够受益于或利用相关技术及服务的公司。在出资方式上,投资基金所有合伙人均以美元现金出资。阅读全文首关15亿,上海生物医药基金二期落地上海生物医药基金二期完成15亿元首关落地,由上实资本担任管理人。上实资本携手上海医药、上药集团、上海国投先导、浦东创投、国泰海通、君实生物、张江集团等多家产业龙头与专业投资机构共同出资,支持基金正式开启投资布局。上海生物医药基金二期步入精细化投资新阶段,聚焦IND至临床II期风险部分释放、价值尚待验证的黄金窗口期,是资产实现快速增值的关键阶段,也是检验投资机构专业底色的试金石。基金关注FiC/BiC高潜力资产,围绕心血管、代谢、神经精神、肿瘤等重要疾病领域,布局多肽/环肽、核酸、基因细胞治疗等新兴药物形式。基金将持续依托专业的产业研判能力和产业资源整合能力,联动政策、科研、临床、产业及资本等多方资源,助力上海打造全球生物医药研发经济和产业化高地。阅读全文比邻星上海四期创投基金完成首关及备案8上海比邻星四期创业投资合伙企业(有限合伙)顺利完成首关及备案,并获得了包括国家级引导基金、沪杭国资平台以及知名上市公司在内的多家专业机构LP的支持。比邻星上海四期创投基金将继续围绕发展新质生产力,支持科技创新,以“整合赋能与全球拓展”为核心投资定位,助力提升自主创新能力和关键核心技术攻关能力。基金首关核心机构LP包括“长三角创业投资引导基金”、“上海未来产业基金”、“杭州临空股权投资”、“静安资本”、“市北高新“和“恩威医药”等,体现了市场主流机构对比邻星的投资能力的认可。比邻星上海四期创投基金顺利完成首关及备案,既印证了市场对医疗健康与硬科技赛道长期价值的认可,也体现了比邻星投资在医疗创新领域持续深耕的投资实力和产业资源。阅读全文弘卓资本新一期科技基金完成首关弘卓资本新一期科技基金顺利完成首次关闭,首关募集规模10亿元人民币。新一期科技基金将延续弘卓资本长期深耕科技投资的理念,聚焦人工智能、半导体及智能制造等核心科技领域,重点投资具备技术壁垒、产业价值与长期成长潜力的创新企业,覆盖早期、成长及成熟期全阶段。弘卓资本于2015年成立于北京,目前已管理多支人民币和美元基金,资产管理规模累计接近人民币200亿元。弘卓资本投资范围涵盖集成电路、人工智能、高端装备、新消费、新能源、TMT等新兴产业,致力于用资本和知本的双重力量,协助被投企业成长,优化社会资源配置,助力中国经济转型升级。阅读全文上实绿色科技基金首关落地上实资本发起设立的上实绿色科技基金正式完成首轮募集关账及中基协备案,进入实质性运作阶段。该基金首关规模5.06亿元,目标规模10亿元。上实绿色科技基金是上实资本布局环境健康赛道的核心载体,也是上实集团聚焦生命健康、环境健康两大主赛道,构建“科技+金融+产业”协同发展模式的重要战略举措。基金围绕能源安全与低碳革命,重点关注水务环保、新型能源、新型电力系统、新型材料、AI赋能等领域的前沿技术与应用,致力于成为被投资企业重要影响力股东,依托上实等产业集团的多元应用场景以及基金管理人投后赋能的丰富实践经验,协助被投企业打造标杆应用场景,共同开拓新兴市场,探索资本与资产多层次合作。阅读全文香港中文大学做LP8月11日深圳港中大松禾一号种子私募创业投资基金合伙企业(有限合伙)(简称“港中深松禾种子基金”)正式完成工商注册。合伙人信息显示,港中深松禾种子基金由深圳市天使投资引导基金有限公司、深圳市龙岗区引导基金投资有限公司、深圳市今天国际物流技术股份有限公司、香港中文大学(深圳)创业投资有限公司(简称:香港中文大学(深圳))以及深圳市松禾成长私募股权基金管理有限公司共同发起设立。据悉,该基金总规模10000万元人民币,聚焦软件与信息服务产业集群、智能机器人产业集群、高性能材料产业集群领域,践行“投早、投小、投硬科技”理念,锚定科创孵化使命,依托“耐心资本”赋能极早期初创科技企业,助推优质硬核科技项目落地生根、培育壮大。阅读全文浙江社保科创基金出资了8月19日,浙江社保科创基金新一批子基金集中签约仪式在杭州举行。会上,经纬创投、鼎晖投资、英诺科创、华控基金、东方嘉富、容亿投资等6支子基金进行集中签约,连同此前已签约的2支,累计已达8支,总规模276亿元。此外,5支拟投子基金在会上进行意向签约。据悉,浙江社保科创基金相关管理人对合作机构的投资业绩、管理规模、团队能力等各要素进行充分的尽职调查和专业研判,经过多轮谈判沟通后,子基金投资取得实质进展,形成更大规模、更广覆盖、更深协同的科创投资基金矩阵。未来将充分发挥浙江社保科创基金长周期、稳投入特质,依托顶 尖机构专业优势,协同多元资本共同赋能科创发展,助力创新浙江建设。阅读全文上海国投先导拟出资5只子基金上海国投先导基金公示,根据《上海三大先导产业母基金子基金公开遴选细则(试行)》,经相应遴选程序,初步确定上海国投先导生物医药母基金拟参与投资5只子基金:上海启明融康私募基金合伙企业(有限合伙)、上海信熹生命科技投资合伙企业(有限合伙)(拟)、凯辉(上海)营养健康基金(拟)、康君资本(四期)创业投资合伙企业(有限合伙)(拟)、杏泽五期医疗产业投资基金管理合伙企业(有限合伙)(拟)。阅读全文上海未来产业基金拟参与投资4只子基金上海未来产业基金投资决策委员会近期审议通过上海瑾晟未来创业投资合伙企业(有限合伙)、上海华业未来科技投资合伙企业(有限合伙)(暂定名)、上海育量哲智创业投资合伙企业(有限合伙)、上海华科致芯创业投资合伙企业(有限合伙)四支子基金。阅读全文朝阳科创基金新增两只投早投小子基金近日,朝阳科创基金新增同新创新基金、空天产业基金两只子基金,持续加码硬科技赛道布局,为新质生产力培育注入金融活水,截至目前,区内签约子基金已达25只。同新创新基金总规模1亿元,为京津冀国家技术创新中心基金配套朝阳子基金,重点聚焦光电与医疗领域颠覆性技术项目,同步覆盖生命健康、集成电路、人工智能与数字经济、智能制造及新能源新材料等前沿赛道,靶向挖掘和培育具有前瞻性、突破性的硬科技项目。基金将依托京津冀国家技术创新中心的项目资源与科研优势,加速科技成果转化落地,助力打造国内领先的颠覆性技术创新高地。空天产业基金总规模3亿元,联合优质创投机构元航资本,聚焦种子期、初创期和成长期企业,重点布局未来空天、未来信息、医工交叉领域,覆盖商业航天、天地一体化信息网络、卫星应用服务等方向。基金联动中关村(朝阳)国际空天产业园及各类社会资源,打造“资本+园区+政策”协同模式,搭建未来空天产业闭环培育体系,助力企业全周期成长。阅读全文深圳光明海愿种子基金正式落地深圳光明海愿种子创业投资基金合伙企业(有限合伙)(简称“深圳光明海愿种子基金”)完成工商注册,正式落地光明区。基金总规模1亿元人民币,重点聚焦合成生物、人工智能、高性能材料等战略性新兴产业和未来产业核心赛道。据悉,深圳光明海愿种子基金由深圳市天使投资引导基金有限公司、 深圳市光明国湾中赢创新创业投资基金合伙企业(有限合伙)、 深圳虹信生物科技有限公司以及深圳市海愿创业投资有限公司联合发起设立,充分体现了政府引导基金、产业资本、专业创投机构的深度融合,构建了资源互补、协同赋能的多元化投资运营体系,为基金精准赋能早期科创发展筑牢根基。阅读全文河北省科技引导基金新设两只省市联动子基金河北省科技引导基金新落地两只省市联动子基金:廊坊市人工智能协同创业投资基金、承德钒钛新材料科创基金,由省科技引导基金分别联合廊坊、承德两市共同设立,总规模4亿元,精准赋能地方战略性新兴产业。两只基金紧扣区域资源禀赋与产业定位,赛道方向清晰。廊坊人工智能协同创业投资基金重点布局算力、“人工智能+”领域,依托环京区位优势完善算力供给与资本配套,加快京津冀智能算力节点建设,打造人工智能创新引领区。阅读全文协鑫能科参投人工智能生态基金协鑫能科(证券代码:002015)公告称,公司全资子公司苏州鑫算产业投资合伙企业以自有资金1亿元人民币,参与投资上海阶数创业投资合伙企业。公告显示,本基金认缴出资总额为10亿元人民币,苏州鑫算持有10%合伙份额。由上海阶数企业管理咨询合伙企业担任普通合伙人及执行事务合伙人,委托上海沄砥私募基金管理有限公司作为管理人进行专业化运营。多元化的优质出资方还包括上海国投先导人工智能私募投资基金合伙企业(认缴30%)、无锡阶跃锡瀛科技有限公司(认缴19%)等知名机构及产业方。强大的股东背景为其提供了丰富的产业资源、项目渠道和专业的投研支持。阅读全文华宝新能做LP华宝新能发布公告称,公司全资子公司深圳市华宝新能投资有限公司拟与深圳前海宏兆基金管理有限公司共同设立产业基金,基金目标认缴出资总额为2.5亿元。其中,华宝投资拟以自有资金认缴出资1亿元,占基金目标认缴总额的40%;前海宏兆基金作为普通合伙人拟认缴出资1万元,占比0.004%;剩余1.499亿元将向其他合格投资者募集。该产业基金暂定名为“华宝-宏兆产业基金合伙企业(有限合伙)”,前海宏兆基金担任执行事务合伙人及管理人。该基金将主要投向便携光伏储能产业链、智能硬件,同时兼顾航空航天、机器人、算力、人工智能(AI)等战略性新兴产业及科技创新领域。投资方式以投资创业投资基金、私募股权投资基金及专项子基金等为主,并适度开展股权直接投资、共同投资及跟投。按照协议,基金可投资金额中不低于80%将用于子基金投资,直接股权投资、共同投资、跟投等非子基金投资合计不超过20%。基金存续期为7年,其中前4年为投资期,后3年为退出期阅读全文-----------
近日,先博生物宣布完成近4亿元人民币B轮融资。公开资料显示,先博生物由先声药业孵化,专注于下一代细胞治疗技术创新。公告表示,此次募集资金将主要用于加速核心管线SNC103的确证性临床研究,并推动体内CAR-T(in vivo CAR-T)平台SNC116的注册临床开发。 据悉,SNC103是一款靶向CD19的通用型CAR-NK。其中重度系统性红斑狼疮的I期临床数据显示,SRI-4应答率达100%,展现出BIC潜力。SNC116是一款慢病毒载体的体内CAR-T(in vivo CAR-T),已在中国医学科学院肿瘤医院启动临床研究,早期数据在疗效、持久性、安全性及体内定向递送特异性方面同样具备BIC潜力。 细胞与基因治疗(Cell and Gene Therapy, CGT)是指通过活细胞或基因层面改造来治疗疾病的新型疗法。近年来,该市场增长迅猛。Precedence Research 报告显示,2024年全球CGT市场约为77.9亿美元,预计2034年增至396.1亿美元,年均复合增长率约17.9%。 在此背景下,国内外药企都在加速布局该领域。在近期,国内除了先博生物宣布完成近4亿元融资外,相关企业在资本层面和技术创新等还有不少重要进展。 如霍德生物8月宣布,已完成近2亿元C轮融资首关。本轮融资资金将用于加速公司产品多个适应症的临床开发及商业化生产准备。 公开资料显示,霍德生物是一家专注于开发iPSC衍生通用型细胞治疗产品的全球创新生物技术公司,其研发的前脑神经前体细胞注射液hNPC01近期已获FDA授予脑缺血适应症再生医学先进疗法认定(RMAT)和临床加速路径(FTD),以及出血性脑卒中所致慢性运动功能障碍、创伤性脑损伤所致运动功能障碍适应症获IND批准和快速通道资格。 虹信生物8月13日完成B轮融资,融资额数亿人民币。这是虹信生物自成立以来完成的第六轮融资,本次融资落地后,公司将加速推进多款In vivo CAR-T 管线临床研究与全球化临床开发进程。 虹信生物是一家聚焦于妇科和泌尿系统肿瘤的治疗性mRNA创新药物研发企业;深耕核酸药物递送,建立了EnC-LNP工程化细胞靶向递送平台。其核心管线HN2301作为在自体免疫疾病领域进入人体试验的In Vivo CAR-T管线,已成功完成数十例自身免疫病患者给药。 威斯津生物与CREATE Medicines已于8月31日签署战略许可与合作协议,将结合CREATE的mRNA-CAR技术与威斯津的靶向脂质纳米颗粒(tLNP)递送平台,共同推进三个体内细胞治疗项目,探索在自身免疫性疾病、血液系统恶性肿瘤和实体瘤等领域的应用潜力。 此外,科济药业的通用型CAR-T产品CT1190B在8月19日和21日连续获得NMPA两项临床试验批件,分别针对晚期实体瘤(胃癌、胰腺癌等CLDN18.2阳性肿瘤)和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。 免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
2026年下半年,细胞治疗赛道迎来重磅变革:体内CAR-T(in vivo CAR-T) 密集迎来融资落地、临床给药、数据兑现,正式从科研概念迈入人体临床验证阶段。作为颠覆传统体外CAR-T的下一代技术,它凭借“免体外制备、现货可用、低成本”的核心优势,成为全球生物医药的竞速新焦点。
和传统CAR-T相比,体内CAR-T实现了范式级革新。传统CAR-T需要抽取患者T细胞,经过3-4周体外基因编辑、扩增培养再回输,定制化生产周期长、成本高昂、产能受限,极大制约了临床普及。而体内CAR-T仅需静脉输注递送载体,直接在患者体内原位完成T细胞改造,无需体外复杂操作,治疗周期大幅缩短,有望实现标准化现货供应,彻底解决传统细胞治疗可及性低的行业痛点。
当前全球赛道形成病毒载体、LNP-mRNA、环状RNA三大主流技术路线,各有优势、并行发展。慢病毒载体依托基因整合、表达持久的特点,适配肿瘤长效治疗;LNP递送系统免疫原性低、安全性优异,更适配自身免疫疾病;新兴环状RNA技术则凭借高稳定性,突破了传统mRNA瞬时表达的短板,成为创新黑马。适应症也从早期的血液肿瘤、自身免疫病,逐步拓展至实体瘤、组织纤维化等难治领域。
国内企业近期动作密集、多点领跑,商业化进程飞速提速。虹信生物LNP-mRNA路线产品用于系统性红斑狼疮,已完成数十例患者入组,无严重毒性反应,安全性数据亮眼。九科润嘉快速完成难治红斑狼疮患者给药,实现B细胞深度清除。转录本生物环状RNA体内CAR-T斩获美国FDA IND许可,顺利出海。恩替佰奥慢病毒载体产品实现肿瘤患者长期完全缓解,英维科、微滔生物也接连完成融资,持续夯实实体瘤、血液瘤管线布局。
海外龙头企业更是交出硬核临床数据。Umoja Biopharma靶向CD19产品实现多发性骨髓瘤患者100% MRD阴性,多靶点管线持续推进。礼来联合Kelonia的BCMA靶向产品,临床数据达到100%客观缓解率。Capstan、Interius等企业的管线陆续进入临床,吉利德更是重金收购相关技术公司,印证了赛道的核心价值。
短短两年,体内CAR-T完成了从技术迭代到临床落地的跨越。多条技术路线同台竞技,海内外企业同台竞速,既补齐了传统细胞治疗的短板,也打开了自身免疫病、实体瘤治疗的全新空间。
随着2026-2027年更多临床数据出炉,体内CAR-T有望快速完成技术验证,成为细胞治疗产业的主流方向,开启普惠化细胞治疗的新时代
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