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Dose-escalation Study to Assess the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of HN2301 in Patients With Refractory Myasthenia Gravis (MG)
This is an investigator-initiated trial designed to evaluate the safety, and efficacy of HN2301 in refractory myasthenia gravis
Dose-escalation Study to Assess the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of HN2301 in Patients with Relapsing and Refractory Systemic Lupus Erythematosus.
This is an investigator-initiated trial designed to evaluate the safety, and efficacy of HN2301 in Relapsing and refractory systemic lupus erythematosus
100 项与 深圳虹信生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 深圳虹信生物科技有限公司 相关的专利(医药)
2025年,光明科学城传来多个标志性突破:虹信生物实现全球首个人体CAR-T重编程与B细胞清除;中山大学·深圳学子自研卫星成功发射入轨……
这些成果
标志着科学城从 “建起来”迈向“用起来”
更是其落实“十五五”规划
“打造世界一流科学城”使命的生动注脚
如今
一幅更宏大的蓝图已经展开
“十五五”时期是光明科学城从“显山露水”向“高山流水”演进的关键五年,核心目标任务清晰明确:
以设施运营与成果转化
抢占科技制高点
01
区政府工作报告提出,要锚定建设世界一流科学城的核心使命,把设施平台高水平运营、科技攻关和成果转化作为重中之重,着力提高科学竞争力和影响力。
历经七年建设,光明科学城的科学资源集中度已实现质的飞跃,而未来五年的核心抓手,就是完成从“建大设施” 到“用好设施”的转变。推动设施平台开放共享,意味着合成生物研究、脑解析与脑模拟等 “国之重器”将走向更开放的创新平台;培育战略科技力量体系、深化体制机制改革,旨在打破科研壁垒,让创新要素自由流动;推动教育科技人才一体发展、促进产学研深度融合,本质是构建从基础研究到技术攻关再到成果转化的全链条创新生态。其最终目标,是打造具有全球影响力的重大科技基础设施集群,构建具有全球竞争力的成果转化生态,让光明科学城成为名副其实的科学高峰和创新源泉。
以人工智能赋能千行百业
重塑发展范式
02
区政府工作报告强调,要深刻把握时代浪潮、全面拥抱人工智能,着力提升人工智能赋能千行百业的引领力和支撑力。
未来五年,“AI for Science”将颠覆传统科研模式,通过数据、算法和算力的深度融合,大幅压缩生物医药、材料科学等前沿领域的实验周期,助力基础研究实现新突破;“AI + 先进制造”将渗透生产全流程,垂类模型与工业智能体的落地,将推动传统制造向数智化转型,为企业开辟第二增长曲线;“All In AI”战略的全面铺开,将推动人工智能融入政务、医疗、教育等城市肌理,抢抓开源鸿蒙 / RISC-V 发展机遇,夯实城市数字底座,最终建成全域全时AI CITY先锋城区。
蓝图能否落地,开局之年的执行力意义重大。作为“十五五”开局之年,2026年的工作紧扣顶层设计,将宏大目标拆解为可落地、可量化的具体任务,推动光明科学城发展迈出坚实一步。
大设施集群
从“建起来”到“用得好”,释放硬核创新力
2026年,光明科学城将把重大科技基础设施的高水平运营摆在首位,让“国之重器” 真正成为创新引擎。
在建设端,光明科学城将全速推进自由电子激光一期主体工程、材料科学园基坑工程,特殊环境材料设施加速实验设备研发采购。深圳计量创新院将建成投用,深圳医学科学院与深圳湾实验室一体化项目实现实验楼投用、宿舍楼封顶。同时,哈工大光明创新院等一批大院大所将落地建设,中山大学·深圳新工科实验楼群开工,还将积极谋划人工合成细胞等“十五五”新大科学装置,持续扩容科研版图。
在运营端,光明科学城将出台重大科技基础设施运营实施细则,组建学术委员会,构建规范高效的运营新模式。合成生物研究、脑解析与脑模拟、材料基因组三大设施将服务超240个研发团队,超算二期高效运营,鹏城云脑Ⅲ全面点亮,形成世界一流的超智融合算力体系。此外,还将推动定量合成生物学、脑认知与类脑智能全国重点实验室落地,让大设施与科研平台协同发力,催生更多原创性成果。
大产业升级
AI全域赋能,锻造新质生产力硬核实力
人工智能是光明科学城“十五五”期间的战略核心,2026年将全面打响“AI CITY”建设攻坚战。
科研领域,“AI for Science”将率先破题。依托超算和鹏城云脑Ⅲ的算力优势,合成生物、脑科学等前沿领域将探索全新科研范式,大幅缩短实验周期,加速基础研究突破。
产业领域,“AI +先进制造” 将深度渗透,迈瑞、华星光电等龙头企业将打造行业垂类模型,推动研发设计、生产制造全流程数智化升级。同时,光明科学城将设立人工智能联创基金,引育智能机器人、智能终端等优质企业,目标集聚上下游企业120家以上,实现产业集群规模突破350亿元。
更值得期待的是“All In AI”战略的落地。光明将抢抓开源鸿蒙/ RISC-V机遇,规划建设鸿蒙生态产业园,打造鸿蒙学校、医院、公园等标志性场景,让人工智能融入城市肌理。此外,超高清视频显示、高性能材料等优势产业将持续壮大,目标分别实现集群规模2600亿元、1500亿元;生物医药、生物制造、脑科学等新兴产业将加速崛起,争创国家级生物科技和生物制造产业先导区。
大人才集聚
筑巢引凤,打造全球人才“引力场”
创新的竞争,归根结底是人才的竞争。2026年,光明科学城将以更具吸引力的政策、更优质的服务,打造高水平人才高地。
在引才方面,光明将深入实施“百万英才汇南粤”行动,设立海外人才工作站,精准引进战略科学家、科技领军人才、青年科技人才等各类人才。
在育才方面,将建设5个以上校企联合培养基地,落实高层次人才直认制,探索人才双聘制度,畅通高校、科研院所、企业人才流动通道,新认定企业高层次人才300人以上。
在留才方面,光明将持续升级服务保障。推动科学城人才港纳入粤港澳大湾区人才港体系,优化“才享光明”服务平台,加快建设科旅之家等配套设施。同时,办好“科学城人才月”“百博行 奔光明”等活动,解决人才住房、教育、医疗等后顾之忧,让人才在光明“事业无忧、生活无忧”。
大体系支撑
成果转化“跑起来”,企业创新“强起来”
产业要强,离不开硬支撑与软环境。
空间保障方面,2025年释放连片产业空间232.9公顷,筹建高品质空间超200万平方米;2026年持续推进东坑半导体、塘家智能制造等园区建设。
科技金融方面,设立50亿元科创母基金、50亿元AIC债转股基金;2026年将扩大种子基金至10亿元以上,推出“天使贷”“光合贷”等新产品。
孵化转化方面,实质运营国家生物制造产业创新中心、高端科学仪器深圳分中心;建成孵化载体32个、空间40万㎡;2026年新增概念验证中心、中试平台,引育技术转移机构,打通“实验室到生产线”“最后一公里”。
企业创新方面,支持企业牵头组建10个以上创新联合体;推动规上工业企业研发部门“应设尽设”,企业研发投入增长10%以上。
设施平台从7到22
合成生物研究、脑解析与脑模拟、材料基因组三大科学设施投用,在建运营重大创新载体从7个增至22个,市级以上创新平台达235个。
人才引力指数级增长
集聚院士67名、高层次人才超3200名,分别是“十四五”初期的6.7倍、3.8倍;205名学者入选“全球前2%顶尖科学家”榜单,各类人才总量超20万名。
产业集群强势崛起
构建“3+3+1”现代化产业体系,超高清视频显示等四大产业集群获评省级特色产业集群;百亿级企业从6家增至10家,国家级高新技术企业从1038家增至2273家,专精特新企业从25家增至1172家。
创新成果多点开花
承接国家、省、市重点科研项目超1000项,获国家科技进步奖2项、国家技术发明奖1项;有效发明专利超1.8万件,全社会研发投入连续3年超百亿元。
设施建设提速
鹏城云脑Ⅲ部分点亮,自由电子激光设施取得概算批复;大湾区昇腾算力应用创新研究院、兰大深研院正式运营。
成果转化加速
光明国际技术转移转化中心线上平台运行,国家生物制造产业创新中心启动试运行;虹信生物实现全球首个人体 CAR-T重编程突破,中山大学·深圳学子自研卫星成功发射。
产业发展提质
实施“人工智能+”行动,推动35个AI应用场景落地,人工智能企业总数超100家;新增合成生物企业27家,总数超150家;集聚脑科学企业超80家;TCL 华星配套产业园一期主体封顶,飞荣达5G天线振子项目投产。
人才生态优化
全球青年人才中心及瑞士分中心运营,国际人才驿站、科学公馆启用;全年举办人才活动超500场,服务人才超1.8万人次。
『End』
光明科学城撰写
文字丨林彦君
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
细胞治疗领域正迎来一场静水深流的变革。以CAR-T为代表的疗法虽已在血液肿瘤中展现出惊人疗效,但其高昂的成本与复杂的个性化制备流程,始终是横亘在患者面前的鸿沟。在此背景下,能在人体内直接“编辑”T细胞的In Vivo CAR-T技术,被视为破局的关键。
2025年,这一前沿领域迎来了里程碑式的进展——虹信生物基于mRNA-LNP技术的In Vivo CAR-T候选药物HN2301首次在人体上验证了该技术路径的可行性。这不仅为自身免疫疾病的治疗开辟了新路径,也正式宣告In Vivo CAR-T从实验室加速走向临床应用。
全球竞争格局,MNC巨头重金押注
如果说In Vivo CAR-T在2023年还只是资本市场的概念热点,那么2024至2025年,则是跨国药企用真金白银下注加速卡位的关键窗口期。从公开的BD交易来看,这一趋势非常清晰迅猛。
据不完全统计,仅2025年一年,全球围绕In Vivo CAR-T的重磅交易金额已超过65亿美元。其中,并购成为MNC快速获取核心技术的首选路径。
阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec,看中的是其工程化纳米抗体慢病毒(ENABL)平台。艾伯维更是豪掷21亿美元拿下Capstan Therapeutics,旨在将其LNP递送技术收入囊中。紧随其后,BMS以15亿美元收购Orbital Therapeutics,吉利德/Kite则通过3.5亿美元收购Interius Bio Therapeutics及16.4亿美元授权普瑞金生物的在研管线,完成了在该领域的双重布局。这些密集的BD交易,不仅反映了MNC对In Vivo CAR-T颠覆性潜力的高度共识,也显示出其急于抢占先发优势的战略意图。
除了直接收购也通过高价值的合作协议来探索多元技术。安斯泰来在2024年初便与Kelonia Therapeutics达成最高8.75亿美元的合作,共同开发基于慢病毒载体的体内CAR-T疗法。此后,诺华、强生也相继在2024年底和2025年底与Vyriad、Kelonia达成战略合作。这种“自研+外部引进”并行的模式,也已成为MNC布局前沿技术的方式。
国内创新药企多点开花
如果说全球MNC的密集布局代表了In Vivo CAR-T赛道的“顶层设计”,那么中国本土创新企业也代表了中国创新力量在快速跟进。从当前处于临床阶段的在研管线来看,国内企业在技术路径选择上呈现出多元化布局,且已有多项研究进入I/II期临床,展现出较强的自主研发能力。
目前已有包括普瑞金生物(ESO-T01)、传奇生物(LVIVO-TaVec100)、嘉晨西海(JCXH-213)、济因生物(JY231)以及虹信生物(HN2301)在内的多家中国企业推进其In Vivo CAR-T产品进入临床试验阶段。
虹信生物的进展尤为引人关注——其基于mRNA-LNP平台的HN2301,在2025年9月于《新英格兰医学杂志》发表的SLE患者临床数据,不仅是该技术路线在全球范围内的首次人体验证,也标志着中国企业在非病毒递送路径上实现了巨大的突破。
图:虹信生物 在研管线
此外,普瑞金生物与EsoBiotec合作开发的ESO-T01(靶向BCMA),已在多发性骨髓瘤及自身免疫疾病方向开展I期研究。传奇生物则利用其成熟的LNP递送平台,推进CD19/CD20双靶点疗法LVIVO-TaVec100的临床探索。而嘉晨西海、济因生物等企业也在血液肿瘤领域持续发力。
值得注意的是,驯鹿医疗/ Umoja Biopharma(由驯鹿医疗与Umoja合作)的UB-VV系列管线亦已进入I期临床,显示出国内企业在自免与血液瘤双线布局的意图。
图:驯鹿医疗 在研管线
这些管线的快速推进,离不开资本的持续支持。腾讯近年来在医疗领域的战略性投资,正是这一趋势的缩影。继布局圣因生物、跃赛生物、华毅乐健、圆因生物后,其入股虹信生物不仅延续了对核酸药物与细胞治疗前沿赛道的深耕,更体现了产业资本对In Vivo CAR-T技术成熟度与商业潜力的认可。
总体而言,中国In Vivo CAR-T研发正从早期概念验证迈向临床验证阶段,技术路径覆盖病毒与非病毒两大方向,适应症拓展至血液瘤与自身免疫病。尽管仍面临递送效率、安全性长期随访等挑战,但以虹信生物为代表的本土创新力量,正在用真实世界的数据证明中国在下一代细胞治疗领域的竞争力。
2026年in vivo CAR-T赛道将持续火热,并且该趋势很有可能有增无减。随着更多I期临床数据的披露以及II期关键实验的启动,行业也有望迎来从技术到临床价值的关键跃迁。
参考资料:
各企业官网、国联民生证券
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1月27日,深圳市光明区第二届人民代表大会第四次会议在光明文化艺术中心开幕。光明区人民政府区长邱浩航向大会作政府工作报告,回顾“十四五”时期和2025年的工作,展望“十五五”,并部署2026年工作。报告指出:“十五五”时期光明区经济社会发展的主要目标是:到2030年,全区地区生产总值超过2700亿元,社会消费品零售总额达到450亿元,外贸进出口总额达到1700亿元,全社会研发经费投入强度超过6.7%。作为“十五五”开局之年,2026年全区经济社会发展主要预期目标是地区生产总值增长5.5%以上。会议现场“十四五”:高标准建设“一城三区” 全力培育和发展新质生产力“十四五”时期,光明区高标准建设“一城三区”,胜利完成“十四五”规划主要目标任务,经济社会高质量发展迈出新步伐、取得新成绩。五年来,光明区勇担国家高水平科技自立自强使命,战略引领、聚势赋能,全力推进光明科学城建设,区域创新活力充分激发。在建运营的重大创新载体由7个提升至22个,市级以上重点实验室等创新平台达到235个。集聚院士67名、高层次人才超3200名;全区各类人才超20万名。全社会研发投入连续3年超百亿元。五年来,光明区牢牢把握高质量发展这个首要任务综合施策、顶压前行,全力推动经济运行稳中向好,综合经济实力实现跨越式发展。全区地区生产总值年均增长近10%。规上工业总产值突破5000亿元,预计规上工业增加值年均增长约9%;预计社会消费品零售总额年均增长近9%。五年来,光明区坚持以科技创新引领产业创新,前瞻布局、主动作为,全力培育和发展新质生产力,具有光明特点、光明优势的现代化产业体系竞争力显著增强。加快构建“3+3+1”现代化产业体系,智能传感器集群规模突破180亿元,生物医药集群规模达100亿元;生物制造集群估值超420亿元;脑科学集群估值超100亿元。五年来,光明区坚定不移深化改革扩大开放,守正创新、真抓实干,全力促进有效市场和有为政府更好结合,为高质量发展注入强劲动力。五年来,光明区深入践行高质量高颜值理念,内外兼修、精耕细作,全力提升城市规划建设治理水平,宜居宜业宜游的现代化国际化城区逐步呈现。五年来,光明区牢固树立以人民为中心的发展思想,久久为功、善作善成,用心用情用力办好群众身边大大小小的事,努力让市民群众的获得感越发厚实、幸福感更可持续、安全感更有保障。新改扩建幼儿园、中小学92所,新增基础教育学位超8.6万座,新增中山七院、市中医院光明院区、深圳理工大学总医院(光明区人民医院)3家三甲医院;启动全民全生命周期健康管理计划,为市民群众提供从孕育出生到临终关怀,全周期、精细化、高水平健康管理服务。2025年: 科学城建设突破叠加现代化产业体系建设新进展报告指出,刚刚过去的2025年,光明科学城建设取得新突破;现代化产业体系建设取得新进展;深化改革扩大开放展现新气象;“百千万工程”和区域协调发展取得新成效;现代化国际化城区呈现新面貌;生态文明建设取得新进步;民生事业发展迈上新台阶;政府自身建设实现新提升。其中,创新载体加快建设,创新成果加速转化:合成生物研究、脑解析与脑模拟、材料基因组开放共享,服务用户超过470个;超算二期“灵晟”E级超级计算机正式点亮,鹏城云脑Ⅲ部分点亮;自由电子激光设施主体工程取得概算批复;全国高校区域技术转移转化中心高端科学仪器深圳分中心落地光明,成为深圳第二个国家大学科技园;光明参与国家、省、市科技计划超500项,聚环科技入选国家级生物医用材料“揭榜挂帅”名单,虹信生物实现全球首个人体CAR-T重编程与B细胞清除。大力实施“人工智能+”行动见成效,打造1万平方米创新孵化器,把光明全域作为人工智能的应用场景,推动“AI for Science”“AI+先进制造”、智慧交通、智慧医疗等35个AI应用场景落地。涌源合生入选工信部首批人工智能赋能生物制造典型应用案例, 劢微机器人入选全省首批“机器人+”典型应用场景案例, 深元科技在十五运会上全球首发长达174米的超长AI数字画卷。“十五五”:提高科学竞争力和影响力 全面拥抱人工智能报告中提出,“十五五”时期光明区经济社会发展的主要目标是:到2030年,全区地区生产总值超过2700亿元,社会消费品零售总额达到450亿元,外贸进出口总额达到1700亿元,全社会研发经费投入强度超过6.7%。为实现目标,光明区将重点把握好5个方面: 一是锚定建设世界一流科学城的核心使命,着力提高科学竞争力和影响力; 二是坚持制造业当家,着力培育和发展新质生产力;三是把重点片区开发和城市更新作为关键抓手,着力提升城市综合承载力和辐射力; 四是持续扩大有效投资、全面提振消费;五是深刻把握时代浪潮、全面拥抱人工智能,着力提升人工智能赋能千行百业的引领力和支撑力。2026年:构建具有光明特点和光明优势、具有更强竞争力的现代化产业体系2026年是“十五五”开局之年,也是光明行政区成立10周年。全年全区经济社会发展主要预期目标是:地区生产总值增长5.5%以上,规上工业增加值增长6.5%以上,社会消费品零售总额增长6.5%以上,固定资产投资总额增长5.5%以上,外贸进出口总值增长3%以上,一般公共预算收入保持正增长,居民收入与经济增长基本同步,在实际工作中争取更好结果。围绕实现上述目标,全年将重点推进以下七方面工作: 一是坚持服务高水平科技自立自强,着力推动光明科学城建设取得新进展; 二是坚持以科技创新引领发展新质生产力,着力构建具有光明特点和光明优势、具有更强竞争力的现代化产业体系; 三是坚持扩大内需这个战略基点,着力推动“文商旅体”融合发展; 四是坚持践行人民城市理念,着力建设高质量、内涵式发展的现代化国际化人民城区; 五是坚持协同推进降碳减污扩绿增长,着力打造人与自然和谐共生的绿美光明; 六是坚持以人民为中心的发展思想,着力保障和改善民生; 七是坚持统筹发展和安全,着力建设更高水平的平安光明。文 | 李薇
发布于:广东
100 项与 深圳虹信生物科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 深圳虹信生物科技有限公司 相关的转化医学