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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
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靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
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靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Multicentre, Randomised, Double-blind, Placebo-parallel Controlled Phase II Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of BXOS110 Injection in the Treatment of Acute Ischaemic Stroke Within 3 Hours of Onset
The purpose of this study was to evaluate the effectiveness of early administration of BXOS110 for injection in reducing overall disability in patients with acute ischaemic stroke.
一项评价注射用BXOS110在发病3小时内治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
主要目的
评价注射用BXOS110早期给药在减少急性缺血性卒中患者整体致残率方面的有效性。
次要目的
1.评价注射用BXOS110早期给药在改善急性缺血性卒中患者神经功能、改善日常活动能力、减少功能依赖、降低卒中恶化率及死亡率方面的有效性。
2.评价注射用BXOS110早期给药在治疗急性缺血性卒中患者的安全性。
3.评估注射用BXOS110的免疫原性。
评价注射用BXOS110在中国健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
主要目的:
评估注射用BXOS110在健康受试者中单次及多次给药的安全性和耐受性。
次要目的:
评估注射用BXOS110在健康受试者中单次及多次给药的药代动力学特征。
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