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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-05-13 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2018-06-25 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Phase 1B, Randomized, Open-label, Active-controlled, Parallel, Multiple-dose Study Comparing the Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of Dehydratech Cannabidiol and Glucagon-like Peptide 1 Agonists Alone and in Combination, in Overweight or Obese, pre-and Type 2 Diabetic Participants.
This is a Phase 1b, randomized, open-label, active-controlled, parallel, multiple-dose study comparing the safety, pharmacokinetics and efficacy of DehydraTECH Cannabidiol and Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) agonists alone and in combination, in overweight or obese, pre- and type 2 diabetic participants.
Chronic Effects of Effective Oral Cannabidiol Delivery on 24-hour Ambulatory Blood Pressure and Vascular Outcomes in Treated and Untreated Hypertension: A Randomized, Placebo-controlled and Crossover Study
The objective of this randomized, placebo-controlled and crossover study is to extend the findings from the acute studies into more chronic administration of CBD in individuals with mild or moderate hypertension who are either untreated or receiving standard care therapy. The hypothesis is that the hypotensive effects of CBD will be apparent in both untreated and treated hypertension and reflected in improved vascular biomarkers and psychological well-being.
/ Unknown status早期临床1期IIT The Effects of Cannabinoids on Vascular and Cognitive Function in Young and Old Healthy Adults.
Cannabidiol (CBD) is a bioactive cannabinoid compound in marijuana (cannabis sativa), but unlike Δ9 tetrahydrocannabinol (THC), lacks the psychoactivity effect of THC. Available evidence suggests that there are marked therapeutic CBD effects for diverse disease processes including inflammation, cancers, psychosis, and epileptic seizures. The purpose of this study, in both younger and older healthy humans, is to improve our understanding of how CBD might control and regulate blood vessel health as well as cognitive and exercise performance.
100 项与 Lexaria Bioscience Corp. 相关的临床结果
0 项与 Lexaria Bioscience Corp. 相关的专利(医药)
从维培那肽商业化,到CR059环状RNA、APGP6减脂保肌,再到PB-2312直接对标retatrutide与efruxifermin,派格正在把代谢药物的产品定义越做越宽。
当减重效果越来越难单独构成壁垒,下一代代谢药正在从“体重数字竞争”走向更复杂的产品定义:给药频率、体成分、肝脏代谢、心血管获益都可能成为新的差异化维度。派格生物2026年中报恰好给出了三个产业样本。
过去几年,GLP-1几乎重新定义了糖尿病与肥胖药物市场。随着单靶点、双靶点乃至多靶点候选药物不断涌入,行业问题也在变化:从“能不能减重”到“能减多少”,再到“减得是否更健康、给药是否更方便、还能改善什么代谢疾病”。
从这个角度看,派格生物(02565.HK)2026年中报呈现出的变化,更像是一家以长效GLP-1起家的公司,正在沿着超长效表达、体成分管理和“减重+MASH”三个方向,重新定义下一代代谢药的竞争维度。
01
GLP-1进入“下半场”:产品定义正在替代单一减重数字
当赛道足够拥挤之后,单纯“再做一个类似分子”的边际价值正在下降。真正能够拉开差距的,越来越是产品定义:多靶点机制希望突破代谢获益上限,口服和新型递送技术试图降低注射负担,超长效方向希望减少给药频次,而围绕瘦体重、肌肉功能、MASH和心血管的研究,则把减重药推向更广泛的代谢疾病治疗。
派格此次披露的CR059、APGP6和PB-2312,恰好对应其中三个具有代表性的行业命题。
02
维培那肽商业化:先把创新做成真正可交付的产品
派格自主研发的维培那肽注射液(商品名:派达康®,研发代码PB-119)已于2025年11月获批上市。2026年3月,公司与腾瑞制药就中国大陆地区商业化达成合作,报告期内收到首笔约6100万港元权益金;报告期后,派达康®已在多家医疗机构开出首批商业化处方,第二笔约4900万港元权益金的付款条件亦已全部达成。
与此同时,维培那肽已通过2026年国家医保目录调整初步形式审查。对Biotech而言,一款药从实验室走到处方端,本身就是研发体系、注册能力、CMC与商业化能力的一次完整检验。
03
三条管线,三个下一代代谢药物命题
CR059:超长效的终点,可能不是“更久的一针”
CR059采用环状RNA技术,尝试在体内持续表达GLP-1类治疗分子。中报显示,CR059相关IIT研究已经完成,首次人体研究取得阶段性进展;非人灵长类动物研究中,单次给药后持续表达超过8周,相关成果同时获ADA 2026 Late-Breaking Abstract及EASD 2026口头交流接收。
“超过8周”仍是非人灵长类动物数据,不能直接外推成人体给药周期。但从技术路线看,CR059不是简单继续拉长传统多肽半衰期,而是在尝试让体内持续产生治疗性蛋白。如果这条路线能够在人体验证,其产业价值可能超出单一GLP-1产品。
APGP6:减重竞争从“减多少”走向“减掉什么”
APGP6的产品定位是,在降低脂肪含量的同时改善或保留瘦体重及肌肉功能。现有临床前研究已经围绕体重下降、脂肪减少、瘦体重保留及肌肉功能改善获得积极研究支持。
此外,相关临床前研究还观察到改善心肌功能、抑制心室重构及减少纤维化等信号,为后续探索肥胖合并心力衰竭及其他心血管代谢疾病提供研究基础。这反映出减重药的价值正在从“体重管理”向“体成分管理”和“代谢健康管理”迁移。
PB-2312:一款药为什么要同时挑战retatrutide和efruxifermin?
PB-2312是此次中报中最值得从产业角度单独拆出来看的一条新资产。真正有意思的不是“又多了一个多靶点”,而是它选择了两个代表不同开发逻辑的候选药物作为直接benchmark:retatrutide指向高强度减重,efruxifermin则代表MASH治疗的重要开发方向。
PB-2312是一款多靶点代谢疾病创新候选药物,目标是在降低体重及脂肪含量的同时改善整体代谢健康,并探索体重管理、MASH及其他代谢相关疾病。这意味着它从产品定义上,就没有把肥胖与MASH拆成两个彼此独立的问题。
在DIO-MASH小鼠模型、相同研究条件下,公司以retatrutide及efruxifermin等在研候选药物作为对照。PB-2312展现出显著且持续的体重下降作用,减重幅度优于上述对照候选药物,并伴随持续摄食量下降;与此同时,在NAS评分、脂肪变性及炎症等肝脏组织学指标上同样取得积极改善,整体肝脏组织学改善与efruxifermin相当,并优于retatrutide。
这组数据的产业意义,不在于把临床前结果简单翻译成“谁赢谁输”,而在于PB-2312同时拿两套不同赛道的benchmark验证同一个产品定义:既要看体重管理强度,也要看肝脏组织学改善。对于下一代代谢药,这种研发思路本身就比单纯继续刷新减重百分比更值得关注。
当高强度减重逐渐成为头部项目的基础能力后,产品竞争自然会向体成分、肝脏代谢、心血管代谢及更广泛的整体代谢获益延伸。PB-2312试图连接的,正是肥胖和MASH这两个高度相关、但过去往往被分别开发的疾病领域。
当然,当前结果仍来自临床前动物模型,不能直接外推为人体疗效。真正决定PB-2312产业价值的,是进入临床后能否同时保留体重管理和MASH两个方向的信号。公司目前正在推进其药效、安全性、CMC及毒理学等IND支持性研究。
04
口服之外:递送技术正在成为代谢药物的新变量
报告期后,派格分别与Rani Therapeutics和Lexaria Bioscience开展合作,探索RaniPill®和DehydraTECH™等不同口服递送技术与公司代谢候选资产结合的可行性。
未来代谢药物的创新,不一定只来自“发现一个新分子”。分子机制、制剂、递送、给药频率以及平台化研发能力,可能共同决定最终产品竞争力。
05
产业真正要看的,还是临床转化
2026年上半年,派格研发开支由去年同期约2629万元增加至约1.10亿元。投入强度明显提升,但对于创新药产业,研发费用本身从来不是结果。真正决定这些资产价值的,是它们能否完成从临床前机制假设到人体证据的转换。
CR059需要继续回答环状RNA持续表达在人身上的安全性、可控性和有效性;APGP6需要证明“减脂保肌”能否形成可重复的体成分优势;PB-2312则面临最直接的一场验证——动物模型中同时对标retatrutide与efruxifermin所呈现的“减重+MASH”双维度竞争性,能否在人体验证中被保留下来。
所以,派格此次中报展示的是一套越来越清晰的产业研发方向:从单一减重走向代谢健康,从传统长效走向新型表达方式,从单一分子走向产品与递送平台的组合。
06
下一代代谢药,不会只剩“谁减得更多”
维培那肽已经走到商业化端,而后续研发的关键词已经变成环状RNA、减脂保肌、多靶点、MASH和口服递送。CR059、APGP6与PB-2312分别对应不同的产品升级方向,而PB-2312之所以格外醒目,就在于它把两条赛道的benchmark压进了同一个临床前研究框架。
从产业角度看,派格现在真正值得观察的,不是哪一条管线拥有最大的“故事”,而是哪一种差异化最终能够穿过临床。因为GLP-1赛道的下半场,真正稀缺的已经不是参与者,而是能够把临床前优势做成人体证据、再把人体证据做成产品的公司。
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如果仍把派格生物(02565)简单理解成一家“拥有一款GLP-1产品”的公司,可能已经开始显得过于简单。
这份2026年中报真正值得资本市场重新审视的,不是管线数量又增加了多少,而是公司正在从“一款维培那肽”,逐步变成“一组下一代代谢资产”。其中最容易形成新增预期差的,是PB-2312——一款系统亮相即直接把retatrutide和efruxifermin放进同一对照框架的临床前资产。
维培那肽开始兑现:先把“能不能做成药”这个问题回答掉
维培那肽注射液(商品名:派达康®,研发代码PB-119)已于2025年11月获批上市。2026年3月,公司与腾瑞制药就中国大陆地区商业化达成合作,报告期内已收到首笔约6100万港元权益金;报告期后,派达康®已在多家医疗机构开出首批商业化处方,第二笔约4900万港元权益金的付款条件亦已全部达成。
与此同时,维培那肽已通过2026年国家医保目录调整初步形式审查。对派格而言,维培那肽最重要的意义已经不只是“又一款GLP-1”,而是证明公司已经完整走过药物发现、临床开发、注册申报到商业化落地的链路。
市场接下来真正要重新评估的,是第二个问题:派格还能不能持续造出下一款有差异化的药?
口服只是前菜,真正的估值弹性来自下一代资产
报告期后,派格分别与Rani Therapeutics及Lexaria Bioscience围绕口服递送开展合作。前者探索RaniPill®口服生物制剂递送平台,后者利用DehydraTECH™技术开展制剂及药代动力学相关研究。
这些合作让市场更容易给派格贴上“口服GLP-1”的新标签。但如果把视线继续往中报深处移,会发现公司正在同时押注三种完全不同的下一代代谢逻辑:超长效RNA表达、减脂保肌,以及减重+MASH。
CR059:如果GLP-1不再只是“每周打一针”
CR059采用环状RNA技术,尝试在体内持续表达GLP-1类治疗分子。中报显示,CR059相关IIT研究已经完成,首次人体研究取得阶段性进展;非人灵长类动物研究中,单次给药后持续表达超过8周,相关成果同时获ADA 2026 Late-Breaking Abstract及EASD 2026口头交流接收。
“超过8周”仍然是非人灵长类动物数据,不能直接等同于未来人体给药周期。但真正有想象力的并不只是“8周”,而是这条路线试图从延长多肽半衰期,切换到让治疗性蛋白在体内持续表达。如果未来能够在人体验证,竞争维度就可能被重新定义。
APGP6:减重药的下一场竞争,不只是“减多少”
APGP6押注的是减重质量。其开发目标是在降低脂肪含量的同时改善或保留瘦体重及肌肉功能,现有临床前研究已围绕体重下降、脂肪减少、瘦体重保留及肌肉功能改善等维度获得积极研究支持。
更有意思的是,公司还在临床前研究中观察到改善心肌功能、抑制心室重构及减少纤维化等积极信号,使APGP6的产品想象力从“减脂保肌”进一步延展到体成分管理和心血管代谢。
PB-2312:第一次系统亮相,就直接挑战两条赛道的代表性benchmark
真正让这份中报多出一层意外感的,是PB-2312。
它不是市场已经熟悉、按既定节奏推进的成熟项目,而是一款此前几乎没有进入市场估值讨论的新资产。更关键的是,它在此次中报中被系统披露时,就直接把retatrutide和efruxifermin放到了同一个DIO-MASH模型里。
PB-2312是一款多靶点代谢疾病创新候选药物,目标是在降低体重及脂肪含量的同时改善整体代谢健康,并探索体重管理、MASH及其他代谢相关疾病。换句话说,它从一开始就在同时回答两个问题:体重能不能降得足够强,肝脏代谢损伤能不能同步改善?
在相同研究条件下,PB-2312展现出显著且持续的体重下降作用,减重幅度优于retatrutide及efruxifermin等对照候选药物,并伴随持续摄食量下降。更关键的是,在NAS评分、脂肪变性及炎症等肝脏组织学指标上,PB-2312同样取得积极改善;整体肝脏组织学改善表现与efruxifermin相当,并优于retatrutide。
这组数据最值得资本市场注意的地方,并不是简单讲“某一个动物指标赢了谁”,而是同一款资产第一次系统进入视野,就在减重与MASH两个维度建立了清晰benchmark:一边挑战下一代高强度减重,一边对标MASH领域的重要候选药物。对一款临床前资产而言,这足以构成明显的新增预期差。
当然,动物模型的结果不能直接外推成人体疗效。PB-2312现在还不能被提前定义为BIC。但如果未来进入临床后,人体验证能够保留当前“双维度”信号,它面对的就不再只是“又一款减重药”的估值框架,而可能成为一款横跨体重管理与MASH、具备更大适应症外延的代谢资产。
目前,公司正在推进PB-2312的药效、安全性、CMC及毒理学等IND支持性研究。对市场而言,真正重要的下一步,就是这张牌何时从“高质量临床前期权”切换为“可以正式定价的临床资产”。
1.1亿元研发投入之后,市场应该问的是“钱变成了什么”
2026年上半年,派格研发开支由去年同期约2629万元增加至约1.10亿元。研发费用增长本身并不构成价值,真正重要的是投入最终沉淀成了什么。
从这份中报看,至少已经形成三种不同的资产逻辑:CR059对应超长效RNA表达,APGP6对应减脂保肌和体成分管理,而PB-2312则最直接地把体重管理与MASH两个方向压进同一款候选药的产品定义里。
这也是为什么,派格的估值逻辑可能正在从“维培那肽能卖多少”,逐步切换为另一个问题:维培那肽提供商业化确定性,而这些下一代资产能够贡献多少未来弹性?
真正的重估节点:当APGP6和PB-2312走进临床
今天的APGP6和PB-2312仍然处在临床前或IND支持性阶段,天然要承受较大的转化折价。但也正因此,后面的价值节点很清晰:IND/FPI是第一次重估,安全性和PK/PD是第二层验证,早期差异化PoC才会决定它们能否真正进入核心资产序列。
尤其PB-2312,如果能够在人身上同时保留减重和MASH两个方向的信号,市场对它的定价就不会只是单一适应症的线性外推,而会开始讨论一个更大的跨适应症代谢资产框架。
结语:口服带来了关注,但派格真正多出来的是“第二张、第三张牌”
维培那肽解决的是派格“有没有能力把药真正做出来并商业化”的问题;CR059、APGP6和PB-2312,则开始回答另一个更重要的问题:派格能不能持续做出有差异化的下一代代谢资产?
其中,PB-2312在此次中报中被系统披露时就直接挑战retatrutide与efruxifermin,并同时在减重和MASH两个维度给出竞争性结果,可能是这份中报最容易形成新增预期差的一条研发信息。
口服GLP-1带来了关注,但真正可能决定派格下一轮估值空间的,或许是那些今天尚未被充分定价、却已经开始显露出清晰产品逻辑的新资产。返回搜狐,查看更多
如果仍把派格生物(02565)简单理解成一家“拥有一款GLP-1产品”的公司,可能已经开始显得过于简单。这份2026年中报真正值得资本市场重新审视的,不是管线数量又增加了多少,而是公司正在从“一款维培那肽”,逐步变成“一组下一代代谢资产”。其中最容易形成新增预期差的,是PB-2312——一款系统亮相即直接把retatrutide和efruxifermin放进同一对照框架的临床前资产。维培那肽开始兑现:先把“能不能做成药”这个问题回答掉维培那肽注射液(商品名:派达康®,研发代码PB-119)已于2025年11月获批上市。2026年3月,公司与腾瑞制药就中国大陆地区商业化达成合作,报告期内已收到首笔约6100万港元权益金;报告期后,派达康®已在多家医疗机构开出首批商业化处方,第二笔约4900万港元权益金的付款条件亦已全部达成。与此同时,维培那肽已通过2026年国家医保目录调整初步形式审查。对派格而言,维培那肽最重要的意义已经不只是“又一款GLP-1”,而是证明公司已经完整走过药物发现、临床开发、注册申报到商业化落地的链路。市场接下来真正要重新评估的,是第二个问题:派格还能不能持续造出下一款有差异化的药?口服只是前菜,真正的估值弹性来自下一代资产报告期后,派格分别与Rani Therapeutics及Lexaria Bioscience围绕口服递送开展合作。前者探索RaniPill®口服生物制剂递送平台,后者利用DehydraTECH™技术开展制剂及药代动力学相关研究。这些合作让市场更容易给派格贴上“口服GLP-1”的新标签。但如果把视线继续往中报深处移,会发现公司正在同时押注三种完全不同的下一代代谢逻辑:超长效RNA表达、减脂保肌,以及减重+MASH。CR059:如果GLP-1不再只是“每周打一针”CR059采用环状RNA技术,尝试在体内持续表达GLP-1类治疗分子。中报显示,CR059相关IIT研究已经完成,首次人体研究取得阶段性进展;非人灵长类动物研究中,单次给药后持续表达超过8周,相关成果同时获ADA 2026 Late-Breaking Abstract及EASD 2026口头交流接收。“超过8周”仍然是非人灵长类动物数据,不能直接等同于未来人体给药周期。但真正有想象力的并不只是“8周”,而是这条路线试图从延长多肽半衰期,切换到让治疗性蛋白在体内持续表达。如果未来能够在人体验证,竞争维度就可能被重新定义。APGP6:减重药的下一场竞争,不只是“减多少”APGP6押注的是减重质量。其开发目标是在降低脂肪含量的同时改善或保留瘦体重及肌肉功能,现有临床前研究已围绕体重下降、脂肪减少、瘦体重保留及肌肉功能改善等维度获得积极研究支持。更有意思的是,公司还在临床前研究中观察到改善心肌功能、抑制心室重构及减少纤维化等积极信号,使APGP6的产品想象力从“减脂保肌”进一步延展到体成分管理和心血管代谢。PB-2312:第一次系统亮相,就直接挑战两条赛道的代表性benchmark真正让这份中报多出一层意外感的,是PB-2312。它不是市场已经熟悉、按既定节奏推进的成熟项目,而是一款此前几乎没有进入市场估值讨论的新资产。更关键的是,它在此次中报中被系统披露时,就直接把retatrutide和efruxifermin放到了同一个DIO-MASH模型里。PB-2312是一款多靶点代谢疾病创新候选药物,目标是在降低体重及脂肪含量的同时改善整体代谢健康,并探索体重管理、MASH及其他代谢相关疾病。换句话说,它从一开始就在同时回答两个问题:体重能不能降得足够强,肝脏代谢损伤能不能同步改善?在相同研究条件下,PB-2312展现出显著且持续的体重下降作用,减重幅度优于retatrutide及efruxifermin等对照候选药物,并伴随持续摄食量下降。更关键的是,在NAS评分、脂肪变性及炎症等肝脏组织学指标上,PB-2312同样取得积极改善;整体肝脏组织学改善表现与efruxifermin相当,并优于retatrutide。这组数据最值得资本市场注意的地方,并不是简单讲“某一个动物指标赢了谁”,而是同一款资产第一次系统进入视野,就在减重与MASH两个维度建立了清晰benchmark:一边挑战下一代高强度减重,一边对标MASH领域的重要候选药物。对一款临床前资产而言,这足以构成明显的新增预期差。当然,动物模型的结果不能直接外推成人体疗效。PB-2312现在还不能被提前定义为BIC。但如果未来进入临床后,人体验证能够保留当前“双维度”信号,它面对的就不再只是“又一款减重药”的估值框架,而可能成为一款横跨体重管理与MASH、具备更大适应症外延的代谢资产。目前,公司正在推进PB-2312的药效、安全性、CMC及毒理学等IND支持性研究。对市场而言,真正重要的下一步,就是这张牌何时从“高质量临床前期权”切换为“可以正式定价的临床资产”。1.1亿元研发投入之后,市场应该问的是“钱变成了什么”2026年上半年,派格研发开支由去年同期约2629万元增加至约1.10亿元。研发费用增长本身并不构成价值,真正重要的是投入最终沉淀成了什么。从这份中报看,至少已经形成三种不同的资产逻辑:CR059对应超长效RNA表达,APGP6对应减脂保肌和体成分管理,而PB-2312则最直接地把体重管理与MASH两个方向压进同一款候选药的产品定义里。这也是为什么,派格的估值逻辑可能正在从“维培那肽能卖多少”,逐步切换为另一个问题:维培那肽提供商业化确定性,而这些下一代资产能够贡献多少未来弹性?真正的重估节点:当APGP6和PB-2312走进临床今天的APGP6和PB-2312仍然处在临床前或IND支持性阶段,天然要承受较大的转化折价。但也正因此,后面的价值节点很清晰:IND/FPI是第一次重估,安全性和PK/PD是第二层验证,早期差异化PoC才会决定它们能否真正进入核心资产序列。尤其PB-2312,如果能够在人身上同时保留减重和MASH两个方向的信号,市场对它的定价就不会只是单一适应症的线性外推,而会开始讨论一个更大的跨适应症代谢资产框架。结语:口服带来了关注,但派格真正多出来的是“第二张、第三张牌”维培那肽解决的是派格“有没有能力把药真正做出来并商业化”的问题;CR059、APGP6和PB-2312,则开始回答另一个更重要的问题:派格能不能持续做出有差异化的下一代代谢资产?其中,PB-2312在此次中报中被系统披露时就直接挑战retatrutide与efruxifermin,并同时在减重和MASH两个维度给出竞争性结果,可能是这份中报最容易形成新增预期差的一条研发信息。口服GLP-1带来了关注,但真正可能决定派格下一轮估值空间的,或许是那些今天尚未被充分定价、却已经开始显露出清晰产品逻辑的新资产。
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