目录
一、A股IPO审核发行动态
二、港股IPO审核发行动态
三、A股及港股二级市场动态
四、行业新闻及投融资动态
五、药品审评审批动态
一、A股IPO审核发行动态
01
近两周辅导备案
02
近两周受理情况
03
近两周问询回复
04
近两周上会情况
近两周无新增上会的医疗健康企业。
05
近两周发行批文
近两周无新增发行的医疗健康企业。
06
近两周上市情况
近两周无新增上市的医疗健康企业。
07
近两周再融资
08
近两周撤回情况
近两周无新增撤回的医疗健康企业。
二、港股资本市场审核发行动态
01
近两周递表情况
02
近两周通过聆讯
03
近两周上市情况
近两周无新增在香港上市的医疗健康企业。
三、二级市场动态
01
A股二级市场动态
近两周,申万医药生物指数上涨1.91%,沪深300指数上涨2.94%,医药生物指数整体跑输沪深300指数1.03%,涨跌幅在申万31个一级行业子板块中排第17位。截至2025年12月5日,医药生物板块整体市盈率(TTM,剔除负值)为29.30。个股涨跌方面,海王生物、粤万年青、瑞康医药、欧林生物、金迪克涨幅居前列,*ST长药、康为世纪、舒泰神、维康药业、诚达药业跌幅居前列。
02
港股二级市场动态
近两周,恒生医疗保健指数上涨3.11%,恒生指数上涨3.43%,医疗保健指数整体跑输恒生指数0.32%,涨跌幅在恒生综合指数行业子板块中排第6位,截至2025年12月5日,港股医疗保健板块整体市盈率(TTM,剔除负值)为29.81。拨康视云-B、中生北控生物科技、励晶太平洋、银诺医药-B、佳兆业健康涨幅居前列,REPUBLIC HC、一脉阳光、华康生物医学、密迪斯肌、顺腾国际控股跌幅居前列。
四、行业新闻及投融资动态
01
政策风向
新版国家医保药品目录及首版商业保险创新药品目录正式发布
2025年12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》,标志着新版基本医保药品目录及首个《商业健康保险创新药品目录》正式发布,其中国家医保药品目录成功新增114种药品,有50种是1类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高,19种药品纳入首版商保创新药目录。本次调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3,253种,其中西药1,857种、中成药1,396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。(信息来源:国家医保局)
国家药监局发布药品出口检查及管理相关规定
2025年11月21日,国家药监局发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》,旨在支持药品出口贸易、加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理,其中的多项出口证明管理举措为药品出口提供了便利,同时明确了出口药品生产合规要求和检查要求,保障了出口药品生产合规,相关规定将于2026年1月1日起正式施行。(信息来源:国家药监局)
四川省三部门印发支持创新药高质量发展的若干措施
2025年12月2日,四川省医保局、四川省卫健委、四川省药监局三部门印发《关于印发〈四川省支持创新药高质量发展的若干措施〉的通知》,《若干措施》共分为五个章节13条内容,从健全创新药研发评价促进机制、促进创新药临床配备与应用、完善创新药多元支付体系、强化医保服务与结算保障、强化应用监测与基金监管等方面支持推进支持创新药高质量发展。(信息来源:四川省医保局)
02
业界新闻
科伦博泰与Crescent达成 “双向BD”,总额达13.8亿美元
2025年12月4日,科伦博泰与Crescent共同宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发和商业化肿瘤治疗手段。根据合作条款,科伦博泰将向Crescent收取8,000万美元首付款,并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款(合计13.3亿美元),以及基于SKB105净销售额的分级特许权使用费。Crescent将向科伦博泰收取2000万美元的首付款,并有资格收取高达3000万美元的里程碑付款(合计5000万美元),以及基于CR-001净销售额的分级特许权使用费。科伦博泰与Crescent本次关于SKB105与CR-001合作的总金额为13.8亿美元,约合人民币97.58亿元。(信息来源:动脉新医药)
信达生物自免新药“匹康奇拜单抗”获批上市
2025年11月28日,国家药品监督管理局官网显示,信达生物的匹康奇拜单抗注射液(IBI112)新药上市申请(NDA)已获批准,用于治疗中重度斑块状银屑病。该药物由信达生物自主研发,通过阻止IL-23与细胞表面受体结合,阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用,有望为银屑病、溃疡性肠炎和其他自身免疫性疾病患者提供更有效、更长给药周期的治疗方案。(信息来源:国家药监局)
2026年医疗领域预算提前下达,总金额约4,165.57亿元
2025年11月27日,财政部发布《财政部国家医保局关于提前下达2026年中央财政医疗服务与保障能力提升补助资金(医疗保障服务能力建设部分)预算的通知》等三份通知,本次提前下达金额共计约4,165.57亿元,其中2026年中央财政城乡居民基本医疗保险补助提前下达约3,863.66亿元,提前下达2026年中央财政医疗救助补助资金(城乡医疗救助部分)预算266.86亿元,提前下达2026年中央财政医疗服务与保障能力提升补助资金(医疗保障服务能力建设部分)35.05亿元。(信息来源:国家财政部)
投融资事件
国内交易
国外交易
并购交易
五、药品审评审批动态
01
IND受理情况
2025年11月24日至2025年12月7日,共有123款新药IND申请获得受理。
02
上市注册获批情况
2025年11月24日至2025年12月7日发布的药品批准证明文件送达公告信息中,共10款新药上市注册获批。
编辑 | 杨天
审核 | 胡哲
END
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