Zhejiang Wecome Pharmaceutical Co., Ltd.

2026-05-20A股又一条主线火了！就在今天早盘，创新药概念突然集体爆发，资金疯狂抢筹，龙头股直线拉升，奥赛康直接一字涨停，津药药业、前沿生物、泽璟制药、维康药业紧随其后，板块一片红彤彤！ 很多人还没反应过来：创新药怎么突然就涨了？答案很简单——行业重磅政策正式落地，23年首次全面大修，直接给创新药装上“加速器”和“保护伞”！ 一、奥赛康涨停！创新药集体狂欢，政策东风吹来了 今天早盘，创新药板块彻底点燃市场情绪，奥赛康（002755）强势涨停，牢牢封死涨停板，成为全场焦点！ 其他个股纷纷跟涨，行情极具爆发力： 津药药业（600488）：大涨超6%，快速冲高！ ​ 前沿生物（688221）：涨超5%，强势上攻！ ​ 泽璟制药（688266）：涨超4%，持续走强！ ​ 维康药业（300878）：涨超3%，跟风活跃！ 这波上涨不是偶然，是实打实的政策大利好！5月15日，新修订的《药品管理法实施条例》正式施行——这是该条例自2002年实施以来，23年首次全面修订，修改条款超90%，堪称医药行业的“根本性变革” ！ 二、23年首次大修！四大核心利好，直接利好创新药 这次修订，核心就是“鼓励创新、加速上市、保障收益”，每一条都精准击中创新药行业痛点，力度空前！ 1. 四大“快车道”入法，新药上市时间大幅缩短 新规明确四大加速上市通道，直接写进行政法规，不再是部门规章，法律效力拉满 ： 突破性治疗药物 ​ 附条件批准 ​ 优先审评审批 ​ 特别审批 直接效果：创新药平均审评时限较2018年缩短25%，以前要3-5年上市，现在最快1年就能获批，研发周期和成本大幅降低！ 2. 首创“市场独占期”，创新药赚得更久 为了鼓励企业投入高风险、高成本的创新研发，新规首次设立市场独占期制度： 罕见病药：最长7年市场独占期 ​ 儿童用药：最长2年市场独占期 简单说：在独占期内，仿制药不能上市，创新药企业可以独享市场红利，高投入有高回报，彻底解决“创新不赚钱”的痛点！ 3. 数据保护升级，研发成果不被“白嫖” 新规拓展药品试验数据保护，创新药研发数据受到法律保护，仿制药企业不能随意借用 。 这意味着：创新药企业的研发投入能获得长期收益，不用担心辛苦研发的成果被仿制药快速复制，创新动力直接拉满！ 4. 全生命周期支持，从研发到销售一路绿灯 新规明确支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用 。 从研发、审评、上市到销售，全链条给予政策支持，创新药迎来“黄金发展期”！ 三、不止政策利好！创新药三重逻辑共振，行情才刚刚开始 很多人以为创新药只是炒政策？大错特错！政策+业绩+出海三重逻辑共振，创新药的行情才刚刚开始！ 1. 业绩拐点已至，一季报净利同比+126% 经历多年调整后，创新药行业盈利拐点明确，2026年一季报数据亮眼，净利同比大增126%，基本面彻底反转！ 2. ASCO年会催化，国产创新药惊艳全球 5月29日-6月2日，ASCO（美国临床肿瘤学会）年会将召开，国产创新药共有12家企业、13项研究入选重大突破性研究（LBA），创历史新高 ！ 国产ADC、双抗、RNA药物等前沿技术集中披露关键数据，有望引爆板块，成为5-6月最强催化！ 3. 出海爆发，License-out交易金额创新高 中国创新药全球竞争力持续提升，2025年License-out（对外授权）交易金额达920亿美元，同比增长77%，首付款最高达4.6亿美元！ 百济神州、科伦博泰、恒瑞医药等龙头企业出海步伐加快，打开全球市场空间！ 四、重点标的梳理（收藏备用） 奥赛康（002755）：涨停龙头，创新药+仿制药双轮驱动，受益政策红利！ ​ 前沿生物（688221）：抗艾创新药龙头，核心产品获批，出海潜力大！ ​ 泽璟制药（688266）：肝癌创新药龙头，业绩快速增长，管线丰富！ ​ 津药药业（600488）：甾体激素龙头，创新药布局加速，估值低位！ ​ 维康药业（300878）：中药创新药，政策支持，业绩稳健！ 五、最后总结 23年首次政策大修落地+业绩拐点+ASCO催化+出海爆发，创新药迎来多重利好共振，行情确定性极强！ 现在的创新药，就像年初的半导体设备，政策东风+业绩兑现+资金抱团，主升浪已经开启，5-6月有望持续走强！ 风险提示：临床数据不及预期、医保谈判降价超预期、行业竞争加剧。

A股创新药概念板块局部活跃、暖意渐显。众生药业午后直线涨停，华兰股份涨超9%，之江生物、维康药业、科兴制药等多股跟涨；港股市场同样走强，恒生沪深港创新药精选50指数上涨2.02%，凯莱英、百济神州、荣昌生物等成分股涨幅超5%，资金借道创新药ETF持续流入，板块迎来政策、业绩、事件三重催化的共振时刻。一、今日行情：个股活跃，指数回暖• A股核心标的：众生药业（涨停）、华兰股份（+9.02%）、之江生物（+7.85%）、维康药业（+6.52%）、锦波生物（+5.97%），板块赚钱效应扩散。• 指数表现：同花顺创新药指数（886015）收报1354.59点，涨幅0.13%，日内震荡上行，成交额738.47亿元，资金交投活跃。• 港股与ETF：恒生沪深港创新药精选50指数涨2.02%；天弘创新药ETF（517380）成交额超500万元，近5日净流入超2400万元，资金布局意愿增强。二、核心催化：三重利好共振，点燃板块热情1. 行业BD交易爆发，出海价值兑现医药魔方《2026Q1医药交易趋势报告》显示，2026年一季度中国创新药BD交易总金额同比大增66.4%，2025年全年已突破1000亿美元，2026年一季度接近2025年全年交易额的一半，验证国产创新药全球竞争力持续提升。5月底ASCO年会将至，12家中国药企的13项研究入选全体大会及LBA重磅环节，康方生物依沃西单抗研究成唯一入选全体大会的中国研究，创新成果获国际认可，进一步提振市场信心。2. 政策红利持续释放，行业底层逻辑重构2026年起，政策从“控费”转向“扶优”，为创新药保驾护航：• 定价松绑：高水平创新药3年不集采、可自主定价+医保报销，告别“研发10年，集采亏光”困境。• 审批提速：1类创新药临床试验审批时限压缩至30个工作日，四大加速通道法定化，研发周期减半。• 入院绿色通道：5月1日起，1类新药跳过药事会直入全国三甲医院，30天内完成采购，解决“进院难”痛点。• 战略定位升级：政府工作报告将生物医药列为国家新兴支柱产业，与集成电路、航空航天并列，顶层设计加持行业发展。3. 全球标杆业绩超预期，赛道景气度扩散全球GLP-1巨头诺和诺德2026年Q1净利润翻倍，减重药物成核心增长引擎，带动国内GLP-1赛道热度攀升。国内恒瑞医药、华东医药、信达生物等企业多款GLP-1产品进入临床III期，有望分享全球千亿级市场红利，进一步打开板块成长空间。三、核心赛道梳理：高景气方向明确• 抗肿瘤药（核心刚需）：占创新药市场40%+，ADC、双抗、PD-1/PD-L1靶点成熟，国产替代空间大，代表企业：恒瑞医药、百济神州、荣昌生物。• 代谢疾病（GLP-1黄金赛道）：糖尿病、肥胖症全球市场广阔，国产药企加速布局，多款产品临床进展顺利，代表企业：恒瑞医药、华东医药、信达生物。• 自身免疫/炎症（高增长）：类风湿、红斑狼疮等患者基数大、用药周期长，代表企业：信达生物、君实生物、三生国健。• 罕见病（政策+高壁垒）：政策鼓励研发、医保覆盖增加，竞争格局好，代表企业：北海康成。四、后市展望：黄金发展期，聚焦高价值管线2026-2030年被业内视为中国创新药黄金发展期，当前板块处于底部回升阶段，政策、出海、业绩三重驱动下，估值修复与业绩增长有望共振。建议重点关注：① 具备FIC/BIC潜力、管线临床价值高的头部药企（恒瑞医药、百济神州）；② BD交易活跃、出海兑现能力强的企业（康方生物、科伦博泰）；③ GLP-1、ADC等前沿赛道优质标的；④ 受益于政策红利、商业化能力突出的细分龙头。风险提示：研发进展不及预期、医保谈判降价超预期、海外竞争加剧。

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 ☝ ☝ 点击查看峰会活动议程 ☝ ☝  本周，医药行业迎来多重关键节点。4月30日，第四批全国中成药联盟采购在武汉正式开标。关注较多的OTC大品种如健胃消食片的申报企业近30家，中选率约60.7%。 2025年财报季结束，多家疫苗企业深陷巨亏困境。4月27日，智飞生物的2025年年报，震惊了整个A股市场。这家曾经的“疫苗之王”，交出了上市16年来最惨烈的一份成绩单：全年归母净亏损147.23亿元，同比下滑846.42%，这不仅是公司自己的首次年度亏损，更是A股医药板块有史以来最大的年度亏损。万泰生物、金迪克等的年报也都不尽人意。 更多资讯，整理如下： 重磅政策一览 1、第四批中成药集采结果公布 重磅！第四批中成药集采拟中选结果出炉！7月底落地执行！ 4月30日，第四批全国中成药联盟采购在武汉正式开标并产生拟中选结果。本次集采规模空前，共纳入28个采购组、89种药品，吸引了全国4万余家医药机构参与报量。最终共有243家企业的310个产品成功中选。 企业、产品拟中选率分别为70.6%、66.2%。其中独家品种拟中选的有7个，分别是江苏康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液、成都百裕制药的银杏内酯注射液、悦康药业的银杏叶提取物注射液，以及贵州神奇药业的银盏心脉滴丸、贵州百灵企业的银丹心脑通胶囊、深圳市星银医药的迈之灵片、湖北舒尔迈康药业的活血止痛膏。 拟中选企业数最多的品种是强力枇杷、感冒清热，两个品种都有45家企业拟中选。强力枇杷由扬子江药业、江西汇仁、浙江国光、湖北午时等45家企业同时拟中选；感冒清热由北京同仁堂、山东鲁南制药、广誉远、神威、浙江维康等45家企业拟中选。 2、“818号令”正式实施 5月1日，被称为“中国细胞行业史上最严监管”的“818号令”，开始正式实施。 多年来，细胞治疗领域的地下灰产一直存在，干细胞治疗常年被当成“抗衰针”。818号令一出，大量小型细胞公司开始“跑路式转让”；也有癌症患者曾参与医院违规的临床研究、获得更低价的救命药物，他们想赶在5月1日前治疗，以后这条路走不通了。 据悉，除细胞治疗以外，基因治疗、组织器官治疗、菌群移植等微生物治疗以及脑机接口等十余个疗法，都属于818号令所说的生物医学新技术。按照国务院第818号令，该政策严禁细胞治疗等临床研究向受试者收费；如有违反，最高有20倍罚款等惩罚。 医药卫生事件 1、康方PD-1双抗中期分析未达研究终点 5月1日，Summit Therapeutics正式公布核心品种依沃西单抗全球关键3期研究Harmoni-3的中期分析结果，这款由康方生物研发的PD-1×VEGF双特异性抗体，其鳞状非小细胞肺癌队列的无进展生存期未达到预设统计学显著性，消息直接引发资本市场剧烈震荡，Summit股价早盘暴跌超25%，盘中最低触及15.14美元，较前一交易日收盘价21.46美元跌幅近30%，市值单日蒸发数十亿美元。 HARMONi-3是一项全球多中心、随机双盲、头对头的III期注册性研究，旨在评估依沃西单抗联合化疗与默沙东K药联合化疗在转移性NSCLC一线治疗中的疗效与安全性。 就在Harmoni‑3中期结果披露前后，美国国会推动的一项拨款法案修正案：FDA将在IND阶段禁止接受、审查，甚至“考虑”来自中国临床机构的数据。目前，康方生物主导依沃西单抗HARMONi-2和HARMONi-6这两项研究皆是在中国NSCLC人群中完成的III期研究，并都在预设的PFS主要终点分析中达成阳性结果。 2、多家疫苗企业巨亏 4月27日，智飞生物的2025年年报，震惊了整个A股市场。这家曾经的“疫苗之王”，交出了上市16年来最惨烈的一份成绩单：全年归母净亏损147.23亿元，同比下滑846.42%，这不仅是公司自己的首次年度亏损，更是A股医药板块有史以来最大的年度亏损。智飞生物在年报中史无前例地向全体股东致歉。 智飞生物的147亿的亏损几乎全是一次性的资产减值。2025年，智飞生物合计计提资产减值准备141.28亿元，其中HPV疫苗存货跌价准备就高达127.66亿元。过去几年为公司创造数百亿营收的“印钞机”，一夜之间变成了吞噬利润的“碎钞机”。 同样，万泰生物2025年归属于上市公司股东的净利润亏损3.98亿元，主要受二价HPV疫苗存货减值影响，对存货跌价损失就计提了2.07亿元。百克生物与金迪克的明星疫苗产品则分别是带状疱疹疫苗、四价流感疫苗，去年对存货跌价损失及合同履约成本减值损失也计提了5012.37万元。金迪克还计提资产减值准备及部分存货报废处置合计约4199.96万元。 3、上药退出中美施贵宝，高瓴系接盘 4月28日，上海医药转让中美施贵宝30%股权尘埃落定，联合赛尔以10.23亿元底价接盘，上海联交所将全部股权转让款划转至上海医药指定账户。 资料显示，上海联合赛尔生物工程有限公司成立于1995年，是一家集基因工程疫苗、治疗用生物制品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。这家公司此前由离岸平台SUCB HK Holdings Limited全资控股，2026年1月股权下沉划转至境内主体，现由博瑞霖医药（苏州）有限公司100%直接持股，注册资本7.5亿元，穿透最终实际控制人为高瓴资本。 一周药械盘点 1、低价国产CAR-T申报上市 4月30日，CDE官网显示，华道生物万基奥仑赛注射液的上市申请正式获得受理，用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。相比目前定价在百万左右的CAR-T产品，此前华道生物曾明确表示，万基奥仑赛注射液上市后定价将在23-25万元之间。 2、又一EGFR抑制剂上市 4月30日，NMPA官网显示，鞍石生物旗下鞍石药业申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊获批上市，适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。国内获得批准的三代EGFR-TKI数量随之来到9款。 (来源：健识局 作者：苗苗 ） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看