2025年11月26日 星期三
早安!今日为您精选国内外大健康产业要闻共16条。国内聚焦1. 安徽等多地整治中成药虚高定价,最高价差超3000倍
全国范围内中成药价格专项治理进入深水区
11月25日,安徽发布《关于中成药医药价格核查线索通报处置的通知》,要求涉及企业于11月25日至28日自主降价。天津公布的886个药品清单显示,药都制药集团的逍遥丸每日费用2129.40元,同品种最低仅0.70元,价差高达3042倍。多地要求企业将药品价格调整至同品种最小每日费用的3倍以内,否则暂停挂网。此轮治理始于今年7月国家医保局发布的首批风险线索通报,覆盖全国8.8万余种中成药中疑似高价品种。
来源:21世纪经济报道2. 阿斯利康英飞凡®在华扩大适应症,覆盖III期非小细胞肺癌全人群
PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新增序贯放化疗患者群体
11月24日,阿斯利康宣布英飞凡®(度伐利尤单抗)获NMPA批准扩大适应症,新增用于接受序贯放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌患者。此前该药已于2019年在华获批用于同步放化疗患者。本次批准基于PACIFIC-5三期临床试验结果,无论同步或序贯放化疗均显示显著获益,将进一步提升III期NSCLC患者的治疗可及性。
🔗 来源:医药魔方3. 科望医药、明宇制药同日递表港股IPO,两家均无产品获批
临床阶段Biotech扎堆赴港上市
11月24日,港交所官网显示科望医药与明宇制药同日递表。两家企业分别成立于2017年和2018年,目前均处临床阶段,尚无产品商业化。明宇制药上轮投后估值39.36亿元,管线聚焦ADC及小分子靶向药。科望医药估值6亿美元,专注分子胶降解剂技术平台。今年以来港股成为生物医药企业重要融资渠道,但未盈利企业估值分化明显。
🔗 来源:每日经济新闻4. 联影医疗3款超声产品获批,正面挑战迈瑞医疗腹地
国产影像龙头补齐最后拼图,超声市场格局生变
11月12日,联影医疗宣布uSONIQUE系列3款彩超获NMPA批准上市,正式进军百亿超声市场。2023年迈瑞医疗首次超越进口品牌成为国内超声市场第一,2025年上半年超高端超声销售近4亿元。联影此举补全了从CT、MRI到超声的全链条影像产品矩阵。11月17日至21日,联影5天累计中标6.02亿元,覆盖磁共振、CT、直线加速器等多类高端设备。
🔗 来源:华尔街见闻5. 信达生物玛仕度肽9mg高剂量上市申请获CDE受理
国产减肥药向中重度肥胖人群进军
11月25日,信达生物公告称,玛仕度肽注射液高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请已获CDE受理。该产品是信达生物与礼来合作开发的GLP-1/GIP双靶点激动剂,有望为减重手术之外提供新选择。随着诺和诺德、礼来等跨国药企及国内企业竞相布局,减肥药市场竞争日趋激烈。
🔗 来源:每日经济新闻6. 康龙化成拟13.46亿现金收购,负债60亿仍强推扩张
CXO企业逆周期布局全产业链
11月25日消息,康龙化成在有息负债约60亿元背景下,仍强推13.46亿元现金收购计划,进一步完善CXO全产业链布局。2025年前三季度公司营收100.86亿元创新高,但归母净利润同比下降19.76%,呈现增收不增利态势。行业分析显示,CXO板块正迎来回暖,药明康德在手订单达598.8亿元(同比增41.2%),康龙化成新签订单增速13%。
🔗 来源:新浪财经7. AI赋能基层医疗,"未来家医"打造城市健康智能体
数字医疗技术突破助力分级诊疗
11月23日,在北京举行的"未来家医"发布会上,多方探讨AI与大数据如何重塑基层医疗。随着人工智能辅助诊疗技术推广应用,数字医学正全面提升医疗服务的精准性与可及性。创新提速的数字医学技术正助力家庭医生制度从"量的覆盖"走向"质的提升"。北京等地已明确加快推广人工智能辅助诊疗技术应用。
🔗 来源:健康界8. 央视曝光连锁药店套刷医保卡,大参林等龙头涉案
医保监管趋严,零售药店合规风险凸显
11月,央视财经曝光多个连锁药店"套刷"医保卡黑色产业链,大参林位列其中。2025年前三季度,一心堂、益丰药房等六大上市连锁药店关店1927家,行业进入深度调整期。半数连锁药店收入下滑,大参林、益丰药房营收增长大幅放缓。同时,老百姓大药房商誉占总资产比例高达38.97%,远超同行,屡遭投诉。行业分析认为,严监管叠加消费下行,药店面临盈利与合规双重压力。
🔗 来源:中金在线国际视野9. FDA批准大塚制药肾病新药Voyxact,针对IgA肾病
首款获批用于减少IgA肾病蛋白尿的单抗药物
11月25日,美国FDA批准大塚制药(Otsuka)的sibeprenlimab-szsi(商品名Voyxact),用于减少原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。IgAN是由免疫抗体在肾脏堆积引发的肾脏疾病。该药是FDA 2025年批准的第39款新药,为患者提供了全新治疗选择。
🔗 来源:FDA官网10. 礼来成首家市值破万亿美元药企,减肥药推动估值飙升
肥胖治疗市场爆发,跻身美股万亿俱乐部
11月21日,礼来市值突破1万亿美元,成为全球首家跻身万亿美元俱乐部的制药企业,也是美股第10家万亿市值公司。这一里程碑主要得益于其GLP-1减肥药业务的爆发式增长。相比之下,辉瑞、默克等传统药企市值均未超过4000亿美元。礼来这家拥有150年历史的药企,凭借肥胖治疗领域的突破性产品实现估值跃迁。
🔗 来源:Axios11. 诺和诺德司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病III期试验失败
GLP-1药物跨适应症探索受挫,股价大跌
11月24日,诺和诺德宣布其明星减肥药司美格鲁肽(semaglutide)治疗阿尔茨海默病的两项大型III期临床试验均未达主要终点。数据显示,与安慰剂相比,司美格鲁肽未能显著延缓患者病情进展。受此消息影响,诺和诺德股价大幅下跌。阿尔茨海默病药物研发失败率一直居高不下,此次失败再次印证该领域研发难度。
🔗 来源:每日经济新闻12. 基石药业舒格利单抗在欧盟获批III期肺癌新适应症
中国创新药出海欧洲市场再下一城
11月25日,基石药业宣布欧盟委员会批准舒格利单抗新适应症,单药用于治疗PD-L1表达≥1%、不可切除III期非小细胞肺癌成人患者。该产品成为欧洲第二款用于III期NSCLC的PD-(L)1抗体,实现了从III期到IV期NSCLC的全病程覆盖。这标志着中国创新药在欧洲高端市场的进一步突破。
🔗 来源:每日经济新闻13. 美国联邦委员会呼吁科研资助体系全面改革
生物技术委员会警告美国正失去创新优势
11月25日,美国联邦生物技术委员会发布报告,呼吁对政府科研资助和评估方式进行重大改革。委员会警告,在全球生物技术竞争加剧背景下,美国正逐渐失去创新优势。报告建议优化资助分配机制、改进科研成果评价标准,以维持美国在生物医药领域的全球领先地位。
🔗 来源:STAT News14. 纽约州投资5000万美元建立生物制造研究中心
美国加码生物制造基础设施建设
11月25日,纽约州州长宣布投资5000万美元,在纽约州立大学布法罗分校创建全新生物制造研究中心。该设施将配备先进成像技术,扩展神经学研究能力,涵盖疾病研究等领域。此举是美国各州加强生物制造基础设施建设的最新案例,旨在提升本土生物医药产业竞争力。
🔗 来源:SUNY15. 美国制药企业Q3疫苗销售大幅下滑,礼来逆势增长54%
新冠疫苗需求降温,肥胖药成新增长引擎
11月24日数据显示,2025年第三季度美国制药企业疫苗销售额出现明显下滑,尤其在美国市场。相比之下,礼来凭借减肥药业务实现54%的强劲增长。默克Keytruda季度销售额首次突破80亿美元,同比增长10%。疫苗业务萎缩与GLP-1减肥药崛起,正重塑大型药企的营收结构。
🔗 来源:Fierce Pharma16. FDA批准诺华基因疗法Itvisma,脊髓性肌萎缩症迎新疗法
鞘内注射新剂型提升基因治疗可及性
11月24日,FDA批准诺华基因疗法Itvisma(onasemnogene abeparvovec-acqt),采用鞘内注射途径治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。这是该疗法的新给药途径获批,将于2025年12月在美国上市。SMA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病,此前诺华的基因疗法已为患者带来革命性改变,新剂型将进一步提升治疗便利性。
🔗 来源:CGT Live
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