Ascle Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

中国苏州，2026年9月7日——基石药业 （股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业今日宣布， 本公司股份获纳入港股通标的名单，自2026年9月7日起生效。 杨建新博士 基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事 本次成功获纳入港股通标的名单，充分彰显了资本市场对公司创新实力与长期发展潜力的高度认可。本次纳入有望进一步丰富公司投资者结构，提升公司股票在二级市场的流动性。展望未来，基石药业将持续推动核心资产的全球开发，凭借高效的管线推进与商业化布局，夯实核心竞争力，为广大投资者创造长期、可持续的价值回报。 基石药业始终聚焦全球尚未被满足的临床需求，坚持差异化创新布局。公司核心资产PD‑1/VEGF/CTLA‑4三特异性抗体CS2009的全球I/II期临床试验正高效推进，预计将于2026年底前启动首批全球III期注册临床试验。公司自研EGFR/HER3双特异性ADC CS5007的全球I期临床试验也已启动，将在中国与澳大利亚同步开展。此外，多个新一代ADC项目，以及免疫与炎症领域的双抗项目，即将进入IND （新药临床试验申请）申报阶段。 关于基石药业 基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批21项新药上市申请（NDA）以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了抗体偶联药物（ADC）、单抗及多抗、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的13款创新候选药物。同时，基石药业拥有一支资深管理团队，“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。 投资者关系: ir@cstonepharma.com 媒体关系:pr@cstonepharma.com 关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权 ●分享庞大新药生态圈资源库； ●同写意活动优享折扣； ●会员专属坐席及专家交流机会； ●同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ●秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 （上下更多） 华为技术有限公司丨| | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨丨| 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | | | | 科济药业丨丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨丨澳宗生物丨 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | | 丨斯丹姆 | | 百力司康 | | 派真生物 | | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | | 玮驰仪器 | | 易慕峰 | | | 领诺医药 | | | 阿思科力 | | | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | | | | | | | | | | 和元生物 | ||| | | | | | 依生生物 | 腾迈医药 | | 恒驭生物 | | 序祯达生物 | | | | | | 恺佧生物 | | 正帆科技 | 大橡科技 | | 因美纳 | | 近岸蛋白 | | 利穗科技 | | | | 圣诺制药 | | | | 复星医药 | | 捷思英达丨丨丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨丨丨丨丨丨丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨丨艾米能斯丨丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨丨丨预立创投丨东立创新丨丨丨星奕昂生物丨丨丨| 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨丨丨丨丨丨丨偶领生物丨凯斯艾生物丨丨丨丨和其瑞丨丨科兴制药丨玉森新药丨丨丨奥来恩丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨Sirnaomics,Inc.丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨科贝源丨丨以岭药业丨丨DRG丨丨丨丨丨华素制药丨丨上海医药丨高博医疗集团丨丨丨丨丨丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨丨奥来恩丨丨丨广东中润丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨开心生活科技丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨卫信康丨丨丨阳光诺和丨丨丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨丨丨丨丨泰格医药丨丨丨丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨丨丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨丨丨丨丨勤浩医药丨奥萨医药丨丨生特瑞丨东富龙丨丨优辰实验室丨丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本返回搜狐，查看更多

过去几年，核药赛道迅速升温，研发却越来越集中。 PSMA和SSTR已经跑出上市产品，FAP吸引了大量企业跟进。沿着成熟靶点开发，风险更低，也更容易获得市场理解。但如果核药长期围绕少数靶点打转，很快会遇到增长边界。 下一个值得开发的靶点从哪里来？问题由此落到载体上。抗体型RDC提供了一条路径，几条有代表性的管线，正好串起了这条路线的过去与现在。 TONACEA 01 靶点也会挑载体 核药需要一个“向导”。这个向导可以是小分子、多肽，也可以是抗体。 目前跑得最快的产品，大多选择小分子或多肽。它们体积小，进入组织快，从血液和正常组织中清除也快，能够较早拉开肿瘤与正常组织之间的差距。这套逻辑帮助PSMA、SSTR等靶点走向临床，也留下了一片尚未充分开发的区域。 代价是，完整抗体通常在血液中停留更久，进入实体瘤深部更慢，骨髓和正常器官的辐射暴露也更难控制。因此，一个细胞表面抗原是否适合开发为抗体RDC，不只要看肿瘤与正常组织之间的表达差异，还要考察抗原脱落、病灶覆盖、肿瘤可及性与滞留、正常器官清除及剂量学表现，并使抗体的生物学半衰期与核素的物理半衰期相匹配。 与ADC通常依赖内吞和载荷释放不同，RDC可以通过射线作用于靶细胞及其周围细胞，内吞并非所有项目的必要条件。这使更多细胞表面抗原有机会进入核药研发，也把靶点、载体、核素与剂量之间的匹配推到了研发前台。 TONACEA 02 从血液瘤上市，到实体瘤再出发 抗体核药已有上市历史。2002年和2003年，靶向CD20的Zevalin和Bexxar先后在美国获批，用于B细胞非霍奇金淋巴瘤。两款产品证明了抗体可以把治疗性核素送到肿瘤，并在部分淋巴瘤患者中产生明确疗效。 复杂的转诊和给药流程、供应与剂量管理、报销问题以及非放射性治疗的竞争，使两款产品始终没有获得广泛应用；Bexxar后来因销量下降停止生产。进入实体瘤后，抗体长循环、组织穿透和正常器官暴露的问题更突出，路线由此沉寂了很长时间。 新一轮项目大多围绕这些旧问题重新做工程优化。 靶向PSMA的177Lu抗体RDC TLX591-Tx正在全球Ⅲ期ProstACT Global研究中接受评估，2026年7月，Telix披露FDA已同意其基于Part 1安全性数据推进美国Part 2。该产品由澳大利亚Telix推进全球开发，远大医药拥有TLX591在大中华区的开发、生产及商业化权益，其加入国际多中心Ⅲ期研究的申请已在中国获得默示许可。PSMA已有成熟的小分子核药，同一靶点由不同载体开发，也提供了一个少见的观察窗口：小分子追求快速进入和清除，抗体则尝试以更长的肿瘤滞留形成差异化的药代动力学和器官剂量分布。早期研究显示出较长的肿瘤滞留和总体可管理的安全性信号，但仍要等待Ⅲ期进一步验证。 阿斯利康的STEAP2项目AZD2284采用成像先导设计：先通过成像探针AZD2287观察人体生物分布和器官剂量，并设置有无未偶联抗体AZD2275预给药的队列，考察预给药能否改善AZD2287的体内分布，再据此指导225Ac-AZD2284的剂量递增。 TONACEA 03 国内企业已经走出不同路径 国内企业也已从不同方向进入抗体RDC。远大医药以国际合作和大中华区开发为主，TLX591已经进入后期临床；百利天恒依托自研HIRE-ARC平台推进BL-ARC001和BL-ARC002，两款产品均已进入国内临床阶段。两家公司的资产来源、开发阶段和技术重点各有不同。 在RDC领域，纳安生物聚焦抗体型载体，现有公开管线包括TF单靶点RDC RT01和HER2×TF双靶点RDC RB02，公司还在沿双抗方向拓展后续RDC和ADC项目。 纳安将抗体载体工程化作为RDC开发的重要环节，并借助分子影像观察候选药物在肿瘤和正常器官中的分布，再据此调整抗体结构。此前公开材料显示，初代RB02曾出现较高的肝肾摄取；经过工程改造，非靶器官聚集下降，肿瘤摄取和富集得到改善。 TONACEA 04 下一轮竞争，要看工程能否换来治疗窗 抗体RDC经历过上市，也经历过低潮。新一代抗体工程、分子影像和剂量设计，为处理上一代产品留下的问题提供了更多工具，也推动这条路线从血液瘤再次走向实体瘤。 下一批机会未必来自从未被开发过的新抗原，更可能来自对既有靶点的重新评估。HER2、B7-H3、STEAP2、TF等细胞表面抗原已经得到抗体药物或ADC的不同程度验证。现在需要回答的是：当细胞毒载荷被放射性核素取代，工程设计能否将靶点表达转化为可重复的治疗窗。 随着更多人体数据出现，这些细胞表面抗原有望成为PSMA、SSTR之外的新一批核药靶点。对核药而言，靶点的“新”不一定是第一次被发现，也可能是第一次被合适的载体转化为药物。抗体RDC要证明的，正是这一点。 参考资料： 5、Hao H, Zhao Y, Gao J, et al. A novel bispecific RDC+ADC theranostic approach to overcome trastuzumab deruxtecan resistance and tumor heterogeneity. Journal of Clinical Oncology. 2026;44(16_suppl):e15150. https://doi.org/10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.e15150 6、https://radiopharmtheranostics.com/our-pipeline/；https://radiopharmtheranostics.com/wp-content/uploads/2025/11/RAD-Presentation-November-2025.pdf 8、https://ir.telixpharma.com/news-releases/news-release-details/tlx591-tx-prostact-select-study-published-cancers-journal 9、远大医药、百利天恒相关上市公司公告、定期报告及临床试验登记资料，查阅截至2026年8月 关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权 ●分享庞大新药生态圈资源库； ●同写意活动优享折扣； ●会员专属坐席及专家交流机会； ●同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ●秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 （上下更多） 华为技术有限公司丨| | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨丨| 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | | | | 科济药业丨丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨丨澳宗生物丨 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | | 丨斯丹姆 | | 百力司康 | | 派真生物 | | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | | 玮驰仪器 | | 易慕峰 | | | 领诺医药 | | | 阿思科力 | | | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | | | | | | | | | | 和元生物 | ||| | | | | | 依生生物 | 腾迈医药 | | 恒驭生物 | | 序祯达生物 | | | | | | 恺佧生物 | | 正帆科技 | 大橡科技 | | 因美纳 | | 近岸蛋白 | | 利穗科技 | | | | 圣诺制药 | | | | 复星医药 | | 捷思英达丨丨丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨丨丨丨丨丨丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨丨艾米能斯丨丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨丨丨预立创投丨东立创新丨丨丨星奕昂生物丨丨丨| 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨丨丨丨丨丨丨偶领生物丨凯斯艾生物丨丨丨丨和其瑞丨丨科兴制药丨玉森新药丨丨丨奥来恩丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨Sirnaomics,Inc.丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨科贝源丨丨以岭药业丨丨DRG丨丨丨丨丨华素制药丨丨上海医药丨高博医疗集团丨丨丨丨丨丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨丨奥来恩丨丨丨广东中润丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨开心生活科技丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨卫信康丨丨丨阳光诺和丨丨丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨丨丨丨丨泰格医药丨丨丨丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨丨丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨丨丨丨丨勤浩医药丨奥萨医药丨丨生特瑞丨东富龙丨丨优辰实验室丨丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本返回搜狐，查看更多

TONACEA 01 CS2009疗效与安全性实现关键临床验证 截至2026年8月更新数据显示，CS2009在延续优异安全性的基础上，多个关键队列的疗效较2026年5月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会数据进一步增强。随着入组样本量扩大、随访时间延长，药物的客观缓解率（ORR）与缓解持续时间（DOR）均实现提升： ▌一线非小细胞肺癌（NSCLC）单药疗效数据表现亮眼 在30 mg/kg剂量组中，单药治疗PD-L1 TPS ≥50%亚组患者的ORR高达100%，疾病控制率（DCR）为100%，PD-L1 TPS ≥1%患者的ORR为70.8%，DCR为91.7%。 ▌IO经治NSCLC及IO无应答“冷肿瘤”单药疗效数据验证CTLA-4活性与疗效 在二线IO联合化疗经治的NSCLC患者（30 mg/kg剂量组）中，ORR为38.5%，DCR为84.6%； 在多线经治的转移性结直肠癌（mCRC）患者（30 mg/kg剂量组）中，ORR为20%，DCR达93.3%； 在多线经治的软组织肉瘤（STS）及非透明肾细胞癌（nccRCC）患者中，ORR分别达38.5%和42.9%。 基石药业将于2026年10月召开的欧洲肿瘤内科（ESMO）大会上，以两项快速口头报告形式公布CS2009在晚期NSCLC及mCRC患者中更多更成熟的I/II期临床试验数据，并预计将于第四季度与包括美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在内的全球监管机构沟通III期全球注册临床方案。 TONACEA 02 拉替尼销量增长强劲 普拉替尼自2026年1月1日纳入国家医保目录生效后，截至2026年7月的7个月内，其终端销量较去年同比增长近500%。 TONACEA 03 现金储备稳健 截至2026年6月30日，现金及现金等价物及定期存款合计为15.602亿元。 中国苏州，2026年8月27日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，公布2026年中期业绩公告及近期业务亮点。 杨建新博士 基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事 2026年上半年，基石药业迈入由创新积累向全球价值落地转化的关键阶段。 核心管线CS2009全球临床开发快速推进，迄今已积累超过300例患者的临床数据，并实现三方面的关键临床验证：一是展现出良好的安全性；二是通过药效动力学生物标志物、冷肿瘤及免疫经治肺癌等多维度数据，验证了CTLA-4靶点的活性与疗效；三是在多个瘤种中展现出广谱且具有竞争力的抗肿瘤疗效。近期更新的随访数据显示，CS2009的抗肿瘤活性在更长随访后持续加深加强，尤其在NSCLC及mCRC等关键患者人群中，表现出了具有竞争力的疗效和优异的安全性。上述数据为即将启动的III期全球注册临床研究提供了有力支撑。我们计划于今年10月召开的ESMO大会上，以口头报告形式进一步分享CS2009更多更成熟的临床数据。 除CS2009外，管线2.0中的其他候选分子也正密集进入临床阶段。基于自有ADC平台研发的CS5007已在中国和澳大利亚启动全球I期临床试验。另有覆盖新一代ADC及免疫与炎症等领域的10余个早期临床项目也在顺利推进中。更多差异化创新资产相继进入临床，将成为公司持续增长与全球化发展的重要驱动力。 商业化方面，舒格利单抗、普拉替尼和阿伐替尼三款核心产品在国内外市场持续取得突破，为公司营收贡献增长动能。其中，普拉替尼自今年初首次纳入国家医保目录生效后，前7个月终端销量较去年同期增长近五倍，成为上半年营收增长的核心引擎。 展望未来，基石药业将全力推进管线2.0的临床价值转化，并积极寻求全球合作伙伴共同加速其开发进程。与此同时，公司也将通过外部合作与资源协同持续挖掘现有产品的商业化潜力，形成研发与商业化相互赋能、创新与经营良性循环的可持续发展模式。 业务摘要 截至2026年6月30日止6个月及直至本业绩公告日期，基石药业在创新管线2.0及商业化产品方面均取得重大进展，并持续迈向全面一体化、具备全球竞争力的领先生物医药企业。 01 临床阶段核心资产 CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体） ▌全球临床开发加速，预计年底前启动全球III期注册临床试验 正在进行的全球I/II期临床试验已在中国及澳大利亚入组超过300例患者，并于2026年2月获得美国新药临床试验（IND）许可。 基石药业计划于2026年底前启动CS2009首批全球III期多中心注册临床试验（MRCT）。具体包括：联合化疗用于NSCLC一线治疗（对比帕博利珠单抗联合化疗），以及联合化疗用于mCRC一线治疗（对比贝伐珠单抗联合化疗），并计划于2027年及以后开展其他注册临床试验。 ▌验证其作为下一代肿瘤免疫骨架产品的潜力 在2026年ASCO年会上，基石药业公布了CS2009正在开展的全球多中心I/II期临床试验数据。本次更新的截至2026年8月的CS2009全球I/II期单药疗效数据，相较于ASCO 2026公布的数据结果，样本量更大随访时间更长，进一步证实该药物在多个瘤种中具备强劲且持续加深的抗肿瘤活性。基于超300例受试者数据，CS2009已实现三项关键临床验证： 安全性验证 全部剂量组均未观察到剂量限制性毒性（DLT），尚未达到最大耐受剂量（MTD）。ASCO 2026公布的数据中，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）、免疫相关不良事件（irAE）发生率分别为24.6%、12.7%。值得关注的是，≥3级VEGF相关治疗相关不良事件发生率仅为5.1%，未出现CTLA‑4/PD‑(L)1联合疗法常见的过度毒性。截至2026年8月，CS2009的安全性特征与ASCO 2026披露结果保持一致，未发现新增安全信号。 CTLA‑4靶点活性与疗效得到验证 观察到CD4⁺T细胞ICOS表达呈剂量依赖性上调，可作为CTLA‑4阻断的药效学生物标志物。在对PD‑(L)1单抗不敏感的“冷肿瘤”中同样展现出抗肿瘤活性： 后线mCRC(30  mg/kg) 单药治疗：ORR 20.0%（3/15），DCR 93.3%（14/15）。 后线STS单药治疗：ORR 38.5%（5/13），DCR 69.2%（9/13）；后线nccRCC单药治疗：ORR 42.9%（3/7），DCR 100.0%（7/7）。 既往接受过免疫治疗的后线NSCLC单药治疗展现可观的抗肿瘤活性：ORR 23.8%（5/21），DCR 61.9%（13/21）；其中既往接受免疫治疗联合含铂化疗的患者（n=13），ORR 38.5%（5/13），DCR 84.6%（11/13）。 广谱抗肿瘤疗效强化 单药及联合化疗用于一线、后线NSCLC 一线NSCLC单药（PD‑L1肿瘤比例评分[TPS] ≥1%，入组已完成）：ORR 61.7%（29/47），DCR 93.6%（44/47）；其中30 mg/kg剂量组ORR 70.8%（17/24），DCR 91.7%（22/24）。PD‑L1 TPS≥50%亚组 （n=24）ORR 83.3%（20/24），DCR 95.8%（23/24) （ASCO 2026数据截止时ORR为81.3% [13/16]）；其中30  mg/kg剂量组ORR 100.0%（11/11），DCR 100.0%（11/11）。经6个月中位随访后，中位无进展生存期（PFS）与DOR尚未达到。 ≥二线NSCLC单药（30 mg/kg）：ORR 28.0%(7/25)，DCR 60.0%(15/25)，6个月DOR率83.3%(ASCO 2026数据截止时ORR为24.0%，6个月DOR率80.0%)。全部评估剂量组(n=54) ORR 16.7%(9/54)，DCR 68.5% (37/54)，6个月DOR率87.5%(ASCO 2026数据截止时为85.7%)。 后线NSCLC(二/三线联合化疗，n=6)：ORR 66.7%(4/6)，DCR 100.0% (6/6)。数据截至ASCO 2026，将于ESMO 2026更新。 一线肺鳞癌联合化疗(PD‑L1低表达/阴性，TPS ≤5%，n=8)：ORR 75.0% (6/8)，DCR 100.0% (8/8)；PD‑L1阴性亚组ORR达100.0%(4/4)。数据截至ASCO 2026，将于ESMO 2026更新。 联合化疗用于一线错配修复功能完整/微卫星稳定 (pMMR/MSS) mCRC，疗效优异 一线mCRC(联合XELOX方案，n=6)：ORR 66.7%(4/6)，DCR 100.0% (6/6)。数据截至ASCO 2026，将于ESMO 2026更新。 除软组织肉瘤、非透明细胞肾细胞癌外，CS2009在转移性去势抵抗性前列腺癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌、胃癌、食管癌中的单药疗效亦令人期待。 ▌CS2009将在ESMO 2026迎来两项快速口头报告 CS2009的临床研究结果已被2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会接收为两项快速口头报告，将公布CS2009用于晚期NSCLC及mCRC患者的I/II期临床数据。 02 其他临床阶段资产 CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC） ▌全球I期临床试验已在中、澳启动 CS5007的I期首次人体研究已于2026年6月启动。该试验包括剂量递增和剂量扩展队列，旨在评估CS5007单药治疗晚期实体瘤患者的疗效，并将同步在澳大利亚和中国开展。基石药业已在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了CS5007的临床前数据，进一步佐证其广谱抗肿瘤潜力。 03 商业化产品 择捷美®（舒格利单抗，抗PD-L1抗体） ▌全球监管及学界认可 继舒格利单抗在欧盟及英国首次获批用于IV期NSCLC后，舒格利单抗于2025年11月在欧盟，及2026年2月在英国获批，用于不可切除的III期NSCLC（含铂放化疗「CRT」后未出现疾病进展）成人患者的单药治疗。与此同时，舒格利单抗的上市许可申请也已在全球近30个国家获批或进入审评中。 2026年3月，择捷美®（舒格利单抗）被纳入ESMO《早期及局部晚期NSCLC动态临床指南》。舒格利单抗获[I, A]级推荐，用于III期NSCLC患者在同步或序贯放化疗后的巩固治疗。 ▌第五项国际商业化战略合作达成 2026年6月，基石药业与Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd（Arrotex）签订独家商业化协议。Arrotex是澳大利亚规模最大的私有制药公司，在澳大利亚及新西兰拥有成熟的肿瘤学商业化能力和分销网络。这一里程碑将舒格利单抗的全球商业化网络拓展至五项战略合作伙伴关系，覆盖欧洲、中东与非洲、拉丁美洲及大洋洲等逾60个国家和地区。 普拉替尼胶囊（RET抑制剂） ▌纳入国家医保目录生效促进商业化加速增长 继普拉替尼胶囊（100 mg）于2025年底纳入中国国家医保目录（自2026年1月1日起生效）后，患者可及性显著提升。截至2026年7月的7个月内，普拉替尼终端销量较去年同比增长近500%。 ▌地产化生产获批推动商业规模扩展 继中国国家药品监督管理局（NMPA）批准普拉替尼胶囊（100 mg）地产化申请后，首批国产普拉替尼胶囊已于2026年在中国上市。 04 临床前/IND申报阶段项目 均衡差异化的早期管线覆盖肿瘤、免疫与炎症 基石药业的管线2.0涵盖多特异性抗体、ADC及其他新一代治疗模态的创新候选药物，在肿瘤、免疫与炎症及其他关键治疗领域具备成为潜在同类首创（FIC）或同类最优（BIC）的机会。 本公司自有的ADC平台整合了优化的连接子技术，旨在实现肿瘤选择性载荷释放，并支持多个管线2.0 ADC候选药物，包括CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）、CS5006（ITGB4 ADC）、CS5008（DLL3/SSTR2双特异性ADC）等。本公司亦在探索新一代ADC技术，包括双载荷ADC（如CS5009，一款B7H3/PD-L1双特异性双载荷ADC；及CS5010，一款靶向HER2的双载荷ADC）及新型载荷ADC（如CS5012，一款靶向HER2的新型载荷ADC）。2026年4月，基石药业在AACR 2026上公布了CS5007、CS5006及CS5008的临床前数据，彰显其新一代ADC管线的广度与差异化优势。 在肿瘤领域之外，基石药业凭借其自有多特异性抗体平台，已将管线2.0拓展至免疫与炎症领域。本公司已开发出靶向2型炎症性疾病的CS2015（OX40L/TSLP双特异性抗体）、靶向B细胞介导自身免疫性疾病的CS2013（BAFF/APRIL双特异性抗体）、CS2016（TL1A/α4β7双特异性抗体）及CS1016（PD-1激动剂抗体）。 未来及愿景 我们的使命是通过卓越的科学和技术创新，提供革命性的疗法，让全世界都能获得高质量的治疗，造福患者及其家属。 我们重申我们的承诺，即通过优化内部开发能力和持续的研发投入，来推进我们的差异化管线，同时开拓战略合作伙伴关系以发挥我们上市产品的全球价值。2026年下半年的关键催化剂包括： 01 临床里程碑 通过推进与全球监管机构包括美国FDA和中国CDE就III期注册试验设计进行沟通，以加速CS2009的全球开发，计划于2026年底前启动首批全球III期MRCT，同时继续寻求建立全球合作伙伴关系。 推进CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）、CS5006（ITGB4 ADC）、CS5008（SSTR2/DLL3 ADC）及其他早期候选药物的临床开发。 02 创新与技术 进一步加强自有技术平台，包括多特异性抗体新下一代ADC技术，以支持临床前管线的持续扩展。 在国际顶级学术会议上公布关键临床数据（包括CS2009的更新数据），其中包括于ESMO 2026上发布两项有关CS2009 I/II期临床试验数据的快速口头报告。 财务摘要 国际财务报告准则计量： 收入截至2026年6月30日止6个月为人民币2.051亿元。收入包括药品销售（阿伐替尼、普拉替尼及舒格利单抗）人民币1.832亿元、授权费收入人民币690万元及舒格利单抗特许权使用费收入人民币1500万元。收入的大幅增长主要由药品（尤其是普拉替尼）的销售额显著增加所带动，主要由于该药品自2026年1月起成功纳入国家医保药品目录，从而带动销量显著上升。 收入成本截至2026年6月30日止6个月为人民币1.109亿元。 研发开支截至2026年6月30日止6个月为人民币2.055亿元，主要由于临床试验成本增加所致。 行政开支截至2026年6月30日止6个月为人民币5130万元。 销售及市场推广开支截至2026年6月30日止6个月为人民币7310万元。 期内亏损截至2026年6月30日止6个月为人民币2.523亿元。 现金及现金等价物及定期存款截至2026年6月30日为人民币15.602亿元。 非国际财务报告准则计量： 扣除以股份为基础的付款开支后，研发开支截至2026年6月30日止6个月为人民币1.934亿元，主要由于临床试验成本增加所致。 扣除以股份为基础的付款开支后，行政以及销售及市场推广开支截至2026年6月30日止6个月为人民币1.152亿元。 扣除以股份为基础的付款开支后，期内亏损截至2026年6月30日止6个月为人民币2.309亿元。 2026年中期业绩交流会 公司将于2026年8月28日（周五）上午9:00（北京时间）举办2026年中期业绩交流会。本次会议为申请参会模式，请各位投资者提前通过以下链接报名：https://s.comein.cn/nv9vt1dz。 关于基石药业 基石药业（香港联交所代码：2616）成立于2015年底，是一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批21项新药上市申请（NDA）以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了抗体偶联药物（ADC）、单抗/多抗、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的13款创新候选药物。同时，基石药业拥有一支资深管理团队，“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。 投资者关系：ir@cstonepharma.com 媒体关系：pr@cstonepharma.com 关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权 ●分享庞大新药生态圈资源库； ●同写意活动优享折扣； ●会员专属坐席及专家交流机会； ●同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ●秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 （上下更多） 华为技术有限公司丨| | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨丨| 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | | | | 科济药业丨丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨丨澳宗生物丨 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | | 丨斯丹姆 | | 百力司康 | | 派真生物 | | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | | 玮驰仪器 | | 易慕峰 | | | 领诺医药 | | | 阿思科力 | | | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | | | | | | | | | | 和元生物 | ||| | | | | | 依生生物 | 腾迈医药 | | 恒驭生物 | | 序祯达生物 | | | | | | 恺佧生物 | | 正帆科技 | 大橡科技 | | 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