Kite

Turnstone Biologics通过IPO所募集的资金堪堪维持了公司一年时间。 去年在IPO企业数量骤缩，拥有临床中期/晚期的管线的企业更有可能被投资者青睐的情况下，Turnstone Biologics仍然硬着头皮进行了IPO。 因为不IPO，公司已经难以经营下去了，根据去年公司招股书中的相关描述，公司的现金及其等价物已难以支撑公司未来12个月的运营。 2023年7月，Turnstone成功在纳斯达克IPO上市，筹集了8000万美元。这笔IPO融资加上公司已有资金，Turnstone认为足以支撑公司运营到2025年第二季度。 但是现金仍然不够，截至今年6月底，公司现金及其等价物只有1740万美元。 这次，公司采取了战略重组措施来大幅节省开支，这次重组将造成60%的员工被解雇，公司的领导团队也将进行大变动。计划通过此次重组，将公司的现金流将延长至2026年第二季度。 近日，Turnstone公司宣布进行战略重组，计划将公司的现金流将延长至2026年第二季度。作为重组的行动。将60%的员工被解雇，领导团队也将进行大变动，三位高管已经辞职。 Turnstone预计裁员将在今年第四季度末完成。 溶瘤病毒转向TIL Turnstone成立于2015年。成立以来共完成超4轮融资，累计融资总金额超2.2亿美元，最近的一次融资事件为2021年7月的D轮融资，融资金额8000万美元。 成立之初，Turnstone主要专注于溶瘤病毒疗法的开发，公司先后与艾伯维和武田达成有关溶瘤病毒项目的合作伙伴关系。 鉴于近几年溶瘤病毒一直处于不愠不火的状态，不少企业都撤离这个赛道。武田在去年第一季度业绩披露之际就宣布终止了与Turnstone的合作，将RIVAL-01的全球权益退还给Turnstone。 RIVAL-01是基于该平台开发的最主要的溶瘤病毒候选产品，2019年，武田以1.2亿美元预付款+9亿美元的里程碑付款引进了该款产品的全球独家权益。 除此之外，公司与艾伯维的合作关系也已破裂。在2017年，艾伯维与Turnstone达成合作协议，艾伯维获得了Turnstone三款下一代溶瘤病毒免疫疗法的独家开发权。而在Turnstone官网上，合作伙伴一栏里已经没有艾伯维的身影。 随着与两家大药企合作的终止，Turnstone也将业务重点转向了TIL领域。TIL管线均为公司2021年1月收购Myst Therapeutics而来，后者由Kite 前产品总监Timothy Langer创立。 Myst的TIL技术旨在通过识别、选择和扩增最有效的TIL亚组来提高和扩展TIL的临床效果，将TIL的临床益处扩展到更大范围的肿瘤中。 TIDAL-01是目前进展最领先的TIL管线，已启动两项临床I期试验。 今年8月，公司报告了TIDAL-01治疗转移性结直肠癌的I期试验STARLING初步数据。结果显示，4例可评估患者中，总缓解率（ORR）为25%，疾病控制率（DCR）为50%，其中一位患者表现出持久的完全缓解（CR）。50%的患者表现出持续的临床获益，CR患者的无进展生存期超过一年。 参考出处： https://www.biospace.com/job-trends/turnstone-biologics-to-lay-off-60-of-workforce-overhaul-c-suite https://ir.turnstonebio.com/news-releases/news-release-details/turnstone-biologics-corp-reports-second-quarter-2024-financial 本周好文推荐 如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处 · · · · · · · ·

2024年9月13日，复星医药宣布，其控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。转让完成后，复星医药将全资持股，复星凯特也将迎来更名，新公司名拟定为复星凯瑞。 签订《股权转让协议》的同日，复星凯特与Kite就原许可协议进行重新修订。根据修订后内容，复星凯特获得Kite许可区域（中国内地、香港和澳门）及领域（癌症治疗领域）内独家开发、生产及商业化奕凯达及Brexu-Cel（复星凯特在研项目FKC889）的权利。 Kite将获得药物销售额的7%~13%的分层特许权使用费。另对于复星凯特的管线资产，Kite有权获得2%~4%的销售特许权使用费。 此外，复星医药除股权受让的2700万美金外，还将另增资1000万美元，强化复兴凯特在生物医药领域的布局。据悉，包括阿基仑赛注射液在内的四款CAR-T疗法均在即将开展的2024年国家医保谈判中递交了申请信息。 Kite、复兴医药、吉利德 2017年是CAR-T疗法元年。当年7月，诺华的CAR-T疗法产品tisagenlecleucel在ODAC会议上获10名专家咨询委员会成员的一致推荐。一个月后，即2017年8月30日，该产品被FDA正式批准上市，用于治疗 25 岁以下难治性/二次/更晚复发的 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病患者，商品名Kymriah。据悉，这是FDA批准的首款CAR-T疗法。 Kite是CAR-T研发领域的领军企业之一。2016年年末，Kite就宣布其研发的CAR-T疗法阿基仑赛注射液（axicabtagene ciloleucel，KTE-C19）的BLA申请被FDA受理，PDUFA日期2017年11月29日，有望成为FDA批准的第一个治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产疗法。 2017年初，复星医药通过其全资子公司与Kite成立中外合营企业——复兴凯特。其中，复星医药现金出资2000万美元，Kite以产品及专有技术独家使用权作价2000万美元，双方各占合营企业50%股权。根据当时协议条款，复星医药将另向合营企业支付4000万美元用于支付相关专利和技术费用，合营企业将根据研发进展及市场情况向Kite支付3500万美元的里程碑及就阿基仑赛注射液产品支付销售提成。也就是说，在当时的这笔合作中，复星医药承诺金额最高达9500美元。 吉利德与Kite的收购交易也是在2017年。2017年8月28日，吉利德/Kite共同宣布，吉利德将以每股118美元的现金价格（总值约119亿美元）收购Kite。收购行为与吉利德当时所面临的困境有关，当时其丙肝产品销售额萎缩，艾滋病业务遭遇挑战，管线产品储备不足。但根据当时吉利德H1财报，其账面资金充足，有大约360亿美元现金。因此，收购其实是吉利德解决当时困境最直接的方法。 中外陆续上市 在吉利德宣布收购Kite的消息后2个月，即2017年10月18日，FDA批准阿基仑赛注射液上市，商品名Yescarta。 目前，吉利德的细胞疗法板块共两款上市CAR-T产品，分别为Yescarta和Tecartus，均来自Kite。其中，Tecartus与2020年首次被FDA批准上市。根据吉利德2024H1财报信息，两款CAR-T产品在过去的半年时间里共营收10.01亿美元，其中Yescarta贡献大部分，约7.94亿美元。 Yescarta是目前全球范围内所有上市CAR-T疗法中年营收唯一突破10亿美元的产品。 自复兴医药通过合资共建公司将这款产品引入中国后，该产品已于2021年6月22日被NMPA批准上市，商品名奕凯达，是中国首个获批上市的CAR-T疗法，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。2023年6月26日，阿基仑赛注射液再被NMPA批准用于二线复发成人大B细胞淋巴瘤的治疗。 据悉，目前奕凯达已治疗超过600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。 根据复星医药官方消息，在全资控股后，将进一步提高产品可及性。此外，阿基仑赛注射液的第三项适应症的临床试验申请已在中国境内获批，目标人群为复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的成人患者。目前该项适应症于中国境内处于桥接临床试验阶段。 小结 近期，除Kite外，还有其他几家公司拆分了中国业务，将权益留给了本地制药商。其中包括： 2024年8 月 31 日，北京天坛生物制品股份有限公司发布《关于成都蓉生收购武汉中原瑞德生物制品有限责任公司100% 股权的公告》，宣布其控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟以 1.85 亿美元总金额收购杰特贝林（亚太区）有限公司（CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED）全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 100% 股权。 2024年8月26日，优时比（UCB）宣布将以 6.8 亿美元的价格将其在中国成熟业务（包括5款药物和珠海生产基地）出售给康桥资本和阿布扎比的投资公司Mubadala。 参考资料： 1.各公司官网 2.其他公开资料 封面图来源：pixabay 版权声明/免责声明 本文为原创文章。 本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。 如有任何问题，请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 药品上市被拒，Vanda再次破防！ 20周减重最高达21%！玛仕度肽16mg减重疗效更上一层楼，研究结果亮相EASD！ 2024年拉斯克奖揭晓，陈志坚获基础医学奖 点击查看更多精彩！

None Welcome to this week's Chutes & Ladders, our roundup of significant leadership hirings, firings and retirings across the industry. Please send the good word—or the bad—from your shop to Darren Incorvaia or Gabrielle Masson and it will be featured here at the end of each week.2 Kite vets fly over to Kyverna TherapeuticsKyverna Therapeutics Warren Biddle hit the exit from his role as SVP, global head of commercial at Gilead Sciences' CAR-T unit Kite Pharma to take on the CEO gig at fellow CAR-T maker Kyverna, effective immediately. The new CEO succeeds Peter Maag, Ph.D., who resigned after two years at the helm. After starting at Kite in 2020 following a decade at Genentech, Biddle served as Kite’s interim CEO when its former head Christi Shaw, who is also joining Kyverna as a member of the board, departed in 2023. Shaw replaces Brian Kotzin, M.D., who opted to step down. ReleaseEyconis eyes Big Pharma vet as CEOEyconis Inc.Eyconis, a biotech with its sights on treating eye diseases, has secured former Amgen and Bristol Myers Squibb leader Mark Bachleda as its new CEO. Bachleda most recently served as chief commercial officer at Galera Therapeutics and before that served in top roles at BMS, Amgen and Juno Therapeutics. He started his career at other top pharmas Pfizer and Johnson & Johnson. Eyconis was launched at the beginning of the year by Ascendis Pharma and Frazier Life Sciences and was previously led by co-founder Emmett Cunningham, M.D., Ph.D., as executive chairman, a position he will still hold. ReleaseStructure reinforces exec team with promotion and hireStructure TherapeuticsStructure, a biotech with an oral small molecule GLP-1 agonist set to enter a phase 2 trial later this year, is building up its leadership team in preparation. Blai Coll, M.D., Ph.D., is replacing Mark Bach, M.D., Ph.D., as chief medical officer, while Ashley Hall is the company’s first chief development officer. Coll was previously Structure’s vice president of endocrine and metabolism clinical development, while Hall is joining from Reneo Pharmaceuticals, where she served as CDO. Release> Karen Knudsen, Ph.D., will step down from her role as CEO at the American Cancer Society and the affiliated American Cancer Society Cancer Action Network, leaving the organization’s board to begin a national search for a new CEO before the end of the year. Release> IMU Biosciences appointed Jason Brown, Ph.D., as CFO and Abcam vet John Baker as CEO, while current CEO Adam Laing, Ph.D., will stay on board as president and chief scientific officer. Release> Abata Therapeutics’ chief technical officer Stephen Sofen, Ph.D., is retiring and passing the torch to seasoned executive Joanne Beck, Ph.D. Release> With its lead candidate in phase 3 development, 89bio looped in Teresa Perney, Ph.D., as its new chief regulatory and quality officer. Release> Ochre Bio’s co-founder and CEO Jack O’Meara is bidding adieu to the company, leaving Eliot Forster, Ph.D., in the executive chairman role during the interim. Announcement> Nura Bio promoted chief scientific officer and founding member Shilpa Sambashivan, Ph.D., to the CEO role as it prepares to take its lead asset into a phase 1b/2 study. Release> Kentaro (Ken) Suzuki is leaving Agilent Technologies and taking his mass spectrometry expertise with him to join Nautilus Biotechnology, a company developing techniques to quantify the proteome, as chief marketing officer. Release> Precision medicine firm Entact Bio has appointed Ruben Tommasi, Ph.D., as chief scientific officer to help it in its mission of enhancing the function of beneficial proteins. Release> HotSpot Therapeutics is bringing Alison O’Neill, M.D., on board from Surface Oncology to be its new chief medical officer. Release> Investment firm Frazier Life Sciences is adding seasoned company founder Adam Simpson, whose most recent company Icosavax was acquired by AstraZeneca, to their company creation team as a venture partner. Release> John Beeler, Ph.D., is taking the leap from BMS to BPGbio, where he’ll serve as senior vice president of business development. Release