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一项评价注射用HiD21在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究
评价注射用HID21在晚期肿瘤患者中的安全性和耐受性;确定注射用HID21治疗晚期肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)/推荐扩展剂量(RDE);初步评价注射用HID21的抗肿瘤活性;评价注射用HID21的药代动力学、药效学特征
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近日,弘星相和(太仓)生物科技有限公司(下文简称“弘星相和”)近日宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由北极光创投领投,东卫基金、DCG Holdings、鼎赋投资、未来启创基金跟投,天使轮股东星药太浩基金持续加码。
本轮融资资金将主要用于丰富并推进现有管线的临床前及临床POC研究, 同时全面布局AI平台、生物类器官平台在药物研发与评价中的应用,着力于靶点和分子成药性评估、分子和试验设计,以及多维结果评价的核心能力构建,有效提升立项、决策效率与研发成功率。
弘星相和成立于2021年,是一家专注于全球领先治疗产品与创新靶点研发的生物医药企业,公司致力于生物医药前沿技术产品创新研发,深耕创新药领域,并于2023年获得苏州市“独角兽”培育企业荣誉称号。
公司采用“Hub and Spoke”模式,充分利用创始人及团队的深厚行业经验以及专家、产业资源,依托中国生物医药产业的综合成本及效率优势快速开发,高效运行多条高价值管线,参与全球竞争。
弘星相和首个产品HiD21系列为基于高特异性靶点设计的创新分子实体,目前处于临床一期阶段,目标适应症包括血液系统恶性肿瘤、晚期实体瘤及自身免疫性疾病等多个未满足的临床需求。公司同步启动多项后续研发项目,形成了可持续发展的产品管线梯队。
站在弘星相和背后的,是一位拥有35年行业经验的“跨界者”。
创始人邵颖是中国药科大学药物化学博士,主任药师。他的职业生涯始于中国药科大学,1991-2003年,他在校担任讲师、副教授,从事药物化学教学与科研工作,期间还曾赴日本近畿大学从事天然产物全合成研究。2003年,邵颖调入国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE),历任高级审评员、新药审评部副部长、研究与评价部部长等职务。在CDE工作的十余年间,他深度参与了我国现代药品审评审批制度的建设,推动MAH(药品上市许可持有人制度)和GxP等监管政策的落地,并参与起草了30余项药物研发技术指南。
“在审评中心的日子,让我深刻理解了药品从实验室到临床的每一步,也让我意识到中国新药研发体系与国际的差距。”邵颖在2025年7月的公开演讲中回忆道。
2012年,邵颖离开体制内,加入上海复星医药(集团)股份有限公司,历任总裁助理兼企业技术中心主任、副总裁兼研发中心主任、高级副总裁兼研究院院长。
在复星医药任职期间,他全面负责集团的研发战略规划与实施,主导建立了以上海为中心的全球创新研发体系,并参与了多起国际并购项目的技术评估与决策。他推动复星医药从传统仿制药企业向创新驱动的国际化药企转型,奠定了其在生物药、创新小分子等领域的布局。
2021年,邵颖再次转身,在苏州太仓创立了弘星相和,担任联合创始人、董事长及CEO。
此次Pre-A轮融资,标志着弘星相和的研发模式获得国际资本、产业基金与地方政府的三重认可。北极光创投合伙人宋高广指出:“弘星相和的开发效率验证了其在成药性评价和研究设计上的专业优势,这种开放灵活的创新生态正是中国生物医药从量变走向质变的关键。”
“我们希望用最少的资金、最快的速度,做出最有临床价值的创新药。”邵颖在融资发布中表示,“我始终相信,中国生物医药的未来在于更开放的模式、更专业的能力、更高效的资源整合。”
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根据公开信息,上周(9月15日~9月21日),全球范围内有至少11家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。通过梳理,这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括寡核苷酸疗法、肽类、小分子、抗体等药物类型,针对的疾病领域涵盖癌症、精神神经系统疾病、眼科疾病、罕见遗传性神经肌肉疾病、感染性疾病等。
浩博医药
融资轮次:B2轮
融资金额:6300万美元
9月21日,浩博医药(Ausper Biopharma Co., Ltd. 与 AusperBio Therapeutics Inc.,统称 “AusperBio”)宣布完成6300万美元B2轮融资。本轮融资由启明创投携手全球知名产业投资机构共同领投,汉康资本、鼎晖 VGC、元生创投、夏尔巴投资、以及元生资本等多家知名投资机构共同参与。浩博医药是一家以 “实现慢性乙型肝炎临床治愈” 为核心目标,专注自主创新靶向递送小核酸药物研发的临床阶段创新药公司,本轮融资将用于加速推进核心产品——用于实现慢性乙型肝炎临床治愈的反义寡核苷酸(ASO)创新药物AHB-137的临床试验进程,涵盖中国大陆开展的3期临床试验、联合治疗及初治患者的2期临床试验,以及同步推进的国际2期临床试验。
VS PharmTech
融资轮次:B轮
融资金额:未披露
9月18日,VS PharmTech宣布已成功完成B轮过渡性融资。该公司的核心候选药物VS-101是一种放射增敏剂,在放射治疗前口服服用,以增强放射治疗的抗癌效果。该药物在韩国的1期临床试验中显示出良好的结果,所有患者均达到完全缓解,证明了VS-101的安全性和治疗潜力。VS PharmTech的目标是在2025年底前获得针对头颈癌治疗的2期试验中期数据,并计划在2026年完成试验。
Character Biosciences
融资轮次:B轮
融资金额:超1700万美元
9月18日,Character Biosciences宣布扩展其B轮融资,使得该轮融资筹集的总资本超过1.1亿美元(此前已宣布完成9300万美元)。融资所得将使Character Bio能够进一步推进CTX114(一种用于地图样萎缩的补体抑制剂)和 CTX203(一种旨在阻止向晚期年龄相关性黄斑变性进展的脂质调节剂)的临床开发。Character Bio是一家精准医疗公司,旨在开发针对眼科等领域进行性多基因疾病的创新疗法。
Mondego Bio
融资轮次:A轮
融资金额:未披露
9月18日,Mondego Bio完成A轮融资,这是一家由三家投资者成立的初创公司,致力于开发突破性的癌症疗法。该公司正在开发一款潜在“best-in-class”蛋白酪氨酸磷酸酶非受体2型(PTPN2)抑制剂,旨在提供一种具有更高安全性和耐受性潜力的免疫肿瘤疗法。作为JAK-STAT通路的关键负调控因子,PTPN2的功能是直接调控包括IFNγ受体在内的细胞因子受体信号传导。因此,通过抑制PTPN2来增强IFNγ的感知和信号传导,是提高癌症免疫疗法方案疗效的一种潜在治疗策略。
弘星相和
融资轮次:Pre-A轮
融资金额:近亿元
9月18日,弘星相和宣布完成近亿元人民币的Pre-A轮融资。本轮融资由北极光创投领投,东卫基金、DCG Holdings、鼎赋投资、未来启创基金跟投,天使轮股东星药太浩基金持续加码。弘星相和专注于全球创新治疗产品与靶点研发,该公司首个产品HiD21系列为基于高特异性靶点设计的创新分子实体,目前处于临床1期阶段,目标适应症包括血液系统恶性肿瘤、晚期实体瘤及自身免疫性疾病等多个未满足的临床需求。
Ollin Biosciences
融资轮次:A轮
融资金额:1亿美元
9月17日,Ollin Biosciences宣布正式启动运营,并完成1亿美元战略融资。该公司专注于眼科治疗药物的开发。目前公司官网披露了两条药物管线,一款是来自信达生物的VEGF/Ang2双特异性抗体IBI324(Ollin研发编号:OLN324),拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性或糖尿病黄斑水肿;另一款是来自橙帆医药的IGF-1R/TSHR双特异性抗体VBS102(Ollin研发编号:OLN102),有望在甲状腺眼病以及其自身免疫性疾病格雷夫斯病(Graves’ disease)中实现良好的疗效和安全性。
ARTHEx Biotech
融资轮次:B轮
融资金额:8700万美元
9月17日,ARTHEx Biotech宣布完成其规模扩大的B轮融资,使本轮融资总额达到8700万美元。该公司专注于开发针对罕见遗传性神经肌肉疾病的靶向RNA药物。本轮融资收益将用于支持主导项目ATX-01在1型强直性肌营养不良症(DM1)中的进一步临床开发,这是一种目前处于1/2a期、靶向miR23b的反义miR寡核苷酸,旨在抑制microRNA23b,后者是MBNL蛋白表达的天然抑制因子。通过抑制miR-23b,ATX-01已被证明能增加MBNL的产生,并减少病灶形成和有毒的DMPK mRNA。有毒的DMPK和MBNL水平降低被认为是DM1的遗传原因。资金还将用于推进更广泛的靶向RNA药物管线,覆盖肌肉、中枢神经系统、心脏疾病等领域中需求高度未满足的适应症。
AecorBio
融资轮次:未披露
融资金额:150万美元
9月17日,AecorBio宣布再获150万美元股权融资。这笔资金将使AecorBio能够完成其先导肽候选药物FT-002a在晚期前列腺癌方面的研究性工作,以便在2026年向美国FDA提交IND申请。与传统治疗方法不同,FT-002a通过恢复铁反应基因表达稳态来重置肿瘤铁代谢。不稳定的铁池增加是肿瘤生长、扩散和治疗耐药的关键驱动因素。FT-002a通过帮助剥夺肿瘤细胞的游离铁,恢复LIP平衡和肿瘤对ARPI治疗的敏感性。AecorBio还正在利用其专有的肽发现平台推进另外三个处于临床前阶段的项目,涉及其他激素依赖性肿瘤和免疫学领域。
Dualitas Therapeutics
融资轮次:A轮
融资金额:6500万美元
9月16日,Dualitas Therapeutics宣布走出隐匿模式,并完成6500万美元A轮融资。融资所获资金将用于推进其新一代双特异性抗体(BsAbs)研发管线,其中包括用于过敏性疾病的DTX-103和用于自身免疫性疾病的DTX-102两项主打项目,并加速公司专有的DualScreen双特异性抗体发现平台的开发。Dualitas专有的DualScreen发现引擎,创新性地将新型BsAbs的高通量筛选与细胞表面邻近机制相结合,可快速完成候选分子的优化,直至形成最终治疗方案。传统的BsAb发现通常依赖于一组来源于已知生物学机制的预设靶点对,所能带来的改进有限。相比之下,DualScreen具备在大规模范围内对细胞表面组(cell surfaceomes)进行功能性筛选的能力,从而在广泛的靶点和表位中识别出真正具备协同作用的BsAb组合,而不仅仅是单纯的效应叠加。
Reunion Neuroscience
融资轮次:A轮
融资金额:3000万美元
9月16日,Reunion Neuroscience宣布完成A轮融资最终交割,使A轮融资总额达到1.33亿美元。Reunion正在积极研究其先导候选产品RE104在产后抑郁、适应障碍和广泛性焦虑症以及其他神经精神适应症中的应用,预计将于2026年第一季度启动评估RE104用于广泛性焦虑症(GAD)的RECLAIM 2期试验。RE104是一种4-OH-DiPT前药,它通过靶向血清素2A受体(5-HT2AR)发挥作用。RE104是一种致幻化合物,在1期临床试验中,它的致幻活性与裸盖菇素(psilocybin)相似,但持续时间只有3-4小时,并且表现出与裸盖菇素类似的安全性特征。
AllRock Bio
融资轮次:A轮
融资金额:5000万美元
9月16日,AllRock Bio宣布完成5000万美元A轮融资,融资收益将用于推进AllRock的先导分子ROC-101进入2期临床开发阶段,该公司从赛诺菲(Sanofi)获得了该分子的独家许可。ROC-101是一种潜在“first-in-class”口服泛Rho关联蛋白激酶(ROCK)抑制剂,拟开发用于治疗肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压。该产品有潜力通过靶向由ROCK2和ROCK1共同介导的炎症、增殖和纤维化疾病相关重塑,来解决这一显著未满足的医疗需求。该产品的1期研究的顶线数据显示出良好的安全性和耐受性。
期待在资本的助力下,更多前沿疗法和技术能够更快惠及患者。
参考资料:
[1]各公司官网及公开资料
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“722”使我国医药研发重新出发,在审评审批及医保提速,政策鼓励,资本加持,集采倒逼,以及加入ICH,与国际接轨的大好形势下,我国医药研发提速。CDE受理的1类新药IND品种数由2017年的208个增加到了2021年的953个,4年增加了3.6倍。其后进入平稳状态。多年来,通过引进国际先进科研成果,促进了我国医药研发能力的快速提升。但现在,我国的医药研究正由单纯输入变为输入和输出并存,我国企业自主研发的医药产品正频频冲出国门,被国际头部药企认可并高价购买。当前,我国医药研发已跨入了新的阶段,随着越来越多的创新药上市销售,创新药的商业化、出海成为焦点,尽快收回研发成本并实现盈利才能实现研发的良性循环。为了进一步促进国内医药企业研发技术水平,药相知于2024年1月11-12日在成都举办“中国医药开发者大会2024暨西部创新峰会”,聚焦蛋白类药物、抗体药物、小分子化学药物的新药研发与工艺研究。创新又一城,期待成都相聚!会议简介会议时间:2024年1月11-12日会议地点:四川-成都会议主办:药相知支持单位:美中药协西部创新中心会议规模:1000人01会议日程02会议报告主论坛生物技术在抗衰老新药研发最新进展魏于全 肿瘤学教授/中国科学院院士硒原子重塑核酸分子:在结构功能、核酸药物和分子诊断上的大拓展黄 震 硒核酸国际研究院和诺奖邵斯达克成都高新大核酸研究院院长 四川大学生命科学学院正教授神经再生基因疗法治疗退行性疾病陈 功 暨南大学粤港澳中枢神经再生研究院大脑修复中心主任,神曦集团创始人 首席科学家 更多话题确认中...会场A偶联药物的开发 聚乙二醇双抗ADC的研发乌德春 深圳康源久远生物技术有限公司/合伙创始人/副总经理当ADC药物插上双抗的翅膀杨 毅 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 首席科学家 新药研究院院长ADC药物全球市场格局与趋势陈镇荣 弗若斯特沙利文 大中华区咨询总监偶联药物XDC Payload的机遇与挑战张富尧 上海弼领生物创始人 董事长&CEOADC定点定量偶联技术和双药ADC的开发李德亮 杭州爱科瑞思 ADC药物开发资深总监靶向CD73肿瘤抗原独特表位的创新型抗体偶联药物的开发徐锦根 华奥泰生物药业股份有限公司 新技术开发部负责人创新ADC药物的设计与研发陈如雷 英诺湖医药联合创始人&首席运营官基于质谱技术的定点偶联ADC药物结构表征研究李雯君 杭州多禧生物科技有限公司结构分析部负责人 生物药物工艺开发、转移与商业化生产吴文哲 上海医药集团(本溪)北方药业有限公司/原液总监核药发展–RDC药物的兴起许 明 艾博兹医药 联合创始人及首席运营官ADC一体化筛选新策略尤文正 北京爱思益普生物科技股份有限公司 肿瘤药理部高级总监靶向细胞外/细胞膜双蛋白、多蛋白降解剂的研究开发李志成 无锡精造药业有限公司创始人、总经理演讲话题待定阚子义 澳斯康生物(南通)股份有限公司 CEO多肽核素偶联药物研发最新进展洪 浩 苏州四体康宸生物科技有限公司CTO抗体偶联药物的创新与未来冯振卿 南京医科大学 国家卫健委抗体技术重点实验室主任 更多话题确认中...会场B创新抗体/蛋白药物的研发与生产疫苗和大分子药物的吸入和鼻喷制剂侯曙光 成都中医药大学首席教授围绕NK细胞的创新抗体以及联合用药开发戴朝辉 上海怀越生物科技有限公司 总经理从源头治疗白癜风的创新抗体开发段晓华 安立玺荣生物医药 CEO从真实药物库到BioAI驱动的生物药物研发刘江海 成都盛世君联生物技术有限公司 创始人&CEO创新生物药生产工艺的挑战和策略张彦丰 AlaMab Therapeutics共同创始人/总裁全人源纳米抗体CAR-T高效功能筛选技术平台何 云 诺纳生物首席技术官肿瘤免疫治疗的机制模型研究李晓瑜 重庆大学青年研究员创新抗体药物研发及案例分享刘登念 四川思柏沃生物技术有限公司 总经理高分辨质谱与多种分离技术联用对蛋白/抗体药物进行深度表征郝春霖 长沙晨辰医药科技有限公司 生物技术总监高表达稳定细胞株构建策略探讨陶维红 上海溪长生物技术有限公司 首席执行官3D打印与细胞递送苟马玲 四川大学华西医院/研究员 更多话题确认中...新形势下biotech公司的成长与商业化逻辑靶向中国生物药的资本市场博弈——兼论后科创板第5套的新商业逻辑马乐新 医药经济学家Biotech公司在新形势下,从商业角度如何进行创新药管线的规划陈峻松 上海交通大学副教授,企业BD顾问商业化过程中的避坑思考叶东灵 泰和泰律师事务所 高级合伙人 更多话题确认中...会场C创新技术应用/CNS药物开发Glue和PROTAC交叉融合用于蛋白降解小分子的药物开发杨小宝 标新生物董事长兼首席执行官针对肿瘤特异性突变的蛋白降解药物研发张海龙 上海青煜医药科技有限公司慢性痛研究的新技术及转化陈志勇 哈尔滨医科大学 教授DNA编码化合物库技术的近期进展和应用前景刘观赛 成都先导药物开发股份有限公司 副总裁新型水包油佐剂规模化生产及临床应用王 群 三叶草生物制药有限公司 高级研发总监帕金森药物的研发现状及临床前研究案例江万祥 四川格林泰科生物科技有限公司副总经理海博为CNS药物的开发刘冠峰 成都海博为药业 副总裁创新技术应用和CNS开发欧阳亮 四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室 博士研究生导师脑靶向药物递送与CNS药物开发李 翀 西南大学教授 博士生导师演讲话题待定李兴海 海创药业 联合创始人/首席科技官 更多话题确认中...抗感染药物开发/核素药物开发基于赖氨酸订合肽的抗感染药物研究张金强 重庆大学药学院副研究员抗疱症病毒药物研发进展任青云 远大医药创新药研究院 副院长演讲话题待定刘晓宇 成都凡诺西生物医药科技有限公司 董事长联合创始人创新核药的研发及壁垒梁舒恒 远大医药(中国)有限公司 肿瘤事业群副总经理 更多话题确认中...眼科药物开发 演讲话题待定陆 方 四川大学华西医院、科副主任眼科疾病的基因治疗创新之路才 源 星眸生物科技有限公司CEO、联合创始人中国本土眼科源头创新药的差异化开发夏尔宁 维眸生物科技有限公司 首席科技官 更多话题确认中...会场D化学药物改良型创新与CMC研究从临床设计探讨改良新药的开发策略王震宇 四川普锐特药业-副总经理/研究院院长具有临床转化前景的药物自组装纳米制剂高会乐 四川大学华西药学院 教授长效镇痛肽的开发文永均 成都圣诺生物科技股份有限公司 董事长多肽药物研发的CMC策略和挑战胡新辉 凯莱英医药集团首席技术官兼首席商务官演讲话题待定贾 旭 成都医学院 基础医学院院长创新药IND申请CMC常见问题探讨吴 蔚 弘星相和生物科技有限公司IND注册CMC负责人治疗多种肿瘤疾病的新型口服紫杉醇制剂黄慧瑜 美济生物医药(广州)有限公司 首席科学家改良新药的非临床评价要点扈正桃 成都华西海圻生物科技有限公司副总经理聚合物纳米药物:从基础研究到临床转化米 鹏 生物治疗全国重点实验室(四川大学)/华西医院 教授 更多话题确认中...03嘉宾阵容04报名参会扫码报名参会扫码添加秘书处微信1观摩门票获取方式:转发本篇推文至朋友圈,保留4小时以上,截图发送给秘书处审核通过即可领取免费观摩门票(限医药研发企业、高校、科研院所等)2商务票一经售出不予退票,可转赠3本次活动全部采用线上注册方式05合作媒体06往届现场回顾药物开发者&CMC国际峰会2023(济南)本次活动可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、独家品牌展示等多形式的宣传展示。点击“阅读原文”一起报名参会
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