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/ Active, not recruiting临床1期 A Phase 1a/1b, Open-Label, Multi-Center, Dose Escalation and Expansion Study of HFB200603 (Anti-BTLA Antibody) as a Single Agent and in Combination With Tislelizumab (Anti-PD-1 Antibody) in Adult Patients With Advanced Solid Tumors
The purpose of this study is to test the safety and tolerability of HFB200603 as a single agent and in combination with tislelizumab in patients with advanced cancers. There are two parts in this study. During the escalation part, groups of participants will receive increasing doses of HFB200603 as a monotherapy or in combination with tislelizumab until a safe and tolerable dose of HFB200603 as a single agent or combination therapy is determined. During the expansion part, participants will take the doses of HFB200603 as a monotherapy (optional arm) or in combination with tislelizumab that were determined from the escalation part of the study and will be assigned to a group based on the type of cancer the participants have.
/ Active, not recruiting临床1期 A Phase 1a/1b, Open-Label, Multi-Center, Dose Escalation and Expansion Study of HFB200301 (TNFR2 Agonist Antibody) as a Single Agent and in Combination With Tislelizumab (Anti-PD-1 Antibody) in Adult Patients With Advanced Solid Tumors
The purpose of this study is to test the safety and tolerability of HFB200301 as a single agent and in combination with tislelizumab in patients with advanced cancers. There are two parts in this study. During the escalation part, groups of participants will receive increasing doses of HFB200301 as a monotherapy or in combination with tislelizumab until a safe and tolerable dose of HFB200301 as a single agent or combination therapy is determined. During the expansion part, participants will take the dose of HFB200301 as a monotherapy or in combination with tislelizumab that was determined from the escalation part of the study and will be assigned to a group based on the type of cancer the participants have.
100 项与 Hifibio SAS 相关的临床结果
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近日,备受瞩目的自然指数「NATURE INDEX」最新排名揭晓。自然指数(Nature Index)是一个追踪全球科研产出的重要资源,其最新排名彰显了高诚生物在中国生命科学领域的卓越科研能力。在Nature Index的最新统计中,高诚生物脱颖而出,以卓越的科研实力在中国生命科学领域中位列第十一,成为科研实力最强的机构之一。这一排名突显了高诚生物在生命科学领域的国际影响力,进一步确立了其科研实力的领先地位。
自然指数是一个汇集自然科研数据的宝贵资源,它专注于追踪全球各机构和国家的科研产出动态。该指数通过统计在顶尖学术期刊上发表的论文及其数量,对各类机构(如大学、研究机构、企业等)和国家进行全面的排名评估。此外,自然指数还进一步细分出物理学、化学、地球科学及生命科学等四个重要领域,为各机构和国家的科研实力提供更为详尽的洞察。如今,自然指数已公认成为衡量自然科学领域中各机构及国家间高质量研究产出与合作情况的关键指标。
▍ 公司概况与创立背景
高诚生物自2017年创立以来,凭借其药物智能科学(DIS™)单细胞平台,在单细胞科学和免疫调节领域迅速发展,特别是在新冠疫情期间表现突出。高诚生物凭借其独树一帜的药物智能科学(DIS™)单细胞平台,迅速崛起为单细胞科学和免疫调节领域的全球佼佼者。在新冠疫情的阴霾下,该公司不仅以惊人的速度开发出新冠病毒SARS-CoV-2中和抗体,还推进了多个创新项目,涵盖靶点和抗体发现、临床开发阶段(如HFB200301、HFB301001)以及对外授权合作伙伴关系建立(如HFB200902、HFB101110)等。
▍ 创新项目与技术平台
高诚生物专注于药物研发,通过创新的单细胞平台,推出多个创新项目,包括靶点和抗体的发现、临床开发,以及对外授权合作,强化了其在免疫调节和药物开发中的竞争优势。这些成就均彰显了高诚生物在免疫调节和DIS™领域的深厚科学专业知识,并为其在激烈的市场竞争中赢得了关键差异化竞争优势。作为一家创新驱动的生物医药公司,高诚生物不仅构建了强大的核心原研能力,持续推出全球首创的单抗、双抗管线,还打造了世界级临床团队,具备了快速推进管线临床研发的实力。
▍ 2021年学术成果
▍ 与Gustave Roussy肿瘤中心的合作
2021年3月19日,高诚生物与法国巴黎Gustave Roussy肿瘤中心的合作伙伴在权威学术期刊Nature Scientific Reports上共同发表了一篇研究论文。该论文题为“Serial transplantation unmasks galectin-9 contribution to tumor immune escape in the MB49 murine model”,详细研究了galectin-9在肿瘤免疫逃逸中的作用。
▍ 与新华医院及南开大学的合作
2021年5月11日,高诚生物携手新华医院与南开大学的合作伙伴,在Nature Communications这一知名学术期刊上共同发表了一篇研究论文。该论文以“一种具有出色刺突结合覆盖率和优化治疗潜力的SARS-CoV-2中和抗体HFB30132A”为题,介绍了高诚生物开发的SARS-CoV-2中和抗体HFB30132A。
▍ 与上海多家高校的合作
2021年6月11日,高诚生物携手南开大学、上海科技大学以及上海交通大学的合作伙伴,在Science Advances这一权威学术期刊上共同发表了一篇研究论文。该论文以“利用基于液滴的微流控技术进行下一代癌症免疫治疗的高通量功能筛选”为题,介绍了高诚生物开发的液滴微流控方法,用于癌症免疫治疗。
▍ 与CoVIC的合作
2021年9月23日,高诚生物与冠状病毒免疫治疗联盟(CoVIC)携手,在Science杂志上共同发表了一篇题为“Defining variant-resistant epitopes targeted by SARS-CoV-2 antibodies: A Global Consortium Study”的研究论文。该论文探讨了SARS-CoV-2候选中和抗体的分类和功能,以支持抗体鸡尾酒疗法的研究。
▍ 临床试验进展
2021年,高诚生物在中美两地均取得了重要突破。其新冠中和抗体Enuzovimab(HFB30132A)成功完成了临床一期试验,为后续研究奠定了坚实基础。同时,高诚生物的同类首创(First-In-Class)TNFR2激动剂抗体(HFB200301)的临床试验申请也获得了美国FDA的批准,目前多中心一期临床试验正在有序进行中。在2021年推动了多个临床试验,包括新冠中和抗体和同类首创TNFR2激动剂的试验,取得显著进展。
▍ 其他公司合作
2021年,高诚生物与FibroGen, Inc.共同宣布了一项涵盖三个在研项目的合作。根据协议,FibroGen将向高诚生物支付2,500万美元作为首付款,并在行使选择权时支付额外款项。此外,高诚生物有望在未来获得最高达11亿美元的里程碑付款,涵盖项目行使选择权、临床、注册和商业化各个阶段。到了2021年12月20日,双方进一步扩大了合作范围。FibroGen对高诚生物的抗CCR8单克隆抗体项目(HFB1011)行使了独家许可选择权。根据新协议,FibroGen将支付3500万美元作为首付款,并可能支付临床、注册和商业化里程碑款项。同时,高诚生物还有资格从项目净销售额中获取特许权使用费。高诚生物与FibroGen的广泛合作强调了公司创新药物研发的实力,并反映出其在全球医药市场的重要地位。
2025 年 11 月 14 日,AI 制药赛道再传融资捷报 —— 腾迈医药宣布完成 2200 万美元 A 轮追加融资,按当前汇率折算约合人民币 1.56 亿元。这笔资金将全部注入其核心的药物发现平台升级,进一步强化技术壁垒。
本轮融资的资方阵容堪称 "豪华":新入局的一村资本与芯能创投共同领投,而奥博资本、启明创投、成为资本、红杉资本等老牌投资方悉数跟投。值得注意的是,奥博资本从 2021 年底的种子轮 + Pre-A 轮起便持续加注,此次已是第四次出手。算上这笔新融资,腾迈医药自 2021 年成立以来累计融资金额已突破 8000 万美元(约 5.68 亿元人民币),在 AI 制药融资略显谨慎的 2025 年,这样的资本热度实属罕见。
连续创业老兵的 "制药革新局":
撑起资本信心的,正是创始人何骑背后横跨产业、投资与创业的 "全履历"。这位手握浙江大学工程学士、上海科大经济学硕士、埃默里大学 MBA 学位的复合型人才。
在创业前,他既在贝恩咨询打磨过战略思维,也在英特尔、丹纳赫等跨国巨头积累了企业管理经验,更在德太资本以高级副总裁身份操盘过尚华医药私有化这样的重磅交易。2016 年起,何骑正式踏入创业赛道:先参与创办和铂医药并任 CFO,后又联合创立高诚生物担任 COO,在高诚生物期间,他一手带起 10 多个创新抗体药管线,还拿下近 2 亿美元融资。
2021 年,何骑带着对药物研发痛点的深刻洞察创办腾迈医药,目标直指 "重塑药物分子发现流程"。从 2021 年底 2500 万美元种子轮起步,到 2023 年 3500 万美元 A 轮,再到如今的追加融资,他用四年时间将公司打造成 AI 制药领域的 "准独角兽"。
AI + ,四年交付 10 个临床级候选药:
资本持续押注的核心,是腾迈医药已跑通的 "技术 - 管线 - 商业化" 闭环。公司搭建的药物发现平台堪称 "双引擎驱动":一边整合前沿 AI 算法与基于量子力学的计算技术,突破传统药物研发 "大海捞针" 的局限;另一边配套 10000 多平米的规模化湿实验室,形成 "计算设计 - 实验验证" 的无缝衔接。
这种 "干湿结合" 的模式已结出硕果:成立四年多,腾迈医药已组建超 300 人的专业团队,累计交付 10 个高价值候选药物,且这些药物均具备 "高度差异化" 特征,目前已陆续进入或即将迈入临床开发阶段。传统药企平均需要 5-8 年才能推进到这一阶段,AI 技术的赋能让研发效率实现了量级提升。
牵手四家全球 TOP 药企,织就 150 家客户网络:
技术与管线的硬实力,也转化成了实打实的商业合作。目前,腾迈医药已与全球十大跨国制药企业中的四家达成深度合作,具体涵盖靶点验证、苗头化合物发现等多个关键环节。其客户生态网络更已覆盖全球 150 余家合作伙伴,既有顶尖跨国药企,也有快速成长的生物科技公司。
能获得行业巨头青睐,得益于其平台解决了新药研发的核心痛点。正如公司 CTO Albert Pan 所言,药物研发的化学构象空间大到难以想象,而腾迈医药的 AI 工具能精准缩小探索范围,将预测通量和准确度提升数倍。这种能力在 2025 年 AI 制药从 "概念验证" 走向 "临床落地" 的关键期,显得尤为珍贵。
从宁波落地的新质生产力项目,到福布斯上榜企业,再到如今的亿元融资加持,腾迈医药正用四年时间改写 AI 制药的行业叙事 —— 不再是遥远的技术构想,而是能稳定输出临床级候选药的实干型平台。随着新一轮资金的注入,这家公司或许将在肿瘤、自免等难治疾病领域,更快带来改写治疗格局的新药。
迪医咨询---启迪医药智慧,连接全球价值
合作热线:400-8098-313
合作v:deconsult
迪医咨询( D&E Consulting )于2011年成立,公司成立以来,以"成为全球大健康领域受人尊敬的人才服务公司"为公司愿景,以"启迪医药智慧,连接全球价值"为使命,致力于为医药人才职业发展赋能,为医药企业提供优质的人才为目标。迪医咨询,专注医药健康领域十几载,目前积累了全球100w+大健康领域高端人才库,目前已为15W+医药人、1000+医药企业提供了人才推荐服务。
近日,AI 驱动的药物研发企业腾迈医药(TandemAI)正式宣布完成 2200 万美元 A 轮追加融资。本轮融资由一村资本(V-Capital)与芯能创投(KHK Fund)共同领投,奥博资本、启明创投、成为资本、红杉资本等现有投资方悉数跟投。自 2022 年成立以来,该公司累计融资金额已突破 8000 万美元。
据介绍,本轮融资资金将重点用于核心技术平台升级与产能扩张。腾迈医药构建的药物发现平台融合了生成式 AI、分子动力学模拟等物理建模技术,并配备完整湿实验室能力,形成 “计算 + 实验” 闭环研发体系。其自主研发的 TandemViz™操作系统为全球首个一站式 AI 制药超级平台,覆盖靶点预测、化合物筛选、先导药优化至临床候选化合物(PCC)确定的全流程,可显著降低研发门槛与失败风险。
“这笔资金将加速小分子、肽类药物研发的 AI 与物理模型迭代,同时升级湿实验室产能以应对客户需求增长。” 腾迈医药联合创始人、CEO 何骑(Jeff He)表示。此前公司与 Perpetual Medicines 的战略合并已引入 Kerry Blanchard 等资深药物研发专家,进一步强化端到端研发能力。
成立四年间,腾迈医药已建成覆盖纽约、波士顿、上海、苏州的全球化研发网络,组建超 300 人专业团队。截至目前,公司累计交付逾 10 个高价值候选药物,相关项目已进入或即将启动临床开发,并与全球十大跨国药企中的四家达成合作,服务全球 150 余家生物医药机构,成功赋能 50 余条创新药管线推进。
业绩增长同样亮眼:过去三年营收实现 10 倍增长,公司先后蝉联 “中国创新数字医疗 TOP100”、入选 “福布斯亚洲瞩目企业 100 强” 及 Nature Index 全球 AI 制药创新图谱。何骑的行业履历成为重要支撑 —— 这位拥有浙江大学、埃默里大学学位的连续创业者,曾参与创办和铂医药、高诚生物,主导近 2 亿美元融资与十余个抗体药管线开发。
在医药投资市场整体承压背景下,腾迈医药的逆势融资凸显技术认可度。一村资本赵江华指出,公司已验证 “AI + 物理学建模 + 湿实验” 融合战略的商业化价值,本轮融资将助力其深化小分子业务,并依托合并契机切入多肽及 APC(抗原呈递细胞)研发领域。
“AI 与物理建模技术正重构药物研发逻辑。” 芯能创投华捷表示,腾迈平台在小分子、复杂多肽等领域的效率提升已得到实证,“其逆势成长能力彰显技术壁垒与市场潜力”。行业数据显示,AI 技术可使药物发现周期缩短 30%-50%,腾迈医药的平台化模式正成为全球药研机构的重要选择。
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