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2022年10月10日，恒瑞医药的一则高管变动引起业内关注。据公司公告，董事会收到公司副总经理陶维康先生的辞职报告。陶维康先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务。同日，恒瑞医药提名聘任贺峰先生为恒瑞医药副总经理。据悉，贺峰将承担上海恒瑞研发中心的新药研发和管理工作，成为恒瑞医药创新研发领域的核心领导力量。 来源：恒瑞医药公告 10月12日，据E药经理人独家获悉，陶维康先生已加盟齐鲁制药，出任集团副总裁兼齐鲁全球创新药研发总经理。据悉，陶维康将成为齐鲁制药集团全球创新研发体系管理团队的重要成员，全面领导齐鲁全球创新药物的研究与开发工作，制定和实施创新药研发战略，参与公司创新药研发发展战略的规划与实施。 关于陶维康据公开资料，加入齐鲁制药集团之前，陶维康任职恒瑞医药副总经理兼研发中心CEO，曾参与PD-1的开发工作。在此之前，陶维康曾在默沙东从事新药研发十余年，任资深研究员和部门主管，曾主持多个抗癌新药的研发和项目管理。 管理层更迭，业绩承压艰难转型 值得关注的是，2021年以来恒瑞的管理层人事动荡频发。据GBI既往报道：2021.7周云曙因身体原因辞去公司董事长、总经理以及董事会专门委员会相应职务；2021.11周宋因个人原因辞去公司财务总监职务；2022.2公司副总经理张月红女士因个人原因辞去公司副总经理职务；2022.4公司副总经理邹建军女士因个人原因离职。同时，宣布任命张晓静为副总经理、首席医学执行官（肿瘤）；聘任王泉人为副总经理。同月，邹建军加入君实生物，出任公司副总经理兼全球研发总裁。2022.5恒瑞医药宣布将原副总经理戴洪斌晋升为总经理，系内部晋升。2022.10副总经理陶维康先生因个人原因辞职，贺峰先生被任命为公司副总经理。 在疫情、集采、医保等多重压力下，近年来恒瑞医药持续承压。据GBI既往报道，2021年恒瑞经历了2000年上市以来首次年度业绩下滑。2022年上半年，公司实现营业收入102.28亿元，同比下降23.08%；归母扣非净利润20.09亿元，同比下降24.12%。收入方面的影响因素主要包括仿制药产品因国家集采降价，以及阿帕替尼、吡咯替尼、氟唑帕利等多款创新药执行医保谈判价格。 事实上，自2018年起，恒瑞便开启了从仿制药向创新药转型。基于创新转型的需求，2021年公司大力推进销售改革，对组织构架进行了整合提效。主要措施为撤销区域层级架构，大幅减少低绩效省区及办事处，整合销售运营、营销财务、支持部门职能，将销售人员由年初的17,138人精简至13,208人，从而进一步降低销售运营成本，提升销售运营效率。 加码研发，“新鲜血液”助力创新转型 虽然业绩承压，但是公司依旧持续加码研发投入并完善创新研发体系。2021年研发投入占销售收入比重达23.95%，创历史新高；2022年上半年，研发投入达29.09亿元，同比增加12.74%，公司研发投入占营业收入比重上升至28.44%，在国内各药企中排行第二，仅次于百济神州。业内有声音推测，预计今年恒瑞创新药收入很可能大于85亿元，未来3-5年会迎来创新成果落地的丰收期，创新产品销售占比将大大提升。 加码创新研发的同时，恒瑞医药也在用适时的人事调整与人才激励驱动转型。宣布邹建军女士离职的同时，公司宣布任命张晓静和王泉人这两位较为年轻的人才为副总经理，有望为公司研发管理体系注入新活力。本月宣布任命贺峰为公司副总经理时，恒瑞也表示，新的研发副总经理将有助于公司在保障创新研发的延续性和稳定性基础上，进一步输入“新鲜血液”。 此外，9月GBI曾报道，恒瑞医药发布了一则股权激励计划公告。公告称，员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1200万股，受让价格为回购股票均价的15%，回购均价29.37元/股。据测算，受让价格约为4.41元。此次员工持股计划参与员工总人数不超过1158人，在解锁时需要达到一定的考核要求才能实现，业绩考核只涉及创新药层面。有声音认为，该计划或许是为了充分调动员工积极性和创造性，留住更多人才。 作为国内医药行业的龙头企业，恒瑞医药在经历“阵痛期”，也在坚持用扎实的脚步蓄力创新转型。高强度的研发投入会为公司带来怎样的丰收期？研发管理方面“新鲜血液”的注入能否有效为创新转型“添砖加瓦”？恒瑞的“触底反弹”将在何时？让我们共同期待。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药QLH12007片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，这是该新药首次在国内获批临床。自8月以来，齐鲁制药已有多款1类新药获批临床，包括QLH12007片、QL1604注射液、QL1706注射液等。 来源：CDE官网 2022年6月，齐鲁制药以新药1类提交的QLH12007片临床申请获得CDE承办受理，同年8月获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，这是该新药首次在国内获批临床。 米内网数据显示，自8月以来，齐鲁制药已有多款新药获批临床，包括QLH12007片（CXHL2200377、CXHL2200378）、QL1604注射液（CXSL2200257）、QL1706注射液（CXSL2200251）等1类新药，以及2.4类新药硫酸阿托品滴眼液（CXHL2200318、CXHL2200317、CXHL2200316）。 2022年8月以来齐鲁获批临床的新药 来源：米内网数据库、CDE官网 非首次获批临床的QL1604注射液、QL1706注射液均为抗体药物。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗体药物销售规模超过300亿元，同比增长37.60%。 QL1604注射液属于PD-1单抗，目前国内已有14款PD-(L)1单抗获批上市；QL1706注射液是一款新型的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，国内已上市同靶点药物为康方的卡度尼利单抗。 QL1604注射液国内临床开展情况 来源：米内网新版数据库 QL1706注射液国内临床开展情况 来源：米内网新版数据库 近年来，齐鲁制药坚持创新驱动战略，持续加大研发投入，在研创新药涵盖重组蛋白、多肽、单抗、ADC等领域。其中，公司首款1类新药依鲁奥克片（ALK/ROS1抑制剂）已于2021年7月申报NDA，VB4-845注射液（EpCAM ADC）处于III期临床阶段。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

01、罗氏普药产品线再度调整 2月28日，罗氏制药中国相关负责人表示，罗氏中国抗感染和骨质疏松两条产品线已经完成合并。 罗氏中国称，本次架构调整不涉及人员裁撤问题。原抗感染疾病领域的负责人现负责其战略及产品卓越上市团队，原骨松领域的负责人将继续带领新骨松治疗和抗感染治疗领域团队。 2020年开始，罗氏开启“敏捷转型”，随后，人事变动、团队调整等消息陆续传出。 2021年7月，罗氏制药宣布其中国区总裁边欣于2021年10月1日起接任周虹工作，成为罗氏中国的新“掌门人”。 罗氏中国自去年10月完成转型后宣布，自2021年10月1日起到2022年10月，罗氏不会再进行大范围的架构调整。 2021年4月29日，罗氏中国宣布，其流感创新药速福达（中文通用名：玛巴洛沙韦）获国家药监局正式批准，这是罗氏中国继“达菲”之后在国内市场推出的第二款抗流感药物。 虽然罗氏的“达菲”（磷酸奥司他韦胶囊）从2002年就进入中国，但从目前的奥司他韦竞争市场格局来看，东阳光药奥司他韦始终一家独大。公开资料显示，2017年东阳光的奥司他韦在中国的市场份额超过90%，而罗氏的“达菲”市场份额还不到7%。 目前国内玛巴洛沙韦的售价为498元（规格：20mg*2片/盒），2021年医保目录将其纳入，玛巴洛沙韦价格下降，20mg*2片/盒规模售价在222元左右。 业内有人士认为，玛巴洛沙韦市场发展空间广阔。作为抗流感创新药，整个疗程仅需服用一次，同时覆盖甲乙流，优势明显，对现有抗流感药市场将会造成较大冲击。 在骨质疏松领域，罗盖全是其治疗骨质疏松的药物。在国内人口老龄化的背景下，骨质疏松药物存在较大的市场潜力。此前，罗盖全已经进入“八省二区”联盟采购名单。 在医保和带量采购的背景下，罗氏的两款产品后续都有望实现进一步放量。 02 肿瘤药市场竞争激烈 在架构调整的背景下，罗氏中国目前还面临肿瘤药市场竞争的压力。 财报显示，罗氏制药中国区的2021年制药业务收入为32.76亿瑞士法郎，占罗氏全球制药业务收入的7.3%，同比增长4%。 在肿瘤业务板块，2021年因持续受到生物类似药的冲击，罗氏的“老三驾马车”Avastin（贝伐珠单抗）和Herceptin（曲妥珠单抗）、Rituxan（利妥昔单抗）分别下滑38%、37%、28%，合计77.49亿瑞士法郎，相较2020年减少了近35%。 虽然罗氏制药的Tecentriq、kadcyla、Alecensa（同样均是肿瘤药）分别实现了24%、16%、18%的增长，但整体肿瘤业务板块收入仍下滑近11%。 罗氏中国称，2020年罗氏在华已经拥有22款产品，覆盖了8个治疗领域，包括抗肿瘤、抗感染、抗病毒、移植、免疫风湿等多个关键治疗领域。目前，罗氏有8款靶向药物——赫赛汀、安维汀、特罗凯、佐博伏、安圣莎、帕捷特、美罗华、佳罗华和2款生物制剂——雅美罗和佳罗华被列入国家医保目录。 以罗氏的“老三驾马车”为例，其实不难看出肿瘤药市场竞争的激烈。 数据显示，近年来中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗注射液销售额快速增长，2020年突破40亿元大关，2021年上半年同比增长超过80%。目前，该产品生产厂家有6家。不过，罗氏和齐鲁几乎瓜分了其在华全部市场。 值得一提的是，在国内药企迅速发力的前提下，罗氏的贝伐珠单抗注射液的市场份额迅速下滑，从2018年独占市场到2021年上半年跌破40%。齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液在2019年获批，作为该产品国产首家，上市之初市场份额不足1%，而2021年上半年已经达57.48%，成功超越罗氏。 近日，Biospace公布了2021年全球最畅销的抗肿瘤药物TOP10，罗氏5款产品上榜，分别是：Perjeta(42.8亿美元)、Tecentria(35.8亿美元)、Avastin（33亿美元）、Herceptin(29.1亿美元)、Rituximab（27.1亿美元）。不过，默沙东的K药在2021年实现了171.8亿美元的销售额，而2022年还预计有望突破200亿美元大关。 抗肿瘤药赛道一直以来都十分火热。不可否认的是，在赛道拥挤、竞争加剧的背景下，罗氏中国肿瘤药面临的竞争十分激烈，后续罗氏将采取怎样的措施应对这一压力，赛柏蓝将持续关注。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除，谢谢。