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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2003-01-24 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2000-01-01 |
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首次获批日期- |
100 项与 长春普华制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 长春普华制药股份有限公司 相关的专利(医药)
动脉网独家获悉,近日,微量介入医疗科技(杭州)有限公司(以下简称“微量介入” )宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮投资由泰煜投资领投,深圳国创勤智天使基金和华盖资本跟投,涵宇资本持续担任独家财务顾问。本次融资也是微量介入继2023年获得普华资本数千万元天使轮投资后一年内的又一笔融资。在新老股东的合力下,公司将持续加码有源能量血管内介入产品矩阵和新技术的开发;加速产品临床注册;推动产品实现产业化和全球化落地。微量介入是一家以有源能量血管内介入器械为主的创新医疗科技公司。公司成立于2021年,在杭州、深圳和德国科堡设有运营、生产基地以及研发办公室。核心团队由中德资深专家组成,中方团队来自于业聚医疗、迈瑞医疗、理邦医疗、北京协和医学院,香港中文大学等,具备多学科研究开发经验;德方团队汇集了多名激光领域的顶级专家。创始团队具备丰富的国际化战略布局和业务推广能力。围绕有源能量血管介入领域,针对临床刚需重点适应症,微量介入布局了355nm固态脉冲激光血管消融系统,差异化创新的冲击波球囊系统,静脉曲张激光消融系统及激光肾动脉交感神经消融系统(RDN)。各个产品线均为全球领先或国内首创。其中静脉曲张激光消融系统预计2024年底取得国内注册证并上市销售,其它各产品线也计划于今年陆续进入临床实验阶段。未来微量介入会继续深耕有源+无源能量血管内介入赛道,凭借丰富的技术储备,持续开发解决临床痛点的新产品。同时利用自身国际化销售背景优势,积极布局海外市场。以“坚持创新,领先科技,打造安全、有效的微能量血管介入平台”为使命,以“成为全球领先的血管健康守护者”为愿景,为客户创造价值。对于本轮融资,微量介入表示:感谢泰煜投资、国创勤智和华盖资本对微量介入的团队和产品的认可,同时也感谢老股东普华资本对公司的持续支持和FA涵宇资本的高效工作。微量介入将借助资本的帮助,加速公司在有源血管内能量介入产品的研发和注册工作,争取早日将创新产品推向市场,为患者、医生服务,为股东取得回报,并为员工提供一个自我实现的创新平台。泰煜投资创始合伙人纪添荣博士表示:泰煜投资以医疗器械投资为主,有源能量血管介入领域是我们重点关注的方向。这一领域创新活跃,具有较高的壁垒,且需要长期的人才和技术积累。微量介入团队由中德资深专家组成,结合了顶级激光技术、医疗器械产品研发和初创公司运营销售经验。产品切实解决了血管钙化和闭塞的临床难题,处于行业领先水平。深圳国创勤智基金表示:通过长时间的尽调与沟通,微量团队高效的执行力和优秀的产品布局令人印象深刻。核心产品固态激光销蚀系统对于慢性完全闭塞病变、血管中重度钙化、血管内再狭窄等大病种有着极好的开通治疗效果,有望解决冠脉介入“最后的堡垒”。作为公司股东,国创勤智基金也会积极利用国家高性能医疗器械创新中心的资源赋能微量介入,助力公司发展。华盖南方天使基金表示:目前我国冠脉介入市场仍然呈现逐年增加态势,随着人口老龄化的不断加深,未来预计介入手术量将会持续提高,而国内外周动脉介入手术量随着新器械的上市,有望呈现快速增长态势。同时,随支架植入量不断攀升导致复杂病例的不断增多,我们也长期看好泛血管介入领域的器械创新公司,尤其像微量介入这种在技术与市场布局方向,均能放眼全球的精锐创新团队。微量以激光能量平台为核心,布局冠脉、外周介入领域,解决血管重度钙化、动脉栓塞等患者数量众多的临床难题,同时激光能量平台对比其他能量平台,技术壁垒极高,应用范围广泛,在医疗领域应用处于蓝海阶段。微量核心团队均拥有连续创业和丰富国际市场销售经验,通过搭建不同梯度的产品,海外双报,制定中短期销售策略,积极拓展海外市场,期待微量的差异化发展之路,给行业带来全新视角。普华资本合伙人李杨表示:微量拥有非常全面的高端医疗器械研发、生产及注册的团队。研发角度,掌握上游底层技术,基于多个能量治疗平台开发出适合医生使用,切实解决临床需求的核心产品。从源头上解决核心问题:1、核心元器件自主研发问题;2、现有治疗手段对病人病程、状态要求较高的问题;3、还有极大部分病人无切实治疗方案。普华非常荣幸,从天使阶段就可以和如此优秀的团队一起合作,致力于填补有源器械治疗市场的空白。涵宇资本创始合伙人金彬超表示:微量介入深耕未满足的拥有巨大临床价值和市场空间的有源能量介入赛道,产品应用范围广且壁垒高,需要多学科紧密配合,团队相识时间久,具备极强的攻坚能力和执行力,实现了高效的产品进度。也是为数不多拥有丰富的研发管理和海外销售推广经验的创始团队。关于泰煜投资泰煜投资聚焦于早期及成长期的医疗健康领域的股权投资,管理团队具有深厚的产业背景、广泛的行业资源以及丰富的投资经验。至今已经完成了二十亿元,百余项目的投资,投资组合涵盖了医疗器械、生物医药、CRO、保健食品。泰煜投资通过赋能被投企业,为中国乃至全球医疗健康领域产业发展创造价值,为大众健康做出贡献。关于国创勤智国创勤智大健康产业天使投资基金是由国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)旗下资本运作平台国创致远与勤智资本联合发起,基金规模3亿元。基金依托国创中心在高端医疗器械领域的先进技术优势和国家级产业平台优势,发挥勤智资本的产业投资能力和基金管理能力,聚焦医疗健康领域开展投资,打通创新链、产业链和资金链,培育孵化医疗健康领域下一代“独角兽”,提升我国医疗健康产业的全球竞争力。关于华盖资本华盖资本成立于2012年,是由一批来自境内外业界知名投资机构的专业人士共同创立的私募股权投资机构。公司以“成为创业者与投资人最信赖的资本伙伴”为愿景,聚焦医疗健康与科技两大领域的私募股权投资,致力于推动中小企业成长为行业领军者。目前公司管理资产规模约200亿人民币。关于普华资本普华资本创立于2004年,总部位于杭州,在北京、上海、深圳、英国伦敦均设有办公室,专注于前沿科技、新能源新材料、医疗健康、消费文化四大领域的投资。凭借对产业的深刻理解和丰富的资本市场经验,普华确立了“资本+产业”双轮驱动策略,致力于投早、投新、投专、投成长,做创业创新的培育者、助跑者。目前在管规模超250亿元人民币,持续投资支持了近500家创业企业发展,其中通过IPO等形式实现退出的超150家。文|李汶芸微信|Kokopellii添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
动脉网第一时间获悉,近日,国内领先的微机电射频技术厂商瑞彼加医疗(Rebecca Tech,以下简称“瑞彼加”)宣布完成千万美元A++轮融资。本轮融资由幂方健康基金领投,普华领先跟投,点石资本持续担任独家财务顾问。本轮融资所筹资金将主要用于国际独家微射频全科产品线的推广和新产品在中东、美洲和欧洲的注册认证。瑞彼加专注于生物兼容微机电技术的开发,致力于推广其在泌尿外科,皮肤科,肝病学科等领域的临床应用。公司由美国加州微机电核心技术团队创建,已获得国内外数亿元风险投资以及数千万美元研发项目支持。2017年获得DEMO CHINA大健康组冠军后,获得徐小平老师的真格基金天使轮投资,后连续获得华盖资本、启赋资本、高瓴资本等一线专业机构。从A+轮开始,业界称为“大疆教父”的李泽湘教授和全球顶流微电子专家高秉强教授作为导师和股东支持公司发展。瑞彼加医疗团队合影在临床治疗场景中,发展“非硅基”技术是大势所趋:一方面,硅芯片行业属于高度“卡脖子”领域,硅加工工艺过程受到诸多限制;另一方面,硅的生物兼容性很差,基于硅的微机电技术有很多存在生物毒性的工艺,无法落实到人体内部的疾病治疗上。现代的非硅基生产技术不但可以达到传统硅基加工的精度,而且可以使用完全生物兼容的材料,突破了传统微纳设计与生产依赖于硅基的门槛:具体来说,能充分利用有机和柔性材料以及新的加工工艺,最大程度地利用高端电子包装整合生产线的批量和造价优势,使微纳技术在医疗和电子产品上的广泛普及成为可能。创始人张杨博士在测试其OAB微射频治疗仪,其产品设计思路能够实现疗法快速下沉微射频技术在膀胱过度活动症 (Overactive Bladder,OAB)的治疗中显现出较好的临床效果。有数据显示,中国OAB的总发病率为16.6%,且随年龄的增长而增高,重症患者超过300万人;美国FDA也曾统计,超过3,300万美国人患有OAB,其中重症患者超过100万人。瑞彼加开发的OAB微射频治疗仪,通过一次性导管结合微射频装备进行膀胱颈口的神经射频治疗,降低神经的敏感性。该产品于2020年获批,是国内目前唯一获批的微射频治疗OAB的公司,也是全球首发的OAB微射频治疗产品。根据现有临床数据,使用该产品治疗OAB症状改善率达到74%,尿频、尿急以及夜尿次数明显改善,在全球范围内治疗病例数量和治疗成功率均处于遥遥领先的地位。同时,由于该术式无需采取膀胱镜,大大缩短学习曲线,有望快速实现在基层医院的覆盖,从而惠及数以亿计的OAB患者。瑞彼加另一款重磅产品,莱璞NEBULYFT微射频美容仪于2020年完成美国自然科学基金icorp计划,并在美国完成众筹。产品基于公司智能微射频技术平台开发,生产全流程采用药监认证的标准工艺,目前已获得CE、FDA的专业认证,并曾多次获得国际奖项。2023年,莱璞NEBULYFT微射频美容仪作为中国唯一美容设备品牌支持戛纳电影节,并推出萧邦联名款产品。截至去年年底,美容仪产品全球出货量已突破万台。与此同时,公司也积极响应国家药监局针对射频美容仪类产品的政策落地和标准执行,系列产品已在三类医疗器械注册流程中。NEBULYFT参加戛纳电影节针对本轮融资,瑞彼加创始人张杨博士表示:“感谢新老股东的大力支持,为人类的健康事业注入了强大的战略动力。在当前全球医疗设备市场竞争日益激烈的大背景下,持续的技术创新和市场敏锐度是企业生存和发展的关键。我们将恪守以人为先,尽心尽力,敏捷试错的初心,深度开发微机电技术在临床治疗方面的尖端应用。在市场端,公司将努力开拓大中华区,中东,和欧美市场,在两年内给股东交出满意答卷,进一步推动真正的原研、非替代医疗科技。”高秉强老师表示:“瑞彼加是我投资的第一家在医疗应用上使用MEMS芯片得到市场认可的企业,创始团队具备丰富的国际化微机电产品开发经验,在香港和内地的核心医院有显著的临床成效。我个人也非常喜欢使用瑞彼加的个护类产品,安全有效!”幂方健康基金管理合伙人周玉建表示:“瑞彼加以高壁垒非硅基微机电技术为基础,突破行业发展的技术问题,拓展了射频治疗的适应症范围。泌尿外科领域的微射频治疗仪为全球首证,为广大难治性OAB患者改善生活质量创造了条件;家用射频美容仪产品在功能性及安全性方面有革命性提升,在国家对射频医美类产品监管持续趋严的形势下,符合监管要求,未来前景广阔。公司团队执行力强,持续创新,不断拓展非硅基微机电技术在其他临床领域的应用。我们非常看好公司技术平台的发展前景,也很荣幸领投公司的本轮融资。”点石资本资深副总裁杨文磊表示:“祝贺瑞彼加完成本轮融资!这是点石团队与瑞彼加首次合作,很荣幸一起见证了公司跨越疫情的成长。瑞彼加团队在射频微机电领域产学研经验非常丰富,公司国际首创的OAB治疗产品在国内多家三甲医院的应用充分证明了其实力,NEBULYFT美容仪产品也得到了我们这些使用者的一致好评。”关于幂方健康基金幂方健康基金专注于医药健康与生命科学领域投资,在上海、北京、深圳设有办公室。管理团队具有广阔国际视野、深厚产业背景、丰富行业资源与专业投资经验。目前管理四支人民币基金和两支美元基金。基金注重“早期价值与赛道机会发现”,关注生物医药、器械诊断、数字医疗及健康科技等领域投资机会。 “勾勒生命健康天际线”为愿景,以“善用资本力量并促进医疗健康产业创新发展”为使命,坚持“客户至上、人才至胜、品质领先、回报信任”价值观,将“去中心化投资”与“体系化运营”相结合,幂方致力于成为一家开放式、平台化、竞争力突出且享誉深远的国际性专业投资机构。关于点石资本点石资本是聚焦于生命科学和材料科学领域,具备战略咨询、投融资、产业背景的复合型精品投行。我们的定位是成长型生命科学和材料科学企业的“战略发展部”暨综合性外脑,成为企业所信赖的资本合伙人,实现投资人、创业者及点石资本多边共赢。文|李汶芸微信|Kokopellii添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
动脉网第一时间获悉,近日,浙江海擘生物科技有限公司(后简称“海擘生物”)宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由普华资本独家投资,将助力海擘生物在产品研发、临床试验、科研合作等方面高速发展。全球领先的创新一类新药作为中国近红外肿瘤靶向精准成像创新药物引领者,海擘生物研发的近红外低氧靶向造影剂NC527-X,已提交NMPA Pre-IND申请。目前已针对实体肿瘤铺设多条管线。2020年中国新发癌症患者数量约为460万人,预计2022年达480万人,到2025年新发患者人数达520万人,占全球新发患者数的26.9%。手术切除通常是实体肿瘤的首选治疗方案,是否能够完全切除肿瘤组织很大程度上影响患者术后生存周期和质量。目前虽然有多种方式可以实现肿瘤诊断和术前规划,但由于设备等的限制,尚无有效手段实时辅助医生判断肿瘤边缘,是否完全切除主要依靠主刀医生经验,存在切缘阳性的风险。近红外肿瘤靶向精准成像技术为手术医生提供了术中实时指引,便于医生观察,进一步提高患者手术成功率,拥有巨大的潜在市场空间。具体而言,与传统成像方式相比,近红外肿瘤荧光分子探针可用于肿瘤术中切除及早筛/早诊/复查,拥有术中实时成像、高精度靶向肿瘤、无辐射及副作用、特异度高、手术时间窗口长等特点。一项统计表明,即使在美国,阳性切缘的平均发生率也高达近9%,在部分癌种中甚至高达20-30%。2021年11月,全球首款近红外肿瘤靶向造影剂药物Cytalux获得FDA批准上市。Cytalux 是一种靶向叶酸受体的近红外肿瘤靶向造影剂,目前已获得卵巢癌和肺癌的NDA批证。根据美国医药零售商(CVS)产品目录,Cytalux的价格是$4465.50,折后价格为$2790.93。与Cytalux不同,海擘生物的NC527-X靶向肿瘤低氧通路可应用于基于所有实体瘤的术中成像。同时,临床优势明显——适用于所有实体肿瘤,包括Cytalux无法适用的叶酸受体低表达的恶性肿瘤,如前列腺癌等;与人血白蛋白高效结合,体内代谢优异,无副作用;高灵敏度,看清肿瘤边界,无假阴性;无血脑屏障限制,可用于脑转移病灶成像;药物的使用窗口期极宽,外科手术医生接纳度高;全自主知识产权的新分子实体,享有全球权益。海擘生物创始人兼CEO王伟卫博士表示:“海擘生物搭建了全实体瘤种适配的低氧通路技术平台,目前已提交了NC527-X的Pre-IND申请,预计在年内提交IND申请。NC527-X在临床前试验中表现出良好的药效和安全性,有望成为全瘤种术中成像的First-in-Class产品,填补近红外肿瘤靶向精准成像产品的国内甚至全球空缺。非常感谢本轮投资的普华资本,以及早期投资的夏尔巴投资、诺辉创投,我们将持续发力,争取早日让自主研发的近红外低氧靶向造影剂惠及肿瘤患者和早筛人群,铺开全实体瘤种管线。”普华资本投资副总裁竺宝琳表示:“海擘生物团队在荧光造影剂领域有多年积累,顺利攻克研发过程中出现的各种成药性问题,现已将产品进展至临床申报准备阶段,处于国内领先地位,潜在应用场景广泛。我们对即将到来的临床试验充满期待,也希望早日看到海擘生物未来丰富的全实体瘤种布局,造福肿瘤患者。“夏尔巴投资董事总经理施伊娜表示:“外科切除手术迄今仍是有望根治实体肿瘤的最有效方法。近红外荧光成像为术中导航提供了新的解决方法,并开启了外科手术精准识别的时代,成为迫切的临床需求。海擘生物基于创始人团队多年的科研成果转化而来,和其他肿瘤诊断产品相比,具有快速标记、实时成像、超高特异性和灵敏度的竞争优势,这一产品将显著缩短手术时间并改善病人预后。作为海擘的最早期投资人之一,我们期待公司产品早日上市,惠及广大患者群体。”诺辉创投合伙人李彦蓉表示:“目前白光/荧光内窥镜已日益广泛地用于微创肿瘤切除术,但市面上缺少一种能特异性靶向显色肿瘤的造影剂,以帮助手术大夫更好地实时定位和精准、完整地切除肿瘤病灶。由于术中阳性切缘难以判断,导致术后肿瘤复发率高。2021年底,FDA批准上市了全球第一款可特异性靶向显色肿瘤的近红外荧光造影剂CYTALUX,这是肿瘤手术史上划时代的突破。而我们很欣喜地看到,海擘生物自主创新开发的近红外肿瘤靶向荧光造影剂,在动物试验中已经展现了优于CYTALUX的显色性能。期待这款产品早日进入临床试验,率先填补国内市场的巨大空白,解决肿瘤手术的关键痛点。”关于普华资本普华资本创立于2004年,总部位于杭州,在北京、上海、深圳、英国伦敦均设有办公室,专注于前沿科技、新能源/新材料、医疗健康、消费文化四大领域的投资。凭借对产业的深刻理解和丰富的资本市场经验,普华确立了“资本+产业”双轮驱动策略,致力于投早、投新、投专、投成长,做创业创新的培育者、助跑者。目前,普华资本在管规模超250亿元人民币,持续投资支持了近500家创业企业发展,通过IPO等形式实现退出的超150家。历投项目包括字节跳动、中储国能、南微医学、百普赛斯、健耕医药、睿米手术机器人、艾美疫苗等。在中国创业投资各年度榜单中,普华资本曾获2022年荣获投中榜“TOP14"、融资中国榜"TOP16"、清科榜"TOP18",浙江领军投资机构等。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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