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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1984-12-31 |
/ Not yet recruiting临床3期IIT To evaluate the efficacy and safety of Mitoxantrone Hydrochloride Injection for Tracing as a lymphatic tracer in patients undergoing radical gastrectomy for gastric cancer: a multicenter, randomized, single-blind, positive parallel controlled superiority clinical trial
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2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2501501达格列净片山东鲁抗医药股份有限公司————2025年12月15日2CYHB2501502达格列净片山东鲁抗医药股份有限公司————2025年12月15日3CYHB2501686示踪用盐酸米托蒽醌注射液深圳华润九创医药有限公司————2025年12月15日4CYHB2501687示踪用盐酸米托蒽醌注射液深圳华润九创医药有限公司————2025年12月15日5CYHB2550066注射用氯诺昔康海南锦瑞制药有限公司————2025年12月16日6CYSB2400169四价流感病毒裂解疫苗长春生物制品研究所有限责任公司————2025年12月15日7CYSB2400170四价流感病毒裂解疫苗长春生物制品研究所有限责任公司————2025年12月15日8CYZB2502129健儿消食口服液重庆华森制药股份有限公司————2025年12月15日9JYHB2500511盐酸芬戈莫德胶囊北京诺华制药有限公司————2025年12月15日10JYSB2400175人血白蛋白武田(中国)国际贸易有限公司————2025年12月15日11JYSB2500052人血白蛋白基立福医药科技(上海)有限公司————2025年12月15日12JYSB2500112德谷胰岛素利拉鲁肽注射液诺和诺德(中国)制药有限公司————2025年12月15日13JYZB2500009香松通络油广东富晖药业有限公司————2025年12月15日
11月21日至22日,第五届药物创新研究与临床评价研讨会在沈阳药科大学沈阳主校区成功举办。本次会议由中国医药教育协会、中国医药教育协会药品研究与临床评价工作委员会主办,沈阳药科大学药学院、辽宁省药学研究生创新与学术交流中心联合承办。会议汇聚了来自全国各地区的高校、科研机构、医药企业、行业协会代表共计150余人参会。
会议开幕
11月21日上午,大会开幕式在沈阳主校区图书馆举行。中国医药教育协会副会长苑振亭,我校党委副书记、牵头负责学校行政工作副校长齐炼文出席开幕式。全国医药行业从业者,我校药学院领导班子成员,药学院、学科建设办公室相关同志及师生代表参加会议。会议由中国医药教育协会药物创新研究与临床评价分会主任委员、会议主席、沈阳药科大学教授王淑君主持。
齐炼文在致辞中代表学校向与会嘉宾的到来表示诚挚欢迎,对中国医药教育协会及各界的支持致以真诚感谢。他系统介绍了沈阳的历史底蕴与城市魅力,深情回顾了学校的红色办学历程以及学校在药物创新体系构建、新药研发、成果转化与人才引进等方面取得的重要成就。他强调,科研工作必须坚持问题导向,面向原创、面向临床、面向产品,弘扬追求真理、严谨治学的科学家精神,构建多维度、长周期的科研评价体系,以“十年磨一剑”的定力推动药学事业高质量发展。他期待,以本次会议为契机,深化与各界的合作,共同为我国医药卫生事业高质量发展注入强劲的“沈药动能”。
苑振亭代表主办单位在开幕式上致辞,他系统介绍了中国医药教育协会作为医药领域国家一级社会组织,通过构建药物创新与临床评价分会、联合国家部委开展人才培训、设立重大医药创新专项基金等举措,全面推动产学研用协同发展。他强调,会议汇聚了国家高层次人才等行业领军者组成的强大专家阵容作大会报告,内容涵盖改良型新药立项思路、临床开发底层逻辑等关键领域,既有前沿引领,又具实践价值。他期待通过这次会议的深入交流,助力进一步推动新药研发与临床评价的融合发展,推动药物创新成果加速向临床转化。
专家报告
报告现场
开幕式后,大会进行专家报告。南京中医药大学张永文教授聚焦以特定适应症为目的的中药新药开发立项之基本考虑展开分析,深入解读中药创新研发的关键要素与规范化路径。沈阳药科大学何仲贵教授围绕改良型新药的立题思路和临床价值评估进行分享,系统阐释新型给药系统研究进展与立项逻辑。汕头大学医学院第一附属医院刘亚利教授针对透皮贴剂皮肤黏附力及刺激性/致敏性临床试验设计系统介绍透皮制剂研发中的关键技术难点。中国药科大学杨劲教授立足中美药品监管视角,围绕新药立项和临床开发底层逻辑展开阐释,深入剖析全流程风险管控策略。军事医学研究院李山虎研究员就抗布鲁氏菌新药研究作专题报告,为传染性疾病治疗药物研发提供新思路。沈阳药科大学张宇教授以改良型新药的设计与思考为题,探索改良型新药研发的创新路径与技术方向。浙江工商大学朱炫教授围绕抗抑郁五羟色胺菌株靶向筛选与研究系统阐释抗抑郁药物新靶点研究进展。沈阳药科大学袁红梅教授聚焦专利导航与药物创新深入解析药物研发中的专利布局策略。沈阳药科大学王淑君教授以制剂创新赋能新药研发为题,分享制剂技术在新药研发中的核心价值与创新实践。九场报告全面覆盖新药品类创新、技术难点攻关、合规风险管控、知识产权保护等关键环节,为与会代表提供了可借鉴的研发思路与解决方案,为我国药物创新与临床评价体系的协同发展注入新动能。
报告环节由安徽中医药大学陈卫东教授、海南爱科制药有限公司李克敏董事长、沈阳药科大学赵勤富教授、徐璐教授等专家和企业家主持。
医药行业发展论坛
11月21日下午,医药行业发展论坛如期举行。深圳市康哲生物科技有限公司史哲总经理、深圳华润九创医药有限公司黄权华总经理、北京康而福药业有限责任公司宋明选董事长、原解放军总医院药剂科付桂英主任药师、北京创立科创医药技术开发有限公司和芳董事长、沈阳达锐投资管理有限公司刘新文总经理、沈阳天峰生物制药有限公司张贵明常务副总经理齐聚一堂,围绕医药产业的守正创新、产学研协同转化、政策导向与市场机遇等议题展开圆桌讨论,为医药行业高质量发展建言献策。论坛由临床药学院阎晓丹博士主持。
研讨会在热烈的氛围中圆满落下帷幕。本次研讨会的成功召开,不仅集中呈现了药物创新研发与临床评价方面的前沿成果与突破性进展,更构筑起连接高校、科研机构与企业的双向交流平台,有力促进了产学研深度融合。会议进一步凝聚了行业发展的共同理念,拓宽了多层次、宽领域的合作路径,为推动医药领域协同创新与高质量发展注入了新的动力。
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往期回顾
REVIEW
双向奔赴 | 沈阳药科大学召开校友工作会议暨第三届校友“荣药”论坛
@辽宁大学生 这项助学贷款政策你知道吗?
盛大启幕!沈阳药科大学成功举行抗衰老研究院成立仪式暨学术研讨会
END
沈药官微 | 2025 第 485 期
供稿单位 | 药学院 学科建设办公室
图文编辑 |卜艳垚
审核校对 | 阎晓丹 王欣丽 张 宇 李 哲
责任编辑 | 吕阿丽
运营维护 | 沈阳药科大学党委宣传部
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(7.7-7.13)新药上市申请药品名称企业注册分类受理号库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2500076库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2500075注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHS2500074多西他赛注射用浓溶液(自乳化型)北京德立英捷医药科技有限公司2.2CXHS2500079硫酸阿托品滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司2.2CXHS2500078氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2500077示踪用盐酸米托蒽醌注射液深圳华润九创医药有限公司2.4CXHS2500073乐德奇拜单抗注射液先声药业有限公司1CXSS2500074乐德奇拜单抗注射液先声药业有限公司1CXSS2500073注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2500072新药临床申请药品名称企业注册分类受理号IMP9064片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500694BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500693BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500692HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500691HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500689HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500688HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500687HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500686225Ac-LNC1011注射液烟台蓝纳成生物技术股份有限公司1CXHL2500697HJ-004-02片和径医药科技(上海)有限公司1CXHL2500696HJ-004-02片和径医药科技(上海)有限公司1CXHL2500695DF-006口服溶液浙江药苑生物科技有限公司1CXHL2500690GFH375片劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXHL2500685HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500684HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500683HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500682CA111注射液重庆宸安生物制药有限公司1CXHL2500678CA111注射液重庆宸安生物制药有限公司1CXHL2500677BIOS-0623-Z4片杭州百诚医药科技股份有限公司1CXHL2500676BIOS-0623-Z4片杭州百诚医药科技股份有限公司1CXHL2500675LXH-1211片山东新华制药股份有限公司1CXHL2500674LXH-1211片山东新华制药股份有限公司1CXHL2500673LXH-1211片山东新华制药股份有限公司1CXHL2500672LXH-1211片山东新华制药股份有限公司1CXHL2500671SGB-3383注射液苏州圣因生物医药有限公司1CXHL2500667BGM0504片博瑞制药(苏州)有限公司1CXHL2500681BGM0504片博瑞制药(苏州)有限公司1CXHL2500680BGM0504片博瑞制药(苏州)有限公司1CXHL2500679注射用TRD208北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500666BW-40202注射液上海舶望制药有限公司1CXHL2500668HRS-2129片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500664HRS-2129片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500663HRS-2129片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500662HRS-2129片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500661注射用HTMC0769上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2500660注射用HTMC0769上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2500659TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2500658TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2500657TT-00420 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YHS2502404比索洛尔氨氯地平片广东大鹏医药科技有限公司4CYHS2502402氟马西尼注射液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2502401盐酸达泊西汀片江苏润邦药业有限公司4CYHS2502400盐酸达泊西汀片江苏润邦药业有限公司4CYHS2502399盐酸替罗非班注射用浓溶液安徽丰原药业股份有限公司4CYHS2502398洛索洛芬钠凝胶贴膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2502397瑞维那新吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2502396艾拉莫德片东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2502395瑞维那新吸入溶液江西科伦药业有限公司4CYHS2502394丁溴东莨菪碱注射液石家庄四药有限公司4CYHS2502393盐酸维洛沙秦缓释胶囊西安远大科创医药科技有限公司3CYHL2500127盐酸维洛沙秦缓释胶囊西安远大科创医药科技有限公司3CYHL2500126艾氟洛芬贴剂湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHL2500125克霉唑阴道片株洲千金药业股份有限公司4CYHL2500124甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)北京科兴生物制品有限公司3.3CXSL2500554仑卡奈单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司3.3CXSL2500555QL2106注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2500545人纤维蛋白原国药集团昆明血液制品有限公司3.4CXSL2500557人纤维蛋白原国药集团昆明血液制品有限公司3.4CXSL2500556进口申请药品名称企业注册分类受理号洛索洛芬钠凝胶膏LEAD CHEMICAL CO., LTD.5.1JXHS2500076醋酸锌片Nobelpharma Co., Ltd.5.1JXHS2500075醋酸锌片Nobelpharma Co., Ltd.5.1JXHS2500074羧基麦芽糖铁注射液M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500027羧基麦芽糖铁注射液M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500026AZD9574AstraZeneca AB1JXHL2500182AZD9574AstraZeneca AB1JXHL2500181AZD9574AstraZeneca AB1JXHL2500180AZD9574AstraZeneca AB1JXHL2500179RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2500178RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2500177RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2500176RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2500175Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500174Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500173Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500172Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500171Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500170Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500169Mezigdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2500168Mezigdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2500167Mezigdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2500166Mezigdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2500165Mezigdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2500164Mezigdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2500163ALXN2420注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500162注射用六氟化硫微泡Bracco International B.V.2.4JXHL2500183AZD5335AstraZeneca AB1JXSL2500121替利珠单抗注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement2.2JXSL2500120中药相关申请药品名称企业注册分类受理号JIZM01湖南九典制药股份有限公司1.1CXZL2500053JIZM01湖南九典制药股份有限公司1.1CXZL2500052和肤止痒凝胶广东省中医院1.1CXZL2500051JIZM02湖南九典制药股份有限公司1.1CXZL2500050JIZM02湖南九典制药股份有限公司1.1CXZL2500049柴胡鼻腔喷雾剂河南利欣制药股份有限公司2.1CXZS2500029扶正通淋丸山东康众宏医药科技开发有限公司1.1CXZL2500047ZY-A002亚宝药业集团股份有限公司1.1CXZL2500046馥感啉颗粒广州一品红制药有限公司2.2CXZL2500048半夏白术天麻颗粒石家庄以岭药业股份有限公司3.1CXZS2500028淫羊藿素软胶囊北京珅诺基医药科技有限公司2.3CXZL2500045真武颗粒武汉康乐药业股份有限公司3.1CXZS2500027注:绿色字体部分为潜在首仿品种;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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