Shenzhen China Resources Jiuchuang Pharmaceutical Co., Ltd.

‍踏入3月，A股上市公司2022年年报披露如火如荼。截至目前，有12家医药企业年报已浮出水面，137家业绩快报、175家业绩预告，超5成报喜。康缘药业是首家披露年报的药企，药明康德、达安基因、片仔癀、以岭药业等17家净利润超过20亿元；华人健康、川宁生物、昭衍新药等48家翻倍，其中26家增速超过200%。此外，有95家亏损，百济神州亏损最大，达136亿元。0112家年报亮相图：医药企业2022年年报业绩情况目前已有12家医药企业的年报浮出水面，其中10家披露了分红方案。爱美客、健民集团、华特达因、西藏药业、阳光诺和推出10派5以上的现金分红方案。从现金分红总额来看，爱美客、普洛药业、华特达因、健民集团、西藏药业、康缘药业均超过1亿元，占净利润比例超过30%。 然而，企业豪气分红的背后，离不开业绩的支持。华特达因近三年净利润增长均超过30%；康缘药业营收与净利润均双双大涨；上海谊众扭亏“摘U”，成为“增速王”。华特达因在年报中指出，业绩主要来源子公司达因药业，2022年达因药业业绩保持快速增长，从而带动公司业绩持续提升。达因药业专注于儿童健康领域产品的研发与生产，形成以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局，其中，伊可新维生素AD滴剂是其龙头产品，多年来一直位居同类产品市场占有率第一。此外，近两年新推广维生素D滴剂、右旋糖酐铁颗粒剂、复方碳酸钙泡腾颗粒等产品销量同比均有较大增长。3月14日，华特达因在机构调研中表示，右旋糖酐铁和盖笛欣都是2023年预计过亿或者接近1亿的产品，这两个产品今年应该会高速增长，目前1-2月的数据符合预期。康缘药业2022年营业收入和净利润均超两位数增长，公司在稳定注射剂基础上，大力发展非注射剂品种，非注射剂品种全年销售收入达29亿元，占总收入的66.65%，同比增长23.69%，产品结构进一步优化，形成核心品种的集群式发展，打破热毒宁注射液多年销售独大的局面，聚焦银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液核心大品种强势发展，打造三大核心品种产品集群，使公司业绩稳健增长。目前，公司主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。02片仔癀、以岭17家净利润超20亿CXO龙头大涨图：净利润超20亿的医药企业从已披露业绩情况的企业来看，超5成报喜，药明康德、达安基因、片仔癀、华润三九、以岭药业等17家净利润超过20亿元。作为CXO行业龙头药明康德一直以来备受关注，公司预计2022年营收393.55亿元，净利润88.14亿元，同比增长均超70%。主营业务方面，营业收入实现创纪录的业绩增长，其中，CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式持续驱动公司高速发展。去年在全球各地疫情多次反复的情况下，公司充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势，及时制定并高效执行业务连续性计划，确保整体业绩目标的达成。值得注意的是，药明康德在2022年前三季度的营收与净利润均已超过2021年全年。券商分析指出，药明康德业务管线覆盖全面，优势业务强者恒强，新兴业务助力长远期快速发展；“一体化、端到端”的创新模式优势显著，具备保持行业领先的核心竞争优势。日前，华润三九发布2022年业绩快报，营收180.8亿元，同比增长16.31%；净利润24.49亿元，同比增长19.16%。华润三九表示，2022年公司顺应行业发展趋势，积极应对市场变化，持续进行创新升级，不断强化品牌建设，优化产品结构，推动盈利能力提升。今年1月，华润三九控股子公司深圳华润九创医药的2类新药示踪用盐酸米托蒽醌注射液通过谈判首次纳入2022年国家医保目录。据了解，该产品入选国家“十三五”重大新药创制科技重大专项，是国内首个正式批准用于甲状腺手术区域淋巴结或乳腺癌前哨淋巴结的示踪的产品。0326家暴涨超200%研发王巨亏136亿图：净利润增幅超200%的医药企业从增速来看，华人健康、川宁生物、昭衍新药、艾力斯等48家翻倍，其中，26家暴涨超过200%。此外，有95家亏损，而百济神州亏损最大，达136亿元。艾力斯业预计2022年营收7.96亿元，同比增长50.21%；净利润1.33亿元，同比增长627.68%，有望成为今年第2家“摘U”的医药企业。艾力斯表示，公司核心产品甲磺酸伏美替尼片商业化推广稳步推进，其二线治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录，2022年全年实现销售放量；其一线治疗适应症于2022年6月获批，进一步带动产品销量，公司2022年营业收入同比实现较大幅度增长。不久前，艾力斯发布公告，和誉医药授予公司新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)ABK3376在中国区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可，公司有权在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。公司将就此项授权向和誉医药支付最高不超过1.88亿美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费。百济神州业绩快报显示，2022年营收95.66亿元，同比增长26.06%；净利润亏损136.42亿元，同比下滑近40%。营收增长主要是产品收入同比增长翻倍，自主研发产品泽布替尼胶囊和替雷利珠单抗注射液以及安进公司和百奥泰授权产品的销售增长；净利润下滑主要是合作收入有所下降以及汇率波动影响所致。值得一提的是，百济神州是A股药企研发王，2022年前三季度研发投入80.17亿元，同比增长超过20%，研发投入占营收比例116.72%，单第三季度研发投入已超过30亿元。END来源 | 米内网‍‍‍‍‍‍‍作者｜白羽‍不想错过赛柏蓝每日资讯，点击在看⬇️

精彩内容踏入3月，A股上市公司2022年年报披露如火如荼。截至目前，医药企业有12家的年报已浮出水面，137家业绩快报、175家业绩预告，超5成报喜。康缘药业是首家披露年报的药企，药明康德、达安基因、片仔癀、以岭药业等17家净利润超过20亿元；华人健康、川宁生物、昭衍新药等48家翻倍，其中26家增速超过200%。此外，有95家亏损，百济神州亏损最大，达136亿元。12家年报亮相！康缘、普洛、华特达因……豪气分红医药企业2022年年报业绩情况目前已有12家医药企业的年报浮出水面，其中10家披露了分红方案。爱美客、健民集团、华特达因、西藏药业、阳光诺和推出10派5以上的现金分红方案。从现金分红总额来看，爱美客、普洛药业、华特达因、健民集团、西藏药业、康缘药业均超过1亿元，占净利润比例超过30%。 然而，企业豪气分红的背后，离不开业绩的支持。华特达因近三年净利润增长均超过30%；康缘药业营收与净利润均双双大涨；上海谊众扭亏“摘U”，成为“增速王”。华特达因在年报中指出，业绩主要来源子公司达因药业，2022年达因药业业绩保持快速增长，从而带动公司业绩持续提升。达因药业专注于儿童健康领域产品的研发与生产，形成以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局，其中，伊可新维生素AD滴剂是其龙头产品，多年来一直位居同类产品市场占有率第一。此外，近两年新推广维生素D滴剂、右旋糖酐铁颗粒剂、复方碳酸钙泡腾颗粒等产品销量同比均有较大增长。3月14日，华特达因在机构调研中表示，右旋糖酐铁和盖笛欣都是2023年预计过亿或者接近1亿的产品，这两个产品今年应该会高速增长，目前1-2月的数据符合预期。康缘药业2022年营业收入和净利润均超两位数增长，公司在稳定注射剂基础上，大力发展非注射剂品种，非注射剂品种全年销售收入达29亿元，占总收入的66.65%，同比增长23.69%，产品结构进一步优化，形成核心品种的集群式发展，打破热毒宁注射液多年销售独大的局面，聚焦银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液核心大品种强势发展，打造三大核心品种产品集群，使公司业绩稳健增长。目前，公司主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。片仔癀、以岭17家净利润超20亿，CXO龙头大涨净利润超20亿的医药企业从已披露业绩情况的企业来看，超5成报喜，药明康德、达安基因、片仔癀、华润三九、以岭药业等17家净利润超过20亿元。作为CXO行业龙头药明康德一直以来备受关注，公司预计2022年营收393.55亿元，净利润88.14亿元，同比增长均超70%。主营业务方面，营业收入实现创纪录的业绩增长，其中，CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式持续驱动公司高速发展。去年在全球各地疫情多次反复的情况下，公司充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势，及时制定并高效执行业务连续性计划，确保整体业绩目标的达成。值得注意的是，药明康德在2022年前三季度的营收与净利润均已超过2021年全年。券商分析指出，药明康德业务管线覆盖全面，优势业务强者恒强，新兴业务助力长远期快速发展；“一体化、端到端”的创新模式优势显著，具备保持行业领先的核心竞争优势。日前，华润三九发布2022年业绩快报，营收180.8亿元，同比增长16.31%；净利润24.49亿元，同比增长19.16%。华润三九表示，2022年公司顺应行业发展趋势，积极应对市场变化，持续进行创新升级，不断强化品牌建设，优化产品结构，推动盈利能力提升。今年1月，华润三九控股子公司深圳华润九创医药的2类新药示踪用盐酸米托蒽醌注射液通过谈判首次纳入2022年国家医保目录。据了解，该产品入选国家“十三五”重大新药创制科技重大专项，是国内首个正式批准用于甲状腺手术区域淋巴结或乳腺癌前哨淋巴结的示踪的产品。26家暴涨超200%，研发王巨亏136亿太惊人净利润增幅超200%的医药企业从增速来看，华人健康、川宁生物、昭衍新药、艾力斯等48家翻倍，其中，26家暴涨超过200%。此外，有95家亏损，而百济神州亏损最大，达136亿元。艾力斯业预计2022年营收7.96亿元，同比增长50.21%；净利润1.33亿元，同比增长627.68%，有望成为今年第2家“摘U”的医药企业。艾力斯表示，公司核心产品甲磺酸伏美替尼片商业化推广稳步推进，其二线治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录，2022年全年实现销售放量；其一线治疗适应症于2022年6月获批，进一步带动产品销量，公司2022年营业收入同比实现较大幅度增长。不久前，艾力斯发布公告，和誉医药授予公司新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)ABK3376在中国区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可，公司有权在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。公司将就此项授权向和誉医药支付最高不超过1.88亿美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费。百济神州业绩快报显示，2022年营收95.66亿元，同比增长26.06%；净利润亏损136.42亿元，同比下滑近40%。营收增长主要是产品收入同比增长翻倍，自主研发产品泽布替尼胶囊和替雷利珠单抗注射液以及安进公司和百奥泰授权产品的销售增长；净利润下滑主要是合作收入有所下降以及汇率波动影响所致。值得一提的是，百济神州是A股药企研发王，2022年前三季度研发投入80.17亿元，同比增长超过20%，研发投入占营收比例116.72%，单第三季度研发投入已超过30亿元。资料来源：东方财富网、公司公告注：统计截至3月15日收盘，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

摘要abstract 6月CDE共承办药品注册申请1270件 7个存量品种首次有企业申报一致性评价 4个1类新药、3个2类改良型新药报产 仿制申请有17个品种暂无国产获批 4个1类新药获批，7个品种有新适应症获批 4个首仿品种获批，6个存量品种首家过评CDE总体承办情况据米内网MED2.0中国药品审评数据库统计，2022年6月CDE共承办药品注册申请1270件。2022年1月-6月CDE承办药品注册申请情况（按受理号计）一致性评价补充申请承办情况2022年6月，61个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。奥卡西平片、二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、马来酸左氨氯地平片、尼可地尔片、尼群地平片、普伐他汀钠片等7个品种为首次申报。6月CDE补充申请(一致性评价)品种承办情况新药申请承办情况2022年6月，130个品种的新药申请获CDE承办。其中1类新药有95个，2类改良型新药有28个，生物类似药4个。其中，有4个1类新药为上市申请：TQ-B3101胶囊(正大天晴南京顺欣制药)、纳乐舒单抗注射液(上海津曼特生物)、托莱西单抗注射液(苏州信达生物)以及伊基仑赛注射液(南京驯鹿医疗技术)。6月国内新药上市申请承办情况6月国内新药临床申请承办情况仿制申请承办情况2022年6月，117个品种的仿制申请获CDE承办，阿普米司特片、艾地骨化醇软胶囊、噁拉戈利片、呋塞米口服溶液、氟比洛芬钠滴眼液、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、复方匹可硫酸钠颗粒、富马酸伏诺拉生片、甘露醇山梨醇注射液、枸橼酸坦度螺酮片、环孢素滴眼液(Ⅲ)、卡谷氨酸片、磷酸特地唑胺片、盐酸阿那格雷胶囊、注射用卡非佐米、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液等16个品种暂无国产仿制药获批。6月国内仿制申请承办情况进口申请承办情况2022年6月，59个品种的进口申请获CDE承办。其中1类新药有24个，2类改良型新药有17个，5.1类进口原研药有6个，5.2类进口仿制药有9个。波生坦片暂无国内仿制药获批。6月进口上市申请承办情况6月进口临床申请承办情况获批情况2022年6月有4款1类新药获批上市，分别为：卡度尼利单抗注射液(康方药业)、瑞维鲁胺片(江苏恒瑞医药)、舒格利单抗注射液(基石药业(苏州))、非奈利酮片(拜耳医药保健)。齐鲁制药有两个品种获批新剂型：盐酸美金刚口溶膜、阿立哌唑口溶膜。甲磺酸伏美替尼片(上海艾力斯医药)、马来酸吡咯替尼片(江苏恒瑞医药)、示踪用盐酸米托蒽醌注射液(深圳华润九创医药)、替雷利珠单抗注射液(广州百济神州生物制药)、信迪利单抗注射液(信达生物制药(苏州))、恩格列净片(勃林格殷格翰)、纳武利尤单抗注射液(百时美施贵宝)等7个品种获批新适应症。69个仿制药获批上市（含进口5.2类），布南色林片(石家庄四药)、马来酸依那普利口服溶液(四川百利药业)、他克莫司缓释胶囊(成都盛迪医药)、左乙拉西坦氯化钠注射液(河北仁合益康药业)为国内首仿。27个存量品种有企业过评，卡铂注射液、马尿酸乌洛托品片、泼尼松龙片、盐酸多奈哌齐分散片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用维库溴铵等6个存量品种首次有企业过评。6月上市申请品种及一致性评价品种获批情况数据来源：米内网MED2.0药品审评数据库、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，时间截至2022年6月30日；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦