Merck Serono SpA

1. 旨在评价Bintrafusp alfa在完成母研究的初步/主要分析后继续接受治疗的实体瘤受试者中的临床安全性； 2. 旨在基于OS评价Bintrafusp alfa的临床疗效； 3. 旨在基于PFS评价Bintrafusp alfa的临床疗效； 4. 旨在基于DOR评价Bintrafusp alfa的临床疗效。

主要目的： 评估Pergoveris冻干制剂（受试制剂1）与其中各个组分（果纳芬和乐芮，参比制剂）联合给药在垂体抑制的中国健康女性受试者中的生物等效性（BE），用药方法为皮下（SC）注射900 IU促卵泡激素α/450 IU促黄体激素α。 评估Pergoveris液体制剂（受试制剂2）与其中各个组分（果纳芬和乐芮，参比制剂）联合给药在垂体抑制的中国健康女性受试者中的BE，用药方法为皮下注射900 IU促卵泡激素α/450 IU促黄体激素α。 次要目的： 评价Pergoveris 冻干制剂和Pergoveris 液体制剂在垂体抑制的中国健康女性受试者中的安全性和耐受性。 评估单剂量使用受试制剂和参比制剂后的其他药代动力学（PK）参数