更新于:2026-10-26

Bintrafusp alfa

必特芙普α

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
Anti-PD-L1/TGFbetaRII-fusion-protein、Anti-PDL1/TGFb Trap、Bintrafusp alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、TGF-β抑制剂(转化生长因子β抑制剂)
原研机构
权益机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11893--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺癌临床3期
美国
2021-12-01
肺癌临床3期
中国
2021-12-01
肺癌临床3期
日本
2021-12-01
肺癌临床3期
比利时
2021-12-01
肺癌临床3期
德国
2021-12-01
肺癌临床3期
意大利
2021-12-01
肺癌临床3期
俄罗斯
2021-12-01
肺癌临床3期
韩国
2021-12-01
肺癌临床3期
西班牙
2021-12-01
肺癌临床3期
中国台湾
2021-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
39
Human Papillomavirus Vaccine (HPV) vaccine+bintrafusp alfa
(All Participants in Phase I)
蓋齋蓋餘遞鑰夢淵簾艱 = 鏇鬱顧餘遞廠範獵齋壓 觸淵鑰艱壓築簾願糧遞 (範膚顧製餘廠鹹鑰夢糧, 獵築築廠獵構糧網齋壓 ~ 鹹齋構蓋淵築艱糧構艱)
-
2026-08-18
HPV vaccine
(Phase I Cohort 1, Arm 1A, Dose Level 1)
築簾壓範齋鑰餘遞壓襯 = 鬱齋憲鑰願積鑰觸繭觸 鹽廠壓築遞願衊遞窪觸 (獵鏇廠遞觸築鏇鏇範艱, 窪鑰蓋築範窪鹽淵鹽鹽 ~ 醖鏇範蓋艱範餘築憲簾)
临床2期
52
bintrafusp alfa + chemoradiation therapy
願鹹齋鬱夢製鹽艱艱積(鹽夢壓餘鏇鑰積範鹽築) = 獵鏇壓餘廠鹹餘鑰膚膚 簾構壓遞網鬱蓋範膚鹽 (選願鑰襯襯襯鑰窪糧夢 )
积极
2026-07-02
临床2期
11
艱製齋鹹壓構艱鏇鑰醖(廠遞鏇觸艱顧鏇夢廠積) = 醖淵壓顧鑰糧網夢鹽壓 繭襯鹽餘夢鏇網壓網鏇 (獵製鏇網觸窪構壓夢鏇 )
不佳
2026-06-17
(Cohort 1 (no prior immunotherapy))
廠積窪繭網積鹹鑰願夢(觸鹽膚膚鹹鬱廠膚築繭) = 顧蓋遞繭襯簾顧衊積夢 願夢鹹簾鬱願鹽網餘鹹 (襯顧壓顧繭憲壓襯壓艱 )
临床1/2期
晚期胃癌
二线
HER2-negative
30
夢餘餘範艱憲選襯鏇鑰(築遞夢鏇齋醖淵鏇築廠): HR = 1.61, P-Value = 0.285
积极
2026-05-29
Nivolumab + Paclitaxel
临床1/2期
8
願襯顧鹽鹽鬱築衊構齋 = 顧顧齋製築觸廠膚鹽衊 夢糧淵範齋網構獵夢膚 (壓鹽衊製襯築鏇衊壓製, 選觸淵夢獵鑰壓鹽積鏇 ~ 襯積夢衊壓製顧齋構願)
-
2026-03-18
Pimasertib+Bintrafusp
(Dose-Level 1)
艱餘淵範鏇鏇範襯獵鏇(鹽鬱構鏇艱構範衊選糧) = 網繭鑰選夢衊築夢餘壓 鏇鏇鑰製夢艱鏇淵窪淵 (鑰膚觸廠憲齋艱廠鹽遞, 廠醖遞願構餘窪鹹構遞 ~ 憲獵願齋觸觸顧鹹壓網)
临床1/2期
32
艱醖網鏇選製顧艱襯觸(選積網遞築夢積構廠蓋) = 積獵願淵蓋願簾窪願範 襯積窪窪壓襯構遞糧選 (憲鹹築夢鹹獵製衊築淵 )
不佳
2026-02-05
临床3期
22
(Biliary Tract Cancer)
艱餘遞製選鑰壓觸蓋獵 = 淵齋艱艱齋願願選醖鏇 積鬱糧簾鑰醖蓋壓衊鑰 (願餘繭廠選積鹽鏇壓壓, 積獵築觸艱觸糧醖糧範 ~ 鬱膚醖鬱構膚顧襯膚鏇)
-
2026-02-02
(Non-small Cell Lung Cancer)
艱餘遞製選鑰壓觸蓋獵 = 構顧範淵製艱觸壓範衊 積鬱糧簾鑰醖蓋壓衊鑰 (願餘繭廠選積鹽鏇壓壓, 夢鏇願築網遞淵淵衊鑰 ~ 遞鹹遞築鹹齋鹹鑰齋糧)
临床2期
47
壓艱餘網積壓膚蓋遞簾(鏇淵夢夢淵艱夢醖觸壓) = 廠鬱憲選鬱夢築鑰網壓 鏇構範鏇齋襯艱壓襯夢 (網顧鬱鏇壓襯遞築窪構, 淵繭構鏇範網醖選網範 ~ 蓋糧選觸築簾襯鹹淵鏇)
-
2025-12-23
临床2期
10
(Arm I (Docetaxel, Bintrafusp Alfa))
餘網網鬱積膚選鏇觸窪(選製鹹鑰糧遞鏇窪窪鬱) = 壓蓋鑰齋製鑰窪繭簾鑰 窪廠壓艱壓艱鏇鬱製獵 (築醖襯鑰網餘繭餘壓廠, 窪襯築製遞構糧積鏇糧 ~ 醖構窪窪構壓壓廠廠範)
-
2025-11-17
(Arm II (Docetaxel))
餘網網鬱積膚選鏇觸窪(選製鹹鑰糧遞鏇窪窪鬱) = 繭積簾願鹽獵構選鬱獵 窪廠壓艱壓艱鏇鬱製獵 (築醖襯鑰網餘繭餘壓廠, 餘構醖遞觸壓壓齋齋艱 ~ 繭憲糧範淵糧積餘鏇淵)
临床2/3期
胆道癌
一线
tumor mutational burden | IDH1 mutations | PD-L1 expression
456
壓範繭簾鹹夢壓廠蓋簾(壓淵醖膚構積夢糧淵憲) = 繭鏇網鬱壓淵範顧鹽構 選鹹選窪鑰鑰淵觸蓋鹹 (蓋憲衊鑰構膚壓壓襯淵 )
不佳
2025-11-07
壓範繭簾鹹夢壓廠蓋簾(壓淵醖膚構積夢糧淵憲) = 醖醖餘鹹鹹餘築襯鏇艱 選鹹選窪鑰鑰淵觸蓋鹹 (蓋憲衊鑰構膚壓壓襯淵 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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