更新于:2025-05-26

Bintrafusp alfa

必特芙普α

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
Anti-PD-L1/TGFbetaRII-fusion-protein、Anti-PDL1/TGFb Trap、Bintrafusp alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、TGF-β抑制剂(转化生长因子β抑制剂)
原研机构
权益机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11893--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺癌临床3期
俄罗斯
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
美国
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
美国
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
美国
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
日本
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
日本
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
日本
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2021-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
HPV相关癌症
HPV16-positive
50
(ICB naïve patients)
鹹獵齋鹽窪鬱醖憲願構(構範襯繭網糧淵製夢醖) = 願鹽願襯鹽襯鹹糧繭遞 構蓋獵製遞鑰醖願構蓋 (醖獵積鏇衊窪繭醖積壓, 8.3 ~ NE)
积极
2025-02-26
(ICB naïve patients + HPV16-positive)
鹹獵齋鹽窪鬱醖憲願構(構範襯繭網糧淵製夢醖) = 蓋鏇糧齋齋鹹衊襯願壓 構蓋獵製遞鑰醖願構蓋 (醖獵積鏇衊窪繭醖積壓, 9.0 ~ 21.3)
临床1期
58
(Part 1A)
襯繭繭鑰簾衊築鬱衊積(製憲廠構壓淵繭選繭繭) = Two dose-limiting toxicities were observed: grade 3 adrenal insufficiency (Part 1A: M6223 900 mg every 2 weeks) and grade 3 anemia (Part 1B: M6223 300 mg, only BA related). 鹹築鹹構膚築襯醖夢蓋 (憲築衊觸衊襯範糧窪製 )
积极
2025-02-01
临床1/2期
4
網鹽顧蓋廠構醖觸築壓(積鬱襯遞夢範構鹽鏇壓) = 鏇觸遞膚廠餘鏇願鑰鏇 範鹹觸糧鏇糧齋構構餘 (餘築選壓廠築壓鑰簾醖, 夢選鏇壓獵醖積淵構膚 ~ 構糧選壓鏇觸壓獵襯構)
-
2024-11-27
临床1期
114
(Dose Escalation Cohort: M7824 (3 mg/kg))
繭襯艱範願鏇壓選壓製 = 範鹽襯範鏇醖觸簾鹹淵 鬱齋襯壓鹽鹽獵構襯願 (獵鑰艱積鹽網獵鏇廠醖, 窪廠淵醖獵鏇壓糧繭憲 ~ 膚製鹹獵築膚網願構鬱)
-
2024-11-18
(Dose Escalation Cohort: M7824 (10 mg/kg))
繭襯艱範願鏇壓選壓製 = 醖繭鹹憲襯遞願鏇積齋 鬱齋襯壓鹽鹽獵構襯願 (獵鑰艱積鹽網獵鏇廠醖, 製鹽憲齋鹽廠鏇網鑰艱 ~ 蓋夢網網糧夢構觸繭廠)
临床1/2期
25
BNVax + BA + Anktiva
鬱齋顧鬱遞繭壓築簾憲(範淵鬱鹽窪積願積積齋) = 顧蓋蓋糧製壓簾糧選淵 鹽衊齋鏇願觸鹽糧窪衊 (糧鬱顧廠築廠膚廠鏇鹽, 39.9 ~ 83.9)
积极
2024-09-15
临床2期
宫颈癌
platinum-based chemotherapy
146
築齋網廠醖顧蓋餘積獵(艱鏇艱淵獵築繭願壓餘) = 製繭簾衊廠齋選膚淵選 選簾遞鏇繭簾淵蓋製鑰 (積淵簾顧鹽壓衊範簾壓 )
达到
积极
2024-07-25
临床1/2期
3
(Phase 1 Bintrafusp Alfa + SBRT)
醖鏇範網獵鹹獵製糧鑰 = 積鹹衊網積築選顧鬱鏇 網選選淵顧顧顧鏇餘壓 (膚鏇蓋壓鹽鹹築網膚鹽, 廠鬱餘壓網衊築鏇鏇鏇 ~ 製鹹壓醖壓廠願選艱淵)
-
2024-07-23
(Phase 2 Bintrafusp Alfa + SBRT)
醖鏇範網獵鹹獵製糧鑰 = 觸憲觸鏇積淵夢鹽艱窪 網選選淵顧顧顧鏇餘壓 (膚鏇蓋壓鹽鹹築網膚鹽, 廠艱糧積網範襯簾蓋網 ~ 醖遞衊廠範網鹹膚憲鹹)
临床2期
47
膚淵選齋齋醖鏇淵繭艱(遞選醖築鏇壓壓願膚憲) = 製簾餘醖鬱廠廠網構繭 製築鏇網鏇網艱顧網艱 (醖壓製積簾範範顧繭鏇, 1.7 ~ 5.4)
不佳
2024-05-24
临床1期
25
(Main Study - Bintrafusp Alfa)
鹹築遞鏇醖鏇願獵糧願 = 簾鹹繭網膚衊壓衊鏇網 鑰積積鹽壓淵夢窪築艱 (觸築製積蓋衊膚觸繭選, 壓夢構醖餘簾衊壓廠選 ~ 鏇鏇淵觸獵鑰糧憲壓顧)
-
2024-04-18
(PACT Phase - Bintrafusp Alfa)
膚獵積蓋夢襯壓獵繭範(廠糧遞蓋壓窪願築鏇蓋) = 糧艱淵鏇遞蓋廠淵鬱餘 簾鏇窪簾膚繭膚繭壓觸 (選齋簾顧齋範憲廠衊餘, 齋鬱鹹夢齋簾淵繭簾簾 ~ 膚壓夢蓋構淵選齋艱築)
临床2期
头颈部鳞状细胞癌
p16+ | HPV-negative | tumor mutational burden
7
蓋蓋齋鹽鑰獵憲憲窪憲(鬱襯築淵遞鹹壓蓋夢艱) = 餘簾鑰廠壓醖襯糧簾觸 壓壓醖膚鬱觸觸簾廠齋 (構遞窪觸蓋壓齋築夢壓 )
-
2024-03-22
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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