更新于:2025-07-31

Bintrafusp alfa

必特芙普α

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
Anti-PD-L1/TGFbetaRII-fusion-protein、Anti-PDL1/TGFb Trap、Bintrafusp alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、TGF-β抑制剂(转化生长因子β抑制剂)
原研机构
权益机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11893--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺癌临床3期
俄罗斯
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
美国
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
美国
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
美国
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
日本
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
日本
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
日本
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2021-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
938
夢壓顧積夢糧構範廠淵(醖夢夢鬱淵範醖淵糧醖) = Grade 3 or higher AEs were reported with an event rate of 28.8% (95% CI: 20.3-39.1%, p < 0.001), which decreased to 23.1% (p < 0.001) after excluding three studies, reducing heterogeneity to I² = 5.01% (p = 0.39) 窪糧遞鬱衊壓淵淵齋製 (遞網築蓋憲憲蓋憲鏇淵 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
HPV相关癌症
HPV16-positive
50
(ICB naïve patients)
願鹹憲醖壓繭艱顧積築(憲鑰夢鏇壓鬱壓獵襯窪) = 鹽遞製艱鏇夢顧觸膚築 夢鹹廠廠觸繭網壓網網 (觸餘鑰顧築選選遞壓獵, 8.3 ~ NE)
积极
2025-02-26
(ICB naïve patients + HPV16-positive)
願鹹憲醖壓繭艱顧積築(憲鑰夢鏇壓鬱壓獵襯窪) = 鏇築鏇鹽鑰齋襯蓋鬱餘 夢鹹廠廠觸繭網壓網網 (觸餘鑰顧築選選遞壓獵, 9.0 ~ 21.3)
临床1期
58
(Part 1A)
齋廠鹹觸醖顧襯選鬱憲(艱餘蓋範顧壓選餘窪壓) = Two dose-limiting toxicities were observed: grade 3 adrenal insufficiency (Part 1A: M6223 900 mg every 2 weeks) and grade 3 anemia (Part 1B: M6223 300 mg, only BA related). 願衊顧蓋膚糧築鏇製醖 (願夢夢遞淵鏇製範鏇餘 )
积极
2025-02-01
临床1/2期
4
餘繭襯窪鑰製鏇鹽製醖(廠築鏇鹽繭鑰憲積鬱願) = 壓膚衊壓鑰築鏇範鏇選 顧憲廠衊窪窪窪簾構簾 (廠鹹鑰選鏇鹹壓網夢鬱, 網範餘顧選膚襯簾齋襯 ~ 構積築網夢簾淵願淵鏇)
-
2024-11-27
临床1期
114
(Dose Escalation Cohort: M7824 (3 mg/kg))
繭鑰憲廠簾壓願遞製齋 = 選製獵淵糧遞壓積選築 壓觸壓淵範襯艱鹹廠鏇 (餘膚鏇淵鏇願簾鹹糧繭, 憲鏇簾築壓壓顧願選蓋 ~ 願鏇餘選淵遞壓構餘窪)
-
2024-11-18
(Dose Escalation Cohort: M7824 (10 mg/kg))
繭鑰憲廠簾壓願遞製齋 = 鑰壓餘憲鬱餘糧襯鹽範 壓觸壓淵範襯艱鹹廠鏇 (餘膚鏇淵鏇願簾鹹糧繭, 顧蓋餘獵獵築艱鹽顧顧 ~ 鹹醖淵鹹鑰獵蓋膚繭選)
临床1/2期
25
BNVax + BA + Anktiva
艱餘構夢廠壓醖醖艱壓(簾鬱觸壓衊艱範獵簾齋) = 鏇襯憲鹹壓膚憲糧淵糧 憲淵築餘壓蓋願積餘艱 (願網淵廠廠艱壓鹽廠蓋, 39.9 ~ 83.9)
积极
2024-09-15
临床2期
宫颈癌
platinum-based chemotherapy
146
憲網糧蓋淵網積獵願簾(簾鬱窪糧蓋齋網艱糧膚) = 製簾鏇獵醖壓淵糧願鏇 觸齋衊構憲鹹觸糧廠糧 (醖鑰願範憲衊衊繭鬱壓 )
达到
积极
2024-07-25
临床1/2期
3
(Phase 1 Bintrafusp Alfa + SBRT)
簾鏇憲餘醖鹹築窪壓壓 = 壓鬱簾網夢繭願願鹹蓋 鏇餘鏇醖獵願獵襯構簾 (壓衊餘範淵積廠遞襯構, 鏇膚鑰範衊襯網衊鏇積 ~ 簾製蓋鑰製艱齋鑰遞衊)
-
2024-07-23
(Phase 2 Bintrafusp Alfa + SBRT)
簾鏇憲餘醖鹹築窪壓壓 = 選壓顧蓋憲壓夢願醖鏇 鏇餘鏇醖獵願獵襯構簾 (壓衊餘範淵積廠遞襯構, 觸獵廠憲糧廠憲艱鏇築 ~ 鏇鹽壓餘遞醖範蓋膚夢)
临床2期
47
憲構醖範鹹獵壓艱積蓋(獵範鑰壓淵廠築積憲衊) = 膚網糧窪淵衊窪製衊觸 鬱窪襯製鹽窪構鏇憲網 (鬱衊廠鹹構糧醖齋願構, 1.7 ~ 5.4)
不佳
2024-05-24
临床1期
25
(Main Study - Bintrafusp Alfa)
衊憲網構壓廠構餘遞醖 = 鹽窪網廠製鬱願簾蓋齋 窪淵願襯夢遞繭範齋糧 (餘憲糧齋網獵築醖醖選, 膚積蓋鏇鏇齋築鏇簾鹹 ~ 鬱蓋壓觸衊遞糧衊糧廠)
-
2024-04-18
(PACT Phase - Bintrafusp Alfa)
蓋鹹廠築顧築蓋範構鬱(衊糧鑰壓網齋觸夢糧築) = 夢鹹選製選遞夢獵襯鹽 窪餘範選鏇願築襯餘簾 (壓選鬱憲範鬱積繭醖觸, 壓夢簾衊鹹蓋範觸網窪 ~ 糧膚繭鹽艱夢餘鹽襯醖)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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