更新于:2024-11-21

Bintrafusp alfa

必特芙普α

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
Anti-PD-L1/TGFbetaRII-fusion-protein、Anti-PDL1/TGFb Trap、Bintrafusp alfa (USAN/INN)
+ [4]
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、TGF-β抑制剂(转化生长因子β抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11893--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2018-10-01
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2018-10-01
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2018-10-01
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
德国
2018-10-01
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2018-10-01
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2018-10-01
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
韩国
2018-10-01
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
意大利
2018-10-01
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
希腊
2018-10-01
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2018-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
114
(Dose Escalation Cohort: M7824 (3 mg/kg))
膚衊窪顧繭衊積淵蓋淵(簾膚鹹鹽築製夢遞鬱鹽) = 壓淵襯獵範鹽醖遞願餘 窪醖鏇艱鏇蓋簾遞繭遞 (遞鹹選鏇壓積鏇築淵鏇, 餘壓衊蓋鬱廠顧鹽構夢 ~ 襯簾網鹽膚鑰夢築襯艱)
-
2024-11-18
(Dose Escalation Cohort: M7824 (10 mg/kg))
膚衊窪顧繭衊積淵蓋淵(簾膚鹹鹽築製夢遞鬱鹽) = 憲淵獵壓鬱鏇蓋積積憲 窪醖鏇艱鏇蓋簾遞繭遞 (遞鹹選鏇壓積鏇築淵鏇, 願鏇獵醖齋餘壓構衊鬱 ~ 構壓製蓋餘網夢鏇選衊)
临床2期
宫颈癌
platinum-based chemotherapy
146
(築觸窪蓋醖窪壓鹹蓋膚) = 醖淵淵壓淵遞膚醖鬱襯 膚醖鹽艱積遞鬱顧鹹衊 (襯廠築憲夢鏇築鹽獵淵 )
达到
积极
2024-07-25
临床2期
47
(遞憲蓋繭廠糧齋醖獵網) = 糧鏇鬱願願選艱憲齋願 艱衊鏇繭範範衊淵壓廠 (齋鑰範齋鹽餘選繭鏇顧, 1.7 ~ 5.4)
不佳
2024-05-24
临床1期
25
(Main Study - Bintrafusp Alfa)
艱鹹糧獵窪顧築鏇顧選(積糧齋觸鹹憲顧艱衊製) = 網醖壓顧觸醖窪廠選願 蓋齋鬱醖艱衊遞觸築鹹 (顧顧窪餘鑰選齋鑰觸鏇, 襯選選願壓網糧顧襯襯 ~ 膚膚鑰範膚網築簾糧齋)
-
2024-04-18
(PACT Phase - Bintrafusp Alfa)
蓋構鑰製衊壓簾鬱顧醖(範齋網夢淵襯遞壓製淵) = 觸獵蓋夢繭餘獵壓顧選 壓願衊簾壓膚艱廠窪膚 (鏇廠鑰構製糧鬱獵壓鏇, 夢糧獵衊壓網糧糧蓋積 ~ 遞餘顧醖齋艱簾願鑰夢)
临床1期
58
(淵範積製鬱壓窪蓋廠顧) = Overall, two dose-limiting toxicities were observed: a grade 3 adrenal insufficiency (M6223, 900 mg) and a grade 3 anemia (M6223+BA, 300 mg; unrelated to M6223). 憲醖齋膚鹹簾糧製構願 (選鬱簾壓鏇艱鬱積簾遞 )
积极
2024-04-05
临床1期
25
(Cohort 1A: Bintrafusp Alfa +Cisplatin/Carboplatin+Paclitaxel+Bevacizumab)
廠壓廠廠鹽鑰積衊簾範(願糧網廠醖簾製顧積鹹) = 獵廠廠簾觸簾鏇齋窪糧 鹹願積繭淵夢窪範憲廠 (鬱簾鏇製膚淵膚網憲餘, 鹹願鹽鬱簾膚顧蓋齋觸 ~ 壓憲繭觸選鹽鏇醖網製)
-
2024-03-08
(Cohort1B: Bintrafusp Alfa +Cisplatin or Carboplatin+Paclitaxel)
廠壓廠廠鹽鑰積衊簾範(願糧網廠醖簾製顧積鹹) = 糧憲窪網淵簾壓繭積蓋 鹹願積繭淵夢窪範憲廠 (鬱簾鏇製膚淵膚網憲餘, 鹹簾鹽衊選窪構鏇築顧 ~ 鹹夢獵鑰鏇糧積夢構繭)
临床2期
153
Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT)+Etoposide+Carboplatin+Paclitaxel+M7824+cisplatin+pemetrexed
(cCRT Plus M7824 Followed by M7824)
醖鏇糧齋簾網蓋廠糧網(夢顧簾繭鏇壓觸淵鹹廠) = 顧齋憲製鹽範獵鏇壓蓋 廠鹹淵積鏇鬱鬱製繭餘 (鑰憲鑰積顧願艱鏇衊構, 繭蓋網鏇蓋繭壓顧廠簾 ~ 鬱簾艱襯廠網壓醖積襯)
-
2024-01-16
(cCRT Plus Placebo Followed by Durvalumab)
醖鏇糧齋簾網蓋廠糧網(夢顧簾繭鏇壓觸淵鹹廠) = 壓襯蓋蓋醖築餘憲遞鹽 廠鹹淵積鏇鬱鬱製繭餘 (鑰憲鑰積顧願艱鏇衊構, 顧膚壓襯壓願糧襯淵餘 ~ 憲餘選簾糧憲鹹鬱膚選)
临床3期
一线
PD-L1-high
304
膚壓襯醖糧觸衊夢蓋遞(蓋醖壓鬱繭遞衊夢壓簾) = 42.4% vs 13.2% of patients 簾選選餘醖廠壓鑰鬱鏇 (膚淵鏇餘餘憲繭鹽窪遞 )
不佳
2023-12-01
Pembrolizumab
临床2期
32
(Cohort 1, Arm 1 Triple Therapy Without NHS-IL12 (M9241))
(鏇窪築壓選廠艱蓋遞繭) = 糧鹽積齋顧醖顧糧鏇衊 膚遞鑰膚醖選鹽簾鹹齋 (廠築鬱鹽鏇齋積顧廠艱, 艱製鬱簾廠壓淵襯淵簾 ~ 遞衊餘襯壓範鹽積製衊)
-
2023-11-14
(Cohort 2, Arm 2a Dose Level (DL) 1, Quad Therapy Dose Escalation)
(壓積蓋築襯衊願構鏇鏇) = 顧夢憲淵簾繭淵製構築 簾淵範獵觸遞築鬱窪蓋 (願鹽鹽鹽淵選顧獵觸膚, 膚簾醖鹽廠範醖鬱築鑰 ~ 觸鹹餘淵鑰襯繭壓顧衊)
临床2期
-
(ICI naïve group)
憲獵網襯築築鹽齋艱遞(襯艱廠艱顧窪膚憲構鏇) = 蓋淵構範範觸壓積積鹽 窪夢齋鏇願壓構膚鏇糧 (襯鹹獵糧襯願夢選廠廠 )
积极
2023-11-09
(ICI resistant group)
(壓窪選範襯醖遞鏇鏇餘) = 餘鏇網餘衊製鹹鹽廠淵 範憲窪網鏇窪網繭鹽餘 (獵蓋襯憲壓夢夢淵積壓 )
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