索氟布韦片在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放设计人体生物等效性试验
主要目的:在空腹和餐后中国健康受试者中,以原研生产的索磷布韦片为参比制剂,研究单剂量口服本品后索氟布韦在体内的经时过程及药代动力学参数,比较两者人体相对生物利用度,评价两者生物等效性。次要目的:研究索氟布韦主要代谢产物GS-331007在体内的经时过程及药代动力学参数;评价空腹及餐后单剂量口服本品和参比制剂的安全性
评价FN-1501在复发/难治的急性髓性白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及其抗白血病活性的临床研究
主要目的:1.观察连续静脉滴注FN-1501在复发/难治AML患者中的安全性、耐受性及最大耐受剂量 2.观察连续静脉滴注FN-1501联合阿扎胞苷在复发/难治AML患者中的安全性、疗效及后续临床研究的剂量 次要目的:1.确定单次及连续静脉滴注FN-1501原形药物和代谢产物M3的药代动力学特征及抗白血病活性 2.确定联合阿扎胞苷后原形药物和M3的药代动力学特征
/ Active, not recruiting临床1期 评估PA-824片在中国健康受试者中安全性、耐受性及药代动力学的双盲安慰剂对照随机剂量递增单次给药I期临床试验
主要目的:在健康受试者中评估PA-824单次给药的安全性、耐受性及药代动力学行为。 次要目的:对比国外受试者与中国受试者的安全性与耐受性数据,以及单次给药的药代动力学参数。
100 项与 上海复星星泰医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海复星星泰医药科技有限公司 相关的专利(医药)
9月7日,在2024年(第41届)全国医药工业信息年会上,2023年度中国医药工业百强榜单发布。
多家张江生物医药企业凭借持续增强的创新能力、不断落地的创新成果入选本次榜单,彰显了张江在生物医药领域的深厚实力。
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(图片来源:上海市生物医药科技发展中心)
其中,上海罗氏制药有限公司、上海创诺医药集团有限公司、上海勃林格殷格翰药业有限公司等上榜企业的主体位于张江。
上海罗氏制药有限公司
上海罗氏制药有限公司是入驻张江的首家跨国制药公司,主要从事肿瘤学、病毒学、移植学等关键治疗领域的药品研发、生产和销售。2024年,罗氏制药中国迎来在华成立30周年。5月,以“华彩三十,聚氏未来”为主题的罗氏制药中国30周年庆典在张江罗氏园区举行。现场,罗氏制药中国宣布将持续加码在中国的投资力度,全面强化端到端的完整医药价值产业链。
上海创诺医药集团有限公司
上海创诺医药集团有限公司始创于1996年,2012年重组成立企业集团,业务涵盖面向工业化客户的原料药和单体营养配料业务,是全球主要的抗艾滋病药物生产企业之一,也是全球主要的维生素生产企业之一。其位于上海张江的集团研发中心构建了合成技术、结晶技术、微生物发酵、生物技术、制剂技术等五项专业化技术平台,具备同时开展20个以上新品种开发和上百项工艺技术革新的能力。
上海勃林格殷格翰药业有限公司
上海勃林格殷格翰药业有限公司于1998年进驻张江药谷,并在张江建立了首个具有国际标准的商业规模化生物制药基地。公司依托全球统一的工艺平台及质量体系,已建成具备工艺转移及开发、临床样品供应,以及2000L规模商业化生产能力的一站式服务,为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务,赋能创新生物药品项目的高质量开发和国际化战略。
本次榜单中,另有超过30家上榜企业在张江布局了研发中心、分支机构或者子公司。
上海复星医药(集团)股份有限公司在张江设有上海复星医药产业发展有限公司、直观复星医疗器械技术(上海)有限公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、复星凯特生物科技有限公司、上海复星星泰医药科技有限公司。今年6月,直观复星总部产业基地启用仪式在张江国际医学园区举行,是复星医药在张江的又一重要布局。
扬子江药业集团有限公司在张江设有上海海尼药业有限公司、上海海雁医药科技有限公司。上海海尼药业有限公司致力于向社会提供优质高效的药品和健康服务,产品中西药并举,覆盖循环系统药、心血管类、消化系统类、妇科等治疗领域,共计20多个品规。
江苏恒瑞医药股份有限公司的上海创新研发中心项目于2021年6月在张江正式开工,建成后将承担恒瑞医药全球研发管理职能,助力建设全球研发管理流程体系;恒瑞医药还在张江设立了上海盛迪医药有限公司(以下简称“上海盛迪医药”),上海盛迪医药申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液于2023年3月获NMPA批准上市,该药品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
江苏豪森药业集团有限公司2011年在张江成立上海研发中心,即上海翰森生物医药科技有限公司(以下简称“翰森制药”)。2023年3月29日,翰森制药在张江开工建设全球研发总部,该项目位于上海浦东新区张江环东社区,总建筑面积约9万平方米。项目将建成全球领先的抗体偶联技术、人工智能技术、蛋白降解靶向嵌合体技术、多肽药物技术等创新药研发技术平台,并承担全球研发管理职能,成为翰森制药前沿科学创新的策源地和技术高地。
长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司的全球科创总部及研发中心于2023年年底在张江国际医学园区举行开工及奠基仪式,建成后将推动产学研医融合发展,为妇儿健康提供解决方案。
齐鲁制药集团是中国大型综合医药生产经营企业,贯彻“以科技表达我们的爱”的创新驱动发展理念,专注技术研发,开发当代生物医药产品。齐鲁制药拥有强大的研发能力,在济南总部有一个药物研究院,在上海张江有一个创新药物研究院,在美国拥有四个生物医药研发中心。2023年上半年,齐鲁制药定下了位于张江科学城范围内沔北路申江路的南北两块用地,用以建设其全球研发中心。
本次榜单评选由工信部中国医药工业信息中心承担,依据国家统计数据,以医药工业主营收入为排行指标,并将工业企业法人单位作为基础进行排名,在行业具有较高权威性和指导性。
张江多家企业入选榜单,不仅彰显了这些企业在医药行业的强劲实力,也表明张江在生物医药领域的集群效应正在持续增强。
综合编辑自:中国医药报、张江药谷、勃林格殷格翰、罗氏制药等
制药项目管理专家 PPMP C级认证班第十三期-上海站PPMP(制药项目管理专家)认证课程远离空谈理论,实践案例受益,助您快速理解制药行业,成为项目管理高手。分析制药行业的变革和趋势;训练沟通做事的方法和套路;掌握项目管理的工具和技巧;应用项目管理的技能和方法;两天一晚,封闭式培训,制药人在一起,与您的小组团队,学完、练完,一定可以实际应用。PPMP(制药项目管理专家) C级国际认证,由国际制药项目管理协会IPPM联合加拿大制药工程学院PECC联合评估认证,只针对制药领域项目管理的能力和资质认证。PPMP国际认证课程班已经先后在上海、广州、苏州、成都、济南、北京、深圳举办多期,并于多家知名药企进行定制化的企业内训及认证,数百名从事药企项目相关工作的高级管理人员获证,越来越多的制药人都在拥有,是对您项目管理知识和能力的国际认可。01时间地点1、时间2024年03月28~29日,周四~五(2天1晚)2、地点上海:蒲公英上海医药服务共创平台地址:上海浦东张江盛荣路388弄百佳通4号楼202室02组织机构主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)承办单位:上海药知科技有限公司支持媒体:IPPM、蒲公英Ouryao、蒲公英Camp、蒲公英Biopharma、蒲公英医药共创平台03培训对象【小班制】医药研发企业、药品生产企业、科研院校、医药上下游产业链公司等,从事项目管理、药品研发、注册、法规、技术、生产、质量、设备、物流等部门管理及专业人员,特别是企业中层经理、总监、生产负责人、质量负责人、副总、总经理等中高层管理人员。04培训议程2024.03.28,周四,09:00-20:00《全面掌握项目管理基本理论》1、制药行业的十年,变化变革与颠覆影响2、项目管理,拥抱变革,管理变化3、正确认知制药行业,适当理解制药法规4、为什么药企在快速发展变革过程需要“项目管理”?5、什么是项目,什么是管理?什么是项目管理?6、项目管理,到底学什么?7、从药品研发到制造,不同阶段项目管理的认知和理解8、项目管理与GMP,项目管理与质量管理体系9、一图了解企业项目管理模型,看清项目管理的本质10、药厂真实案例呈现,还原项目管理过程:1)制药项目的立项与评估2)制药项目的计划与控制3)制药项目的验收与评价4)制药项目的综合管理《分组实战练习》1、制药项目,实用项目计划书的设计2、真实制药项目的沟通计划3、案例研讨:教你识别和管理项目干系人2024.03.29,周五,09:00-17:00《彻底搞懂项目管理的方法和技巧》1、全生命周期的理念和方法理解项目管理2、一切都是项目,一切都可以成为项目3、模板讲解:项目计划书详解以及关键要点;5、模板讲解:项目实施阶段的管理控制;6、一页纸搞定项目管理——定义、元素和操作步骤7、项目管理过程与十大知识领域(结合制药项目真实案例)1)项目的干系人管理2)项目的整合与范围管理3)项目的质量与资源管理4)项目的进度与预算管理5)制药项目的招标采购管理6)项目的风险管理与知识管理7)项目的沟通与项目经理“呈现”8)药企项目管理的常用方法和技巧《药企项目管理实践应用干货锦囊》1、药品不同阶段项目管理实践锦囊2、项目管理人员的考核与激励、奖励3、项目化管理与PMO(项目管理办公室)4、战略价值视角定位药企PMO5、如何做好制药企业的PMO6、十大修炼,你也可以成为项目管理高手7、一切都是项目,人人都是项目经理05讲师介绍张金巍蒲公英创始人简介:博士研究生,高级工程师,天津市131创新人才国际制药项目管理协会(IPPM)中国区首席代表生物制药国产化推进联合会(BLA)发起人PPMP(制药项目管理专家)C级国际认证课程开发人加拿大制药工程学院客座教授某上市药企集团战略顾问多家生物医药产业园区规划顾问担任政府生物医药产业专家智库成员06认证说明针对制药行业的项目经理等级认证PPMP(制药项目管理专家),由国际制药项目管理协会(IPPM)和加拿大制药工程学院(PECC)联合推出。认证流程:STEP 1完成制药项目管理课程的理论学习,课程考核合格。STEP 2学员需填写PPMP C级认证申请表,附培训记录、考核成绩、个人简历等资料,以邮件形式发送至IPPM,有IPPM初审后递交至加拿大制药工程学院;具体流程及所需资料会以邮件形式发给认证学员。STEP 3审核通过后,由加拿大制药工程学院直接邮寄PPMP C级课程教育评估证书,国际制药项目管理协会IPPM颁发PPMP C级等级资格认证证书咨询邮箱:info@pecc.ca(中英文咨询均可)认证通过,授予双证书国际制药项目管理协会IPPM等级资格认证证书加拿大制药工程学院PECC教育评估证书TIPS:PPMP C级认证证书为获取PPMP B级和A级的通行证。07课程费用1、费用课程培训及认证费合计:9800元/人(推荐认证)课程培训费:5800元(含授课费、教材费、两日午餐及首日晚餐、IPPM培训学时证书)PPMP C级认证费:4000元(国际等级审核认定费3500元+证书及邮寄费500元)备注:1)可仅选择课程培训。2)有认证需求的老师,需在培训后的12个月内申请认证,若超一年,需重新培训。3)如特殊原因PPMP C级证书没有申请成功,认定费和证书费全额退款。IPPM/蒲公英会员:企业会员:享课程培训费5折个人会员:享课程培训费8折入会咨询:联系人:覃老师、徐老师电话/微信:13127507886 130628261012、付款开票 付款方式: 接受对公转账、支付宝、微信转账或现场缴费户名:上海药知科技有限公司开户行:中国建设银行股份有限公司上海龙东大道支行账号:31050161413700000445备注:付款请注明“上海PPMP” 开票内容: 类型:增值税普通发票 抬头:“会议费”或“咨询服务费”08报名方式1、移动端2、电脑端https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=42309往期课程参加PPMP认证课程的部分学员企业列表:扬子江药业 | 正大天晴 | 苏州礼来 | 翰宇药业 | 金陵药业 | 邯郸制药 | 东诚制药 | 一品红|哈三联 | 齐鲁制药 | 绿叶制药|华润三九 | 华润九新 | 复星星泰 | 复星凯特 | 复宏汉霖 | 安普泽|信立泰 | 石药集团 | 长春百克 | 海特生物 | 协和药业 | 华润双鹤 | 中宝生物 | 莱佛士|康立泰 | 香港李氏 | 培力药业 | 梧州制药 | 老山药业 | 万泰沧海 | 众源药业 | 太平洋|君圣泰 | 方康生物 | 朝晖药业 | 万正药业 | 东方澳龙 | 中泰药业 | 晶泰科技 | 同仁堂|诺脉科 | 华威医药 | 汉腾生物 | 汇泽医药 | 精准生物 | 曼翔医药 | 雅途生物 | 东阳光|深圳计量院 | 驷博生物 | 吉源生物 | 华威医药|汉腾生物|精准生物|志道生物|创迈生物|莱佛士制药|雅途生物|东阳光|黑龙江医药设计院|西北工程设计研究院|天康制药|赛升药业|济民可信|科兴制药|武汉纽福斯|成都百裕|鉴甄检测|康诺亚生物|乐纯生物各地课程精彩回顾(点击查看):上海班1|广州班|苏州班|成都班|济南班|上海班2丨上海班3丨上海班410关于IPPM国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association),简称IPPM,总部位于加拿大,是专注于制药专业技术领域的非盈利机构。IPPM为其成员及合作伙伴提供制药领域的专业技术交流、知识分享、活动策划、刊物出版、专业中英文翻译等服务,旨在搭建一个全球化制药人交流的知识平台,诚信、合作、共赢。IPPM中国区开展以下业务: 1、培训会议:每年70+线上课程,20+线下活动,涵盖法规、技术、管理、实操、认证等。2、内训咨询:提供企业级内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业项目服务。3、企业宣传:依托蒲公英(ouryao.com)媒体矩阵,助推企业的业内宣传、提升知名度。4、企业招聘:依托蒲公英药聘网提供制药行业人员招聘通道。5、刊物出版:提供论文刊发、制药专业书籍出版等业务。6、国际业务:提供制药专业翻译服务、北美注册咨询服务、国内国际项目双通道孵化服务。11联系我们
制药项目管理专家 PPMP C级认证班(第十二期-上海站)PPMP(制药项目管理专家)认证课程远离空谈理论,实践案例受益,助您快速理解制药行业,成为项目管理高手。分析制药行业的变革和趋势;训练沟通做事的方法和套路;掌握项目管理的工具和技巧;应用项目管理的技能和方法;两天一晚,封闭式培训,制药人在一起,与您的小组团队,学完、练完,一定可以实际应用。PPMP(制药项目管理专家) C级国际认证,由国际制药项目管理协会IPPM联合加拿大制药工程学院PECC联合评估认证,只针对制药领域项目管理的能力和资质认证。PPMP国际认证课程班已经先后在上海、广州、苏州、成都、济南、北京、深圳举办多期,并于多家知名药企进行定制化的企业内训及认证,数百名从事药企项目相关工作的高级管理人员获证,越来越多的制药人都在拥有,是对您项目管理知识和能力的国际认可。01时间地点1、时间2023年11月09~10日,周四~五(2天1晚)2、地点上海:蒲公英上海医药服务共创平台地址:上海浦东张江盛荣路388弄百佳通4号楼202室02组织机构主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)承办单位:上海药知科技有限公司支持媒体:IPPM、蒲公英Ouryao、蒲公英Camp、蒲公英Biopharma、蒲公英医药共创平台03培训对象【小班制】医药研发企业、药品生产企业、科研院校、医药上下游产业链公司等,从事项目管理、药品研发、注册、法规、技术、生产、质量、设备、物流等部门管理及专业人员,特别是企业中层经理、总监、生产负责人、质量负责人、副总、总经理等中高层管理人员。04培训议程2023.11.09,周四,09:00-20:00《第一部分:全面掌握项目管理基本理论》1、制药行业的十年,变化变革与颠覆影响2、项目管理,拥抱变革,管理变化3、正确认知制药行业,适当理解制药法规4、为什么药企在快速发展变革过程需要“项目管理”?5、什么是项目,什么是管理?什么是项目管理?6、项目管理,到底学什么?7、从药品研发到制造,不同阶段项目管理的认知和理解8、项目管理与GMP,项目管理与质量管理体系9、一图了解企业项目管理模型,看清项目管理的本质10、药厂真实案例呈现,还原项目管理过程:1)制药项目的立项与评估2)制药项目的计划与控制3)制药项目的验收与评价4)制药项目的综合管理《第二部分:分组实战练习》1、制药项目,实用项目计划书的设计2、真实制药项目的沟通计划3、案例研讨:教你识别和管理项目干系人2023.11.10,周五,09:00-17:00《第三部分:彻底搞懂项目管理的方法和技巧》1、全生命周期的理念和方法理解项目管理2、一切都是项目,一切都可以成为项目3、模板讲解:项目计划书详解以及关键要点;5、模板讲解:项目实施阶段的管理控制;6、一页纸搞定项目管理——定义、元素和操作步骤7、项目管理过程与十大知识领域(结合制药项目真实案例)1)项目的干系人管理2)项目的整合与范围管理3)项目的质量与资源管理4)项目的进度与预算管理5)制药项目的招标采购管理6)项目的风险管理与知识管理7)项目的沟通与项目经理“呈现”8、药企项目管理的常用方法和技巧《第四部分:药企项目管理实践应用干货锦囊》1、药品不同阶段项目管理实践锦囊2、项目管理人员的考核与激励、奖励3、项目化管理与PMO(项目管理办公室)4、战略价值视角定位药企PMO5、如何做好制药企业的PMO6、十大修炼,你也可以成为项目管理高手7、一切都是项目,人人都是项目经理05讲师介绍张金巍蒲公英创始人简介:● 硕士,高级工程师,天津市131创新人才● 国际制药项目管理协会(IPPM)中国区首席代表● 生物制药国产化推进联合会(BLA)发起人● PPMP(制药项目管理专家)C级国际认证课程开发人● 加拿大制药工程学院客座教授● 某上市药企集团战略顾问● 多家生物医药产业园区规划顾问● 担任政府生物医药产业专家智库成员06认证说明针对制药行业的项目经理等级认证PPMP(制药项目管理专家),由国际制药项目管理协会(IPPM)和加拿大制药工程学院(PECC)联合推出。认证流程:STEP 1完成制药项目管理课程的理论学习,课程考核合格。STEP 2学员需填写PPMP C级认证申请表,附培训记录、考核成绩、个人简历等资料,以邮件形式发送至IPPM,有IPPM初审后递交至加拿大制药工程学院;具体流程及所需资料会以邮件形式发给认证学员。STEP 3审核通过后,由加拿大制药工程学院直接邮寄PPMP C级课程教育评估证书,国际制药项目管理协会IPPM颁发PPMP C级等级资格认证证书咨询邮箱:info@pecc.ca(中英文咨询均可)认证通过,授予双证书国际制药项目管理协会IPPM等级资格认证证书加拿大制药工程学院PECC教育评估证书TIPS:PPMP C级认证证书为获取PPMP B级和A级的通行证。07课程费用1、费用课程培训及认证费合计:9800元/人(推荐认证)课程培训费:5800元(含授课费、教材费、两日午餐及首日晚餐、IPPM培训学时证书)PPMP C级认证费:4000元(国际等级审核认定费3500元+证书及邮寄费500元)备注:1)可仅选择课程培训。2)有认证需求的老师,需在培训后的12个月内申请认证,若超一年,需重新培训。3)如特殊原因PPMP C级证书没有申请成功,认定费和证书费全额退款。IPPM会员:企业会员:享课程培训费5折个人会员:享课程培训费8折入会咨询:联系人:覃老师、徐老师电话/微信:13127507886 130628261012、付款开票 付款方式: 接受对公转账、支付宝、微信转账或现场缴费户名:上海药知科技有限公司开户行:中国建设银行股份有限公司上海龙东大道支行账号:31050161413700000445备注:付款请注明“上海PPMP” 开票内容: 类型:增值税普通发票 抬头:“会议费”或“咨询服务费”08报名方式1、移动端2、电脑端https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=42309往期课程参加PPMP认证课程的部分学员企业列表:扬子江药业 | 正大天晴 | 苏州礼来 | 翰宇药业 | 金陵药业 | 邯郸制药 | 东诚制药 | 一品红|哈三联 | 齐鲁制药 | 绿叶制药|华润三九 | 华润九新 | 复星星泰 | 复星凯特 | 复宏汉霖 | 安普泽|信立泰 | 石药集团 | 长春百克 | 海特生物 | 协和药业 | 华润双鹤 | 中宝生物 | 莱佛士|康立泰 | 香港李氏 | 培力药业 | 梧州制药 | 老山药业 | 万泰沧海 | 众源药业 | 太平洋|君圣泰 | 方康生物 | 朝晖药业 | 万正药业 | 东方澳龙 | 中泰药业 | 晶泰科技 | 同仁堂|诺脉科 | 华威医药 | 汉腾生物 | 汇泽医药 | 精准生物 | 曼翔医药 | 雅途生物 | 东阳光|深圳计量院 | 驷博生物 | 吉源生物 | 华威医药|汉腾生物|精准生物|志道生物|创迈生物|莱佛士制药|雅途生物|东阳光|黑龙江医药设计院|西北工程设计研究院|天康制药|赛升药业|济民可信|科兴制药|武汉纽福斯|成都百裕|鉴甄检测|康诺亚生物|乐纯生物各地课程精彩回顾(点击查看):上海课程|广州课程|苏州课程|成都课程|济南课程10关于IPPM国际制药项目管理协会(InternationalPharmaceuticalProjectManagementAssociation),简称IPPM,总部位于加拿大,是专注于制药专业技术领域的非盈利机构。IPPM为其成员及合作伙伴提供制药领域的专业技术交流、知识分享、活动策划、刊物出版、专业中英文翻译等服务,旨在搭建一个全球化制药人交流的知识平台,诚信、合作、共赢。IPPM中国区开展以下业务: 1、培训会议:每年70+线上课程,20+线下活动,涵盖法规、技术、管理、实操、认证等。2、内训咨询:提供企业级内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业项目服务。3、企业宣传:依托蒲公英(ouryao.com)媒体矩阵,助推企业的业内宣传、提升知名度。4、企业招聘:依托蒲公英药聘网提供制药行业人员招聘通道。5、刊物出版:提供论文刊发、制药专业书籍出版等业务。6、国际业务:提供制药专业翻译服务、北美注册咨询服务、国内国际项目双通道孵化服务。11联系我们
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