Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals (China) Ltd.

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态阿斯利康4月24日，阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地项目一期建筑主体竣工活动在青岛高新区举行。该项目于2023年正式签约，占地80亩，累计投资金额达7.5亿美元，预计于2028年底前投产。该基地主要进行吸入气雾剂（pMDI）生产，将配备三条组装与包装产线和一条灌装产线，年产呼吸类药物5400万支。阿斯利康中国区进行重大组织架构调整，新成立了两个事业部。一是呼吸及自体免疫（R&I）业务部，下辖慢阻肺病业务部、哮喘业务部以及新成立的凡舒卓销售和市场专队。二是疫苗及免疫疗法（V&I）业务部，主要职责是负责阿斯利康（AZ）与赛诺菲合作的乐唯初在华业务的推进，并统筹推进AZ与康泰生物的合资企业项目。人事任命方面，飞鹰业务负责人言华国被晋升为阿斯利康中国助理副总裁。同时三位高管将离任，分别是阿斯利康中国呼吸消化事业部总经理刘谦；阿斯利康中国副总裁，呼吸和自体免疫生物制药、疫苗及免疫疗法事业部负责人陈曦；阿斯利康中国助理副总裁，呼吸消化事业部呼吸雾化、消化针剂业务负责人张静。三星电子4月21日，三星电子与苏州中方财团控股股份有限公司进行续期合作，签约延长合作期限30年继续合资运营苏州三星电子。并且今年，苏州三星电子将在苏州工业园区引入高端医疗设备产线，重点投资高端产科超声设备。此次三星依托苏州三星电子有限公司投资医疗器械项目，是其首次在中国自主生产医疗器械。GSK葛兰素史克大中华和洲际区域高级副总裁（GSK GCI）柯瑞康（Mike Crichton）向员工宣布一项重大人事任命，在中国市场设立首席运营官（COO）职位，并任命现任葛兰素史克副总裁、韩国总经理Maurizio Borgatta担任这一职务，长驻上海并加入葛兰素史克中国公司领导团队。Maurizio Borgatta签证获批后，任命将自6月1日起生效。波士顿科学波士顿科学首次携手海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区亮相第五届中国国际消费品博览会。波士顿科学带来了5款在乐城先行区实现中国内地商业首用的创新产品，涵盖体重管理、肿瘤介入、房颤治疗、泌尿健康等领域。此外，波士顿科学的移动教育培训大巴车作为“乐城‘先行先试’创新医疗消费品移动展厅”登陆消博会，通过沉浸式科普教育与创新器械模拟操作，让参观者近距离感受前沿医疗技术。勃林格殷格翰勃林格殷格翰宣布，其位于上海浦东的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司与客户合作，通过日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的生产注册检查，正式获准向日本市场供应勃林格殷格翰中国生物制药生产的创新生物药。目前，勃林格殷格翰位于浦东张江高科技园区的生物制药合同生产基地已经获得了包括中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）在内的全球主要药品监管机构的认证。爱尔康2025爱尔康中国Wavelight全光塑屈光手术高峰论坛暨全光塑全国学术峰会在深圳举办。爱尔康发布了全光塑术式的中长期临床数据，并与权威媒体机构共话发展，助力中国屈光手术进入“全眼定制4.0时代”。与会专家围绕个性化屈光术式、40+人群屈光矫正、超高度近视治疗等临床热点难点展开深度交流。2025年是爱尔康进入中国市场30周年。诺和诺德诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议，标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。双方将携手打造肥胖症公众科普专区，助力糖尿病一站式诊疗，全面赋能慢病管理数字化转型升级。“体重管理知识与服务专区”依托智能大数据分析、AI健康评估模型等数字化技术，提供集疾病科普、健康体重评估、就医地图、线上预约等功能于一体的一站式服务，真正实现从疾病认知到线下诊疗的闭环管理。第一三共近日，“健康中国 共HER新生”CSCO患教委员会患教项目在古都金陵正式启动。该项目由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办，中国临床肿瘤学会(CSCO)作为学术指导单位，第一三共（中国）等爱心企业支持开展，旨在通过多元化的患教活动，全方位加深乳腺癌患者对疾病及诊疗相关知识的理解，进而提升患者的治疗依从性及预后，强化患者自主疾病管理能力，助力更多乳腺癌患者迈向更长生存，获得更高的生活质量。强生强生医疗科技近日发出“体重有数，健康有术”主题倡议，聚焦超重及肥胖这一问题，致力于推动减重代谢外科手术作为体重管理解决方案的健康科普。强生医疗科技支持开展包括“减重代谢外科规范化建设与质量提升”等项目，旨在助力临床端搭建减重与代谢外科规范化建设和质量提升体系，还支持面向公众传递科学体重管理理念的科普教育项目，通过聚焦肥胖症患者经历的纪录片等形式，提升公众对肥胖症及体重管理知识。安斯泰来“第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会”在北京举办，以“全球专家共话尿路上皮癌”为主题，汇聚了来自中外的知名泌尿肿瘤专家，围绕尿路上皮癌（UC）的诊疗进展和患者获益等议题展开深度对话，并以“科学突破”与“人文关怀”双主线，勾勒出泌尿肿瘤领域未来发展的壮阔蓝图。安斯泰来成为此次会议的赞助方之一，通过助力研究协同、技术共享与规范化培训等中外学术交流活动，推动尿路上皮癌治疗方案的精准化。产业动态爱德华生命科学宣布，其在二尖瓣外科治疗上的全球最新产品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中国正式上市。MITRIS RESILIA瓣膜是首款采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜，该产品已在去年10月31日获得中国国家药品监督管理局批准，为需要置换二尖瓣的中国患者实现全生命周期管理提供新的解决方案。中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新诺和盈（司美格鲁肽2.4mg）的说明书。此次更新基于SELECT（司美格鲁肽在超重或肥胖患者中的心血管结局试验）的主要结果：在超重或肥胖且已确诊心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者中，诺和盈可降低主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）发生风险达20%。在长期安全有效减重的基础上，此次说明书更新为诺和盈的显著心血管获益再添有力的临床证据。辉瑞公司宣布，其口服靶向药英立达（Inlyta，通用名：阿昔替尼片）于2025年4月22日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。这也是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。强生宣布，旗下创新治疗药物锐珂（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次获批标志着埃万妥单抗在中国迎来了今年第二个肺癌适应症。阿斯利康宣布，长效C5补体抑制剂伟立瑞（瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。目前，瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗抗AChR抗体阳性的gMG成人患者，并在全球多个国家和地区获批多项适应症。阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局于2025年4月15日正式批准荃科得（卡匹色替片）联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。百时美施贵宝宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该获批基于CheckMate-77T研究，这是继CheckMate-816后，又一项证实欧狄沃方案用于可切除非小细胞肺癌，可带来显著获益的III期研究。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

勃林格殷格翰中国生物制药顺利通过日本PMDA生产注册检查，成功获得生产许可。 这标志着勃林格殷格翰成为国内少数拥有全球主要市场准入资质的“上海制造”生物制药合同生产企业，实现中国、美国、欧洲和日本全覆盖。 近日，勃林格殷格翰宣布，其位于上海浦东的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（以下简称勃林格殷格翰中国生物制药）与客户合作，顺利通过日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的生产注册检查，正式获准向日本市场供应勃林格殷格翰中国生物制药生产的创新生物药。 勃林格殷格翰中国生物制药最近获得的认证，进一步加强了其在亚太区域的市场准入能力。目前，勃林格殷格翰位于浦东张江高科技园区的生物制药合同生产基地已经获得了包括中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）在内的全球主要药品监管机构的认证。这表明该基地在国际法规和患者安全标准方面高度合规，使其成为国内少数拥有全球核心市场准入资质的“上海制造”生物制药合同生产企业，助力“中国智造”走向世界，惠及全球患者。 作为全球生物制药合同生产服务的领军者，勃林格殷格翰中国生物制药始终致力于携手中国本土创新药企，加速其药物的商业化和国际化进程。自2013年以来，该基地与中国本土创新药企深度合作，提供从细胞株开发到全球GMP生产的一系列服务，并支持其药品在全球市场的注册申报，助力创新生物药的全球供应。 此次勃林格殷格翰携手合作伙伴，顺利达成日本生产许可获批里程碑，这一成果再次验证了中国本土创新与全球领先生产体系的协同价值。勃林格殷格翰通过其一体化业务模式和覆盖全球的供应网络，为生物制品生产的各个环节提供定制化服务，持续为全球合作伙伴构建稳定可靠、可持续的生物制药供应链体系，为“出海”保驾护航。 勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司总经理臧雨果博士表示：“此次与客户合作通过 PMDA 生产注册检查，是我们履行对客户与全球患者承诺的重要一步，也是勃林格殷格翰坚持‘以患者为中心’的价值观的体现。未来，我们将继续夯实质量体系，深化全球协作网络，携手中国本土创新企业，助力创新生物药从中国迈向世界，为全球患者带来福祉。” 作为上海打造全球生物医药创新策源枢纽与产业经济标杆城市的战略共建者，依托全球统一的工艺平台及质量体系，该基地已建成具备工艺转移及开发、临床样品供应，以及2000 L规模商业化生产能力的一站式服务体系，为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务，赋能创新生物药品项目的高质量开发和国际化战略。同时，作为少数具备参与中国生物制品分段生产改革试点工作条件的合同生产企业之一，勃林格殷格翰中国生物制药已充分满足分段生产的需求，并为将来向中国逐段进行技术转移和产品商业上市做准备。 关于勃林格殷格翰 勃林格殷格翰是全球领先的生物制药企业，布局人用药品、动物保健两大业务领域。公司研发投入位居行业前列，致力于研究突破性疗法，解决巨大未满足的医疗需求，从而帮助改善或延长生命。自1885年成立以来，勃林格殷格翰一直是独立的家族企业，始终着眼长远发展，将可持续发展理念贯穿全价值链。公司在全球有近5.45万名员工，服务逾130个市场，致力于打造一个更健康、更可持续、更公平的未来。 更多详情，请访问:www.boehringer-ingelheim.com,www.boehringer-ingelheim.com 关于勃林格殷格翰BioXcellence™ 凭借优厚的基础，勃林格殷格翰BioXcellence™携手全球合作伙伴，持续稳定供应生物制药产品。公司在生物制药合同开发与生产领域深耕逾四十年，至今已将多达48款生物制药产品成功推向全球市场，造福全球患者。公司依托覆盖哺乳细胞培养与微生物表达等关键技术的全球生产网络，持续推动生物创新成果商业转化。 更多详情，请访问：www.bioxcellence.com

求实药社在【AntibodyChina 2025第八届抗体药物及ADC深度聚焦峰会】现场，采访了来自勃林格殷格翰生物药业市场部的Charlene Cai（负责合同生产业务支持），与我们分享了她的工作与生活。让我们看看在知名CXO公司打工是怎样的体验吧！  更多精彩药圈有趣视频，敬请关注 微信视频号 做药圈人真正爱看的有趣视频! 抖音号（同步更新） 抖音搜索“求实药社” 或保存图片，抖音扫一扫