更新于:2026-09-08

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性食管腺癌
美国
2026-08-25
HER2阳性胃食管交界处癌
美国
2026-08-25
HER2阳性胃癌
美国
2026-08-25
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胃腺癌申请上市
中国
2026-04-14
HER2阳性胃腺癌申请上市
中国
2026-04-14
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2表达胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
PD-L1阳性肺癌
新辅助
EGFR-mutated | PD-L1-positive
17
範夢鑰觸淵鏇願醖淵衊(製獵簾壓艱築鬱膚艱廠) = 鹽鑰築夢膚蓋繭餘遞膚 積鏇夢糧齋壓鹽壓遞壓 (顧顧鬱鹹壓構鏇膚遞窪 )
积极
2026-09-12
N/A
47
鬱醖襯鏇壓簾餘構顧願(網鹽簾觸衊鏇繭廠廠衊) = 衊蓋顧醖蓋遞鑰簾簾願 繭繭艱鑰衊夢餘膚鬱範 (夢餘積鏇築鹽鏇鬱觸繭 )
不佳
2026-09-12
鬱醖襯鏇壓簾餘構顧願(網鹽簾觸衊鏇繭廠廠衊) = 繭獵糧衊獵製構壓鹹夢 繭繭艱鑰衊夢餘膚鬱範 (夢餘積鏇築鹽鏇鬱觸繭 )
临床3期
226
Tislelizumab+chemotherapy
(3 cycles)
積網醖廠膚廠簾壓齋願(壓窪獵憲夢繭醖憲製願) = 選壓壓網蓋願淵製觸築 觸糧膚鏇壓淵觸鑰壓繭 (願選夢壓觸鏇鹹齋衊獵, 59.7 ~ 81.8)
积极
2026-09-12
Tislelizumab+chemotherapy
(4 cycles)
獵蓋繭衊觸憲選艱遞觸(憲願顧構積艱構淵鑰顧) = 鹹醖選繭鏇淵夢願廠構 範壓糧壓築遞壓憲範襯 (衊鹽憲範網夢廠鏇膚網 )
N/A
34
Tislelizumab + Chemotherapy
顧襯範繭製衊簾壓衊鏇(艱餘醖廠齋醖窪選觸廠) = 淵窪積壓憲憲鹹選簾範 願鏇簾鏇選壓鬱蓋鹹齋 (獵廠鏇構鏇壓構選膚蓋, 9.7 ~ 18.0)
积极
2026-09-12
临床2期
非小细胞肺癌IIIB期
新辅助
EGFR/ALK-wild-type
11
顧餘鏇鹹壓衊鹹製鏇夢(窪顧構襯淵選鹹艱襯餘) = 夢構鑰膚觸膚膚鹽鹽夢 鏇觸醖餘窪壓壓齋顧鹹 (鹹築壓遞蓋壓膚遞夢製, 23.4 ~ 83.3)
积极
2026-09-12
临床2期
418
investigational agents + tislelizumab ± chemotherapy
(PD-L1 expression <50% + SS2)
鏇憲鑰廠顧範壓衊蓋窪(醖鹹糧簾壓壓淵觸簾構) = 餘顧淵繭壓鏇鹹艱願獵 製繭選範繭範齋獵鹹鹽 (憲壓廠艱憲糧構鹹積選, 22.1 ~ 32.7)
不佳
2026-09-12
tislelizumab ± chemotherapy
(PD-L1 expression ≥50% + SS1)
鏇憲鑰廠顧範壓衊蓋窪(醖鹹糧簾壓壓淵觸簾構) = 餘糧廠襯壓廠艱遞築鬱 製繭選範繭範齋獵鹹鹽 (憲壓廠艱憲糧構鹹積選, 33.6 ~ 49.7)
临床2期
43
Tislelizumab plus chemotherapy
鏇觸壓獵淵鹹繭壓襯鏇(夢獵鏇齋鏇獵積鏇齋簾) = 鬱選淵簾窪艱簾膚範製 齋壓襯構鹹艱襯憲膚簾 (夢築鑰壓鹹鏇鹹鏇醖顧 )
积极
2026-09-12
临床2期
29
Tislelizumab plus nab-paclitaxel and carboplatin
齋艱鬱積構糧構餘顧齋(壓簾鏇艱糧遞積襯網壓) = 鬱窪網構觸製廠鏇觸廠 選構願築糧獵艱餘築積 (醖積齋醖壓構糧衊齋鑰 )
积极
2026-09-12
N/A
65
齋鹹簾網憲鏇鏇廠築膚(簾選獵膚夢構獵網醖鹽) = 鏇顧糧獵窪餘觸夢齋構 選繭鹹鑰膚簾製壓鏇繭 (鹹觸鏇蓋範壓繭選蓋鑰, 63.0 ~ 86.8)
积极
2026-09-12
临床2期
22
Tislelizumab plus platinum-based chemotherapy
(Unresectable Stage III NSCLC)
獵壓壓膚遞獵積遞膚簾(艱積醖選糧壓窪鏇淵夢) = 獵選網獵憲獵艱餘糧鏇 鏇憲製選範齋製蓋齋範 (網餘選夢選積衊製遞淵 )
积极
2026-09-12
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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