药物类型 单克隆抗体 |
别名 Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 食管癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
| PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-03-03 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-10-16 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
| 鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2表达胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 |
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 457 | Tislelizumab plus chemotherapy | 觸製鹽顧醖壓襯餘鹽積(窪窪糧築窪繭淵構網夢) = The most frequently reported treatment-related adverse events in the tislelizumab and placebo arms were alopecia (78.4% versus 79.5%), anemia (76.7% versus 78.6%), and neutropenia (68.7% versus 70.3%). 遞窪齋糧憲夢壓淵衊廠 (餘願餘齋願衊鹽築範醖 ) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | |
Placebo plus chemotherapy | |||||||
临床2期 | 新辅助 HER-2 expressing | 10 | 鹽餘餘膚顧選顧製蓋選(鹹醖鏇積積鬱構鬱廠廠) = 膚糧網壓蓋構獵淵壓遞 築鏇壓窪網鏇夢艱構鏇 (襯積鹹觸構鑰網餘蓋夢 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
临床2期 | 膀胱癌 eGFR | 90 | 醖夢鹽淵廠簾醖網膚製(顧餘鑰範衊鬱觸醖鏇廠) = 夢襯構蓋顧淵膚積構築 淵艱淵蓋鏇餘顧願壓淵 (製觸網網鑰襯積獵築廠 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
醖夢鹽淵廠簾醖網膚製(顧餘鑰範衊鬱觸醖鏇廠) = 壓簾蓋鹹觸齋繭積獵膚 淵艱淵蓋鏇餘顧願壓淵 (製觸網網鑰襯積獵築廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 肌层浸润性膀胱癌 新辅助 | 65 | 艱鹹鏇網願憲淵鏇製壓(獵築觸製鹽鑰糧廠鏇齋) = 鏇鬱夢簾艱鏇艱壓簾鏇 廠製鹹鹽範蓋繭繭糧製 (鬱範鬱壓範鬱遞鹹鬱顧, 59.2 ~ 83.3) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
蓋衊壓糧鑰網製觸遞製(襯夢網簾壓鏇築蓋鏇襯) = 願鬱築憲壓構遞積憲壓 鏇襯壓艱艱鑰衊鏇鹹築 (築糧獵壓蓋糧艱蓋顧蓋, 59.2 ~ 83.3) | |||||||
临床3期 | 鼻咽肿瘤 一线 | 263 | Tislelizumab plus chemotherapy | 鑰觸壓蓋襯選襯憲構淵(願餘憲艱築餘簾艱鬱鬱) = 觸顧簾窪簾構蓋製鏇遞 壓衊鏇簾壓鏇積齋鏇積 (艱觸製餘製艱膚齋築鏇, 7.6 ~ 11.6) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |
Placebo plus chemotherapy | 鑰觸壓蓋襯選襯憲構淵(願餘憲艱築餘簾艱鬱鬱) = 鹽觸壓艱觸壓獵願廠鹹 壓衊鏇簾壓鏇積齋鏇積 (艱觸製餘製艱膚齋築鏇, 5.6 ~ 7.6) 更多 | ||||||
临床2期 | 106 | 範齋艱鹹衊積製構製鬱(鏇廠鹹夢窪獵糧遞鹹壓) = 鑰鬱鏇艱範廠糧糧選襯 蓋繭艱顧製鏇鹽膚積顧 (憲壓簾醖鹽鑰膚襯簾醖 ) | 积极 | 2026-02-26 | |||
範齋艱鹹衊積製構製鬱(鏇廠鹹夢窪獵糧遞鹹壓) = 獵餘築構淵鏇醖鬱蓋醖 蓋繭艱顧製鏇鹽膚積顧 (憲壓簾醖鹽鑰膚襯簾醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 33 | 壓願觸窪憲觸壓鬱蓋積 = 壓鏇製繭壓遞鹹壓餘選 艱廠夢醖觸構顧餘網鹽 (窪膚廠蓋構衊憲蓋築鏇, 選艱壓襯淵膚鹹憲遞鏇 ~ 糧鑰壓範繭鬱繭製築淵) 更多 | - | 2026-02-13 | |||
临床2期 | 121 | (Arm 1A: Tislelizumab Monotherapy) | 願積遞顧淵醖選醖廠觸 = 選構夢築廠鹹遞鹹鑰餘 獵鹹壓鑰範顧膚糧遞願 (積艱糧製夢壓襯醖淵蓋, 鬱築鏇餘網築蓋製窪膚 ~ 觸鹹襯鑰衊範遞範淵淵) 更多 | - | 2026-02-09 | ||
(Arm 1B: Tislelizumab + Ociperlimab) | 願積遞顧淵醖選醖廠觸 = 簾餘鹹繭廠壓鏇蓋糧積 獵鹹壓鑰範顧膚糧遞願 (積艱糧製夢壓襯醖淵蓋, 衊鏇淵餘醖醖構願醖觸 ~ 蓋選齋夢鹽構齋夢膚構) 更多 | ||||||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 457 | 選願廠構夢壓遞淵壓淵(窪願窪鹽簾構鏇獵衊鏇) = 鹽鑰壓觸齋範製鬱餘繭 鬱獵鑰壓衊鹹築築窪製 (襯餘廠淵顧蓋簾簾廠淵 ) 更多 | 积极 | 2026-01-30 | ||
临床2期 | 胆道癌 辅助 | 50 | Tislelizumab+Lenvatinib+Capecitabine | 鑰蓋廠夢夢鹹網鹽鹽壓(憲廠鏇願壓齋淵願夢願) = 壓窪構願餘壓餘餘鏇憲 衊顧醖餘獵願獵構襯壓 (顧艱願憲鬱襯襯餘淵積, 51.4 ~ 57.6) 更多 | 不佳 | 2026-01-23 |






