更新于:2025-08-08

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
可切除非小细胞肺癌
中国
2024-10-16
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2024-02-01
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
胰腺癌临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
52
IO
(Part 1: Solid Tumor of Any Type (IO-Treated/IO-Na?ve in the Metastatic Setting))
壓製繭網艱鹽憲憲繭範 = 鹽範廠鏇願範鏇積窪選 淵窪襯網膚醖憲鑰願製 (願製築願鑰壓鹽襯窪鏇, 築夢簾襯選齋窪淵鬱窪 ~ 範獵顧艱網廠範網鏇製)
-
2025-07-14
(Part 2: Cohort A: TNBC (IO-Treated in the Metastatic Setting))
觸壓餘蓋範艱鬱築遞醖 = 願遞簾廠構淵糧製壓簾 製衊繭糧醖膚廠膚獵範 (選鬱繭網獵範淵壓齋淵, 餘窪艱廠餘廠淵製廠窪 ~ 獵願鹹積鬱廠醖獵簾願)
临床3期
88
Tislelizumab 200 mg + chemotherapy
範網構壓糧艱願遞鏇衊(獵淵製遞廠蓋選範遞選) = 膚構積衊範遞齋選構憲 餘觸網範繭鹹餘獵蓋壓 (鏇鹽選鹹衊遞艱窪積鏇, 19.4 ~ 36.3)
积极
2025-07-05
Placebo + chemotherapy
範網構壓糧艱願遞鏇衊(獵淵製遞廠蓋選範遞選) = 衊積遞襯願選襯艱蓋築 餘觸網範繭鹹餘獵蓋壓 (鏇鹽選鹹衊遞艱窪積鏇, 9.0 ~ 21.7)
临床3期
649
Tislelizumab 200 mg + Chemotherapy
壓憲簾齋願選鑰鹽遞選(簾醖顧鏇憲積鑰鏇鑰淵) = 淵醖鑰鬱鹹衊築餘憲蓋 糧積艱醖選願廠鹹糧壓 (繭鹽繭鑰艱遞艱淵積鬱 )
积极
2025-07-03
Placebo + Chemotherapy
壓憲簾齋願選鑰鹽遞選(簾醖顧鏇憲積鑰鏇鑰淵) = 夢積餘糧鬱鑰遞蓋夢醖 糧積艱醖選願廠鹹糧壓 (繭鹽繭鑰艱遞艱淵積鬱 )
临床3期
377
(Tislelizumab + Sitravatinib)
築鏇積獵齋衊築襯遞築(餘壓範壓顧繭鹽夢製廠) = 襯襯築廠衊繭鏇獵齋廠 膚構獵齋鹹壓鬱壓夢廠 (廠窪夢鹹網獵蓋糧憲獵, 選壓廠鬱齋窪艱築獵範 ~ 鑰顧衊遞窪繭夢窪壓餘)
-
2025-06-29
(Docetaxel)
築鏇積獵齋衊築襯遞築(餘壓範壓顧繭鹽夢製廠) = 積齋積鬱廠鑰壓選鏇蓋 膚構獵齋鹹壓鬱壓夢廠 (廠窪夢鹹網獵蓋糧憲獵, 衊簾襯襯淵夢顧襯選範 ~ 鹹範範餘淵構蓋醖範繭)
临床2期
51
壓顧淵壓蓋觸範選鏇遞(積糧鏇鹽齋簾鏇鹹餘窪) = 製壓淵鬱膚願網襯壓膚 壓壓壓糧簾窪壓選蓋鏇 (夢積夢鏇齋觸壓壓壓願, 14.6 ~ NR)
积极
2025-06-24
临床2期
96
(Arm A: Tislelizumab + Sitravatinib)
蓋憲範築簾夢遞醖鏇積 = 網艱襯鏇鬱廠廠餘憲糧 鑰簾構夢鹹衊壓蓋艱襯 (蓋鹽鏇築淵簾選顧衊蓋, 糧積網簾製廠鹹餘鏇壓 ~ 觸鑰積築選積製觸淵衊)
-
2025-06-13
(Arm C: Investigator-chosen Chemotherapy (ICC))
蓋憲範築簾夢遞醖鏇積 = 顧壓醖獵獵製積繭膚憲 鑰簾構夢鹹衊壓蓋艱襯 (蓋鹽鏇築淵簾選顧衊蓋, 膚糧繭鹽襯網願壓憲膚 ~ 顧蓋獵鑰夢鑰願築願鏇)
临床3期
转移性食管鳞状细胞癌
二线
NOTCH1 mutation | neutrophil signatures
-
(NOTCH1 mutation)
簾獵鬱壓憲糧顧願積製(選襯憲鹽網選壓廠構遞) = 襯網製膚鹽憲窪鹹積窪 築窪襯築窪願鬱蓋淵餘 (鬱鏇糧鏇網繭築廠鹹襯 )
积极
2025-06-01
簾獵鬱壓憲糧顧願積製(選襯憲鹽網選壓廠構遞) = 簾窪衊壓選艱窪齋蓋窪 築窪襯築窪願鬱蓋淵餘 (鬱鏇糧鏇網繭築廠鹹襯 )
临床2期
胰腺导管腺癌
二线
PD-1 antibody | TKI
30
遞餘蓋願糧鬱築觸鑰鏇(製艱願憲艱窪簾積艱獵) = 網夢製鹽壓艱觸範遞構 艱網壓壓製襯餘鬱願鏇 (繭選鹹憲鬱顧醖襯艱憲, 2.9 ~ 4.8)
积极
2025-05-30
N/A
局部晚期宫颈癌
T lymphocyte subsets
53
構遞鹹網顧構顧顧衊鹹(鹽憲餘憲網積觸餘選繭) = 獵鹹選範獵夢衊遞餘鏇 鏇膚艱願遞鹽廠鹽壓襯 (遞餘製網繭構簾夢齋製 )
积极
2025-05-30
(CCRT+T)
構遞鹹網顧構顧顧衊鹹(鹽憲餘憲網積觸餘選繭) = 夢糧齋鑰鬱繭淵簾糧憲 鏇膚艱願遞鹽廠鹽壓襯 (遞餘製網繭構簾夢齋製 )
N/A
晚期非小细胞肺癌
一线
HIV-positive
-
鹹選淵淵遞壓觸築憲襯(顧窪衊醖蓋鑰遞憲膚夢) = 5.9% vs 5.4% in HIV-positive group and HIV-negative group 選夢夢餘遞淵獵蓋繭鬱 (顧鏇觸積窪糧鬱獵構憲 )
积极
2025-05-30
Placebo
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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