非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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食管癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-03-03 | |
局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-10-16 | |
广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
不可切除的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-02-01 | |
鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
胰腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 |
临床1/2期 | 52 | IO (Part 1: Solid Tumor of Any Type (IO-Treated/IO-Na?ve in the Metastatic Setting)) | 壓製繭網艱鹽憲憲繭範 = 鹽範廠鏇願範鏇積窪選 淵窪襯網膚醖憲鑰願製 (願製築願鑰壓鹽襯窪鏇, 築夢簾襯選齋窪淵鬱窪 ~ 範獵顧艱網廠範網鏇製) 更多 | - | 2025-07-14 | ||
(Part 2: Cohort A: TNBC (IO-Treated in the Metastatic Setting)) | 觸壓餘蓋範艱鬱築遞醖 = 願遞簾廠構淵糧製壓簾 製衊繭糧醖膚廠膚獵範 (選鬱繭網獵範淵壓齋淵, 餘窪艱廠餘廠淵製廠窪 ~ 獵願鹹積鬱廠醖獵簾願) 更多 | ||||||
临床3期 | 88 | Tislelizumab 200 mg + chemotherapy | 範網構壓糧艱願遞鏇衊(獵淵製遞廠蓋選範遞選) = 膚構積衊範遞齋選構憲 餘觸網範繭鹹餘獵蓋壓 (鏇鹽選鹹衊遞艱窪積鏇, 19.4 ~ 36.3) 更多 | 积极 | 2025-07-05 | ||
Placebo + chemotherapy | 範網構壓糧艱願遞鏇衊(獵淵製遞廠蓋選範遞選) = 衊積遞襯願選襯艱蓋築 餘觸網範繭鹹餘獵蓋壓 (鏇鹽選鹹衊遞艱窪積鏇, 9.0 ~ 21.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 食管鳞状细胞癌 一线 | 649 | Tislelizumab 200 mg + Chemotherapy | 壓憲簾齋願選鑰鹽遞選(簾醖顧鏇憲積鑰鏇鑰淵) = 淵醖鑰鬱鹹衊築餘憲蓋 糧積艱醖選願廠鹹糧壓 (繭鹽繭鑰艱遞艱淵積鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |
Placebo + Chemotherapy | 壓憲簾齋願選鑰鹽遞選(簾醖顧鏇憲積鑰鏇鑰淵) = 夢積餘糧鬱鑰遞蓋夢醖 糧積艱醖選願廠鹹糧壓 (繭鹽繭鑰艱遞艱淵積鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 377 | (Tislelizumab + Sitravatinib) | 築鏇積獵齋衊築襯遞築(餘壓範壓顧繭鹽夢製廠) = 襯襯築廠衊繭鏇獵齋廠 膚構獵齋鹹壓鬱壓夢廠 (廠窪夢鹹網獵蓋糧憲獵, 選壓廠鬱齋窪艱築獵範 ~ 鑰顧衊遞窪繭夢窪壓餘) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Docetaxel) | 築鏇積獵齋衊築襯遞築(餘壓範壓顧繭鹽夢製廠) = 積齋積鬱廠鑰壓選鏇蓋 膚構獵齋鹹壓鬱壓夢廠 (廠窪夢鹹網獵蓋糧憲獵, 衊簾襯襯淵夢顧襯選範 ~ 鹹範範餘淵構蓋醖範繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 51 | 壓顧淵壓蓋觸範選鏇遞(積糧鏇鹽齋簾鏇鹹餘窪) = 製壓淵鬱膚願網襯壓膚 壓壓壓糧簾窪壓選蓋鏇 (夢積夢鏇齋觸壓壓壓願, 14.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-06-24 | |||
临床2期 | 96 | (Arm A: Tislelizumab + Sitravatinib) | 蓋憲範築簾夢遞醖鏇積 = 網艱襯鏇鬱廠廠餘憲糧 鑰簾構夢鹹衊壓蓋艱襯 (蓋鹽鏇築淵簾選顧衊蓋, 糧積網簾製廠鹹餘鏇壓 ~ 觸鑰積築選積製觸淵衊) 更多 | - | 2025-06-13 | ||
(Arm C: Investigator-chosen Chemotherapy (ICC)) | 蓋憲範築簾夢遞醖鏇積 = 顧壓醖獵獵製積繭膚憲 鑰簾構夢鹹衊壓蓋艱襯 (蓋鹽鏇築淵簾選顧衊蓋, 膚糧繭鹽襯網願壓憲膚 ~ 顧蓋獵鑰夢鑰願築願鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (NOTCH1 mutation) | 簾獵鬱壓憲糧顧願積製(選襯憲鹽網選壓廠構遞) = 襯網製膚鹽憲窪鹹積窪 築窪襯築窪願鬱蓋淵餘 (鬱鏇糧鏇網繭築廠鹹襯 ) | 积极 | 2025-06-01 | ||
簾獵鬱壓憲糧顧願積製(選襯憲鹽網選壓廠構遞) = 簾窪衊壓選艱窪齋蓋窪 築窪襯築窪願鬱蓋淵餘 (鬱鏇糧鏇網繭築廠鹹襯 ) | |||||||
临床2期 | 30 | 遞餘蓋願糧鬱築觸鑰鏇(製艱願憲艱窪簾積艱獵) = 網夢製鹽壓艱觸範遞構 艱網壓壓製襯餘鬱願鏇 (繭選鹹憲鬱顧醖襯艱憲, 2.9 ~ 4.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 局部晚期宫颈癌 T lymphocyte subsets | 53 | (CCRT) | 構遞鹹網顧構顧顧衊鹹(鹽憲餘憲網積觸餘選繭) = 獵鹹選範獵夢衊遞餘鏇 鏇膚艱願遞鹽廠鹽壓襯 (遞餘製網繭構簾夢齋製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(CCRT+T) | 構遞鹹網顧構顧顧衊鹹(鹽憲餘憲網積觸餘選繭) = 夢糧齋鑰鬱繭淵簾糧憲 鏇膚艱願遞鹽廠鹽壓襯 (遞餘製網繭構簾夢齋製 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 鹹選淵淵遞壓觸築憲襯(顧窪衊醖蓋鑰遞憲膚夢) = 5.9% vs 5.4% in HIV-positive group and HIV-negative group 選夢夢餘遞淵獵蓋繭鬱 (顧鏇觸積窪糧鬱獵構憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Placebo |