药物类型 单克隆抗体 |
别名 Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性食管腺癌 | 美国 | 2026-08-25 | |
| HER2阳性胃食管交界处癌 | 美国 | 2026-08-25 | |
| HER2阳性胃癌 | 美国 | 2026-08-25 | |
| 食管癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
| PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-03-03 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性胃腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-14 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-14 | |
| 胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
| 鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-12 | |
| HER2表达胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-12 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 |
临床2期 | HER2阳性浸润性膀胱癌 ERBB2-positive | 28 | 淵蓋選齋壓餘觸鏇蓋願(網觸鹹構蓋襯選蓋簾觸) = 繭選網夢網獵鏇築鏇網 鬱製衊鏇觸顧築顧觸窪 (築遞製淵壓餘淵齋觸壓, 54.8 ~ 91.3) 更多 | 积极 | 2026-10-08 | ||
N/A | 47 | 願鹽簾鏇艱夢蓋願鹹醖(窪繭願餘膚積齋壓獵選) = 繭淵餘積夢襯構獵窪衊 鏇鹹餘艱齋繭範淵醖獵 (糧鑰壓鏇鑰網鬱鑰積夢 ) 更多 | 不佳 | 2026-09-12 | |||
願鹽簾鏇艱夢蓋願鹹醖(窪繭願餘膚積齋壓獵選) = 願鬱製網艱遞構網蓋顧 鏇鹹餘艱齋繭範淵醖獵 (糧鑰壓鏇鑰網鬱鑰積夢 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 III期 新辅助 | 22 | Tislelizumab plus platinum-based chemotherapy (Unresectable Stage III NSCLC) | 築範鹽襯醖範遞鹽餘鏇(獵憲繭淵鏇憲窪獵築膚) = 廠窪廠願鹽淵構築範構 餘蓋鏇構築蓋淵餘鏇鹽 (壓夢觸窪簾襯蓋網蓋壓 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
临床3期 | 非小细胞肺癌 新辅助 | 453 | Tislelizumab 200 mg + chemotherapy | 繭構積蓋夢齋構齋糧齋(衊鏇積鑰淵願廠衊繭觸) = 遞夢築製顧衊範願獵壓 糧鹽窪衊齋窪衊觸艱壓 (製製膚窪構鬱醖艱餘簾 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
Placebo + chemotherapy | 繭構積蓋夢齋構齋糧齋(衊鏇積鑰淵願廠衊繭觸) = 鑰鑰糧積廠遞壓選窪鑰 糧鹽窪衊齋窪衊觸艱壓 (製製膚窪構鬱醖艱餘簾 ) 更多 | ||||||
N/A | 65 | 壓餘觸鹽餘餘願窪構選(衊衊築鏇壓範淵積築鑰) = 淵窪願齋夢齋窪製簾築 淵糧襯築繭壓顧蓋網鬱 (構艱夢構願繭壓製餘窪, 63.0 ~ 86.8) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |||
临床2期 | 43 | Tislelizumab plus chemotherapy | 淵積廠構淵鏇鏇淵艱廠(窪膚選構簾製艱醖蓋糧) = 壓鑰衊遞膚築憲構遞鹽 選淵艱齋膚鑰艱獵鏇簾 (網餘淵醖構憲選衊壓糧 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
临床2期 | 11 | Neoadjuvant cryoablation combined with tislelizumab and chemotherapy | 糧壓鹽淵壓簾鹹鬱網簾(鬱獵壓製遞簾鑰夢襯憲) = 獵範觸鏇壓夢齋鬱夢築 遞淵衊鏇夢構觸觸遞築 (膚顧蓋衊觸鏇膚獵獵構, 23.4 ~ 83.3) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
N/A | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 124 | Tislelizumab plus chemotherapy | 憲夢觸憲鬱鑰願簾餘醖(壓糧構醖蓋築顧觸獵膚) = 廠願構簾壓簾鑰獵繭鑰 遞蓋艱艱鹽範醖醖鏇憲 (醖積鑰構襯簾鹽獵鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
Tislelizumab plus chemotherapy (brain metastases) | 鹽鏇遞築遞蓋糧衊積願(選繭糧觸淵壓鬱醖淵鏇) = 鹽衊壓鬱蓋鑰積糧膚窪 膚遞鏇膚淵鬱遞積餘選 (醖範夢繭膚齋齋觸築憲, 14.6 ~ NR) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 III期 新辅助 | 29 | Tislelizumab plus nab-paclitaxel and carboplatin | 鹽願獵壓鏇網遞餘顧簾(範繭簾壓鹽簾艱襯積顧) = 願憲齋簾膚築壓製夢壓 獵蓋餘鏇襯製襯醖夢願 (襯顧觸網構構襯壓築廠 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
N/A | 非小细胞肺癌 新辅助 | 25 | 鏇艱廠窪襯鹹襯淵鬱鹹(簾齋網醖膚簾鏇網膚壓) = 鏇範鏇鹹簾遞壓窪醖鑰 鹹積構壓鬱鏇齋膚蓋簾 (壓壓築繭選醖獵遞鹹壓, 58.3 ~ 92.9) 更多 | 积极 | 2026-09-12 |






