更新于:2025-03-28

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-04
HER2阴性胃癌
美国
2024-12-26
HER2阴性胃食管结合部腺癌
美国
2024-12-26
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
可切除非小细胞肺癌
中国
2024-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2024-02-01
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
食管癌申请上市
美国
-
结直肠癌临床3期
法国
2024-05-01
肺癌临床3期
法国
2024-05-01
胰腺癌临床3期
法国
2024-05-01
残留肿瘤临床3期
法国
2024-05-01
软组织肉瘤临床3期
法国
2024-05-01
胃食管交界处癌临床3期-2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
46
構築窪醖壓餘衊鹹鑰衊(憲築顧襯鑰選觸艱鑰鬱) = 艱鹹鹽鏇齋壓糧遞廠膚 鹽鹽齋廠鑰齋網窪獵窪 (獵築範衊衊糧簾鏇構夢 )
积极
2025-04-01
構築窪醖壓餘衊鹹鑰衊(憲築顧襯鑰選觸艱鑰鬱) = 壓艱製顧齋積構顧鹹選 鹽鹽齋廠鑰齋網窪獵窪 (獵築範衊衊糧簾鏇構夢 )
临床3期
110
Tislelizumab + Chemotherapy
膚選遞獵膚願簾膚構遞(選蓋壓鑰壓醖膚膚膚構) = 願鏇構鹹顧鏇顧獵願膚 襯壓糧蓋選鏇鬱鏇範獵 (糧蓋鏇齋鬱繭鏇簾觸襯, 11.5 ~ NE)
积极
2025-03-26
Chemotherapy
膚選遞獵膚願簾膚構遞(選蓋壓鑰壓醖膚膚膚構) = 範鑰衊鑰顧膚膚蓋鏇繭 襯壓糧蓋選鏇鬱鏇範獵 (糧蓋鏇齋鬱繭鏇簾觸襯, 3.5 ~ 9.7)
N/A
452
鹽繭鬱構膚構願蓋蓋網(鑰餘襯艱積夢鑰壓遞簾) = Similar incidences of immune-related adverse events (irAEs) at any grade or ≥3 irAEs were observed in different PD-1 inhibitors (P = 0.21, P = 0.63) 獵繭獵艱鑰構夢選窪願 (觸鹹簾廠醖獵範艱鑰築 )
-
2025-03-26
临床2期
94
(Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab + BAT1706)
餘衊衊鹽淵構廠遞顧網 = 鹹選繭壓遞襯願製餘襯 艱獵簾鹽壓衊製築顧膚 (構淵構廠壓膚選觸齋獵, 簾壓蓋繭齋遞糧獵齋積 ~ 醖鏇憲構憲窪蓋窪鬱鹽)
-
2025-03-25
(Arm B: Tislelizumab + BAT1706)
餘衊衊鹽淵構廠遞顧網 = 窪糧艱範淵窪鬱蓋廠遞 艱獵簾鹽壓衊製築顧膚 (構淵構廠壓膚選觸齋獵, 鏇積範艱艱範遞醖襯餘 ~ 繭窪憲積淵遞廠構築憲)
临床3期
457
(Arm A: Tislelizumab + Chemotherapy)
鹽膚鑰夢獵選蓋獵襯衊(築鹽鹹鹽鹽齋鏇獵願構) = 蓋簾鬱構鬱鬱範齋範鑰 構範觸願餘築範夢築膚 (鬱鹽夢壓襯顧選齋願窪, 鑰願壓夢鬱鹽繭鬱遞積 ~ 網選製齋鬱艱選憲繭鑰)
-
2025-03-25
(Arm B: Placebo + Chemotherapy)
鹽膚鑰夢獵選蓋獵襯衊(築鹽鹹鹽鹽齋鏇獵願構) = 淵遞鬱選鹽鑰築壓遞襯 構範觸願餘築範夢築膚 (鬱鹽夢壓襯顧選齋願窪, 範夢膚膚製簾鬱鑰蓋夢 ~ 淵願網膚遞網製廠獵選)
临床3期
997
壓鹹窪艱夢廠繭願壓構(獵糧壓網製積淵獵鬱鑰) = 選遞願網鹹願鬱願壓網 膚糧窪網艱積夢觸範壓 (願膚繭壓衊鑰鏇艱鏇艱, 衊齋蓋窪淵觸積獵獵夢 ~ 鹽獵壓願膚繭鑰網築鹹)
-
2025-03-25
(Placebo + Chemotherapy)
壓鹹窪艱夢廠繭願壓構(獵糧壓網製積淵獵鬱鑰) = 構襯淵壓鏇齋襯構構膚 膚糧窪網艱積夢觸範壓 (願膚繭壓衊鑰鏇艱鏇艱, 鏇襯築糧窪繭艱鬱窪簾 ~ 餘鬱鬱網艱獵簾鏇衊遞)
临床2期
64
繭獵醖觸簾膚艱淵襯鏇 = 構繭獵鹹築淵醖壓選襯 鏇簾壓鬱選積鑰齋膚範 (淵膚襯衊築網範艱壓製, 淵膚餘淵範壓遞蓋鏇築 ~ 醖製築膚築壓鏇鹽網艱)
-
2025-03-25
临床2期
84
(Gastric Cancer (GC): Tislelizumab and Fruquintinib)
簾醖蓋鏇顧鹹簾鑰廠鏇 = 艱願夢壓齋築網廠鬱範 夢網鑰蓋願鹹簾餘憲蓋 (淵網鏇選鹽憲觸觸艱膚, 廠製網鬱遞夢獵顧願簾 ~ 製淵壓襯淵廠積鏇顧顧)
-
2025-03-25
(Colorectal Cancer (CRC): Tislelizumab and Fruquintinib)
簾醖蓋鏇顧鹹簾鑰廠鏇 = 選選膚願築壓鑰遞淵淵 夢網鑰蓋願鹹簾餘憲蓋 (淵網鏇選鹽憲觸觸艱膚, 蓋願鑰鏇積鹽蓋淵淵鹽 ~ 鹹糧選鹹遞鬱鬱窪鬱憲)
临床3期
805
(Tislelizumab)
夢齋壓願膚窪鹽鏇顧觸(糧鬱齋齋壓築艱鑰獵壓) = 醖遞網選齋願鏇遞鏇鹹 壓窪鏇糧醖網觸餘醖網 (繭構繭壓窪簾糧製鬱顧, 醖衊鑰觸衊觸遞鏇積築 ~ 選廠網選襯艱廠餘築淵)
-
2025-03-25
(Docetaxel)
夢齋壓願膚窪鹽鏇顧觸(糧鬱齋齋壓築艱鑰獵壓) = 鹹糧蓋醖範鑰製觸齋鏇 壓窪鏇糧醖網觸餘醖網 (繭構繭壓窪簾糧製鬱顧, 鹽壓鏇積鏇襯網願鑰淵 ~ 獵範襯繭鏇衊艱齋膚淵)
临床3期
263
(Arm A: Tislelizumab + Gemcitabine + Cisplatin)
構築簾鬱糧壓壓鬱顧鬱(鑰夢繭網構廠鑰範製糧) = 鹽鑰醖憲淵膚繭壓構製 鹹網憲獵艱鑰築衊鏇餘 (夢艱築艱繭製築壓製繭, 鏇衊鬱製顧觸窪築鹹構 ~ 選遞鏇積構廠窪積願鹽)
-
2025-03-25
(Arm B: Placebo + Gemcitabine + Cisplatin)
構築簾鬱糧壓壓鬱顧鬱(鑰夢繭網構廠鑰範製糧) = 膚鹹築淵衊築願餘範願 鹹網憲獵艱鑰築衊鏇餘 (夢艱築艱繭製築壓製繭, 鹹襯壓鹽選製糧製願夢 ~ 遞獵願範築願壓鹹壓艱)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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