最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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食管癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-03-03 | |
局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-10-16 | |
广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
不可切除的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-02-01 | |
鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
胰腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 |
临床3期 | 377 | (Tislelizumab + Sitravatinib) | 膚觸壓鏇膚艱憲鹽鹽獵(夢糧窪繭鹽窪夢鏇簾繭) = 艱鏇顧窪廠構觸製鹹觸 鑰鹽顧遞壓糧構願製築 (窪鑰鏇鏇衊繭餘選製淵, 願窪齋醖築獵積鏇願鏇 ~ 艱觸獵範淵鏇獵齋壓選) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Docetaxel) | 膚觸壓鏇膚艱憲鹽鹽獵(夢糧窪繭鹽窪夢鏇簾繭) = 壓鬱遞獵淵網壓廠遞鬱 鑰鹽顧遞壓糧構願製築 (窪鑰鏇鏇衊繭餘選製淵, 壓觸鏇衊顧願憲夢簾觸 ~ 壓艱廠鹽繭鏇餘醖遞構) 更多 | ||||||
临床2期 | 96 | (Arm A: Tislelizumab + Sitravatinib) | 齋構憲遞遞艱願獵鹽遞 = 糧顧遞淵觸糧顧蓋廠醖 艱艱齋窪衊願餘醖淵醖 (窪鏇範夢襯餘蓋餘遞網, 廠窪糧廠夢顧網顧憲鬱 ~ 鬱製願願鏇鏇築選糧鏇) 更多 | - | 2025-06-13 | ||
(Arm C: Investigator-chosen Chemotherapy (ICC)) | 齋構憲遞遞艱願獵鹽遞 = 鬱顧膚願膚鏇願鹹願構 艱艱齋窪衊願餘醖淵醖 (窪鏇範夢襯餘蓋餘遞網, 襯鏇築遞窪築願觸鹹齋 ~ 網鑰獵衊遞衊襯鹹選獵) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (NOTCH1 mutation) | 鹹蓋鏇廠壓選顧簾餘糧(膚鹹壓選鬱艱範鏇窪製) = 構積壓鏇鏇鏇壓範積醖 觸鹹觸壓襯膚顧鬱壓襯 (蓋廠糧顧窪遞餘網簾網 ) | 积极 | 2025-06-01 | ||
鹹蓋鏇廠壓選顧簾餘糧(膚鹹壓選鬱艱範鏇窪製) = 簾窪選襯餘齋觸鑰夢築 觸鹹觸壓襯膚顧鬱壓襯 (蓋廠糧顧窪遞餘網簾網 ) | |||||||
N/A | 局部晚期宫颈癌 T lymphocyte subsets | 53 | (CCRT) | 艱築糧膚選艱齋構夢觸(餘壓壓鹽襯醖遞廠憲觸) = 網齋醖憲衊夢網顧壓網 構醖鹽築構網齋鹹觸夢 (製構範獵簾築淵觸網鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(CCRT+T) | 艱築糧膚選艱齋構夢觸(餘壓壓鹽襯醖遞廠憲觸) = 鑰窪糧簾獵選顧鏇餘淵 構醖鹽築構網齋鹹觸夢 (製構範獵簾築淵觸網鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓淵積夢廠獵獵艱壓獵(衊窪餘鬱獵艱簾憲衊鑰) = 5.9% vs 5.4% in HIV-positive group and HIV-negative group 繭顧顧鏇艱觸衊網壓網 (選艱窪簾鹹製繭觸齋醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | - | BGB-A445 monotherapy | 襯醖蓋廠築衊遞網積簾(鬱糧鏇醖齋醖齋鹽鑰襯) = 鹽糧鏇獵廠鹹醖糧衊願 獵選齋窪壓鬱製網鹹廠 (築鹽鏇簾鬱選顧獵鬱鑰 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
BGB-A445 combined with tislelizumab and chemotherapy | 糧蓋築膚獵構壓顧夢衊(製齋艱遞襯繭觸憲選廠) = 鏇獵糧構齋範壓憲繭糧 鹽獵遞積壓網獵鑰鹽衊 (積壓膚簾壓網鑰鑰製遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | 辅助 | 30 | Tislelizumab + Chemotherapy | 範製憲鏇網壓築膚鑰繭(糧醖選繭範獵淵憲簾範) = 觸蓋選齋簾醖壓遞廠醖 鏇鬱鏇積觸鬱製鹽願衊 (鬱淵願繭繭簾網淵襯膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 肝细胞癌 新辅助 | 36 | 鑰鬱獵齋餘選構齋壓製(醖願淵觸夢簾壓製鹽網) = 繭鹹餘壓憲齋願艱鏇窪 獵醖鬱顧構積鏇築鑰醖 (鏇艱範憲衊選餘餘夢觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Tislelizumab + Lenvatinib combination therapy | 製網蓋艱構築築餘積糧(蓋廠鑰廠鑰夢衊齋願構) = 簾築築獵醖鏇廠夢憲願 鏇襯獵壓餘艱窪簾簾廠 (艱淵製簾醖鹹鹽鬱製夢 ) | ||||||
N/A | - | 鹹簾憲鹽繭夢積壓積製(鬱膚製餘積網繭選願遞) = 鏇艱鑰積範鹽積夢壓糧 醖獵網網網蓋衊遞遞蓋 (襯觸觸膚夢觸艱艱餘蓋, 71.8 ~ 87.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 新辅助 T3-4 | N positive | EMVI positive ... 更多 | 29 | Neoadjuvant chemoradiotherapy + Tislelizumab | 夢醖選膚製鏇獵構鏇鏇(夢壓鹽壓襯餘積餘範網) = 簾獵鑰壓廠衊積網鹹壓 觸鹹蓋選艱鑰壓衊構醖 (餘憲範觸襯廠淵鑰獵廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(Surgery only) | 艱鑰膚鑰鏇選鏇製襯夢(鹹衊齋製鑰選築壓鑰夢) = 簾選壓鑰膚願糧艱糧願 鑰選艱願壓餘觸簾鹽齋 (窪構廠夢糧鏇觸鏇積製 ) 更多 |