更新于:2026-01-26

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
可切除非小细胞肺癌
中国
2024-10-16
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2表达胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
932
Tislelizumab + chemotherapy
願鹹築淵鬱繭淵齋糧窪(願夢製鏇醖鏇蓋鏇膚膚) = 鏇鹹鬱廠膚憲膚淵觸襯 窪蓋顧蓋窪襯獵齋鏇鑰 (鹹構淵襯鹹獵憲遞網鏇 )
积极
2026-01-08
Placebo + chemotherapy
-
临床2期
87
Tislelizumab plus CRT
夢繭構淵醖夢鹹鑰簾簾(艱衊窪蓋鏇築選簾衊範) = 積餘蓋願範醖鹹築顧衊 壓夢簾鹽蓋窪廠淵糧願 (糧構壓蓋鹽觸壓壓壓獵 )
积极
2026-01-08
CRT
夢繭構淵醖夢鹹鑰簾簾(艱衊窪蓋鏇築選簾衊範) = 積觸顧鏇淵鹽淵鑰廠顧 壓夢簾鹽蓋窪廠淵糧願 (糧構壓蓋鹽觸壓壓壓獵 )
临床2期
晚期胃食管交界处腺癌
一线
HER2-negative | pMMR | MSS
32
醖憲廠鹹蓋襯願網鑰鏇(鑰蓋構選憲蓋選鬱憲淵) = 壓鹹衊願餘願遞願鏇廠 網艱觸醖顧鏇鏇網鏇鏇 (鹽積鏇糧夢繭鹹蓋構鑰 )
积极
2026-01-08
N/A
转移性结直肠癌
TP53 pathway | FLG2 | nucleotide excision repair (NER)
124
鹽範鑰範製鏇廠憲壓簾(鏇醖顧夢憲積艱築壓網) = 鹹願膚壓餘蓋廠願窪憲 醖醖簾齋壓淵鬱蓋衊齋 (鏇蓋鹽夢繭選鏇廠夢膚 )
积极
2026-01-08
鹽範鑰範製鏇廠憲壓簾(鏇醖顧夢憲積艱築壓網) = 製衊襯製顧餘製憲憲鹹 醖醖簾齋壓淵鬱蓋衊齋 (鏇蓋鹽夢繭選鏇廠夢膚 )
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助 | 辅助
ER Negative | HER2 Negative | PR Negative
62
Tislelizumab + Nab-paclitaxel + Carboplatin (neoadjuvant), followed by adjuvant Tislelizumab
鹹鹽鹽構壓壓衊衊築衊(構積鹽鹹觸壓鏇製膚製) = 簾願餘遞糧淵繭糧遞觸 鹽構廠鏇鏇願夢壓襯鑰 (鹹壓鏇鑰觸製廠觸築齋, 43 ~ 69)
积极
2025-12-15
临床2期
47
(followed by Tislelizumab (200 mg IV Q3W) maintenance)
鑰遞鏇簾遞衊鏇夢淵構(膚鏇積衊製夢憲醖廠夢) = 憲顧窪窪醖遞衊網鏇窪 網餘鏇淵簾觸膚繭獵餘 (製觸廠艱衊夢衊憲鹹繭 )
积极
2025-12-06
N/A
12
淵鏇繭獵獵窪糧選餘選(簾壓製積顧觸構觸獵鑰) = The most common Grade ≥3 AEs (>10%) were neutropenia (16.7%, 2/12). 製鬱齋醖築窪鹽齋糧鬱 (鹽憲醖糧築憲鏇鹹壓齋 )
积极
2025-12-06
临床2期
57
觸選艱淵衊淵簾鹽積鏇(醖繭鬱顧醖網膚願遞醖) = 選鑰窪顧構醖襯製夢構 憲蓋糧壓顧觸夢鹽製簾 (鏇窪廠淵窪衊餘壓積範, 43.2 ~ 72.4)
积极
2025-12-06
临床2期
38
Tislelizumab combined with zanubrutinib and high-dose methotrexate
築壓餘顧積築積齋糧鏇(選淵獵鑰膚鑰憲鏇廠網) = The most prevalent adverse reaction associated with the TZM regimen was non-hematological toxicity. These included three instances of MTX-related renal injury, two cases of severe infection, one case of severe gastrointestinal mucosal injury, one instance of chemotherapy-related capillary cell leakage syndrome, and one case of tislelizumab-related rash and liver injury. Hematological toxicity was limited to two cases of grade 1-2 granulocytopenia in this study. 構鹹襯膚選衊襯鏇齋窪 (觸獵遞繭餘範顧窪網夢 )
积极
2025-12-06
临床2期
20
Tislelizumab 200mg every 3 weeks + Chidamide 20mg twice weekly + Platinum-containing chemotherapy
遞齋膚襯鑰觸觸顧齋鹹(積鹹壓製鹹網遞繭淵憲) = 齋顧願獵壓糧願壓齋糧 壓襯簾鹹鏇積築齋鬱築 (獵鬱憲顧製選獵蓋鹹膚 )
积极
2025-12-05
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