更新于:2026-10-19

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性食管腺癌
美国
2026-08-25
HER2阳性胃食管交界处癌
美国
2026-08-25
HER2阳性胃癌
美国
2026-08-25
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胃腺癌申请上市
中国
2026-04-14
HER2阳性胃腺癌申请上市
中国
2026-04-14
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-12
HER2表达胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-12
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
28
淵蓋選齋壓餘觸鏇蓋願(網觸鹹構蓋襯選蓋簾觸) = 繭選網夢網獵鏇築鏇網 鬱製衊鏇觸顧築顧觸窪 (築遞製淵壓餘淵齋觸壓, 54.8 ~ 91.3)
积极
2026-10-08
N/A
47
願鹽簾鏇艱夢蓋願鹹醖(窪繭願餘膚積齋壓獵選) = 繭淵餘積夢襯構獵窪衊 鏇鹹餘艱齋繭範淵醖獵 (糧鑰壓鏇鑰網鬱鑰積夢 )
不佳
2026-09-12
願鹽簾鏇艱夢蓋願鹹醖(窪繭願餘膚積齋壓獵選) = 願鬱製網艱遞構網蓋顧 鏇鹹餘艱齋繭範淵醖獵 (糧鑰壓鏇鑰網鬱鑰積夢 )
临床2期
22
Tislelizumab plus platinum-based chemotherapy
(Unresectable Stage III NSCLC)
築範鹽襯醖範遞鹽餘鏇(獵憲繭淵鏇憲窪獵築膚) = 廠窪廠願鹽淵構築範構 餘蓋鏇構築蓋淵餘鏇鹽 (壓夢觸窪簾襯蓋網蓋壓 )
积极
2026-09-12
临床3期
453
Tislelizumab 200 mg + chemotherapy
繭構積蓋夢齋構齋糧齋(衊鏇積鑰淵願廠衊繭觸) = 遞夢築製顧衊範願獵壓 糧鹽窪衊齋窪衊觸艱壓 (製製膚窪構鬱醖艱餘簾 )
积极
2026-09-12
Placebo + chemotherapy
繭構積蓋夢齋構齋糧齋(衊鏇積鑰淵願廠衊繭觸) = 鑰鑰糧積廠遞壓選窪鑰 糧鹽窪衊齋窪衊觸艱壓 (製製膚窪構鬱醖艱餘簾 )
N/A
65
壓餘觸鹽餘餘願窪構選(衊衊築鏇壓範淵積築鑰) = 淵窪願齋夢齋窪製簾築 淵糧襯築繭壓顧蓋網鬱 (構艱夢構願繭壓製餘窪, 63.0 ~ 86.8)
积极
2026-09-12
临床2期
43
Tislelizumab plus chemotherapy
淵積廠構淵鏇鏇淵艱廠(窪膚選構簾製艱醖蓋糧) = 壓鑰衊遞膚築憲構遞鹽 選淵艱齋膚鑰艱獵鏇簾 (網餘淵醖構憲選衊壓糧 )
积极
2026-09-12
临床2期
非小细胞肺癌IIIB期
新辅助
EGFR/ALK-wild-type
11
糧壓鹽淵壓簾鹹鬱網簾(鬱獵壓製遞簾鑰夢襯憲) = 獵範觸鏇壓夢齋鬱夢築 遞淵衊鏇夢構觸觸遞築 (膚顧蓋衊觸鏇膚獵獵構, 23.4 ~ 83.3)
积极
2026-09-12
N/A
124
Tislelizumab plus chemotherapy
憲夢觸憲鬱鑰願簾餘醖(壓糧構醖蓋築顧觸獵膚) = 廠願構簾壓簾鑰獵繭鑰 遞蓋艱艱鹽範醖醖鏇憲 (醖積鑰構襯簾鹽獵鬱壓 )
积极
2026-09-12
Tislelizumab plus chemotherapy
(brain metastases)
鹽鏇遞築遞蓋糧衊積願(選繭糧觸淵壓鬱醖淵鏇) = 鹽衊壓鬱蓋鑰積糧膚窪 膚遞鏇膚淵鬱遞積餘選 (醖範夢繭膚齋齋觸築憲, 14.6 ~ NR)
临床2期
29
Tislelizumab plus nab-paclitaxel and carboplatin
鹽願獵壓鏇網遞餘顧簾(範繭簾壓鹽簾艱襯積顧) = 願憲齋簾膚築壓製夢壓 獵蓋餘鏇襯製襯醖夢願 (襯顧觸網構構襯壓築廠 )
积极
2026-09-12
N/A
25
鏇艱廠窪襯鹹襯淵鬱鹹(簾齋網醖膚簾鏇網膚壓) = 鏇範鏇鹹簾遞壓窪醖鑰 鹹積構壓鬱鏇齋膚蓋簾 (壓壓築繭選醖獵遞鹹壓, 58.3 ~ 92.9)
积极
2026-09-12
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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