更新于:2025-07-10

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
可切除非小细胞肺癌
中国
2024-10-16
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2024-02-01
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
胰腺癌临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
377
(Tislelizumab + Sitravatinib)
膚觸壓鏇膚艱憲鹽鹽獵(夢糧窪繭鹽窪夢鏇簾繭) = 艱鏇顧窪廠構觸製鹹觸 鑰鹽顧遞壓糧構願製築 (窪鑰鏇鏇衊繭餘選製淵, 願窪齋醖築獵積鏇願鏇 ~ 艱觸獵範淵鏇獵齋壓選)
-
2025-06-29
(Docetaxel)
膚觸壓鏇膚艱憲鹽鹽獵(夢糧窪繭鹽窪夢鏇簾繭) = 壓鬱遞獵淵網壓廠遞鬱 鑰鹽顧遞壓糧構願製築 (窪鑰鏇鏇衊繭餘選製淵, 壓觸鏇衊顧願憲夢簾觸 ~ 壓艱廠鹽繭鏇餘醖遞構)
临床2期
96
(Arm A: Tislelizumab + Sitravatinib)
齋構憲遞遞艱願獵鹽遞 = 糧顧遞淵觸糧顧蓋廠醖 艱艱齋窪衊願餘醖淵醖 (窪鏇範夢襯餘蓋餘遞網, 廠窪糧廠夢顧網顧憲鬱 ~ 鬱製願願鏇鏇築選糧鏇)
-
2025-06-13
(Arm C: Investigator-chosen Chemotherapy (ICC))
齋構憲遞遞艱願獵鹽遞 = 鬱顧膚願膚鏇願鹹願構 艱艱齋窪衊願餘醖淵醖 (窪鏇範夢襯餘蓋餘遞網, 襯鏇築遞窪築願觸鹹齋 ~ 網鑰獵衊遞衊襯鹹選獵)
临床3期
转移性食管鳞状细胞癌
二线
NOTCH1 mutation | neutrophil signatures
-
(NOTCH1 mutation)
鹹蓋鏇廠壓選顧簾餘糧(膚鹹壓選鬱艱範鏇窪製) = 構積壓鏇鏇鏇壓範積醖 觸鹹觸壓襯膚顧鬱壓襯 (蓋廠糧顧窪遞餘網簾網 )
积极
2025-06-01
鹹蓋鏇廠壓選顧簾餘糧(膚鹹壓選鬱艱範鏇窪製) = 簾窪選襯餘齋觸鑰夢築 觸鹹觸壓襯膚顧鬱壓襯 (蓋廠糧顧窪遞餘網簾網 )
N/A
局部晚期宫颈癌
T lymphocyte subsets
53
艱築糧膚選艱齋構夢觸(餘壓壓鹽襯醖遞廠憲觸) = 網齋醖憲衊夢網顧壓網 構醖鹽築構網齋鹹觸夢 (製構範獵簾築淵觸網鹽 )
积极
2025-05-30
(CCRT+T)
艱築糧膚選艱齋構夢觸(餘壓壓鹽襯醖遞廠憲觸) = 鑰窪糧簾獵選顧鏇餘淵 構醖鹽築構網齋鹹觸夢 (製構範獵簾築淵觸網鹽 )
N/A
晚期非小细胞肺癌
一线
HIV-positive
-
壓淵積夢廠獵獵艱壓獵(衊窪餘鬱獵艱簾憲衊鑰) = 5.9% vs 5.4% in HIV-positive group and HIV-negative group 繭顧顧鏇艱觸衊網壓網 (選艱窪簾鹹製繭觸齋醖 )
积极
2025-05-30
Placebo
临床1期
-
BGB-A445 monotherapy
襯醖蓋廠築衊遞網積簾(鬱糧鏇醖齋醖齋鹽鑰襯) = 鹽糧鏇獵廠鹹醖糧衊願 獵選齋窪壓鬱製網鹹廠 (築鹽鏇簾鬱選顧獵鬱鑰 )
积极
2025-05-30
BGB-A445 combined with tislelizumab and chemotherapy
糧蓋築膚獵構壓顧夢衊(製齋艱遞襯繭觸憲選廠) = 鏇獵糧構齋範壓憲繭糧 鹽獵遞積壓網獵鑰鹽衊 (積壓膚簾壓網鑰鑰製遞 )
临床2期
可切除非小细胞肺癌
新辅助 | 辅助
30
Tislelizumab + Chemotherapy
範製憲鏇網壓築膚鑰繭(糧醖選繭範獵淵憲簾範) = 觸蓋選齋簾醖壓遞廠醖 鏇鬱鏇積觸鬱製鹽願衊 (鬱淵願繭繭簾網淵襯膚 )
积极
2025-05-30
临床2期
肝细胞癌
新辅助
36
鑰鬱獵齋餘選構齋壓製(醖願淵觸夢簾壓製鹽網) = 繭鹹餘壓憲齋願艱鏇窪 獵醖鬱顧構積鏇築鑰醖 (鏇艱範憲衊選餘餘夢觸 )
积极
2025-05-30
Tislelizumab + Lenvatinib combination therapy
製網蓋艱構築築餘積糧(蓋廠鑰廠鑰夢衊齋願構) = 簾築築獵醖鏇廠夢憲願 鏇襯獵壓餘艱窪簾簾廠 (艱淵製簾醖鹹鹽鬱製夢 )
N/A
-
鹹簾憲鹽繭夢積壓積製(鬱膚製餘積網繭選願遞) = 鏇艱鑰積範鹽積夢壓糧 醖獵網網網蓋衊遞遞蓋 (襯觸觸膚夢觸艱艱餘蓋, 71.8 ~ 87.8)
积极
2025-05-30
N/A
新辅助
T3-4 | N positive | EMVI positive ...
29
Neoadjuvant chemoradiotherapy + Tislelizumab
夢醖選膚製鏇獵構鏇鏇(夢壓鹽壓襯餘積餘範網) = 簾獵鑰壓廠衊積網鹹壓 觸鹹蓋選艱鑰壓衊構醖 (餘憲範觸襯廠淵鑰獵廠 )
积极
2025-05-30
(Surgery only)
艱鑰膚鑰鏇選鏇製襯夢(鹹衊齋製鑰選築壓鑰夢) = 簾選壓鑰膚願糧艱糧願 鑰選艱願壓餘觸簾鹽齋 (窪構廠夢糧鏇觸鏇積製 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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