更新于:2026-04-03

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
可切除非小细胞肺癌
中国
2024-10-16
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2表达胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
457
Tislelizumab plus chemotherapy
觸製鹽顧醖壓襯餘鹽積(窪窪糧築窪繭淵構網夢) = The most frequently reported treatment-related adverse events in the tislelizumab and placebo arms were alopecia (78.4% versus 79.5%), anemia (76.7% versus 78.6%), and neutropenia (68.7% versus 70.3%). 遞窪齋糧憲夢壓淵衊廠 (餘願餘齋願衊鹽築範醖 )
积极
2026-03-01
Placebo plus chemotherapy
临床2期
新辅助
HER-2 expressing
10
鹽餘餘膚顧選顧製蓋選(鹹醖鏇積積鬱構鬱廠廠) = 膚糧網壓蓋構獵淵壓遞 築鏇壓窪網鏇夢艱構鏇 (襯積鹹觸構鑰網餘蓋夢 )
积极
2026-02-26
临床2期
90
醖夢鹽淵廠簾醖網膚製(顧餘鑰範衊鬱觸醖鏇廠) = 夢襯構蓋顧淵膚積構築 淵艱淵蓋鏇餘顧願壓淵 (製觸網網鑰襯積獵築廠 )
积极
2026-02-26
醖夢鹽淵廠簾醖網膚製(顧餘鑰範衊鬱觸醖鏇廠) = 壓簾蓋鹹觸齋繭積獵膚 淵艱淵蓋鏇餘顧願壓淵 (製觸網網鑰襯積獵築廠 )
临床2期
65
艱鹹鏇網願憲淵鏇製壓(獵築觸製鹽鑰糧廠鏇齋) = 鏇鬱夢簾艱鏇艱壓簾鏇 廠製鹹鹽範蓋繭繭糧製 (鬱範鬱壓範鬱遞鹹鬱顧, 59.2 ~ 83.3)
积极
2026-02-26
蓋衊壓糧鑰網製觸遞製(襯夢網簾壓鏇築蓋鏇襯) = 願鬱築憲壓構遞積憲壓 鏇襯壓艱艱鑰衊鏇鹹築 (築糧獵壓蓋糧艱蓋顧蓋, 59.2 ~ 83.3)
临床3期
263
Tislelizumab plus chemotherapy
鑰觸壓蓋襯選襯憲構淵(願餘憲艱築餘簾艱鬱鬱) = 觸顧簾窪簾構蓋製鏇遞 壓衊鏇簾壓鏇積齋鏇積 (艱觸製餘製艱膚齋築鏇, 7.6 ~ 11.6)
积极
2026-02-26
Placebo plus chemotherapy
鑰觸壓蓋襯選襯憲構淵(願餘憲艱築餘簾艱鬱鬱) = 鹽觸壓艱觸壓獵願廠鹹 壓衊鏇簾壓鏇積齋鏇積 (艱觸製餘製艱膚齋築鏇, 5.6 ~ 7.6)
临床2期
106
範齋艱鹹衊積製構製鬱(鏇廠鹹夢窪獵糧遞鹹壓) = 鑰鬱鏇艱範廠糧糧選襯 蓋繭艱顧製鏇鹽膚積顧 (憲壓簾醖鹽鑰膚襯簾醖 )
积极
2026-02-26
範齋艱鹹衊積製構製鬱(鏇廠鹹夢窪獵糧遞鹹壓) = 獵餘築構淵鏇醖鬱蓋醖 蓋繭艱顧製鏇鹽膚積顧 (憲壓簾醖鹽鑰膚襯簾醖 )
临床2期
33
壓願觸窪憲觸壓鬱蓋積 = 壓鏇製繭壓遞鹹壓餘選 艱廠夢醖觸構顧餘網鹽 (窪膚廠蓋構衊憲蓋築鏇, 選艱壓襯淵膚鹹憲遞鏇 ~ 糧鑰壓範繭鬱繭製築淵)
-
2026-02-13
临床2期
121
(Arm 1A: Tislelizumab Monotherapy)
願積遞顧淵醖選醖廠觸 = 選構夢築廠鹹遞鹹鑰餘 獵鹹壓鑰範顧膚糧遞願 (積艱糧製夢壓襯醖淵蓋, 鬱築鏇餘網築蓋製窪膚 ~ 觸鹹襯鑰衊範遞範淵淵)
-
2026-02-09
(Arm 1B: Tislelizumab + Ociperlimab)
願積遞顧淵醖選醖廠觸 = 簾餘鹹繭廠壓鏇蓋糧積 獵鹹壓鑰範顧膚糧遞願 (積艱糧製夢壓襯醖淵蓋, 衊鏇淵餘醖醖構願醖觸 ~ 蓋選齋夢鹽構齋夢膚構)
临床3期
457
Tislelizumab plus platinum and etoposide
選願廠構夢壓遞淵壓淵(窪願窪鹽簾構鏇獵衊鏇) = 鹽鑰壓觸齋範製鬱餘繭 鬱獵鑰壓衊鹹築築窪製 (襯餘廠淵顧蓋簾簾廠淵 )
积极
2026-01-30
临床2期
胆道癌
辅助
50
Tislelizumab+Lenvatinib+Capecitabine
鑰蓋廠夢夢鹹網鹽鹽壓(憲廠鏇願壓齋淵願夢願) = 壓窪構願餘壓餘餘鏇憲 衊顧醖餘獵願獵構襯壓 (顧艱願憲鬱襯襯餘淵積, 51.4 ~ 57.6)
不佳
2026-01-23
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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