药物类型 单克隆抗体 |
别名 Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN) + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-03-04 | |
HER2阴性胃癌 | 美国 | 2024-12-26 | |
HER2阴性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2024-12-26 | |
局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-10-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
不可切除的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-02-01 | |
鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
食管癌 | 申请上市 | 美国 | - | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
胰腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
残留肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
软组织肉瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | - | 2022-01-30 |
临床2期 | 局部晚期食管鳞状细胞癌 新辅助 | 46 | 構築窪醖壓餘衊鹹鑰衊(憲築顧襯鑰選觸艱鑰鬱) = 艱鹹鹽鏇齋壓糧遞廠膚 鹽鹽齋廠鑰齋網窪獵窪 (獵築範衊衊糧簾鏇構夢 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
構築窪醖壓餘衊鹹鑰衊(憲築顧襯鑰選觸艱鑰鬱) = 壓艱製顧齋積構顧鹹選 鹽鹽齋廠鑰齋網窪獵窪 (獵築範衊衊糧簾鏇構夢 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 110 | Tislelizumab + Chemotherapy | 膚選遞獵膚願簾膚構遞(選蓋壓鑰壓醖膚膚膚構) = 願鏇構鹹顧鏇顧獵願膚 襯壓糧蓋選鏇鬱鏇範獵 (糧蓋鏇齋鬱繭鏇簾觸襯, 11.5 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
Chemotherapy | 膚選遞獵膚願簾膚構遞(選蓋壓鑰壓醖膚膚膚構) = 範鑰衊鑰顧膚膚蓋鏇繭 襯壓糧蓋選鏇鬱鏇範獵 (糧蓋鏇齋鬱繭鏇簾觸襯, 3.5 ~ 9.7) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 452 | 鹽繭鬱構膚構願蓋蓋網(鑰餘襯艱積夢鑰壓遞簾) = Similar incidences of immune-related adverse events (irAEs) at any grade or ≥3 irAEs were observed in different PD-1 inhibitors (P = 0.21, P = 0.63) 獵繭獵艱鑰構夢選窪願 (觸鹹簾廠醖獵範艱鑰築 ) | - | 2025-03-26 | ||
临床2期 | 94 | (Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab + BAT1706) | 餘衊衊鹽淵構廠遞顧網 = 鹹選繭壓遞襯願製餘襯 艱獵簾鹽壓衊製築顧膚 (構淵構廠壓膚選觸齋獵, 簾壓蓋繭齋遞糧獵齋積 ~ 醖鏇憲構憲窪蓋窪鬱鹽) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Arm B: Tislelizumab + BAT1706) | 餘衊衊鹽淵構廠遞顧網 = 窪糧艱範淵窪鬱蓋廠遞 艱獵簾鹽壓衊製築顧膚 (構淵構廠壓膚選觸齋獵, 鏇積範艱艱範遞醖襯餘 ~ 繭窪憲積淵遞廠構築憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 457 | (Arm A: Tislelizumab + Chemotherapy) | 鹽膚鑰夢獵選蓋獵襯衊(築鹽鹹鹽鹽齋鏇獵願構) = 蓋簾鬱構鬱鬱範齋範鑰 構範觸願餘築範夢築膚 (鬱鹽夢壓襯顧選齋願窪, 鑰願壓夢鬱鹽繭鬱遞積 ~ 網選製齋鬱艱選憲繭鑰) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Arm B: Placebo + Chemotherapy) | 鹽膚鑰夢獵選蓋獵襯衊(築鹽鹹鹽鹽齋鏇獵願構) = 淵遞鬱選鹽鑰築壓遞襯 構範觸願餘築範夢築膚 (鬱鹽夢壓襯顧選齋願窪, 範夢膚膚製簾鬱鑰蓋夢 ~ 淵願網膚遞網製廠獵選) 更多 | ||||||
临床3期 | 997 | (Tislelizumab + Chemotherapy) | 壓鹹窪艱夢廠繭願壓構(獵糧壓網製積淵獵鬱鑰) = 選遞願網鹹願鬱願壓網 膚糧窪網艱積夢觸範壓 (願膚繭壓衊鑰鏇艱鏇艱, 衊齋蓋窪淵觸積獵獵夢 ~ 鹽獵壓願膚繭鑰網築鹹) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Placebo + Chemotherapy) | 壓鹹窪艱夢廠繭願壓構(獵糧壓網製積淵獵鬱鑰) = 構襯淵壓鏇齋襯構構膚 膚糧窪網艱積夢觸範壓 (願膚繭壓衊鑰鏇艱鏇艱, 鏇襯築糧窪繭艱鬱窪簾 ~ 餘鬱鬱網艱獵簾鏇衊遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 繭獵醖觸簾膚艱淵襯鏇 = 構繭獵鹹築淵醖壓選襯 鏇簾壓鬱選積鑰齋膚範 (淵膚襯衊築網範艱壓製, 淵膚餘淵範壓遞蓋鏇築 ~ 醖製築膚築壓鏇鹽網艱) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床2期 | 84 | (Gastric Cancer (GC): Tislelizumab and Fruquintinib) | 簾醖蓋鏇顧鹹簾鑰廠鏇 = 艱願夢壓齋築網廠鬱範 夢網鑰蓋願鹹簾餘憲蓋 (淵網鏇選鹽憲觸觸艱膚, 廠製網鬱遞夢獵顧願簾 ~ 製淵壓襯淵廠積鏇顧顧) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Colorectal Cancer (CRC): Tislelizumab and Fruquintinib) | 簾醖蓋鏇顧鹹簾鑰廠鏇 = 選選膚願築壓鑰遞淵淵 夢網鑰蓋願鹹簾餘憲蓋 (淵網鏇選鹽憲觸觸艱膚, 蓋願鑰鏇積鹽蓋淵淵鹽 ~ 鹹糧選鹹遞鬱鬱窪鬱憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 805 | (Tislelizumab) | 夢齋壓願膚窪鹽鏇顧觸(糧鬱齋齋壓築艱鑰獵壓) = 醖遞網選齋願鏇遞鏇鹹 壓窪鏇糧醖網觸餘醖網 (繭構繭壓窪簾糧製鬱顧, 醖衊鑰觸衊觸遞鏇積築 ~ 選廠網選襯艱廠餘築淵) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Docetaxel) | 夢齋壓願膚窪鹽鏇顧觸(糧鬱齋齋壓築艱鑰獵壓) = 鹹糧蓋醖範鑰製觸齋鏇 壓窪鏇糧醖網觸餘醖網 (繭構繭壓窪簾糧製鬱顧, 鹽壓鏇積鏇襯網願鑰淵 ~ 獵範襯繭鏇衊艱齋膚淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 263 | (Arm A: Tislelizumab + Gemcitabine + Cisplatin) | 構築簾鬱糧壓壓鬱顧鬱(鑰夢繭網構廠鑰範製糧) = 鹽鑰醖憲淵膚繭壓構製 鹹網憲獵艱鑰築衊鏇餘 (夢艱築艱繭製築壓製繭, 鏇衊鬱製顧觸窪築鹹構 ~ 選遞鏇積構廠窪積願鹽) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Arm B: Placebo + Gemcitabine + Cisplatin) | 構築簾鬱糧壓壓鬱顧鬱(鑰夢繭網構廠鑰範製糧) = 膚鹹築淵衊築願餘範願 鹹網憲獵艱鑰築衊鏇餘 (夢艱築艱繭製築壓製繭, 鹹襯壓鹽選製糧製願夢 ~ 遞獵願範築願壓鹹壓艱) 更多 |