预约演示

更新于：2026-01-05

Tislelizumab

替雷利珠单抗

更新于：2026-01-05

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)

+ [8]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [9]

在研适应症

食管癌PD-L1阳性食管鳞状细胞癌局部进展期胃腺癌+ [114]

非在研适应症

晚期三阴性乳腺癌肺泡软组织肉瘤间变性大细胞淋巴瘤+ [33]

原研机构

BeOne Medicines Ltd.

在研机构

BeOne Medicines Ltd.

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

百济神州（苏州）生物科技有限公司

+ [12]

非在研机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

Celgene Corp.

和黄医药（中国）有限公司

+ [2]

权益机构

Glenmark Specialty SA

BeOne Medicines Ltd.

和记黄埔医药（上海）有限公司

+ [13]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2019-12-26),

霍奇金淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 577079733L

来源: *****

Sequence Code 616719194H

来源: *****

关联

869

项与替雷利珠单抗相关的临床试验

NCT07290985

/ Not yet recruiting临床2期

AACR Adaptive Biomarker-Driven Organ Preservation Trial In Gastroesophageal Adenocarcinomas (AACR-ADOPT-GEA)

This study will test a new personalized treatment approach for patients with stomach or esophageal cancer. It will take place in two stages and aims to find the best combination of chemotherapy, immunotherapy, and targeted drugs based on each patient's tumor biomarkers.
Upon enrollment onto the study, patients will consent to tumor biomarker testing and may receive one cycle of standard chemotherapy while awaiting results. Those with a matching biomarker will join the corresponding treatment group that combines chemotherapy, an immune checkpoint inhibitor, and/or a targeted therapy. In Stage I of the study, treatment lasts about four months before surgery, followed by an additional eight months of therapy for a total of one year.
The most effective treatments from Stage I will be studied further in Stage II of the study to see whether some patients can safely avoid surgery. Those patients enrolled during Stage II will receive four months of the same combination treatment (chemotherapy, an immune checkpoint inhibitor, and/or a targeted therapy) but may be eligible to skip surgery if their cancer completely disappears after pre-surgery therapy. All patients will then receive an additional eight months of therapy and those who skipped surgery will be closely monitored with scans and endoscopies.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

American Association for Cancer Research

[+1]

NCT07300891

/ Not yet recruiting临床2期IIT

T Cell Inflamed Gene Expression Profiling Score-guided Anti PD-1 Therapy (Tislelizumab Monotherapy) for Refractory Solid Cancer Patients Unexposed to Immunotherapy

This is a Phase 2, single-arm, multicenter study, evaluating the anti-tumor efficacy of tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) directed tislelizumab monotherapy (also known as BGB-A317) for refractory solid tumors in approximately 72 patients with centrally confirmed T cell inflamed GEP score ≥ 0.857, who have not been previously exposed to immunotherapy.
All patients must provide a tumor specimen for T cell inflamed GEP assessment. Archived tissue slide collected within 2 years from the first dose of study drug must be provided.
This study will include a Screening Period, a Treatment Period, and a Follow-Up Period. All patients will complete up to 28 days of screening. During the Treatment Period, patients will receive tislelizumab 200 mg fixed dose once every 3 weeks by intravenous (IV) administration until disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or study termination.
After treatment discontinuation, patients will be follow-up for disease progression and survival status until death, withdrawal of consent, or study closure, whichever occurs first.
The end of study will be the timepoint when the final data for the study were collected. Additionally, the Investigator Sponsor has the right to terminate this study at any time.

开始日期2026-01-31

申办/合作机构

Samsung Medical Center

NCT07243938

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Multi-cohort Clinical Study to Explore the Preliminary Efficacy and Safety of Zanidatamab in Combination With Tislelizumab for HER2-Positive GI Tumors: the UNION-HER2-BASKET Study

This study is a prospective, multi-cohort clinical trial designed to evaluate the preliminary efficacy and safety of zanidatamab in combination with tislelizumab and chemotherapy/radiotherapy for patients with HER2-positive locally advanced or metastatic gastrointestinal tumors.

开始日期2026-01-15

申办/合作机构-

100 项与替雷利珠单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与替雷利珠单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与替雷利珠单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

646

项与替雷利珠单抗相关的文献（医药）

2026-02-01·EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

Feasibility of ctDNA-guided precision neoadjuvant therapy in locally advanced rectal cancer: Insights from the ongoing CINTS-R trial

Article

作者: Huang, Fei ; Cui, Jian ; Lin, Guole ; Liu, Qian ; Rui, Jinqiu ; Han, Jiagang ; Hu, Ke ; Wang, Zhenjun ; Geng, Jianhao ; Lu, Junyang ; Zhou, Jiaolin ; Shi, Bohao ; Yao, Hongwei ; Xu, Tao ; Fu, Wei ; Chen, Weijie ; Zhang, Xiao ; Li, Yongheng ; Jia, Wenzhuo ; Xue, Huadan ; Li, Lifeng ; Wu, Guoju ; Shu, Wenlong ; Zhou, Xin

BACKGROUND:

Accurate risk stratification is essential to optimize neoadjuvant therapy for locally advanced rectal cancer (LARC) in the era of precision medicine. This study assessed the feasibility and safety of a circulating tumor DNA (ctDNA)-guided neoadjuvant strategy.

METHODS:

This interim analysis included patients with mid-low rectal adenocarcinoma (cT3-4N0M0 or cT1-4N1-2M0) from the multicenter, randomized CINTS-R trial using a 2:1 allocation to an experimental or control group. The control group received conventional nCRT (long-course radiotherapy with concurrent capecitabine followed by one XELOX cycle). In the experimental group, treatment was stratified as follows: (1) ctDNA-defined high-risk patients received TNT, consisting of the same nCRT followed by five additional XELOX cycles (six in total); (2) ctDNA-defined low-risk patients proceeded directly to surgery after nCRT; and (3) patients with dMMR/MSI-H/TMB-H tumors received neoadjuvant tislelizumab (≥6 cycles). The analysis focuses on feasibility and safety outcomes.

RESULTS:

Between February 2023 and September 2024, 349 patients were randomized and 316 included in analysis (experimental: 210; control: 106). Among the experimental group, 115 were ctDNA-high-risk and 89 ctDNA-low-risk. High-risk patients were significantly older and more often male, with larger tumors, longer tumor-to-anal verge distance, greater circumferential involvement, and higher EMVI rates (all p ＜0.05). Serious adverse events (SAEs, CTCAE v5.0, grade 3-4) occurred in 10.0 % vs. 6.6 % of patients in the experimental and control groups (p = 0.316). Notably, 15.7 % of TNT-treated patients discontinued chemotherapy due to SAEs, whereas all nCRT recipients completed treatment.

CONCLUSION:

This interim analysis demonstrates the feasibility and safety of a ctDNA-guided, risk-adapted neoadjuvant strategy for LARC. Final outcomes will further clarify its clinical efficacy.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov identifier: NCT05601505.

2026-01-01·ORAL ONCOLOGY

Neoadjuvant tislelizumab plus chemotherapy in locally advanced oral and oropharyngeal squamous cell carcinoma: A single-arm phase II clinical trial

Article

作者: Liu, Shu-Ming ; Shen, Li-Hang ; Zhang, Jian-Yun ; Yao, Jie ; An, Pu-Gen ; Zhang, Jie ; Chen, Yan ; Zhang, Zi-Qi ; Wu, Wen-Jie ; Huang, Ming-Wei

BACKGROUND:

This study aimed to evaluate the antitumor effect and safety of neoadjuvant chemotherapy plus tislelizumab (a programmed death-1 inhibitor) for the treatment of resectable locally advanced oral or oropharyngeal squamous cell carcinoma (LAOOPSCC).

METHODS:

Eligible patients with stage III-IV LAOOPSCC were treated with two cycles of tislelizumab (200 mg), albumin-bound paclitaxel (260 mg/m²), and cisplatin (60-75 mg/m²) with a three-week interval between each cycle; this treatment was followed by surgery and adjuvant radiotherapy or concurrent chemoradiotherapy. The primary endpoints were the major pathological response (MPR) rate and safety.

RESULTS:

Between March 2022 and June 2023, a total of 82 patients were eligible and completed two cycles of neoadjuvant therapy; 78 patients underwent imaging evaluation, and 73 underwent surgery and pathological response evaluation. Forty patients underwent de-escalation surgery for the primary tumor. Orbital floor resection was avoided in 1 patient, mandibulectomy was avoided in 5 patients, and near-total glossectomy or total glossectomy was avoided in 32 patients. An objective response rate of 67.9 % and an MPR rate of 60.3 % were achieved, with 34.2 % of patients achieving a pathological complete response. With a median follow-up time of 24 months, the two-year overall survival rate was 84.4 %, and the two-year event-free survival rate was 76.7 %. Treatment-related adverse events of grade 3 or 4 occurred in 11 patients (13.4 %) during the neoadjuvant therapy.

CONCLUSIONS:

Neoadjuvant tislelizumab plus chemotherapy for LAOOPSCC achieved a high pathological response rate and favorable survival metrics with an acceptable safety profile.

2026-01-01·DRUG RESISTANCE UPDATES

Polymeric micellar paclitaxel, cisplatin, and tislelizumab as first-line therapy for advanced unresectable esophageal squamous cell carcinoma: A phase II study with resistance profiling in poor responders

Article

作者: Shi, Yue ; Zhu, Jinghua ; Yan, Fei ; Liu, Delin ; Liu, Caolu ; Jiang, Yingying ; Wu, Zipeng ; Yu, Ruofan ; Cao, Guochun ; Li, Xiaoyou ; Chen, Cheng ; Xia, Lei ; Wang, Xiaohua ; Li, Jingwen ; Dai, Yingying ; Hu, Shuyi ; Shen, Bo ; Liu, Tianyi ; Lu, Lin ; Zhou, Guoren

OBJECTIVE:

To evaluate the efficacy and safety of polymeric micellar paclitaxel (Pm-Pac), cisplatin, and tislelizumab as first-line therapy for advanced/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), addressing limitations of conventional paclitaxel regimens related to steroid-induced immunosuppression.

METHODS:

This phase II clinical trial enrolled 27 treatment-naïve patients with stage IV ESCC. The regimen consisted of Pm-Pac (230 mg/m²), cisplatin (70 mg/m²), and tislelizumab (200 mg) administered on day 1 of 21-day cycles. After two induction cycles, non-progressive patients received two additional cycles, followed by 12-month tislelizumab maintenance.

PRIMARY ENDPOINT:

objective response rate (ORR); secondary endpoints: progression-free survival (PFS), overall survival (OS), disease control rate (DCR), and safety. Exploratory analyses included blood counts, tumor markers, lymphocyte subsets, survival analysis, Kruskal-Wallis tests, clustering, and LASSO regression.

RESULTS:

The regimen achieved an ORR of 62.96 % (95 % CI: 0.45-0.81) with complete response (CR) in 7.4 % and partial response (PR) in 55.6 % of patients. Median PFS was 10.2 months, with 1-year OS probability of 81.48 %. Treatment was well-tolerated without grade ≥ 3 treatment-related adverse events or deaths. Exploratory predictive analyses suggested potential correlations between outcomes and hyperkalemia, CD4 +CD25 + T cells, lung metastases, and distant lymph node metastases.

CONCLUSIONS:

The Pm-Pac-based chemoimmunotherapy suggests encouraging efficacy and favorable safety in advanced ESCC, supporting its potential as a first-line steroid-free option. These findings highlight the role of nanotechnology in optimizing chemoimmunotherapy.

2,538

项与替雷利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-01-05

·研报讯

新年开门红！

恭喜大家喜迎开门红！今天指数爆拉54.58点，直接干翻空头， 4100多家公司集体翻红，同比放量5000多亿，实现了真正的降维打击空头！脑机接口板块50几家企业，全面走强翻红，更绝的是有近40家涨幅超过10个点以上，看得我们是热血沸腾啊。 1月2号给大家的脑机接口7家企业，其中最弱的今天也有7个点的收益，其它的基本都是涨停板。我们在回顾一下12月28日（人形机器人）、30日（豆包概念）， 1月2日（脑机接口）、1月4日（再次添加几只豆包概念）， 4篇文章近30多支票，没有一支是让大家有损失的。这可是30多支啊！ 30多支可不是懵出来的哟，我们可是实打实的是去研究每一支票的，后期这种更直接有利于大家的文章我们尽量多写写。我们再来看一下今天各大机构的动向吧；今天所有机构净增加空单8203手（加仓进场）；中信净增加多单1732手（减仓离场）；从以上数据中我们可以看出其它机构今天是巨量加仓进场的，中信小幅减仓离场，中信今天减仓可能是不希望指数涨幅过大，适量的压一压更有利于后期的上涨。今天我们发现创新药板块有异动资金进场了，个股有异动资金进场的放到今天另外一篇文章中去，今天共计2篇文章！昨天还专门写了一篇教大家如何去选异动板块、异动资金的文章，大家要把这篇文章仔细的多看一下！以下为创新药领域最核心的10家企业，按研发投入、管线深度、商业化能力与全球化进度综合评定，覆盖从化学药、生物药到ADC/双抗等前沿技术平台的全赛道布局。第一家：恒瑞医药核心领域：肿瘤（肺癌、乳腺癌等）、自免、代谢疾病、心血管、神经系统疾病，创新药收入占比超60%。核心优势：上市自研创新药24款，临床管线超100个；2024年研发投入82.28亿元；与默沙东、GSK等国际巨头合作。前沿布局：ADC、双抗、GLP-1、分子胶等平台；聚焦肿瘤免疫、代谢疾病、自免三大前沿赛道。第二家：百济神州核心领域：血液瘤（CLL、套细胞淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、乳腺癌），全球肿瘤药布局。核心优势：泽布替尼（百悦泽）全球年销售额突破13亿美元，美国CLL新患市占率过半；替雷利珠单抗（百泽安）在47个国家获批。前沿布局：BCL2抑制剂索托克拉（获FDA突破性疗法认定）、BTK ADC、TCE双抗；深挖B细胞恶性肿瘤领域。第三家：百利天恒核心领域：肿瘤（肺癌、乳腺癌等），聚焦ADC与多特异性抗体药物。核心优势：全球首创双抗ADC BL-B01D1进入III期临床，联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的ORR达100%；完成37.64亿元定增。前沿布局：HIRE-ADC、GNC多特异性抗体、双抗、ARC四大技术平台；布局10个ADC、4个GNC、2个双抗药物。第四家：荣昌生物核心领域：自身免疫（SLE、干燥综合征）、肿瘤（胃癌、尿路上皮癌）、眼科疾病。核心优势：全球首创双靶点融合蛋白泰它西普、ADC药物维迪西妥单抗；泰它西普在SLE核心医院市占率领先。前沿布局：双抗+ADC复合技术RC278（DAR达8）、双抗眼科药物RC28（全球首个阻断VEGF与FGF双靶点）。第五家：君实生物核心领域：肿瘤免疫（PD-1）、代谢疾病（PCSK9）、自免，构建“肿瘤+慢病”双轮驱动。核心优势：特瑞普利单抗（拓益）获批12项适应症，其中10项纳入医保；在40个国家获批上市，欧洲独家鼻咽癌适应症。前沿布局：PD-1 plus、小核酸、ADC plus三大热点领域；BTLA单抗（全球首创）、PCSK9单抗（君适达）。第六家：贝达药业核心领域：肿瘤靶向药（肺癌、乳腺癌、肾癌），聚焦EGFR、ALK、KRAS等靶点。核心优势：恩沙替尼（贝美纳）在美国上市，EMA审批中；与Merck合作海外授权，潜在里程碑付款超8亿美元；全球授权专利127项。前沿布局：Pan-KRAS抑制剂BPI-572270（靶向G12D/G12V等难治突变）、CDK4/6抑制剂泰瑞西利。最新动态：2025年6月，CDK4/6抑制剂泰瑞西利获批上市；7月，曲妥珠单抗启动全国销售，正式进入乳腺癌赛道。第七家：复星医药核心领域：肿瘤（实体瘤、血液瘤）、代谢（GLP-1）、免疫炎症，创新药收入占比达32.3%。核心优势：斯鲁利单抗（全球首个一线SCLC PD-1）、CAR-T奕凯达；与BioNTech合作个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗。前沿布局：PD-L1 ADC HLX43（全球进度领先，泛瘤种布局）、三靶点GLP-1 DR10624、个性化肿瘤疫苗BNT122。最新动态：2026年1月初，GLP-1小分子药物以1.5亿美元授权给辉瑞；前三季度创新药品收入超67亿元（+18.09%）。第八家：科伦药业核心领域：肿瘤（肺癌、乳腺癌）、感染性疾病，从输液龙头向“创新药+合成生物学”双轮驱动转型。核心优势：科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）2025年上半年销售额3.02亿元；专有不可逆偶联技术，肿瘤特异性载荷递送。前沿布局：ITGB6 ADC SKB105、RET抑制剂富马酸仑博替尼；与Crescent Biopharma达成13.3亿美元跨境合作。最新动态：2026年1月5日，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC获国家药监局突破性疗法认定（第五项）。第九家：艾力斯核心领域：肺癌靶向治疗，聚焦EGFR、KRAS、RET等靶点，构建“全周期+多靶点”布局。核心优势：伏美替尼（艾弗沙）是唯一针对全部四种EGFR突变均有效的三代EGFR-TKI；2025年上半年销售额超23亿元，占总收入99%+。前沿布局：KRAS G12D抑制剂AST2169脂质体（全球首创）、EGFR PACC突变一线治疗、伏美替尼海外注册临床。最新动态：2025年12月26日，伏美替尼用于EGFR PACC突变NSCLC一线治疗获突破性治疗品种认定；戈来雷塞（KRAS G12C抑制剂）2025年5月获批上市。第十家：信立泰核心领域：“心-肾”慢病全病程（高血压、心衰、肾性贫血），创新药收入占比突破50%。核心优势：国内最完整的高血压药物矩阵；信立坦（阿利沙坦酯）2024年销售额突破15亿元，市占率国产前三。前沿布局：ARNI类药物S086（对标诺欣妥）、心衰全球创新药JK07（中美双报）、长效特立帕肽SAL056。最新动态：2026年1月，SAL056长效特立帕肽上市；S086与086正式进入医保，加速放量；创新药收入占比持续提升。总结：创新药板块政策护航、技术突破（ADC/双抗等），龙头引领研发与出海，商业化与授权交易提速，业绩逐步兑现，行业高景气延续，成长潜力凸显。

抗体药物偶联物突破性疗法临床3期

2026-01-05

·奇点网

改善肝转肿瘤免疫抑制微环境！PD-L1/TGF-βRII双抗突围胃癌肝转移患者治疗困境丨奇点深度

*仅供医学专业人士阅读参考编者按：受限于肝脏独特的免疫环境，胃癌肝转移患者普遍难以从免疫治疗中获益。本文从机制到临床，系统梳理了肝脏免疫耐受如何削弱免疫治疗疗效，并以RELIGHT研究为基础展示了PD-L1/TGF-βRII双抗瑞拉芙普α注射液（SHR-1701）给胃癌肝转移患者带来的切实生存获益。二代免疫策略从多维度改善肿瘤微环境，打破传统免疫治疗困境，是未来胃癌肝转移治疗的重要方向。胃癌是我国高发且高致死性的癌种，肝脏是其最常见的远端转移部位之一，约三分之一的晚期胃癌患者合并肝转移。不可切除的胃癌肝转移（GCLM）患者预后普遍较差，患者生存期显著短于其他转移。即使近年来免疫治疗已经大幅度改变了胃癌的治疗格局，但免疫治疗却对胃癌肝转移患者疗效有限。肝脏是人体免疫耐受器官之一，其微环境具有显著的免疫抑制特征，肝脏的独特环境成为了限制免疫治疗的关键屏障。如何突破肝脏肿瘤免疫治疗低应答的困境，提升这部分患者的治疗获益，是临床亟待解决的难题。在RELIGHT研究中（又名SHR-1701-III-307研究），PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液（研发代号：SHR-1701）表现出了对胃癌肝转移患者的独特优势，生存获益与ITT人群相近，体现其可能突破肝转移免疫耐受限制的潜力。本文将系统阐述肝脏免疫微环境如何导致免疫治疗低应答，并探讨二代免疫策略如何攻破这一难题。肝脏的独特免疫环境限制了免疫治疗效果胃癌是我国疾病负担最重的癌种之一，2022年中国胃癌新发病例为35.87万，死亡病例为26.04万，占全球总数的约40%[1]。我国胃癌患者中晚期患者占比高，Ⅲ期和Ⅳ期患者占比可达16.28%和26.16%；肝脏是胃癌转移最常见的靶器官，胃癌肝转移在转移性胃癌中占比32.3%[2]。胃癌肝转移预后较差，生存预后显著低于其他非肝转移患者。免疫治疗也难以应对胃癌肝转移，临床研究结果显示，免疫治疗单药未能改善胃癌肝转移患者的预后，相较化疗或靶向治疗无PFS获益[3]。其实这也并不是仅限胃癌的困境，既往研究显示，肝转移是胃癌、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等多种实体瘤中免疫治疗效果不佳的共同不良预后因素[4]，而这要归因于肝脏的独特环境。肝脏长期暴露于肠源抗原，其免疫系统倾向于维持耐受状态，以避免过度炎症反应。肝窦内皮细胞（LSEC）和Kupffer细胞在抗原呈递过程中表达低水平共刺激分子，促进T细胞失能或向Treg分化；肝脏富集的MDSC、Treg等抑制性免疫功能细胞亚群，则进一步强化了免疫抑制环境。[5] 有研究发现，肝转移灶会虹吸循环中激活的CD8⁺ T细胞、诱导其凋亡。临床研究数据也显示，肝转移患者外周T细胞数量减少、多样性和功能减退。[6] 肝转移灶会虹吸并消除抗原特异性CD8⁺ T细胞，导致免疫抑制[6] 此外，肝脏产生的转化生长因子-β（TGF-β）等可溶性细胞因子也是不可忽视的重要因素。在肿瘤的发生发展中，TGF-β可通过促进上皮间质转化（EMT）、血管生成、转移及免疫逃逸等机制，促进肿瘤进展[7]。此前我们对胃癌发生发展中，TGF-β通过对肿瘤相关成纤维细胞（CAF）和T细胞调控形成免疫抑制环境的机制做了详细介绍，在此不再赘述。在肝脏环境中，TGF-β同样抑制T细胞增殖和活化，促进效应T细胞向Treg转化，并通过其他一系列复杂的免疫细胞互作网络构筑了免疫抑制环境。2025年11月发表在《自然·遗传学》上的一篇论文，就发现了TGF-β在肝转移灶中损害抗肿瘤免疫的新机制，TGF-β不仅直接阻止T细胞浸润肿瘤，还能诱导肿瘤相关巨噬细胞（TAM）抑制T细胞增殖，足见TGF-β在肝脏的免疫抑制环境中扮演重要角色[9]。 TGF-β在肝脏肿瘤中有复杂的免疫抑制作用[9] TGF-β是肝脏免疫抑制环境的关键，反之，TGF-β也可以成为突破胃癌肝转移治疗困境的突破口。解决胃癌肝转移困境的曙光胃癌肝转移目前尚无特定治疗方案，各大指南普遍推荐常规免疫治疗联合化疗/靶向治疗。但如前所述，肝脏的特殊免疫环境限制了免疫治疗对胃癌肝转移患者的疗效，临床研究数据显示，免疫治疗单药难以改善胃癌肝转移患者的生存。二代免疫的出现，为突破胃癌肝转移困境提供了更好的选择。瑞拉芙普α注射液同时抑制PD-L1和TGF-β，双重激活、协同增效，能更好地促进CD8⁺ T细胞增殖和激活，提升抗肿瘤活性。 RELIGHT临床试验结果显示，被视为难治性人群的胃癌肝转移患者生存获益与ITT人群相当。2025 ESMO IO上公布的分析结果显示，胃癌肝转移患者mOS显著提升（16.8 vs 10.3个月，HR 0.46），患者死亡风险降低54%；ITT人群mOS改善幅度相近（15.8 vs 11.2个月，HR 0.66），患者死亡风险降低34%[10]。 2025年ESMO IO大会公布的一项网状Meta分析数据显示，针对胃癌肝转移，在8种HER2阴性晚期GC/GEJC一线治疗方案中，瑞拉芙普α注射液联合化疗表现出了更佳生存获益趋势，可作为HER2阴性晚期GC/GEJC肝转移患者的首选治疗方案[11]。在胃癌肝转移患者中，瑞拉芙普α注射液（SHR-1701）联合化疗较其他方案具有更佳生存获益趋势根据2025 ASCO GI发布的最新数据，替雷利珠单抗联合化疗治疗胃癌肝转移患者，mOS仅延长1个月（13.9 vs 12.9个月，HR 0.77）[12]，相较之下瑞拉芙普α注射液联合化疗mOS获益可达6.5个月（16.8 vs 10.3个月，HR 0.46）。这两项研究虽非头对头比较，但也足见二代免疫在胃癌肝转移患者中的优势。在胃癌肝转移患者中，替雷利珠单抗联合化疗（下）和瑞拉芙普α注射液（SHR-1701）联合化疗（上）的OS改善趋势考虑到胃癌肝转移患者长期用药易出现肝功能障碍影响预后，药物安全性显得尤为重要。瑞拉芙普α注射液整体安全性良好，不良反应与安慰剂相当（≥3级TRAE发生率59.0% vs 62.6%）仅增加3.6%，并表现出了潜在的骨髓保护作用，治疗组较对照组血小板计数降低患者减少9%，中性粒细胞计数降低患者减少10%，白细胞计数降低患者减少11%。小结胃癌肝转移是我国胃癌治疗中最具挑战性的临床难题之一，肝脏独特的免疫耐受微环境使得传统免疫治疗难以发挥应有疗效。肝脏长期暴露于肠源抗原并形成的耐受性生态、肝转移灶对CD8⁺ T细胞的耗竭效应、以及TGF‑β主导的多层级免疫抑制网络，共同构成了限制免疫检查点抑制剂疗效的核心屏障。作为驱动肝脏免疫抑制的关键因子，TGF‑β成为突破胃癌肝转移免疫治疗困境的重要靶点。瑞拉芙普α注射液通过同时阻断PD‑L1与TGF‑β信号，实现双通路解除免疫抑制，RELIGHT研究对胃癌肝转移这一免疫难治人群展现出与ITT人群相当的生存获益，并在多项分析中呈现出优于其他一线治疗方案的OS改善。这些证据提示，二代免疫策略有望重塑胃癌肝转移的治疗格局，为长期被免疫治疗忽视的胃癌肝转移患者带来新的生存希望。随着更多机制研究与临床证据的积累，靶向TGF‑β的联合免疫策略或将成为胃癌肝转移治疗的重要方向。参考文献： [1] International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2022: Global Cancer Observatory [Internet]. Lyon, France: IARC; 2024 Feb 8. Available from: https://gco.iarc.who.int/today [2] Chen Y, Jia K, Xie Y, Yuan J, Liu D, Jiang L, Peng H, Zhong J, Li J, Zhang X, Shen L. The current landscape of gastric cancer and gastroesophageal junction cancer diagnosis and treatment in China: a comprehensive nationwide cohort analysis. J Hematol Oncol. 2025 Apr 15;18(1):42. doi:10.1186/s13045-025-01698-y. [3] Liang H, Li Z, Huang Z, Wu C, Qiu Y, Liang Y, Chen X, Li F, Xu Z, Li G, Liu H, Zhao L. Prognostic characteristics and clinical response to immunotherapy targeting programmed cell death 1 for patients with advanced gastric cancer with liver metastases. Front Immunol. 2022 Sep 21;13:1015549. doi:10.3389/fimmu.2022.1015549. [4] Tian BW et al. Effect of liver metastasis on the efficacy of immune checkpoint inhibitors in cancer patients: a systemic review and meta-analysis. Clin Exp Metastasis. 2023;40:255–287. [5] Liu D, Li M, Liang Y, Xu F, Li R, Sun Y. Immune microenvironment regulation and clinical immunotherapy strategies of metastatic liver cancer. Front Immunol. 2025 Sep 8;16:1633315. doi:10.3389/fimmu.2025.1633315. [6] Yu J, Green MD, Li S, Sun Y, Journey SN, Choi JE, Zhang L, Nerbonne A, Liu X, Kryczek I, Sun D, Wei S, Szeliga W, Li W, Li J, Li Q, Zhang H, Zou W. Liver metastasis restrains immunotherapy efficacy via macrophage‑mediated T cell elimination. Nat Med. 2021 Jan;27(1):152‑164. doi:10.1038/s41591‑020‑1131‑x. [7] Himani, Kaur, C., Kumar, R. et al. Targeting TGF-β: a promising strategy for cancer therapy. Med Oncol 42, 142 (2025). https://doi.org/10.1007/s12032-025-02667-8 [8] Henriques A, Salvany-Celades M, Nieto P, et al. TGF-β builds a dual immune barrier in colorectal cancer by impairing T cell recruitment and instructing immunosuppressive SPP1+ macrophages. Nat Genet. Published online November 7, 2025. doi:10.1038/s41588-025-02380-2 [9] Chen J, Gingold JA, Su X. Immunomodulatory TGF‑β signaling in hepatocellular carcinoma. Trends Mol Med. 2019 Nov;25(11):1010‑1023. doi:10.1016/j.molmed.2019.06.007. [10] 243MO. Peng Z, Wang J, Zhang Y, Li H, Zhao Q, Zhu X, Wei S, Yang W, Yao J, Zhang M, Xie L, Zhang X, Zhao P, Hu C, Zhang J, Shen L. SHR-1701 plus CAPOX for advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with high-risk features: Results from a phase III study [poster]. Presented at: ESMO Immuno-Oncology Annual Congress; 2025 Dec 11; Geneva, Switzerland. [11] Gao H, Feng Y, Wang Y, Yu D, Peng Z, Shen L.Efficacy and safety of first-line treatments in HER2-negative advanced gastric and gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC): A systematic review and Bayesian network meta-analysis.In: ESMO Immuno-Oncology Congress; 2025; London, UK. Poster No.: 320eP. [12] Qiu M‑Z, Luo H‑Y, Wang F‑H, Wang F, He M‑M, Xu S, Pan X, Xu R‑H. Tislelizumab plus chemotherapy vs placebo plus chemotherapy as first‑line treatment in gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma patients with/without peritoneal or liver metastases: A post hoc analysis of the RATIONALE‑305 study. Poster presented at: 2025 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium; January 23–25, 2025; San Francisco, CA. Poster 414. TG - 肿瘤-胃肠食管SHR-1701: PD-L1/TGF-βRII - 1447 - 2028-11

免疫疗法临床3期临床结果

2026-01-05

·肿瘤瞭望消化时讯

年度盘点 | 勾红峰教授：2025年度胃癌综合治疗研究进展（下篇）

点击蓝字关注我们编者按 2025年度，胃癌领域多项重磅研究结果相继公布，为临床实践带来了突破性进展与深远影响。值此辞旧迎新之际，《肿瘤瞭望消化时讯》特别邀请四川大学华西医院勾红峰教授回顾2025年度胃癌领域的重要研究进展。本期内容中，勾红峰教授将围绕晚期胃癌的一线、二线及后线治疗突破，以及特殊病理类型、腹膜转移的个体化策略，结合最新临床研究证据，进行全面梳理和深入解读（年度盘点 | 勾红峰教授：2025年度胃癌综合治疗研究进展（上篇））。晚期胃癌一线治疗进展 HER2阴性晚期胃癌一线治疗化疗虽然，Ⅲ期V325研究显示DCF方案三药化疗优于顺铂联合氟尿嘧啶的双药化疗，多个指南也推荐三药方案，但因其严重的血液学毒性反应，临床应用受限。Ⅲ期PRODIGE 51-FFCD-GASTFOX研究[1]评估了改良FLOT三药方案（TFOX，该方案比DCF方案具有更好血液学安全性）与传统FOLFOX双药方案在HER2阴性晚期胃癌一线治疗中的疗效与安全性。结果显示，与FOLFOX方案相比，TFOX方案改善了此类患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR），且TFOX方案的安全性与之前的耐受性数据一致，未发现新的安全信号。基于这些结果，改良的FLOT/TFOX方案可能成为适合接受三药化疗患者的一种新治疗选择。免疫+化疗 CheckMate 649、RATIONALE 305、KEYNOTE 859和COMPASSION 15等多项Ⅲ期临床研究数据均为晚期胃癌一线免疫治疗提供了坚实证据。这些研究共同表明，在标准一线化疗基础上联合免疫治疗能显著改善患者的生存。 Ⅲ期CheckMate 649研究[2]通过大规模基因组和转录组分析，探索了纳武利尤单抗联合化疗或伊匹木单抗的疗效相关生物标志物，为精准治疗提供关键依据。基因组亚型分析显示，超突变亚型患者从纳武利尤单抗联合化疗中获益最显著，其次是EBV阳性亚型，而染色体不稳定亚型患者获益较弱，提示不同亚型对免疫治疗的敏感性存在明显差异。基因表达特征分析显示，低血管生成特征患者无论肿瘤细胞比例评分如何，均能从免疫联合化疗中获益；而高血管生成特征患者的获益程度相对有限，针对此类患者，联合抗血管生成药物或可增强免疫治疗疗效。此外，基因表达特征分析表明，调节性T细胞表达水平仅与纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免治疗的疗效相关，体现了两种免疫治疗方案疗效驱动机制的差异。 Ⅲ期RATIONALE-305研究[3]亚组事后分析表明，合并腹膜转移或肝转移是胃/胃食管结合部腺癌患者的不良预后因素。在合并/未合并腹膜转移或肝转移的患者中，替雷利珠单抗联合化疗相较于安慰剂联合化疗的OS均得到改善。 Ⅲ期KEYNOTE-859研究[4]公布了帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌的中国亚组分析结果，数据显示其疗效结果与总体人群一致。在中国大陆入组的患者中，相较于安慰剂联合化疗，一线帕博利珠单抗联合化疗显示出更优的疗效及可控的安全性。 Ⅲ期COMPASSION-15研究[5]公布的最终分析结果显示，PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗组一线治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌，无论CPS≥5还是CPS<5的患者，OS和PFS获益均持续存在。此外，与中期分析结果相比，CPS≥5患者的OS改善更为明显，且未观察到新的或非预期的安全性信号。支持卡度尼利单抗联合化疗成为此类患者一线治疗的标准方案。靶向+免疫±化疗 Ⅲ期LEAP-015研究[6]中期分析结果显示，帕博利珠单抗联合仑伐替尼及化疗对比单纯化疗可显著改善晚期/转移性胃食管腺癌患者的PFS和ORR，但最终分析中PD-L1 CPS≥1患者的OS未达统计学显著差异。安全性特征与已知方案一致，试验组AE发生率更高。帕博利珠单抗联合仑伐替尼及化疗虽在最终OS分析中未达统计学显著性，但仍提示抗血管联合免疫化疗具有改善疗效的潜力。此外，针对CLDN18.2靶点的药物与免疫治疗联合应用的探索正逐步展开。多项Ⅰ/Ⅱ期研究初步表明，CLDN18.2单抗或抗体偶联药物（ADC）与免疫治疗联合使用，可进一步提升抗肿瘤疗效，包括TST001、LM302、ASKB589[7~9]等药物的相关研究结果已展现出有希望的临床信号。基于这些早期数据，未来针对该联合方案的Ⅲ期临床研究值得期待。靶向+化疗 Ⅲ期FORTITUDE-101研究[10]评估了抗FGFR2b靶向药物Bemarituzumab联合mFOLFOX6对比安慰剂联合mFOLFOX6治疗FGFR2b过表达、HER2阴性、不可切除或转移性胃癌和胃食管连接部癌患者的疗效。结果显示，在初步分析时，FGFR2b≥10%患者的Bemarituzumab组OS较对照组显著改善。在最终分析时，其生存获益幅度减弱。Bemarituzumab组≥3级治疗中出现的不良事件发生率更高，主要由角膜不良事件导致。此外，评估Bemarituzumab联合化疗及免疫治疗用于一线治疗的FORTITUDE-102研究，因独立数据监查委员会的临时分析显示该联合方案未达到预设疗效终点，已宣告终止。Bemarituzumab的临床挫折并不意味着FGFR2b靶点研发的终结，而应被视为推动研发策略转型的重要契机。未来需通过优化患者选择、研发新的药物，包括：FGFR2b ADC、双表位抗体、双特异性抗体以及蛋白降解靶向嵌合体（PROTACs）等。特殊类型：产AFP胃癌 Ⅱ期CAP06研究[11]结果显示卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX方案对产AFP胃癌显示出令人鼓舞的肿瘤反应和生存获益。在纳入的36例初治患者中，ORR达到66.7%，疾病控制率（DCR）高达88.9%。PFS为7.8个月，12个月PFS率35.3%，中位OS达18个月。更长期的随访发现6例患者实现了长期生存（PFS>14个月），表明部分产AFP胃癌患者可获得持久临床获益。基于该研究数据，《CSCO胃癌诊疗指南》推荐该方案用于产AFP胃癌。特殊类型：腹膜转移 Ⅲ期DRAGON-01研究[12]旨在比较腹腔内和静脉注射紫杉醇联合S-1（NIPS）与单纯静脉注射紫杉醇联合S-1（PS）在胃癌腹膜转移患者中的疗效和安全性。研究结果显示，NIPS组相比PS组显著提高手术转化率，能更好的延长OS，患者明显获益。目前，2025版《CSCO胃癌诊疗指南》更新的腹膜转移治疗Ⅰ级推荐中，特别新增了“全身化疗+腹腔化疗（1B类）”这一推荐。 PERISCOP Ⅱ研究[13]旨在评估胃切除术联合细胞减灭术/腹腔热灌注化疗（CRS/HIPEC）对比单纯全身治疗在胃癌伴有限腹膜转移患者中的疗效。研究结果显示，全身治疗后胃切除术和CRS/HIPEC与单独的全身治疗相比，没有显示出生存益处。转化治疗目前，在免疫治疗时代下，胃癌转化治疗方面的研究较为有限。一项Ⅱ期临床研究[14]探索了信迪利单抗联合两药化疗及阿帕替尼用于中国Ⅳ期胃癌患者转化治疗的疗效和安全性。结果显示，在接受了四药转化治疗之后，35例患者进行了手术，其中24例患者达到了R0切除（51.1%），且有14.3%的患者达到病理完全缓解（pCR）。该方案中位OS为25.7个月，中位无事件生存期（EFS）为15.3个月，优于既往标准治疗结果，且未出现新的安全性信号。此外，亚组分析表明接受手术的患者在EFS与OS方面均显著优于未手术患者（P<0.001）。 HER2阳性晚期胃癌一线治疗新型抗HER2抗体一线探索 HLX22+HLX02+XELOX一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部癌的Ⅱ期研究[15]在2025 ASCO GI更新了研究结果，该研究旨在评估HLX22（一种新型抗HER2抗体）联合HLX02（曲妥珠单抗生物类似物）和XELOX作为HER2阳性局部晚期或转移性G/GEJ腺癌一线治疗的疗效和安全性。HLX22靶向与曲妥珠单抗不同的表位，在与曲妥珠单抗联用时可产生更强的HER2及EGFR通路抑制效果。研究显示，对比曲妥珠单抗联合XELOX，该方案可带来生存获益，实验组中位PFS尚未达到，对照组8.3月，2年PFS率分别为61.5%，11.4%，具有显著差异。基于Ⅱ期研究的疗效结果，Ⅲ期HLX22-GC-301研究已经启动。抗HER2的双特异性抗体一线探索泽尼达妥单抗（Zanidatamab）是一种靶向HER2的双特异性抗体，同时结合ECD4及ECD2两个HER2表位。一项Ⅱ期[16]研究评估了Zanidatamab联合化疗一线治疗HER2阳性晚期胃食管腺癌的疗效及安全性。研究结果显示，确认的ORR为76.2%，中位缓解持续时间（DOR）为18.7个月。中位PFS为12.5个月，中位OS为36.5个月。DCR为88.1%，临床获益率为78.6%。在安全性方面，首批纳入的25例患者3级腹泻发生率达到56%，后续对方案进行修订，删除5-FU静脉推注(mFOLFOX6)，并引入强制性预防止泻，修订后腹泻发生率显著降低。Zanidatamab联合化疗的治疗安全可控，未发生与治疗相关的死亡事件。总的来说，该治疗方案显示出有临床意义且持久的抗肿瘤活性且安全性可控。Zanidatamab联合化疗与Zanidatamab联合化疗联合替雷利珠单抗一线治疗 HER2阳性晚期胃底的Ⅲ期研究已经结束入组，期待研究结果。抗HER2 ADC一线探索 Ⅰb/Ⅱ期DESTINY-Gastric03研究[17]第2部分（剂量扩展）评估了德曲妥珠单抗单药或联合氟嘧啶和/或帕博利珠单抗用于HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌一线治疗的疗效。结果显示，德曲妥珠单抗的剂量从6.4 mg/kg降至5.4mg/kg，卡培他滨的起始剂量从1000 mg/m²降至750 mg/m²，在不降低ORR的情况下，提高了德曲妥珠单抗联合氟尿嘧啶和帕博利珠单抗三联疗法的耐受性。德曲妥珠单抗的DESTINY-Gastric05及ARTEMIDE-Gastric01两项Ⅲ期研究目前正在入组中。 Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的RC48-C027研究[18]旨在评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或曲妥珠单抗一线治疗HER2表达的局晚期/晚期胃癌患者的疗效和安全性。该研究分为HER2高表达队列及低-中表达队列。结果显示，对于HER2高表达患者，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗和曲妥珠单抗显示出更好的ORR获益，提供了一种潜在的无化疗方案。对于HER2中低表达患者，维迪西妥单抗+特瑞普利单抗+CAPOX疗效更优，且降低CAPOX化疗剂量后，提高联合治疗耐受性的同时也保持了较高的疗效。基于此Ⅱ期研究数据，用于HER2中低表达胃癌患者的Ⅲ期研究已于今年启动，将进一步验证维迪西妥单抗三联方案的获益。晚期胃癌二线及后线治疗进展抗血管生成药物后线治疗在胃癌二线/后线治疗中，抗血管生成药物与其他疗法的联合应用也受到关注，但近期研究结果提示其获益有限，未能为经治患者带来突破性的生存获益。 Ⅲ期RINDBeRG研究[19]比较了雷莫芦单抗跨线联合伊立替康与伊立替康单药作为三线或后线治疗，用于既往接受基于雷莫西尤单抗化疗后进展的晚期或复发性胃或胃食管结合部癌患者的疗效与安全性。研究结果显示，对于接受含雷莫西尤单抗化疗后进展的患者，在伊立替康基础上加用雷莫西尤单抗相比伊立替康单药，并未体现出OS方面的显著优势。此外，Ⅲ期INTEGRATE Ⅱb研究[20]，针对多线治疗后的胃癌/胃食管结合部腺癌患者采用瑞戈非尼联合纳武利尤单抗治疗，仅观察到微弱的总体缓解率和疾病控制率提升。联合治疗组中位OS仅5.9个月（对比研究者选择化疗组的6.3个月），两组中位PFS均为1.9个月。鉴于此类患者预后极差且亟需二线全身治疗后的有效方案，这些结果令人失望。靶向CLDN18.2药物二线及后线探索多个靶向CLDN18.2的新药（如QLS31905、RC118、XNW27011、BA1301、SKB315[21~25]等）作为单药或联合策略在后线治疗中，对不同CLDN18.2表达水平的人群都显示了初步的疗效。此外，针对CLDN18.2的自体CAR-T细胞疗法（CT041）也显示相较于医生选择的标准治疗显著延长了既往接受过治疗的CLDN18.2阳性晚期G/GEJC患者的PFS并显示出OS获益，且安全性可控[26]，这也是全球首个CAR-T治疗胃癌的随机对照研究。同时，AZD0901、IBI343、LM-302、SHR-A1904等药物的多项Ⅲ期临床研究目前正在开展中。随着CLDN18.2靶向药物研发的持续推进，未来将有更多创新疗法进入临床，为胃癌治疗领域带来突破性进展，并为患者提供更丰富的治疗选择。 HER2阳性晚期胃癌二线治疗 ADC治疗 Ⅲ期DESTINY-Gastric04研究[27]旨在评估德曲妥珠单抗对比雷莫芦单抗联合化疗在HER2阳性胃癌患者二线治疗中的疗效与安全性。结果显示，与雷莫芦单抗治疗组相比，德曲妥珠单抗组OS的改善具有统计学意义和临床意义。在包括PFS，确认的ORR，DCR的次要终点方面，德曲妥珠单抗同样表现更优。总的来说，德曲妥珠单抗成功突破既往二线治疗生存瓶颈，填补了HER2阳性晚期胃癌二线靶向治疗领域的空白。双抗治疗 Ⅲ期KC-WVISE研究[28]旨在比较抗HER2双表位抗体安尼妥单抗或安慰剂联合化疗用于治疗既往含曲妥珠单抗方案治疗失败的HER2阳性胃癌患者的疗效。中期分析结果显示，与单纯化疗相比，安尼妥单抗联合化疗显著改善了PFS、OS和ORR，展现出突破性的生存获益和疗效改善，该联合方案有望为此类患者群体带来更多临床获益。此外，更多抗HER2药物在二线的Ⅲ期研究正在进行中，包括新一代抗HER2 ADC ARX788、SHR-A181I和口服小分子HER2 TKI图卡替尼、HER2双抗KN026等。其他支持治疗一项研究[29]评估了新型胃饥饿素受体激动剂anamorelin对癌症恶病质不可切除或复发性胃癌患者的疗效和安全。研究结果显示，尽管两组间主要终点未观察到显著差异，但anamorelin组显示出增加瘦体重的趋势，且患者食欲改善明显，化疗相关食欲不振、恶心等副作用发生率显著降低，整体耐受性良好，提示其在胃癌恶液质中具有潜在获益。另外，一项研究[30]则聚焦患有恶性胃流出道梗阻的患者，评估了内镜超声引导下的胃肠吻合术与外科胃肠吻合术相比，恢复经口进食的时间以及需要再次干预的持续性或复发性梗阻症状的发生率。结果显示，超声内镜引导下胃空肠吻合术能帮助患者更快恢复经口进食，显著缩短住院时间，降低医疗成本，并更好地改善患者生活质量，且不增加操作相关风险。未来内镜超声引导下胃空肠吻合术可能成为恶性胃流出道梗阻的治疗新选择。小结综观2025年度胃癌治疗进展，其治疗格局正加速向个体化、多元化与精准化演进。展望未来，随着生物标志物指导下的分层治疗、以及多模式联合方案的持续优化，胃癌治疗有望为更多患者带来更优的生存结局与生活质量。参考文献上下滑动可查看 1. Aziz Zaanan, et al. The Lancet Oncology. 2025;25(4). 2. Shitara K, et al. Nat Med. 2025 Mar 7. 3. Qiu MZ, et al.v2025 ASCO GI. Poster414. 4. Qin S, et al. Adv Ther. 2025;42(4):1892-1906. 5. Lin Shen, et al. ESMO 2025. Abstract:2098MO. 6. Sun Young Rha, et al. ASCO 2025. Abstract:4001. 7. Jifang Gong, et al. ASCO 2025. Abstract:4032. 8. Haiping Jiang, et al. ASCO 2025. Abstract:4039. 9. Zhi Peng, et al. ASCO GI 2025. Abstract:F19. 10. Sun Young Rha, et al. ESMO 2025. Abstract:LBA10. 11. Wang, Y., et al. Sig Transduct Target Ther 10, 100 (2025). 12. Yan C, et al. 2025 ASCO GI. Abstract:327. 13. Judith S. Quik, et al. 2025 ESMO:2096MO. 14. Liu Y, et al. Int J Cancer. 2025 Oct 15;157(8):1637-1647. 15. Jin Li, et al. 2025 ASCO GI. Abstract:440. 16. Elimova E, et al. Lancet Oncol. 2025 Jul;26(7):847-859. 17. Janjigian Y, et al. 2025 ASCO GI. Abstract:448. 18. Lin Shen, et al. 2025 ASCO. LBA:4012. 19. Daisuke Sakai, et al. Journal of Clinical Oncology 2025 43:19, 2196-2207. 20. Goldstein D, et al. ESMO:LBA80. 21. Yakun Wang, et al. 2025 ASCO. Abstract:2527. 22. Tianshu Liu , et al. 2025 ASCO. Abstract:LBA83. 23. Jinming Yu, et al. 2025 ASCO. Abstract:3034P. 24. Yanqiao Zhang, et al. ESMO 2025. Abstract:2138P. 25. Ting Deng, et al. ESMO 2025. Abstract:2139P. 26. Qi C,et al. Nat Med. 2024 Aug;30(8):2224-2234. 27. Kohei Shitara, et al. 2025 ASCO. Abstract:LBA4002. 28. Xu J, et al. ESMO 2025. Abstract:LBA78. 29. Yamamoto K, et al. EClinicalMedicine. 2025 Sep 22;88:103500. 30. Bang JY, et al. Gut. 2025 Sep 24:gutjnl-2025-336339. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 “肿瘤瞭望消化时讯”读者专属微信群建好了，快快加入吧。扫描“肿瘤瞭望消化时讯”小助手二维码（微信号：xhsx2021），回复“肿瘤瞭望消化时讯读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：肿瘤瞭望消化时讯）版权声明凡署名原创的文章版权属“肿瘤瞭望消化时讯”所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有之内容须在醒目位置处注明转自“肿瘤瞭望消化时讯”

临床3期免疫疗法临床2期

100 项与替雷利珠单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11487	替雷利珠单抗	L01XC	DB14922

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
食管癌	日本	BeOne Medicines Ltd.	2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌	美国	BeiGene USA, Inc.	2025-03-03
局部进展期胃腺癌	欧盟	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部进展期胃腺癌	冰岛	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部进展期胃腺癌	列支敦士登	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部进展期胃腺癌	挪威	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌	欧盟	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌	冰岛	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌	列支敦士登	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌	挪威	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃腺癌	欧盟	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃腺癌	冰岛	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃腺癌	列支敦士登	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃腺癌	挪威	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌	欧盟	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌	冰岛	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌	列支敦士登	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌	挪威	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
可切除非小细胞肺癌	中国	广州百济神州生物制药有限公司	2024-10-16
广泛期小细胞肺癌	中国	广州百济神州生物制药有限公司	2024-06-25

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃腺癌	申请上市	欧盟	BeiGene Ireland Ltd.	2024-10-17
不可切除的非小细胞肺癌	申请上市	加拿大	BeiGene Switzerland GmbH	2024-02-01
鳞状细胞癌	申请上市	中国	BeOne Medicines Ltd.	2018-09-06
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2026-01-01
HER2表达胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2026-01-01
结直肠癌	临床3期	法国	BeOne Medicines Ltd.	2025-04-16
结直肠癌	临床3期	法国	Veracyte, Inc.	2025-04-16
肺癌	临床3期	法国	Veracyte, Inc.	2025-04-16
肺癌	临床3期	法国	BeOne Medicines Ltd.	2025-04-16
非小细胞肺癌 III期	临床3期	法国	BeOne Medicines Ltd.	2025-04-16

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR2100041675 (cTRIO, EClinicalMedicine) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 \| 辅助 ER Negative \| HER2 Negative \| PR Negative	62	Tislelizumab + Nab-paclitaxel + Carboplatin (neoadjuvant), followed by adjuvant Tislelizumab	鏇夢範糧構簾艱簾遞壓(襯衊積糧遞膚鏇鹽網蓋) = 齋鹽膚繭衊糧簾淵積淵廠膚範繭鑰觸範壓淵網 (齋鑰艱鹹窪簾鬱網衊獵, 43 ~ 69) 更多	积极	2025-12-15
ChiCTR2400092028 (ESMO_ASIA2025) 人工标引	临床2期	肾盂和输尿管尿路上皮癌辅助 HER2 Expression	47	Disitamab vedotinDisitamab vedotin (2 mg/kg IV Q3W)Tislelizumabkg IV Q3W) + Tislelizumab (200 mg IV Q3W) (followed by Tislelizumab (200 mg IV Q3W) maintenance)	窪壓願壓衊鬱繭齋鹽鹽(廠壓廠窪製憲願窪糧憲) = 鏇製襯簾壓窪鬱製憲壓鑰鑰築醖鑰鏇蓋蓋憲鏇 (鬱窪憲網憲構夢蓋選壓 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	滤泡性淋巴瘤	12	Glofitamab + Tislelizumab	糧鹹淵蓋網鹹遞膚廠蓋(選窪顧醖鹽窪襯夢鹽鬱) = The most common Grade ≥3 AEs (>10%) were neutropenia (16.7%, 2/12). 壓蓋襯築蓋鑰衊繭醖艱 (顧觸簾願選醖鹹憲蓋範 ) 更多	积极	2025-12-06
ChiCTR2300071346 (ASH2025)	临床2期	原发性中枢神经系统淋巴瘤一线	38	Tislelizumab combined with zanubrutinib and high-dose methotrexate	鏇糧鬱獵構夢遞醖構淵(鏇淵齋齋夢襯艱壓鹹憲) = The most prevalent adverse reaction associated with the TZM regimen was non-hematological toxicity. These included three instances of MTX-related renal injury, two cases of severe infection, one case of severe gastrointestinal mucosal injury, one instance of chemotherapy-related capillary cell leakage syndrome, and one case of tislelizumab-related rash and liver injury. Hematological toxicity was limited to two cases of grade 1-2 granulocytopenia in this study. 夢願糧壓築遞鬱築顧衊 (夢艱廠淵簾構鏇鏇衊積 ) 更多	积极	2025-12-06
RT1 (ASH2025)	临床2期	里氏综合症	57	Tislelizumab (PD1 inhibitor) + Zanubrutinib (BTK inhibitor)	齋網艱餘築鑰顧觸築襯(蓋繭顧憲鏇齋鑰廠膚鏇) = 鏇齋餘選艱廠觸觸顧製鏇簾憲衊齋鬱鑰醖積願 (積製餘鑰範夢齋製積遞, 43.2 ~ 72.4) 更多	积极	2025-12-06
NCT06303583 (ESMO_ASIA2025)	临床1期	食管鳞状细胞癌新辅助	35	Neoadjuvant chemoradiotherapy (nCRT) + Tislelizumab	淵廠窪繭壓餘鬱製築餘(糧願壓窪願鬱製鬱繭襯) = 壓簾醖獵窪廠願遞膚糧網襯憲蓋構衊獵繭窪遞 (遞選鏇廠襯鑰衊淵觸鹹 ) 更多	积极	2025-12-05
ESMO_ASIA2025	N/A	广泛期小细胞肺癌一线	29	Tislelizumab plus chemotherapy	膚築繭簾餘糧網觸夢鏇(蓋襯窪觸鏇醖繭網積壓) = 1 case (3.4%) 壓簾窪糧窪淵襯選範鹽 (網夢鹹鏇廠壓簾築鏇鏇 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT06884670 (PICM, ESMO_ASIA2025)	临床2期	错配修复缺陷直肠癌新辅助 MSS/pMMR	66	Tislelizumab + IL-2 + CapOX	遞艱簾鹹構繭膚壓廠獵(鹹齋鏇醖鹽網選壓顧鏇) = 淵膚構鹹餘壓構積網壓膚築願選憲構憲廠鑰鏇 (餘繭壓壓鹽憲艱膚窪襯 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT06884670 (PICM, ESMO_ASIA2025)	临床2期	错配修复缺陷直肠癌新辅助 MSS/pMMR	66	Standard chemoradiation + CapOX	遞艱簾鹹構繭膚壓廠獵(鹹齋鏇醖鹽網選壓顧鏇) = 齋艱鏇齋憲襯衊顧衊鹽膚築願選憲構憲廠鑰鏇 (餘繭壓壓鹽憲艱膚窪襯 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT05920863 (ESMO_ASIA2025)	临床2期	辅助 \| 新辅助	25	TACE + Lenvatinib + Tislelizumab	網艱願獵壓鬱遞壓廠廠(遞艱蓋淵選選蓋選廠選) = 蓋鹹簾壓鏇淵選壓範網壓醖積鑰鏇積艱夢鏇簾 (鬱願鏇簾鹽獵鏇鑰選繭 ) 更多	积极	2025-12-05
ESMO_ASIA2025	N/A	肝细胞癌	51	FOLFOX-HAIC combined with lenvatinib and tislelizumab	廠廠衊鑰廠廠夢壓醖淵(遞廠鑰襯積築窪網構繭) = 憲淵積淵網積獵夢艱憲獵願淵齋艱蓋艱窪顧鏇 (齋顧鹽餘糧壓窪夢築積 ) 更多	积极	2025-12-05