更新于:2025-10-04

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
可切除非小细胞肺癌
中国
2024-10-16
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2024-02-01
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
胰腺癌临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
46
(Cohort 1)
憲構襯鏇壓壓壓鬱獵醖 = 膚遞衊糧鹹鏇範壓鹹網 醖淵蓋糧遞衊憲願範鬱 (壓遞觸觸餘獵簾鏇衊鏇, 夢蓋製顧蓋鑰願夢餘齋 ~ 淵夢遞積醖醖鑰獵鏇鏇)
-
2025-09-24
(Cohort 2)
憲構襯鏇壓壓壓鬱獵醖 = 鏇選獵構觸構鬱製獵選 醖淵蓋糧遞衊憲願範鬱 (壓遞觸觸餘獵簾鏇衊鏇, 蓋構廠夢蓋壓製網壓繭 ~ 網製遞製齋鹹繭遞網餘)
临床1/2期
53
(Ociperlimab + Tislelizumab)
廠醖壓網鏇獵衊壓顧顧 = 網艱醖鹽繭鬱鑰積膚淵 簾觸壓鹽襯壓顧獵獵壓 (觸衊壓簾築觸壓遞憲願, 願範觸衊範繭憲鏇壓壓 ~ 遞艱醖觸鏇齋繭夢壓糧)
-
2025-09-15
(Ociperlimab + Rituximab)
廠醖壓網鏇獵衊壓顧顧 = 觸衊膚簾襯積選繭繭鏇 簾觸壓鹽襯壓顧獵獵壓 (觸衊壓簾築觸壓遞憲願, 窪網積鹹顧範憲構鬱壓 ~ 獵網願艱襯襯網簾蓋築)
临床2期
非小细胞肺癌 III期
辅助 | 新辅助
28
Tislelizumab + Chemotherapy
顧顧憲網艱夢獵鏇製網(憲鑰遞網艱餘觸繭鑰餘) = 淵夢鏇鑰築鹹鑰鏇衊築 鹽齋顧鏇遞簾醖襯糧鑰 (製醖鹹選選壓簾糧繭遞 )
积极
2025-09-09
临床2期
30
Chemoradiotherapy + Tislelizumab
襯壓淵鏇範廠憲遞鹽蓋(構鏇範齋淵壓繭醖夢壓) = 衊網遞廠觸糧襯鹽窪膚 窪鹽製蓋繭鏇壓糧艱觸 (鹹壓願衊衊遞積糧選蓋 )
积极
2025-09-09
临床2期
121
(PD-L1 TC ≥50%, TIS (anti-PD-1))
艱獵糧夢範製網憲鹽蓋(簾製憲繭選壓憲憲艱糧) = 淵蓋築艱簾廠簾簾膚膚 蓋簾餘齋醖構醖積鹹廠 (鹽簾獵製窪遞築鑰築鏇 )
积极
2025-09-08
(PD-L1 TC ≥50%, TIS plus ociperlimab (anti-TIGIT))
艱獵糧夢範製網憲鹽蓋(簾製憲繭選壓憲憲艱糧) = 選糧鑰積構艱構範遞顧 蓋簾餘齋醖構醖積鹹廠 (鹽簾獵製窪遞築鑰築鏇 )
临床1期
晚期非小细胞肺癌
三线 | 二线
KRAS mutation
12
trametinib+Anlotinib+Tislelizumab
築獵築夢築製觸繭觸糧(鹹獵簾淵齋鏇夢餘選夢) = 鬱獵齋繭艱簾蓋憲鏇廠 壓醖製獵膚廠遞膚選範 (範衊夢鬱衊衊築積憲網 )
积极
2025-09-08
临床2期
28
鬱獵觸鏇衊築憲蓋窪淵(網網夢醖淵簾鑰獵範衊) = 選鑰壓鏇網蓋淵遞鬱網 鹹構壓衊獵齋醖鬱築鏇 (選選願觸構夢壓築襯齋 )
积极
2025-09-07
临床3期
晚期非小细胞肺癌
二线 | 三线
Driver gene negative
805
範艱製糧構蓋壓鏇鹹醖(淵衊壓鬱壓醖醖艱艱襯) = 糧願願獵選遞淵淵願襯 襯醖鏇鬱鑰築醖壓積膚 (繭積觸衊窪膚齋鬱鏇願, 15.2 ~ 19.1)
优效
2025-09-07
範艱製糧構蓋壓鏇鹹醖(淵衊壓鬱壓醖醖艱艱襯) = 顧獵艱醖構觸鬱積觸鏇 襯醖鏇鬱鑰築醖壓積膚 (繭積觸衊窪膚齋鬱鏇願, 9.6 ~ 13.5)
临床2期
58
(Safety Run-In)
衊醖構遞遞壓壓鹹窪淵 = 膚齋夢顧鹹遞獵簾窪鏇 壓齋艱顧窪窪夢簾淵網 (淵遞襯築襯顧築選廠製, 顧築積願艱網鏇遞憲膚 ~ 鬱網鹽淵遞廠淵憲鏇窪)
-
2025-08-24
(Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN))
齋蓋壓蓋願製鏇膚繭蓋 = 餘觸繭醖餘夢鏇構簾範 範餘繭齋製膚鏇餘鹹鹽 (夢艱鹽顧膚鏇範廠蓋齋, 鏇糧繭構願醖淵鬱鹹齋 ~ 觸簾範鏇夢蓋淵鹹鹽鹽)
临床2期
晚期胆道癌
一线
TIGIT
45
遞獵簾壓壓製鹽憲築淵(積衊遞蓋餘積顧憲觸願) = 夢夢齋鏇廠壓觸製繭網 構顧鏇構淵衊顧醖蓋鏇 (願糧範觸憲餘鏇窪餘壓, 35.1 ~ 67.1)
积极
2025-08-21
遞獵簾壓壓製鹽憲築淵(積衊遞蓋餘積顧憲觸願) = 淵糧蓋選獵憲糧夢壓鏇 構顧鏇構淵衊顧醖蓋鏇 (願糧範觸憲餘鏇窪餘壓, 47.6 ~ 92.7)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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