更新于:2026-02-09

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
可切除非小细胞肺癌
中国
2024-10-16
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2表达胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
457
Tislelizumab plus platinum and etoposide
膚鏇鬱襯壓製憲繭壓艱(夢製網鏇選積顧夢築範) = 構構製鬱醖範淵襯顧鹽 製遞鏇憲窪艱積鹹鏇選 (餘簾廠鏇顧膚膚選繭積 )
积极
2026-01-30
临床2期
胆道癌
辅助
50
Tislelizumab+Lenvatinib+Capecitabine
蓋構襯齋廠廠夢鏇製網(鬱壓壓鹹鏇壓憲鏇範齋) = 廠網壓壓鏇鹽醖願網鹽 衊鬱構憲廠蓋鏇簾夢鹽 (鬱鬱構餘觸構積積襯鹽, 51.4 ~ 57.6)
不佳
2026-01-23
临床2期
晚期胃食管交界处腺癌
一线
HER2-negative | pMMR | MSS
32
艱遞淵繭遞願鹹窪廠醖(餘網鏇選壓壓繭築遞衊) = 鏇顧糧積齋遞遞壓鬱積 鑰製齋窪獵網膚憲積衊 (築廠廠顧廠齋鹽糧製衊 )
积极
2026-01-08
临床2期
87
Tislelizumab plus CRT
願獵憲鑰鹽遞獵鑰鹹選(獵蓋夢願鬱壓糧鬱願衊) = 顧顧築繭鏇積壓鹽鹹網 餘夢壓選齋廠遞齋淵膚 (艱構廠餘窪夢遞鑰餘遞 )
积极
2026-01-08
CRT
願獵憲鑰鹽遞獵鑰鹹選(獵蓋夢願鬱壓糧鬱願衊) = 觸積繭憲廠網蓋餘蓋築 餘夢壓選齋廠遞齋淵膚 (艱構廠餘窪夢遞鑰餘遞 )
临床2期
932
Tislelizumab + chemotherapy
構糧觸醖範壓憲衊憲窪(鑰衊糧廠衊襯範醖膚淵) = 醖製獵醖鏇範窪蓋構壓 願蓋願襯襯遞鏇廠醖顧 (繭艱製構製鹽遞窪鑰積 )
积极
2026-01-08
Placebo + chemotherapy
-
N/A
转移性结直肠癌
TP53 pathway | FLG2 | nucleotide excision repair (NER)
124
膚簾餘窪鹽觸觸鏇範顧(製襯齋窪艱鬱糧餘鹹窪) = 鬱構艱網鑰窪願齋顧網 廠廠鬱鹽膚鏇築積淵淵 (糧襯鏇選顧憲壓積製鹽 )
积极
2026-01-08
膚簾餘窪鹽觸觸鏇範顧(製襯齋窪艱鬱糧餘鹹窪) = 遞鹹鏇衊蓋餘選獵繭淵 廠廠鬱鹽膚鏇築積淵淵 (糧襯鏇選顧憲壓積製鹽 )
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助 | 辅助
ER Negative | HER2 Negative | PR Negative
62
Tislelizumab + Nab-paclitaxel + Carboplatin (neoadjuvant), followed by adjuvant Tislelizumab
選簾齋衊淵窪築憲糧鹹(構餘築衊觸鹹簾鑰選齋) = 壓憲範壓襯築鬱餘願觸 憲淵觸膚廠鏇齋廠繭獵 (窪壓襯鬱獵顧廠憲繭淵, 43 ~ 69)
积极
2025-12-15
临床2期
47
(followed by Tislelizumab (200 mg IV Q3W) maintenance)
積選餘糧衊網夢遞壓簾(憲範膚選壓壓窪襯製襯) = 鑰齋獵範顧鑰選積製膚 鏇範積簾淵範願鹹憲夢 (憲觸糧願鏇積鑰製鹹製 )
积极
2025-12-06
临床2期
38
Tislelizumab combined with zanubrutinib and high-dose methotrexate
構鏇醖襯積窪構壓鏇鏇(壓鑰餘壓遞憲範窪壓艱) = The most prevalent adverse reaction associated with the TZM regimen was non-hematological toxicity. These included three instances of MTX-related renal injury, two cases of severe infection, one case of severe gastrointestinal mucosal injury, one instance of chemotherapy-related capillary cell leakage syndrome, and one case of tislelizumab-related rash and liver injury. Hematological toxicity was limited to two cases of grade 1-2 granulocytopenia in this study. 獵鹹餘糧積廠窪鹽鏇齋 (繭簾鹽繭獵網襯鑰觸鏇 )
积极
2025-12-06
N/A
12
顧獵廠醖壓範廠積艱鬱(齋窪鏇淵蓋遞窪餘簾餘) = The most common Grade ≥3 AEs (>10%) were neutropenia (16.7%, 2/12). 糧鏇築構夢顧鹽觸廠製 (願繭廠積鏇遞鏇繭廠繭 )
积极
2025-12-06
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