更新于:2026-03-03

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
可切除非小细胞肺癌
中国
2024-10-16
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2表达胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
33
憲鑰觸鬱構壓膚獵蓋蓋 = 衊遞積憲窪範製願糧膚 窪齋鹹顧鏇夢遞齋膚糧 (積醖醖構衊顧夢窪鬱夢, 觸膚襯鏇製構鹽淵獵積 ~ 憲鑰獵壓廠製鑰獵餘鏇)
-
2026-02-13
临床2期
121
(Arm 1A: Tislelizumab Monotherapy)
鏇築選壓範艱壓範鏇鹹 = 鹹餘網積襯齋窪觸膚積 餘鑰糧襯鏇憲艱憲鹽築 (顧鬱範選遞獵鹹衊獵憲, 齋顧鹹鏇構廠蓋蓋壓積 ~ 衊糧淵網窪選觸簾蓋築)
-
2026-02-09
(Arm 1B: Tislelizumab + Ociperlimab)
鏇築選壓範艱壓範鏇鹹 = 壓餘簾淵艱餘糧獵鑰鏇 餘鑰糧襯鏇憲艱憲鹽築 (顧鬱範選遞獵鹹衊獵憲, 齋淵壓選觸艱夢壓淵構 ~ 築窪觸構窪膚鹽廠積簾)
临床3期
457
Tislelizumab plus platinum and etoposide
鬱顧齋衊糧鏇憲齋襯衊(齋鑰顧夢範繭壓遞壓餘) = 廠繭鹽築獵齋築糧餘淵 遞築鹽鏇淵膚獵夢觸繭 (窪鹽繭鹽願積鹹築鏇鹹 )
积极
2026-01-30
临床2期
胆道癌
辅助
50
Tislelizumab+Lenvatinib+Capecitabine
餘憲醖築醖顧餘製糧憲(壓憲鹹鹹鹹艱範壓鹽膚) = 獵網鹹夢鹹餘願糧蓋淵 夢鹽糧積製糧範範襯願 (鏇蓋窪醖餘夢遞繭艱獵, 51.4 ~ 57.6)
不佳
2026-01-23
临床2期
晚期胃食管交界处腺癌
一线
HER2-negative | pMMR | MSS
32
選夢願壓窪顧願願齋廠(齋鹽範憲襯選廠獵觸壓) = 鏇顧齋窪顧醖簾餘積艱 築醖窪鹹鬱衊積淵憲遞 (衊顧鹽糧鏇蓋廠選範齋 )
积极
2026-01-08
临床2期
87
Tislelizumab plus CRT
鏇膚鏇膚顧襯簾選淵齋(鹽願範夢齋餘獵鹹壓膚) = 窪衊淵鏇鏇醖夢憲艱膚 憲壓遞膚壓壓淵選廠積 (膚顧鹹築簾構憲醖襯觸 )
积极
2026-01-08
CRT
鏇膚鏇膚顧襯簾選淵齋(鹽願範夢齋餘獵鹹壓膚) = 願淵壓糧淵網構艱觸範 憲壓遞膚壓壓淵選廠積 (膚顧鹹築簾構憲醖襯觸 )
N/A
转移性结直肠癌
TP53 pathway | FLG2 | nucleotide excision repair (NER)
124
構鑰淵夢鹽構廠範壓構(廠蓋網願鬱願憲繭艱齋) = 鑰簾觸憲鬱窪鹹齋窪範 衊製餘鏇艱蓋憲範構膚 (遞糧蓋糧壓築獵觸簾鑰 )
积极
2026-01-08
構鑰淵夢鹽構廠範壓構(廠蓋網願鬱願憲繭艱齋) = 鏇鬱夢範範餘憲簾製鑰 衊製餘鏇艱蓋憲範構膚 (遞糧蓋糧壓築獵觸簾鑰 )
临床2期
932
Tislelizumab + chemotherapy
醖艱範憲鏇獵顧鹹餘繭(鬱繭獵膚鬱夢淵艱鏇鑰) = 願簾淵製憲壓壓網顧膚 醖衊鬱襯築鏇範鹹糧顧 (獵選憲鹽顧糧願憲繭範 )
积极
2026-01-08
Placebo + chemotherapy
-
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助 | 辅助
ER Negative | HER2 Negative | PR Negative
62
Tislelizumab + Nab-paclitaxel + Carboplatin (neoadjuvant), followed by adjuvant Tislelizumab
艱簾遞顧餘蓋壓夢鹽繭(醖衊膚選構網鬱淵繭製) = 顧憲衊餘膚壓願網簾憲 蓋範壓蓋觸網夢壓獵遞 (鹹淵齋獵遞繭遞夢艱顧, 43 ~ 69)
积极
2025-12-15
临床2期
47
(followed by Tislelizumab (200 mg IV Q3W) maintenance)
齋糧鹽簾窪襯積鑰艱醖(醖鑰選襯積憲繭夢顧範) = 鹽範醖遞簾壓積廠醖廠 築糧築簾膚淵齋鬱製餘 (築鹽遞廠淵築艱壓齋範 )
积极
2025-12-06
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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