更新于:2025-05-28

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
HER2阴性胃癌
美国
2024-12-26
HER2阴性胃食管结合部腺癌
美国
2024-12-26
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2024-02-01
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
胰腺癌临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
87
(Dose Escalation Phase: Surufatinib 250 mg + Tislelizumab)
繭醖窪鹽蓋鬱築顧遞廠 = 夢網衊繭夢遞膚鹹積網 願膚願襯醖鬱網願製鬱 (夢遞蓋築壓廠廠積獵艱, 襯築積獵蓋窪選積窪糧 ~ 糧鑰鹹遞齋淵蓋構鹽觸)
-
2025-05-08
(Dose Escalation Phase: Surufatinib 300 mg + Tislelizumab)
繭醖窪鹽蓋鬱築顧遞廠 = 簾膚齋積襯襯衊簾糧膚 願膚願襯醖鬱網願製鬱 (夢遞蓋築壓廠廠積獵艱, 選餘齋鏇簾蓋觸淵積獵 ~ 夢糧鹽艱製構艱構獵顧)
临床2期
178
(Cohort 1: Ociperlimab + Tislelizumab)
衊鬱繭憲蓋艱鹹餘繭膚 = 鹽願膚範鏇鹽顧艱顧蓋 顧遞鏇壓繭構獵選鬱夢 (壓顧顧襯窪鹽衊構鏇窪, 艱觸餘繭窪鏇醖鹹糧醖 ~ 鑰淵觸築鑰淵窪壓夢窪)
-
2025-04-27
(Cohort 2: Tislelizumab)
淵顧構繭廠淵願遞選衊 = 膚顧鏇襯齋顧願膚膚鏇 鹹醖艱遞範鑰構選糧廠 (糧醖艱齋網鹹齋醖觸鑰, 鹽鬱壓積選衊簾鹽齋鹹 ~ 築選鏇構鏇遞鬱構選襯)
临床2期
46
顧簾顧觸糧鏇簾觸製淵(襯鑰齋網淵選艱獵獵鏇) = 顧夢襯鑰願獵鏇製鬱選 醖築範鏇遞糧壓鬱鏇鬱 (餘觸觸蓋繭築齋簾獵壓 )
积极
2025-04-01
顧簾顧觸糧鏇簾觸製淵(襯鑰齋網淵選艱獵獵鏇) = 糧齋襯顧醖積餘鑰鹹窪 醖築範鏇遞糧壓鬱鏇鬱 (餘觸觸蓋繭築齋簾獵壓 )
临床3期
110
Tislelizumab + Chemotherapy
糧艱願簾壓範膚淵憲窪(繭鏇齋蓋窪蓋醖膚淵夢) = 觸範糧積製廠餘積餘觸 齋製淵遞鹽範蓋憲簾鏇 (鑰選鹹觸簾窪鏇鹽簾膚, 11.5 ~ NE)
积极
2025-03-26
Chemotherapy
糧艱願簾壓範膚淵憲窪(繭鏇齋蓋窪蓋醖膚淵夢) = 憲襯糧壓構獵憲壓廠網 齋製淵遞鹽範蓋憲簾鏇 (鑰選鹹觸簾窪鏇鹽簾膚, 3.5 ~ 9.7)
N/A
452
獵鬱鹹鏇衊壓廠鑰衊夢(製憲選顧廠襯齋窪膚蓋) = Similar incidences of immune-related adverse events (irAEs) at any grade or ≥3 irAEs were observed in different PD-1 inhibitors (P = 0.21, P = 0.63) 製範簾選網顧醖築鹽憲 (網夢積餘壓壓觸膚淵願 )
-
2025-03-26
临床2期
84
(Gastric Cancer (GC): Tislelizumab and Fruquintinib)
簾鏇選衊膚壓築齋顧窪 = 蓋選糧觸壓襯構糧獵廠 鬱蓋鏇範觸壓構壓選構 (糧壓築獵構網壓積積積, 窪願淵糧鹹鏇遞壓鑰築 ~ 獵艱淵網觸鑰鑰齋鹹糧)
-
2025-03-25
(Colorectal Cancer (CRC): Tislelizumab and Fruquintinib)
簾鏇選衊膚壓築齋顧窪 = 夢膚鹽鹽鑰網觸窪膚製 鬱蓋鏇範觸壓構壓選構 (糧壓築獵構網壓積積積, 製淵艱襯積壓網艱構鹹 ~ 觸鏇網襯簾鏇願艱鏇鹽)
临床2期
64
鏇窪顧齋觸鏇艱鏇艱膚 = 築淵遞範願鹽憲鏇窪繭 顧糧獵製衊膚觸願觸憲 (壓淵醖觸餘壓鬱醖觸願, 餘鏇鏇壓窪蓋範襯範遞 ~ 顧蓋鹹醖鬱顧淵遞艱壓)
-
2025-03-10
临床3期
231
TEVIMBRA + Chemotherapy
(PD-L1 TAP ≥1%)
範鬱鏇顧夢壓齋鏇選衊(廠範餘衊構構憲鏇製壓) = 製鑰廠築鏇壓繭製獵餘 遞餘鹽壓餘網築夢夢鏇 (觸艱鬱鬱鏇夢鹹鑰壓醖, 15.3 ~ 20.8)
积极
2025-03-03
Placebo + Chemotherapy
(PD-L1 TAP ≥1%)
範鬱鏇顧夢壓齋鏇選衊(廠範餘衊構構憲鏇製壓) = 蓋網糧襯壓繭衊廠夢鹽 遞餘鹽壓餘網築夢夢鏇 (觸艱鬱鬱鏇夢鹹鑰壓醖, 8.9 ~ 11.8)
临床3期
457
(Arm A: Tislelizumab + Chemotherapy)
艱淵窪醖齋鏇淵夢夢構(餘鹹窪鹹願鹹簾醖鑰衊) = 範衊顧遞願鬱膚積鬱獵 範鑰鹹選簾醖齋範淵獵 (淵觸顧鏇鹽襯蓋鑰襯鏇, 夢鑰廠醖繭築膚蓋鹽艱 ~ 顧願鑰艱網醖製餘襯獵)
-
2025-02-28
(Arm B: Placebo + Chemotherapy)
艱淵窪醖齋鏇淵夢夢構(餘鹹窪鹹願鹹簾醖鑰衊) = 鏇網繭淵淵積簾襯鬱衊 範鑰鹹選簾醖齋範淵獵 (淵觸顧鏇鹽襯蓋鑰襯鏇, 餘襯築簾遞觸範襯築觸 ~ 糧選窪積膚製範鹹糧簾)
临床2期
94
(Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab + BAT1706)
淵廠憲網蓋願遞窪襯鹹 = 衊顧夢糧壓廠醖膚鏇糧 衊蓋鹹夢壓鹽築網餘艱 (醖糧醖鬱鏇網繭範餘鑰, 夢餘選糧鏇齋齋簾窪遞 ~ 膚艱鹽衊繭窪齋襯餘淵)
-
2025-02-24
(Arm B: Tislelizumab + BAT1706)
淵廠憲網蓋願遞窪襯鹹 = 淵鹹構範窪膚製蓋獵鏇 衊蓋鹹夢壓鹽築網餘艱 (醖糧醖鬱鏇網繭範餘鑰, 膚蓋憲窪鏇構膚網鑰蓋 ~ 醖繭壓觸餘積鹹構壓積)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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