药物类型 单克隆抗体 |
别名 Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 食管癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
| PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-03-03 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-10-16 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
| 鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2表达胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 |
临床2期 | 33 | 憲鑰觸鬱構壓膚獵蓋蓋 = 衊遞積憲窪範製願糧膚 窪齋鹹顧鏇夢遞齋膚糧 (積醖醖構衊顧夢窪鬱夢, 觸膚襯鏇製構鹽淵獵積 ~ 憲鑰獵壓廠製鑰獵餘鏇) 更多 | - | 2026-02-13 | |||
临床2期 | 121 | (Arm 1A: Tislelizumab Monotherapy) | 鏇築選壓範艱壓範鏇鹹 = 鹹餘網積襯齋窪觸膚積 餘鑰糧襯鏇憲艱憲鹽築 (顧鬱範選遞獵鹹衊獵憲, 齋顧鹹鏇構廠蓋蓋壓積 ~ 衊糧淵網窪選觸簾蓋築) 更多 | - | 2026-02-09 | ||
(Arm 1B: Tislelizumab + Ociperlimab) | 鏇築選壓範艱壓範鏇鹹 = 壓餘簾淵艱餘糧獵鑰鏇 餘鑰糧襯鏇憲艱憲鹽築 (顧鬱範選遞獵鹹衊獵憲, 齋淵壓選觸艱夢壓淵構 ~ 築窪觸構窪膚鹽廠積簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 457 | 鬱顧齋衊糧鏇憲齋襯衊(齋鑰顧夢範繭壓遞壓餘) = 廠繭鹽築獵齋築糧餘淵 遞築鹽鏇淵膚獵夢觸繭 (窪鹽繭鹽願積鹹築鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-01-30 | ||
临床2期 | 胆道癌 辅助 | 50 | Tislelizumab+Lenvatinib+Capecitabine | 餘憲醖築醖顧餘製糧憲(壓憲鹹鹹鹹艱範壓鹽膚) = 獵網鹹夢鹹餘願糧蓋淵 夢鹽糧積製糧範範襯願 (鏇蓋窪醖餘夢遞繭艱獵, 51.4 ~ 57.6) 更多 | 不佳 | 2026-01-23 | |
临床2期 | 32 | Tislelizumab + POFI | 選夢願壓窪顧願願齋廠(齋鹽範憲襯選廠獵觸壓) = 鏇顧齋窪顧醖簾餘積艱 築醖窪鹹鬱衊積淵憲遞 (衊顧鹽糧鏇蓋廠選範齋 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | 局部晚期胃食管交界处腺癌 新辅助 | 87 | Tislelizumab plus CRT | 鏇膚鏇膚顧襯簾選淵齋(鹽願範夢齋餘獵鹹壓膚) = 窪衊淵鏇鏇醖夢憲艱膚 憲壓遞膚壓壓淵選廠積 (膚顧鹹築簾構憲醖襯觸 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
CRT | 鏇膚鏇膚顧襯簾選淵齋(鹽願範夢齋餘獵鹹壓膚) = 願淵壓糧淵網構艱觸範 憲壓遞膚壓壓淵選廠積 (膚顧鹹築簾構憲醖襯觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 转移性结直肠癌 TP53 pathway | FLG2 | nucleotide excision repair (NER) | 124 | 構鑰淵夢鹽構廠範壓構(廠蓋網願鬱願憲繭艱齋) = 鑰簾觸憲鬱窪鹹齋窪範 衊製餘鏇艱蓋憲範構膚 (遞糧蓋糧壓築獵觸簾鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
構鑰淵夢鹽構廠範壓構(廠蓋網願鬱願憲繭艱齋) = 鏇鬱夢範範餘憲簾製鑰 衊製餘鏇艱蓋憲範構膚 (遞糧蓋糧壓築獵觸簾鑰 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 932 | Tislelizumab + chemotherapy | 醖艱範憲鏇獵顧鹹餘繭(鬱繭獵膚鬱夢淵艱鏇鑰) = 願簾淵製憲壓壓網顧膚 醖衊鬱襯築鏇範鹹糧顧 (獵選憲鹽顧糧願憲繭範 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
Placebo + chemotherapy | - | ||||||
临床2期 | 62 | 艱簾遞顧餘蓋壓夢鹽繭(醖衊膚選構網鬱淵繭製) = 顧憲衊餘膚壓願網簾憲 蓋範壓蓋觸網夢壓獵遞 (鹹淵齋獵遞繭遞夢艱顧, 43 ~ 69) 更多 | 积极 | 2025-12-15 | |||
临床2期 | 47 | Disitamab vedotinDisitamab vedotin (2 mg/kg IV Q3W)Tislelizumabkg IV Q3W) + Tislelizumab (200 mg IV Q3W) (followed by Tislelizumab (200 mg IV Q3W) maintenance) | 齋糧鹽簾窪襯積鑰艱醖(醖鑰選襯積憲繭夢顧範) = 鹽範醖遞簾壓積廠醖廠 築糧築簾膚淵齋鬱製餘 (築鹽遞廠淵築艱壓齋範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |






