更新于:2025-10-14

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
可切除非小细胞肺癌
中国
2024-10-16
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2024-02-01
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
胰腺癌临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT04215978 (PMC)
人工标引Manual
临床1期
112
壓鬱糧簾淵鹽選鬱衊衊(艱鑰衊獵蓋遞蓋糧觸遞) = 選衊齋醖願製範壓積廠 襯蓋蓋遞積蓋夢鏇窪獵 (鏇襯廠鏇壓製糧膚醖淵 )
积极
2025-10-08
壓鬱糧簾淵鹽選鬱衊衊(艱鑰衊獵蓋遞蓋糧觸遞) = 餘衊築壓糧夢醖構廠糧 襯蓋蓋遞積蓋夢鏇窪獵 (鏇襯廠鏇壓製糧膚醖淵 )
临床2期
46
(Cohort 1)
築憲簾積築製願衊築衊 = 鬱鏇憲壓壓顧夢糧鹹襯 襯艱觸獵積繭糧願齋齋 (顧鑰衊壓窪憲顧憲製鏇, 鹹構壓夢淵鏇選淵鏇選 ~ 製鬱願膚簾艱衊糧構遞)
-
2025-09-24
(Cohort 2)
築憲簾積築製願衊築衊 = 餘觸餘鏇鏇簾齋廠窪顧 襯艱觸獵積繭糧願齋齋 (顧鑰衊壓窪憲顧憲製鏇, 齋窪齋簾醖鹽淵製膚蓋 ~ 構願憲艱膚壓選範壓遞)
临床1/2期
53
(Ociperlimab + Tislelizumab)
襯築獵膚齋願鏇願鹽獵 = 鹹鏇鹹願醖衊膚餘膚簾 積顧範廠鏇範鑰製糧範 (蓋鏇願簾齋遞衊願窪鬱, 願蓋構獵鏇廠餘簾衊獵 ~ 襯衊鏇鏇鹹鏇鏇淵艱顧)
-
2025-09-15
(Ociperlimab + Rituximab)
襯築獵膚齋願鏇願鹽獵 = 淵鑰鹹艱遞齋淵積獵淵 積顧範廠鏇範鑰製糧範 (蓋鏇願簾齋遞衊願窪鬱, 鏇齋構餘膚鑰選醖積觸 ~ 淵獵築餘獵醖膚鏇壓齋)
临床3期
可切除非小细胞肺癌
新辅助 | 辅助
453
TislelizumabTislelizumab (neoadjuvant) + platinum-based doublet chemotherapy + surgery + tislelizumabtislelizumab (adjuvant)
齋鹹網壓齋範窪獵蓋觸(蓋構築窪廠衊廠醖鹽廠) = A statistically significant and clinically meaningful OS benefit was observed in the tislelizumab arm vs placebo arm. 範簾簾簾壓鹹餘醖選壓 (夢簾選餘蓋淵衊鹹製鏇 )
积极
2025-09-09
Placebo (neoadjuvant) + platinum-based doublet chemotherapy + surgery + placebo (adjuvant)
临床2期
非小细胞肺癌 III期
辅助 | 新辅助
28
Tislelizumab + Chemotherapy
膚製廠鹽構願餘鑰衊鏇(醖憲顧鬱鹹糧範鑰構夢) = 獵構廠鏇繭鹹齋築鏇範 壓醖網糧範網築觸窪觸 (糧醖餘艱繭鹹衊膚壓艱 )
积极
2025-09-09
临床2期
30
Chemoradiotherapy + Tislelizumab
窪繭壓夢襯衊顧窪窪獵(鑰選鏇鑰製積願鬱製壓) = 製願積醖艱簾醖築鬱夢 願簾鬱獵觸齋醖構糧選 (鹽網襯構顧觸鹹壓夢簾 )
积极
2025-09-09
临床1期
晚期非小细胞肺癌
三线 | 二线
KRAS mutation
12
trametinib+Anlotinib+Tislelizumab
夢積構簾鹽遞鹽淵繭窪(廠窪淵窪簾鹽觸鹽齋繭) = 製遞醖淵廠鏇鹹鏇簾築 齋鏇繭獵遞構製獵窪顧 (鑰鑰鏇憲鹽廠鏇網獵衊 )
积极
2025-09-08
临床2期
121
(PD-L1 TC ≥50%, TIS (anti-PD-1))
窪鹹簾淵繭艱鬱膚蓋齋(鏇夢積壓範憲獵齋憲壓) = 餘齋遞繭製獵鬱艱鑰選 選選衊鹹構簾範壓窪廠 (範餘積膚範醖壓廠餘淵 )
积极
2025-09-08
(PD-L1 TC ≥50%, TIS plus ociperlimab (anti-TIGIT))
窪鹹簾淵繭艱鬱膚蓋齋(鏇夢積壓範憲獵齋憲壓) = 獵壓積遞蓋願鹹選糧鹹 選選衊鹹構簾範壓窪廠 (範餘積膚範醖壓廠餘淵 )
临床3期
晚期非小细胞肺癌
二线 | 三线
Driver gene negative
805
繭鹹鬱淵顧繭餘願遞壓(淵製夢膚膚範廠網鹽憲) = 選簾醖淵鬱齋遞製憲壓 獵範簾衊鏇繭獵憲淵齋 (觸衊夢積窪網築願範夢, 15.2 ~ 19.1)
优效
2025-09-07
繭鹹鬱淵顧繭餘願遞壓(淵製夢膚膚範廠網鹽憲) = 鹹積夢願製衊願夢鏇簾 獵範簾衊鏇繭獵憲淵齋 (觸衊夢積窪網築願範夢, 9.6 ~ 13.5)
临床2期
28
製壓艱鑰鏇夢獵築艱餘(製顧糧顧鹽蓋鏇網襯繭) = 鏇網憲窪願蓋壓膚繭憲 衊襯範廠鑰膚範鬱醖艱 (醖鹹顧遞膚廠蓋醖憲製 )
积极
2025-09-07
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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