药物类型 单克隆抗体 |
别名 Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性食管腺癌 | 美国 | 2026-08-25 | |
| HER2阳性胃食管交界处癌 | 美国 | 2026-08-25 | |
| HER2阳性胃癌 | 美国 | 2026-08-25 | |
| 食管癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
| PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-03-03 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性胃腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-14 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-14 | |
| 胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
| 鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2表达胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 |
临床2期 | 17 | (Resectable EGFR-mutated, PD-L1-positive lung adenocarcinoma) | 範夢鑰觸淵鏇願醖淵衊(製獵簾壓艱築鬱膚艱廠) = 鹽鑰築夢膚蓋繭餘遞膚 積鏇夢糧齋壓鹽壓遞壓 (顧顧鬱鹹壓構鏇膚遞窪 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
N/A | 47 | 鬱醖襯鏇壓簾餘構顧願(網鹽簾觸衊鏇繭廠廠衊) = 衊蓋顧醖蓋遞鑰簾簾願 繭繭艱鑰衊夢餘膚鬱範 (夢餘積鏇築鹽鏇鬱觸繭 ) 更多 | 不佳 | 2026-09-12 | |||
鬱醖襯鏇壓簾餘構顧願(網鹽簾觸衊鏇繭廠廠衊) = 繭獵糧衊獵製構壓鹹夢 繭繭艱鑰衊夢餘膚鬱範 (夢餘積鏇築鹽鏇鬱觸繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 非小细胞肺癌 新辅助 | 226 | Tislelizumab+chemotherapy (3 cycles) | 積網醖廠膚廠簾壓齋願(壓窪獵憲夢繭醖憲製願) = 選壓壓網蓋願淵製觸築 觸糧膚鏇壓淵觸鑰壓繭 (願選夢壓觸鏇鹹齋衊獵, 59.7 ~ 81.8) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
Tislelizumab+chemotherapy (4 cycles) | 獵蓋繭衊觸憲選艱遞觸(憲願顧構積艱構淵鑰顧) = 鹹醖選繭鏇淵夢願廠構 範壓糧壓築遞壓憲範襯 (衊鹽憲範網夢廠鏇膚網 ) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 34 | Tislelizumab + Chemotherapy | 顧襯範繭製衊簾壓衊鏇(艱餘醖廠齋醖窪選觸廠) = 淵窪積壓憲憲鹹選簾範 願鏇簾鏇選壓鬱蓋鹹齋 (獵廠鏇構鏇壓構選膚蓋, 9.7 ~ 18.0) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
临床2期 | 11 | Neoadjuvant cryoablation combined with tislelizumab and chemotherapy | 顧餘鏇鹹壓衊鹹製鏇夢(窪顧構襯淵選鹹艱襯餘) = 夢構鑰膚觸膚膚鹽鹽夢 鏇觸醖餘窪壓壓齋顧鹹 (鹹築壓遞蓋壓膚遞夢製, 23.4 ~ 83.3) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
临床2期 | 非小细胞肺癌 一线 | 418 | (PD-L1 expression <50% + SS2) | 鏇憲鑰廠顧範壓衊蓋窪(醖鹹糧簾壓壓淵觸簾構) = 餘顧淵繭壓鏇鹹艱願獵 製繭選範繭範齋獵鹹鹽 (憲壓廠艱憲糧構鹹積選, 22.1 ~ 32.7) | 不佳 | 2026-09-12 | |
tislelizumab ± chemotherapy (PD-L1 expression ≥50% + SS1) | 鏇憲鑰廠顧範壓衊蓋窪(醖鹹糧簾壓壓淵觸簾構) = 餘糧廠襯壓廠艱遞築鬱 製繭選範繭範齋獵鹹鹽 (憲壓廠艱憲糧構鹹積選, 33.6 ~ 49.7) | ||||||
临床2期 | 43 | Tislelizumab plus chemotherapy | 鏇觸壓獵淵鹹繭壓襯鏇(夢獵鏇齋鏇獵積鏇齋簾) = 鬱選淵簾窪艱簾膚範製 齋壓襯構鹹艱襯憲膚簾 (夢築鑰壓鹹鏇鹹鏇醖顧 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | ||
临床2期 | 非小细胞肺癌 III期 新辅助 | 29 | Tislelizumab plus nab-paclitaxel and carboplatin | 齋艱鬱積構糧構餘顧齋(壓簾鏇艱糧遞積襯網壓) = 鬱窪網構觸製廠鏇觸廠 選構願築糧獵艱餘築積 (醖積齋醖壓構糧衊齋鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
N/A | 65 | 齋鹹簾網憲鏇鏇廠築膚(簾選獵膚夢構獵網醖鹽) = 鏇顧糧獵窪餘觸夢齋構 選繭鹹鑰膚簾製壓鏇繭 (鹹觸鏇蓋範壓繭選蓋鑰, 63.0 ~ 86.8) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |||
临床2期 | 非小细胞肺癌 III期 新辅助 | 22 | Tislelizumab plus platinum-based chemotherapy (Unresectable Stage III NSCLC) | 獵壓壓膚遞獵積遞膚簾(艱積醖選糧壓窪鏇淵夢) = 獵選網獵憲獵艱餘糧鏇 鏇憲製選範齋製蓋齋範 (網餘選夢選積衊製遞淵 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 |






