替雷利珠单抗(Tislelizumab) - 药物靶点：PD-1_在研适应症：食管癌，PD-L1阳性食管鳞状细胞癌，局部进展期胃腺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)

+ [8]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [10]

在研适应症

食管癌PD-L1阳性食管鳞状细胞癌局部进展期胃腺癌+ [122]

非在研适应症

晚期胆道癌晚期肝细胞癌晚期鳞状非小细胞肺癌+ [36]

原研机构

BeOne Medicines Ltd.

在研机构

BeOne Medicines Ltd.

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.BeiGene 101 Ltd.

+ [13]

非在研机构

Celgene Corp.

和黄医药（中国）有限公司

Novartis Pharmaceuticals Corp.

+ [2]

权益机构

Glenmark Specialty SA

BeOne Medicines Ltd.

和记黄埔医药（上海）有限公司

+ [13]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2019-12-26),

霍奇金淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 577079733L

来源: *****

Sequence Code 616719194H

来源: *****

关联

906

项与替雷利珠单抗相关的临床试验

NCT07469306

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Prospective, Randomized, Phase II Trial of Modified Short-Course Radiotherapy Plus CAPOX and Tislelizumab Versus Long-Course Chemoradiotherapy Plus Tislelizumab for Locally Advanced Rectal Cancer

To explore the complete response (CR) rate of modified short-course radiotherapy plus CAPOX and Tislelizumab versus Long-course Chemoradiotherapy plus Tislelizumab for locally advanced rectal cancer.

开始日期2026-08-10

申办/合作机构

福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心、福建省生物医学与肿瘤转化研究中心）

NCT07300891

/ Not yet recruiting临床2期IIT

T Cell Inflamed Gene Expression Profiling Score-guided Anti PD-1 Therapy (Tislelizumab Monotherapy) for Refractory Solid Cancer Patients Unexposed to Immunotherapy

This is a Phase 2, single-arm, multicenter study, evaluating the anti-tumor efficacy of tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) directed tislelizumab monotherapy (also known as BGB-A317) for refractory solid tumors in approximately 72 patients with centrally confirmed T cell inflamed GEP score ≥ 0.857, who have not been previously exposed to immunotherapy.
All patients must provide a tumor specimen for T cell inflamed GEP assessment. Archived tissue slide collected within 2 years from the first dose of study drug must be provided.
This study will include a Screening Period, a Treatment Period, and a Follow-Up Period. All patients will complete up to 28 days of screening. During the Treatment Period, patients will receive tislelizumab 200 mg fixed dose once every 3 weeks by intravenous (IV) administration until disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or study termination.
After treatment discontinuation, patients will be follow-up for disease progression and survival status until death, withdrawal of consent, or study closure, whichever occurs first.
The end of study will be the timepoint when the final data for the study were collected. Additionally, the Investigator Sponsor has the right to terminate this study at any time.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

Samsung Medical Center

NCT07468071

/ Not yet recruiting临床1/2期

KontRASt-R: An Open-label, Multi-center, Rollover Study for Participants Who Have Been Previously Enrolled Into a Novartis-sponsored Opnurasib (JDQ443) Study and Are Continuing to Benefit From Opnurasib as a Single Agent or in Combination With Other Study Treatments

The purpose of this study is to allow continued access to opnurasib (JDQ443) to participants who are benefitting from treatment with opnurasib as a single agent or in combination with other study treatments in pre-defined Novartis-sponsored opnurasib studies and to continue to assess safety in these participants.

开始日期2026-06-15

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与替雷利珠单抗相关的临床结果

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100 项与替雷利珠单抗相关的转化医学

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100 项与替雷利珠单抗相关的专利（医药）

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645

项与替雷利珠单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·DRUG RESISTANCE UPDATES

Combination of PD-1 blockade and neoadjuvant chemoradiotherapy benefits pMMR/MSS patients with locally advance rectal cancer: A phase 2 clinical trial

Article

作者: Bai, Zhigang ; Xu, Rui ; Sun, Yi ; Gao, Jiale ; Zhang, Chao ; Han, Jiagang ; Xu, Zhuan ; Zhang, Zhongtao ; Yang, Zhengyang ; Chen, Guangyong ; Deng, Wei ; Li, Ang ; Zheng, Jianyong ; Liu, Gang ; Yao, Hongwei ; Sun, Liting ; Zhang, Jie

For patients with mismatch repair-proficient / microsatellite stable (pMMR/MSS) locally advanced rectal cancer (LARC), the NECTAR (NEoadjuvant Chemoradiotherapy plus immunoTherapy for locally Advanced Rectal cancer) trial reported an encouraging pathological complete response (pCR) rate of 40.0%. Given that pMMR/MSS tumors are generally resistant to immunotherapy, this pCR rate highlights the potential of combination therapy to overcome primary resistance. Here, we report the 3-year survival outcomes of the NECTAR trial, using neoadjuvant chemoradiotherapy (NCRT) plus tislelizumab in pMMR/MSS LARC. In this phase 2, multi-center, single-arm trial, eligible pMMR/MSS LARC patients received three cycles of neoadjuvant programmed cell death protein 1 (PD-1) blockade, three cycles of chemotherapy, and long-course radiotherapy followed by total mesorectal excision (TME). This 3-year analysis evaluates disease-free survival (DFS) and safety. From June 2021 to November 2022, 50 patients were enrolled and 46 patients completed neoadjuvant therapy and TME. Of the 46 patients, 20 patients reached pCR. With a median follow-up of 44.2 months, the median DFS was not reached. The 3-year DFS rate was 89.1%. All patients who achieved pCR (20/46) remained DFS at 3 years. Patients with a low neoadjuvant rectal (NAR) score (<8) had the 3-year DFS rate of 100%, suggesting that overcoming therapeutic resistance in immunotherapy may translate into sustained survival benefits. No new grade ≥III treatment-related adverse events (trAEs) occurred during the 3-year follow-up. The 3-year survival outcomes demonstrate promising efficacy and safety of this NECTAR trial, which provides a promising therapeutic avenue for a patient population traditionally resistant to single-agent immunotherapy.

2026-04-18·Beijing da xue xue bao. Yi xue ban = Journal of Peking University. Health sciences

[Conversion therapy for hepatoid adenocarcinoma of the stomach: A case report].

Article

作者: Li, Jialin ; Wu, Yan ; Tang, Jiatian ; Wang, Anqiang ; Chen, Liqiao

Hepatoid adenocarcinoma of the stomach (HAS) is a rare and highly malignant variant of gastric cancer, distinguished by histological features resembling hepatocellular carcinoma and frequent elevation of serum alpha-fetoprotein (AFP). It demonstrates aggressive biological behavior, early metasta-tic potential, and intrinsic resistance to conventional platinum-based chemotherapy, resulting in poor outcomes. No standard systemic therapy exists for initially unresectable HAS, making conversion strategies a critical therapeutic goal. We present a 56-year-old male with biopsy-proven locally advanced HAS and markedly elevated AFP (1 729.53 μg/L). Imaging revealed bulky lymphadenopathy (largest node: 39 mm×27 mm), rendering the tumor unresectable. Molecular profiling confirmed human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) amplification. First-line conversion therapy with oxaliplatin, fluoropyrimidine, sintilimab (a programmed death-1 inhibitor), and later trastuzumab yielded only transient stabilization followed by clear progression: After six cycles, AFP rose to 1 546.07 μg/L and target lymph nodes enlarged to 46 mm×31 mm on CT. Given treatment failure and persistent HER2 positivity, a second-line, biology-informed regimen was initiated: Disitamab vedotin (an HER2-targeted antibody-drug conjugate delivering monomethyl auristatin E), lenvatinib (a multi-targeted tyrosine kinase inhibitor blocking vascular endothelial growth factor receptor and other pro-angiogenic pathways), tislelizumab (a programmed death-1 inhibitor), and short-course capecitabine (discontinued after 7 days due to grade 3 thrombocytopenia). This combination produced rapid and sustained antitumor activity. Serum AFP declined drama-tically to 102.3 μg/L after two cycles. Radiological reassessment showed progressive shrinkage of metastatic lymph nodes (from 46 mm to 25 mm after cycle two, and further to 14 mm after cycle three) consistent with partial response according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria. Fluorine-18 fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography (¹⁸F-FDG PET-CT) confirmed reduced metabolic activity in residual lesions. These results enabled successful R0 radical distal gastrectomy in June 2024. Final pathology revealed minimal residual disease (ypT1bN1) with hepatoid morphology and positive immunostaining for AFP, glypican-3, Sal-like protein 4, and HER2 (2 +). The patient received two adjuvant cycles of the same targeted-immunotherapy backbone before transitioning to observation due to cumulative toxicity. Eighteen months postoperatively, he remained free of recurrence. This case underscores that in HER2-positive, chemotherapy-refractory HAS, a rationally designed, multimodal regimen integrating an HER2-directed antibody-drug conjugate, antiangiogenic agent, and immune checkpoint blockade can overcome therapeutic resistance, achieve meaningful downstaging, and enable long-term disease control. Early molecular characterization and aggressive, persona-lized intervention are essential for improving outcomes in this rare malignancy.

2026-04-09·Future Oncology

The safety and efficacy of recombinant human adenovirus 5 injection (H101) intraperitoneal administration combined with tislelizumab and platinum, fluorouracil-based drugs in the treatment of gastric cancer with peritoneal metastasis: an open-label, single-arm, prospective clinical study protocol

Article

作者: Xia, Xiang ; Zhang, Puhua ; Ni, Bo ; Bai, Long ; Chen, Yiwen ; Zhang, Haoyu ; Dong, Zhongyi ; Liu, Tao ; Shen, Xiaoyao ; Guan, Yujing ; Zong, Jiasheng ; Zhang, Zizhen

This prospective, open-label, single-arm, exploratory clinical trial aims to evaluate the safety and efficacy of intraperitoneal perfusion of recombinant human adenovirus type 5 (H101) in combination with systemic tislelizumab and platinum-fluorouracil chemotherapy (XELOX) for patients with gastric adenocarcinoma and peritoneal metastasis. A total of 20 eligible patients, with or without ascites, will be enrolled to receive intraperitoneal H101 followed by systemic tislelizumab (200 mg, Q3W) and the XELOX regimen (oxaliplatin and capecitabine). The co-primary endpoints are the safety profile and the 1-year overall survival (OS) rate, with an efficacy target of approximately 70%. Secondary endpoints include progression-free survival (PFS), radiological response per RECIST 1.1, and changes in ascites volume and Peritoneal Carcinomatosis Index (PCI). As this is a study protocol, clinical results will be reported upon trial completion. If this triple-combination regimen demonstrates acceptable safety and a promising OS rate, it will provide preliminary evidence to support the further development of this multimodal approach for a high-risk population with limited therapeutic options.Clinical trial registration: chiCTR2500107607.

3,810

项与替雷利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-05-20

·有驾

2026肿瘤概念龙头股全解析

2026肿瘤概念龙头股全解析 ■ 恒瑞医药 600276 主营业务占比：肿瘤药物业务贡献公司总营收的54%，产品线涵盖各类常见恶性肿瘤。核心产品包括PD1抑制剂卡瑞利珠单抗、小分子靶向药吡咯替尼以及HER2靶向抗体偶联药物SHRA1811。企业构建了以抗肿瘤创新药为主导，多治疗领域协同发展的战略布局。研发管线数量：现有100余项自主研发创新药物处于临床研究阶段，年均新增20个新分子实体进入临床试验。2025年开展的国际国内临床研究项目突破400项，技术平台覆盖PD1抑制剂、小分子靶向药、抗体偶联药物及双特异性抗体等前沿领域，研发体量位居全球制药企业前列。近3年营收增速：2024年创新药板块实现收入163.42亿元，同比增幅26%。经调整净利润自2021年的42.01亿元稳步提升至2024年的61.78亿元，年均复合增长率达13.8%，在较高基数上维持稳健发展态势。 ■ 百济神州 688235/06160.HK 主营业务占比：抗肿瘤药物收入占比超90%，主要来源于BTK抑制剂泽布替尼和PD1单抗替雷利珠单抗。2025年创新药业务收入达378亿元，占整体营收99%，是国内专业化程度最高的创新生物制药企业。研发管线数量：全球范围内推进80余个临床阶段项目，重点开发BTK、PD1及PARP等靶点药物。2026年计划向欧美监管机构提交多款新药上市申请，在实体瘤治疗领域形成以核心产品为主导、多产品协同发展的研发格局，其中肺癌治疗管线包含5个在研产品，乳腺癌领域布局3个项目。近3年营收增速：2025年创新药收入同比增长40%，替雷利珠单抗年度销售额从2020年的3.48亿元跃升至2025年的40亿元以上。泽布替尼全球市场份额持续提升，使企业成为国内首家实现全年盈利的生物科技公司。 ■ 复星医药 600196/02196.HK 主营业务占比：肿瘤治疗药物贡献约30%营收，核心产品包括PD1单抗斯鲁利单抗和MEK抑制剂复迈宁（芦沃美替尼）。企业实施"创新驱动、仿创并举"发展战略，2025年创新药收入占比提升至48%。研发管线数量：跻身2026年全球制药企业研发管线规模前20强，已有7个创新药物获批16项适应症，正在开展40余项临床试验。重点布局PD1单抗、CDK4/6抑制剂及CART细胞治疗领域，第二款CART产品已提交上市申请。近3年营收增速：2025年研发投入59.13亿元，同比增长6.46%，创新药收入增速约17%。斯鲁利单抗已在40余个国家获批上市，成为首个在欧盟获批用于小细胞肺癌一线治疗的PD1抑制剂。 ■ 荣昌生物 688331/09995.HK 主营业务占比：专注于抗体偶联药物领域，主要收入来源于HER2靶向ADC药物维迪西妥单抗。2026年与艾伯维达成56亿美元海外授权协议，创下国内创新药出海交易纪录，ADC业务收入占比超过80%。研发管线数量：拥有多款新一代ADC在研产品，靶点覆盖HER2、TROP2等重要靶标。维迪西妥单抗正在拓展多个新适应症，2026年重点关注国际合作里程碑达成及后续ADC临床研究进展。近3年营收增速：受益于ADC产品销售放量及海外授权收入，2025年营收增速显著高于行业均值。医保准入后医院覆盖快速提升，多适应症拓展为企业提供持续增长动力。 ■ 康方生物 09926.HK 主营业务占比：双特异性抗体产品贡献超70%营收，核心产品PD1/CTLA4双抗卡度尼利为全球首个上市的双抗药物。PD1/VEGF双抗依沃西处于商业化初期阶段，双抗赛道收入贡献持续增加。研发管线数量：专注肿瘤双抗领域，推进10余个临床阶段项目。卡度尼利已获批宫颈癌适应症，2026年关键节点包括医保放量、依沃西海外里程碑达成及后续双抗管线数据披露。近3年营收增速：2025年凭借双抗产品放量实现收入翻倍增长，卡度尼利上市首年销售额突破10亿元，首创药物的稀缺性赋予企业高成长潜力。 ■ 信达生物 01801.HK 主营业务占比：肿瘤治疗药物收入占比约85%，五大肿瘤小分子靶向药全部纳入2025年医保目录。核心产品包括非共价BTK抑制剂捷帕力和GCG/GLP1双激动剂玛仕度肽。研发管线数量：拥有20余个临床阶段项目，覆盖BTK、PD1及VEGF/补体双靶点等前沿领域。2026年3月VEGF/补体双靶点药物IBI302三期临床达到主要终点，成为国内首个长间隔给药nAMD治疗药物。近3年营收增速：2025年产品收入118.96亿元，同比增长44.6%，首次突破百亿大关。创新药收入增速达45%，位居行业领先水平，五大靶向药医保放量驱动业绩快速增长。 ■ 翰森制药 03692.HK 主营业务占比：2025年创新药收入占比82.2%，核心产品第三代EGFRTKI阿美替尼在肺癌靶向治疗领域保持领先。2026年重点推进RET抑制剂HS10365（预计一季度获批），肿瘤药物占比持续提升。研发管线数量：布局10余个肿瘤在研项目，靶点覆盖EGFR、RET及CDK4/6等。阿美替尼已在肺癌治疗领域建立优势，后续管线包括HS10365等差异化创新药物。近3年营收增速：2025年创新药收入123.54亿元，同比增长30.4%，增速超过行业平均水平。作为传统药企转型典范，在EGFRTKI市场保持领先地位，新产品上市进一步推动业绩增长。 ■ 艾力斯 688578 主营业务占比：专注肺癌靶向治疗领域，第三代EGFRTKI伏美替尼贡献99%营收，覆盖敏感突变及罕见突变。医保放量持续推动业绩增长，是国内少数聚焦单一癌种的专科药企。研发管线数量：集中资源开发EGFR靶点药物，伏美替尼已完成完整适应症布局。2026年重点拓展辅助治疗等新适应症，研发效率在细分领域保持领先。近3年营收增速：2025年创新药收入增速47%，位居行业首位。伏美替尼凭借疗效优势快速放量，在EGFRTKI市场竞争中占据重要地位。 ■ 科伦药业 002422 主营业务占比：肿瘤治疗药物收入占比约35%，TROP2ADC研发进度领先行业。传统输液业务提供稳定现金流，创新药收入占比快速提升，联合用药方案开发潜力显著。研发管线数量：推进10余个临床阶段项目，聚焦ADC及小分子靶向药领域。TROP2ADC处于行业第一梯队，联合用药方案开发形成差异化竞争优势。近3年营收增速：2025年创新药收入增速约25%，传统业务转型成效显著。ADC管线价值逐步显现，海外授权潜力巨大，企业市值突破500亿元。 ■ 百利天恒 688506 主营业务占比：专注双抗ADC前沿领域，核心产品全球首创EGFR×HER3双抗ADC BLB01D1即将提交上市申请。2026年关键适应症审批将决定业务发展方向。研发管线数量：布局5个以上临床阶段双抗ADC项目，技术平台具有稀缺性。BLB01D1在三阴性乳腺癌/食管鳞癌三期临床数据优异，有望成为全球首创新药。近3年营收增速：尚未实现盈利，但凭借创新技术平台市值快速增长。具有高风险高弹性特征，2026年审批进展将带来重大价值重估机会。

2026-05-20

·百度百家

2026肿瘤概念龙头股全解析

2026肿瘤概念龙头股全解析 ■ 恒瑞医药 600276 主营业务占比：肿瘤药物业务贡献公司总营收的54%，产品线涵盖各类常见恶性肿瘤。核心产品包括PD1抑制剂卡瑞利珠单抗、小分子靶向药吡咯替尼以及HER2靶向抗体偶联药物SHRA1811。企业构建了以抗肿瘤创新药为主导，多治疗领域协同发展的战略布局。研发管线数量：现有100余项自主研发创新药物处于临床研究阶段，年均新增20个新分子实体进入临床试验。2025年开展的国际国内临床研究项目突破400项，技术平台覆盖PD1抑制剂、小分子靶向药、抗体偶联药物及双特异性抗体等前沿领域，研发体量位居全球制药企业前列。近3年营收增速：2024年创新药板块实现收入163.42亿元，同比增幅26%。经调整净利润自2021年的42.01亿元稳步提升至2024年的61.78亿元，年均复合增长率达13.8%，在较高基数上维持稳健发展态势。 ■ 百济神州 688235/06160.HK 主营业务占比：抗肿瘤药物收入占比超90%，主要来源于BTK抑制剂泽布替尼和PD1单抗替雷利珠单抗。2025年创新药业务收入达378亿元，占整体营收99%，是国内专业化程度最高的创新生物制药企业。研发管线数量：全球范围内推进80余个临床阶段项目，重点开发BTK、PD1及PARP等靶点药物。2026年计划向欧美监管机构提交多款新药上市申请，在实体瘤治疗领域形成以核心产品为主导、多产品协同发展的研发格局，其中肺癌治疗管线包含5个在研产品，乳腺癌领域布局3个项目。近3年营收增速：2025年创新药收入同比增长40%，替雷利珠单抗年度销售额从2020年的3.48亿元跃升至2025年的40亿元以上。泽布替尼全球市场份额持续提升，使企业成为国内首家实现全年盈利的生物科技公司。 ■ 复星医药 600196/02196.HK 主营业务占比：肿瘤治疗药物贡献约30%营收，核心产品包括PD1单抗斯鲁利单抗和MEK抑制剂复迈宁（芦沃美替尼）。企业实施"创新驱动、仿创并举"发展战略，2025年创新药收入占比提升至48%。研发管线数量：跻身2026年全球制药企业研发管线规模前20强，已有7个创新药物获批16项适应症，正在开展40余项临床试验。重点布局PD1单抗、CDK4/6抑制剂及CART细胞治疗领域，第二款CART产品已提交上市申请。近3年营收增速：2025年研发投入59.13亿元，同比增长6.46%，创新药收入增速约17%。斯鲁利单抗已在40余个国家获批上市，成为首个在欧盟获批用于小细胞肺癌一线治疗的PD1抑制剂。 ■ 荣昌生物 688331/09995.HK 主营业务占比：专注于抗体偶联药物领域，主要收入来源于HER2靶向ADC药物维迪西妥单抗。2026年与艾伯维达成56亿美元海外授权协议，创下国内创新药出海交易纪录，ADC业务收入占比超过80%。研发管线数量：拥有多款新一代ADC在研产品，靶点覆盖HER2、TROP2等重要靶标。维迪西妥单抗正在拓展多个新适应症，2026年重点关注国际合作里程碑达成及后续ADC临床研究进展。近3年营收增速：受益于ADC产品销售放量及海外授权收入，2025年营收增速显著高于行业均值。医保准入后医院覆盖快速提升，多适应症拓展为企业提供持续增长动力。 ■ 康方生物 09926.HK 主营业务占比：双特异性抗体产品贡献超70%营收，核心产品PD1/CTLA4双抗卡度尼利为全球首个上市的双抗药物。PD1/VEGF双抗依沃西处于商业化初期阶段，双抗赛道收入贡献持续增加。研发管线数量：专注肿瘤双抗领域，推进10余个临床阶段项目。卡度尼利已获批宫颈癌适应症，2026年关键节点包括医保放量、依沃西海外里程碑达成及后续双抗管线数据披露。近3年营收增速：2025年凭借双抗产品放量实现收入翻倍增长，卡度尼利上市首年销售额突破10亿元，首创药物的稀缺性赋予企业高成长潜力。 ■ 信达生物 01801.HK 主营业务占比：肿瘤治疗药物收入占比约85%，五大肿瘤小分子靶向药全部纳入2025年医保目录。核心产品包括非共价BTK抑制剂捷帕力和GCG/GLP1双激动剂玛仕度肽。研发管线数量：拥有20余个临床阶段项目，覆盖BTK、PD1及VEGF/补体双靶点等前沿领域。2026年3月VEGF/补体双靶点药物IBI302三期临床达到主要终点，成为国内首个长间隔给药nAMD治疗药物。近3年营收增速：2025年产品收入118.96亿元，同比增长44.6%，首次突破百亿大关。创新药收入增速达45%，位居行业领先水平，五大靶向药医保放量驱动业绩快速增长。 ■ 翰森制药 03692.HK 主营业务占比：2025年创新药收入占比82.2%，核心产品第三代EGFRTKI阿美替尼在肺癌靶向治疗领域保持领先。2026年重点推进RET抑制剂HS10365（预计一季度获批），肿瘤药物占比持续提升。研发管线数量：布局10余个肿瘤在研项目，靶点覆盖EGFR、RET及CDK4/6等。阿美替尼已在肺癌治疗领域建立优势，后续管线包括HS10365等差异化创新药物。近3年营收增速：2025年创新药收入123.54亿元，同比增长30.4%，增速超过行业平均水平。作为传统药企转型典范，在EGFRTKI市场保持领先地位，新产品上市进一步推动业绩增长。 ■ 艾力斯 688578 主营业务占比：专注肺癌靶向治疗领域，第三代EGFRTKI伏美替尼贡献99%营收，覆盖敏感突变及罕见突变。医保放量持续推动业绩增长，是国内少数聚焦单一癌种的专科药企。研发管线数量：集中资源开发EGFR靶点药物，伏美替尼已完成完整适应症布局。2026年重点拓展辅助治疗等新适应症，研发效率在细分领域保持领先。近3年营收增速：2025年创新药收入增速47%，位居行业首位。伏美替尼凭借疗效优势快速放量，在EGFRTKI市场竞争中占据重要地位。 ■ 科伦药业 002422 主营业务占比：肿瘤治疗药物收入占比约35%，TROP2ADC研发进度领先行业。传统输液业务提供稳定现金流，创新药收入占比快速提升，联合用药方案开发潜力显著。研发管线数量：推进10余个临床阶段项目，聚焦ADC及小分子靶向药领域。TROP2ADC处于行业第一梯队，联合用药方案开发形成差异化竞争优势。近3年营收增速：2025年创新药收入增速约25%，传统业务转型成效显著。ADC管线价值逐步显现，海外授权潜力巨大，企业市值突破500亿元。 ■ 百利天恒 688506 主营业务占比：专注双抗ADC前沿领域，核心产品全球首创EGFR×HER3双抗ADC BLB01D1即将提交上市申请。2026年关键适应症审批将决定业务发展方向。研发管线数量：布局5个以上临床阶段双抗ADC项目，技术平台具有稀缺性。BLB01D1在三阴性乳腺癌/食管鳞癌三期临床数据优异，有望成为全球首创新药。近3年营收增速：尚未实现盈利，但凭借创新技术平台市值快速增长。具有高风险高弹性特征，2026年审批进展将带来重大价值重估机会。

2026-05-20

·ioncology

ASCO 瞭望前瞻丨谁将定义肝胆肿瘤新格局？投出你的一票，坐等大咖神点评～

点击上方蓝字关注我们您好，我是您的临床AI助手，您遇到了什么问题？查文献指南看案例临床用药我是名肝胆外科医生，日常临床主要接诊肝癌和胆管癌患者，目前有些临床困惑想寻求最新循证答案。好的。您可以把具体关注的问题发给我，我将为尝试为您解答。临床上很多中晚期不可切除肝癌，常规采用 TACE、靶向、免疫单药或联合方案，我很想知道：TACE 联合双免疫、联合靶向能否进一步提升生存期？钇-90 内放射序贯免疫靶向疗效如何？国产 GPC3 靶向 ADC、CAR-T 细胞疗法在多线难治晚期肝癌中真实获益怎样？新型双特异性抗体一线治疗能否超越现有标准方案？上下滑动查看在此次大会上，一些您关注的临床问题有了最新的临床研究进展。比如，EMERALD-3研究迎来了最终的III期试验结果（摘要号：LBA4000），本届大会上，美国纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心Ghassan K Abou-Alfa教授将口头报告新型双免疫治疗（Tremelimumab+Durvalumab）联合或不联合仑伐替尼，配合TACE手术，治疗适合栓塞的不可切除肝癌（eeHCC）的研究结果。啊，我去不了会议现场怎么办? 摘要号：3028 研究标题：First in human phase I /ll study of MRG006A a first in class Glypican(GPC3)-targeted antibody drug conjugate (ADC) in patients (pts) with advanced hepatocellular carcinoma (HCC）同类首创GPC3靶向抗体偶联药物（ADC）MRG006A治疗晚期肝细胞癌患者的I/II期首次人体研究讲者/第一作者：赵宏（中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科）报告时间及形式：5月30日壁报上下滑动查看摘要号：4104 研究标题：CheckMate-9DW 4-year follow-up: Overall survival by depth of response and outcomes in long-term survivors. CheckMate-9DW研究4年随访结果：不同缓解深度患者的总生存期及长期生存者结局讲者/第一作者：Aiwu R. He（美国哥伦比亚大学欧文医学中心）报告时间及形式：5月30日壁报上下滑动查看摘要号：4105 研究标题：First-line rilvegostomig (R) + chemotherapy (CTx) in advanced biliary tract cancer (BTC): Updated analysis of GEMINI-Hepatobiliary substudy 2 cohort A. GEMIN-Hepatobiliary 子研究 2 队列 A 的最新分析：一线 rivegostomig 联合化疗治疗晚期胆管癌讲者/第一作者：周俭（复旦大学附属中山医院）报告时间及形式：5月30日壁报上下滑动查看摘要号：4118 研究标题：Envafolimab (KN035) plus gemcitabine and oxaliplatin (GEMOX) compared with GEMOX as first-line treatment for Chinese patients with advanced biliary tract cancer: A randomized, open-label, multi-center, phase III pivotal trial. 恩沃利单抗（KN035）与吉西他滨和奥沙利铂（GEMOX）作为中国晚期胆管癌患者的一线治疗比较：一项随机、开放标签、多中心、III期关键试验讲者/第一作者：秦叔逵（中国药科大学附属上海高博肿瘤医院/南京天印山医院）报告时间及形式：5月30日壁报上下滑动查看摘要号：4125 研究标题：First-line tislelizumab plus chemoradiotherapy for patients with advanced biliary tract cancer: A prospective, biomolecular exploratory, phase II trial. 替雷利珠单抗一线联合放化疗治疗晚期胆管癌患者：一项前瞻性、生物分子探索性Ⅱ期临床试验讲者/第一作者：Mingzhen Zhou（南京大学医学院鼓楼医院）报告时间及形式：5月30日壁报上下滑动查看摘要号：4133 研究标题：Tinengotinib (TT-00420) in advanced/metastatic FGFR2-altered cholangiocarcinoma following prior chemotherapy and FGFR inhibitor treatment: Results from a phase II study (FIRST-08). 替恩戈替尼用于既往接受化疗及FGFR抑制剂治疗的、携带FGFR2基因变异的晚期/转移性胆管癌：一项Ⅱ期研究（FIRST-08）结果讲者/第一作者：周军（北京大学肿瘤医院）报告时间及形式：5月30日壁报上下滑动查看摘要号：4142 研究标题：A phase 1b/2 study of AK130 (TIGIT/TGF-β bispecific fusion protein) combined with ivonescimab in advanced biliary tract cancer (BTC) 一项评估 AK130（TIGIT/TGF-β 双特异性融合蛋白）联合依沃西单抗治疗晚期胆管癌的I b/II期研究讲者/第一作者：赵海涛（北京协和医院）报告时间及形式：5月30日壁报上下滑动查看摘要号：4148 研究标题：Effectiveness and safety of IBI310 combined with sintilimab versus sorafenib in the first-line treatment of advanced hepatocellular carcinoma (aHCC): A randomized, open-label, controlled, multicenter phase III clinical study. IBI310 联合信迪利单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的有效性与安全性：一项随机、开放标签、对照、多中心III期临床研究讲者/第一作者：樊嘉（复旦大学附属中山医院）报告时间及形式：5月30日壁报上下滑动查看摘要号：4149 研究标题：Yttrium-90 SIRT followed by lenvatinib plus sintilimab for unresectable intermediate-to-advanced hepatocellular carcinoma: Phase II SIRLENS-90 trial. 钇- 90选择性内放射治疗序贯仑伐替尼联合信迪利单抗治疗不可切除中晚期肝细胞癌：II期 SIRLENS-90临床试验讲者/第一作者：Jingjun Huang（广州医科大学附属第二医院）报告时间及形式：5月30日壁报上下滑动查看摘要号：4152 研究标题：Envafolimab combined with lenvatinib and gemcitabine plus cisplatin in advanced biliary tract cancer as first-line treatment: A multicenter, single-arm, open-label, phase II study (ENLIGHTEN study). 恩沃利单抗联合仑伐替尼和吉西他滨加顺铂作为晚期胆管癌的一线治疗：一项多中心、单臂、开放标签、II期临床试验（ENLIGHTEN研究）讲者/第一作者：许丽霞（中山大学附属第一医院肿瘤科）报告时间及形式：5月30日壁报上下滑动查看摘要号：2508 研究标题：Objective response rates with Ori-C101, an armored GPC3-directed CAR-T, in heavily pretreated advanced HCC: Updated results from the phase Ib BEACON study. Ib期BEACON研究更新结果：装甲型靶向GPC3的CAR-T细胞疗法Ori-C101在经多线治疗的晚期肝细胞癌患者中的客观缓解率讲者/第一作者：樊嘉（复旦大学附属中山医院）报告时间及形式：5月31日口头报告上下滑动查看摘要号：4001 研究标题：Camrelizumab (C) plus rivoceranib (R) with transarterial chemoembolization (TACE) vs TACE alone in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): A randomized, phase 3 trial. 卡瑞利珠单抗（C）联合阿帕替尼（R）+ 经动脉化疗栓塞（TACE）对比单纯TACE治疗不可切除肝细胞癌：一项随机III期临床试验讲者/第一作者：荚卫东（中国科学技术大学附属第一医院）报告时间及形式：6月1日口头报告上下滑动查看摘要号：4002 研究标题：IMbrave251: Final analysis of atezolizumab (atezo) + lenvatinib (lenva) or sorafenib (sora) vs lenva or sora alone in locally advanced or metastatic hepatocellular carcinoma (LA/mHCC) previously treated with atezo and bevacizumab (bev). IMbrave251：阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼，对比仑伐替尼、索拉非尼单药治疗阿替利珠单抗+贝伐珠单抗经治的晚期肝癌患者的最终分析讲者/第一作者：Arndt Vogel（加拿大多伦多综合医院）报告时间及形式：6月1日口头报告上下滑动查看摘要号：LBA4000 研究标题：Efficacy and safety results from EMERALD-3: A phase 3, randomized study of tremelimumab plus durvalumab with or without lenvatinb combined with transarterial chemoembolization (TACE)in participants (pts) with unresectable embolization-eligible hepatocellular carcinoma (eeHCC) EMERALD-3最终数据：新型双免疫治疗（Tremelimumab+Durvalumab）联合或不联合仑伐替尼，配合TACE手术，治疗适合栓塞的不可切除肝癌（eeHCC）的III期试验结果讲者/第一作者：Ghassan K Abou-Alfa（美国纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心）报告时间及形式：6月1日口头报告上下滑动查看摘要号：4014 研究标题：Nilvanstomig (ZG005), an anti-PD-1/TIGIT bispecific antibody, plus bevacizumab vs. sintilimab plus bevacizumab biosimilar as first-line therapy for advanced hepatocellular carcinoma: A randomized, multi-center, phase II trial. 抗PD-1/TIGIT双特异性抗体Nilvanstomig (ZG005)联合贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药一线治疗晚期肝细胞癌：一项随机、多中心II期临床试验讲者/第一作者：吴泓（四川大学华西医院）报告时间及形式：6月1日快速口头报告上下滑动查看摘要号：4017 研究标题：Pemigatinib for untreated unresectable/metastatic cholangiocarcinoma (mCCA) with fibroblast growth factor receptor-2 (FGFR2) rearrangement: Phase 3 FIGHT-302 results. 佩米替尼治疗携带FGFR2重排的初治不可切除/转移性胆管癌（mCCA）：III 期 FIGHT-302 研究结果讲者/第一作者：Tanios S. Bekaii-Saab（美国梅奥医学中心）报告时间及形式：6月1日快速口头报告上下滑动查看以上就是本次为您梳理的 2026 ASCO 年会肝癌、胆管癌两大领域全部重磅研究。您关心的肝癌介入联合免疫靶向、ADC/CAR-T 新药疗效、双抗一线价值，以及胆管癌中国人群一线免疫化疗、FGFR2 变异全程管理、双特异新药后线突破等临床问题，本届 ASCO 诸多 LBA、口头及 III 期研究都将给出最新权威数据。无法亲临会议现场，可持续关注 ASCO 官网直播跟进最新结果。如果您对某一项研究的临床落地、用药方案、安全性细节有进一步疑问，随时可以继续问我。提名投票邀请《肿瘤瞭望》将邀请领域内大咖专家担任“瞭望ASCO观察员”，后续将针对重点研究开展深度解读与专业点评，全程陪伴您直击大会核心亮点，敬请持续关注！（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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D11487	替雷利珠单抗	L01XC	DB14922

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适应症	国家/地区	公司	日期
食管癌	日本	BeOne Medicines Ltd.	2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌	美国	BeOne Medicines USA, Inc.	2025-03-03
局部进展期胃腺癌	欧盟	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部进展期胃腺癌	冰岛	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部进展期胃腺癌	列支敦士登	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部进展期胃腺癌	挪威	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌	欧盟	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌	冰岛	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌	列支敦士登	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌	挪威	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃腺癌	欧盟	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃腺癌	冰岛	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃腺癌	列支敦士登	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃腺癌	挪威	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌	欧盟	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌	冰岛	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌	列支敦士登	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌	挪威	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
可切除非小细胞肺癌	中国	广州百济神州生物制药有限公司	2024-10-16
广泛期小细胞肺癌	中国	广州百济神州生物制药有限公司	2024-06-25

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2阳性食管腺癌	申请上市	美国	BeOne Medicines Ltd.	2026-04-29
HER2阳性胃食管交界处癌	申请上市	美国	BeOne Medicines Ltd.	2026-04-29
HER2阳性胃癌	申请上市	美国	BeOne Medicines Ltd.	2026-04-29
HER2阳性胃腺癌	申请上市	中国	广州百济神州生物制药有限公司	2026-04-14
HER2阳性胃腺癌	申请上市	中国	勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司	2026-04-14
胃腺癌	申请上市	欧盟	BeOne Medicines Ireland Ltd.	2024-10-17
鳞状细胞癌	申请上市	中国	BeOne Medicines Ltd.	2018-09-06
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2026-01-01
HER2表达胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2026-01-01
结直肠癌	临床3期	法国	BeOne Medicines Ltd.	2025-04-16

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04948697 (AdvanTIG-206, Pubmed \| Cancer Immunol Immunother)	临床2期	肝细胞癌一线	94	ociperlimab+tislelizumab+BAT1706	積膚鬱遞構顧選網顧膚(襯鹹醖艱窪觸夢衊構鬱) = 醖鑰遞壓糧簾鑰繭齋鹹構壓獵選壓積廠餘獵齋 (築構願淵糧選積製鏇艱, 25.2 ~ 50.3) 更多	积极	2026-04-28
				tislelizumab+BAT1706	積膚鬱遞構顧選網顧膚(襯鹹醖艱窪觸夢衊構鬱) = 簾衊選網鹹夢築蓋觸艱構壓獵選壓積廠餘獵齋 (築構願淵糧選積製鏇艱, 23.7 ~ 59.4) 更多
NCT05909904 (AACR2026)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌一线 PD-L1 expression CPS≥1	160	Tislelizumab (TIS)	範願鬱選簾鬱觸壓積網(壓獵構膚鹽壓餘願憲遞) = 夢願壓艱齋壓築觸襯構構糧網獵鑰顧築壓獵糧 (鹹齋鑰繭製鹽獵憲遞獵, 14.6 ~ 43.9) 更多	不佳	2026-04-18
				Tislelizumab (TIS) + Surzebiclimab (SUR)	範願鬱選簾鬱觸壓積網(壓獵構膚鹽壓餘願憲遞) = 積鑰積網繭選憲齋繭願構糧網獵鑰顧築壓獵糧 (鹹齋鑰繭製鹽獵憲遞獵, 14.6 ~ 43.9) 更多
NCT03957590 (RATIONALE 311, CTgov)	临床3期	食管鳞状细胞癌	370	Tislelizumab+Radiotherapy+Paclitaxel+cisplatin (Tislelizumab + Chemoradiotherapy)	壓襯蓋選餘鹽蓋夢鑰夢(齋衊蓋襯繭範網顧鏇衊) = 製齋夢簾遞鬱膚鹹夢鬱鹹鏇窪鹹衊膚構選觸衊 (選繭積壓構網衊網遞憲, 蓋獵夢憲醖繭艱憲衊窪 ~ 構夢繭願築窪鏇網獵簾) 更多	-	2026-04-13
				Radiotherapy+Paclitaxel+cisplatin (Placebo + Chemoradiotherapy)	壓襯蓋選餘鹽蓋夢鑰夢(齋衊蓋襯繭範網顧鏇衊) = 獵願膚憲膚膚壓襯構簾鹹鏇窪鹹衊膚構選觸衊 (選繭積壓構網衊網遞憲, 遞鹹鹽廠醖築製築廠鬱 ~ 遞顧觸遞廠齋簾鹹餘積) 更多
NCT05520619 (EC-CRT-002, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌	114	Tislelizumab + Induction Chemotherapy + Concurrent Chemoradiotherapy	遞鹹築網製願廠壓廠鑰(鑰顧築願蓋鹽願憲夢選): HR = 0.54 (95.0% CI, 0.32 ~ 0.94) 更多	积极	2026-04-10
				Tislelizumab + Induction Chemotherapy + Concurrent Chemoradiotherapy
NCT05058560 (Pubmed \| J Vasc Interv Radiol)	临床2期	非小细胞肺癌	30	Bronchial Arterial Chemoembolization (BACE) + Tislelizumab	觸糧鏇壓獵廠鹹壓夢製(醖製衊顧膚窪齋壓醖壓) = 願窪醖鑰夢醖夢餘製鬱淵製鹽觸淵繭簾憲範選 (遞積築鬱顧願餘鏇願壓 ) 更多	积极	2026-04-01
NCT03924986 (RATIONALE-309, Pubmed \| JAMA Oncol)	临床3期	鼻咽肿瘤一线	263	Tislelizumab plus chemotherapy	願膚壓壓壓廠簾憲範願(鏇積網憲蓋範廠構壓艱) = 廠觸鏇淵鏇獵廠糧築夢衊網繭憲鹽襯製獵餘膚 (糧製鹹遞構築衊壓壓廠, 7.6 ~ 11.6) 更多	积极	2026-04-01
				Placebo plus chemotherapy	願膚壓壓壓廠簾憲範願(鏇積網憲蓋範廠構壓艱) = 願範鏇鹽網鑰築襯鹹選衊網繭憲鹽襯製獵餘膚 (糧製鹹遞構築衊壓壓廠, 5.6 ~ 7.6) 更多
NCT05319574 (SACTION01, ESMO_ELCC2026)	临床2期	非小细胞肺癌新辅助	46	SBRT + Tislelizumab + Platinum-based Chemotherapy	襯齋鬱鏇廠窪繭選鹽醖(衊遞憲製糧鹽觸餘觸衊) = 選獵淵淵鑰願廠壓顧艱艱鹽艱壓窪鏇艱鑰醖簾 (壓積範製壓製醖鬱窪鑰, 51.6 ~ 78.5) 更多	积极	2026-03-25
NCT04005716 (RATIONALE-312, Pubmed \| J Thorac Oncol)	临床3期	广泛期小细胞肺癌一线	457	Tislelizumab plus chemotherapy	遞鹽鹹顧蓋獵廠蓋壓蓋(製築獵膚襯鏇築簾築鬱) = The most frequently reported treatment-related adverse events in the tislelizumab and placebo arms were alopecia (78.4% versus 79.5%), anemia (76.7% versus 78.6%), and neutropenia (68.7% versus 70.3%). 鹽鬱鹽網鹹構簾鏇選構 (膚膚衊壓鹹鹹簾淵鑰齋 ) 更多	积极	2026-03-01
				Placebo plus chemotherapy
NCT04730219 (TRUCE-01, ASCO_GU2026)	临床2期	膀胱癌	106	Tislelizumab 200 mg iv Q3W + Nab-paclitaxel 200 mg iv Q3W (low dose per m2 < 102 mg/m2)	積醖網鏇蓋獵鏇鏇構願(願簾膚製積繭構膚艱鹹) = 選鏇鹽鹹齋壓觸繭遞選壓繭淵壓願膚廠製廠淵 (淵蓋鏇製範齋糧淵鹽淵 )	积极	2026-02-26
				Tislelizumab 200 mg iv Q3W + Nab-paclitaxel 200 mg iv Q3W (medium dose per m2 102–117 mg/m2)	積醖網鏇蓋獵鏇鏇構願(願簾膚製積繭構膚艱鹹) = 獵鑰構壓醖鬱襯選醖顧壓繭淵壓願膚廠製廠淵 (淵蓋鏇製範齋糧淵鹽淵 ) 更多
ChiCTR2000037670 (BGB-A317-2002-IIT, ASCO_GU2026)	临床2期	肌层浸润性膀胱癌新辅助	65	Tislelizumab 200 mg + Gemcitabine 1000 mg/m2 + Cisplatin 70 mg/m2	膚膚製網壓鹹顧膚獵鑰(遞構簾選餘夢衊獵蓋醖) = 製醖艱範壓獵顧壓餘構餘壓積遞網積獵繭獵憲 (壓醖築簾鑰鹽憲遞製壓, 59.2 ~ 83.3) 更多	积极	2026-02-26
				Tislelizumab 200 mg + Gemcitabine 1000 mg/m2 + Cisplatin 70 mg/m2	艱醖蓋鹽膚夢鏇獵鬱夢(願範願構壓積鏇廠鑰鹹) = 壓網窪艱鏇積淵製鏇構選選鏇選顧襯醖夢鑰艱 (窪觸廠鏇夢蓋獵鹽鏇淵, 59.2 ~ 83.3)