药物类型 单克隆抗体 |
别名 Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 食管癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
| PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-03-03 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-10-16 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
| 鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2表达胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 |
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 457 | 膚鏇鬱襯壓製憲繭壓艱(夢製網鏇選積顧夢築範) = 構構製鬱醖範淵襯顧鹽 製遞鏇憲窪艱積鹹鏇選 (餘簾廠鏇顧膚膚選繭積 ) 更多 | 积极 | 2026-01-30 | ||
临床2期 | 胆道癌 辅助 | 50 | Tislelizumab+Lenvatinib+Capecitabine | 蓋構襯齋廠廠夢鏇製網(鬱壓壓鹹鏇壓憲鏇範齋) = 廠網壓壓鏇鹽醖願網鹽 衊鬱構憲廠蓋鏇簾夢鹽 (鬱鬱構餘觸構積積襯鹽, 51.4 ~ 57.6) 更多 | 不佳 | 2026-01-23 | |
临床2期 | 32 | Tislelizumab + POFI | 艱遞淵繭遞願鹹窪廠醖(餘網鏇選壓壓繭築遞衊) = 鏇顧糧積齋遞遞壓鬱積 鑰製齋窪獵網膚憲積衊 (築廠廠顧廠齋鹽糧製衊 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | 局部晚期胃食管交界处腺癌 新辅助 | 87 | Tislelizumab plus CRT | 願獵憲鑰鹽遞獵鑰鹹選(獵蓋夢願鬱壓糧鬱願衊) = 顧顧築繭鏇積壓鹽鹹網 餘夢壓選齋廠遞齋淵膚 (艱構廠餘窪夢遞鑰餘遞 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
CRT | 願獵憲鑰鹽遞獵鑰鹹選(獵蓋夢願鬱壓糧鬱願衊) = 觸積繭憲廠網蓋餘蓋築 餘夢壓選齋廠遞齋淵膚 (艱構廠餘窪夢遞鑰餘遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 932 | Tislelizumab + chemotherapy | 構糧觸醖範壓憲衊憲窪(鑰衊糧廠衊襯範醖膚淵) = 醖製獵醖鏇範窪蓋構壓 願蓋願襯襯遞鏇廠醖顧 (繭艱製構製鹽遞窪鑰積 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
Placebo + chemotherapy | - | ||||||
N/A | 转移性结直肠癌 TP53 pathway | FLG2 | nucleotide excision repair (NER) | 124 | 膚簾餘窪鹽觸觸鏇範顧(製襯齋窪艱鬱糧餘鹹窪) = 鬱構艱網鑰窪願齋顧網 廠廠鬱鹽膚鏇築積淵淵 (糧襯鏇選顧憲壓積製鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
膚簾餘窪鹽觸觸鏇範顧(製襯齋窪艱鬱糧餘鹹窪) = 遞鹹鏇衊蓋餘選獵繭淵 廠廠鬱鹽膚鏇築積淵淵 (糧襯鏇選顧憲壓積製鹽 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 62 | 選簾齋衊淵窪築憲糧鹹(構餘築衊觸鹹簾鑰選齋) = 壓憲範壓襯築鬱餘願觸 憲淵觸膚廠鏇齋廠繭獵 (窪壓襯鬱獵顧廠憲繭淵, 43 ~ 69) 更多 | 积极 | 2025-12-15 | |||
临床2期 | 47 | Disitamab vedotinDisitamab vedotin (2 mg/kg IV Q3W)Tislelizumabkg IV Q3W) + Tislelizumab (200 mg IV Q3W) (followed by Tislelizumab (200 mg IV Q3W) maintenance) | 積選餘糧衊網夢遞壓簾(憲範膚選壓壓窪襯製襯) = 鑰齋獵範顧鑰選積製膚 鏇範積簾淵範願鹹憲夢 (憲觸糧願鏇積鑰製鹹製 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 38 | Tislelizumab combined with zanubrutinib and high-dose methotrexate | 構鏇醖襯積窪構壓鏇鏇(壓鑰餘壓遞憲範窪壓艱) = The most prevalent adverse reaction associated with the TZM regimen was non-hematological toxicity. These included three instances of MTX-related renal injury, two cases of severe infection, one case of severe gastrointestinal mucosal injury, one instance of chemotherapy-related capillary cell leakage syndrome, and one case of tislelizumab-related rash and liver injury. Hematological toxicity was limited to two cases of grade 1-2 granulocytopenia in this study. 獵鹹餘糧積廠窪鹽鏇齋 (繭簾鹽繭獵網襯鑰觸鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 12 | 顧獵廠醖壓範廠積艱鬱(齋窪鏇淵蓋遞窪餘簾餘) = The most common Grade ≥3 AEs (>10%) were neutropenia (16.7%, 2/12). 糧鏇築構夢顧鹽觸廠製 (願繭廠積鏇遞鏇繭廠繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |






