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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2015-11-20 |
复发或难治系统性轻链淀粉样变性患者中评价地塞米松+MLN9708或医生选择安全性和疗效随机对照开放多中心III期研究
主要目的是确定地塞米松加用枸橼酸伊沙佐米胶囊(曾用名:MLN9708胶囊;Ixazomib胶囊),相较于医生从治疗选项列表中选择的化疗方案是否可改善复发性或难治性系统性轻链(AL)淀粉样变性患者的血液学缓解(PR+VGPR+CR),是否可改善复发性或难治性AL淀粉样变性患者2年的重要器官(即,心脏或肾脏)恶化率和病人死亡率。
一项未接受过SCT治疗的NDMM患者在初始治疗后接受口服Ixazomib维持疗法的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究
主要目的:在经初始治疗后有显著缓解(完全缓解[CR]、非常好的部分缓解[VGPR]或部分缓解[PR])和未经过SCT的NDMM患者中,确定Ixazomib维持治疗与安慰剂相比对PFS(定义为从随机化至发生PD或任何原因死亡的时间)的影响。
/ Active, not recruiting临床3期 来那度胺和地塞米松加MLN9708或安慰剂治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤的3期随机双盲多中心研究
研究来那度胺和地塞米松治疗背景上加用口服MLN9708在复发性和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的有效性和安全性,主要目的是确定能否改善患者的无进展生存期(PFS)。
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