Hebei Dongfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

以河北东风药业有限公司生产的马来酸依那普利片（规格：10 mg）为受试制剂，Merck Sharp & Dohme B.V.生产的马来酸依那普利片（商品名：Renitec®，规格10mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择ファイザー株式会社为持证商的盐酸多西环素片（商品名：Vibramycin，规格：100mg）为参比制剂，对河北东风药业有限公司生产并提供的受试制剂盐酸多西环素片（规格：0.1g）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂盐酸多西环素片（规格：0.1g）和参比制剂盐酸多西环素片（商品名：Vibramycin，规格：100mg）的安全性。