Hebei Dongfeng Pharmaceutical Co. Ltd.

以河北东风药业有限公司生产的马来酸依那普利片（规格：10 mg）为受试制剂，Merck Sharp & Dohme B.V.生产的马来酸依那普利片（商品名：Renitec®，规格10mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。