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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1976-03-30 |
AN OPEN-LABEL, RANDOMIZED, SINGLE DOSE, TWO-STAGE CROSSOVER ADAPTIVE BIOEQUIVALENCE STUDY OF TRIAMCINOLONE ACETONIDE 40 MG/ML STERILE INJECTABLE SUSPENSION (Test product–Lisapharma S.p.A) VERSUS KENACORT® 40 MG/ML SUSPENSION (Reference product – Bristol Myers Squibb) AFTER INTRAMUSCULAR ADMINISTRATION TO HEALTHY VOLUNTEERS
100 项与 山东赛托生物科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 山东赛托生物科技股份有限公司 相关的专利(医药)
杜向阳CBIITA科技金融专委会副主委西南证券研究发展中心副所长核心观点行情回顾:本周医药生物指数下跌5.61%,跑输沪深300指数2.73个百分点,行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今,医药行业下跌1.10%,跑赢沪深300指数3.59个百分点,行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍,相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp),相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品,上涨4.1%,年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品,涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。板块政策持续加码,多地发布创新药政策,促进健康消费方案落地。4月7日,北京、深圳等地发布支持创新药政策,进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持,助力中国创新药资产发展。此外,4月9日《促进健康消费专项行动方案》发布,壮大新型健康服务业态,提出强化药店健康促进功能,我们认为持续政策支持有望扩大内需,消费医疗板块后续有望持续受益。我们维持2025年年度策略观点,本年围绕新质生产力和高质量发展大背景,重点看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。推荐组合:恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。稳健组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、新产业(300832)、康龙化成(300759)、美好医疗(301363)、云南白药(000538)、长春高新(000661)、济川药业(600566)。科创板组合:首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。1投资策略及重点个股1.12.1当前行业投资策略行情回顾:本周医药生物指数下跌5.61%,跑输沪深300指数2.73个百分点,行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今,医药行业下跌1.10%,跑赢沪深300指数3.59个百分点,行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍,相对全部A股溢价率为78.29% (-2.74pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp),相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品,上涨4.1%,年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品,涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。板块政策持续加码,多地发布创新药政策,促进健康消费方案落地。4月7日,北京、深圳等地发布支持创新药政策,进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持,助力中国创新药资产发展。此外,4月9日《促进健康消费专项行动方案》发布,壮大新型健康服务业态,提出强化药店健康促进功能,我们认为持续政策支持有望扩大内需,消费医疗板块后续有望持续受益。我们维持2025年年度策略观点,本年围绕新质生产力和高质量发展大背景,重点看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线主线。推荐组合:恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。稳健组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、新产业(300832)、康龙化成(300759)、美好医疗(301363)、云南白药(000538)、长春高新(000661)、济川药业(600566)。科创板组合:首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。1.2上周推荐组合分析恒瑞医药(600276):创新药收入快速增长,出海贡献业绩新增量亿帆医药(002019) :新品获批上市,迈入麻精药新领域华东医药(000963):Q2业绩超预期,创新转型持续兑现贝达药业(300558):业绩维持高速增长,公司逐渐进入收获期甘李药业(603087):接续集采价格逐步执行,未来增长可期恩华药业(002262):业绩稳健增长,创新研发加速推进科伦药业(002422):输液业务表现亮眼,创新转型加速兑现组合收益简评:上周推荐组合上涨3.0%,跑赢大盘4.4个百分点,跑赢医药指数1.8个百分点。1.3上周港股组合分析荣昌生物(9995) :财务指标持续向好,临床研究推进顺利和黄医药(0013):出售非核心合资企业,赛沃替尼成功NDA信达生物(1801):收入快速增长,WCLC/ESMO数据更新值得期待再鼎医药(9688):业绩符合预期,2025年收入指引5.6至5.9亿美元科伦博泰生物-B(6990):AACR大会发布两项数据,胃癌全球三期临床可期先声药业(2096):先必新舌下片获批上市,科赛拉、恩立妥首次进入国家医保目录康方生物(9926):HARMONi-2发表,对比K药取得显著阳性结果亚盛医药-B(6855):APG-2575 NDA获受理,耐立克ASH七连冠组合收益简评:上周港股组合上涨5.0%,跑赢大盘7.5个百分点,跑赢医药指数3.7个百分点。1.4上周科创板组合分析首药控股-U(688197):三代ALK三期临床已开始入组,RET抑制剂将于ASCO披露关键II期数据赛诺医疗(688108):24H1业绩符合预期,静待神介新品放量泽璟制药-U(688266):ZG006数据靓眼,凸显BIC潜力亚虹医药-U(688176):商业化稳步推进,APL-1702国内递交NDA博瑞医药(688166):BGM0504催化持续,24H1业绩稳健增长 诺诚健华(688428):股权激励彰显发展信心,进入2.0快速发展新时期盟科药业-U(688373):耐药菌抗生素独树一帜,本土创新引领全球市场海创药业-U(688302):PROTAC和氘代技术先锋,首款新药NDA在即组合收益简评:上周科创板组合整体上涨2.6%,跑赢大盘4.0个百分点,跑赢医药指数1.4个百分点。1.5上周稳健组合分析上海莱士(002252):业绩符合预期,内生利润稳健增长上海医药(601607):23年收入稳健增长,创新管线步入收获期新产业(300832):业绩增长稳健,中大型机占比持续提升 康龙化成(300759):成熟业务稳健增长,新兴板块未来可期美好医疗(301363):Q2营收同环比改善,看好呼吸机业务恢复云南白药(000538):四大业务保障高分红,推进新兴业务布局长春高新(000661):长效生长激素占比提升,在研管线持续兑现济川药业(600566):2023年利润增速超预期,盈利能力持续提升组合收益简评:上周稳健组合整体上涨0.0%,跑输大盘1.4个百分点,跑输医药指数1.2个百分点。2医药行业二级市场表现2.12.1行业及个股涨跌情况本周医药生物指数下跌5.61%,跑输沪深300指数2.73个百分点,行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今,医药行业下跌1.10%,跑赢沪深300指数3.59个百分点,行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍,相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp),相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品,上涨4.1%,年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品,涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。个股方面,本周医药行业A股(包括科创板)有47家股票涨幅为正,434家下跌。本周涨幅排名前十的个股分别为:奕瑞科技(+20.5%)、一品红(+17%)、永安药业(+13.9%)、派林生物(+12.7%)、海思科(+11.1%)、科兴制药(+10.5%)、ST三圣(+8.8%)、天坛生物(+8.6%)、卫光生物(+8.5%)、辰光医疗(+8%)。本周跌幅排名前十的个股分别为:润都股份(-27.8%)、多瑞医药(-27.2%)、博腾股份(-22.2%)、金城医药(-21.1%)、药康生物(-21%)、乐心医疗(-19.1%)、昭衍新药(-19%)、赛托生物(-18.7%)、药明康德(-18%)、冠昊生物(-17.9%)。2月M2同比增长7.06%。短期指标来看,R007加权平均利率近期开始回涨,实际上本周与股指倒数空间略有增大,短期流动性偏紧。2.22.1大宗交易情况本周医药生物行业中共有15家公司发生大宗交易,成交总金额为293.35百万元,大宗交易成交前三名特宝生物、大参林、圣达生物,占总成交额的66.54%。2.3期间融资融券情况本周融资买入标的前五名分别为:药明康德、恒瑞医药、鲁抗医药、迈瑞医疗、天坛生物。本周融券卖出标的前五名分别为:恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、迈瑞医疗、复星医药。2.4医药上市公司股东大会召开信息 截至2025年4月12日公告信息,未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共有98家。2.5医药上市公司定增进展信息 截至2025年4月12日已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有9家 。2.6医药上市公司限售股解禁信息截至2025年4月12日公告信息,未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有30家。2.7医药上市公司本周股东减持情况截至2025年4月12日本周共1家医药上市公司股东减持。2.8医药上市公司股权质押情况截至2025年4月12日,医药上市公司股权质押前10名的公司分别为尔康制药、珍宝岛、海王生物、恩威医药、万邦德、哈药股份、南卫股份、百洋医药、河化股份、老百姓。3最新新闻与政策3.1审批及新药上市新闻1)4月9日,东北制药全资子公司东北制药集团沈阳第一制药的左乙拉西坦缓释片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的加用治疗。2)4月9日,恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,新增适应症获批,用于治疗中重度特应性皮炎成人患者,针对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的情况。3)4月10日,吉林敖东子公司延吉药业收到国家药监局下发的“抗感解毒颗粒”、“生脉颗粒”的《药品补充申请批准通知书》。4)4月11日,常山药业药品肝素钠注射液获得坦桑尼亚药品注册证书,创新药艾本那肽收到临床试验申请《受理通知书》。3.2研发进展1)4月7日,美诺华全资子公司美诺华天康近日收到国家药监局核准签发的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊《药品注册证书》,用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗、胃食管反流病。2)4月7日,复星医药控股子公司复星医药(徐州)近日收到国家药监局批准,同意CMC-231口溶膜用于成人及13岁以上儿童患者的精神分裂症治疗开展临床试验。3)4月8日,百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1针对既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的尿路上皮癌患者的III期临床试验,近日已完成首例受试者入组。4)4月8日,福元医药收到国家药监局核准签发的FY101注射液《药物临床试验批准通知书》,计划近期开展用于治疗高脂血症的临床试验。5)4月9日,康泰生物公司及全资子公司北京民海研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验准备工作,现已开启III期临床试验,并成功完成首例受试者入组。旨在预防轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎。。6)4月9日,正大天晴1类新药TQB3019胶囊获批临床,拟开发治疗血液肿瘤。7)4月11日,汇宇制药药品注射用HY0001a获得药物临床试验申请受理通知书。8)4月11日,华润双鹤子公司双鹤药业的普瑞巴林原料药获得化学原料药上市申请批准通知书。5风险提示医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。来源:向阳论医谈药END▲点击图片了解 《聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台”》更多优质内容,欢迎关注 媒体合作投稿转载/资料领取/加入社群 请添加药小咖与/智/者/同/行 为/创/新/赋/能
来源:医药投资部落
中药贴膏龙头羚锐制药股价连跌两天。12月5日、12月6日,羚锐制药股价下跌3.77%、2.03%。最新收盘数据显示,该公司股价为22.25元,总市值为126.2亿元。
12月4日晚间,中药贴膏剂龙头羚锐制药发布公告,披露一项股权收购意向协议的签订。
公告指出,公司拟使用自有资金收购银谷制药有限责任公司100%的股权,根据公司当前对标的公司业务、财务及团队等情况的初步评估,其综合估值暂定为不超过7.82亿元。
除了拟收购,羚锐制药还有其他举措。在互动平台上,羚锐制药回复称:公司针对核心品种做了全面的专利布局,后续公司将继续推进现有产品的二次开发,持续做好专利权申请工作,不断巩固公司的研发创新优势,夯实公司持续发展的基础。
羚锐制药是国内知名中药贴膏品牌企业,拥有橡胶膏剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等十余种剂型百余种产品,涉及骨科、脑病科、呼吸科、麻醉科、皮肤科等领域。
由于股东人数常年超过3万,在膏药界排名第一,羚锐制药一度被称为“A股最受欢迎的狗皮膏药公司”。
虽然主力产品是不起眼的“狗皮膏药”,但是羚锐制药的盈利不容小觑。
2023年报显示,羚锐制药的核心产品通络祛痛膏和重要单品培元通脑胶囊的发明专利权将于2026年11月到期。数据显示,通络祛痛膏2023年贡献的销售收入超过10亿元,羚锐制药当年总营收33.11亿元。
虽然这个业绩数据,已经足以让羚锐制药过上滋润的小日子,但是看上去公司似乎并没有躺平的意思,而是选择了跨界并购,突破舒适圈。
羚锐制药的“财力”够吗?2024年前三季度,羚锐制药的货币资金余额约为7.724亿元。如果羚锐制药以7.82亿元完成这笔交易,将耗尽账面资金,可谓是一次押宝。
该公司此前在11月30日公告称,拟使用不超过人民币22亿元的闲置自有资金进行现金管理,投资种类包括安全性高、流动性好、风险较低的银行及非银行金融机构理财产品或存款类产品。
此次羚锐制药的收购标的银谷制药,是一家化药制药企业,成立于2007年,曾经自主完成我国首个高选择性抗胆碱能受体拮抗剂1类新药研发上市,此外还拥有国内首仿药品鲑降钙素注射液(商品名:固泰宁)、鲑降钙素鼻喷雾剂(商品名:金尔力);另有吸入用盐酸氨溴索溶液(商品名:力希畅)等多个产品。
就在短短3个月之前,银谷制药这家公司刚刚终止和另一家A股上市公司的并购交易。
2023年10月中旬,创业板上市公司赛托生物与相关方签署了《股权转让意向性协议》,拟通过支付现金方式收购银谷制药60%股权,交易对价为4.58亿元。
根据上述数据,银谷制药整体估值定为约7.64亿元,这个价格,已经比银谷制药2021年融资估值8.2亿元要低了。
但是在10个月之后的2024年8月,该笔交易宣布终止,赛托生物并未公布其中的具体原因。
此次和羚锐制药达成并购初步意向,距离和赛托生物的并购交易终止不过3个月左右,可见银谷制药通过并购的方式登陆资本市场的决心很强。
但是这笔交易,似乎并不被市场所看好。
投资者的担心在于,作为创新药和仿制药研发企业的银谷制药,和以“狗皮膏药”为主要产品的羚锐制药,二者并无显著的协同效应。
同时,目前银谷制药的营收数据也相对薄弱。
2022年,银谷制药净利出现亏损,当期实现的营业收入约为1.77亿元,净利润约为-133.96万元。
2023年,银谷制药净利实现扭亏,当年实现的营业收入约为2.15亿元,对应实现的净利润约为1395.7万元。
对此,羚锐制药表示,本次交易符合公司整体战略规划,通过整合双方资源,形成业务合力、资源互补的协同效应,有利于拓展业务领域,为公司提供更多商业机会和增长潜力。
当前,羚锐制药本次收购事项尚处于筹划阶段,后续交易进展需上市公司进一步披露。羚锐制药后市业绩及股价表现如何,我们将继续关注。
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12月4日晚间,中药贴膏剂龙头羚锐制药发布公告,披露一项股权收购意向协议的签订。
公告指出,公司拟使用自有资金收购银谷制药有限责任公司100%的股权,根据公司当前对标的公司业务、财务及团队等情况的初步评估,其综合估值暂定为不超过7.82亿元。
羚锐制药是国内知名中药贴膏品牌企业,拥有橡胶膏剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等十余种剂型百余种产品,涉及骨科、脑病科、呼吸科、麻醉科、皮肤科等领域。
由于股东人数常年超过3万,在膏药界排名第一,羚锐制药一度被称为“A股最受欢迎的狗皮膏药公司”。
虽然主力产品是不起眼的“狗皮膏药”,但是羚锐制药的盈利不容小觑。
2023年,羚锐制药实现营业总收入约为33.11亿元人民币,同比增长10.31%,归属于上市公司股东的净利润约为5.68亿元人民币,同比增长22.09%。
虽然这个业绩数据,已经足以让羚锐制药过上滋润的小日子,但是看上去公司似乎并没有躺平的意思,而是选择了跨界并购,突破舒适圈。
此次羚锐制药的收购标的银谷制药,是一家化药制药企业,成立于2007年,曾经自主完成我国首个高选择性抗胆碱能受体拮抗剂1类新药研发上市,此外还拥有国内首仿药品鲑降钙素注射液(商品名:固泰宁)、鲑降钙素鼻喷雾剂(商品名:金尔力);另有吸入用盐酸氨溴索溶液(商品名:力希畅)等多个产品。
就在短短3个月之前,银谷制药这家公司刚刚终止和另一家A股上市公司的并购交易。
2023年10月中旬,创业板上市公司赛托生物与相关方签署了《股权转让意向性协议》,拟通过支付现金方式收购银谷制药60%股权,交易对价为4.58亿元。
根据上述数据,银谷制药整体估值定为约7.64亿元,这个价格,已经比银谷制药2021年融资估值8.2亿元要低了。
但是在10个月之后的2024年8月,该笔交易宣布终止,赛托生物并未公布其中的具体原因。
此次和羚锐制药达成并购初步意向,距离和赛托生物的并购交易终止不过3个月左右,可见银谷制药通过并购的方式登陆资本市场的决心很强。
但是这笔交易,似乎并不被市场所看好。
消息传出之后,羚锐制药的股价连续下跌2天。
投资者的担心在于,作为创新药和仿制药研发企业的银谷制药,和以“狗皮膏药”为主要产品的羚锐制药,二者并无显著的协同效应。
同时,目前银谷制药的营收数据也相对薄弱。
2022年,银谷制药净利出现亏损,当期实现的营业收入约为1.77亿元,净利润约为-133.96万元。
2023年,银谷制药净利实现扭亏,当年实现的营业收入约为2.15亿元,对应实现的净利润约为1395.7万元。
对此,羚锐制药表示,本次交易符合公司整体战略规划,通过整合双方资源,形成业务合力、资源互补的协同效应,有利于拓展业务领域,为公司提供更多商业机会和增长潜力。
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