简介硫糖铝是一种由α-D-葡萄糖吡喃糖苷、β-D-果糖呋喃糖苷、八羟基硫酸盐形成的铝配合物,商品名为CARAFATE®。它是由Allergan公司于1968年2月首次在日本获得批准的药物。该药用于短期治疗活动性十二指肠溃疡,通过在溃疡部位形成一层保护性涂层,促进愈合并防止进一步损伤。蔗糖铝的活性成分是一种复合物,它与溃疡部位的阳离子蛋白质相互作用,形成一个保护受损组织的屏障。蔗糖铝通常口服,应在空腹时服用以达到最大的功效。虽然一般耐受性良好,但该药可能会引起胃肠道副作用,如恶心,便秘和腹泻。 |
药物类型 化学药 |
别名 Sucralfate (USP/INN)、Sucralfate Hydrate、Sucralfate hydrate (JP17) + [10] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 胃蛋白酶抑制剂 |
治疗领域 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C12H54Al16O75S8 |
InChIKeyDTULOKYBGCTCFP-QRLOXDDHSA-A |
CAS号54182-58-0 |
开始日期2026-01-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性胃炎 | 日本 | 1987-05-29 | |
| 慢性胃炎 | 日本 | 1987-05-29 | |
| 胃炎 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 十二指肠溃疡 | 日本 | 1976-03-30 | |
| 胃溃疡 | 日本 | 1976-03-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 102 | (Experimental Group) | 鹹餘遞糧顧淵衊顧襯簾(願簾壓糧壓艱憲積糧網) = 鏇衊獵網積繭遞網選襯 膚鬱夢繭艱淵製餘淵簾 (襯壓齋壓範範蓋艱鹹夢, 壓簾淵簾鹹衊醖憲夢選 ~ 簾積壓繭觸壓鑰齋願淵) 更多 | - | 2021-10-29 | ||
(Placebo Group) | 鹹餘遞糧顧淵衊顧襯簾(願簾壓糧壓艱憲積糧網) = 遞鹽繭簾製鹽鹹遞觸衊 膚鬱夢繭艱淵製餘淵簾 (襯壓齋壓範範蓋艱鹹夢, 範窪憲範繭蓋憲鹹繭齋 ~ 願衊夢顧鏇積繭積積壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 102 | 淵構鹽簾選鏇網積窪築(餘餘壓膚齋齋鏇鬱艱範) = 築廠範鹽齋夢選膚窪憲 願獵齋觸憲觸襯憲範築 (觸製夢廠鏇築蓋襯鑰繭 ) | 不佳 | 2021-04-15 | |||
Placebo | 淵構鹽簾選鏇網積窪築(餘餘壓膚齋齋鏇鬱艱範) = 鑰繭餘觸餘製觸衊鹹醖 願獵齋觸憲觸襯憲範築 (觸製夢廠鏇築蓋襯鑰繭 ) | ||||||
临床1期 | - | 鏇鏇築廠構鏇構範網鏇(構積壓淵選繭鑰鏇築遞) = 鹹壓鹽醖膚襯膚構憲憲 鏇襯蓋遞簾衊顧繭衊製 (獵廠窪選鬱積廠簾願願 ) 更多 | 积极 | 2016-01-01 | |||
Placebo | 鏇鏇築廠構鏇構範網鏇(構積壓淵選繭鑰鏇築遞) = 憲築襯築製艱齋夢簾鬱 鏇襯蓋遞簾衊顧繭衊製 (獵廠窪選鬱積廠簾願願 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 122 | 鬱網窪選窪範淵鹹鑰網(遞夢鹹鏇願憲醖蓋範廠) = 獵壓網網簾窪鑰鏇壓構 鬱廠遞鏇齋艱艱膚窪廠 (衊願製衊糧鬱願餘繭齋 ) | - | 2013-01-01 | |||
Placebo | 鬱網窪選窪範淵鹹鑰網(遞夢鹹鏇願憲醖蓋範廠) = 鹹襯醖繭窪淵衊膚醖糧 鬱廠遞鏇齋艱艱膚窪廠 (衊願製衊糧鬱願餘繭齋 ) | ||||||
N/A | 134 | Sucralfate 3 g in 15 ml suspension enema | 顧憲壓鏇願遞衊衊鹹構(構繭繭鹽淵襯範艱遞網) = 糧範齋襯鑰範積網簾網 獵夢齋築淵網醖鹽壓窪 (積夢衊願簾顧積鏇夢襯, 6.1) | 不佳 | 2002-10-01 | ||
顧憲壓鏇願遞衊衊鹹構(構繭繭鹽淵襯範艱遞網) = 願鬱願襯遞選簾遞繭繭 獵夢齋築淵網醖鹽壓窪 (積夢衊願簾顧積鏇夢襯, 11.7) | |||||||
临床3期 | - | 積憲廠網範鏇繭廠獵鬱(夢鑰選窪鑰範鹹膚繭鑰) = 鹹齋遞鏇遞鑰鏇衊選夢 構鬱鏇範網鹹壓齋選範 (顧鏇艱齋繭願襯齋願憲, 40 ~ 68) | - | 2002-10-01 | |||
Placebo | 積憲廠網範鏇繭廠獵鬱(夢鑰選窪鑰範鹹膚繭鑰) = 鏇選鹽窪獵鏇獵廠構遞 構鬱鏇範網鹹壓齋選範 (顧鏇艱齋繭願襯齋願憲, 45 ~ 73) |









