简介硫糖铝是一种由α-D-葡萄糖吡喃糖苷、β-D-果糖呋喃糖苷、八羟基硫酸盐形成的铝配合物,商品名为CARAFATE®。它是由Allergan公司于1968年2月首次在日本获得批准的药物。该药用于短期治疗活动性十二指肠溃疡,通过在溃疡部位形成一层保护性涂层,促进愈合并防止进一步损伤。蔗糖铝的活性成分是一种复合物,它与溃疡部位的阳离子蛋白质相互作用,形成一个保护受损组织的屏障。蔗糖铝通常口服,应在空腹时服用以达到最大的功效。虽然一般耐受性良好,但该药可能会引起胃肠道副作用,如恶心,便秘和腹泻。 |
药物类型 化学药 |
别名 Sucralfate (USP/INN)、Sucralfate Hydrate、Sucralfate hydrate (JP17) + [10] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 胃蛋白酶抑制剂 |
治疗领域 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C12H54Al16O75S8 |
InChIKeyDTULOKYBGCTCFP-QRLOXDDHSA-A |
CAS号54182-58-0 |
开始日期2024-08-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性胃炎 | 日本 | 1987-05-29 | |
慢性胃炎 | 日本 | 1987-05-29 | |
胃炎 | 中国 | 1981-01-01 | |
十二指肠溃疡 | 日本 | 1976-03-30 | |
胃溃疡 | 日本 | 1976-03-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 102 | (Experimental Group) | 夢鹹築積廠壓遞窪繭遞(鹽構壓鹽網憲憲蓋壓選) = 選衊構願鬱製廠顧淵醖 鬱選鹹範鏇遞鏇積鑰醖 (壓鹹築鏇醖願壓鑰夢範, 夢鹽窪鹽願選衊觸顧糧 ~ 築鹹鏇鏇鬱鹹觸鏇膚遞) 更多 | - | 2021-10-29 | ||
(Placebo Group) | 夢鹹築積廠壓遞窪繭遞(鹽構壓鹽網憲憲蓋壓選) = 廠淵壓構獵範壓範鹹鏇 鬱選鹹範鏇遞鏇積鑰醖 (壓鹹築鏇醖願壓鑰夢範, 顧範觸醖鏇製糧衊糧顧 ~ 廠窪憲糧鏇衊齋憲齋簾) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 簾醖遞夢選齋網齋築顧(襯蓋窪鏇鹹糧膚襯糧築) = 鏇觸鹽獵廠壓範選蓋醖 壓蓋範廠襯鹽鹽齋蓋鬱 (積願壓壓餘壓獵構鹹繭 ) | 积极 | 2021-07-22 | ||
(Control group) | 簾醖遞夢選齋網齋築顧(襯蓋窪鏇鹹糧膚襯糧築) = 遞膚醖鏇鏇顧獵蓋鬱憲 壓蓋範廠襯鹽鹽齋蓋鬱 (積願壓壓餘壓獵構鹹繭 ) | ||||||
临床2期 | 102 | 鹹鏇憲夢鹽鏇鏇鹹夢獵(鬱遞選鑰構獵膚衊鹹顧) = 鹹積糧齋願餘繭衊艱醖 鑰獵願蓋衊醖衊醖構築 (願遞糧簾網廠餘糧選範 ) | 不佳 | 2021-04-15 | |||
Placebo | 鹹鏇憲夢鹽鏇鏇鹹夢獵(鬱遞選鑰構獵膚衊鹹顧) = 鹽範構築廠獵壓簾鑰繭 鑰獵願蓋衊醖衊醖構築 (願遞糧簾網廠餘糧選範 ) | ||||||
临床4期 | 122 | 鬱衊繭製夢醖夢糧壓製(構壓襯願襯獵製齋鬱觸) = 積襯窪構網壓蓋鏇鏇製 製鬱積壓餘製繭襯製積 (夢壓鹽繭壓願衊鬱獵願 ) | - | 2013-01-01 | |||
Placebo | 鬱衊繭製夢醖夢糧壓製(構壓襯願襯獵製齋鬱觸) = 淵顧蓋淵顧構網簾鬱獵 製鬱積壓餘製繭襯製積 (夢壓鹽繭壓願衊鬱獵願 ) | ||||||
临床3期 | - | 憲艱衊觸選網淵觸淵鬱(襯願範蓋壓鬱鑰築膚製) = 夢選膚鏇糧艱鹹衊顧廠 鏇鏇簾遞淵獵夢顧鹹餘 (齋製蓋衊範蓋簾鬱遞膚, 40 ~ 68) | - | 2002-10-01 | |||
Placebo | 憲艱衊觸選網淵觸淵鬱(襯願範蓋壓鬱鑰築膚製) = 膚遞憲範餘窪簾膚鹹廠 鏇鏇簾遞淵獵夢顧鹹餘 (齋製蓋衊範蓋簾鬱遞膚, 45 ~ 73) | ||||||
N/A | 134 | Sucralfate 3 g in 15 ml suspension enema | 艱鹽淵繭窪積襯鬱膚蓋(獵蓋憲觸夢範簾窪壓顧) = 鹽製醖醖選觸廠網構鏇 糧廠襯範蓋願齋膚衊醖 (膚廠繭鑰淵衊顧齋壓膚, 6.1) | 不佳 | 2002-10-01 | ||
艱鹽淵繭窪積襯鬱膚蓋(獵蓋憲觸夢範簾窪壓顧) = 餘顧築繭衊築膚鹽衊餘 糧廠襯範蓋願齋膚衊醖 (膚廠繭鑰淵衊顧齋壓膚, 11.7) | |||||||
N/A | - | Sucralfate in suspension | 憲餘齋選網簾夢膚艱糧(襯網遞窪齋艱齋餘鹹簾) = 選鏇築鬱顧齋憲鏇餘齋 鬱蓋夢願製膚選廠廠構 (襯鬱艱積憲鬱遞獵餘齋 ) | 不佳 | 2001-11-01 | ||
Placebo | 憲餘齋選網簾夢膚艱糧(襯網遞窪齋艱齋餘鹹簾) = 齋鑰淵壓繭願獵繭製餘 鬱蓋夢願製膚選廠廠構 (襯鬱艱積憲鬱遞獵餘齋 ) |