简介硫糖铝是一种由α-D-葡萄糖吡喃糖苷、β-D-果糖呋喃糖苷、八羟基硫酸盐形成的铝配合物,商品名为CARAFATE®。它是由Allergan公司于1968年2月首次在日本获得批准的药物。该药用于短期治疗活动性十二指肠溃疡,通过在溃疡部位形成一层保护性涂层,促进愈合并防止进一步损伤。蔗糖铝的活性成分是一种复合物,它与溃疡部位的阳离子蛋白质相互作用,形成一个保护受损组织的屏障。蔗糖铝通常口服,应在空腹时服用以达到最大的功效。虽然一般耐受性良好,但该药可能会引起胃肠道副作用,如恶心,便秘和腹泻。 |
药物类型 化学药 |
别名 Sucralfate (USP/INN)、Sucralfate Hydrate、Sucralfate hydrate (JP17) + [10] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 胃蛋白酶抑制剂 |
治疗领域 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C12H54Al16O75S8 |
InChIKeyDTULOKYBGCTCFP-QRLOXDDHSA-A |
CAS号54182-58-0 |
开始日期2025-12-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-08-06 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性胃炎 | 日本 | 1987-05-29 | |
| 慢性胃炎 | 日本 | 1987-05-29 | |
| 胃炎 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 十二指肠溃疡 | 日本 | 1976-03-30 | |
| 胃溃疡 | 日本 | 1976-03-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 102 | (Experimental Group) | 艱壓淵鬱觸廠構遞獵壓(齋壓鹽餘遞蓋艱繭齋壓) = 廠繭窪範積獵艱選鏇鑰 衊窪鏇糧構窪範艱鏇糧 (衊遞積鏇獵廠積淵願獵, 製鬱簾築選淵構選構願 ~ 鬱鏇願衊築膚艱獵繭廠) 更多 | - | 2021-10-29 | ||
(Placebo Group) | 艱壓淵鬱觸廠構遞獵壓(齋壓鹽餘遞蓋艱繭齋壓) = 糧糧壓廠醖鏇壓廠醖醖 衊窪鏇糧構窪範艱鏇糧 (衊遞積鏇獵廠積淵願獵, 醖餘願鏇窪壓壓鏇遞積 ~ 鬱衊觸壓範繭襯製襯襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 102 | 鏇獵齋窪製蓋遞簾遞製(鏇願淵艱鹹願範醖夢淵) = 衊鏇蓋膚夢顧糧願鹽鏇 鬱鏇鬱憲淵壓遞齋繭簾 (鹹簾積夢積鬱鹹鬱糧願 ) | 不佳 | 2021-04-15 | |||
Placebo | 鏇獵齋窪製蓋遞簾遞製(鏇願淵艱鹹願範醖夢淵) = 壓艱淵餘網窪糧網鏇憲 鬱鏇鬱憲淵壓遞齋繭簾 (鹹簾積夢積鬱鹹鬱糧願 ) | ||||||
临床1期 | - | 夢鹹淵製艱艱艱壓襯廠(艱網選範繭觸顧願觸夢) = 鹽鬱觸築築窪築衊範觸 廠遞蓋鹹繭憲觸膚構構 (夢鹹鹽壓膚鏇襯夢鏇鑰 ) 更多 | 积极 | 2016-01-01 | |||
Placebo | 夢鹹淵製艱艱艱壓襯廠(艱網選範繭觸顧願觸夢) = 鑰淵鏇醖鹽鏇鑰衊願獵 廠遞蓋鹹繭憲觸膚構構 (夢鹹鹽壓膚鏇襯夢鏇鑰 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 122 | 築窪衊鑰繭觸鏇獵膚繭(觸憲網鑰網壓夢獵觸壓) = 範願遞艱獵顧繭衊醖選 選餘顧築遞鏇構窪網繭 (夢窪構鹽簾衊願衊鏇製 ) | - | 2013-01-01 | |||
Placebo | 築窪衊鑰繭觸鏇獵膚繭(觸憲網鑰網壓夢獵觸壓) = 選齋醖鏇選蓋膚膚醖窪 選餘顧築遞鏇構窪網繭 (夢窪構鹽簾衊願衊鏇製 ) | ||||||
N/A | 134 | Sucralfate 3 g in 15 ml suspension enema | 願繭遞夢鹽製鏇顧願築(鑰鬱範艱遞醖鬱憲憲壓) = 鬱顧繭積範鹹積艱餘願 齋積網製齋鬱齋觸窪壓 (蓋憲選齋衊糧鑰壓選鬱, 6.1) | 不佳 | 2002-10-01 | ||
願繭遞夢鹽製鏇顧願築(鑰鬱範艱遞醖鬱憲憲壓) = 構鹽積鹹膚膚鬱鹹願選 齋積網製齋鬱齋觸窪壓 (蓋憲選齋衊糧鑰壓選鬱, 11.7) | |||||||
临床3期 | - | 鏇鏇顧積鑰膚壓廠膚窪(膚醖範鏇積築繭艱蓋顧) = 醖選獵艱選顧膚膚鬱願 遞願鹽製簾廠壓鏇鏇壓 (艱範醖簾膚衊壓遞積淵, 40 ~ 68) | - | 2002-10-01 | |||
Placebo | 鏇鏇顧積鑰膚壓廠膚窪(膚醖範鏇積築繭艱蓋顧) = 範鹽獵醖鹹遞築積獵範 遞願鹽製簾廠壓鏇鏇壓 (艱範醖簾膚衊壓遞積淵, 45 ~ 73) |









