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8月8日,据国家药典委发布公示,拟对2025年版《中国药典》一部新增品种进行医学遴选及相关医学内容增修订,33个中成药品种脱颖而出。
33个拟通过遴选及增修订的中成药中,其中有安宫止血丸、黄莪胶囊、金嗓开音胶囊、滑膜炎颗粒等多款独家品种在列。从品种剂型来看,33个拟通过遴选及增修订的中成药中,胶囊剂和颗粒剂占比最高,各有8个品种。
来源:ChPC官网,标红为独家品种
滑膜炎颗粒是神威药业的独家创新型中成药,具有清热祛湿、活血通络的功效,主治骨关节炎、类风湿关节炎、运动性损伤关节炎、痛风性关节炎、骨关节术后恢复等其他等骨关节相关疾病。据药融云数据库显示,滑膜炎颗粒在2023年全国院内市场的销售超1亿元,同比增长达29.21%。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
从企业层面来看,其中江苏康缘药业、河南省洛正药业、神威药业3家药企均拟入2个独家品种。特别值得一提的是,江苏康缘药业在中药临床试验领域更是领跑行业药企,其开展的中药临床试验数量高达46项,其中Ⅰ期有6项,Ⅱ期有26项,Ⅲ期有9项。在中药临床试验领域,排名前三的申办企业分别为康缘药业、天士力、以岭药业。
数据来源:药融云数据库,数据截至2024年6月30日,药融咨询整理
从治疗领域大类来看,本次遴选及增修订的中成药覆盖了多个重要疾病领域,其中呼吸系统药物占比最高,超过三成,共计10款品种入选。此外,补气补血药物、肌肉-骨骼系统药物、生殖泌尿系统药物、消化系统与代谢药物及心脑血管与血液系统药物等也均有2个及以上的品种入选,进一步丰富了中医药在各类疾病治疗中的应用范围。
33个中成药成功突围,拟入选国家药品大目录,不仅是对中医药临床价值与创新能力的肯定,更是推动中医药事业高质量发展的有力举措。
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