Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co. Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.1-7.7） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300081苯甲酸复格列汀片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHS2300029苯甲酸复格列汀片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHS2300028HSK7653片海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300018小儿水合氯醛糖浆海南鹏康药业有限公司2.2CXHS2200017国;CXHS2200017 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济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2300417盐酸乌拉地尔注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2300416西甲硅油乳剂知和(山东)大药厂有限公司4CYHS2300397替米沙坦氨氯地平片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300367吡美莫司乳膏海南元盈医药科技有限公司4CYHS2300366替米沙坦氨氯地平片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2300365缬沙坦片安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2300363氨甲环酸注射液河南润弘制药股份有限公司4CYHS2300381氨甲环酸注射液河南润弘制药股份有限公司4CYHS2300380利伐沙班片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2300385磷酸特地唑胺片四川制药制剂有限公司4CYHS2300345乳果糖口服溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300336乳果糖口服溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300335甲钴胺片宁夏洲洋制药有限公司4CYHS2300329甲钴胺片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300318左氧氟沙星片苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300316注射用唑来膦酸浓溶液江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2300292伏立康唑片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300280伏立康唑片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300279盐酸帕洛诺司琼注射液中国大冢制药有限公司4CYHS2300276卡泊三醇搽剂江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300286盐酸贝尼地平片湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2300256卡左双多巴缓释片石家庄四药有限公司4CYHS2300266注射用比伐芦定海南中和药业股份有限公司4CYHS2300265双氯芬酸钠肠溶片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2300232复方聚乙二醇电解质散(III)重庆健能医药开发有限公司4CYHS2300187氧氟沙星滴耳液海南诚锐生物科技有限公司4CYHS2300117枸橼酸西地那非口腔崩解片福州海王福药制药有限公司4CYHS2300108玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300083马来酸氟伏沙明片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2300093头孢克洛干混悬剂齐鲁制药有限公司4CYHS2300072玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300086利托那韦片乐普制药科技有限公司4CYHS2300048马来酸阿伐曲泊帕片北京凯因格领生物技术有限公司4CYHS2300047维格列汀片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2202151国;CYHS2202151氨基酸葡萄糖注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2202137国;CYHS2202137马昔腾坦片齐鲁制药有限公司4CYHS2202096国;CYHS2202096马来酸奈拉替尼片甫康(上海)健康科技有限责任公司4CYHS2202095国;CYHS2202095苯磺酸左氨氯地平片江西仁齐制药有限公司4CYHS2202019国;CYHS2202019奥卡西平片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2201967国;CYHS2201967枸橼酸坦度螺酮片北京颐康兴医药有限公司4CYHS2201950国;CYHS2201950枸橼酸坦度螺酮片北京颐康兴医药有限公司4CYHS2201949国;CYHS2201949卡格列净片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2201899国;CYHS2201899左氧氟沙星氯化钠注射液湖北多瑞药业有限公司4CYHS2201878国;CYHS2201878复方聚乙二醇电解质散(III)石家庄东方药业股份有限公司4CYHS2201849国;CYHS2201849甲钴胺片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2201816国;CYHS2201816奥美沙坦酯氨氯地平片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201804国;CYHS2201804拉米夫定口服溶液红云制药(成都)有限公司4CYHS2201775国;CYHS2201775盐酸莫西沙星滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2201754国;CYHS2201754注射用地西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201724国;CYHS2201724注射用地西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201723国;CYHS2201723溴芬酸钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2201727国;CYHS2201727艾拉莫德片江苏正大清江制药有限公司4CYHS2201721国;CYHS2201721丙戊酸钠口服溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2201648国;CYHS2201648注射用氯诺昔康北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2201624国;CYHS2201624普拉洛芬滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2201615国;CYHS2201615比卡鲁胺片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司4CYHS2201588国;CYHS2201588盐酸文拉法辛缓释胶囊山东京卫制药有限公司4CYHS2201573国;CYHS2201573地夸磷索钠滴眼液健民药业集团股份有限公司4CYHS2201480国;CYHS2201480富马酸丙酚替诺福韦片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201466国;CYHS2201466地夸磷索钠滴眼液江西珍视明药业有限公司4CYHS2201448国;CYHS2201448吡仑帕奈片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2201422吡仑帕奈片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2201421戊酸雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2201352国;CYHS2201352布洛芬混悬液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2201338富马酸丙酚替诺福韦片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2201335国;CYHS2201335盐酸缬更昔洛韦片上海上药中西制药有限公司4CYHS2201326国;CYHS2201326头孢地尼颗粒齐鲁制药有限公司4CYHS2201173国;CYHS2201173头孢地尼胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2201162帕利哌酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2201001国;CYHS2201001帕利哌酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2201000国;CYHS2201000二甲硅油乳剂南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2200888国;CYHS2200888铝碳酸镁咀嚼片浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2200825国;CYHS2200825注射用利福平天津金耀药业有限公司4CYHS2200775国;CYHS2200775头孢地尼颗粒广东恒健制药有限公司4CYHS2200670国;CYHS2200670注射用生长抑素西安诺达信医药科技有限公司4CYHS2200252盐酸托莫西汀口服溶液浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2200075国;CYHS2200075注射用曲妥珠单抗齐鲁制药有限公司3.3CXSS2300027氟轻松氢醌维A酸乳膏杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400075噻托溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400078氟比洛芬凝胶贴膏北京阳光诺和药物研究股份有限公司4CYHL2400076氟比洛芬凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHL2400072司美格鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSL2400264司美格鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSL2400263 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LLC5.2JYHS2200060国;JYHS2200060磷酸奥司他韦胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200059国;JYHS2200059磷酸奥司他韦胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200058国;JYHS2200058草酸艾司西酞普兰口服溶液Hetero Labs Limited5.2JYHS2200021国;JYHS2200021利奈唑胺片Alkem Laboratories Limited5.2JYHS2200018国;JYHS2200018盐酸多柔比星脂质体注射液Dr.Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200008国;JYHS2200008盐酸多柔比星脂质体注射液Dr.Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200007国;JYHS2200007磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100020国;JYHS2100020磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100019国;JYHS2100019磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100018国;JYHS2100018他达拉非片Umedica Laboratories Pvt.Ltd.5.2JYHS2100010国;JYHS2100010他达拉非片Umedica Laboratories Pvt.Ltd.5.2JYHS2100011国;JYHS2100011注射用ASP5354Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400095BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400089BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400088AZD8205AstraZeneca AB1JXSL2400082AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400081Amlitelimab注射液Scleroderma Research Foundation, Inc.1JXSL2400076Efgartigimod注射液argenx BV2.2JXSL2400080MM09舌下喷雾剂Inmunotek S.L.3.1JXSL2400079 中药相关申请 无 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会 扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 6月12日，据NMPA官网公示，健康元药业集团的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市并视同过评，为国内首仿。据药融云数据库显示，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在2022年全国院内市场销售额超8亿元。 截图来源：NMPA官网 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研来自葛兰素史克（GSK）公司的舒利迭，是沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂，用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括哮喘及慢性阻塞性肺疾病。据药融云数据库显示，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在2022年全国院内市场销售额超8亿元，是吸入剂TOP5产品。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 此前，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂仅有葛兰素史克拥有生产批文，国内暂无仿制药获批。此次健康元顺利获批上市，为国内首仿。 截图来源：药融云中国药品批文数据库 目前，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂还有深圳市泛谷药业、上海欧米尼医药、杭州京瑞医药科技、四川普锐特药业、苏州欧米尼医药等药企提交了申请上市，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 截至目前，健康元已有吸入用布地奈德混悬液、异丙托溴铵雾化吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等8款吸入制剂过评，其中异丙托溴铵雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液4个品种为首家过评。 END 版权声明：本文转自药融云 ，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

立足湾区，展望生物医药行业未来。2023年9月22日由深圳市生物医药产业联盟（筹）主办，蒲公英联合香港生物医药创新协会、君圣泰承办的首期粤港澳大湾区药事法规研讨会在蒲公英（大湾区）医药服务共创平台成功举办！现场30余位药企CEO、项目经理、研究员、工程师等围绕行业政策法规进行热烈交流，碰撞出更多行业发展新思路，本次活动增强药企间联动，以打造大湾区高质量药事政策研讨交流圈层，成长互助为目的，帮助企业提升对医药政策法规及发展趋势，策略布局的理解能力和执行能力。现代创新医学正逐步向多技术、多学科交叉融合方向发展，并不断孕育新的颠覆性技术，但在这些新兴技术进步的同时也遇到了很多的问题，活动现场特别邀请香港生物医药行业协会常务会董、香港科技大学知识转移办公室主管（生物医学及保健）陈晋宇先生，围绕创新医学如何应对市场及政策变化进行全面剖析，对比大陆、香港、新加坡等地行业发展现状，充分阐述创新医学的发展前景无限。未来深港协同合作将更进一步推动行业的发展，陈晋宇先生也表示愿意成为中国内地连结香港生物经济市场的一个桥梁，为香港与深圳协同发展贡献力量。香港科技大学知识转移办公室主管(生物医学及保健)香港生物医药创新协会常务会董 陈晋宇药事法规作为药品研制、生产、经营、使用、检验、进出口和监督管理等遵循的法规基础，指导药品的全生命周期，助力企业快速稳定成长，药企在研发临床实验过程中，君圣泰的副总经理于萌总围绕如何全球化布局，如何开展临床试验申报策略展开深入学习探讨。目前中国创新药实力增强，海外市场和国内市场一拉一推，加之监管体系与国际接轨，能力和市场双轮驱动，创新药的全球化开发是大势所趋，了解相关法规政策和申报路径在企业未来发展中至关重要，现场参会嘉宾也纷纷表示法规与政策的解读让人受益良多。深圳君圣泰生物技术有限公司中国区副总经理 于萌随着中国市场的新药上市速度加快，竞争烈度加剧，在行业赛道中如何破局取胜，科盛达CSO李改玲女士在活动现场通过实战经验，案例分析为大家深度解析，围绕创新药如何在竞争中胜出并领先的话题，共同探索创新药的未来发展新模式。科盛达（上海）医药咨询有限公司CSO 李改玲现场自由交流环节中，开启了更多医药源头创新的思考，在行业市场环境影响下，熟知药事法规和创新药的发展趋势，在未来行业发展中更添一份助力。本次活动营造了良好的学习交流氛围，为各个药企搭建合作平台，让企业更加系统规范化了解药事法规政策及创新药的发展空间，研讨更高战略布局规划策略，为企业发展提供实质创新发展养料，助力完善湾区生物医药行业生态构建。华润医药研究院（深圳）有限公司副总经理 谢继康广东东阳光药业股份有限公司DMPK总监 王茜深圳霁因生物医药转化研究院副院长 郑县安深圳海王医药科技研究院有限公司 谭予钒深圳市泛谷药业股份有限公司药物研究院院长 王磊滑动查看更多商务合作商务合作福利、收费标准等详情请咨询商务合作：Michelle 19928711912会议合作：Sunny 15773663615媒体合作：Alin 17551075117关于蒲公英蒲公英是中国医药制造领域领先的互联网生态社区，是中国医药行业极具影响力的媒体，是医药行业领先的知识平台。2012年创立，专注于制药行业，以传播知识、传播爱心、传播力量为理念，致力于“成为更懂制药人，并能帮助制药人成长的综合服务平台”。  作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区，蒲公英每天为85万+的用户会员提供专业服务，是制药人获取知识和信息的主要入口，构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态，以蒲公英论坛、蒲公英微信公众号、蒲公英APP为主要支柱，孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品，日活跃用户、信息流稳居行业前列。  作为制药行业广受关注的专业新媒体，蒲公英提供制药行业信息和资讯服务，蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破80万+，专业媒体矩阵日均阅读量超6万+，每年组织线下各类峰会、论坛、会议、培训、沙龙等超100场，参与人次10000+，知识传播影响力行业遥遥领先。  作为制药行业领先的专业服务平台，蒲公英及其孵化的公司为200+制药企业会员单位提供知识和产品服务，涵盖战略咨询、企业内训、第三方检查、工程设计及管理、信息化（QMS）软件、期刊杂志、人才服务、专业联盟等领域，做专做精，专业技术实力领跑制药行业。相关阅读推荐天使荟·蒲公英│医疗与合成生物专场投融资路演成功举办融资寒冬，生物医药企业如何破冰前行对话渤溢基金 | 伴随企业成长，坚守投资初心随着数字中国战略的不断升级，AI作为引领未来的战略性技术，“AI+X”的风吹到了医药行业，成为该领域新一轮产业变革的核心驱动力。全球IT巨头纷纷强势布局生物医药、生命健康产业，运用AI技术提升药物发现、技术创新等效能。为给广大制药企业提供数字化实践经验分享，出谋划策数字化转型之路关键要素，探索内外部挑战和机遇之道，部署AI制药生态体系建设，2023年10月27-28日，蒲公英携手华为云、晶泰科技在深圳市南山区举办“AI制药生态建设大会（PECC）”，邀请国内外人工智能巨头、知名企业家、科研院所代表等，围绕当下医疗和医药产业数字化转型升级的前沿话题、核心技术及产业实践进行深入交流和探讨，深入推进AI智药生态搭建。大会框架指导单位 | 南山区科技创新局、南山区创新发展促进中心主办单位 | 蒲公英、华为云计算技术有限公司、深圳晶泰科技有限公司活动时间 | 2023年10月27日-28日活动地点 | 深圳市南山区活动规模 | 200人活动形式 | 定向邀请大会日程01大会主论坛优秀的项目经理，未来的CEO2023/10/27 09:00-17:0008:30-09:00签到09:00-09:15嘉宾致辞09:15-09:30政策解读：南山区科技产业政策宣讲09:30-10:00AI与生物医药的双向赋能10:00-10:30智药与智造的未来发展趋势10:30-10:50茶歇🍵10:50-11:20数字创新从实用性出发，重塑新药研发生态11:20-11:50临床医学转化合作午休🌞14:00-14:20项目推介14:00-14:20项目推介14:20-14:50从PM到CEO，项目经理快速成长法则14:50-15:20制药行业项目经理掌握的思维模型15:20-15:50制药企业集团项目化管理经验分享15:50-16:00茶歇🍵16:00-16:30药企无纸化数字管理项目经验分享16:30-17:00华为对项目经理的要求及项目管理精髓17:00-17:30圆桌对话：AI赋能生物医药，如是说02大会平行主题论坛2023/10/28 09:00-12:00新药研发的“智能化时代”08:30-09:00签到09:00-09:10嘉宾致辞09:10-09:40华为云盘古大模型深度赋能新药研发09:40-10:10AI打造创新药研发新模式10:10-10:40药品商业化价值，从立项管理开始10:40-10:50茶歇🍵10:50-11:20主题演讲11:20-11:50从PCC到IND:创新药物非临床评价技术要点11:50-12:20Ⅰ期、Ⅱ期临床试验项目全球化布局及申报策略智能制药的“数字化时代”08:30-09:00签到09:00-09:10嘉宾致辞09:10-09:40智能工厂的设计经验09:40-10:10智能化、数字化中药工厂效能提升经验分享10:10-10:40智能化实验室项目的顶层设计构想10:40-10:50茶歇🍵10:50-11:20能量内循环智能工厂项目管理分享11:20-11:50工业4.0，数字化洁净技术的价值探索11:50-12:20主题演讲药企数字化转型构思与安全08:30-09:00签到09:00-09:10嘉宾致辞09:10-09:40药企数字化转型困境及突破点探讨09:40-10:10药企数字化建设的法规要求10:10-10:40项目管理信息化提高药企战略执行力10:40-10:50茶歇🍵10:50-11:20QMS质量管理系统助力药企合规便捷11:20-11:50制药企业的MES整体解决方案实践11:50-12:20药企临床数据安全解决方案实践药企数字化项目管理与控制08:30-09:00签到09:00-09:10嘉宾致辞09:10-09:40数字化软件与系统的采购与供应商管理09:40-10:10IT系统的计算机验证与法规符合性要求10:10-10:40IT系统的安全技术措施与风险防范10:40-10:50茶歇🍵10:50-11:20药企数据库选型与设计11:20-11:50药企数字一体化管理软实力的提升11:50-12:20IT系统的项目管理与项目质量控制注册报名长按识别，马上报名🎗️温馨提示1、限时免费（人数限制，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功）商务合作为制药数字化服务商提供多形式的宣传展示，包含：主题宣讲、会场展位、立屏展架、会刊彩页、晚宴冠名、伴手礼、茶歇赞助等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询商务合作：Michelle 19928711912参会咨询：Sunny 15773663615媒体合作：Alin 17551075117相关阅读推荐制药崛起新浪潮，助力行业新发展 | 蒲公英首届制药项目管理大会圆满举办深圳湾宝龙 | 制药工程项目管理论坛瑞杰科技 | 制药企业PMO论坛北京鑫开元 | 药品研发项目管理论坛华为云盘古大模型加码生物医药，为行业插上“数字翅膀”