AimedBio, Inc.

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。2025年一季度，国内创新药企出海热潮依旧持续火热。据业内统计，一季度共有40起创新药出海事件，披露总金额超370亿美金，已接近2023年全年水平，超过2024年上半年的交易总额。重点交易方涉及启光德健、元思生肽、先为达生物等，合作方不乏阿斯利康等大型跨国药企。启光德健&AIMEDBIO，Biohaven授权方：启光德健引进方：AIMEDBIO，Biohaven项目：GQ1011，创新生物偶联核心平台技术1月24日，启光德健在苏州研发总部与美国纽交所上市药企Biohaven、韩国创新生物技术领先企业AimedBio达成重大商务合作签约，签署总金额超130亿美元重大商务合作，同时，启光德健全球领先生物偶联药物智能自动化开发系统iDiscovery全球发布。本次合作内容包括启光德健同类首创ADC药物GQ1011的全球开发与商业化独家授权，以及创新生物偶联核心平台技术的授权许可，赋能美国与韩国合作伙伴共计21个靶点的ADC药物创新。此次大宗商务战略合作将中国生物制药领域的出海热潮推向了新的高度，并创下近两年来中国生物制药领域出海交易体量新纪录。元思生肽&阿斯利康授权方：元思生肽引进方：阿斯利康项目：Synova™原创技术平台使用权3月21日，创新口服大环肽药物研发企业元思生肽(Syneron Bio)宣布与阿斯利康达成战略合作，共同开发针对慢性疾病的全球首创大环肽类药物。根据协议，阿斯利康将获得元思生肽的Synova™原创技术平台使用权。该智能化高通量大环肽药物研发平台将助力推进针对罕见病、自身免疫及代谢疾病等慢性疾病的创新药研发。根据协议条款，阿斯利康将支付7500万美元首付款及近期里程碑付款、总计可达34亿美元的研发及商业化里程碑付款，并根据全球销售额支付分级特许权使用费。此外，阿斯利康还将对元思生肽进行股权投资。元思生肽计划通过此次合作扩建其北京研发中心。先为达生物&Verdiva Bio授权方：先为达生物引进方：Verdiva Bio项目：口服伊诺格鲁肽（Ecnoglutide Oral,XW004）、口服胰淀素受体激动剂（Amylin RA）、皮下注射胰淀素受体激动剂（Amylin RA）1月10日，专注于研究和开发代谢性疾病创新疗法的生物医药公司先为达生物宣布与Verdiva Bio Limited（以下简称“Verdiva”）达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议。Verdiva是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于开发针对肥胖和其他心血管代谢紊乱的创新疗法。据悉，此次合作涵盖了先为达生物的多个创新疗法产品组合，包括口服伊诺格鲁肽(Ecnoglutide Oral, XW004)、口服胰淀素受体激动剂(Amylin RA)、皮下注射胰淀素受体激动剂(Amylin RA)。根据合作协议，先为达生物将获得近7000万美元的签约首付等款项并有权获得上述产品最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成。两家公司还将在其他临床前阶段项目上进行合作，先为达生物有权获得相应的里程碑收入和销售额提成。联邦制药&诺和诺德授权方：联邦制药引进方：诺和诺德项目：UBT2513月24日，联邦制药宣布，与诺和诺德订立独家许可协定。该协议涉及UBT251 ，一种 GLP-1 受体(胰高血糖素样肽-1）、GIP 受体（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和胰高血糖素受体的三重激动剂，处于早期临床开发阶段 ，用于治疗肥胖、2 型糖尿病和其他疾病 。交易总金额达 20 亿美元。根据独家许可协议，诺和诺德将获得全球（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾）开发、制造和商业化UBT251的权利。联邦制药将保留UBT251在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的权利。此次合作协议总金额达‌20亿美元‌，包括2亿美元预付款及最高18亿美元的里程碑付款。此外，联邦生物科技还可基于海外市场净销售额获得分层销售分成‌。恒瑞医药&默沙东授权方：恒瑞医药引进方：默沙东项目：HRS-53463月25日——创新型国际化制药企业江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）今日宣布与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。除以上几款产品以外，另有5款国产ADC成功出海，涉及信达生物、映恩生物、乐普生物和石药集团。（2025Q1：6 款国产ADC成功出海）总结总的来看，2025年一季度国内创新药企的出海表现令人瞩目，一系列大额 BD 交易彰显了其在全球医药市场的竞争力与创新实力。与国际大型药企的合作，不仅为国内创新药企带来了资金与资源，更推动了创新药物的全球开发与商业化进程。随着这些合作的深入推进，有望看到更多源自中国的创新疗法造福全球患者。参考资料:各公司官网

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。在创新药行业，逃离内卷的方式是出海，风浪越大鱼越贵！据统计，2025Q1国内有 6款ADC成功出海，其中包括信达生物、映恩生物、乐普生物、启德医药和石药集团。信达生物1 月 2 日，信达生物与罗氏达成全球合作协议，将靶向 DLL3 的新一代 ADC 药物 IBI3009 的开发、生产及商业化权益授予罗氏，交易总额最高达 10.8 亿美元，包括 8000 万美元首付款及里程碑付款。该药物针对小细胞肺癌（SCLC）的 I 期临床已完成首例患者给药，计划与罗氏 PD-L1 抑制剂阿替利珠单抗联合开发。映恩生物1月7日，映恩生物将 EGFR/HER3 双抗 ADC 药物 DB-1418 的海外权益授予 Avenzo Therapeutics，获 5000 万美元首付款及最高 11.5 亿美元里程碑付款；1 月 13 日，其 HER2 ADC 药物 DB-1303 获三生制药 2500 万美元首付款及 4200 万美元里程碑付款，加速中国商业化布局。据不完全统计，映恩生物 2023 年以来通过 6 笔 ADC 授权交易累计潜在金额超 50 亿美元，领跑国产 ADC 出海赛道。启德医药1月24日，启德医药在苏州研发总部举行了重大商务合作签约仪式，与美国药企Biohaven和韩国药企AimedBio达成重大商务合作签约。合作内容包括启德医药同类首创ADC药物GQ1011的全球开发与商业化独家授权，以及创新生物偶联核心平台技术的授权许可，“赋能”美国与韩国合作伙伴共计21个靶点的ADC药物创新，交易总金额超过130亿美元。在研管线乐普生物1月22日，乐普生物（02157.HK）与纳斯达克上市的 ArriVent Biopharma, Inc.（AVBP.O，下称 ArriVent）就针对消化道癌的潜在同类最佳抗体偶联药物 MRG007达成一项超 12 亿美元的全球独家许可协议。乐普生物斩获一笔高达4700万美元的初期及近期里程碑一次性付款，并有望在未来实现最高11.6亿美元的开发、注册及销售等多个关键阶段的里程碑收益。此外，公司还将依据大中华区以外市场的净销售额，按比例获得分级特许权使用费。石药集团2月19日，石药集团发布公告：石药集团巨石生物与Radiance Biopharma达成协议，后者将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。巨石生物将获得1500万美元首付款；以及相应里程碑款项，其中开发里程碑款项累计不超过1.5亿美元，销售里程碑款项累计不超过10.75亿美元。总计不超过12.4亿美元。参考资料：各公司官网-END-2025CMC-CHINA药博会 • 展位火热预定中！

2023年，国产创新药出海迎来大爆发，出海授权数量首次超过从海外引进的数量，被我们称之为出海“元年”。2024年，国产创新药出海不仅在交易数量和交易总金额上更进一步，出海方式也开始呈现多模式并存。中国药企在延续License-out的同时，探索NewCo模式与国际资本合作，并推动自主商业化，逐步在欧美市场建立本地化运营能力，形成多元化国际化路径。经历了2023年与2024年的盛景，2025年的创新药出海将会迎来曾样的场景？据药时代不完全统计，2025年第一季度中国医药出海共计33笔，已披露金额超362亿美元。其中，启德医药与Biohaven、韩国AimedBio的大宗商务战略合作最为亮眼，协议总金额超130亿美元。就单笔交易而言，首付款最高的交易有两笔。3月24日，联邦制药将GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂UBT251除大中华区的权益授权给诺和诺德，首付款为2亿美元。另一起则发生于次日，恒瑞医药宣布将旗下Lp(a)口服小分子抑制剂HRS-5346除大中华区的权益授权给默沙东，首付款同样为2亿美元。在已披露信息中，2025年第一季度最为热门的出海领域仍是ADC。首先，ADC交易金额最高，达165.27亿美元。主要原因为启德130亿美元的大宗商务战略合作，便是基于旗下FGFR3靶点同类首创ADC以及旗下iLDC®和iGDC®ADC技术平台所达成的。注：笔者将百奥赛图与SOTIO的合作算入，虽出海实体是抗体，但交易本质是为了支持后者ADC候选药物SOT109的研发其次，ADC出海交易数量最高，共计有8笔。窥一斑而知全貌，这8笔交易恰好能在一定程度上，反映出目前MNC与Biotech面对ADC资产时的投资偏好。MNC更愿意尝试联合用药，在8笔交易中有两笔都是MNC的联合开发合作。其中包括宜联生物的B7H3 ADC与阿斯利康的度伐利尤单抗联合开发，以及智康弘义的CDH3 ADC与默沙东的K药联合开发。Biotech更愿意尝试新靶点的早资产。除了上述两笔联用组合，其他6笔交易均为临床早期阶段（信达生物的IBI3009为临床一期，其余均为临床前），且8笔交易中无HER2、Trop2这样的热门靶点。为此，药时代特别邀请了昭衍生物工艺开发下游纯化总监刘杰研究员，于2025年4月2日晚上7点至8点，与大家共同探讨抗体偶联药物的工艺开发与案例分享。回顾2025年第一季度，参与交易的中国创新药资产主要以早期阶段为主（临床前、I期、II期），资产占比达55%以上。该趋势符合目前国内药企出海现状，从转让方的角度来看，医保调整周期调为每年一次，意味着创新药商业化周期同步缩短，更面临降价压力；资本寒冬下每做一条管线，就代表有费用、人力成本的产生，即便是早期资产数据优异，也药考虑从哪“搞钱”，而当下就“搞钱”最难。从受让方的角度来看，III期之后资产本身价值就高，后期投入呈断崖式增长，选择早期资产本身价值相对较低，纵使失败也在可接受范围内，可以多买多试，毕竟一个新靶点新机制的首创类新药，竞争对手较少，且能填补未满足的临床需求，谁不想买回来查漏补缺？以小博大正当时。正因如此，当下火热的NewCo模式便是资本寒冬下的特殊产物。2024年，恒瑞、康诺亚、嘉和生物、岸迈生物、维立志博、康诺亚等多家药企均通过“NewCo”模式成功出海。2025年第一季度，通过“NewCo”模式出海的有和铂医药、科伦博泰、康诺亚等药企。值得注意的是，康诺亚半年内完成了三次NewCo。2024年7月，康诺亚将两款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给Belenos Biosciences；同年11月，将BCMA/CD3双抗CM336授权给Platina Medicines Ltd；今年1月，又CD38单抗CM313授权给Timberlyne Therapeutics。不难看出，NewCo模式既能通过早期管线创造一定价值，又能通过股权，降低自身风险、参与公司决策，并锁定更多远期收益。但客观地讲，NewCo模式就是产品管线在短期里无法出手情况下的一种过渡性选择。是用时间来换空间，用一批新的资金、新的资本市场对产品的认可换未来产品上市、并购的交易机会，这是阶段性解决产品研发往前推动的合时宜的选择。如果国内资本市场退出是通畅的市场，相比NewCo、甚至license-out都不会有当下热度。在资本市场成熟时期，更多的出现的或许是收并购。小结：中国创新药出海的浪潮，既是技术突围的见证，也是全球化博弈的缩影。从License-out到NewCo模式，中国药企总能以更灵活的策略在资本寒冬中破局。然而，热潮之下暗藏隐忧。资本市场退出的不畅、同质化竞争的加剧，仍需政策、资本与技术的协同破冰。如何在“技术出海”与“价值闭环”间找到平衡，让中国创新药真正从“走出去”迈向“立得住”。这场跨越山海的征途，注定是一场耐力与远见的较量。图片来源：正文血液瘤龙头利刃出鞘2025-03-31 第四届World ADC Asia欢迎您！药时代朋友可享受10%优惠2025-03-30 FDA CBER主任Peter Marks博士的辞职信（附：中英文版本）2025-03-29 版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看更多精彩!