Qingdao Baheal Medical, Inc.

复星凯特，阿基仑赛注射液2021年6月复星凯特靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）获批上市，为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品药明巨诺，瑞基奥仑赛注射液2021年9月药明巨诺瑞基奥仑赛注射液获批上市，是继复星凯特阿基仑赛注射液之后国内第二款获批的 CAR-T 疗法，也是国内首款获批的国产 CAR-T 产品合源生物，纳基奥仑赛注射液2023年11月合源生物纳基奥仑赛注射液获批上市，是中国首款治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的 CAR-T 产品科济药业，泽沃基奥仑赛注射液2024年3月科济药业泽沃基奥仑赛注射液获批上市，是国内首款治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 CAR-T 产品驯鹿生物，伊基奥仑赛注射液2023年6月驯鹿生物申报的伊基奥仑赛注射液获得NMPA批准上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，是全球首个获批的全人源BCMA CAR-T细胞治疗产品；传奇生物，西达基奥仑赛注射液2024年8月传奇生物的西达基奥仑赛注射液获批，是国内首款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的国产 CAR-T 疗法；铂生卓越生物，艾米迈托赛注射液2025年1月铂生卓越生物的艾米迈托赛注射液获批上市，用于 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病，成为我国首款获批上市的干细胞疗法信念医药，AAV基因疗法2025年4月信念医药的AAV基因疗法信玖凝®（波哌达可基注射液）获批上市，成为国内首款获批的血友病B基因治疗药物，也是全国获批的首个罕见病基因治疗药物。近年来，国内CGT行业发展势如破竹，迎来了一个个国内首款产品获批的好消息，我们也看到了“全球首款”的历史性突破。在收获这些里程碑成就时刻的背后，离不开企业技术持续攻坚与资本托举，以及监管体系的精准护航。然而，这一蓬勃发展的背后，也隐藏着诸多亟待攻克的难题:1.技术壁垒极高，如基因编辑技术的脱靶效应、病毒载体面临随机整合或激活原癌基因导致异常细胞增殖2.研发周期长且成本高昂的基本属性，不少企业面临资金短缺导致难以推进项目的困境3.患者生理特点和伦理问题和长期效果评估及安全性监测等临床试验设计复杂性问题4.政策的解读不到位导致错失政策红利      ........这些因素共同构成了企业发展的掣肘。如何在技术优化与商业化之间找到动态平衡，是每一家CGT企业必须面对的难题。在打通技术卡脖子问题、现金流紧缺、临床开发复杂性、监管流程被卡等生态链条问题后，我们有足够的信心和底气相信，国内CGT企业可以研发出更多国内首款乃至全球首款产品。在此背景下，为助力CGT行业突破科研瓶颈、推动企业发展，促进产业上下游融合与科技成果转化，动脉网联合CSGCT将于2025年5月10日在苏州国际博览中心举办的2025 VBEF未来医疗医药100强展会上，特别设立“CGT行业创新及新机遇发展论坛暨2025CSGCT大会启动发布会”。论坛将邀请国际国内行业专家、CGT创新企业、临床专家、投资机构及产业投资人等，将围绕行业最新发展趋势、政策解读、创新技术、难点卡点、投资BD新机遇等话题深度交流，促进CGT行业高质量发展。论坛信息时间：2025 年 5 月 10 日全天地点：苏州国际博览中心（VBEF大会期间）规模：100 人组织机构主办单位：动脉网、CSGCT支持单位：有临医药、博雅生命、行诚生物、翌圣生物参会对象CGT领域创新药企、CDMO企业，Biotech企业，行业协会、园区，关注CGT领域的美元基金及人民币基金、产业投资人等演讲嘉宾吴振华 博士嘉因生物CEO/联合创始人、CSCGT主席个人简介：吴振华博士拥有近20年国际大药企及初创公司研发、管理经验。吴博士自美国罗彻斯特大学获得博士学位后在美国从事多年药物研发工作。他曾先后担任美国默沙东资深科学家、首席科学家，葛兰素史克副总监、总监，United Neuroscience副总裁，和NeuExcell CEO。长期从事基因疗法开发，在葛兰素史克和NeuExcell领导多项神经领域基因和细胞治疗工作，在基因和细胞治疗领域拥有长期的经验和独特的战略眼光；成功领导过多项临床前和临床阶段项目。其中6个项目进入临床候选药物阶段，4个进入临床开发，1个获得上市许可；研究论文发表在Nature Medicine和Neuron等顶级科学杂志上；长期担任美中药物协会大费城地区(SAPA-GP)会长，在团队招募、管理和运营方面拥有丰富经验。戚飞君联资本执行董事个人简介：戚飞博士于2014年加入君联资本，目前担任君联资本执行董事，专注于前沿生物技术、医疗数字化和跨境出海等方向的投资。戚飞博士主导、参与的投资项目包括 百洋医药 (SZ:301015)、思派健康(HK:0314)、中盛溯源、锐正基因、 ETANA、嘉因生物、朗信生物、瑞博生物、金匙基因、博恩登特、欢乐口腔、芙艾医疗、栈略数据、肿瘤资讯等。戚飞博士拥有北京大学细胞生物学博士学位及北京大学生物技术学士学位，曾任美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）访问学者。韩海雄 博士有临医药首席医学官个人简介：韩海雄博士深耕医药研发领域15余年，聚焦肿瘤及自身免疫性疾病等方向，主导或参与制定40余款药物开发策略，并牵头完成40余项临床方案设计与总结报告。魏卿博雅干细胞科技有限公司高级研究员个人简介：博雅干细胞科技有限公司外泌体技术研发总监，高级研究员。参与多项国家级及天津市级项目，有丰富的间充质干细胞新药申报及IND获批经验，拥有细胞治疗自动化设备的临床应用及申报经验，同时主导博雅外泌体技术工艺研发，拥有丰富的外泌体FDA DMF药物原料及国际化妆品INCI成分申报经验。对干细胞、免疫细胞、外泌体等工艺长期进行创新研发工作，以第一发明人获得授权专利10余项，以第一作者/独立作者在国内省部级核心期刊发表多篇论文，获得第二届全国博士后创新创业大赛优胜奖，第四届天津市博士后创新创业大赛金奖等。刘辰Locust Walk董事总经理个人简介：现Locust Walk公司中国区负责人及董事总经理。Locust Walk是一家全球领先的生物医药投资银行，专注于生物制药领域的许可、并购以及资本筹集。他深入了解生物制药行业的交易格局，为国际公司在中国的战略发展提供了宝贵的支持。刘辰拥有牛津大学的肠癌干细胞研究背景，并获得清华大学与康奈尔大学的金融MBA学位。他曾在国际医药企业从事临床开发与监管事务，跨足欧洲、美国和亚洲等地的工作经历。他现为康奈尔大学生命科学风险投资中心的导师，且将于2025年担任哈佛大学的访问学者。谢暄晖 博士驯鹿生物首席创新及投资官个人简介：负责驯鹿生物创新业务孵化及投资，围绕CGT产业链进行上下游孵化。此前谢博士作为联合创始人孵化投资了基因工程载体疫苗平台，分别针对经济动物及宠物、人用疫苗两大市场组建了多管线公司，满足进口替代及产业升级需求。作为联合创始人搭建了合成生物学平台，针对农业、医美、功能性食品等领域组建了多管线公司，开拓生物技术在医药以外的创新增长点。此外还作为联合创始人孵化了mRNA、siRNA、噬菌体治疗等前沿技术平台。谢博士此前作为TVM资本中国区创始合伙人着重于创新药领域的跨境股权投资及技术转移。朱杰伦纽扣资本合伙人个人简介：朱杰伦总是生命科学行业的资深产融专家，拥有超过20年的生物医药资本市场经验。毕业于哈佛商学院，并获得贝克学者荣誉。曾任天境生物和菲鹏生物CFO。他主导天境生物成功在NASDAQ上市，并推动市值从8亿美元增长至70亿美元，成为中国新一代生物技术公司市值前五。他在医疗行业的卓越表现让他多次被机构投资者评为最佳CFO。在此之前，他在Jefferies担任亚洲医疗健康行业主管，促成了超过100亿美元的跨境并购和融资交易，也曾在德银和瑞银担任医疗行业主管，为全球医疗健康领域贡献重要力量。他目前专注于推动生物技术行业“NewCo”模式的发展，致力于早期创业公司的孵化和国际市场的拓展，帮助本土生物技术企业走向全球。刘肖行诚生物商务和市场副总裁个人简介：前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，曾任Cytiva，GE生命科学，珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA，曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授，GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师，香港大学商学院工作坊特聘讲师，南开大学商学院工作坊特聘讲师，北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师，亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。谭国胜翌圣生物生物医药事业部总经理个人简介：谭国胜 毕业于南京大学，多年药品及生物原料销售、市场经验，目前担任翌圣生物大客户总监，聚焦KA客户合作推动，参与公司CGT赛道相关产品布局和市场策略制定，熟悉CGT上下游产业链。朱芳芳血霁生物创始人个人简介：朱芳芳，北京大学博士、斯坦福大学博士后，上海交通大学长聘教轨副教授、苏州血霁生物科技有限公司创始人。获评国家级人才，江苏省高层次创新创业人才等、还获得共青团中央、全国青联2025新时代青年先锋奖、国家生物药技术创新中心首席科学家、福布斯中国·青年海归菁英100人等荣誉。在干细胞领域研究时间长达17年，拥有多项中美及国际发明专利，2021年归国创办血霁生物，是中国潜在独角兽企业。赵丕明 道济基因创始人个人简介：基因治疗创新领军人才。 兰州大学本科，中科院博士，UCSF博士后，基因治疗主管科学家， 专注基因治疗及转化医学15年。 曾领导全球首个慢性肾病基因治疗项目(SPLIS)， 获美国基因治疗专利1项， 成果惠及国际患者。拥有丰富的基因治疗产业界经验， 擅长高效技术平台构建和高价值创新管线打造，致力于将前沿基因治疗技术应用于临床实践，为全球患者带来可负担的突破性疗法。章良 舟渡资本合伙人个人简介：毕业于加拿大麦克马斯特大学，拥有超过15年的医药产业研发，BD经验，成功操盘过数十个中后期明星项目融资案例，有丰富的资产重组及产品对外授权的项目经验。牛婧 金斯瑞生物科技高级投资总监个人简介：金斯瑞生物科技（HK.01548)高级投资总监，作为创始团队成员发起成立华泰-金斯瑞基金，管理规模10亿元人民币；拥有超过8年医疗健康行业投资经验。历任海松医疗基金董事总经理，大一资本投资总监等职位。在生物医药股权投资领域累计投资金额超过3亿元。投资项目包括益杰立科，药捷安康，维立志博，博奥信，挚盟医药等。弗吉尼亚理工大学工程学，统计，运筹学硕士，5年美国留学工作经验。朱蓓莉 比邻星创投董事个人简介：朱蓓莉专注于生物技术和诊断领域的投资和孵化，在比邻星创投担任资深董事。朱蓓莉女士2019年中加入比邻星创投，参与主导投资项目十余个，包括艾威、乘典、大湾、Rapafusyn、Dotbio、Avotres、VacV、抟相、杰毅、德运康瑞、威登斯等。加入比邻星创投前，她在百创汇工作9年，担任投资及研究总监，参与数十个创新医疗项目落地、孵化及投资。她还参与过2个国家一类新药的开发及国家“重大新药创制”科技重大专项项目的研究。朱蓓莉女士拥有中国药科大学生物化学与分子生物学专业硕士学位。会议日程会议报名欢迎感兴趣的企业及行业同仁，扫描下方二维码报名，也可加会议小助手微信，咨询活动详情及内容。扫描上方二维码报名如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30日至6月3日在美国芝加哥McCormick会展中心举办。一年一度的ASCO年会汇聚来自全球临床肿瘤学的精英，将展示国际最前沿的临床肿瘤学研究成果和肿瘤治疗技术。美国中部时间2024年4月24日，ASCO在线公布了入选年会的研究摘要标题。华昊中天的核心产品优替德隆注射液和优替德隆口服胶囊相关的四项最新临床研究数据将以口头报告、壁报展示等方式亮相ASCO 2025。优替德隆注射液于2021年3月在中国上市，首个获批适应症为复发或转移性晚期乳腺癌，成为10年来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂类抗肿瘤新药。基于优替德隆具有可穿透血脑屏障、抗癌谱广、血液学毒性低、可口服给药等特性和优势，华昊中天在新适应症拓展、口服剂型临床开发等方面在海内外深入布局。本次入选的四项研究分别针对优替德隆胶囊治疗晚期乳腺癌1/2期临床（中国注册研究）、优替德隆胶囊治疗晚期实体瘤1期临床（美国注册研究）、优替德隆注射液1线治疗晚期胃癌和食管癌2期临床（中国注册研究），以及优替德隆注射液治疗乳腺癌脑转移2期临床（中国研究）。具体信息如下：口头报告摘要题目Utidelone in combination with etoposide and bevacizumab in HER2 negative breast cancer patients with brain metastasis: a prospective, single-arm, Phase II trial.摘要编号2012会议环节Central Nervous System Tumors展示时间2025.5.31 下午3:00（美国中部时间）演讲者史业辉（天津医科大学肿瘤医院）壁报展示摘要题目Efficacy and safety results of a multi-center Phase I study of utidelone capsule, a novel oral microtubule inhibitor, in advanced solid tumors patients.摘要编号3030会议环节Developmental Therapeutics-Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology展示时间2025.6.2 下午1:30-4:30（美国中部时间）演讲者Judy S. Wang（Florida Cancer Specialists/Sarah Cannon Research Institute）壁报展示摘要题目Efficacy and safety results of a multi-center Phase II study of utidelone injection in combination with PD-1 inhibitor and chemotherapy for the first-line treatment of advanced gastric and esophagus cancers.摘要编号4040会议环节Gastrointestinal Cancer-Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary展示时间2025.5.31 上午9:00-12:00（美国中部时间）演讲者孙美丽（济南市中心医院）在线发表摘要题目Effcacy and safety results of a multi-center Phase I/II study of utidelone capsule, a novel oral microtubule inhibitor.摘要编号e13110会议环节Breast Cancer-Metastatic第一作者徐兵河（中国医学科学院肿瘤医院）往期回顾FDA批准华昊中天优替德隆胶囊一线治疗晚期胃癌II/III期国际多中心临床一图回顾华昊中天2024年度进展 Biostar 2024 Annual Review华昊中天荣获“年度卓越创新力IPO”奖强强联合，携手共赢丨华昊中天与百洋医药达成战略合作华昊中天成功登陆香港联交所主板，合成生物学引领创新药研发新时代华昊中天“优替德隆注射液乳腺癌新辅助Ⅲ期注册临床试验”研究者会议圆满召开亦庄路书｜一支“创新药”的健康答卷冲击癌王 ▏优替德隆一线治疗晚期胰腺癌临床研究初步数据公布华昊中天优替德隆注射液治疗肺癌脑转移II期临床获批

©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 蔡九谁也无法预料中国医疗产业的终局，因为转型迭代始终在涌现。过去，拥有强大商业化能力的平台企业，更多是被视为产业的潜在变局者，MNC大多是这样的诞生轨迹。如今，A股头部商业化平台的进化，更让市场看到它们“破局”的能力。百洋医药就是这样一个例子。一直以来，其不断展现的是强大的商业化能力。然而，最新发布的财报，让我们不得不重新审视它的定位：财务模型持续稳健，新品投入加大，创新药、械资产形成了“成长一批、导入一批、储备一批”的阶梯式布局。只有变化才是永恒不变的。眼下，无论是Biotech还是Pharma，都必须抓紧时间思考如何迎接这位“新朋友”了。/ 01 /预期的稳、意外的进过去，第三方商业化平台，之所以被视为产业的潜在变局者，在于它们稳健的财务表现提供蜕变底气。典型如百洋医药，其核心品牌业务始终保持稳健增长。2024年，营收80.94亿元，归母净利6.92亿元，与去年基本持平。但品牌业务营收55.59亿，同比增长9.17%，相比2021年上市当年的29亿元，几近翻了一倍，占公司营收近70%，贡献了公司毛利额的93%。原因不难理解，在不断削减批发业务保持整体规模的同时，百洋医药必须集中资源聚焦高毛利的品牌业务，唯有品牌持续增长才能夯实公司根基，唯有稳住基本盘才能谈转型。具体可以看到，2024年，公司主力产品包括迪巧、扶正化瘀、纽特舒玛等，均保持增长。迪巧营收约22亿，增长率11%；处方药扶正化瘀6.3亿，增长率16.6%；消费品牌纽特舒玛1.2亿，增长率达45%。包括代理的产品，如海露营收有7.4亿，增长率15%；安斯泰来泌尿线产品5亿，同比增长34.5%，还原两票后营收达7亿。商业化能力带来稳健的根基，是百洋医药这类企业既定优势与转型倚仗。除了主力产品稳健增长，在创新药层面，百洋医药引入了微管抑制剂抗肿瘤1类创新药优替德隆注射液、及核医学放射诊断1类新药；在器械方面，引入大型放疗设备。伴随这些产品逐步导入市场，公司相应投入的人力资源、营销资源亦在持续加大。然而市场“唯一不变的就是变”。迭代和布局早已开始进行，围绕高价值的创新药、械，百洋的布局和打法也渐渐浮出水面。/ 02 /谋之深、行之远中国创新药产业的故事总是在超越想象，百洋医药们的转型并非偶然。随着监管层鼓励腾笼换鸟、国内创新生态的进一步完善，部分手握现金的商业化公司开始投入创新药与创新器械的怀抱，打造属于自己的第二成长曲线。当然转型各凭本事，与MNC高举高打“买买买”不同，“小而美”的百洋医药们，更擅长利用自身的资源优势来撬动机遇。例如百洋医药，极具担当的大股东，为其转型提供强力支撑。大股东百洋集团，以产业基金为抓手，负责创新项目培育，待成长到较为确定性阶段后，再以合理的价格与上市公司百洋医药合作，依托上市公司的产业资源与运营能力推进创新成果产业化落地，百洋医药自然能够小步快跑。依托大股东的创新孵化以及同步引进全球首创的创新产品，短短几年，百洋医药快速形成了“成长一批、导入一批、储备一批”的布局，并且在特定领域建立起综合优势。例如，在放疗赛道，百洋医药已经是不可忽视的竞争者。截至目前，百洋系布局了包括头颈部专用放疗设备ZAP-X、以及体部放疗设备——4π智能机器人放疗系统。这些产品单独作战能力足够强。例如，ZAP-X火星舟放射外科机器人被市场寄予厚望。该产品专为头颈部SRS优化而设计，以双回旋球面聚焦照射、实时影像和剂量双监测、完全自屏蔽等综合优势，ZAP-X在脑肿瘤放疗中潜力巨大，有望实现对“金标准”伽玛刀的替代。同时，上述管线还具有协同作战的能力。与ZAP-X作用于头颈部相比，百洋基金投资孵化的4π智能机器人放疗系统能作用于全身，能够与ZAP-X形成了良好的协同作用，这也就进一步增强百洋医药在放疗领域的竞争力。更重要的是，百洋医药打通了高精尖放疗器械的产业化能力，保证了自主供应效率和成本优势。例如，百洋不仅拥有ZAP-X中国内地及港澳地区的独家商业化运营权益，还积极推动在国内落地ZAP-X全球生产基地。本质上，在专科领域的布局也展现了百洋医药“深谋远虑、行稳致远”的能力，其战略进取、战术务实，必将在产业价值链上塑造出全新的生态位。/ 03 /让时间验证竞争力真正的竞争者，本质是产业规律的解读者。它们为了兑现结果，通常会构建独特的战略坐标系：纵轴是对产业演进方向的超前预判，横轴是对自身资源禀赋的清醒认知。两者交汇形成的爆发力，往往会超出市场预期。以百洋医药的核药布局为例，其布局精准，在国内爆发前夕已经完成卡位：诊断领域99mTc-3PRGD2是国内自主研发的全球首款可应用于SPECT设备的广谱肿瘤显像药物，目前Ⅲ期临床已结束，处在上市申请进程中。而进一步思考，百洋医药核药赛道的卡位绝非偶然，也并非追风口，而是基于其战略坐标的选择。种种迹象表明，稳中求变的百洋医药们会加速跃迁。可以预见的是，2024年财报或许只是一个起点——当百洋医药的多款FIC产品迎来关键节点，其乘数效应或将真正爆发。对于biotech和pharma来说，不需要如履薄冰，但一定要时刻保持战略警醒，因为对手永远不会局限在牌桌之上。这类企业转型是必然，同时也能启发行业思考：在技术革命与产业进化的交汇点上，什么才是真正的核心竞争力？PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。