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药·械 追踪Products NewsNo.1 /亚盛医药BCR-ABL TKI耐立克获批CML新适应证近日,亚盛医药宣布,旗下1类新药奥雷巴替尼片(耐立克)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应证,用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)成年患者。耐立克是亚盛医药原创1类新药,是中国首个且唯一获批上市的口服第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂。其用于治疗既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)的适应证于2023年5月被纳入突破性治疗。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /百济神州泽布替尼在欧盟获批第四个适应证日前,百济神州宣布,欧盟委员会已授予百悦泽(泽布替尼)联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者的上市许可。这是百悦泽在欧盟获批的第四个适应证,成为欧盟地区适用患者人群最广泛的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。百悦泽在欧盟获批的其他三项适应证分别为:作为单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者;作为单药治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者;以及用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者,或用于不适合接受化疗免疫治疗的WM患者的一线治疗。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /百洋医药获得瑞迪奥放射性药品及影像设备商业化权益近日,青岛百洋医药股份有限公司宣布与广东瑞迪奥科技有限公司达成商业化战略合作。基于合作协议,百洋医药将获得瑞迪奥旗下包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP在内的系列放射性药品及SPECT等影像设备产品的商业化权益,并负责上述合作产品在中国大陆批准上市后的独家推广和销售工作。双方合作期限为即日起至2033年12月31日;合作期限内,瑞迪奥将以行业公允的服务费率向百洋医药支付服务费。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /卫宁健康与上海市第七人民医院签订医疗人工智能战略协议在第六届医疗器械质量提升大会暨医用生物新材料与新技术论坛上,卫宁健康与上海市第七人民医院签订医疗人工智能战略协议。双方将在医疗人工智能的研发、应用和落地方面开展深入合作,共同推动数智医疗高质量发展,助力医产融合走上“快车道”,提高为群众服务的质量和水准。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.3 /赛默飞与生工生物签约,扩展体外诊断合作领域日前,赛默飞世尔科技与生工生物工程(上海)股份有限公司在上海举行战略合作签约仪式。基于双方在2023年8月16日签订首次战略合作的基础上,把合作的范围从基因科学领域拓展到色谱质谱领域。依托于赛默飞全球领先的色谱质谱技术和生工生物先进产业运营及本土化的优势,双方将在工业化生产质量控制提升及体外诊断和生物医药应用端解决方案上,共同推进整个生物科技领域的积极探索和突破。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.4 /4.19亿美元!阿斯利康获佑森健恒UA022项目全球独家授权近日,祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。根据协议条款,阿斯利康将获得UA022的研究、开发和商业化的全球独家授权许可。祐森健恒将有资格获得2400万美元的首付款,此外还将获得最高达3.95亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款,以及净销售额的分级特许权使用费。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻行业政策Industry PoliciesNo.1 /2023年国家医保谈判结束近日,2023年国家医保药品目录调整的现场谈判竞价环节结束,共有25名专家分为5组进行谈判工作,谈判时间共持续4天。今年总共对168种药品进行谈判和竞价,包括148种谈判药品和20种竞价药品。根据此前通过形式审查的药品清单,符合参与竞价的药品共41种,独家谈判品种共170种(西药),续约产品共121种(西药)。谈判结果预计于12月公布,明年1月1日起实施。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
医药行业的纠错与净化行动——医药反腐败,对于资本市场的影响周期比想象中长;医院端的反腐果实——“一把手”落马继续。 01医疗反腐败查处行动继续医疗端成果通报不断 据赛柏蓝不完全统计,截至8月6日,全国已公开通报被查的医院院长、书记已达到168位,由于统计局限,这一数字实际上或许更多。 分地区来看,目前公开通报被查院长、书记数量最多的三个省份为广东、四川、云南,分别已有41位、33位、12位院长、书记被查,三省合占全国通报总数的51.2%。 中国纪检监察报的一篇文章指出,2023年上半年,广东全省纪检监察机关共处置问题线索38410件,立案19736件,处分10695人……其中医疗领域腐败问题易发多发,群众反映强烈。 分时间段来看,2月、5月是上半年院长、书记落马消息发布最频繁的月份。 1月5日,中央纪委国家监委在深入学习贯彻党的二十大精神基础上发文指出,集中纠治就业创业、教育医疗、养老社保、生态环保、安全生产、食品药品安全等民生领域群众反映强烈的突出问题。 5月10日,国家卫健委、公安部、税务总局等十四部门联合发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,要求重点整治医药领域突出腐败问题。这也是这一每年发布一次的文件,发文机构史上最多的一次。 5月份单月,33位医院院长、书记被通报,远高于过去7个月中每月约23位院长、书记被查的平均值。 据赛柏蓝不完全统计,168起通报中有约12起为涉事人主动投案,其中10起主动投案通报发生在十四部门发布文件之后。 7月,国家卫健委、国务院国资委等十部门联合部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作,接下来的医药反腐行动或将进一步加速。 从各地行动来看,已有省份公开发布反腐工作计划,并给出了明确的时间节点。 8月7日,上海市卫健委、市公安局等十三部门联合发布通知,要求各医疗机构重点围绕高值耗材、整治“红包”、回扣、医德医风教育等三个专项行动内容,于今年10月底前完成自查自纠工作。 同时,对于各级医药生产经营企业、经销商、医药代表等以各种名义或形式实施“带金销售”,给予回扣等的整治,以及强化医保基金监督管理等工作需在12月底前完成。 另有畅通医药购销领域和医疗服务中不正之风问题的举报投诉渠道,做好线索的归集分送督办反馈属于持续推进的内容。02医药行业面临重新洗牌扭转劣币驱逐良币 7月28日,纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开。会议指出,深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。 据业内消息,后续针对大型公立医院、县级医院的医疗反腐,对于医药企业、器械企业的医药反腐还将继续,与此同时,多地医院、药企的自查动作不断。 本轮医药反腐影响范围之广、查处问题之深,参与部门之众,已经在医药行业掀起了系列连锁反应。 8月7日早盘,仿制药、创新药细分板块跌超3%,与此同时,医疗器械、疫苗、血液制品、仿制药、制药、医疗保健赛道跟跌。 德邦证券在一份分析中指出,医疗反腐对行业中长期发展构成利好,但短期确实有一些不确定性。 8月4日,山西省纪委监委召开全省纪检监察机关配合开展医药领域腐败问题集中整治工作动员部署会议指出,全省纪检监察机关要深刻认识开展医药领域腐败问题集中整治的重要性、必要性和紧迫性......要把握政策策略,坚持实事求是、宽严相济,惩治极少数、教育挽救大多数。 长期以来,部分药企通过带金销售、回扣实现产品进院,导致医院市场劣币驱逐良币,破坏了行业竞争环境。在医药反腐声势震慑下,行业也将回归价值竞争。 双鹭药业在回应中指出,希望医疗反腐能带来一个药企间公平竞争、正当竞争的局面,希望企业间的竞争是产品质量的竞争,而非其它营销手段的竞争。如真正彻底整治,医药行业肯定会面临重新洗牌。 百洋医药表示,医疗反腐是行业回归正常秩序的必经过程,有利于行业的长期发展,百洋医药坚持以科技创新优化医疗场景。 马应龙认为,医药反腐有助于推动医药行业健康、高质量发展;恒瑞医药表示,医药反腐有助于医药行业健康化、规范化、高质量发展。 在经历泥石俱下、销售为王的时代后,医药反腐或许能探寻出行业的正本清源之路。附:2023年医疗反腐情况统计(制图:赛柏蓝,引用、转载请注明来源)END作者 | 遥望 陈芋来源 | 赛柏蓝扫描下方二维码,进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯,欢迎交流~
现在,不少医械企业正在制定2024年度营销计划,其中,“HTA(卫生技术评估)在器械医保准入与集采中的作用”很关键——这是年度营销计划至关重要策略。HTA 在全球范围内广泛应用于支持药品、器械等医疗技术产品的政策制定、定价和报销决策。HTA 中的成本效用分析是评估医疗器械采购的重要手段。成本效用分析包括投入和产出,所以器械的直接采购成本不仅要考虑单价,还要纳入对经济价值的考量,比如临床使用成本和患者满意度感知成本。总之,HTA 在我国的使用日渐深入,了解HTA 就是理解改革的决策依据——这对医械营销(准入),至关重要。如:政府对于HTA应用的关注要点?医保和集采中,HTA证据纳入决策依据和过程的循证决策方法和程序?什么样的产品适合做HTA?赛柏蓝联合医疗市场与医学策略专家李老师定于7月29-30日在苏州举办2024医疗器械产品年度营销计划制定策略研讨会。制定医械营销计划,先来听李老师的课!课程收益本课程会指导学员从疾病谱分析作为市场细分的起点,不是罗列数据和文献,而是按照逻辑顺序制定完整的年度营销计划,形成有价值的市场观点,把医学、市场、销售、商务、准入等多部门资源整合,作为一个整体为客户提供高标准的服务,塑造客户观点,产生订单,以达成销售目标。器械产品年度营销计划的底层逻辑框架:医生、患者、产品、准入、企业、竞争,年度营销计划的制定原则:以临床价值为导向,塑造客户的观点年度营销计划模板:将提供一份完整的年度营销计划内容,实践案例与实操模板:十余个年度营销计划制定所必须的分析工具模板、分享2个优秀的年度营销计划案例,分享3个优秀的DA案例,企业案例现场讨论答疑:参加学习的企业产品现场咨询交流。授课方式讲授教学、演示教学、案例分析、小组讨论、角色扮演、练习巩固、测试测评主要内容第一章 器械产品年度营销计划的底层逻辑C41.1 C1客户维度:医生、患者、供给者诱导需求、存量与流量1.2 C2环境维度:支付方、市场准入、医保1.3 C3竞争维度:产品属性与产品、治疗地位1.4 C4企业维度:销售增长与达成、品牌资产管理1.5系统动力学(SD_)视角下的医药产品品牌全景管理:患者、产品、医生、准入1.6 产品全生命周期的品牌资产最大化价值视角1.7老板的评价标准VS汇报人的呈现案例分享与讨论第二章 器械产品年度营销计划的原则2.1了解客户观点2.2抢占先机,出奇制胜2.3专注于选定的客户群和客户行为2.4对选定的客户,明确产品的独特价值2.5综观产品的整个生命周期,来规划产品的有序增长2.6塑造客户的观点2.7确保执行是有效率的、一致的和互相配合的2.8监察进度,并重新评估决策2.9某调糖产品案例分享与讨论:客户的观点VS企业的营销方案第三章:年度营销计划的过程四步骤与主要市场营销问题3.1 充分了解市场你的市场基本上是怎样划定的?在市场上谁是你的目标客户?在选定的目标市场里,你的客户目前的行为是怎样的?为什么你的客户会有这样的行为?你的竞争对手在做什么?他们为何这样做?3.2制定市场营销策略你想你的目标客户去做的重要事情是什么?总体的产品定位是什么?3.3设计和开展互相配合的活动你将要实施的主要活动是什么?3.4监察与评估复盘为确保你的市场策略按计划进行,你应该在日常工作中不断地加以衡量的是什么?3.5案例分享与讨论:氧气湿化瓶年度营销计划的过程逻辑性与合理性第四章、年度营销计划的主要内容、适用工具及其适用条件4.1市场定义4.2购买过程 4.3医生采纳周期4.4客户肖像4.5竞争框架4.6利益阶梯4.7定位说明4.8品牌结构4.9概念制定与测试4.10推广信息制定与测试4.11营销组合工具4.12综合性活动工具4.13区域要求简介 4.14追踪工具4.15应急计划工具4.16市场营销工具对于不同器械分类产品的适用条件案例讨论第五章:器械产品年度营销计划汇报的跨部门沟通5.1 销售5.2 市场5.3政府事务5.4医学事务5.5生产第六章:器械产品年度营销计划汇报常见问题6.1 关于定性与定量、结构与分布、静态与动态、短期与长期等6.2关于市场调研价值的理解:文献调研、定性调研、定量调研6.3关于最佳实践经验的理解6.4关于销售预测模型的不确定性:其中销售预测模式的优缺点6.5对于推广资料DA合规风险的理解6.6 器械营销创新范式与实践:私域营销、数字营销、服务营销6.7汇报中的商务图表呈现技巧6.8汇报中的诱导性词汇运用组织机构主办:赛柏蓝时间:7月29-30日地点:苏州讲师简介李博士,赛柏蓝医疗器械品牌战略与市场营销专家。拥有近十年从医经验,曾在两家医药上市公司担任市场总监、战略并购副总,总经理助理职位。20余年战略、市场营销工作经验,对国家医改政策研究颇深,熟悉国内各大领域主流企业营销模式,是国内少有的战略、医学、法规、品牌等跨界专家,尤其是对企业营销体系的合规运营有深刻的实战经验。出版图书:《医药产品品牌战略》、《医药产品预测---如何应对行业未来》、《市场细分-如何挖掘商业机会并从中获益》、《药物经济学应用与案例》。李博士培训过企业南微医学、沃比医疗、微创医疗、德力凯、汉高创想、康立生物、蓝帆医疗、赛诺医疗、西山科技、万孚生物、阿尔法迈士、达安基因、爱尔博、伯杰医疗、冠昊生物、迈普医学、深圳爱康、爱威科技、百怡医疗、贝科达、博奥晶典、大清西格、迪玛克、嘉美迪、康派特、蓝运方小、领创医谷、品驰医疗、齐碳科技、万生人和、比亚迪精密、康迪、鑫佑康、广生堂、和瑞基因、全恩医疗、博迈医疗、爱芯达、创尔生物、欧亚迪斯、瑞泰生物、善欣医疗、济源生物、维力医疗、雪利昂、瑞和制药、国药器械、阿特瑞、博菲医疗、归领医疗、觅未科技、协合医疗、皓月集团、科飞视觉、优祺美、紫薇山、迈柯迅、三好医疗、乐鹏医疗、中创医疗、埃普特、艾瑞特、博科医疗、德米特、华翔医疗、明康中锦、瑞康通、雅康和一、开蒙医疗、健帆生物、爱朋医疗、关怀医疗、华美健晟、默乐生物、展晨医药、卓尔医疗、瑞济生物、贝瑞森、久方生物、凯联医疗、民之望、迈得医疗、晶捷生物、康友医疗、欧姆龙、百洋医药、晟达医疗、星赛生物、瑞利芙、三诺生物、三奇生物、厦门维优、莱博生物、威高骨科、安得医疗、亚嘉医疗、宝一康、程氏汇通、锦波生物、稻田诊断、派昂医药、高科生物、朗合医疗、力声特、腾瑞制药、深蓝信、北芯生命、北芯医疗、硅基传感、开立生物、深圳立心、联合医学、迈德瑞纳、麦克韦尔、莫廷医疗、齐康医疗、融昕医疗、睿瀚医疗、圣诺医疗、爱立康、安保医疗、博恩医疗、达科为、德迈科技、帝迈生物、缔康科技、好克医疗、巨鼎医疗、库珀科技、美的连医疗、美好创亿、锐迅供应链、赛禾医疗、伟晴、希莱恒、信成医疗、一二三智慧、兆兴博拓、海得威、刷新传感、沃德海斯、依可医疗、英美达、裕策生物、施乐辉、舜宇光学、华西医院、沃德金贝、国科医工、汇涵科技、泰尔茂、康哲药业、、威脉医疗、微创神通、海斯凯尔、依瑞德、天弘益华、西门子、红润医药、普罗吉、正海生物、医树医疗、易普森、锦德电子、海润生物、家康众智、百安医疗、九微医疗、振源医疗、环球租赁、中元汇吉、通桥医疗......参会对象适合医用耗材、诊断试剂、医疗设备、医学装置生产经营企业,营销总监、市场总监等相关负责人。参会费用报名通道出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费:4980元/课/人,交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户:户名:北京赛柏蓝企业管理有限公司账号:110925357410902开户行:招商银行股份有限公司北京西二旗支行(汇款请注:营销计划+参会单位)会务联络文 灵王显龙杨晓亮于 宁赵万鹏张 奇
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