Guangzhou Institute Of Respiratory Health

点击蓝字 关注我们 2024年12月10日，第三届钟南山青年科技创新奖发布主题活动在广州医科大学番禺校区举行。活动公布了第三届钟南山青年科技创新奖获奖名单，共10名学者获此殊荣，其中肿瘤领域江一舟、梁文华、刘雷、郑健四位学者获奖。“共和国勋章”获得者、中国工程院院士钟南山为获奖者颁奖。 “钟南山青年科技创新奖”是在习近平新时代中国特色社会主义思想指导下，经团中央批准和钟南山院士授权联合设立，面向全国医学和生命科学领域40岁以下的青年科技工作者展开评选，每次评选不超过10人。旨在鼓励广大青年学习钟南山院士的家国情怀和担当精神，不断开拓进取、投身创新实践，以促进医疗卫生和生命科学领域创新发展。自2020年8月以来，该奖已连续评选三届，在社会和专业领域享有广泛声誉。 获奖者简介（肿瘤领域） 江一舟 教授 复旦大学附属肿瘤医院副院长，主任医师，研究员，博士生导师，国家杰出青年科学基金、优秀青年科学基金获得者。入选上海市优秀学术带头人、上海市浦江人才等计划。主持国家重点研发计划、上海市自然科学基金等多项国家级和省部级课题。以“乳腺癌分子分型和精准治疗”为主线开展系列研究，总结三阴性乳腺癌“复旦分型”，显著提升患者疗效。通讯作者发表Cancer Cell、Science Translational Medicine、Cel Research、Nature Cancer、Nature Genetics、Lancet Oncology、Cell Metabolism、Nature Chemistry等国际重要期刊论著，总计他引6000余次。获得上海市科技进步奖一等奖、中国抗癌协会科技奖一等奖、全国青年岗位能手、达摩院青橙奖、上海青年科技英才、上海市卫生健康系统“银蛇奖”一等奖、上海市青年五四奖章标兵等。 梁文华 教授 广州医科大学附属第一医院胸部肿瘤综合病区主任、横琴医院副院长。教授、博导、主任医师。国家优青基金获得者（肿瘤学），青年珠江学者，广东杰出青年医学人才，广州呼吸健康研究院院长助理，国家呼吸医学中心办公室主任。呼吸疾病国家重点实验室肺癌学组副组长，广东胸部疾病学会免疫治疗分会主委、广东省医学会精准医学与分子诊断分会副主委，中国抗癌协会（CACA）肺癌专委会委员、中国临床肿瘤学会（CSCO）NSCLC专委会委员 Transl Lung Cancer Res 副主编，《中华医学杂志》编委。主要从事肺癌的综合诊疗及临床转化研究。至今已发表SCI论文280余篇，30分以上28篇，10分以上64篇，累计总影响因子2800+，总被引次数28000+，H指数43，其中第一/通讯作者190余篇，包括：J Clin Oncol  NEJM, BMJ , Lancet Oncol, Cell Res, J Thorac Oncol , J Clin Invest, Chest 等杂志，入选斯坦福Elsevier全球前2%顶尖科学家终身榜单。获ASCO Merit Award，人民网‘国之名医’，首届广东省青年科技奖，2020年阿里达摩院青橙奖（医学首位），作为主要完成人之一获国家科技进步二等奖、创新团队，及全国创新争先奖牌。 刘雷 教授 空军军医大学第一附属医院消化内科副主任医师、副教授，空军军医大学基础医学流动站出站博士后，合作导师陈志南院士。陕西省青年联合会常委，医药和体育届别委员会秘书长，中华中医药学会临床合理用药分会委员，陕西省抗癌协会肿瘤标志物专业委员会常委，长期从事肝癌治疗的临床与基础研究及相关教学工作，主持完成国家自然科学基金3项，以主要参与人完成国家自然科学基金重点国际（地区）合作研究项目2项，主持完成军队及省部级项目8项。先后获评陕西省青年科技新星，陕西省优秀博士学位论文，陕西青年科技奖，陕西青年科技十大标兵，陕西省青年五四奖章，陕西省中青年科技创新领军人才、陕西省高层次人才特支计划青年拔尖人才，2017年获军队科技进步奖一等奖，荣立三等功2次。以第一或通讯作者在Moleculer cancer、Lancet Gastroenterol Hepatol、Clinical Cancer Research、AJG、Advance Science、Small、Nano recearch等杂志发表高水平学术论文53篇。授权国家发明专利1项，主译专著1部。 郑健 教授 中山大学肿瘤防治中心研究员，博士生导师，华南恶性肿瘤防治全国重点实验室PI；主持国家杰出青年科学基金，国家重点研发计划青年科学家项目和国家自然科学基金面上项目等；入选国家万人计划青年拔尖人才；中国肿瘤青年科学家奖和广东省五四青年奖章获得者。 主要从事消化系统肿瘤演进的表观调控机制研究，揭示RNA修饰调控肿瘤细胞染色质重塑的作用机理；解析RNA结合蛋白在肿瘤细胞演进过程中的功能作用；鉴定肿瘤分子标志物或治疗靶标，为实现肿瘤精准诊疗提供科学依据。至今以通讯作者在Nat Genet (2篇)、J Clin Invest、Cell Death Differ、Nat Commun (2篇)、Cancer Res (2篇)、Genome Med等学术期刊上发表SCI论文21篇，个人H指数32。授权国内发明专利5项，转化研究成果1项。学术兼职包括中国抗癌协会青年理事会理事、中国病理生理学会肿瘤专业委员会青年副主任委员，中国遗传学会青年委员会委员。 *注：按获奖者姓氏拼音排序 声明：本文基于中国青年科技工作者协会官微、广州医科大学、复旦大学附属肿瘤医院、空军军医大学、中山大学肿瘤防治中心等医院院校官微&官网发布内容，由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。 编辑：Lagertha 审核：松月

转载自：肿瘤资讯 非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。随着靶向治疗的发展，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）已成为EGFR突变NSCLC患者的标准治疗方案，与一代EGFR-TKI相比，三代EGFR-TKI能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）。然而，随着治疗的进行，患者不可避免地会出现对EGFR-TKI的耐药性，EGFR-TKI耐药后的NSCLC属于难治性肺癌，既往缺乏一锤定音的标准治疗方案，且治疗选择有限，效果不尽如人意。IMPRESS研究表明，EGFR-TKI耐药后延长EGFR-TKI治疗，不仅不能带来生存获益，反而会让治疗变得更差，引入更多毒性[1]。 图1. IMPRESS研究的OS结果 ORIENT-31研究的四药模式开创了EGFR-TKI治疗失败NSCLC免疫治疗新标准 面对这一挑战，EGFR-TKI耐药机制一直在探索中。研究发现，EGFR-TKI耐药后可上调NSCLC中PD-L1的表达，为免疫治疗提供了理论基础[2]。此外，EGFR-TKI耐药后肿瘤微环境的改变也有利于免疫治疗[3]。 正是在这一背景下，ORIENT-31研究[4,5]的积极结果开创了EGFR-TKI治疗失败NSCLC免疫治疗的新标准，该研究的积极结果两次荣登顶尖学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》和《柳叶刀·呼吸病学》（图2、图3）。而且这一四药模式（免疫+抗血管生成+化疗四药联合）已成功获批并进入医保，极大地提高了患者治疗的可及性，并且显著减轻了患者的支付压力。 图2. ORIENT-31研究两次荣登TOP期刊 图3. ORIENT-31研究的PFS和总生存期（OS）结果（发表于2023年《柳叶刀·呼吸病学》、Innovent data on file[6]） 基于一系列“免疫+抗血管生成+化疗”的研究数据的积极结果，引发了业届的广泛关注。针对EGFR-TKI耐药的最大规模meta分析进一步验证，“免疫+抗血管生成+化疗”组合的四药模式，表现出最佳疗效。 迄今最大规模meta分析进一步证实了四药模式的获益 近日，广州医科大学附属第一医院何建行教授、梁文华教授团队在Lancet Oncology上发表了一项最大规模的针对TKI耐药后免疫治疗获益的多模式meta分析[7]，进一步证实了“免疫+抗血管生成+化疗”组合的获益。 该研究通过检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、ClinicalTrials.gov等数据库，以及相关国际会议的摘要和演示文稿，全面收集了关于免疫治疗策略的临床研究数据。研究纳入了已发表和未发表的I、II、III期临床研究，患者为至少接受一种EGFR-TKI治疗后疾病进展的晚期EGFR突变NSCLC患者，接受了7种不同的基于免疫的治疗策略：包括免疫单药治疗、免疫+化疗、免疫+抗血管生成、免疫+抗血管生成+化疗、双免疫治疗、双免疫+化疗以及免疫+EGFR-TKI。研究的主要终点是PFS，次要终点包括OS、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及不良事件（AE）。 最终，该研究纳入17项单臂研究和15项随机对照研究，共2,886例受试者，进行了配对meta分析和网状meta分析，并进行了亚组分析。 在配对meta分析中，研究结果显示： 在ORR方面，免疫+抗血管生成+化疗优于免疫+化疗和单独化疗（图4）； 在PFS方面，免疫+抗血管生成+化疗表现最优，显著优于免疫+化疗、免疫单药、抗血管生成+化疗和单独化疗（图5）； 总体上，与单独化疗或免疫单药治疗相比，免疫+化疗和免疫+抗血管生成+化疗在提高ORR和延长PFS方面更为有效。 图4. 配对meta分析中每项头对头比较的汇总ORR图5. 配对meta分析中每项头对头比较的汇总PFS 网状meta分析的结果表明： 在PFS方面，与免疫+化疗、免疫单药、抗血管生成+化疗以及单独化疗相比，免疫+抗血管生成+化疗表现最佳（图6A）。 在ORR方面，免疫+抗血管生成+化疗相较于其他治疗方案，也有显著的提高（图6B）。 图6. 网状meta分析中多重比较的汇总疗效和安全性估计 综上所述，对于EGFR-TKI治疗失败后广泛转移的患者，尽快启用“免疫+抗血管生成+化疗”的治疗模式，依旧是当下最佳的标准治疗[8]。达伯舒+达攸同（“双达“方案，信迪利单抗+贝伐珠单抗）+化疗创造了目前为止最长的mPFS（7.2个月）和mOS（21.1个月）生存双获益，为患者带来更多的生存获益，为患者后续接受更多治疗赢得机会。随着两种药物的该适应症双双被纳入国家医保目录，该模式已成为临床治疗的新标准，期待更多的EGFR-TKI耐药患者可以从中获益。 何建行 国家呼吸医学中心主任、广州呼吸健康研究院院长 广州医科大学附属第一医院胸外科、移植科、肿瘤科学术带头人美国外科学院、英国皇家外科学院Fellow获2018年国家科技进步二等奖，2020年国家科技进步一等奖2021国家创新争先团体奖, 2023国家创新争先个人奖 2017中华医学进步一等奖, 华夏医学一等奖第十届“树兰医学奖”获得者，2023中国医院协会医院创新奖（研发创新奖）2021广东省科技进步特等奖 ，2015广东省科技进步一等奖中国十大口碑医生; 卫生部有突出贡献中青年专家首届中国胸外科规范与创新手术巅峰展示会：复杂肺及纵隔组第1名 第一/通讯/共一/共通在NEJM、Lancet、BMJ、Cell、Nature Medicine等发表论文 (IF>30有27篇; IF>10有50篇), 总IF >3,500，他引>34,000次获2020Cell杂志最佳论文, 2019中国百篇国际影响论文 22项研究ESI高被引论文22篇; 爱思唯尔: 中国呼吸与胸外 十大高被引学者无管微创技术(Tubeless Procedure)被编为2022哈佛大学教科书临床教程 第37章 梁文华 教授、博导、主任医师 广州医科大学附属第一医院胸部肿瘤综合病区主任、横琴医院副院长国家优青基金获得者（肿瘤学），青年珠江学者，广东杰出青年医学人才广州呼吸健康研究院院长助理，国家呼吸医学中心办公室主任呼吸疾病国家重点实验室肺癌学组副组长广东胸部疾病学会免疫治疗分会主委、广东省医学会精准医学与分子诊断分会副主委中国抗癌协会（CACA）肺癌专委会委员、中国临床肿瘤学会（CSCO）NSCLC专委会委员Transl Lung Cancer Res副主编，《中华医学杂志》编委主要从事肺癌的综合诊疗及临床转化研究。至今已发表SCI论文280余篇，30分以上28篇，10分以上64篇，累计总影响因子2800+，总被引次数28000+，H指数43，其中第一/通讯作者190余篇，包括：J Clin Oncol (IF 50.7, 两篇), NEJM, BMJ (IF 93.3), Lancet Oncol, Cell Res, J Thorac Oncol , J Clin Invest, Chest等杂志，入选斯坦福Elsevier全球前2%顶尖科学家终身榜单。获ASCO Merit Award，人民网‘国之名医’，首届广东省青年科技奖，2020年阿里达摩院青橙奖（医学首位），作为主要完成人之一获国家科技进步二等奖、创新团队，及全国创新争先奖牌 参考文献： 1. Mok TSK, et al. Gefitinib Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy in Epidermal Growth Factor Receptor Mutation-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer Resistant to First-Line Gefitinib (IMPRESS): Overall Survival and Biomarker Analyses. J Clin Oncol. 2017 Dec 20;35(36):4027-4034.2. Peng S, et al. EGFR-TKI resistance promotes immune escape in lung cancer via increased PD-L1 expression. Mol Cancer. 2019 Nov 20;18(1):165.3. Isomoto K, et al. Impact of EGFR-TKI Treatment on the Tumor Immune Microenvironment in EGFR Mutation-Positive Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Apr 15;26(8):2037-2046.4. Lu S, et al. Sintilimab plus bevacizumab biosimilar IBI305 and chemotherapy for patients with EGFR-mutated non-squamous non-small-cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitor therapy (ORIENT-31): first interim results from a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Sep;23(9):1167-1179.5. Lu S, et al. Sintilimab plus chemotherapy for patients with EGFR-mutated non-squamous non-small-cell lung cancer with disease progression after EGFR tyrosine-kinase inhibitor therapy (ORIENT-31): second interim analysis from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2023 Jul;11(7):624-636.6. Innovent data on file.7. Zhao Y, et al. Efficacy and safety of immune checkpoint inhibitors for individuals with advanced EGFR-mutated non-small-cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitors: a systematic review, meta-analysis, and network meta-analysis. Lancet Oncol. 2024;25(10):1347-1356.8. 2024CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南 本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。

呼吸系统疾病的治疗一直是医疗领域研究的热点和难点。 作为全球四大类慢性病之一，呼吸系统疾病在我国患者总数超过1.5亿。但当前呼吸系统疾病的有效治疗方案相对有限，常规药物治疗对于晚期患者而言效果欠佳，已难以满足其治疗需求。因此，治疗效果良好的介入治疗方式成为现阶段临床研究重点，并快速发展。 其中，冷冻技术在早期临床呼吸系统疾病诊断及治疗中应用效果显著，自1994年可弯曲冷冻探头问世以来便在国内外的呼吸介入领域得到广泛应用，积累下一定临床经验。如今，层出不穷的技术创新，更是为临床提供了疗效更佳的解决方案：康沣生物另辟蹊径，采用液氮作为冷冻介质源，柔性导管作为输送器械，打造冷冻治疗呼吸疾病全面的产品组合。 值得一提的是，除持续优化迭代产品外，今年以来康沣生物还通过合作不断拓宽市场边界，深化产业布局。不仅在行业内积极拓展合作，与波士顿科学达成战略合作，利用双方在呼吸介入领域的业务布局、专业知识及资源，为创造呼吸介入领域的协同效应打下基础。近日，企业全资子公司宁波胜杰康生物科技有限公司（“宁波胜杰康”）还宣布将与广州医科大学附属第一医院共同参与广州国家实验室立项并管理的研究项目，以探索肺癌冷冻消融产品于临床实践的应用，加速此项创新疗法的落地，并惠及广大有需要的患者。 据了解，广州国家实验室是呼吸系统疾病及其防控领域的新型科研机构，是呼吸系统疾病领域的核心科技力量。广州医科大学附属第一医院是广州呼吸健康研究院、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心以及呼吸疾病全国重点实验室所在医院。 根据科研合作协议，宁波胜杰康与广州医科大学附属第一医院将共同参与并完成基于液氮超低温冷冻系统研发及在肺癌消融的球囊冷冻研究，结合订约方资源共同推进开发完成基于液氮超低温冷冻系统的专用于周围性肺癌的创新冷冻球囊消融产品。 此次双方的合作不仅显示了业内对康沣生物冷冻技术满足临床需求及先进性的高度认可，同时也标志着双方将携手深入挖掘冷冻技术在肺周肿瘤治疗的潜力，通过学术交流、临床科研以及创新技术转化等途径，康沣也将加速冷冻技术在呼吸介入领域的研发及应用进程，为肺周肿瘤这一复杂疾病的治疗带来新突破。 重大创新！ 突破液氮冷冻消融及柔性导管技术 冷冻技术是在支气管镜下经可弯曲冷冻探头在支气管腔内实施的一系列操作，包括冷冻消融和冷冻切除技术。该技术具有效果确切、操作安全简便、并发症少、费用低等特点，在气道良、恶性病变以及腔内少见病的诊治中发挥着热消融等方法无可替代的作用。 其中，冷冻消融不仅可用于治疗疼痛及与异常组织扩散相关的其他症状，而且在肿瘤手术风险过高时，也可作为独立疗法来缓解癌症症状。同时，冷冻消融无需开放手术即可进行，能够作为大型综合治疗方案的一部分，为无法进行手术摘除肿瘤的患者提供支持。与其他消融技术相比，具有局部麻醉、疼痛较轻及能保留肿瘤免疫抗原性等多重优势，且医生操作时间更短。此外，冷冻消融形成的冻结部位界线清晰、温度均匀，便于监控消融区域。 在人口老龄化加速、慢性病患病率上升以及政策支持等多重因素推动下，中国冷冻介入治疗器械市场近年来展现出强劲的增长势头。 尽管冷冻消融技术优势明显，但冷冻速度、复温速度、最低温度、重复次数以及冷冻持续时间等因素均会影响冷冻治疗效果。要最大化发挥冷冻消融技术的价值，设备厂商仍面临不小考验。 从技术研发的角度来看，仅实现冷冻消融设备的精准控制就是一项严峻挑战。这要求精确控制冷冻探头的温度，以确保既能有效破坏目标组织，同时又不损伤周围的健康组织。为此，设备厂商需要开发高精度的温度控制系统，并确保稳定的能源供应。此外，使用液氮等冷冻剂时，还需有效且准确地控制汽化过程中的体积膨胀，避免液氮通过细小通道泵发生大量体积膨胀，导致阻碍冷冻剂进一步流动等严重后果。 同时，冷冻消融探头的设计与制造也是一道关键突破口。探头唯有具备良好的柔韧性和硬度、耐高压性及耐温性等特性，才能够顺利深入肺部狭窄、弯曲的气道。而探头的材质和结构设计也需要不断优化，以提高冷冻效率并减少潜在的副作用。 在面临极高技术细节要求的情况下，康沣生物成功突破液氮冷冻消融技术和柔性导管技术，并将核心技术延伸至呼吸介入领域。 其液氮冷冻消融技术平台可保留液氮消融效率高及可控的优点，同时解决汽化相关的体积变化过大的问题，降低器械的工作压力及增加手术安全性。在此基础上，康沣生物还研发有精准温度场控制技术和实时真空技术等底层和配套技术，以提高产品的有效性和安全性，推进冷冻治疗系统的临床应用。 其柔性导管技术则具有易于弯曲的特点，能在到达目标位置后快速扩张，不仅能够使冷冻治疗导管内的球囊与靶向组织形成较宽的接触面，在相对较大的区域内进行冷冻消融，而且还可达到较深的深度。 近年来，由于空气污染严重、吸烟人口众多和重大急性呼吸传染疾病频发等因素，慢性呼吸疾病的患者人数仍在持续攀升，中国已成为呼吸疾病高发国家。数据表明，中国呼吸类疾病的患者数量已超过1.5亿人。 这不仅为呼吸科及相关科室的疾病防治工作带来了压力，也对呼吸学科与呼吸系统疾病治疗方式的创新发展提出了更高要求：临床需要更为高效、精准的治疗方式。 面对这一挑战，康沣生物基于底层技术，针对呼吸系统疾病临床需求，以微创介入（经人体自然腔道）的形式为呼吸系统的多种疾病提供更有效安全的解决方案，以冷冻消融产品为核心，布局涵盖哮喘、慢阻肺、气道狭窄、慢性咳嗽、肺周肿瘤疾病治疗等多个领域，实现多个产品“首创”，并计划于2024～2026年陆续将产品推向市场。 ● 全球首个支气管冷冻去神经方案 哮喘作为一种肺气道长期发炎的疾病，特点是症状反复无常、可逆性气道受阻及容易触发的支气管痉挛。在我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，总数达4570万。 吸入剂或白三烯受体拮抗剂等药物控制是目前主要的控制方法。然而，药物控制对重度哮喘的疗效有限。在所有成人哮喘患者中，有3.6%被诊断为严重难治性哮喘。尽管药物对重度哮喘的疗效有限，但大部分重度哮喘患者（>99%）仍然使用药物控制症状（弗若斯特沙利文资料）。 对于重度哮喘患者而言，非药物治疗（如冷冻消融及支气管热成形术）可缓解症状。正是因此，康沣生物首创哮喘冷冻消融系统，通过冷冻靶向消融呼吸道迷走神经，阻断呼吸道迷走神经信号传递并减少乙酰胆碱释放，同时降低气道平滑肌张力并减少气道黏液的产生，进而减轻整个肺部的气道阻塞，达到治疗哮喘的作用。相较于射频消融该疗法更安全、疼痛感低、恢复快。 冷冻靶向去神经术 ● 中国首个COPD喷雾冷冻系统，液氮喷雾精准消融黏膜病变细胞 慢阻肺（COPD）是一种常见的呼吸系统疾病，特点是持续的呼吸系统症状及气道受阻。临床上，慢性支气管炎和肺气肿与慢阻肺的发生密切相关。据最新《中国慢性阻塞性肺疾病分级诊疗报告》显示，中国慢阻肺患者数近1亿人，占总人口的近1/14。 根据不同症状及恶化病史的程度，慢阻肺药物治疗可分为四类，即支气管扩张剂、长效交感神经刺激剂、长效抗胆碱能药物及吸入式类固醇。迄今为止，尚未有确凿临床试验证据证明现有药物可调整肺功能的长期退化。冷冻消融作为其中一种介入疗法，具有并发症出现率低及存活率高等优势，有望成为治疗慢阻肺的有效疗法。 在此基础上，康沣生物研发出国内首款应用于慢性阻塞性肺疾病的冷冻消融器械。该系统能够在气道内实现环周、定量、可控地喷洒冷冻介质，对气道黏膜上皮进行冷冻替换，进而重塑黏膜上皮从而实现治疗效果，实现高效快速的非接触治疗。 液氮喷雾治疗COPD ● 首款用于支气管镜介入治疗良恶性气道狭窄的球囊冷冻产品 气道狭窄是由肿瘤或非肿瘤过程引起的气道缩窄。 恶性气道狭窄主要通过肿瘤切除及气管镜介入进行治疗，良性气道狭窄的传统治疗方式主要包括手术切除及手术重建。然而，由于手术创伤、高风险或健康状况不佳，外科手术的适应症十分有限，而术后吻合瘢痕的形成还可能引起再狭窄。在良性气道狭窄治疗过程中，通过对经热消融或球囊扩张后的残留病变部位进行冷冻消融，可降低瘢痕再狭窄的比率及程度。此外，冷冻治疗造成软骨损伤及穿孔的可能性较热消融低，出现气道软化及塌陷的并发症较少。 如今随着消融等介入疗法获得专业人士认可，有望为患者提供更多生存机会及延长寿命，并为后续治疗提供机会。正因如此，康沣生物首创冷冻消融系统，用于良、恶性气道狭窄的治疗。 在手术过程中，恶性气道狭窄冷冻消融系统利用冷冻消融系统产生的超低温消融气管腔内及腔壁的肿瘤细胞或治疗过程中的组织增生，然后通过复温进一步破坏残余细胞。冷冻消融球囊能在较大范围内对恶性肿瘤进行更彻底的消融，并延缓再狭窄的时间。良性狭窄冷冻消融系统在产品结构及操作程序上与恶性狭窄冷冻消融系统基本相同。 不同于传统用于气道组织冷冻失活的器械，该款产品冷冻温度更低，降温速率更快，可以短时间、大范围覆盖狭窄组织，进一步延缓患者再狭窄时间，降低患者再狭窄率，预计将是首款用于支气管镜介入治疗良恶性气道狭窄的球囊冷冻产品，是气道狭窄治疗的一种更优的解决方案。 ● 全球首个经支气管球囊冷冻消融肺周肿瘤系统，超低温实现肿瘤完全消融覆盖 据最新发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》数据显示，肺癌已成为我国发病率和死亡率均位居首位的恶性肿瘤，且在男性和女性的恶性肿瘤发病率及死亡率排名中均高居榜首。 随着肺癌等呼吸系统疾病的发病率逐年攀升，以及现代医疗模式日益倾向于微创与精准治疗，患者对微创治疗的需求日益增长。创新技术的涌现，使得冷冻消融技术在呼吸介入领域的应用范围进一步扩大。 针对肺癌的高发病率及死亡率，康沣生物全球首创经支气管球囊冷冻消融治疗肺外周肿瘤的冷冻消融器械。利用球囊产生的超低温（-120℃~-150℃）实现对肿瘤的完全消融覆盖，达到原位灭活。通过柔性导管、经气道方式入路治疗，大大减少气胸、咯血等并发症的产生。同时利用冷冻消融诱导较强免疫反应的特点，通过冷冻消融与免疫治疗相结合，为肺癌的治疗提供更多的治疗机会及方案，更好地改善患者的生存质量，提高患者的生存时间，降低肺癌的病死率，缩短住院时间，减轻医疗负担。 冷冻消融肺周肿瘤 左：术前规划，中：柔性导管冷冻，右：消融范围覆盖肿瘤 ● 国际首创，应用冷冻技术治疗慢性咳嗽 慢性咳嗽是在咳嗽变异性哮喘及慢阻肺等各种疾病期间出现的症状。我国的慢性咳嗽患病率为24.04%。由于其病因复杂，加上过去临床医生缺乏对慢性咳嗽的认识，临床误诊及不当治疗十分常见。 就有确实病因的慢性咳嗽而言，治疗通常根据病因对症下药。冷冻消融能通过药物治疗无法达成的方式，对准并消融病变气道，对慢性咳嗽进行治疗。 康沣生物自主研发的咳嗽冷冻喷雾治疗系统是国际首创应用冷冻技术治疗慢性咳嗽的医疗器械。该系统通过冷冻消融气道内过多和高敏感度的咳嗽感受器，恢复咳嗽阈值，从而达到治疗效果，有望成为全球首款针对慢性咳嗽的喷雾冷冻消融系统。   呼吸介入市场方兴未艾， 康沣生物持续拓宽市场布局 介入呼吸病学作为近二十年来逐步发展起来的一门新兴学科，随着新材料、新技术、新理念的不断涌现而快速发展，在呼吸系统疾病的诊断和治疗方面发挥着越来越重要的作用，其适应证也随之扩展。 球囊扩张、电烧蚀、冷冻、激光作为千禧年前后才进入中国的技术，近年来也逐渐在呼吸疾病的治疗中崭露头角，成为不可或缺的治疗技术。但由于冷冻介入治疗器械准入门槛高，研发者不仅需具备涵盖机械工程、先进材料及电磁兼容性等开发有源医疗器械的多学科专业知识，面临冷冻治疗器械的技术挑战，还需突破精确控制冷冻剂汽化过程中的体积膨胀，以及设计并制造能到达目标位置同时具备耐温性能的细长柔性导管等技术难关。 正因如此，国内成功研发呼吸系统介入冷冻治疗产品的企业仅是寥寥。 康沣生物作为中国首批开发利用喷雾及冷冻球囊消融技术治疗呼吸系统疾病的冷冻治疗产品市场参与者之一，已有11年冷冻技术及数年呼吸介入冷冻治疗产品研发经验。公司不仅实现了多项关键技术突破，还基于长时间的技术积累与迭代成功打造全面的冷冻治疗呼吸疾病产品组合。 此外，康沣生物不断与外部建立交流与合作，积累了丰富的临床资源和专家资源，临床中心覆盖全国大部分省市。这也将有助于企业围绕临床痛点与需求，打造满足不同适应症需求的产品组合，推动冷冻技术更好地在呼吸介入领域发挥价值。 今年以来，康沣生物分别与波士顿科学和广州呼吸健康研究院达成合作，更是在拓宽市场边界、深化产业布局及产品研发优化迭代上发力。目前，康沣生物围绕呼吸介入领域打造的8款产品中，已有1款拿证，其余产品也将陆续获批并商业化。 无疑，在呼吸介入领域，康沣生物还拥有更为广阔的想象空间。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台