Wuhan Kefu New Drug Co., Ltd.

8月10日，保加利亚一名三十多岁的HIV感染者跨越万里路途，专程来到武汉，只为寻求艾滋病治疗的全新技术方案。这位名为Kristian Byanov的患者，在研读海量国际科研资料后，锁定了武汉科技大学顾潮江教授团队的研究成果，也因此笃定，中国武汉有着能够改写自身治疗命运的全新希望。 很多人看到这个新闻，第一时间都会心生感慨。以往都是国内患者奔赴海外，寻求前沿医疗技术救治，如今局势彻底反转。一名外国患者，不远千里只身来到中国，只为尝试我们自主研发的医疗技术，这背后，是国内生物医药科研实力实打实的飞跃，也是硬核科技走向世界最直观的证明。 带给这名海外患者希望的核心技术，出自武汉潇正生物科技有限公司。这是一家深耕前沿生物医疗领域的初创企业，依托高校顶尖科研团队的多年积淀，打磨出了一套区别于全球传统方案的艾滋病治疗新思路。 长期关注艾滋病治疗的人都清楚，现阶段全球通用的主流治疗手段，存在着无法突破的固有局限。临床最常用的鸡尾酒疗法，普及时间久、应用范围广，能够有效压制人体内的病毒活跃度，控制病情持续发展。但这项技术最大的短板十分明显，患者一旦确诊，基本需要终身按时服药，不能中断。药物只能抑制病毒复制，却没办法彻底清除潜伏在体内的病毒片段，无法从根源上实现治愈。 除了传统药物治疗，行业内也在探索基因编辑治疗的路径。过往不少研究，会选用腺相关病毒作为递送载体，用来输送治疗基因工具。只是经过大量临床实验验证，这种载体模式，存在靶向性不足、适用场景有限、潜在安全风险等诸多问题，很难大规模落地应用，也极大限制了基因治疗在艾滋病领域的推进速度。 顾潮江教授团队，很早就察觉到了行业技术的瓶颈。从事病毒研究二十余年的他，拥有多年海外顶尖高校科研经验，常年扎根病毒感染机制、基因编辑技术两大核心领域。2016年选择回国发展后，他便带领团队扎根武汉，专注外泌体工程化改造的专项研究，目标就是攻克基因治疗递送难、不安全、不精准的行业痛点。 经过数年日夜攻坚，团队终于研发出独属于自己的创新疗法，也就是外泌体递送基因编辑工具疗法。用最通俗的方式解释这项技术，外泌体就如同人体内部天然存在的生物载体，充当着精准的生物快递员。 在治疗过程中，技术人员可以改造外泌体结构，搭载专用的基因编辑工具，通过静脉注射的方式送入人体。这些微小载体能够精准识别被病毒感染的细胞，直达病灶内部，释放基因编辑工具。如同一把精密的分子剪刀，精准剪除病毒留存的遗传物质，从根源上清理体内潜伏的病毒残留。 和传统技术对比，这套全新疗法的优势，肉眼可见。外泌体本身生物相容性极强，不产生毒性，治疗的用药剂量，不会受到传统安全阈值的严格限制。同时它的靶向识别能力极强，能够精准作用于病变细胞，不会损伤人体正常细胞，脱靶编辑的概率被控制在极低范围，整体安全性能，远超现阶段的各类治疗方案。 大量基于人源化小鼠模型、艾滋病患者血液样本的实验，都验证了这项技术的有效性。实验数据清晰显示，该疗法可以高效清除体内病毒，同时帮助人体受损的免疫系统逐步修复、恢复机能，让功能性治愈艾滋病，从理论研究变成了可落地的现实。 这项重磅科研成果，在2026年成功刊发于国际顶级期刊《Molecular Therapy》，这是Cell旗下的权威学术刊物。该技术也成为全球范围内，首例通过工程化外泌体递送基因编辑工具，用于艾滋病治疗的成熟技术体系。凭借颠覆性的创新价值，它顺利入选2025年度湖北十大科技进展，获得了国内科研领域的高度认可。 一项顶尖的实验室科研成果，想要真正造福患者，必须完成产业化落地，这也是多数硬核科技项目最难跨过的关卡。科研突破只是起点，资金短缺、专业设备不足、产业场地有限、临床资源匮乏，每一个问题，都会阻碍新技术走向临床、走向市场。 潇正生物能够快速推进研发进程，顺利迈入临床申报阶段，离不开武汉生物技术研究院的全方位扶持。这家扎根光谷生物城的科研孵化平台，是湖北首家新型产业技术研究院，多年来专注生命健康产业孵化，打造出投资加孵化的成熟联动模式，专门助力高校科研成果走出实验室、走向产业化。 针对初创企业发展初期的各类难题，武生院提供了全链条、陪跑式的扶持服务。产业空间方面，配套专属办公区域和高标准GMP实验场地，让企业无需耗费大量资金搭建研发环境。硬件设备方面，开放共享纳米流式仪等各类大型精密科研仪器，极大降低了初创企业的研发成本和设备投入。 资金层面的扶持，更是解决了企业的燃眉之急。研究院依托自有百赢投资基金，为潇正生物投入数百万元专项研发资金，全力支撑新药技术的迭代优化与实验攻坚。全方位的资源加持，让企业顺利跨过初创期困境，稳步推进临床研究筹备工作。 按照现阶段的研发进度，这款全新的艾滋病治疗新药，最快将在2027年启动首例临床入组治疗。这意味着，不用太久，国内乃至全球的艾滋病患者，就能迎来全新的治愈选择。 更值得期待的是，这项技术的应用场景，并不局限于艾滋病单一病种。随着技术持续迭代完善，未来还将广泛应用于HPV、HBV等各类病毒性感染疾病，同时覆盖实体瘤、血液肿瘤等重大疾病治疗领域，为更多疑难病症患者带去新生希望。 潇正生物的快速成长，只是武汉生物技术研究院赋能硬核科技发展的一个缩影。多年来，武生院始终坚持投早、投小、投硬科技的发展理念，主动对接本地高校科研资源，紧盯科学家的前沿研究项目。 从项目概念验证阶段就提前介入，通过资金赋能、技术支撑、设备共享、产业落地、政策对接、融资路演等全套服务，助力科研人才转型创业，推动创新技术快速产业化。同时搭建完善的资本体系，构建出概念验证、种子投资、天使投资、成长投资的全周期投资链条。 为进一步扶持前沿生命健康产业发展，研究院今年正式启动概念验证基金与三期产业基金，持续加大对早期创新项目的扶持力度。同时积极布局未来健康产业赛道，聚焦AI制药、类器官技术、细胞治疗、合成生物等未来核心领域，提前布局科技产业新赛道。 多年深耕孵化，武生院已经交出了亮眼的产业成绩单。累计孵化企业突破三百一十家，重点投资服务近四十家生命健康领域科创企业，成功培育四家上市企业，包含禾元生物、友芝友生物等行业标杆品牌。 除此之外，研究院还针对性解决大量中小科创企业的发展难题，为迈维代谢补齐研发设备，助力科福新药、中眸医疗、纽伦捷生物等一众新锐企业稳步成长。 在光谷这片科创沃土的加持下，越来越多源自高校实验室的硬核科技，正在打破技术壁垒，走出实验室、走向临床、走向世界。从被国外技术垄断，到吸引海外患者万里求医，国产生物医疗科技的崛起，真实且震撼。 相信随着更多创新疗法落地应用，未来会有更多疑难疾病被人类攻克，国产医疗科技，也终将在全球舞台，占据属于自己的核心席位。

本周（6月15日-6月21日）中国药物临床试验登记平台共公示 70 个新增临床试验项目。本周重点关注：艾博生物全球首个带状疱疹mRNA疫苗挺进III期、罗氏新一代血友病双抗NXT007启动国际多中心III期、联邦生物/诺和诺德三靶点GLP-1激动剂UBT251减重III期、百利EGFR×HER3双抗ADC连开两项关键研究、恒瑞MASH新药HRS-4729推进II期。📊 本周总览 指标 数值 本周新增项目总数 70 I期 19 II期 9 III期 10 其他（含BE/生物等效性） 32 国际多中心试验 5 累计目标入组 25,044人 创新药占比 约60%🔥 本周看点🔥 冻干带状疱疹mRNA疫苗 | CTR20262350 | 6月15日 📦 药物核心信息 药物名称：冻干带状疱疹mRNA疫苗（项目代号：ABO1108） 研发药企：苏州艾博生物科技有限公司 药物类型：mRNA疫苗（创新生物制品） 靶点/机制：编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）糖蛋白E（gE）抗原的mRNA，通过脂质纳米颗粒（LNP）递送，诱导机体产生抗gE特异性抗体和T细胞免疫应答，预防带状疱疹的发生 📖 机制来源：药企官方披露（艾博生物公告，2026年6月）；mRNA疫苗药理学共识 适应症：预防水痘-带状疱疹病毒引起的带状疱疹 试验阶段：III期 🎯 试验设计要点 试验分类：保护效力、安全性和免疫原性 设计类型：随机、双盲、安慰剂对照、平行分组 目标入组：18,000人（国内） 范围：国内试验 接种方案：2剂（间隔60天） 💡 关注理由：艾博生物自主研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗成为全球首个进入III期临床的同类别疫苗，入组规模高达18,000人。目前国内重组蛋白带状疱疹疫苗赛道已有绿竹生物、迈科康生物、怡道生物、瑞科生物等多家企业申报上市，但mRNA路线尚无产品获批。ABO1108基于艾博自主研发的蛋白结构设计和碱基修饰技术平台，采用冻干剂型解决mRNA热稳定性难题。若III期数据积极，将不仅填补国内mRNA带疱疫苗空白，更有望在全球mRNA疫苗竞争中占据重要位置。 📖 背景来源：药企官方公告（艾博生物，2026年6月17日）；动脉网vbdata.cn报道🔥 RO7589655注射液（NXT007） | CTR20262338 | 6月15日 📦 药物核心信息 药物名称：RO7589655（NXT007） 研发药企：F. Hoffmann-La Roche Ltd / 中外制药（Chugai） 药物类型：新一代双特异性抗体（生物制品） 靶点/机制：模仿凝血因子VIII（FVIII）功能的双特异性抗体，同时结合凝血因子IXa和凝血因子X，桥接凝血级联反应。NXT007是在艾美赛珠单抗（emicizumab/Hemlibra®）基础上通过结构优化开发的下一代分子，旨在进一步改善止血功能并降低血栓风险 📖 机制来源：ebiotrade.com（2025年11月临床前研究报道）；pharmacodia.com药物数据库 适应症：A型血友病（伴或不伴FVIII抑制物） 试验阶段：III期（国际多中心） 🎯 试验设计要点 试验分类：安全性和有效性；药代动力学/药效动力学 设计类型：随机、开放、平行分组 目标入组：国内待定，国际待定 范围：国际多中心试验 对照方案：头对头对比艾美赛珠单抗（舒友立乐®） 给药方式：皮下注射，每月一次（自动注射器） 💡 关注理由：罗氏正式在中国启动NXT007的III期国际多中心临床试验（ZEBRHA系列），与已上市的艾美赛珠单抗进行头对头比较。艾美赛珠单抗是目前A型血友病非因子替代疗法的标杆，但部分患者仍有突破性出血。NXT007通过分子工程优化，在临床前模型中展示出更强的止血活性和更宽的治疗窗。罗氏已在2026年2月于ClinicalTrials.gov注册了两项全球III期研究，此次在中国登记同步推进，标志中国血友病患者有望获得与国际同步的下一代疗法。 📖 背景来源：雪球报道（2026年2月18日，罗氏ClinicalTrials.gov注册信息）；pharmacodia.com药物数据库🔥 UBT251注射液 | CTR20262251 | 6月15日 📦 药物核心信息 药物名称：UBT251注射液 研发药企：联邦生物科技（珠海横琴）有限公司 / 诺和诺德联合开发 药物类型：多靶点代谢疾病创新药（化学药物） 靶点/机制：GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂。通过同时激活胰高血糖素样肽-1（GLP-1）、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素（GCG）三条通路，协同调节食欲、能量消耗和糖脂代谢，实现减重效果 📖 机制来源：药企官方披露（联邦制药公告，2025年9月；诺和诺德联合公告，2026年2月） 适应症：超重/肥胖 试验阶段：III期（UNISHAPE-1研究） 🎯 试验设计要点 试验分类：安全性和有效性 设计类型：随机、双盲、安慰剂对照、平行分组 目标入组：国内（登记人暂未填写） 范围：国内试验 主要终点：52周体重较基线变化 💡 关注理由：UBT251是全球进展最快的国产GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂之一，其II期减重数据显示24周体重下降19.7%，效果媲美国际同类领先分子。2025年3月，诺和诺德以最高20亿美元的交易总额获得UBT251的海外权益，足见跨国药企对其前景的认可。此次III期UNISHAPE-1研究启动，标志着该药正式进入上市前关键阶段。在司美格鲁肽中国减重适应症已获批的背景下，三靶点机制能否实现差异化优势，值得持续关注。 📖 背景来源：联邦制药公告（2026年2月24日II期结果公布）；诺和诺德中国官网联合公告；雪球报道（2026年6月19日）🔥 注射用BL-B01D1 | CTR20262305 | 6月17日 📦 药物核心信息 药物名称：注射用BL-B01D1（iza-bren） 研发药企：四川百利药业有限责任公司 药物类型：全球首创EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（双抗ADC，生物制品） 靶点/机制：同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）的双特异性抗体，通过可裂解连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂类细胞毒payload。双靶点设计可覆盖更广泛的肿瘤异质性，降低单一靶点耐药风险 📖 机制来源：药企官方公告（百利天恒，2025-2026年多份公告）；CDE受理公示 适应症：经治内分泌治疗失败的HR+/HER2-局部晚期/复发/转移性乳腺癌 试验阶段：III期 🎯 试验设计要点 试验分类：安全性和有效性 设计类型：随机、开放、平行分组 目标入组：446人（国内） 范围：国内试验 对照方案：对比医生选择的化疗方案 💡 关注理由：BL-B01D1是全球首个且目前唯一进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC，堪称中国创新药的标杆性分子。6月14日，该药三阴乳腺癌（TNBC）适应症的上市申请已获CDE受理，此前鼻咽癌和食管鳞癌两项适应症也已提交NDA并获优先审评。本周百利同时在HR+/HER2-乳腺癌（446人III期，CTR20262305）和EGFR突变可切除NSCLC围手术期（II/III期，CTR20262327，联合奥希替尼）布局两个关键研究，显示出该分子广泛的抗肿瘤潜力和多适应症开发策略。随着首个适应症即将获批，BL-B01D1有望成为中国ADC出海的又一重磅代表。 📖 背景来源：百利天恒公告（2026年6月14日TNBC NDA受理）；CDE官网公示🔥 HRS-4729注射液 | CTR20262382 | 6月17日 📦 药物核心信息 药物名称：HRS-4729注射液 研发药企：福建盛迪医药 / 北京拓界生物医药 / 江苏恒瑞医药 药物类型：1类创新药（化学药物） 靶点/机制：GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂。通过激活GLP-1R抑制食欲、延缓胃排空；激活GIPR增强胰岛素分泌、改善脂质代谢；激活GCGR促进能量消耗和脂肪分解。三重机制协同改善肝脏脂肪变性、炎症和纤维化 📖 机制来源：恒瑞医药官方公告（2025年9月12日）；同花顺财经报道 适应症：代谢相关脂肪性肝炎（MASH） 试验阶段：II期 🎯 试验设计要点 试验分类：安全性和有效性 设计类型：随机、双盲、安慰剂平行对照 目标入组：160人（国内） 范围：国内试验 联合方案：HRS-4729注射液联合HRS9531注射液 💡 关注理由：MASH（原NASH）是当前全球研发热度极高的代谢疾病赛道，但至今全球仅有一款药物（resmetirom/Rezdiffra™）获FDA加速批准，中国尚无MASH新药上市。恒瑞HRS-4729采用正在减重领域大放异彩的GLP-1/GIP/GCG三靶点策略切入MASH，是全球少数将三靶点激动剂推进至肝病领域的尝试。研究设计别具匠心——采用主方案（master protocol），同时评估HRS-4729和HRS9531（另一款恒瑞GLP-1/GIP双靶激动剂）在MASH中的疗效，一次试验回答两个分子的价值。恒瑞在代谢赛道的多管线、多靶点矩阵布局已渐成规模。 📖 背景来源：恒瑞医药公告（2026年3月HRS-4729 MASH适应症获批临床）；同花顺财经报道📋 本周全部新增项目一览6月15日（周一）— 22个项目 注册号 药物名称 研发药企 适应症 阶段 分类 CTR20262364 乌帕替尼缓释片 黑龙江福和制药 特应性皮炎/RA等 BE 生物等效性 CTR20262361 注射用DEC003M 杭州多禧生物 晚期前列腺癌 I期 安全性 CTR20262357 JMKX000197注射液 浙江杭煜制药 恶性胸腔积液 II期 安全性和有效性 CTR20262355 DR10624注射液 浙江道尔生物 重度高甘油三酯血症 III期 安全性和有效性 CTR20262351 昂丹司琼口溶膜 合肥华方医药 化疗/放疗止吐 BE 生物等效性 CTR20262350冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物 带状疱疹预防III期 保护效力/免疫原性 CTR20262347 BL0175注射液 上海弼领生物 HR+/HER2-乳腺癌 II期 安全性和有效性 CTR20262346 D3S-003片 德昇济医药 KRAS G12D实体瘤 I期 安全性/有效性 CTR20262345 脐带血巨核细胞注射液 苏州血霁生物 再障血小板减少症 I期 安全性和有效性 CTR20262340 达格列净二甲双胍缓释片 郑州韩都药业 2型糖尿病 BE 生物等效性 CTR20262338RO7589655（NXT007）罗氏/中外制药 A型血友病III期 安全性/有效性/PK CTR20262330 BBM-C101注射液 上海勉亦生物 HPV相关宫颈HSIL I/IIa 安全性和有效性 CTR20262325 JAB-8263片 北京加科思 类风湿关节炎 II期 安全性和有效性 CTR20262323 巴瑞替尼片 山东良福制药 类风湿关节炎/斑秃 BE 生物等效性 CTR20262321 对乙酰氨基酚布洛芬片 浙江贝得药业 轻中度疼痛 BE 生物等效性 CTR20262316 双氯芬酸钠肠溶片 中美天津史克 疼痛/炎症 BE 生物等效性 CTR20262315 FCZR 博济医药 耳真菌病 I期 PK/PD CTR20262310 巴瑞替尼片 陕西天宇制药 类风湿关节炎/斑秃 BE 生物等效性 CTR20262308 SYS6026注射液 石药集团巨石生物 HPV相关实体瘤 II期 安全性和有效性 CTR20262264 沙库巴曲缬沙坦钠片 成都亚中生物制药 慢性心力衰竭 BE 生物等效性 CTR20262257 阴道用四联乳杆菌活菌胶囊 四川厌氧生物 细菌性阴道病 III期 安全性和有效性 CTR20262251UBT251注射液联邦生物科技 超重/肥胖III期 安全性和有效性6月16日（周二）— 14个项目 注册号 药物名称 研发药企 适应症 阶段 分类 CTR20262377 乌帕替尼缓释片 华润双鹤利民药业 特应性皮炎/RA等 BE 生物等效性 CTR20262375 苯磺酸美洛加巴林片 山东新时代药业 糖尿病神经病理性疼痛 BE 生物等效性 CTR20262372 注射用QLF4113 齐鲁制药 晚期前列腺癌 I期 安全性和有效性 CTR20262365 西格列他钠二甲双胍缓释片 深圳微芯生物 2型糖尿病 I期 生物等效性 CTR20262363注射用SAR446523赛诺菲 复发/难治多发性骨髓瘤 I期 安全性和有效性 CTR20262360 氯氮平口腔崩解片 湖南洞庭药业 难治性精神分裂症 BE 生物等效性 CTR20262353 达格列净二甲双胍缓释片(I) 河北山姆士药业 2型糖尿病 BE 生物等效性 CTR20262348 雌二醇/雌二醇地屈孕酮片 新疆特丰药业 围绝经期综合征 BE 生物等效性 CTR20262343 注射用SHR-5421 苏州盛迪亚（恒瑞） 多发性骨髓瘤 I期 安全性/有效性/PK CTR20262342BNT326BioNTech/宜联生物 晚期实体瘤 I/II期 安全性和有效性 CTR20262334 布地奈德肠溶胶囊 四川聚凯生物 IgA肾病 BE 生物等效性 CTR20262333 头孢氨苄片 哈药集团 细菌感染 BE 生物等效性 CTR20262327注射用BL-B01D1百利药业 EGFR突变NSCLC围手术期 II/III期 安全性和有效性 CTR20262320 酮洛芬贴剂 内蒙古白医制药 疼痛/炎症 BE 生物等效性6月17日（周三）— 26个项目 注册号 药物名称 研发药企 适应症 阶段 分类 CTR20262385 布美他尼片 福建海西新药 水肿/心力衰竭 BE 生物等效性 CTR20262382HRS-4729注射液恒瑞/福建盛迪 MASHII期 安全性和有效性 CTR20262371 HRS-1893片 山东盛迪（恒瑞） 肥厚型心肌病 I期 物质平衡研究 CTR20262369 SYH2095片 杭州英创/石药集团 晚期恶性肿瘤 I期 安全性和有效性 CTR20262359 苯磺酸美洛加巴林片 重庆科瑞制药 糖尿病神经病理性疼痛 BE 生物等效性 CTR20262352 多替诺雷片 华润双鹤利民药业 痛风高尿酸血症 BE 生物等效性 CTR20262349 TBA片 广东固麦迪/博济医药 耐药肺结核 I期 安全性 CTR20262344 布洛芬混悬液 江西施美药业 感冒/发热 BE 生物等效性 CTR20262341泰它西普注射液荣昌生物/Vor 全身型重症肌无力III期 安全性和有效性 CTR20262339 泊沙康唑肠溶片 上海宣泰医药 甲真菌病 III期 安全性和有效性 CTR20262331 注射用MT1002 陕西麦科奥特 血液透析抗凝 II期 安全性和有效性 CTR20262313 帕拉米韦吸入溶液 朗天医药 甲型/乙型流感 I期 PK/PD CTR20262312 LBM801 上海博赛美/利康瑞 膝骨关节炎 I期 安全性 CTR20262305注射用BL-B01D1四川百利药业 HR+/HER2-乳腺癌III期 安全性和有效性 CTR20262303 甲磺酸沙非胺片 常州四药 帕金森病 BE 生物等效性 CTR20262295 Empasiprubart注射液 百时益（PPD） 多灶性运动神经病 I期 PK/PD CTR20262289 磷酸奥司他韦颗粒 浙江诺得药业 流感 BE 生物等效性 CTR20262278 非奈利酮片 新乡常乐制药 2型糖尿病相关CKD BE 生物等效性 CTR20262274 注射用SSGJ-705 沈阳三生制药 HER2表达实体瘤 II期 安全性和有效性 CTR20262270 HP-002片 上海超阳药业 B细胞淋巴瘤 I/II期 安全性和有效性 CTR20262265 ZD2202（长效罗哌卡因） 浙江智达药业 术后镇痛 I期 安全性 CTR20262259 LN016缓释凝胶 上海惠永制药 术后镇痛 II期 安全性和有效性 CTR20262252 对乙酰氨基酚缓释片 广州绿十字制药 感冒/疼痛 BE 生物等效性 CTR20262230注射用DN022150江西科睿药业 KRAS G12D胰腺癌III期 安全性和有效性 CTR20262223 CPU-YL01注射液 创源生命/中国药科大学 慢性乙型肝炎 I期 安全性和有效性 CTR20262014 CMCY2304口崩片 杭州中美华东 动脉硬化/血栓 BE 生物等效性6月18日（周四）— 8个项目 注册号 药物名称 研发药企 适应症 阶段 分类 CTR20262412 瑞卢戈利片 杭州康恩贝制药 晚期前列腺癌 III期 安全性和有效性 CTR20262395 甲泼尼龙片 天津信谊津津药业 内分泌疾病 BE 生物等效性 CTR20262388 LT-010391片 领泰生物医药 KRAS G12D晚期实体瘤 I/II期 安全性和有效性 CTR20262383 ZB-001干混悬剂 致本医药/中科院上海药物所 单纯性淋病 I期 安全性和耐受性 CTR20262381 TXA-070片 武汉科福/苏州合美嘉 中重度黄褐斑 I期 安全性 CTR20262379 SCTB41注射液 神州细胞工程 晚期实体瘤 Ib/II期 安全性和有效性 CTR20262370 非奈利酮片 多多药业 2型糖尿病相关CKD BE 生物等效性 CTR20262358 TQB2930注射液 正大天晴南京顺欣 HER2+结直肠癌 II期 安全性和有效性📈 本周统计分析按试验阶段分布 阶段 数量 占比 I期 19 27.1% II期 9 12.9% III期 10 14.3% 其他（含BE/一致性评价等） 32 45.7% 注：生物等效性试验（BE）28项，占全部的40%，反映了仿制药一致性评价持续推进。按试验分类分布 分类 数量 占比 生物等效性试验/生物利用度试验 28 40.0% 安全性和有效性 27 38.6% 其他（含物质平衡、PK/PD等） 10 14.3% 安全性 5 7.1%按治疗领域分布 治疗领域 数量 占比 代表性项目 肿瘤 21 30.0% BL-B01D1、DN022150、SAR446523、SYS6026 内分泌/代谢 12 17.1% UBT251、HRS-4729、DR10624、多款降糖BE 疼痛/镇痛 8 11.4% ZD2202、LN016、多款解热镇痛BE 感染/呼吸 7 10.0% TBA（耐药肺结核）、ZB-001（淋病）、奥司他韦 神经系统 5 7.1% 泰它西普（重症肌无力）、沙非胺（帕金森） 自身免疫 5 7.1% JAB-8263、巴瑞替尼、乌帕替尼 心血管/血液 5 7.1% NXT007（血友病）、HRS-1893（肥厚型心肌病） 其他 7 10.0% 带状疱疹疫苗、骨关节炎、慢性乙肝等活跃企业 TOP 5 排名 企业 项目数 代表项目 1 恒瑞医药体系 3 HRS-4729（MASH）、HRS-1893（心肌病）、SHR-5421（骨髓瘤） 2 百利药业 2 BL-B01D1（乳腺癌III期、NSCLC围手术期II/III期） 3 石药集团 2 SYH2095（实体瘤I期）、SYS6026（HPV实体瘤II期） 4 华润双鹤利民 2 乌帕替尼BE、多替诺雷BE 4 罗氏 1 NXT007（血友病A，国际多中心III期） 4 艾博生物 1 带状疱疹mRNA疫苗（III期，18,000人）🔮 本周趋势总结1. 研发热点：代谢疾病与mRNA疫苗成双引擎 本周最突出的研发热点集中在两大方向。代谢疾病赛道持续升温：联邦生物UBT251（三靶点GLP-1减重III期）、恒瑞HRS-4729（三靶点GLP-1 MASH II期）、道尔生物DR10624（三靶点高甘油三酯III期）三家中国药企在同周启动了三靶点激动剂的临床研究，标志着"GLP-1 Plus"策略——即超越单一GLP-1靶点向GIP和GCGR延伸——已经从概念走向了规模化开发。 mRNA技术应用版图扩展：艾博生物启动全球首个带状疱疹mRNA疫苗III期，入组18,000人展现了中国mRNA企业在新冠之后的第二增长曲线。此外，肿瘤领域对KRAS G12D这一"不可成药"靶点的攻坚也值得关注——本周有DN022150（胰腺癌III期）、D3S-003（德昇济，国际多中心I期）、LT-010391（领泰生物，I/II期）三个G12D项目同时登记，预示着该赛道即将进入竞争密集期。2. 企业动态：恒瑞多管线矩阵、Biotech亮点频出 内资企业中，恒瑞医药体系最为活跃，横跨MASH（HRS-4729）、心血管（HRS-1893心肌病物质平衡）、血液肿瘤（SHR-5421多发性骨髓瘤）三大治疗领域，展现了大型药企的平台化研发能力。百利药业以一款BL-B01D1双抗ADC同时推进乳腺癌III期和NSCLC围手术期两项研究，该分子已有三项适应症提交NDA，距离首个获批仅一步之遥。 跨国药企方面，罗氏的NXT007血友病III期和赛诺菲的GPRC5D靶向SAR446523多发性骨髓瘤I期均在中国开设了国际多中心研究站点。BioNTech与宜联生物合作的BNT326（靶点未披露的ADC）也以726人的国际多中心规模亮相，继续强化其在中国肿瘤领域的布局。3. 创新程度：六成为创新药，仿制药BE仍占大头 本周70个新增项目中，创新药及创新生物制品（含I-III期安全有效性研究）约42项，占比约60%；生物等效性试验28项，占比40%。创新药中，First-in-class/Best-in-class潜力的项目包括：BL-B01D1（全球首个EGFR×HER3双抗ADC）、NXT007（下一代FVIIIa模拟双抗）、带状疱疹mRNA疫苗（全球首个III期）、SAR446523（ADCC增强型GPRC5D单抗）。KRAS G12D赛道三个项目同时推进I-III期，显示中国在攻克"不可成药"靶点方面正加速追赶全球前沿。4. 国际参与：5项国际多中心，中国站角色提升 本周共有5项国际多中心试验在中国开设研究站点：罗氏NXT007（血友病）、赛诺菲SAR446523（骨髓瘤）、BioNTech BNT326（实体瘤）、荣昌泰它西普（重症肌无力）、德昇济D3S-003（KRAS G12D）。值得注意的是，泰它西普是由中国药企（荣昌生物）主导的全球III期研究（国际入组180人），而D3S-003也是由中国Biotech（德昇济）在中美同步开展的First-in-human研究。中国从"参与方"向"主导方"的角色转变正在多个项目中体现。 文献参考: [1]中国药物临床试验登记与信息公示平台 (chinadrugtrials.org.cn) [2]药物信息（机制/靶点/研发背景）来源见文中各项目标注，综合自药品说明书、已发表文献、药企官方信息及公开药理学数据  [3]本文编辑：加佳 免责申明：本微信文章中的信息旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，仅供一般参考之用，不可直接作为诊疗建议或诊疗决策内容，若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导，新药共助不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

6月5日，2026中欧校友创业大赛医疗健康专场，在广州·生物岛圆满落下帷幕。本次活动由中欧校友会指导，中欧校友创业协会、中欧校友医疗健康产业协会粤港澳大湾区分会、中欧校友创业投营协会、MBA InnoLab、广州高新区集团联合主办。大赛以“大赛+大会”双轮驱动模式，汇聚了近百位顶尖投资人、产业领袖及学术专家，与从海选中脱颖而出的13个硬核医疗创业项目共同呈现了一场关于创新、资本与生态融合的盛会。 刘湧洁 中欧国际工商学院院长助理、深圳校区首席代表 杨珂 广州高新区投资集团有限公司副总经理 活动伊始，中欧国际工商学院院长助理、深圳校区首席代表刘湧洁在致辞中强调，中欧将持续依托横跨数万人的校友网络，为校友及社会精英创业者构建一个“自生长、可持续”的创新生态。随后，广州高新区投资集团有限公司副总经理杨珂作为东道主代表，介绍了广州生物岛作为粤港澳大湾区生物医药产业高地的政策与平台优势，并向全球创新者发出落地邀约。 No.1 主题演讲·思想盛宴 赵璐 中欧国际工商学院创业营、DBA校友，太美医疗科技董事长 太美医疗科技董事长赵璐（中欧创业营、DBA校友）以《中国创新药的机会与挑战》为题，剖析了行业从“蛮荒生长”到“精耕细作”的转型路径。 他分享了一组关键数据：中国在研创新药总数达4751个，占全球33.7%，超越美国成为全球第一；2025年批准上市创新药76个，其中首创新药11个，均创历史新高。同年，中国创新药License-out交易总额达1356亿美元，首次超越美国成为全球BD出海第一大国。 赵璐认为，人口老龄化、医保扩容与政策支持是三大核心驱动力。2026年两会，生物医药产业已被列为国家“新兴支柱产业”。 同时他也指出挑战：国内医保谈判导致定价偏低，原研能力仍待突破，出海模式需从License-out向多元化升级。展望未来，AI赋能、生态协同与全球化将是关键方向。太美医疗科技正以“AI驱动的创新药临床开发全球领导者”为愿景，加速新药研发与商业化进程。 姜非 中欧国际工商学院EMBA校友、康哲药业控股有限公司首席投资官(大中华区) 康哲药业首席投资官姜非在主题演讲《链接医药创新与商业化：康哲对外合作与实践》中，系统分享了康哲药业的战略布局与对外合作经验。 他介绍，康哲药业以“链接医药创新与商业化”为核心战略，聚焦专科领域，打造研、产、销全链发展的国际化创新药企。通过“科研+投资”双轮驱动，实现短期收益与长期发展的平衡。 在创新产品引进方面，康哲构建了多元化的合作模式：一是传统授权引进（License-in），如从Incyte引进的芦可替尼乳膏，成为中国首个且唯一用于白癜风治疗的靶向药；二是商业化推广（CSO），曾斥资5亿美元获得阿斯利康两款心血管药物的商业化权利；三是股权投资+授权引进，投资Neurelis并获得国内首个急性反复性癫痫发作鼻喷雾剂；四是股权投资+商业化推广，布局再生类医美产品矩阵。 姜非强调，康哲不仅关注产品引进，更注重构建覆盖创新产品全生命周期的管理体系，通过开放式创新孵化平台，实现短期收益与长期发展的平衡。目前，康哲已形成“存量夯实底盘、创新驱动增量、自研支持长期增长”的良性产品梯队，持续巩固在心脑血管、中枢神经、皮肤科、眼科及医美等优势专科领域的竞争实力。 张玲玲 中欧国际工商学院副教务长、MBA课程主任及市场营销学副教授 中欧国际工商学院副教务长张玲玲教授在主题演讲《银发经济的创业机遇》中，系统解读了银发经济的市场潜力与创业方向。 她指出，中国正面临前所未有的大规模老龄化。60岁及以上人口持续增长，而即将步入银发阶段的“第二次婴儿潮”人群，兼具规模与消费能力，将成为银发经济发展的核心基石。与此同时，人均GDP持续提升，为银发消费提供了坚实的经济基础。 张玲玲强调，银发经济不仅是事业，更是产业。从政策层面看，二十届三中全会明确发展银发经济，2026年中央文件加快建立长期护理保险制度，为养老、康养、医疗、保健等领域带来万亿级市场机会。从需求层面看，银发人群涵盖“活力老人”（想走就走）、“慢行老人”（想想再走）和“失能老人”（不想再走）三个阶段，分别对应精神文化消费、品质生活消费和照护医疗消费等不同需求。 她认为，每个行业都可以为银发人群再细分一次。创业者的破局之道在于三点：一是用“全生命周期价值”视角替代单纯关注年龄；二是不仅满足功能性需求，更要打造情绪价值；三是区分“客户”（支付方，如政府、保险、子女）与“用户”（老人、护理员），构建可持续的商业模式。 张玲玲最后提醒创业者，不要总是聚焦“老龄”二字，而应用“无龄”的全人用户洞察来创造价值，真正以科技服务需求，把握银发经济的时代机遇。 缪瑰丽 中欧国际工商学院CFO课程校友、四环医药集团副CEO、首席财务官 四环医药集团副CEO、CFO缪瑰丽在主题演讲《蝶变之旅：四环医药，穿越行业周期的医美新星》中，分享了传统药企如何通过战略转型穿越行业周期、切入医美新赛道的实战思考，为医疗健康领域的创业者提供了重要启发。 她指出，医药企业布局消费医疗赛道，核心优势在于“制药级的严谨基因”——研发体系、质量管理、合规能力是跨界医美的底层竞争力。四环医药正是以此为根基，构建了覆盖肉毒毒素、再生材料、光电设备等五大品类的轻医美产品矩阵，成为国内唯一同时拥有6款重磅在售医美产品的企业。 缪瑰丽强调，创业者在红海市场中破局的关键，不是做单一产品，而是成为“解决方案提供商”。四环医药通过“直营+代理”双渠道模式覆盖8000+医美机构，并创新推出联合治疗方案，以核心单品撬动全品类协同，显著提升客单价与复购率。 她认为，医美行业的竞争正从产品驱动转向服务与生态驱动。未来五年，四环医药每年将有3-5款新品上市，持续以“产品+方案+服务”的组合拳构建护城河。这一路径对医疗健康创业者而言，意味着：选对赛道、用好基因、做深服务，方能在变革中实现蝶变。 聂四江 中欧校友医疗健康产业协会粤港澳大湾区分会常务副会长兼秘书长 中欧校友医疗健康产业协会粤港澳大湾区分会常务副会长兼秘书长聂四江，在《粤港澳医学成果转化生态合作探索》分享中，系统剖析了湾区医学成果转化的现状痛点与破局路径。 她指出，粤港澳大湾区生物医药与健康产业规模已近万亿，拥有全球领先的医疗机构、科研院所和资本资源，但医学成果转化长期面临“三低”困境：转化率低、路径不通畅、企业难以精准对接优质临床项目。政策法规、技术壁垒、资本匹配、市场准入等多重障碍，导致大量优质科研成果停留在实验室，未能走向临床。 聂四江认为，破局的关键在于构建一个“科学化、系统化”的跨境协同转化平台。为此，她联合中欧校友力量与粤港澳临床医学学会，发起成立了粤港澳医学成果转化促进联盟。联盟以“聚合湾区，转化共赢”为使命，整合临床医学专家、技术专家、知识产权专家、投融资专家、企业家及伦理合规专家等六维专业能力，建立医学成果库与产业需求库，通过智能匹配、项目路演、一对一陪伴转化等机制，打通从科研到市场的“最后一公里”。 她强调，医学成果转化不是单打独斗，而是需要政策、科研、资本、产业多方联动的生态工程。联盟将致力于让大湾区成为全球医学成果转化的新高地。 No.2 生态赋能·产业链接 张欢 广州国际生物岛集团有限公司总经理 会上，广州国际生物岛集团有限公司总经理张欢带来了题为《打造融合生态，赋能生物医药产业发展》的专题分享，系统介绍了生物岛在构建“政产学研医金”协同创新生态方面的探索与实践，为到场的创业者和投资机构展现了区域产业孵化的坚实基础与未来想象空间。 他指出，生物岛围绕生物医药企业从研发到上市的全生命周期需求，打造了“载体空间、资本赋能、临床服务、应用场景、人才培养、中试产业化、流通销售”七位一体的融合生态。 在资本端，生物岛设立了16支专项子基金，总规模225亿元，实现超15倍的社会资本撬动。在临床端，搭建新药临床试验服务平台，推动区域伦理互认。在转化端，建设了华南首个研究型医生创新转化平台及细胞基因治疗CDMO平台，已服务全国100余家医院、2000余名医生。 张欢强调，生物岛的核心理念是“先理解你，再赋能你”。通过整合国家队科研机构、三甲医院、国际资本与本土创新企业，生物岛正成为粤港澳大湾区生物医药产业的核心高地，助力每一位创业者实现梦想。 No.3 路演PK·硬核对决 本次活动最受瞩目的环节当属13个项目的现场路演。项目涵盖AI驱动的神经调控系统、高端生命科学仪器、噬菌体新药、再生医学平台、纳米递送技术、胶囊胃镜等前沿领域，充分展现了医疗健康创新的多元与深度。 由广发乾和董事长何宽华、康臣药业董事局主席安猛、华大基因创投基金管理合伙人赵炜文、复健资本CEO李凡、凯风资本、鼎心资本、本草资本、创东方医疗、东纳投资等组成的“投资天团”对每个项目进行了犀利提问与精彩点评，现场投资意向调研和FA对接气氛热烈。 最终，经过紧张的投票，决出了本次大赛的冠、亚、季军及优胜奖。 广发乾和投资 董事长何宽华（左） 青岛诺安百特生物技术有限公司 董事长 潘强（右） 2026中欧校友创业大赛医疗健康专场 路演冠军--诺安百特 减抗、替抗创新药物—噬菌体制剂 中欧校友医疗健康产业协会粤港澳大湾区分会常务副会长兼秘书长 聂四江（右）代领 中欧国际工商学院EMBA校友、康哲药业控股有限公司首席投资官(大中华区) 姜非（左） 2026中欧校友创业大赛医疗健康专场 路演亚军--达普生物 高端生命科学仪器，赋能AI与生物科技深度融合引领药物发现与合成生物“新纪元” 广发乾和投资 董事长 何宽华（右） 深圳格林凯特 董事长 张绪穆（左） 2026中欧校友创业大赛医疗健康专场 路演季军--格林凯特 世界唯一的千亿级手性药物绿色催化技术平台 2026中欧校友创业大赛医疗健康专场 【路演优秀奖】 华康超脑 AI驱动闭环聚焦超声脑神经调控系统研发及产业 安长生物 原创新药：噬菌体精准攻克难治性胃肠疾病 源心生物 工程化外泌体创新药企业毛囊干细胞再生技术产业化先锋 正熙生物 从科研到临床：构建免疫精准诊断的未来平台 欧飞康科技 心力衰竭（Heart Failure）快速诊断和居家管理工具——全球原创——出海新案例 冰晶智能 业内首家深耕临床介入科室提供智能化解决方案的平台服务商 武汉科福新药 纳米递送技术平台赋能皮肤学/眼科产品 柔脉医疗 全球领先的再生医学技术研发与应用平台 河南中源裕泽生物 “AI+合成万物”，守护大众健康 广州思德医疗 智巡胶囊机器人胃内窥镜系统 * 排名不分先后 以下是本次路演的所有项目 杨健 华康超脑（苏州）科技有限公司 董事长 路演项目01 AI驱动闭环聚焦超声脑神经调控系统研发及产业 华康超脑董事长杨健带来《AI驱动精准聚焦超声脑神经调控系统》项目路演。 该项目聚焦超2亿患者的巨大市场，核心优势在于“无创、精准、可及”。团队依托上海瑞金医院临床资源与南京大学科研力量，自主研发经颅聚焦超声技术，可毫米级精准靶向深部脑区，突破传统手段局限。 项目实现全链条自主可控，从高性能压电材料、微型阵列探头到AI自适应波束成型算法，构建起核心技术壁垒。产品矩阵覆盖院内精准调控与院外可穿戴居家管理，形成闭环诊疗方案。 杨健表示，公司正加速推进三类证获批，致力于为神经精神疾病患者提供安全、便捷的全新治疗选择。 万玮 达普生物 副总裁 路演项目02 高端生命科学仪器，赋能AI与生物科技深度融合引领药物发现与合成生物“新纪元” 达普生物副总裁万玮带来《高端生命科学仪器，赋能AI与生物科技深度融合》项目路演。 该项目凭借全球顶尖的微流控底层技术，在抗体药物发现与合成生物学两大战略赛道构建了核心壁垒。团队传承自香港科技大学微流控实验室，与国际巨头10X Genomics、Bio-Rad技术同源，深耕超20年，拥有40余项专利。在抗体发现领域，公司自主研发的单B细胞高通量筛选系统，通量高达百万级，可将抗体发现周期从数月压缩至数天，已成功助力客户攻克跨膜蛋白抗体等难点靶点；在合成生物学领域，公司更是全球唯一实现微生物单细胞“基因型—表型—智能设计与优化”完整闭环的技术平台，一举破解“微生物暗物质”挖掘、超高通量功能筛选与理性设计三大行业瓶颈。 基于“仪器+耗材+CRO服务+AI数据库”的可持续商业模式，达普生物正构建起AI+生物时代的“新基建”。公司产品矩阵覆盖全流程，并延展至AI SaaS平台与数据服务，形成极强的业务延展性。2025年，公司正式出海美国，全球化业务已初具雏形，致力于为全球药物发现与合成生物研发提供关键解决方案。 李奎 安长生物 CEO 路演项目03 原创新药：噬菌体精准攻克难治性胃肠疾病 安长生物 CEO李奎带来的《原创新药：噬菌体精准攻克难治性胃肠疾病》项目，从病因学源头实现了全球首创性突破。公司团队全球首次发现，长期病因不明的顽固性便秘由PIB菌感染所致，溃疡性结肠炎由MTB菌感染所致，相关研究成果发表于《临床研究》、PNAS及Science等国际顶级期刊，为两大难治性疾病打开了全新的治疗维度。基于这一原创发现，公司开发了靶向致病菌的噬菌体制剂，与传统药物仅能缓解症状、需长期服用的局限性不同，该方案可通过精准清除病原菌实现疾病的根本性治愈。 项目的独特优势体现在三方面：一是原创性与独占性，国内外尚无同类上市药品及在研管线，核心专利已获批，拥有3年以上技术领先窗口；二是临床验证有效，IIT研究显示便秘患者治疗后自主排便恢复正常，致病菌检测转阴；三是蓝海市场广阔，仅中国市场就有超1000万PIB感染便秘患者及36万MTB感染UC患者，对应市场规模超550亿元。安长生物正致力于“让不可治愈成为历史”。 张吉宏 冰晶智能 总经理 路演项目04 冰晶智能：业内首家深耕临床介入科室提供智能化解决方案的平台服务商 冰晶智能总经理张吉宏带来《业内首家深耕临床介入科室提供智能化解决方案的平台服务商》项目路演。 专注介入超声影像学领域，以心腔内超声（ICE）为切入点，构建了覆盖术前、术中、术后的全链路智能化解决方案。核心优势在于“软硬件双轮驱动”——不仅自主研发超声硬件，更通过AI赋能实现从数字化到智能化的跨越，为心脏疾病诊疗提供全场景赋能。 与单一设备厂商不同，冰晶智能定位为“平台服务商”，围绕临床介入科室的实际需求，提供从影像采集、智能分析到术式指导的整体解决方案。公司已设立两大研发中心及规模化生产基地，并布局海内外市场，拟于2026年Q2启动Pre-B轮融资，加速ICE+AI产业化落地。 盖聪 浙江正熙生物技术有限公司 副总经理 路演项目05 从科研到临床：构建免疫精准诊断的未来平台 正熙生物副总经理盖聪带来《从科研到临床：构建免疫精准诊断的未来平台》项目路演。 正熙生物,以前沿流式及抗体技术为核心的平台型企业，构建了“工具—诊断—药物”三位一体的独特商业模式。在工具层，自主研发流式科研抗体及试剂，性能比肩进口品牌，成本降低50%，实现国产替代；在诊断层，拥有2家第三方医学检验实验室及全光谱流式细胞仪，提供免疫功能评估、伴随诊断等服务；在药物层，基于临床数据发现创新靶点，通过专利授权实现价值跃迁。 公司创始人张洋博士为UCSF免疫学博士、耶鲁大学MBA，核心团队经验丰富。公司拥有138项一类产品、3项二类、1项三类注册证，年产量达上亿人份，已获东方生物、华睿投资等机构过亿元投资。 庄少春 欧飞康科技 总经理 路演项目06 心力衰竭（Heart Failure）快速诊断和居家管理工具——全球原创——出海新案例 欧飞康科技总经理庄少春带来《心力衰竭快速诊断和居家管理工具》项目路演。 公司推出全球首款无创、快捷测量心脏充盈压的技术，通过专利传感器+独家大数据+专有算法，2分钟即可完成测试。该产品已获美国FDA突破性技术认定，临床数据显示诊断准确率91.5%，优于传统指南推荐的BNP生化指标（敏感性94.6% vs 92%，特异性88.8% vs 66%）。 产品覆盖院内急诊诊断与居家慢病管理双场景，已发表4篇学术论文、获18项专利授权。公司正推进CE、FDA及NMPA认证，本轮融资300万美元，致力于成为心衰管理领域的“糖尿病血糖仪”。 秦尔希 佛山市源心生物科技有限公司 总经理 路演项目07 工程化外泌体创新药企业毛囊干细胞再生技术产业化先锋 源心生物总经理秦尔希带来《工程化外泌体平台·毛囊干细胞再生技术》项目路演。 公司依托自主创新的EXOpress®工程化外泌体药物递送平台，靶向Wnt-β-catenin信号通路激活毛囊干细胞，从细胞层面实现毛发再生。该平台生产效率较初始提高100倍，有效成分含量超80%，已申请29项专利。 商业化方面，2款消费级产品已获批上市（妆字号），第三方测试显示3周头发密度改善率达86.7%，女性有效率100%。全球脱发市场规模超160亿美元，外泌体细分领域以35.9%增速领跑。公司已完成种子轮融资500万元规划，致力于成为外泌体毛发再生赛道领军者。 周小顺 武汉科福新药有限责任公司 创始人CEO 路演项目08 纳米递送技术平台赋能皮肤学/眼科产品 武汉科福新药创始人兼CEO周小顺带来《纳米递送技术平台赋能皮肤学/眼科产品》项目路演。 公司依托20余年纳米药物研发积淀，围绕突破皮肤、眼部等生物屏障，构建了六大纳米技术平台。核心产品合美嘉®（盐酸普萘洛尔口服溶液）是中国唯一获批治疗婴幼儿血管瘤的一线药物，入选国家新药重大专项，市场容量超5亿元；管线中TML纳米脂质软膏已进入III期临床，黄褐斑治疗组合及环孢素眼用纳米制剂等产品矩阵丰富。 公司已实现商业化回血，获评国家专精特新“小巨人”企业，研产销链条完整，正致力于成为纳米医药细分领域领导者。 马哲荣 柔脉医疗（深圳）有限公司 VP 路演项目09 全球领先的再生医学技术研发与应用平台 柔脉医疗副总裁马哲荣带来《全球领先的再生医学技术研发与应用平台》项目路演。 柔脉医疗是全球唯一可批量生产完整三层结构人体血管的企业，也是国内唯一同时具备细胞建系、高分子支架、合成生物整合及组织培养能力的平台。其核心产品——组织工程人体血管，100%复刻天然血管结构，可解决小口径血管（2-6mm）全球性临床难题，适用于心脏搭桥、血液透析等场景。 公司已建成GMP中试产线，实现标准化批量生产，成本可控。大动物实验显示植入3个月后血管完全自体化，无排异反应。本轮融资超5000万美元，致力于成为再生医学全球领军者。 黄建锋 河南中源裕泽生物 技术总监 路演项目10 “AI+合成万物”，守护大众健康 河南中源裕泽生物科技技术总监黄建锋带来《“AI+合成万物”，守护大众健康》项目路演。 公司由中国工程院郑裕国院士领衔，依托“工业菌库—系统精准改造—过程强化与调控”整合型平台，利用AI+合成生物学、蛋白工程等技术，生产高端酶制剂、功能性氨基酸、稀有功能糖等高附加值产品。核心优势在于：开发了基于Transformer算法的生物合成关键酶开发平台及AI+高通量自动化菌种筛选平台，结合数字孪生发酵工厂，实现产物滴度提升15-35%、能耗降低20-30%。 公司鹤壁5000吨基地已投产，郑州1万吨柔性生产线计划融资2亿元，力争成为高附加值氨基酸开发领军企业。 潘强 青岛诺安百特生物技术有限公司 董事长 路演项目11 减抗、替抗创新药物—噬菌体制剂 诺安百特董事长潘强带来《减抗、替抗创新药物——噬菌体制剂》项目路演。 公司专注噬菌体生物治疗，拥有中国最大的企业级耐药菌菌株库（超4.1万株）及噬菌体毒株库（超1.1万株），核心团队由国内权威噬菌体专家与资深产业专家组成。公司已建成全球首家兽用噬菌体GMP工厂（2.7万㎡），取得全球首个噬菌体I类新兽药临床批件，发酵单位达10¹²pfu/ml（超行业平均10倍）。 产品矩阵覆盖畜禽、水产、宠物、食品及生物农药领域，已获49项国家发明专利。公司正加速推进美国GRAS认证及EPA登记，致力于成为农业生物治疗领先企业。 王龙 广州思德医疗科技有限公司 董事会办公室主任 路演项目12 智巡胶囊机器人胃内窥镜系统（全球首款可大规模全场景应用的被动式胶囊胃镜系统） 思德医疗董事会办公室主任王龙带来《智巡胶囊机器人胃内窥镜系统》项目路演。 公司推出全球首款可大规模全场景应用的被动式胶囊胃镜系统，仅需随水吞服胶囊，通过手机APP引导体位变换，15-30分钟即可完成无痛、无麻醉的胃部检查。临床研究显示，与电子胃镜诊断一致率达96.8%，舒适度优率100%。 产品无需大型磁控设备，成本大幅降低，支持云端AI阅片（年处理能力1.5亿人次）。已获NMPA三类证，入选广州市创新药械目录，获总书记关注。公司已完成超1.2亿元融资，致力于让天下没有难做的内镜检查。 张绪穆 深圳格林凯特 董事长 路演项目13 世界唯一的千亿级手性药物绿色催化技术平台 格林凯特董事长张绪穆带来《世界唯一的千亿级手性药物绿色催化技术平台》项目路演。 公司由张绪穆教授领衔，拥有全球领先的第五代手性配体技术，千万转化数刷新世界纪录，487项不对称氢化研究成果遥遥领先诺奖得主。该平台可降低原料药及中间体总成本40-70%（雷米普利降45%、度洛西汀降74%），已布局115+项专利。 6项已商业化产品对应188亿美元市场规模，全球手性药物市场超6000亿美元。公司预计2026年营收超8600万元，本轮融资8000万元，致力于以技术颠覆全球原料药市场格局。 No.4 生态链接·不止于赛 正如大赛主题所言：“不止于赛，更在于链接”。除大会路演外，现场还探讨了区域协同创新的落地机制，同时，现场百位投资人、产业方与创业项目实现了高效对接，让融资从“纸上”走到了“台前”。 特别鸣谢 媒体支持：创我的路、动脉网、 南方周末、大洋网、大同说商业 品牌支持：东纳资本、毅达医疗、 浦发银行广州分行、Bubble tree泡泡树、 源心生物、西味国际、销赞AI、 鼎湖山泉、吉时行乐、 广微益生菌、乐金净化、 东方喜炮、生命音符 坚信未来，创我的路 随着医疗健康专场的成功举办，2026中欧校友创业大赛已全面启动。未来，大赛将继续在更多行业赛道和城市落地，持续发掘、赋能并链接最富潜力的创业力量。下一站，期待更多创新者加入这场“不止于生长”的生态征程。