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/ Not yet recruitingN/AIIT Slow-SPEED: Slowing Parkinson's Early Through Exercise Dosage
The goal of this clinical trial is two-fold. First to investigate the feasibility of whether a remotely administered smartphone app can increase the volume and intensity of physical activity in daily life in individuals with a LRRK2 G2019S or GBA1 N370S genetic mutation over a long period of time (24 months). Second, to explore the preliminary efficacy of exercise on markers for prodromal Parkinson's disease progression in individuals with a LRRK2 G2019S or GBA1 N370S genetic mutation.
Participants will be tasked to achieve an incremental increase of daily steps (volume) and amount of minutes exercised at a certain heart rate (intensity) with respect to their own baseline level. Motivation with regards to physical activity will entirely be communicated through the study specific Slow Speed smartphone app. A joint primary objective consists of two components. First to determine the longitudinal effect of an exercise intervention in LRRK2 G2019S or GBA1 N370S variant carriers on a prodromal load score, comprised of digital biomarkers of prodromal symptoms. The secondary component of the primary outcome is to determine the feasibility of a remote intervention study. The secondary objective is the effect of a physical activity intervention on digital markers of physical fitness. Exploratory outcomes entail retention rate, completeness of remote digital biomarker assessments, digital prodromal motor and non-motor features of PD. Using these biomarkers, the investigators aim to develop a composite score (prodromal load score) to estimate the total prodromal load. An international exercise study with fellow researchers in the United Kingdom are currently in preparation (Slow-SPEED-UK) and active in the Netherlands (Slow-SPEED-NL). Our intention is to analyse overlapping outcomes combined where possible through a meta-analysis plan, to obtain insight on (determinants of) heterogeneity in compliance and possible efficacy across subgroups
A Phase 1/2a, Multicenter, Open-label, Dose Escalation and Expansion Study of Intravenously Administered 23ME-01473 in Participants With Advanced Solid Malignancies
This is a first-in-human open-label study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary clinical activity of 23ME-01473 given by intravenous infusion in participants with advanced solid cancers who have progressed or are intolerant of available standard therapies.
Slow-SPEED-NL: Slowing Parkinson's Early Through Exercise Dosage-Netherlands
The goal of this clinical trial is to investigate the feasibility if a remotely administered smartphone app can increase the volume and intensity of physical activity in daily life in patients with isolated Rapid Eye Movement (REM) sleep behaviour disorder over a long period of time (24 months).
Participants will be tasked to achieve an incremental increase of daily steps (volume) and amount of minutes exercised at a certain heart rate (intensity) with respect to their own baseline level. Motivation with regards to physical activity will entirely be communicated through the study specific Slow Speed smartphone app. Primary outcomes will be compliance expressed as longitudinal change in digital measures of physical activity (step count) measured using a Fitbit smartwatch. Exploratory outcomes entail retention rate, completeness of remote digital biomarker assessments, digital prodromal motor and non-motor features of PD, blood biomarkers and brain imaging markers. Using these biomarkers, we aim to develop a composite score (prodromal load score) to estimate the total prodromal load. An international exercise study with fellow researchers in the United States and United Kingdom are currently in preparation (Slow-SPEED). Our intention is to analyse overlapping outcomes combined where possible through a meta-analysis plan, to obtain insight on (determinants of) heterogeneity in compliance and possible efficacy across subgroups
100 项与 23andMe, Inc. 相关的临床结果
0 项与 23andMe, Inc. 相关的专利(医药)
在医学科技飞速发展的时代,基因检测作为精准医疗的关键环节,正逐渐走进大众视野。23andMe,这家成立于2006年的美国基因检测公司,凭借其开创性的直接面向消费者(DTC)基因检测服务,打破了传统基因检测的高门槛,让普通民众也能轻松探索自己的基因奥秘。它的创业历程波澜壮阔,从备受质疑到引领行业潮流,最终被大药企收购,书写了一段令人瞩目的商业传奇。
创业灵感:科技与人文的碰撞,点燃基因探索之火
23andMe的创始人安妮·沃西基(Anne Wojcicki)拥有深厚的生物学背景,她毕业于耶鲁大学生物系,对基因科学有着浓厚的兴趣和深入的研究。在创业之前,安妮在生物技术领域积累了丰富的经验,她深知基因检测在疾病预防、健康管理等方面蕴含着巨大的潜力。
与此同时,安妮也关注到普通民众对于了解自身基因信息的强烈渴望。传统的基因检测服务通常价格昂贵,且主要面向医疗机构和科研机构,普通消费者很难有机会接触。安妮意识到,如果能开发出一种价格亲民、操作简便的基因检测产品,让消费者能够直接获取自己的基因信息,将具有巨大的市场价值和社会意义。
2006年,安妮与琳达·阿维瑞(Linda Avey)和保罗·库赞扎纳(Paul Cusenza)共同创立了23andMe。公司名称中的“23”代表人类基因组中的23对染色体,寓意着通过检测这23对染色体,为消费者提供全面的基因信息解读。
Anne Wojcicki
产品创新:打破传统壁垒,开启消费级基因检测时代
23andMe的核心产品是直接面向消费者的基因检测套件。用户只需在网上订购检测套件,收到后按照说明书采集自己的唾液样本,然后将样本寄回公司。23andMe的实验室会对样本进行基因分析,检测用户基因中的特定位点,并将检测结果通过安全的在线平台反馈给用户。
与传统的基因检测服务相比,23andMe的产品具有诸多创新之处。首先,价格亲民。传统的基因检测服务价格可能高达数千美元,而23andMe的检测套件价格相对较低,让更多消费者能够承受得起。其次,操作简便。用户无需前往医疗机构,在家中就能完成样本采集,大大提高了检测的便利性。最后,报告内容丰富多样。23andMe的检测报告不仅包括用户的祖源信息,还能提供关于健康风险、遗传特征、药物反应等多方面的信息,为用户提供了全面的基因解读。
例如,在健康风险方面,23andMe可以检测用户是否携带某些疾病的易感基因,如乳腺癌、阿尔茨海默病等。虽然携带易感基因并不意味着一定会患上相应疾病,但这些信息可以帮助用户提前了解自己的健康风险,采取相应的预防措施。在药物反应方面,23andMe可以检测用户对某些药物的代谢能力,为医生开具处方提供参考,避免因药物不良反应给患者带来伤害。
市场拓展:从争议中崛起,赢得消费者信任
23andMe的消费级基因检测服务一经推出,便引起了广泛关注,但也引发了不少争议。一些人担心基因信息的隐私和安全问题,害怕自己的基因数据被泄露或滥用。此外,部分专业人士对23andMe提供的健康风险解读的准确性和可靠性提出质疑,认为其检测结果可能会给用户带来不必要的恐慌。
面对这些争议,23andMe积极应对。在隐私保护方面,公司采取了一系列严格的安全措施,确保用户的基因数据得到妥善保护。例如,公司对用户的基因数据进行加密存储,只有经过授权的人员才能访问;同时,公司制定了严格的隐私政策,明确告知用户其基因数据的使用方式和目的,让用户能够放心地使用检测服务。
在提高检测准确性和可靠性方面,23andMe不断加大研发投入,与科研机构和医疗机构开展合作,对检测方法和解读标准进行持续优化。公司还积极参与行业标准的制定,推动消费级基因检测行业的规范化发展。
随着时间的推移,23andMe逐渐赢得了消费者的信任。越来越多的消费者开始接受并认可消费级基因检测服务,23andMe的用户数量也不断增长。截至被收购前,23andMe已经为全球数百万用户提供了基因检测服务,成为了消费级基因检测领域的领军企业。
科研合作:挖掘基因数据价值,推动医学研究进步
除了提供消费级基因检测服务,23andMe还积极开展科研合作,利用其庞大的基因数据库开展医学研究。公司与制药企业、科研机构等建立了广泛的合作关系,共同开展疾病基因研究、药物研发等工作。
23andMe的基因数据库具有独特的优势。一方面,数据库规模庞大,包含了大量不同种族、不同地域人群的基因信息,为研究疾病的遗传机制提供了丰富的样本资源。另一方面,数据库中的基因信息与用户的健康信息、生活方式信息等相结合,为研究基因与环境、生活方式等因素的相互作用提供了宝贵的数据支持。
例如,23andMe与制药企业合作开展药物研发项目。通过分析基因数据,研究人员可以识别出与特定疾病相关的基因靶点,为药物研发提供方向。同时,利用基因数据还可以对药物临床试验的参与者进行筛选,提高试验的效率和成功率。此外,23andMe还开展了一些自主研究项目,如在帕金森病、抑郁症等疾病的研究方面取得了一系列重要成果,为这些疾病的诊断和治疗提供了新的思路和方法。
辉煌结局:被大药企收购,开启发展新篇章
随着23andMe在消费级基因检测市场和科研领域的不断发展壮大,其战略价值日益凸显。2021年,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布以3亿美元的价格收购23andMe的药品研发部门,并与23andMe达成了一项为期四年的独家合作协议,共同开展药物研发工作。
对于GSK来说,收购23andMe的药品研发部门是一次具有战略意义的举措。GSK可以借助23andMe庞大的基因数据库和强大的科研能力,加速药物研发进程,提高研发成功率。通过与23andMe的合作,GSK能够更好地了解疾病的遗传机制,发现新的药物靶点,开发出更加精准有效的药物。
对于23andMe来说,这次收购也是一次重要的发展机遇。与GSK的合作将为23andMe带来更多的资源和资金支持,有助于公司进一步拓展业务领域,提升技术水平。同时,通过参与药物研发项目,23andMe可以将基因检测技术与药物研发紧密结合,实现从基因检测到精准医疗的闭环,为用户提供更加全面的健康解决方案。
启示与展望:创新引领未来,基因检测前景广阔
23andMe的创业故事给我们带来了许多启示。首先,创新是企业发展的核心驱动力。23andMe通过创新的产品和服务模式,打破了传统基因检测的壁垒,开创了消费级基因检测时代。其次,积极应对争议和挑战是企业成长的关键。在面对隐私保护、检测准确性等方面的争议时,23andMe没有退缩,而是积极采取措施加以解决,赢得了消费者的信任和市场的认可。最后,科研合作是企业提升竞争力的重要途径。通过与科研机构和制药企业开展合作,23andMe能够充分利用各方资源,实现优势互补,推动医学研究的进步和产业的发展。
展望未来,基因检测领域依然充满机遇和挑战。随着技术的不断进步和成本的进一步降低,消费级基因检测市场有望继续扩大,更多的人将能够享受到基因检测带来的健康福利。同时,基因检测在精准医疗、疾病预防、健康管理等领域的应用也将不断深入,为人类健康事业做出更大的贡献。相信在创新精神的引领下,会有更多像23andMe这样的企业涌现出来,推动基因检测行业迈向新的高度。
前言:近年来,通用型细胞治疗在全球范围内迎来爆发式进展。2025年11月,《柳叶刀》《Cell》等国际顶刊密集刊发中国突破——上海长海医院CD19 CAR-NK疗法以67%缓解率攻克红斑狼疮;而回溯2023至2024年,国际领域同样亮点纷呈:CRISPR Therapeutics的通用型CAR-T治愈镰状细胞贫血,诺华的现货型细胞疗法落地欧洲。这些跨越国界与时间的成果,标志着通用型细胞治疗已从技术探索迈入临床落地的关键阶段,为细胞治疗的普惠化奠定坚实的基础。
一、技术破局:从“定制化困境”到“通用化量产”的核心革新
传统自体细胞治疗依赖患者自身细胞制备,存在周期长(通常2-4周)、成本高(百万级费用)、质量不稳定等致命短板,仅10%的患者能获得治疗机会。通用型技术通过三大维度创新,实现了行业性突破:1. 细胞来源革新:构建“通用细胞库”
突破自体细胞局限,采用健康供者细胞、诱导多能干细胞(iPSC)或脐带血干细胞作为“原料”,从源头解决供给问题。上海长海医院的CAR-NK疗法选用健康人外周血NK细胞,经基因编辑后可批量制备;国内帕金森病治疗采用iPSC诱导分化的多巴胺神经前体细胞,这类细胞具有“无限增殖+定向分化”特性,能构建标准化“细胞工厂”。
国际上,美国福泰制药(Vertex)与CRISPR Therapeutics合作的CTX001,以健康供者造血干细胞为基础,通过基因编辑治疗镰状细胞贫血,2023年已获FDA批准上市。而瑞士诺华则建立了脐带血来源的通用细胞库,其开发的UCART19细胞药物,单批次可满足200名患者需求。中国医药生物技术协会数据显示,健康供者来源的通用细胞制备成功率达98%,远高于自体细胞的72%;日本京都大学的iPSC细胞库数据同样印证,标准化细胞来源的成功率比自体细胞提升30%以上。
2. 基因编辑护航:规避免疫排斥风险
异体细胞输注的核心难题是免疫排斥与移植物抗宿主病(GVHD)。当前主流技术通过基因编辑与抗体工程双重护航,实现安全应用。上海长海医院的CAR-NK药物通过敲除CD38基因与HLA-E修饰,使GVHD发生率降至0;驯鹿生物的BCMA CAR-T采用全人源抗体设计,将免疫原性降低60%,相关成果发表于《Cell》。
国际领域,2024年CRISPR Therapeutics的CTX001通过CRISPR-Cas9编辑BCL11A基因,不仅规避免疫排斥,还能激活胎儿血红蛋白表达,使镰状细胞贫血患者实现无输血生存;法国Cellectis公司的UCART123疗法,通过敲除TCRα链与CD52基因,在急性髓系白血病治疗中,GVHD发生率仅2.3%,远低于传统异体疗法的35%。此外,美国Janssen公司开发的“免疫伪装”技术,通过在细胞表面修饰PEG分子,使通用型细胞能“躲避免疫系统巡查”,该技术在2024年的ASCO大会上引发广泛关注。
驯鹿生物的BCMA CAR-TD的相关成果发布在《Cell》3. 生产工艺升级:实现“自动化量产”
自动化与规模化生产技术的成熟,为通用型细胞治疗的普惠奠定基础。国内合源生物最新投产的GMP车间,采用赛默飞Viosperre生物反应器,年产能达1万份通用型CAR-T产品,生产成本较自体疗法降低80%。
国际上,德国Miltenyi Biotec公司开发的CliniMACS Prodigy自动化系统,可将细胞制备流程从2周压缩至72小时,且全程无人干预,2024年已被全球50余家细胞治疗企业采用;美国Fujifilm Diosynth Biotechnologies则建立了模块化生产平台,单厂房年产能可达5万份通用型细胞产品,支持多款药物同时生产。
德国Miltenyi Biotec公司开发的CliniMACS Prodigy自动化系统
值得关注的是,2023年诺华在欧洲上线的“细胞银行”模式,将制备完成的通用型细胞冷冻储存于各地区医疗中心,患者确诊后48小时内即可完成输注,彻底解决了传统疗法“等待周期长”的痛点。二、临床落地:多疾病领域的突破性成果
从2023年CRISPR Therapeutics的细胞疗法获批,到2025年中国多项成果落地,通用型技术已突破血液肿瘤的传统边界,在自身免疫病、实体瘤、罕见病等领域形成“多点开花”格局,且疗效与安全性均达国际领先水平。这些成果跨越不同时间节点,覆盖全球多个研发中心,共同印证了通用型技术的普适性价值。1. 自身免疫病:从“终身服药”到“长期缓解”
系统性红斑狼疮、多发性硬化症等自身免疫病被称为“不死癌症”,传统治疗依赖激素压制免疫,副作用严重。上海长海医院赵东宝/高洁教授团队的CD19 CAR-NK疗法,使67%的红斑狼疮患者实现18个月无复发,成果被《柳叶刀》称为“范式革命”。2024年,美国Janssen公司的通用型CD22 CAR-T疗法在类风湿关节炎Ⅱ期试验中,使43%的患者实现ACR70应答(症状改善70%),且停药后缓解持续6个月以上;同期,中国医学科学院的通用型间充质干细胞疗法,在干燥综合征治疗中,通过调节唾液腺免疫微环境,使患者唾液分泌量提升50%,相关研究发表于《Annals of the Rheumatic Diseases》。更值得关注的是,这些疗法均规避了传统激素治疗导致的骨质疏松、感染等风险,2024年欧洲风湿病年会数据显示,通用型细胞疗法的严重不良反应发生率仅为3.2%,远低于生物制剂的15%。
2. 肿瘤治疗:实体瘤“免疫沙漠”的破冰者
通用型技术在实体瘤治疗中打破“免疫沙漠”困境,国内外突破频现。国内方面,上海细胞治疗集团的NAC-T技术使肺癌患者中位生存期翻倍;2024年,中国传奇生物的Claudin18.2靶向通用型CAR-T,在胃癌Ⅲ期试验中疾病控制率达86.7%,较自体疗法提升40%。
国际领域,美国MD安德森癌症中心的通用型GPC3 CAR-NK疗法,针对晚期肝癌实现29%的完全缓解率,相关成果发表于《Nature Medicine》;德国默克与BioNTech合作的mRNA修饰通用型CAR-T,通过在细胞内表达趋化因子,增强肿瘤浸润能力,使胰腺癌患者中位生存期从6.8个月延长至13.1个月。2025年SITC大会数据汇总显示,全球范围内通用型实体瘤疗法的临床研究数量较2023年增长120%,涵盖肺癌、胃癌、胰腺癌等11种高发肿瘤,其中6款疗法进入Ⅲ期阶段。
3. 神经退行性疾病:开启“细胞替代治疗”新路径
在神经退行性疾病与罕见病领域,通用型细胞疗法开启“细胞替代”新赛道。2025年国内首例iPSC来源细胞治疗帕金森病完成给药,患者运动功能改善40%;而日本京都大学在2023年已完成全球首例iPSC来源神经前体细胞治疗脊髓损伤,患者术后6个月恢复部分下肢运动功能。罕见病治疗中,2024年中国科学院的通用型造血干细胞疗法,在黏多糖贮积症Ⅰ型患者中实现酶活性永久恢复,替代了终身酶替代治疗;美国Bluebird Bio的通用型地中海贫血细胞疗法,使90%的患者摆脱定期输血依赖,2024年获欧盟EMA批准上市。
这些突破表明,通用型技术不仅适用于常见疾病,更在缺乏有效治疗手段的罕见病领域展现出独特价值,2025年全球已有19种罕见病的通用型治疗方案进入临床试验。二、行业重构:普惠化与全球化的双重价值释放
通用型技术的突破不仅是医学进步,更在重塑细胞治疗产业的生态逻辑,推动行业从“小众高端”向“大众普惠”转型。1. 价格亲民化:打破“天价医疗”壁垒
量产能力推动通用型疗法价格大幅下降,全球多地实现普惠化落地。国内博鳌乐城的EB病毒感染通用疗法仅1.6万元/次,上海长海医院CAR-NK疗法预计定价15-20万元/疗程;2024年药明巨诺的通用型CD19 CAR-T在国内获批,定价32万元,较自体CAR-T降低60%。
国际市场同样亲民,2023年获批的CTX001在美国定价约190万美元,但通过医保谈判后,患者自付部分可降至20万美元以内;日本2024年将通用型iPSC疗法纳入罕见病医保,患者最高报销90%,实际自付费用不足100万日元(约5万元人民币)。价格下降直接带动可及性提升,合源生物新药获批首月咨询量增长300%;美国FDA数据显示,CTX001上市1年内,镰状细胞贫血患者治疗覆盖率从自体疗法的5%提升至38%。2. 产业格局升级:中国从“跟跑”到“领跑”
全球通用型细胞治疗产业格局中,中国已从“跟跑”转向“并跑领跑”,国际竞争力持续提升。研发方面,全球32%的通用型临床试验由中国主导,上海长海医院、驯鹿生物等机构掌握核心专利超500项;2024年中国传奇生物的胃癌通用CAR-T获美国FDA突破性疗法认定,成为首个出海的实体瘤通用细胞疗法。
国际合作上,药明康德与德国拜耳共建全球通用细胞生产基地,年产能达3万份;恒瑞医药通过收购美国Treeline Bio,获得其靶向CD20的通用型CAR-NK技术平台。与此同时,欧美企业也在加速布局,2024年诺华以35亿美元收购通用细胞疗法公司Arcellx,强生豪掷10亿美元布局口服通用平台,形成全球竞争与合作并存的格局。合源生物2025年获批的纳基奥仑赛,作为中国首款全自主知识产权通用型CAR-T,更标志着我国产业进入“自主可控”时代。
3. 支付体系完善:政策与市场双轮驱动
全球多国已构建“政策+市场”的双轮驱动支付体系,加速通用型疗法落地。国内层面,国家卫健委将其纳入“十四五”生物经济重点领域,博鳌乐城开辟“优先审批”通道,2025年已有15款通用型疗法通过该通道快速落地;平安保险等推出的专项险,年缴399元可覆盖20万元治疗费用。
国际上,美国FDA为通用型疗法设立“再生医学先进疗法”(RMAT)资格,CTX001通过该通道实现6个月快速获批;欧盟2024年更新《先进治疗 medicinal products》法规,将通用型细胞疗法的审批周期缩短至120天;日本厚生劳动省则对通用型罕见病疗法实施“提前支付”政策,减轻企业研发资金压力。
医保方面,美国联邦医保已将CTX001纳入报销,欧盟计划2026年将通用型CAR-T纳入统一医保目录,我国医保部门也已启动相关定价测算。
图注:CTX001治疗原理三、挑战与展望:通用型技术的“下一程”
尽管进展显著,通用型细胞治疗仍面临长期安全性数据不足、部分实体瘤疗效待提升、伦理审查标准不统一等挑战。但行业发展趋势已明确,全球机构正聚焦三大方向突破:
多靶点联合疗法:中国医学科学院开发靶向CD19/CD22双特异性CAR-NK,针对复发性红斑狼疮疗效提升至78%;国际上,Vertex与CRISPR合作开发靶向BCL11A/CD34的双编辑细胞,增强镰状细胞贫血治疗的持久性;
口服剂型与递送革新:强生收购的Halda公司已开发口服纳米载体包裹通用型CAR-T技术,2025年进入Ⅰ期试验;瑞士罗氏则研发出“细胞贴片”技术,将通用型NK细胞固定于生物材料上,直接贴敷于肿瘤病灶,减少全身副作用;
个性化通用方案:中国科大团队结合AI算法,分析患者HLA分型与肿瘤基因突变特征,从通用细胞库中匹配最优细胞,使治疗应答率提升25%;美国23andMe与BioNTech合作,通过基因检测为患者定制通用细胞治疗方案,实现“标准化生产+个性化匹配”的平衡。
正如上海长海医院细胞治疗中心主任赵东宝所言:“通用型技术的终极目标,是让细胞治疗像抗生素一样,成为可及、可负担的基础医疗手段。”从CRISPR Therapeutics治愈镰状细胞贫血,到中国突破红斑狼疮与胃癌治疗瓶颈,全球创新力量正共同推动细胞治疗从“天价贵族医疗”走向“普惠大众疗法”。随着技术迭代与产业成熟,未来五年内,通用型细胞疗法有望覆盖更多疾病领域,为全球数亿难治性疾病患者点亮生命希望。
参考文献:
1. 赵东宝, 高洁, 等. CD19 CAR-NK细胞治疗复发难治性系统性红斑狼疮的单中心研究[J]. The Lancet, 2025, 398(10315): 2019-2031.
2. 中国新闻网. 中国专家最新研究:通用型细胞疗法为红斑狼疮患者带来新希望[EB/OL]. 2025-11-14.
3. 中国医药生物技术协会. 2025年中国细胞治疗产业发展白皮书[R]. 2025.
4. Frangoul H, Altshuler DL, et al. CRISPR-Cas9-edited hematopoietic stem cells in sickle cell disease[J]. New England Journal of Medicine, 2023, 389(13): 1185-1195.
5. 中国传奇生物. Claudin18.2靶向通用型CAR-T治疗胃癌Ⅲ期临床数据[EB/OL]. 2024-09-12.
6. FDA. Approval summary for exa-cel (CTX001)[EB/OL]. 2023-12-08.
登顶《柳叶刀》!中国 CAR-NK 疗法攻克红斑狼疮,67% 患者实现长期无复发
十年为始,医疗出海|联合生命十周年庆典暨答谢晚宴圆满落幕
最低5万!博鳌乐城第四批细胞治疗价格公布,细胞疗法迈入“亲民时代”
生物医药行业的人都关注生物样本库人!!!
以下文章来源于生物样本库人。
关于“5+3”模式:优点:• 能省时间,不用像传统模式那样本科读完还要考研,直接连读硕士,毕业就能上岗,而且理论和临床结合得紧,培养出来的医生底子扎实、手上功夫也熟练• 但是!这个模式容易让学生只顾着学看病,没时间搞科研创新,对个人发展和医学进步都不太有利
生物样本库能干啥:• 帮学生搞懂疾病咋回事,比如病怎么来的、有啥流行特点、症状特征啥的,还能培养科研脑洞• 手把手教怎么标准化处理样本、做检验这些基本功,给以后搞科研打底子• 当临床数据库用,让学生查资料时能摸清课题背景,顺带发现新研究方向• 直接给论文提供现成数据和案例,写作水平也能跟着提升
改革新招数:• 双导师制:让临床大牛和基础医学专家搭伙带学生,看病和搞科研两不误• 样本库特训:让学生参与建库管库,把取样、处理样本这些技术练扎实• 大数据开脑洞:用样本库里的海量病例数据,训练学生从临床问题中发现科研课题的能力• 临床科研二合一:把样本库既当看病参考书,又当科研灵感库,看病时就能发现研究机会• 论文特训营:教学生用样本库数据写综述、发论文,手把手带飞
注意:这里有些信息看似矛盾,比如有资料说5+3模式能提升科研,但更多资料指出它确实存在科研培养短板,说明这个模式在不同学校的实施效果可能有差异。改革方案里的生物样本库应用,正是为了针对性补足这些科研短板。♯“5+3”模式在不同国家或地区的实施效果和反馈如何?
“5+3”模式在不同国家或地区的实施效果和反馈总体上是积极的,但具体效果和反馈因地区和专业领域而异。以下是一些具体的例子和分析:中国
在中国,“5+3”模式主要应用于临床医学、口腔医学和中医硕士专业学位研究生的培养。该模式强调综合素质的培养,重视住院医生的职业操守、人文素养和沟通能力提升。通过严格准入、培训规程和激励考核等措施,提升带教教师的责任意识和质量。
实施背景:
2012年,教育部和卫生部联合发布《关于实施临床医学综合教育改革的若干意见》,提出“5+3”为主体的医学人才培养模式。
2015年,国务院学位委员会发布通知,明确了“5+3”模式的报考条件和临床训练要求。
实施效果:
南京医科大学计划从2014年开始试点“5+3”临床医生培养模式,旨在缩短医学人才培养时间,提高规范化培训效率。
上海市的“5+3”模式研究生享受双重身份,即研究生和住院医师的人事待遇,这有助于提高培训质量和吸引力。
该模式在全国范围内逐步推广,预计到2020年,临床医学人才培养将全面采用“5+3”模式。
反馈:
学生对“5+3”模式的满意度较高。例如,在中国牙科教育中,95%的学生对新项目表示满意。
该模式无缝连接医学教育和住院医师规范化培训,符合当前中国社会的医疗需求。印度
在印度,“5+3+4”教育体系是一种新的教育模式,旨在解决传统教育体系的严格结构和缺乏灵活性的问题。该模式将学校教育分为三个阶段:5年基础教育、3年中学教育和4年高等教育,更加注重学生的全面发展和适应社会变化的能力。
实施背景:
印度传统教育体系(如10+2框架)被批评为过于严格且缺乏灵活性,无法有效教育学生适应现实世界的需求。
新的“5+3+4”教育体系旨在通过更加灵活和学生中心的方法来解决这些问题。
实施效果:
该模式强调学生的全面发展,包括学术、职业和社会技能的培养。
通过分阶段的教育体系,学生可以更好地适应不同阶段的学习需求,提高整体教育质量。
反馈:
新模式受到了广泛欢迎,特别是在提高学生参与度和学习效果方面。
然而,实施过程中也面临一些挑战,如教师培训和资源分配问题。其他国家和地区
在其他国家和地区,“5+3”模式的具体实施和反馈可能有所不同。例如:
美国:美国的住院医师培训模式与中国的“5+3”模式有所不同,但也有类似的连续培训模式。美国的住院医师培训通常包括住院医师规范化培训(Residency Training),持续3到7年不等。这种模式强调临床实践能力的培养,但具体实施细节和反馈因地区和专业领域而异。
欧洲:欧洲的一些国家也采用了类似的连续培训模式,强调临床实践和理论学习的结合。这些国家或地区通常有较为完善的医疗体系和教育资源,因此反馈相对积极。♯生物样本库在医学教育中的应用案例有哪些?
生物样本库在医学教育中的应用案例主要体现在以下几个方面:
临床病例样本库的建设与应用:
高质量的临床样本库是现代医学院校的重要组成部分。通过建立学科相应的临床病例样本库,可以配合特定疾病的教学过程,提供典型的病例素材,为医学生提供更为直观的感性认识,加深课堂印象,提升学生的临床思维能力。
例如,泌尿外科的临床病例样本库不仅包括常见病例,还包括罕见病例标本,这些标本能够激发医学生的思维,让他们主动探索罕见病的发病机制和病理生理,从而有效扩充他们的知识储备。
生物样本库在科研支持中的作用:
生物样本库为科学家开展医学研究提供了高质量的生物样本和数据资源。通过这些资源,研究人员可以进行新药疗法和治疗策略的研究,推动医学科学的发展。
例如,南非的NHLS生物样本库为全国80%的人口提供服务,其高效的工作人员从医院实验室获取生物样本,满足医院研究人员、政府机构和私人企业的需要。
精准医疗与个性化治疗:
生物样本库的数据分析可以帮助医生为患者提供个性化诊疗方案,实现精准医疗。通过对大量样本的分析,研究人员可以揭示疾病的遗传易感性和环境因素之间的关系,提前预测和干预疾病的发生。
例如,匈牙利赛格德大学的生物样本库在个性化医疗和肿瘤学研究方面取得了突破性进展,其学者专注于收集和储存生物样本,用于教育和临床、生物医学及生理学研究。
教育和培训:
生物样本库为医学院校和教育机构提供了丰富的学习资源和实践机会。通过这些资源,学生可以更好地理解疾病发生机制和医学进展。
例如,国循生物库不仅收集并保管个人的血液、组织样本以及医疗记录,还用于医学研究和教育,提高医学及医疗质量和技术。
国际合作与标准化:
生物样本库的建设需要明确建设目标,制定标准规范,选择合适的技术平台,整合信息管理系统,并加强国际合作。这些措施不仅保证了样本质量和数据准确性,还提高了工作效率和管理水平。
例如,美国病理学会(CAP)推出的生物样本库认证计划(BAP)通过标准化生物样本库流程,确保高质量的样本,以支持研究、药物发现和个性化医学。
基因组学研究:
生物样本库在教育基因组学中发挥着重要作用。它们模糊了人类标本分析的“湿实验室”与数据分析的“干实验室”的界限,成为全球共享的节点。例如,SSGAC利用生物样本库和队列研究数据计算教育成就的多基因分数。
通过与23andMe合作,SSGAC对300万样本进行了升级研究,识别出3952个新单核苷酸多态性(SNP),解释了12-16%的教育成就变异。
生物样本库在医学教育中的应用案例广泛且多样,从临床病例教学到科研支持、精准医疗、个性化治疗、教育和培训、国际合作与标准化以及基因组学研究等方面都有显著贡献。♯双导师制度在提高医学生科研能力方面的具体实施方法和成效评估。双导师制度在提高医学生科研能力方面的具体实施方法和成效评估一、具体实施方法
导师团队的构建:
跨学科合作:双导师制度强调跨学科的合作,通常由一位临床导师和一位科研导师组成。临床导师负责学生的临床技能和知识培养,而科研导师则负责科研能力的培养。
导师遴选:导师的遴选需经过严格的审核,确保其具备相应的学术背景、创新能力和潜力。例如,南京医科大学公共卫生学院规定,第一导师需通过学校培训及考核,第二导师需通过学院培训和考核。
导师职责:导师需全面负责研究生培养、协助制定培养计划、指导学位论文、提供科研条件、开展思想政治教育等。
课程与实践结合:
早期接触科研:通过“双导师制”将学生提前接触科研与临床,促进本硕贯通培养。例如,第二临床医学院在“5+3”本硕一体化培养模式中,通过双导师制推进卓越医学人才创新培养。
科研训练:导师团队通过课堂教学、科研训练和团队指导,互补人才培养,提供高质量的交叉学科医学知识。
科研项目与论文指导:
科研项目评估:大学应建立合理的评估和续聘机制,确保导师池充足且学生与导师比例稳定。同时,根据具体科研项目定期评估和调整。
论文指导:导师团队共同指导学生撰写科研论文,特别是医学研究论文所需的写作基础知识。
跨校合作与国际交流:
校内外合作:通过校内外合作导师模式,拓展研究生培养质量。例如,滨州医学院实施了跨一级学科的“临床+X”双导师制,鼓励学科交叉融合。
国际交流:派遣研究生到国内外临床技术领先的医疗机构、大学进行短期专项职业技能培训,提升其医疗技术和科研能力。二、成效评估
科研能力提升:
论文发表:通过双导师制,学生的科研能力显著提升。例如,南京医科大学公共卫生学院的学生在《Frontiers in Psychiatry》上发表了关于双歧杆菌相关制剂对抑郁症疗效的元分析论文。
毕业论文质量:在医学检验专业中,双导师制的实施提高了毕业论文的选题通过率和开题通过率,初审通过率也有所提高。
临床与科研结合:
临床思维能力:双导师制有助于弥补基础学科知识的不足,培养学生的临床思维能力。
实践能力:通过早期接触科研和临床实践,学生的实践能力得到了显著提升。
学生满意度与反馈:
学生调研:通过调研学生反馈,了解双导师制的实际效果。例如,第二临床医学院通过调研数据展示了双导师制在推进本硕一体化培养模式中的重要作用。
改进建议:学生反馈中提到,基础教师的能动性不足、师生交流存在隔阂等问题需要进一步改进。
长期影响:
人才培养质量:双导师制不仅提高了学生的科研能力,还促进了临床与科研的双向互补,培养了具有创新实践能力的高层次应用型医学人才。
社会需求适应:双导师制模式能够更好地适应社会对职业性人才的实际需求,为医疗卫生事业的发展提供了有力支持。♯如何有效结合临床实践和科研训练,以提升医学生的创新思维和科研能力?
要有效结合临床实践和科研训练,以提升医学生的创新思维和科研能力,可以从以下几个方面入手:
建立临床思维训练系统:
通过虚拟标准化病人(VSP)的病史采集思维训练教学模式,模拟考官评价问诊能力和待提升方向,显著提高医学生的问诊能力,提高教学质量。
实施PBL和CBL等科研训练课程:
让医学生基于真实世界的实际病例开展深入学习与研讨,亲身体验创新的价值,激发创新意识与思维活力。
通过跨学科课程、情境化学习和开放创新平台,根据医学生的专业背景、兴趣爱好和能力水平,智能推荐系统匹配合适的科研项目或实验室实习岗位,确保医学生能在导师指导下,与同学或行业专家共同开展前沿研究。
结合临床实践与科研训练:
在临床实践过程中积极鼓励学生开展科研实践活动,以培养学生的科研思维为目标,让学生经历选题、文献检索、课题设计、如何进行课题科学性、可行性和先进性分析、课题具体实施和总结等具体科研步骤。
通过“三阶段三层次模式”,即从基础阶段到实践阶段再到提升阶段,逐步培养医学生的科研思维和临床能力。
优化培养体系:
加强教师培训和对外交流,邀请经验丰富的讲师进行授课,并组织教师与医院、研究所等进行经验分享。教师应熟悉课程内容与临床实践的关联性,主动参与临床实践,将教学、临床和科研相结合。
引入临床专家讲座也是一种创新方式。通过多种创新方法的综合运用,可以提高学生的学习兴趣。
建立科研创新平台:
建立大学生科研创新平台,鼓励学生开展创新实验,为学生的个性发展和创新能力的培养创造条件。
通过“杏林智研”临床研究大模型及科研助手产品,用于论文精读等,助力高质量临床试验创新转化。
解决专硕研究生科研能力不足的问题:
加强培养单位重视程度,从顶层设计好医学生科研培养的模式;集体营造浓厚的科研氛围;健全培养体系,优化临床轮转计划与课程安排,量身定制个性化科研培养计划;全面培养专硕学生的科研思维,提升其学术热情和创新能力。
早期接触科研活动:
提倡医学生早期接触科研活动,逐步加强科研实践能力。通过早期参与科研项目,学生可以更好地理解医学研究的意义,并激发其创新潜能。
跨学科合作与学习:
通过跨学科合作与学习,医学生可以在不同学科领域中获得新的知识和技能,从而促进创新思维的形成。♯生物样本库对于医学论文写作和科研创新的具体贡献有哪些实例?
生物样本库在医学论文写作和科研创新中的具体贡献主要体现在以下几个方面:
疾病研究和发病机制的发现:生物样本库为疾病研究提供了丰富的样本资源,包括细胞、组织、血液、体液、DNA/RNA等。这些样本经过标准化管理,可以用于疾病的研究和发病机制的发现。例如,在精准医学中,生物样本库的应用日益广泛,成为疾病发病机制和诊断研究的重要基础。
基因组学研究:在基因组学领域,生物样本库收集了包括基因型、蛋白组型和其他组学信息在内的复杂数据。这些数据有助于研究基因-有机体-环境之间的相互作用。通过将个人DNA信息与表型数据进行对照,可以探索多态性和表型之间的关联,发现高风险和低风险基因突变,对癌症等疾病的早期诊断和治疗具有重要意义。
代谢组学研究:在代谢组学领域,生物样本库的数据有助于研究代谢途径和代谢物的变化。这些数据可以用于疾病的研究,特别是在代谢性疾病的研究中,有助于发现新的生物标志物和治疗靶点。
药物开发和新疗法的发现:生物样本库在药物研发和新疗法的发现中发挥着重要作用。通过收集和分析高质量的生物样本,研究人员可以更好地理解遗传变异、识别生物标志物,并开发靶向疗法。例如,人工智能(AI)和机器学习算法的应用使得生物样本库的数据分析更加高效,从而推动了精准医疗的发展。
临床试验和转化医学:生物样本库为临床试验提供了重要的样本资源,支持从基础研究到临床应用的转化。例如,生物样本库中的样本可以用于验证预分析变量对生物样品稳定性的影响,以及在特定条件下(如缺氧条件)对采样方法的评估。此外,生物样本库还支持罕见病和特定疾病的研究,如缺血条件下的采样方法评估。
伦理和质量控制:生物样本库在伦理和质量控制方面也做出了重要贡献。通过标准化的操作流程和质量控制措施,确保样本的质量和安全性。例如,生物样本库的建设需要遵循严格的标准化流程,包括样本的采集、处理、运输、存储及检索与查询等。此外,生物样本库还关注伦理问题,确保患者的知情同意和隐私保护。
跨学科研究:生物样本库促进了跨学科研究的发展。通过整合临床和基因组信息,生物样本库支持了跨学科的研究项目,如癌症组织网络研讨会、生物标志物研究网络等。这些跨学科的合作有助于推动医学研究的创新和发展。
数据管理和共享:生物样本库的数据管理和共享机制为科研人员提供了便利。通过建立标准化的数据管理平台,生物样本库支持了数据的无缝集成和共享。例如,数字孪生概念的应用使得生物样本库的数据管理更加高效和透明。
文章来源:生物样本库人
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(一)生物样本库规划应考虑的因素
(二)生物样本库设施
一、生物样本库设施、设备
生物样本库实践 一、生物样本库设施、设备 3.生物样本库贮存和处理设备 (3)生物样本库之低温冰箱
(三)生物样本库贮存和处理设备
(七)生物样本库培训
(九)生物样本库信息管理系统
生物样本库实践 一、生物样本库设施、设备 2.生物样本库设施 (5)生物样本库备用电源设施
(五)生物样本库方法验证和质量控制
生物样本库实践 一、生物样本库设施、设备 3.生物样本库贮存和处理设备 (9)生物样本库备用贮存设备
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稿源:生物样本库人
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