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/ Enrolling by invitation临床1期 A Multicenter, Open Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Anti-tumor Activity of LIT-00814 Tablets in Patients With Advanced Solid Tumor/Esophageal Cancer.
This study is a multi-center, open, dose-increasing and dose-expanding phase I clinical study, aiming at evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetic characteristics and preliminary anti-tumor activity of LIT-00814 tablets with different doses in China, and preliminarily evaluating the relationship between biomarkers and anti-tumor activity of LIT-00814 tablets.
This study includes two parts: Ia phase (i.e. dose escalation) and Ib phase (i.e. dose expansion).
评价LIT-00505胶囊在中国健康受试者中单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究和食物对药代动力学影响及药物代谢转化的临床研究
主要目的:评估中国健康受试者单次和多次口服不同剂量LIT-00505胶囊的安全性和耐受性。
次要目的:1. 评估中国健康受试者单次和多次口服不同剂量LIT-00505胶囊的药代动力学特征;2. 评估中国健康受试者单次和多次口服不同剂量LIT-00505胶囊的药效动力学特征;3. 初步评估单次和多次口服LIT-00505胶囊的PK/PD相关性;4. 评估食物对健康受试者单次口服LIT-00505胶囊后药代动力学特征的影响;5.中国成年健康受试者单剂量口服LIT-00505胶囊后物质平衡及代谢转化途径。
一项评价阿坦替尼片在晚期恶性黑色素瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的I期临床研究
主要目的:评价口服阿坦替尼片在黑色素瘤受试者中的安全性和耐受性;次要目的:评价阿坦替尼片在黑色素瘤受试者中的药代动力学特征、初步疗效以及生物标志物与疗效的关系。
100 项与 励缔(杭州)医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 励缔(杭州)医药科技有限公司 相关的专利(医药)
随着技术的迭代升级和机制研究的不断深入,自免药物迎来新一波浪潮。一方面,新靶点、新疗法的持续探索将推动了自免疾病治疗理念的根本性变革——从“广谱抑制”向“精准靶向”乃至“免疫重塑”的范式转移。另一方面,BD出海事件更是推波助澜——仅在2025年,自免领域就催生了累计超过150亿美元的授权合作与并购交易,全球制药界对自免疾病的关注度呈现爆发式增长。
正是在这一关键节点,召开自免专项会议显得尤为重要。触界生物将于2026年7月2-3日在上海淳大万丽酒店召开《第二届自免药物创新开发及应用大会》,会议只聚焦自身免疫疾病,从抗体药物、细胞与基因疗法、新型小分子药物、临床转化等多个角度展开讨论,诚邀业内专家出席交流,共促自免药物新发展!
会议名称
第二届自免药物创新开发及应用大会(AIDC2026)
会议时间
2026.7.2-3(周四&周五)
会议地点
上海淳大万丽酒店4F宴会厅(浦东新区迎春路 719号)
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抗体药物的进化与超越
7 月 2 日 上午
09:00
To Address Unmet Medical Needs by Developing Specific or Tri-specific Antibody Drugs
朱向阳,华奥泰生物,总经理
09:25
种属交叉的 CD3 纳米抗体 -Fapon TCE 平台及应用
芦迪,菲鹏制药,研发 VP
09:50
新型抗体药物的研发及其在自免疾病中的应用(拟)
陆筠月,高诚生物,中国区负责人
10:15
席位已锁定
百普赛斯
10:40
茶歇&商务交流
11:00
炎症自免抗体药物研发的浪潮、差异化(拟)
郭崇天,脉金生物,非临床研发负责人
11:25
席位已锁定
陶维红,溪长生物,首席执行官
11:50
圆桌讨论
不同类型自免药物的优劣对比与联用创新
1. 小分子药物、抗体、细胞治疗不同类型的药物在疗效起效速度、作用机制、安全性(如感染、肿瘤风险)以及给药便利性 / 成本方面各有何显著优势与局限?
2. 不同机制的药物各有优劣,药物联用的理论基础是什么?是否能实现“1+1>2”?其目标是追求“协同增效”还是“互补覆盖”以克服耐药?联用方案是否会导致安全性风险的叠加?如何监测和管理这些风险?
12:30
午餐&休息时刻
细胞与基因疗法的“降维打击”
7 月2 日 下午
14:00
脐带血来源 NK 细胞的技术开发及在自免领域的临床应用
朱亚青,荣谷生物,首席运营官
14:25
B 细胞耗竭疗法治疗自身免疫性疾病的进展与展望
姜丽翠,博生吉生物,通用型细胞药物研发负责人
14:50
利用 Harbour Mice 平台及诺纳生物全流程一体化服务解决双多抗开发中的关键问题
尹景雯 , 诺纳生物,研发总监
15:15
FOXP3+ 调节性 T 细胞与个体化免疫疗法
李斌,上海市免疫学研究所,科研副所长 & 资深 PI
15:40
茶歇&商务交流
16:00
CAR-Treg 自身免疫性疾病适应症的立项选择以及临床开发
夏珏妤,毕诺济生物,临床开发副总裁
16:25
自身免疫性疾病的新进展及临床前评价策略
黄春健,精诚智研,高级总监
16:50
mRNA 技术治疗自身免疫性疾病进展
刘伟为,阿法纳生物,副总经理
17:15
重塑免疫稳态:全新靶点 Treg 疗法在自免疾病的突破探索
刘峰,博迪贺康,首席运营官
17:40
圆桌讨论
自免药物的临床转化与应用
1. 在自免领域,如何利用生物标志物、疾病分型模型和先进的临床前模型(如人源化动物模型)来验证新靶点的成药性,并预测其在特定患者亚群中的疗效与安全性?当前转化研究面临的最大瓶颈是什么?
2. 面对自免疾病病程长、异质性大的特点,传统的临床试验设计往往耗时耗力。如何创新试验设计(如适应性设计、篮子 / 伞式试验、主方案设计)以加速药物开发?
18:20
首天会议结束
新型小分子药物——从“广谱抑制”到“精准调控”
7 月 3 日 上午
09:00
Development of Oral PROTAC Drug for Inflammatory Bowel Disease
金建平,优济普世,联合创始人
09:25
免疫代谢与自免疾病新药研发
许柯,默达生物,创始人 & CEO
09:50
针对外周自免症病的高选择性 TYK2/JAK1 假激酶 (JH2) 结构域抑制剂 WD-890
王能辉,文达医药,董事长
10:15
Targeting Neurogenic Inflammation for Inflammatory Skin Diseases
寿建勇,轶诺药业,创始人 &CSO
10:40
茶歇&商务交流
11:00
基于新型靶点开发治疗自身免疫性疾病的小分子创新药(拟)
范国煌,艾美斐生物,董事长 &CEO
11:25
蛋白降解新机制自免药物的研发
杨小宝,标新生物,董事长 & CEO
11:50
下一代自免小分子的靶点选择策略(拟)
张齐,璞诺智药,副总裁,商务拓展 & 运营负责人
11:30
午餐&休息时刻
从机制到临床——转化医学与生物标志物
7 月 3 日 下午
14:00
自免药物从早期研发到临床突破——实战经验与策略思考(拟)
吴诸丽,宜明昂科,首席医学官
14:25
PROTACs: From Clinical Advances to Future Directions
郭勇,多域生物,首席医学官 & 资深副总裁
14:50
EP4 拮抗剂 KF-0210:重塑骨关节炎治疗格局
王晓梅,凯复医药,临床开发副总裁
15:15
针对自免药物的临床试验设计及运营实战
杨彬,和黄医药,临床运营高级副总裁
15:40
生物标志物在临床研究病人筛选中的应用(拟)
博锐生物
16:05
会议结束
赞助/参展/演讲火热招募中!
自免药物相关公司
ROVI
RoyaltyPharma
R-PHARM
Sandoz
Sanofi
Santa Ana Bio
Santhera Pharmaceuticals
SBI Biotech
Schering-Plough
Schrödinger
Sebela Pharmaceuticals
Servier
Shionogi
Sorriso Pharmaceuticals
Soterios Pharma
SPH Project BiocadLimited
SSP
Stada Arzneimittel AG
SteinCares
Strides Pharma
Sun Pharmaceutical
Sunovion Pharmaceuticals
Surrozen
Switzerland Serono Pharma Schweiz
Taro Pharmaceutical
Telavant
Tetherex Pharmaceuticals
Teva
TG Therapeutics
Theravance
Throne Biotechnologies
TopasTherapeutics GmbH
UCB
Uitra Pharma(UPL)
Union Therapeutics
Upstream Bio
Vanda Pharmaceuticals
Vant
Vedanta Biosciences
Ventus Therapeutics
Ventyx Biosciences
Vera Therapeutics
Verona Pharma
Vertex Pharmaceuticals
Vianex
vTv Therapeutics
Windward Bio
Wyeth
Xencor
Xoma
Zenas BioPharma
ZuraBio
ZylaLife Sciences
艾博生物
艾美斐生物
爱科诺生物
爱思迈生物
爱信智耀
安博泰克
安立玺荣
安源医药
岸迈生物
昂科免疫
奥倍生物
百奥泰生物
百济神州
百暨基因
百明信康
百缮药业
邦耀生物
宝船生物
宝济药业
必贝特医药
毕诺济生物
标新生物
伯汇生物
博安生物
博奥信生物
泰恩康
博迪贺康
博锐生物
博生吉生物
超阳药业
乘典生物
创胜医药
创响生物
丹码生物
德琪医药
迪哲医药
东阳光药业
多域生物
恩沐生物
恩瑞恺诺
范德里希
费米子
复宏汉霖
复星凯瑞
高诚生物
高光制药
国药集团
国药中生生物
海湃泰克
海思科
海正药业
翰森制药
瀚辰星泰
杭煜制药
豪森药业
合一生技
合源生物
和铂医药
和博医药
和黄医药
和美药业
和其瑞医药
和正医药
恒瑞医药
恒翼生物
衡泰生物
弘益药业
宏成医药(倍特旗下)
华奥泰生物
华博生物
华东医药
华健未来
华纳药厂
华夏英泰
华毅乐健
汇伦生物
惠和生物
基石药业
集萃崛创
剂泰医药
济煜医药
嘉和生物
嘉越医药
健艾仕生物
健康元
金华康恩贝
津曼特生物
精准生物
君实生物
开拓药业
凯复医药
凯思凯迪
凯屹医药
凯因科技
康方生物
康乃德生物
康诺亚生物
康朴生物
康缘药业
康源久远
康哲药业
柯菲平
科辉智药
科伦药业
科望医药
科兴制药
科越医药
莱芒生物
徕特康生物
蓝图生物
朗来科技
朗睿生物
礼邦医药
礼来
丽珠医药
励缔医药
联邦生物
联合生物
凌科药业
领诺医药
领泰生物
龙启生物
隆耀生物
麓鹏制药
罗欣药业
洛启生物
迈博药业
迈晋生物
迈诺威医药
迈威生物
迈英诺医药
麦济生物
麦肯锡
美悦生物
美志医药
明慧医药
明济生物
默达生物
诺博特生物
诺诚健华
湃鸿生物
普莱医药
普祺医药
普瑞金生物
普元生物
齐鲁制药
启函生物
启林生物
启愈生物
启元生物
强生创新中心
轻胜谦远
清辉联诺
曲欣生物
荃信生物
泉港药业
荣昌生物
荣谷生物
融捷康生物
瑞博生物
瑞顺生物
睿跃生物
偌妥生物
赛尔欣生物
赛金生物
赛特明强 | 赛特医药
赛途生命
三生国健
森朗生物
上海和博药物
上海交联
上海医药
上药帛康生物
上药信谊
上御生物
尚德药缘
尚健生物
神州细胞
生诺医药
盛禾生物
诗健生物
石药集团
世之源生物
舒泰神
曙方医药
双多医药
双鹭药业
斯迈旭生物
松鹤免疫
苏州沪云
苏州隆博泰
索智生物
拓领博泰
泰德制药
泰尔康生物
天辰生物
天广实生物
天境生物
万邦德制药集团
威凯尔医药
微芯生物
维健医药
维瑾柏鳌
维立志博
伟德杰生物
卫光生物
文达医药
我武生物
武田制药
西比曼生物
先声药业
小路生物
新时代药业
鑫康合生物
信达生物
星尘生物
兴盟生物
驯鹿生物
雅科生物
炎明生物
药捷安康
药明巨诺
烨辉医药
壹瑞医药
宜明凯尔
以慈生物
以岭药业
亿诺药业
亿腾医药
艺妙神州
轶诺药业
羿科医药
益方生物
益科思特
翊石医药
英诺湖医药
英矽智能
映恩生物
永泰生物
优卡迪生物
优锐医药
祐儿医药
祐森健恒
远大九和药业
云顶新耀
再鼎医药
再极医药
泽安生物
泽德曼医药
泽璟制药
长森药业
正大海丰
正大天晴
知易生物
知原药业
智康弘义
智翔金泰
智翔医药
中国抗体制药
中天生技集团
众格生物
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随着技术的迭代升级和机制研究的不断深入,自免药物迎来新一波浪潮。一方面,新靶点、新疗法的持续探索将推动了自免疾病治疗理念的根本性变革——从“广谱抑制”向“精准靶向”乃至“免疫重塑”的范式转移。另一方面,BD出海事件更是推波助澜——仅在2025年,自免领域就催生了累计超过150亿美元的授权合作与并购交易,全球制药界对自免疾病的关注度呈现爆发式增长。
触界生物将于2026年7月2-3日在上海淳大万丽酒店召开《第二届自免药物创新开发及应用大会》 ,诚邀业内专家出席交流,共同助力自免药物的发展!
抗体药物的进化与超越
7 月 2 日 上午
09:00
To Address Unmet Medical Needs by Developing Specific or Tri-specific Antibody Drugs
朱向阳,华奥泰生物,总经理
09:25
种属交叉的 CD3 纳米抗体 -Fapon TCE 平台及应用
芦迪,菲鹏制药,研发 VP
09:50
VelaVigo: Generating First-In-Class Pipeline to Potently Deplete B-Cells for Autoimmune Diseases
李竞,橙帆医药,创始人 & CEO
10:15
题目待定
百普赛斯
10:40
茶歇&商务交流
11:00
题目待定
郭崇天,脉金生物,非临床研发负责人
11:25
题目待定
陶维红,溪长生物,CEO
11:50
圆桌讨论
不同类型自免药物的优劣对比与联用创新
1. 小分子药物、抗体、细胞治疗不同类型的药物在疗效起效速度、作用机制、安全性(如感染、肿瘤风险)以及给药便利性 / 成本方面各有何显著优势与局限?
2. 不同机制的药物各有优劣,药物联用的理论基础是什么?是否能实现“1+1>2”?其目标是追求“协同增效”还是“互补覆盖”以克服耐药?联用方案是否会导致安全性风险的叠加?如何监测和管理这些风险?
12:30
午餐&休息时刻
细胞与基因疗法的“降维打击”
7 月2 日 下午
14:00
脐带血来源 NK 细胞的技术开发及在自免领域的临床应用
朱亚青,荣谷生物,首席运营官
14:25
B 细胞耗竭疗法治疗自身免疫性疾病的进展与展望
姜丽翠,博生吉生物,通用型细胞药物研发负责人
14:50
题目待定
尹景雯 , 诺纳生物,研发总监
15:15
FOXP3+ 调节性 T 细胞与个体化免疫疗法
李斌,上海市免疫学研究所,科研副所长 & 资深 PI
15:40
茶歇&商务交流
16:00
CAR-Treg 自身免疫性疾病适应症的立项选择以及临床开发
夏珏妤,毕诺济生物,临床开发副总裁
16:25
题目待定
精诚智研
16:50
mRNA 技术治疗自身免疫性疾病进展
刘伟为,阿法纳生物,副总经理
17:15
重塑免疫稳态:全新靶点Treg疗法在自免疾病的突破探索
刘峰,博迪贺康,首席运营官
17:40
圆桌讨论
自免药物的临床转化与应用
1. 在自免领域,如何利用生物标志物、疾病分型模型和先进的临床前模型(如人源化动物模型)来验证新靶点的成药性,并预测其在特定患者亚群中的疗效与安全性?当前转化研究面临的最大瓶颈是什么?
2. 面对自免疾病病程长、异质性大的特点,传统的临床试验设计往往耗时耗力。如何创新试验设计(如适应性设计、篮子 / 伞式试验、主方案设计)以加速药物开发?
18:20
首天会议结束
新型小分子药物——从“广谱抑制”到“精准调控”
7 月 3 日 上午
09:00
Development of Oral PROTAC Drug for Inflammatory Bowel Disease
金建平,优济普世,联合创始人
09:25
免疫代谢与自免疾病新药研发
许柯,默达生物,创始人 & CEO
09:50
针对外周自免症病的高选择性 TYK2/JAK1 假激酶 (JH2) 结构域抑制剂 WD-890
王能辉,文达医药,董事长
10:15
题目待定
寿建勇,轶诺药业,创始人&CSO
10:35
茶歇&商务交流
11:00
NLRP3炎症小体:自免疾病的下一个明星靶点?
嘉宾确认中
11:25
蛋白降解新机制自免药物的研发
杨小宝,标新生物,董事长 & CEO
11:50
下一代自免小分子的靶点选择策略
嘉宾确认中
11:30
午餐&休息时刻
从机制到临床——转化医学与生物标志物
7 月 3 日 下午
14:00
题目待定
吴诸丽,宜明昂科,首席医学官
14:25
PROTACs: From Clinical Advances to Future Directions
郭勇,多域生物,首席医学官 & 资深副总裁
14:50
针对骨关节炎的药物研发及临床进展(拟)
王晓梅,凯复医药,临床开发副总裁
15:15
题目待定
杨彬,和黄医药,临床运营高级副总裁
15:40
题目待定
博锐生物
16:05
会议结束
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自免药物相关公司
ROVI
RoyaltyPharma
R-PHARM
Sandoz
Sanofi
Santa Ana Bio
Santhera Pharmaceuticals
SBI Biotech
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Schrödinger
Sebela Pharmaceuticals
Servier
Shionogi
Sorriso Pharmaceuticals
Soterios Pharma
SPH Project BiocadLimited
SSP
Stada Arzneimittel AG
SteinCares
Strides Pharma
Sun Pharmaceutical
Sunovion Pharmaceuticals
Surrozen
Switzerland Serono Pharma Schweiz
Taro Pharmaceutical
Telavant
Tetherex Pharmaceuticals
Teva
TG Therapeutics
Theravance
Throne Biotechnologies
TopasTherapeutics GmbH
UCB
Uitra Pharma(UPL)
Union Therapeutics
Upstream Bio
Vanda Pharmaceuticals
Vant
Vedanta Biosciences
Ventus Therapeutics
Ventyx Biosciences
Vera Therapeutics
Verona Pharma
Vertex Pharmaceuticals
Vianex
vTv Therapeutics
Windward Bio
Wyeth
Xencor
Xoma
Zenas BioPharma
ZuraBio
ZylaLife Sciences
艾博生物
艾美斐生物
爱科诺生物
爱思迈生物
爱信智耀
安博泰克
安立玺荣
安源医药
岸迈生物
昂科免疫
奥倍生物
百奥泰生物
百济神州
百暨基因
百明信康
百缮药业
邦耀生物
宝船生物
宝济药业
必贝特医药
毕诺济生物
标新生物
伯汇生物
博安生物
博奥信生物
泰恩康
博迪贺康
博锐生物
博生吉生物
超阳药业
乘典生物
创胜医药
创响生物
丹码生物
德琪医药
迪哲医药
东阳光药业
多域生物
恩沐生物
恩瑞恺诺
范德里希
费米子
复宏汉霖
复星凯瑞
高诚生物
高光制药
国药集团
国药中生生物
海湃泰克
海思科
海正药业
翰森制药
瀚辰星泰
杭煜制药
豪森药业
合一生技
合源生物
和铂医药
和博医药
和黄医药
和美药业
和其瑞医药
和正医药
恒瑞医药
恒翼生物
衡泰生物
弘益药业
宏成医药(倍特旗下)
华奥泰生物
华博生物
华东医药
华健未来
华纳药厂
华夏英泰
华毅乐健
汇伦生物
惠和生物
基石药业
集萃崛创
剂泰医药
济煜医药
嘉和生物
嘉越医药
健艾仕生物
健康元
金华康恩贝
津曼特生物
精准生物
君实生物
开拓药业
凯复医药
凯思凯迪
凯屹医药
凯因科技
康方生物
康乃德生物
康诺亚生物
康朴生物
康缘药业
康源久远
康哲药业
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科辉智药
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科兴制药
科越医药
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礼邦医药
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领诺医药
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迈诺威医药
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美志医药
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默达生物
诺博特生物
诺诚健华
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普瑞金生物
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荣谷生物
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赛特明强 | 赛特医药
赛途生命
三生国健
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上海和博药物
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上海医药
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尚健生物
神州细胞
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诗健生物
石药集团
世之源生物
舒泰神
曙方医药
双多医药
双鹭药业
斯迈旭生物
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苏州沪云
苏州隆博泰
索智生物
拓领博泰
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威凯尔医药
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维健医药
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维立志博
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文达医药
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武田制药
西比曼生物
先声药业
小路生物
新时代药业
鑫康合生物
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炎明生物
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以慈生物
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益方生物
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翊石医药
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远大九和药业
云顶新耀
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再极医药
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泽德曼医药
泽璟制药
长森药业
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正大天晴
知易生物
知原药业
智康弘义
智翔金泰
智翔医药
中国抗体制药
中天生技集团
众格生物
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2026年将是中国自免药创新的集中兑现年。多款国产创新药将迎来获批上市、关键III期数据读出或全球临床突破,其中不乏 全球首创(FIC)和同类最佳(BIC)潜力品种。以下是经过严格筛选的10款最值得关注的管线,覆盖TYK2、TL1A、IL-4Rα、BTK 等热门靶点,以及双抗、TCE等前沿技术:
已申报上市/2026年有望获批(4 款)
01
康方生物・曼多奇单抗(AK120)
靶点:IL-4Rα
适应症:中重度特应性皮炎(AD)
2026年关键节点:2026年2月NDA获受理,预计Q4获批上市
康方生物曼多奇单抗申报上市,国产IL-4Rα单抗赛道再添新力
核心亮点:
国产第二款IL-4Rα单抗,III期数据显示16周EASI-75应答率达78.3%,IGA 0/1应答率达45.2%
给药方案为每2周一次,与度普利尤单抗相当,价格更具竞争力
同时推进青少年AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等适应症
02
泽璟制药・盐酸吉卡昔替尼片
靶点:JAK/ACVR1双抑制剂
适应症:中重度特应性皮炎(AD)、重度斑秃、强直性脊柱炎
2026年关键节点:重要进展 I 泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎的III期临床试验达到主要疗效终点
核心亮点:
全球首个JAK/ACVR1双靶点抑制剂,兼具抗炎和抗纤维化作用
AD III期数据显示16周EASI-75应答率达72.1%,显著优于安慰剂
口服给药,患者依从性高,有望成为AD领域口服小分子的有力竞争者
03
诺诚健华・ICP-488(TYK2 抑制剂)
靶点:TYK2 JH2变构抑制剂
适应症:中重度斑块状银屑病
2026年关键节点:2026年H1读出III期核心数据,预计Q3提交NDA诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组
核心亮点:
国产 TYK2 抑制剂中进展最快的品种之一,高选择性,安全性优于传统 JAK 抑制剂
II 期数据显示 12 周 PASI 75 应答率达 75.8%,PASI 90 应答率达 52.3%
ICP-488 主要布局中重度斑块状银屑病和皮肤型红斑狼疮(CLE),特应性皮炎、白癜风等适应症主要是诺诚健华另一款 TYK2 抑制剂 ICP-332(Soficitinib)的布局方向
04
三生国健・SSGJ-611(抗 IL-4Rα 单抗)
靶点:IL-4Rα
适应症:中重度特应性皮炎(AD)
2026年关键节点:2026年2月NDA获受理,预计Q4获批上市重磅!三生国健自主研发抗IL-4Rα单抗上市申请获CDE受理
核心亮点:
具有全新抗体可变区序列,亲和力高,生物活性与度普利尤单抗相当
III 期数据显示 16 周 EASI-75 应答率达 76.5%,瘙痒 NRS 周平均值较基线降低≥4 分应答率达 45.4%
同时推进 CRSwNP 和 COPD 适应症,未来市场空间广阔
III期临床关键数据读出(3 款)
05
益方生物・D-2570(TYK2 抑制剂)
靶点:TYK2 JH2变构抑制剂
适应症:中重度斑块状银屑病、溃疡性结肠炎(UC)
D-2570治疗中、重度斑块状银屑病II期临床研究结果发表于JAAD
核心亮点:
全球同类最佳(BIC)潜力:II 期数据显示 12 周 PASI 90 应答率达 70.7%-77.5%,远超 BMS 的 Deucravacitinib(约 36%)
口服每日一次,安全性良好,无明显肝毒性和血栓风险
UC Ib 期数据显示临床缓解率达 40%,应答率达 90%,显著优于现有 TYK2 抑制剂
06
荣昌生物・泰它西普(IgA 肾病适应症)
靶点:BAFF/APRIL 双靶点融合蛋白
适应症:IgA 肾病
2025 ASN | 泰它西普治疗IgA肾病中国Ⅲ期临床研究入选“最新突破性口头报告”
核心亮点:
全球首个 BAFF/APRIL 双靶点药物,已获批 SLE 和重症肌无力适应症
IgA 肾病是全球首个针对该疾病的双靶点疗法,III 期数据显示可显著降低患者尿蛋白水平
海外权益已授权美国 Vor Bio 公司,全球商业化前景广阔
07
诺诚健华・奥布替尼(多发性硬化症适应症)
靶点:高选择性 BTK 抑制剂
适应症:原发进展型多发性硬化症(PPMS)、继发进展型多发性硬化症(SPMS)
诺诚健华奥布替尼治疗MS临床数据在2025美洲多发性硬化治疗与研究委员会年度论坛发布
核心亮点:
高选择性 + 强血脑屏障穿透能力,安全性优于其他 BTK 抑制剂
是全球少数几个同时布局 PPMS 和 SPMS 的 BTK 抑制剂,填补临床空白
海外权益已授权 Zenas BioPharma,全球开发加速
全球首创 / 前沿技术突破(3 款)
08
先声药业・SIM0709(TL1A/IL-23 双抗)
靶点:TL1A/IL-23p19 双特异性抗体
适应症:炎症性肠病(IBD)
补充说明:该药物处于临床前阶段,2026年1月27日授权给勃林格殷格翰,是中国自免双抗出海的重要里程碑
核心亮点:
全球首创(FIC):同时阻断 IBD 领域两大核心通路,临床前数据显示优于单抗联用
具有超长半衰期,有望实现每 4 周一次给药,提升患者依从性
海外权益已授权勃林格殷格翰(总金额 10.58 亿欧元),是中国自免双抗出海的里程碑
09
德琪医药・ATG-201(CD3/CD19 TCE 双抗)
靶点:CD3/CD19 双特异性 T 细胞衔接器
适应症:系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)
核心亮点:
采用 "2+1" 非对称结构和空间位阻遮蔽技术,安全性显著优于传统 TCE
临床前数据显示单次给药即可实现 B 细胞完全且持久耗竭,细胞因子释放水平低
海外权益已授权优时比(总金额 11 亿美元),是国产自免 TCE 领域最大出海交易
10
映恩生物・DB-2304(自免 ADC)
靶点:BDCA2
适应症:系统性红斑狼疮(SLE)、皮肤红斑狼疮(CLE)
核心亮点:
全球首个自免领域 ADC 药物,通过靶向浆细胞样树突状细胞(pDC)精准抑制 IFN-α 产生
采用映恩生物自主研发的 DITAC 技术平台,具有高稳定性和低脱靶毒性
2024 年在澳大利亚启动 I 期临床研究,2025 年 3 月获得中国 NMPA 批准开展 I 期临床,截至 2026 年 4 月,尚未公布详细的 I 期疗效数据
2026 年中国自免药创新三大趋势
口服化革命全面爆发:TYK2抑制剂成为最大热点,益方生物D-2570有望冲击全球BIC地位
双抗技术领跑全球:中国在自免双抗领域的管线数量和临床进度已处于全球第一梯队
出海授权常态化:2025-2026年中国自免药出海授权总金额超 100亿美元,成为MNC重要的管线来源
自免药物相关公司
ROVI
RoyaltyPharma
R-PHARM
Sandoz
Sanofi
Santa Ana Bio
Santhera Pharmaceuticals
SBI Biotech
Schering-Plough
Schrödinger
Sebela Pharmaceuticals
Servier
Shionogi
Sorriso Pharmaceuticals
Soterios Pharma
SPH Project BiocadLimited
SSP
Stada Arzneimittel AG
SteinCares
Strides Pharma
Sun Pharmaceutical
Sunovion Pharmaceuticals
Surrozen
Switzerland Serono Pharma Schweiz
Taro Pharmaceutical
Telavant
Tetherex Pharmaceuticals
Teva
TG Therapeutics
Theravance
Throne Biotechnologies
TopasTherapeutics GmbH
UCB
Uitra Pharma(UPL)
Union Therapeutics
Upstream Bio
Vanda Pharmaceuticals
Vant
Vedanta Biosciences
Ventus Therapeutics
Ventyx Biosciences
Vera Therapeutics
Verona Pharma
Vertex Pharmaceuticals
Vianex
vTv Therapeutics
Windward Bio
Wyeth
Xencor
Xoma
Zenas BioPharma
ZuraBio
ZylaLife Sciences
艾博生物
艾美斐生物
爱科诺生物
爱思迈生物
爱信智耀
安博泰克
安立玺荣
安源医药
岸迈生物
昂科免疫
奥倍生物
百奥泰生物
百济神州
百暨基因
百明信康
百缮药业
邦耀生物
宝船生物
宝济药业
必贝特医药
毕诺济生物
标新生物
伯汇生物
博安生物
博奥信生物
泰恩康
博迪贺康
博锐生物
博生吉生物
超阳药业
乘典生物
创胜医药
创响生物
丹码生物
德琪医药
迪哲医药
东阳光药业
多域生物
恩沐生物
恩瑞恺诺
范德里希
费米子
复宏汉霖
复星凯瑞
高诚生物
高光制药
国药集团
国药中生生物
海湃泰克
海思科
海正药业
翰森制药
瀚辰星泰
杭煜制药
豪森药业
合一生技
合源生物
和铂医药
和博医药
和黄医药
和美药业
和其瑞医药
和正医药
恒瑞医药
恒翼生物
衡泰生物
弘益药业
宏成医药(倍特旗下)
华奥泰生物
华博生物
华东医药
华健未来
华纳药厂
华夏英泰
华毅乐健
汇伦生物
惠和生物
基石药业
集萃崛创
剂泰医药
济煜医药
嘉和生物
嘉越医药
健艾仕生物
健康元
金华康恩贝
津曼特生物
精准生物
君实生物
开拓药业
凯复医药
凯思凯迪
凯屹医药
凯因科技
康方生物
康乃德生物
康诺亚生物
康朴生物
康缘药业
康源久远
康哲药业
柯菲平
科辉智药
科伦药业
科望医药
科兴制药
科越医药
莱芒生物
徕特康生物
蓝图生物
朗来科技
朗睿生物
礼邦医药
礼来
丽珠医药
励缔医药
联邦生物
联合生物
凌科药业
领诺医药
领泰生物
龙启生物
隆耀生物
麓鹏制药
罗欣药业
洛启生物
迈博药业
迈晋生物
迈诺威医药
迈威生物
迈英诺医药
麦济生物
麦肯锡
美悦生物
美志医药
明慧医药
明济生物
默达生物
诺博特生物
诺诚健华
湃鸿生物
普莱医药
普祺医药
普瑞金生物
普元生物
齐鲁制药
启函生物
启林生物
启愈生物
启元生物
强生创新中心
轻胜谦远
清辉联诺
曲欣生物
荃信生物
泉港药业
荣昌生物
荣谷生物
融捷康生物
瑞博生物
瑞顺生物
睿跃生物
偌妥生物
赛尔欣生物
赛金生物
赛特明强 | 赛特医药
赛途生命
三生国健
森朗生物
上海和博药物
上海交联
上海医药
上药帛康生物
上药信谊
上御生物
尚德药缘
尚健生物
神州细胞
生诺医药
盛禾生物
诗健生物
石药集团
世之源生物
舒泰神
曙方医药
双多医药
双鹭药业
斯迈旭生物
松鹤免疫
苏州沪云
苏州隆博泰
索智生物
拓领博泰
泰德制药
泰尔康生物
天辰生物
天广实生物
天境生物
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威凯尔医药
微芯生物
维健医药
维瑾柏鳌
维立志博
伟德杰生物
卫光生物
文达医药
我武生物
武田制药
西比曼生物
先声药业
小路生物
新时代药业
鑫康合生物
信达生物
星尘生物
兴盟生物
驯鹿生物
雅科生物
炎明生物
药捷安康
药明巨诺
烨辉医药
壹瑞医药
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自身免疫性疾病种类近百种,可累及全身,全球患者超5亿,但有效药物稀缺,临床需求缺口巨大。2025年全球自免药物市场规模预计1473亿美元,2030 年有望达1800亿美元。随着技术进步,自免药物向精准靶向、免疫重塑转型,BD 出海交易活跃。不过疾病机制复杂,药物研发仍面临安全性、靶点选择等挑战。为此,触界生物将于2026年7月2-3日在上海举办第二届自免药物创新开发及应用大会,邀业内专家共促行业发展。
触界生物,自2017年成立以来,一直致力于为医疗健康与生命科学领域的企业提供创新的聚合平台服务,包括专业的线下活动和线上媒体服务。我们专注于一系列前沿的细分领域,涵盖:抗体药物、细胞与基因治疗、重组蛋白、mRNA&小核酸、创新疫苗、肿瘤精准医疗、类器官、多肽药物、小分子药物、合成生物学、再生医学与医美等领域。详情了解请点击官方网站:https://www.chujietech.com/。
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