Shanghai Destiny BIOTECH Co., Ltd.

每款药物的成功上市都离不开工艺开发与优化，从细胞株、上游、下游至制剂处方，每个披荆斩棘乘风破浪的步骤无不汇聚着无数研发人员的心血，凝集了人类发展进步的智慧。在集采和医保新形势对药企的创新能力与成本控制考验更大的背景下，技术创新是企业高质量生存的基础，如何才能赢在起点、行稳致远？这更需要我们对工艺不断改进、对技术不断变革。然而，创新带来额外的成本，包括研究团队的投入、仪器设备的购置等让不少企业举步维艰。因此，拥抱国产替代产品是当下许多企业生存发展的必由之路。与此同时，生物药的制造过程比化学药物更为复杂，严格的质量控制、大量的设备投资和精细化的运营成本管理等一跃成为新挑战。基于此，百林科携手臻格生物特邀两位行业资深专家，从行业一线视角出发，结合两位老师数十年的经验深入讲解工艺开发&技术转移兼顾创新与成本的考量及实践要点，以期为各位研发人员排忧解难，为企业产业化商业化降本增效贡献策略，助力生物药行业健康蓬勃发展。(详情见下方海报）嘉宾简介NO.1伍维，臻格生物上游工艺开发负责人、中试生产负责人、培养基业务负责人。拥有十年以上生物医药领域研发和项目管理经验 ，曾任职于丽珠、先健科技、特瑞思、通用电气生命科学部和德思特力，在细胞培养工艺开发和注册申报相关上游工艺资料撰写方面深耕多年。2018年加入臻格，负责上游细胞培养部门的建设和工艺开发，负责多个项目的全面管理。NO.2顾菁，毕业于中科院生化细胞所，具有生物化学博士学位。曾在GE医疗生命科学事业部（现Cytiva）担任上游高级产品专家、生物工艺市场经理等职务，成功帮助多家生物制药企业开发上游细胞培养工艺，对疫苗、抗体、细胞及基因治疗等领域上游工艺具有深刻理解。现担任百林科一次性生物工艺产品总监。END扫码立即报名提前报名不错过与大咖面对面交流扫码加入专业群聊交流互动、问题解答、干货分享直播回看、线上下活动等  点击阅读原文，立即报名~

抗体药物纯度直接反应纯化工艺水平及产品质量优劣。2020年中国药典中对CE-SDS（十二烷基硫酸钠毛细管电泳）检测单克隆抗体纯度有明确要求：使用CE-SDS紫外检测方法，在还原和非还原条件下，依据分子量大小，定量测定抗体药物产品纯度。全球生物制药行业正面临巨大压力，需要缩短从新概念到将产品推向市场的时间。传统CE-SDS检测耗时超过40分钟，全新Turbo CE-SDS快速分离毛细管技术比传统CE-SDS缩短5倍时间，在更快推进项目的同时，为企业降本增效！2023年4月21日（星期五）14:00-16:00，佰傲谷携手ProteinSimple，以“Turbo CE-SDS引领CE-SDS检测进入竞速时代！”为题深入探讨创新性Turbo CE-SDS技术高效赋能抗体药物研发。(详情见下方海报）嘉宾介绍于筱垣杭州皓阳生物 理化分析主管2019年硕士毕业于浙江工业大学；从事抗体药物分析近4年，主要负责抗体、融合蛋白和ADC等药物理化分析。翁祖森ProteinSimple应用科学家翁祖森，ProteinSimple 应用科学家。专业为生物化学与分子生物学，2014年毕业于厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心，主要从事HPV疫苗、HBV疫苗等重组疫苗的研发，参与了多个国家科技重大专项，发表多篇文章，并参与书籍《Protein-Protein Interactions: Methods and Applications》撰写。2014-2015 在东阳光药物研究院任职研发工程师，负责重组生物药分析方法开发。2016-2018 在源起生物科技任市场部经理一职。2019年至今在ProteinSimple担任应用科学家，领域为蛋白质分析。张福明上海恒瑞 分析方法开发经理2015年毕业于同济大学，先后在药明生物，德思特力和上海恒瑞任职，目前在上海恒瑞担任理化分析经理，负责理化团队的管理，包括理化方法的开发验证和转移。期间参与了多个项目的IND申报，有BLA申报的经验。会议报名扫码报名，观看直播扫码加入群聊交流互动、问题解答、干货分享直播回看、线上下活动等END  点击阅读原文，立即报名~