Real-World Study of AcrySof IQ Vivity Extended Vision Intraocular Lenses (IOLs)
Post-Market Clinical Study of the AcrySof IQ PanOptix Presbyopia Correcting Intraocular Lens in a Chinese Population
Clinical Investigation of Precision 1TM Soft Contact Lenses
100 项与 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 相关的临床结果
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文/一只金鹅
2026年6月27日
这篇文章聊一聊兴齐眼药所在的行业及竞争态势。
国内上市的眼药有数百种,行业的发展和其他西药的路径无异,都经历了从无药到有药,进口到国产,从低端到高端的发展过程,大致可分为以下几个阶段:
一是初创仿制期(1950–1970年代)。这个阶段制药我国的工业薄弱,眼科用药匮乏。市面上只有一些基础的抗感染药,以氯霉素、磺胺醋酰钠等抗生素滴眼液为主,治疗沙眼、结膜炎等病。基本都由一些地方小厂零散生产,没有统一标注,没有自研技术,全靠仿前苏联。
二是起步与技术引进(1980年代)。改革开放之后,像诺华、爱尔康、博士伦这样的外资药企陆续进入中国,带来了青光眼、人工泪液、抗炎的眼药。国产化也在这个阶段渐渐萌芽,一些先行的国有药企,如华北制药、齐鲁制药等,开始仿制噻吗洛尔、毛果芸香碱等眼药。但直到80年代末期,眼药的市场规模也不足5亿元。
三是产业化与外资主导(1990年代–2005年)。1998年我国强制药企GMP认证,一些小厂因无法合规被淘汰了,一些有实力的大厂留了下来,行业集中度逐步提升,形成了外资占高端市场(比如青光眼、干眼、术后抗炎类眼药),国产占低端市场(抗感染类的)的行业格局。一些专科眼药企业开始崛起,兴齐眼药就是其中的一员。到了2005年,眼药的市场规模已经超过了15亿元。
四、国产替代与创新萌芽(2006–2019年)。在这个阶段,眼科药纳入医保,抗感染、人工泪液、抗VEGF等眼药销量快速上升,市场规模超过了120亿元。国产眼药也取得了创新突破,比如2018年,康弘药业康柏西普(抗VEGF)获批,这是首个国产高端眼底病生物药。
五、创新黄金期(2020年至今)。国产眼药进入全面创新阶段,准建成为竞争的主力军。比如针对干眼症,有环孢素、他克莫司、利非斯特等多国产眼药上市。针对眼底病,有康柏西普、阿柏西普、雷珠单抗国产眼药竞争。甚至还有一些基因治疗、干细胞、纳米递送进入临床研究阶段。
国内眼药行业的年化平均复合增长率超过了12%,是一个快速发展的行业。在一个大家都在忙着跑马圈地的行业,想要取得优于超过行业水平的增长,最好的办法就是让自己的马跑的更快一点,去占领更多市场。你凭什么比别人快?我们接下来看一看市场竞争的态势。
据统计,在2024~2025年在国内市场竞争的眼药企业约150余家,其中本土眼药企业的家数占到了总数的90%以上,且行业的集中度很高。
根据北京博研智商发布的研报,2025年国内眼药市场总规模200亿元,其中TOP5企业合计占据56.4%的市场份额,TOP3企业合计占据36.8%的市场份额。
其中参天制药(中国)有限公司以14.2%的市场占有率位居,其核心产品氟米龙滴眼液、溴芬酸钠滴眼液及新一代抗VEGF药物雷珠单抗(商品名:诺适得)在干眼症、术后炎症及糖尿病视网膜病变三大适应症领域形成强壁垒;
第二位为恒瑞医药股份有限公司,市占率达11.7%,主要依靠自研创新药SHR8058(0.2%环孢素A阳离子纳米乳)在干眼症一线治疗市场的快速放量,该产品于2024年Q3获批上市后,2025年全年销:售额达9.8亿元,占其眼药板块收入的73.5%;
第三位为爱尔康(中国)眼科产品有限公司,市占率10.9%,有其全球领先的隐形眼镜护理液、人工品状体配套用药及光眼复方制剂(如布林佐胺/噻吗洛尔滴眼液)。
兴齐眼药、康弘药业位居其后,属于国内聚焦眼科药的上市企业,前者以近视防控眼药为主,后者以眼底生物药一款独大。
这些头部企业有一个共同的特点,其核心产品若不是“我有你没有”的首创新药,就是“你有我更好”的受专利保护的创新药,而那些“你有我也有”药则是一些非核心的产品,对企业的营收贡献很小。
这也是这个行业的参与者之间差异化的竞争的原因。
所以,想要在这个行业要跑得快,关键还在于产品的拉力,而非营销的推力。
如果药企开发出一款独家的产品,能让药商不得不买,医院、医生不得不开,患者不得不用,那么它为公司带来的商业价值,要远远高过依靠营销手段去推一个非独家品所带来的商业价值。(未完待续)
1 二羟丙茶碱注射液
受理号:CYHB2502508(国产化药补充申请)
药品名称:二羟丙茶碱注射液
企业名称:山西普恒制药有限公司;朗天药业(湖北)有限公司
靶点与机制:甲基黄嘌呤衍生物,通过抑制磷酸二酯酶,舒张支气管平滑肌,用于支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等
注册分类:3类(补充申请)2 TH202266胶束注射液
受理号:CXHL2501363(国产新药临床申请)
药品名称:TH202266胶束注射液
企业名称:山东泰合医药科技有限公司
靶点与机制:胶束新型制剂,具体靶点未知,可能是紫杉醇胶束
注册分类:2.2类(改良型新药)3-5 PSTB100片
受理号:CXHL2501362、CXHL2501361、CXHL2501360(国产新药临床申请)
药品名称:PSTB100片
企业名称:普罗思特(南京)生物科技有限公司
靶点与机制:具体靶点未知
注册分类:1类(创新药)6-8 GT919胶囊
受理号:CXHL2501359、CXHL2501358、CXHL2501357(国产新药临床申请)
药品名称:GT919胶囊
企业名称:标新生物医药科技(上海)有限公司
靶点与机制:IKZF1 x IKZF3分子胶
注册分类:1类(创新药)9-12 达格列净片
受理号:JYHZ2500284、JYHZ2500283(进口化药再注册)
药品名称:达格列净片
企业名称:AstraZeneca AB;AstraZeneca Pharmaceuticals LP;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.
靶点与机制:SGLT2抑制剂,通过抑制肾脏近端小管钠-葡萄糖协同转运蛋白2,促进尿糖排泄,用于2型糖尿病治疗
注册分类:未标注(进口再注册)13-15 棕榈酸帕利哌酮注射液
受理号:JYHB2500682、JYHB2500681、JYHB2500680(进口化药补充申请)
药品名称:棕榈酸帕利哌酮注射液
企业名称:Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.
靶点与机制:非典型抗精神病药,多巴胺D2和5-HT2A受体拮抗剂,长效注射剂型用于精神分裂症维持治疗
注册分类:未标注(补充申请)16-19 利伐沙班片
受理号:JYHB2500679、JYHB2500678、JYHB2500677、JYHB2500676(进口化药补充申请)
药品名称:利伐沙班片
企业名称:Bayer AG;Bayer AG
靶点与机制:Xa因子抑制剂,通过选择性抑制凝血因子Xa,用于静脉血栓栓塞症预防和治疗
注册分类:未标注(补充申请)20 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
受理号:JYHB2500675(进口化药补充申请)
药品名称:盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
企业名称:Janssen-Cilag International NV;Renaissance Lakewood LLC
靶点与机制:NMDA受体拮抗剂,右旋氯胺酮,鼻喷雾剂型用于难治性抑郁症治疗
注册分类:5.1类(补充申请)21-23 达肝素钠注射液
受理号:JYHB2500673、JYHB2500672、JYHB2500671(进口化药补充申请)
药品名称:达肝素钠注射液
企业名称:Pfizer NV/SA;Pfizer Manufacturing Belgium NV
靶点与机制:低分子肝素,通过增强抗凝血酶III活性,抑制凝血因子Xa,用于血栓性疾病预防和治疗
注册分类:未标注(补充申请)24 盐酸卡替洛尔坦前列素滴眼液
受理号:JXHS2500136(进口化药上市申请)
药品名称:盐酸卡替洛尔坦前列素滴眼液
企业名称:Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Teika Pharmaceutical Co., Ltd., Shinjou Factory;Otsuka Beijing Research Institute
靶点与机制:复方降眼压药,卡替洛尔为β受体阻滞剂减少房水生成,拉坦前列素为前列腺素类似物增加房水外流,协同降低眼压
注册分类:5.1类(进口新药)25 聚乙二醇滴眼液
受理号:JTH2500190(进口化药申请)
药品名称:聚乙二醇滴眼液
企业名称:Alcon Research LLC;Alcon Laboratories, Inc.;爱尔康(中国)眼科产品有限公司
靶点与机制:人工泪液,高分子量聚乙二醇形成保水膜,润滑眼表,用于干眼症
注册分类:未标注(进口申请)26-28 达格列净二甲双胍缓释片
受理号:CYHS2504243、CYHS2504242、CYHS2504241(国产化药仿制上市申请)
药品名称:达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)、(Ⅰ)
企业名称:沂南力诺制药有限责任公司;沂南力诺制药有限责任公司
靶点与机制:复方降糖药,达格列净抑制SGLT2促进尿糖排泄,二甲双胍改善胰岛素敏感性,缓释剂型提供平稳血药浓度
注册分类:4类(仿制药)29 替格瑞洛片
受理号:CYHS2504240(国产化药仿制上市申请)
药品名称:替格瑞洛片
企业名称:浙江江北药业有限公司;浙江江北药业有限公司
靶点与机制:P2Y12受体拮抗剂,通过可逆性抑制ADP诱导的血小板聚集,用于急性冠脉综合征
注册分类:4类(仿制药)30-32 黄体酮注射液
受理号:CYHS2504239(国产化药仿制上市申请)
药品名称:黄体酮注射液
企业名称:成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司
靶点与机制:孕激素,通过维持子宫内膜分泌期变化,用于先兆流产、习惯性流产和月经不调
注册分类:3类(仿制药)33 托吡酯口服溶液
受理号:CYHS2504236(国产化药仿制上市申请)
药品名称:托吡酯口服溶液
企业名称:湖南省湘中制药有限公司;湖南省湘中制药有限公司
靶点与机制:广谱抗癫痫药,通过多机制(抑制钠通道、增强GABA能、拮抗谷氨酸能等)发挥抗惊厥作用,口服溶液剂型适合儿童和吞咽困难患者
注册分类:3类(仿制药)34 盐酸昂丹司琼注射液
受理号:CYHS2504235(国产化药仿制上市申请)
药品名称:盐酸昂丹司琼注射液
企业名称:湖南赛隆药业(长沙)有限公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司
靶点与机制:选择性5-HT3受体拮抗剂,通过阻断外周和中枢的5-HT3受体,强效止吐,用于化疗、放疗引起的恶心呕吐
注册分类:4类(仿制药)35 戊酸雌二醇片
受理号:CYHS2504234(国产化药仿制上市申请)
药品名称:戊酸雌二醇片
企业名称:浙江爱生药业有限公司;浙江爱生药业有限公司
靶点与机制:雌激素制剂,补充外源性雌激素,用于绝经相关症状、卵巢功能不全等雌激素缺乏状况
注册分类:4类(仿制药)36 利丙双卡因乳膏
受理号:CYHS2504233(国产化药仿制上市申请)
药品名称:利丙双卡因乳膏
企业名称:海南海神同洲制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司
靶点与机制:局部麻醉复方制剂,含利多卡因和丙胺卡因,通过阻断神经冲动传导,乳膏剂型用于皮肤表面镇痛
注册分类:4类(仿制药)37 对乙酰氨基酚缓释片
受理号:CYHS2504232(国产化药仿制上市申请)
药品名称:对乙酰氨基酚缓释片
企业名称:广东豪瑞恩制药有限公司;广东豪瑞恩制药有限公司
靶点与机制:解热镇痛药,通过抑制中枢前列腺素合成,缓释剂型提供持久镇痛效果,用于轻中度疼痛和发热
注册分类:4类(仿制药)38 盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
受理号:CYHS2504231(国产化药仿制上市申请)
药品名称:盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
企业名称:昆明源瑞制药有限公司;昆明源瑞制药有限公司
靶点与机制:H1受体拮抗剂,选择性阻断组胺H1受体,稳定肥大细胞,鼻喷雾剂型用于过敏性鼻炎
注册分类:4类(仿制药)39 佩玛贝特片
受理号:CYHS2504230(国产化药仿制上市申请)
药品名称:佩玛贝特片
企业名称:江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江益汉制药有限公司
靶点与机制:PPARα激动剂,通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α,降低甘油三酯,用于高甘油三酯血症
注册分类:4类(仿制药)40 氢溴酸替格列汀片
受理号:CYHS2504229(国产化药仿制上市申请)
药品名称:氢溴酸替格列汀片
企业名称:江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司
靶点与机制:DPP-4抑制剂,通过抑制二肽基肽酶4,提高内源性GLP-1水平,促进胰岛素分泌,用于2型糖尿病
注册分类:4类(仿制药)41 盐酸奥洛他定片
受理号:CYHB2550391(国产化药补充申请)
药品名称:盐酸奥洛他定片
企业名称:重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司
靶点与机制:双效抗过敏药,拮抗组胺H1受体并稳定肥大细胞,用于过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病
注册分类:未标注(补充申请)42-44 阿昔洛韦片
受理号:CYHB2550390、CYHB2550389、CYHB2550388(国产化药补充申请)
药品名称:阿昔洛韦片
企业名称:广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司
靶点与机制:核苷类抗病毒药,通过抑制病毒DNA聚合酶,阻断病毒DNA合成,用于单纯疱疹和带状疱疹病毒感染
注册分类:未标注(补充申请)45 盐酸肾上腺素注射液
受理号:CYHB2550387(国产化药补充申请)
药品名称:盐酸肾上腺素注射液
企业名称:重庆迪康长江制药有限公司;重庆迪康长江制药有限公司
靶点与机制:α、β受体激动剂,强效收缩血管、兴奋心脏、舒张支气管,用于过敏性休克、心脏骤停、支气管哮喘急性发作
注册分类:未标注(补充申请)46 米诺地尔搽剂
受理号:CYHB2502507(国产化药补充申请)
药品名称:米诺地尔搽剂
企业名称:沂南力诺制药有限责任公司;江苏晨牌邦德药业有限公司
靶点与机制:钾通道开放剂,通过舒张血管促进毛囊周围血流,搽剂剂型用于雄激素性脱发
注册分类:3类(补充申请)47 人工牛黄甲硝唑胶囊
受理号:CYHB2502506(国产化药补充申请)
药品名称:人工牛黄甲硝唑胶囊
企业名称:河北天成药业股份有限公司;河北万邦复临药业有限公司
靶点与机制:复方抗菌药,人工牛黄清热解毒,甲硝唑抗厌氧菌,用于急性智齿冠周炎、牙槽脓肿等
注册分类:未标注(补充申请)48-49 甘草锌颗粒
受理号:CYHB2502505、CYHB2502504(国产化药补充申请)
药品名称:甘草锌颗粒
企业名称:南京中山制药有限公司;优尼特尔南京制药有限公司
靶点与机制:复方制剂,甘草提取物抗溃疡,锌促进溃疡愈合,颗粒剂型用于胃、十二指肠溃疡
注册分类:未标注(补充申请)50 萘普生胶囊
受理号:CYHB2502503(国产化药补充申请)
药品名称:萘普生胶囊
企业名称:黑龙江深行生物医药科技有限公司;黑龙江瑞格制药有限公司
靶点与机制:非甾体抗炎药,通过抑制环氧合酶,减少前列腺素合成,用于类风湿关节炎、骨关节炎等
注册分类:未标注(补充申请)51-53 头孢拉定胶囊/头孢氨苄胶囊
受理号:CYHB2502501、CYHB2502500、CYHB2502499(国产化药补充申请)
药品名称:头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊
企业名称:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
靶点与机制:第一代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成,用于敏感菌引起的呼吸道、泌尿生殖道等感染
注册分类:未标注(补充申请)54-55 HRS9531注射液
受理号:CXHL2501356、CXHL2501355(国产新药临床申请)
药品名称:HRS9531注射液
企业名称:福建盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司
靶点与机制:HRS9531注射液是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体激动剂,具有改善胰岛素抵抗、抑制食欲、降低血糖和减轻体重等作用。HRS9531注射液已获得国家药监局批准用于开展2型糖尿病、超重或肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的临床试验。
注册分类:1类(创新药)56 ADX-324注射液
受理号:CXHL2501354(国产新药临床申请)
药品名称:ADX-324注射液
企业名称:元羿生物科技(上海)有限公司
靶点与机制:ADX - 324 是一种基于 siRNA(小干扰 RNA)技术的药物,其作用靶点为 KLKB1 基因。治疗领域是遗传性血管性水肿。
注册分类:1类(创新药)57-58 LWP779片
受理号:CXHL2501353、CXHL2501352(国产新药临床申请)
药品名称:LWP779片
企业名称:远森制药(杭州)有限公司;远森制药(杭州)有限公司
靶点与机制:具体靶点未知
注册分类:1类(创新药)59-60 GEN-725片
受理号:CXHL2501351、CXHL2501350(国产新药临床申请)
药品名称:GEN-725片
企业名称:河南真实生物科技有限公司;河南真实生物科技有限公司
靶点与机制:真实生物开发的2.4类改良型新药,具体靶点未知
注册分类:2.4类(改良型新药)61 注射用莱古比星
受理号:CXHL2501349(国产新药临床申请)
药品名称:注射用莱古比星
企业名称:上海亲合力生物医药科技股份有限公司
靶点与机制:化疗药物,DNA拓扑异构酶II抑制剂
注册分类:1类(创新药)62 硝酮嗪肠溶片
受理号:CXHB2500328(国产新药补充申请)
药品名称:硝酮嗪肠溶片
企业名称:广州喜鹊医药有限公司
靶点与机制:硝酮嗪是喜鹊医药创始人王玉强教授团队对中药有效成分川芎嗪分子进行化学结构修饰获得的First-in-Class“全球新”1类创新化学药物,具有多功能作用机理。硝酮嗪能够高效清除自由基、抑制钙离子超载、激活AMPK/PGC-1/Nrf2/HO-1信号通路增强线粒体功能、增加ATP产生、抑制mTOR信号通路激活自噬清除毒性蛋白和抑制炎症,从而可能延缓ALS运动神经元退化,减少肌肉萎缩和延缓肌肉力量下降。
注册分类:1类(创新药)63 sbk002片
受理号:CXHS2500153(国产新药上市申请)
药品名称:sbk002片
企业名称:成都施贝康生物医药科技有限公司;海南皇隆制药股份有限公司
靶点与机制:作用机制可能和硫酸氢氯吡格雷片相同
注册分类:1类(创新药)
看点
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本周,第十一批国采有新消息,国家级“药企合规”发布,生物药国采启动在即;药品市场迎变局,22个中成药集采来袭,123个药品降价了,24个药品触发预警;研发新进展,国产1类新药大爆发,河南药企拿下重磅首仿;企业大新闻,恒瑞、和黄等上榜2025中国杰出雇主榜单,“麻醉一哥”拟易主百年央企,“研发一哥”连年亏损后将盈利……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
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华海药业开挂了!3大爆款猛涨超100%
齐鲁1类新药来袭,抢攻800亿市场
国药集团入局8亿抗贫血制剂
4亿抗菌药,华润双鹤过评了
最新消息!第11批国采、国谈、反腐......
1月17日,国家医保局召开新闻发布会,涉及集采、国谈、医保基金、反腐、信用评价、价格治理、DRG、丙类目录等诸多事宜。集采方面,国家层面将在上半年开展第十一批药品集采,下半年开展第六批高值医用耗材集采,并将适时启动新一批药品集采,地方层面预计开展20个左右的联盟采购。预计到2025年年底,国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右;医保目录调整方面,时间会适当提前,预计4月1号开始申报,争取9月份完成,丙类目录预计年内出第一版;医保基金方面,2024年全国共追回医保基金275亿元,查实欺诈骗保机构2008家,联合公安机关侦办医保案件3018起,抓获犯罪嫌疑人10741名。(米内网整理)
9大场景!国家级“药企合规”发布
1月14日,国家市场监管总局正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》(以下简称《指引》)。《指引》汇总梳理学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个具体场景的商业贿赂风险点。对医药企业的经营行为,划分“应当、可以、建议、倡导”4个档次进行规范提示;对医药企业应予识别、防范的风险按照违法性风险程度,划分为“禁止、避免、关注”3个档次进行分类规制。(国家市场监管总局)创新点:1、贴近行业实际,注重具象化描述和实操性指导;2、风险分级列举,引导企业正确辨识风险层级;3、完善风险处置,帮助企业有效实现风险防控。
三甲医院“一把手”落马
1月13日,据江西省纪委监委网站消息,南昌市人民医院原党委副书记、院长黄科棣严重违纪违法被开除党籍和公职。经查,黄科棣违规收受礼品礼金,接受可能影响公正执行公务的宴请和旅游安排,向从事公务人员赠送明显超出正常礼尚往来的礼品礼金;在职工录用中利用职权为他人谋取利益;将应当由本人支付的费用由他人支付,长期占用公物进行营利;违规向企业摊派费用;任性用权,违规干预医疗项目采购等。(江西省纪委监委)
千亿市场迎利好!系列政策举措出台在即
1月13日,国家医保局发文,为进一步加大对创新药的支持力度,国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措,包括:将着力完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任;优化创新药首发价格管理和挂网采购流程,提高挂网效率;持续动态调整医保药品目录,及时纳入符合条件的创新药品,稳定企业预期;推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备,鼓励创新药临床应用等。(国家医保局)米内数据:按平均零售价计,2019年中国公立医疗机构终端(院内市场)药品销售额达13000亿元,其中大致包含创新药1000亿元、仿制药及原研药9000亿元、中药及其他3000亿元。在医药、医保、医疗“三医联动”政策影响下,预计院内市场将以每年1%-2%的复合增长率增长至2029年的约14000亿元,其中创新药将从原先的1000亿元增长至4500亿元,仿制药及原研药将由9000亿元减少至6000亿元,中药和其他由3000亿元略微增长至3500亿元。
1月14日,安徽省医疗保障工作会议在合肥召开。会议从七个方面对2025年全省医保工作作出部署,其中第三条提到“牵头全国生物药品联盟集采”。据统计,目前国内原研+生物类似药获批企业数达3家及以上的单抗药物有贝伐珠单抗注射液(13家)、阿达木单抗注射液(8家)、注射用曲妥珠单抗(6家)、利妥昔单抗注射液(5家)、注射用英夫利西单抗(5家)、地舒单抗注射液(5家)、托珠单抗注射液(5家)、帕妥珠单抗注射液(3家)等。(米内网整理)米内数据:在2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)中,贝伐珠单抗注射液销售额超过100亿元,注射用曲妥珠单抗超过70亿元,利妥昔单抗注射液超过50亿元。
22个中成药集采来袭
1月15日,黄山市医保局发布通知,公布安徽省2024年中成药集采申报企业相关数据信息,包括申报企业信息、申报产品信息、企业关联关系、其他技术指标得分表、医疗机构覆盖数量和申报企业药品服用总天数、同采购组A/B竞争单元、报价代表品相关数据、申报企业产品供应清单及基准价格等。此次集采纳入12个采购组22个品种,均为口服药品。规则上与湖北牵头的第三批全国中成药集采类似,多家中选,分单元竞争,采取“价格指标+技术指标”综合评价体系,综合得分相同再按降幅等依据进一步排序。(米内网整理)
最高降幅96%!123个药降价了
1月16日,四川省药械招标采购服务中心发布通知,公示部分药品降价情况,公示期为2025年1月16日至1月20日。经梳理,123个药品(以序号计)在列,与联动参考价格相比,57个药品降幅达两位数,其中,苏州第三制药厂的利伐沙班片(10mg)、四川百利药业的阿奇霉素颗粒(0.125g)及消旋卡多曲颗粒(10mg)降幅均超过90%。(米内网整理)
价格过高!24个药品触发预警
1月13日,江苏省医保局公布《2024年第四十七批药品预警情况》,24个药品(以序号计)被点名。其中,14个药品价格高于已挂网最高价但不足2倍触发黄色预警,10个药品价格高于已挂网最高价2倍(含)-10倍不等,分别触发“红一星”“红二星”预警,约谈相关企业,提醒医疗机构谨慎采购。此外,暂无药品因触发10倍及以上“红三星”预警而被暂停挂网。(江苏省医保局)
国产1类新药大爆发!石药、以岭......
1月16日,国家药监局发文,于近日批准上海英派药业的塞纳帕利胶囊(PARP抑制剂)、奥赛康的利厄替尼片(第三代EGFR-TKI)、以岭药业的芪防鼻通片(中药1.1类新药)上市;1月13日,国家药监局官网显示,石药的普卢格列汀片(DPP-4抑制剂)、恒瑞的注射用瑞卡西单抗(超长效PCSK9单抗)首次获批上市。(米内网整理)米内数据:5款国产1类新药中,有2款抗肿瘤药,1款糖尿病用药,1款血脂调节剂,1款鼻炎中成药。2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药(化+生)、糖尿病用药(化+生)、血脂调节剂(化+生)销售额分别超过1400亿元、600亿元、200亿元。
儿童用药!河南药企拿下重磅首仿
1月13日,国家药监局官网显示,河南中帅药业申报的3类仿制药盐酸右哌甲酯缓释胶囊获批生产,为国内首仿+首家过评。这是一种中枢神经兴奋剂,用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD,俗称多动症)。2023年9月,该药以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由纳入优先审评。(米内网整理)
118亿!“麻醉一哥”拟易主百年央企
历时3个多月后,人福医药控股股东重整事项终于有了新进展。1月16日,人福医药公告称,公司控股股东当代科技已签署重整投资协议,招商创科成为重整投资人,拟投资总额118亿元,未来将合计控制当代科技所持有人福医药23.7%的股票表决权,进而成为人福医药新的控股股东。(公司公告)
米内数据:
近年来在中国三大终端六大市场麻醉剂集团排名中,人福医药稳居首位,且市场份额逐年递增,由2019年的约24%提升至2024上半年的约35%。
转折点!百济神州连年亏损后将盈利
1月14日,百济神州公告称,预计将实现2025年全年经营利润为正(营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和)。2017年至2024前三季度,百济神州累计亏损近600亿元,这是公司首次发出“要赚钱”的预测,两款自研产品BTK抑制剂泽布替尼和PD-1单抗替雷利珠单抗为公司营收主力。(新京报)
业内观点:
这证明了中国创新药企业可以依靠产品商业化实现盈利,对中国创新药产业有具体的现实意义。
恒瑞、和黄......入选2025年中国杰出雇主榜单
1月16日,杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)发布了2025年中国杰出雇主榜单,来自全行业不同领域的156家企业上榜,包括雅培中国、爱尔康(中国)、安斯泰来中国、阿斯利康中国、贝朗中国、拜耳中国、勃林格殷格翰中国、百时美施贵宝中国、博莱科中国、日健中外制药、卫材(中国)、礼来、费森尤斯卡比中国、葛兰素史克、和黄医药、恒瑞医药、强生中国、协和麒麟(中国)、默沙东中国、诺华中国、诺和诺德中国、辉瑞中国、罗氏中国、赛诺菲、武田中国、上药天普、药明康德等药企。(米内网整理)
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
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