Moxifloxacin Hydrochloride

点击上方蓝字关注我们 一、 化脓性汗腺炎是罕见病吗？在第几批罕见目录中？编号多少？ 是的，化脓性汗腺炎是罕见病，是我国《第二批罕见病目录》中的编号40号疾病。2018年，我国发布了第一批罕见病目录，共收录了121种罕见病。2023年，第二批罕见病目录发布，又新增了86种罕见病。 二、 罕见病诊疗指南 2019年，国家卫生健康委办公厅组织制定了第一批《121个罕见病诊疗指南（2019 年版）》。2025年，国家卫生健康委办公厅组织制定了第二批《86个罕见病病种诊疗指南（2025年版）》。在2025年版的《罕见病诊疗指南》中第229-235页，列出了化脓性汗腺炎，我们摘取部分内容如下： 三、 什么是化脓性汗腺炎？ 化脓性汗腺炎（hidradenitis suppurativa，HS）又称反常性痤疮（acne inversa，AI），是一种毛囊闭锁所致的慢性复发性炎症性皮肤病。好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等顶泌汗腺分布区域，核心表现为疼痛性深在炎症结节、脓肿、窦道、瘢痕，严重影响生活质量，治疗以控制发作、减轻症状、提高生活质量为目标。 四、 为什么会得化脓性汗腺炎？是因为基因的问题导致化脓性汗腺炎吗？ 1）流行病学 欧美患病率0.05%~4.1%，男女比1∶3；亚洲0.04%~0.06%，中国门诊0.03%，男性多于女性。30%~40% 患者有家族史。 2）病因与发病机制 核心机制：毛囊口角化过度→毛囊闭锁→内容物潴留→破裂继发炎症。遗传：家族性 HS 致病基因为γ分泌酶基因（NCSTN、PS1、PEN2），通过 Notch 通路异常致病。免疫炎症：TNFα、IL17、IL1β、IL18显著升高，固有免疫异常。微生物：皮损以棒状杆菌、卟啉单胞菌为主，生物膜形成致难治。危险因素：肥胖、吸烟、皮肤摩擦。 五、 化脓性汗腺炎，有哪些临床表现？ 1）典型皮损：成对黑头粉刺、炎症结节、囊肿、脓肿、窦道、瘘管、挛缩性瘢痕。 2）好发部位：腋下、腹股沟、会阴、肛周、乳房下皱褶。 3）临床分型（6 型） 寻常型：符合诊断标准，无特异表现 摩擦疖肿型：超重，摩擦部位多发深在结节脓肿，窦道瘘管少  瘢痕毛囊炎型：臀部 / 腹股沟多发，筛状瘢痕、双头黑头粉刺，窦道少  聚合型：背面部囊肿聚合痤疮，中重度，男性多见  综合征型：PASH、PAPA、PAPASH 综合征  异位型：面部出现典型 HS 皮损 4）并发症：糖尿病、贫血、炎症性肠病、SAPHO 综合征、抑郁焦虑，长期溃疡可继发鳞状细胞癌。 六、 化脓性汗腺炎，化验检查有哪些异常？ 1）一般无需常规活检、影像学、细菌培养、血清学检查。 2）皮肤活检（诊断不明时） 早期：毛囊角化过度、毛囊阻塞、淋巴细胞性毛囊周围炎。 急性期：真皮深层混合炎细胞浸润、脓肿、窦道。 慢性期：毛囊皮脂腺单位破坏、广泛纤维化。 3）影像学超声：术前评估窦道范围与深度。MRI：评估肛门生殖区病变范围。 4）细菌培养：仅用于明确继发感染。 七、 化脓性汗腺炎，如何诊断？ 同时符合以下前 2 条即可确诊： 1）病史：反复发作疼痛性 / 化脓性皮损。 2）典型表现：顶泌汗腺分布区出现深在疼痛性结节、脓肿、窦道、瘢痕 3）辅助：家族史支持家族性 HS；组织病理用于鉴别。 八、 化脓性汗腺炎，需要和哪些疾病鉴别诊断？ 化脓性汗腺炎需要与寻常痤疮、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、表皮样囊肿、放线菌病、诺卡菌病、皮肤结核、梅毒、腹股沟肉芽肿、克罗恩病、肛瘘、肛周脓肿、皮肤鳞状细胞癌等相鉴别。 九、 化脓性汗腺炎，怎么治疗？ 1）基础治疗：戒烟、减重、疼痛管理、局部护理 2）外用 / 局部注射 外用：1% 克林霉素溶液、氯己定、过氧化苯甲酰、维 A 酸类。皮损内注射：糖皮质激素，快速缓解急性炎症。 3）系统药物 抗生素 一线：四环素类（多西环素、米诺环素），疗程 12 周。 二线：克林霉素 + 利福平。三线：甲硝唑 + 莫西沙星 + 利福平三联。维 A 酸类：阿维 A、异维 A 酸，改善角化，注意致畸。生物制剂（中重度首选）TNFα 拮抗剂：阿达木单抗（一线）、英夫利西单抗（二线）。IL17A 拮抗剂：司库奇尤单抗（欧洲获批）。其他：IL1、IL12/23、JAK 抑制剂、补体抑制剂。其他：抗雄激素、二甲双胍、氨苯砜、锌制剂、秋水仙碱、沙利度胺。糖皮质激素 / 免疫抑制剂：短期使用，用于急性发作。 4）物理治疗：CO₂激光、1064nm 激光、光动力、强脉冲光、射频。 5）手术治疗 切开引流：缓解急性疼痛。去顶术：复发结节 / 窦道首选。扩大切除术：顽固难治皮损，彻底切除窦道与受累组织。 6）疼痛治疗：局部止痛、非甾体抗炎药、神经止痛药、曲马朵、阿片类。 参考文献 张抒扬.罕见病诊疗指南:2025年版[M].人民卫生出版社,2025. 附 国家罕见病目录：第一批及第二批，文字版！ 国家罕见病目录及指南：第一批及第二批，均可下载！ 为什么重视指南或共识的分享与学习？ 在现代医学实践中，临床指南和专家共识是确保医疗质量和患者安全的重要工具。它们基于当前最佳的临床研究证据，经过多学科专家的严谨讨论和反复验证，能够有效避免个人经验中的偏见，为临床决策提供科学依据。推广指南和共识的广泛应用，不仅可以提高医疗服务的标准化和规范化水平，还能显著提升医疗效率和患者预后 因此，加强指南和共识的分享与学习，不仅是提升医疗质量的关键举措，更是保障患者权益、推动医学进步的必然要求。因此，临床医生应首先深入学习指南和共识，掌握其核心要点和推荐意见。随后，将这些标准化的指导与个人临床经验和团队协作相结合，形成个性化的诊疗方案。这种融合不仅能够充分发挥指南和共识的权威性，还能弥补其在个体化应用中的不足，从而更好地满足患者的多样化需求，提高疾病治愈率和患者满意度。 #扫码关注我们吧# 注重医学生与规培生对医学知识的分享与交流

结核病（TB）至今仍是全球范围内由单一感染性病原体导致死亡的主要原因之一。根据WHO数据，2022年全球约有1060万人罹患结核病，约130万人因此死亡。长期以来，药物敏感结核病（DS-TB）的标准治疗周期为6至9个月，相较其他感染性疾病显著偏长。漫长的疗程不仅增加了患者依从性管理的难度，也加大了治疗失败和耐药结核分枝杆菌（Mtb）出现的风险。因此，缩短结核病治疗疗程已成为当前结核病药物研发的核心目标之一。本文基于Vinayak Singh发表于《Drug Discovery Today》（2024年5月）的综述，对这一领域的现状与前景做一梳理，供临床同道参考。 一、为什么我们需要缩短结核病疗程？ 从公共卫生、临床和社会经济三个层面来看，缩短结核病疗程的意义都非常突出。 在公共卫生层面，较长的疗程往往导致较高的患者失访率，治疗不完整又会进一步催生耐药。缩短疗程有助于提高治疗完成率，从而减少传播、改善公共卫生结局；同时，较短方案所需药物更少、医务人员投入更少，可显著降低医疗系统的成本；在疫情暴发情境下，短程方案也更易于快速部署，有助于控制疾病扩散。 在临床层面，长疗程与复发风险、耐药突变及多种药物相关不良反应密切相关。新一代、更有效的药物若能用于短程方案，有望提升治疗效果、降低复发率，同时减少耐药发生的时间窗口，并改善患者耐受性。 在社会经济层面，较长的治疗会影响患者的工作与生活，并在部分社区中带来污名化困扰，对边缘化人群（如无家可归者、难民、药物使用者）尤其不利。短程方案有助于患者更快回归社会、减少病耻感，并改善这些人群获得规范治疗的可及性。 二、目前在DS-TB和耐药结核病疗程缩短方面的进展 从1952年的24个月标准疗程，到2022年的4个月方案，DS-TB治疗疗程的缩短虽缓慢但持续推进。 DS-TB方面：多中心、随机、开放标签的III期非劣效性试验Study 31/A5349，验证了以利福喷丁和莫西沙星为基础（联合异烟肼和吡嗪酰胺）的4个月方案非劣效于标准6个月方案，WHO已于2022年予以认可。 MDR-TB和RR-TB方面：在FDA批准后，WHO目前推荐6个月的BPaL方案（贝达喹啉-普托马尼-利奈唑胺），或加用莫西沙星形成BPaLM方案，用于特定形式的MDR-TB和利福平耐药结核病。相比此前约18个月的MDR-TB治疗疗程，这是一次显著缩短。 更短疗程的探索：TRUNCATE-TB试验显示，以贝达喹啉-利奈唑胺为基础的8周口服方案，在临床结局上非劣效于标准治疗。但需要注意的是，相关后续评论指出：大多数接受标准方案治疗的患者在4个月时即不再复发；并且基于贝达喹啉的更短疗程可能因其较长的终末半衰期而在治疗结束后数月内维持亚治疗浓度，这种长时间的亚致死浓度"单药暴露"可能促发耐药，该试验中已观察到两例获得性耐药病例。 此外，一项基于BALB/c小鼠模型的研究提示，BPaL方案仍有进一步优化空间——研究者尝试以新型二芳基喹啉类药物TBAJ-587或TBAJ-876替代贝达喹啉，并以更安全的新型噁唑烷酮TBI-223替代利奈唑胺，相关组合仍处于研究阶段，临床价值有待进一步验证。 三、新药、新方案与先进研究工具的作用 正在推进的临床联合方案研究包括： · PRESCIENT试验（IIc期）：比较12周BCZD方案（贝达喹啉、氯法齐明、吡嗪酰胺、德拉马尼）与标准方案治疗DS-TB的疗效与安全性。（NCT05556746，尚未公布） · DECODE试验（IIb期）：评估Delpazolid（DZD）联合贝达喹啉-德拉马尼-莫西沙星（BDM）方案的剂量-效应关系。（NCT04550832；https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40645198/） · mBPaL试验：在Nix-TB和ZeNix基础上调整利奈唑胺剂量，旨在为耐药结核病确定更优的利奈唑胺给药策略。（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39194339/） · PredictTB试验（IIb期）：探索对病情较轻者使用4个月标准DS-TB方案是否非劣效于6个月方案，并尝试识别可用于预测疗程长度的免疫学生物标志物或转录组学特征。（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39802795/） 新药研发管线正在持续扩展。当前处于临床开发阶段的候选药物覆盖多个研发阶段：I期候选药物包括TBAJ-587、TBI-223（已进入IIa）、GSK-286（因不良反应已被移除）和macozinone（PBTZ-169，已进入Phase 2）；II期候选药物包括telacebec（Q203）、alpibectir（BVL-GSK098）、BTZ-043、TBAJ-876、sanfetrinem、TBA-7371、quabodepistat（OPC-167832，已进入三期）、ganfeborole（GSK-3036656）、pyrifazimine（TBI-166）、SQ109、delpazolid、sutezolid和tedizolid；III期候选药物包括sudapyridine（WX-081）。此外，fobrepodacin（SPR720，Ia/Ib）、JSF-3285、CPZEN-45等多个来自新化学类别的候选物仍处于临床前研究阶段。这一管线提示，围绕缩短结核病治疗疗程的新药和新方案探索仍在积极推进，但多数候选物仍需进一步临床验证。 需要强调的是，贝达喹啉、德拉马尼、普托马尼这三种近年来获批的新药均已观察到耐药出现，提示对新靶点新药的探索必须持续推进。 先进研究工具方面，结核病肉芽肿在结构上呈纤维化、细胞性/非坏死性、干酪样/坏死性或空洞性等不同形态，Mtb在其中形成多样化的耐药耐受机制。为识别可对所有非复制态Mtb起效的药物，离体兔干酪样组织模型及由其优化而来的、基于裂解变性泡沫巨噬细胞的"干酪替代"中通量检测平台，正被用于评价药物的灭菌活性。DiaMOND方法可在不需要完整组合矩阵的前提下评估多药相互作用，有助于发现具有协同或增效作用的药物组合。PK/PD建模在利福喷丁优化给药剂量和Study 31方案设计中发挥了重要作用，未来在预测治疗结局、降低复发风险方面具有重要潜力。基于核糖体RNA合成比率联合菌落计数的多PD标志物方法，也为评估药物对耐药耐受细胞的作用提供了新思路。 四、诊断与依从性管理同样关键 正如原文所引用的观点："如果我们找不到结核病，就无法治疗结核病；如果不能治疗结核病，就不能终结结核病。"早期、准确的诊断是缩短疗程不可或缺的一环。 目前可用的先进诊断手段包括：WHO推荐作为肺结核首选检测的Xpert（MTB/RIF或MTB/RIF Ultra）和Truenat，以及用于评估耐药的线性探针检测（LPA，如Genotype MTBDRplus和MTBDRsl）；用于无法咳痰患者（尤其HIV感染者）的LF-LAM尿液检测；评估潜伏感染的IGRA血清生物标志物检测；用于菌株鉴定、传播追踪和耐药监测的全基因组测序（WGS）；以及基于人工智能的胸片自动判读软件CAD4TB。这些工具在敏感性、出报告速度、可及性和监测能力上各具优势。 治疗依从性方面，直接督导下治疗（DOT）在多数中低收入国家广泛应用，但目前缺乏强有力的证据证明其在治疗成功率上显著优于自我管理用药。提升依从性的可行策略包括：将DOT下沉至社区卫生中心或药店等更便利的地点；采用每周或每两周一次的督导方式或由患者自选督导员；提供经济和社会支持以减轻交通和误工负担；以及利用短信提醒、视频DOT等技术手段。此外，针对病耻感、结核病知识不足、药物不良反应等深层因素开展健康教育和心理咨询，并加强营养、医疗可及性和社区支持，同样至关重要。 五、当前面临的挑战与未来方向 尽管进展令人鼓舞，疗程缩短目标的实现仍面临多重挑战，包括：从庞大化合物库中筛选具有临床开发潜力候选物的难题；对治疗缩短组合进行排序所需的高资源投入；对联合方案中各药物个体贡献理解有限；缺乏可用于评价治疗反应的"替代标志物"；难以彻底清除休眠菌以避免复发；在疗效与安全性之间取得平衡；以及需要更严格监测以防止耐药出现等。 未来方向上，除了继续开发新药与优化方案外，还需关注干酪坏死性肉芽肿内部的微环境差异——例如氯法齐明在低氧条件下活性有限，吡嗪酰胺和贝达喹啉在肉芽肿内部因pH及病灶特异性药物分布而疗效受影响——这些都凸显了选用能准确模拟肺部病理的动物模型的重要性。宿主导向治疗（HDT）作为辅助手段是另一具有潜力的方向，二甲双胍、伊马替尼、普伐他汀、金诺芬等多项HDT临床研究正在进行中，仍需进一步验证其在提高治愈率、缩短疗程和减少残余组织损伤方面的临床价值。此外，在DS-TB标准方案中加入贝达喹啉或普托马尼能否预防或减少耐药菌株的重复感染、是否存在针对持留菌的有效方案，均有待研究。 结语 缩短结核病治疗疗程不仅能改善患者依从性，也有助于遏制耐药发生、减少传播。从1952年的24个月到2022年的4个月，进展虽缓但方向明确。要实现"<8周"的目标，仍需政府、药企、学界、监管机构等多方协同，加大在结核病药物研发上的投入。对临床医生而言，理解新方案的循证基础、把握新药与新工具的发展动态、并在日常诊疗中重视早诊断和依从性管理，将是参与并推动这一进程的重要方式。 本文内容基于原文综述整理，仅用于学术交流，不替代指南或个体化临床决策。 Singh V. Tuberculosis treatment-shortening[J]. Drug Discovery Today, 2024, 29(5): 103955. 更多资讯： 1. 结核病-治疗篇     2. 结核病-实验室诊断篇 3. 结核病-公共卫生篇 4. 结核病-基础研究篇 5. 结核病-NTM及其他  6. 科研门诊 备注： 本公众号发布的文章内容主要来源于互联网公开资料，经翻译、整理与归纳，仅供学习与学术交流使用。相关内容的版权归原作者及相关权利人所有。 如转载内容涉及版权或其他权益问题，请权利人及时与我们联系，我们将在核实后第一时间进行处理或删除。 欢迎关注、点赞并分享！也欢迎转发或转载（本文已开通快捷转载）。