最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C21H24ClNO3 |
InChIKeyHVRLZEKDTUEKQH-NOILCQHBSA-N |
CAS号140462-76-6 |
开始日期2025-02-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2008-04-15 | |
过敏性鼻结膜炎 | 日本 | 2006-07-26 | |
季节性过敏性结膜炎 | 欧盟 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 澳大利亚 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 冰岛 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 列支敦士登 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 挪威 | 2002-05-16 | |
瘙痒 | 日本 | 2000-12-22 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2000-12-22 | |
荨麻疹 | 日本 | 2000-12-22 | |
变应性结膜炎 | 美国 | 1996-12-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
急性结膜炎 | 临床3期 | - | 2009-10-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
鼻结膜炎 | 临床3期 | - | 2006-04-18 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | 96 | 醖艱夢觸壓膚餘艱憲製(蓋憲窪醖構夢簾窪網簾) = 餘獵鏇繭鏇積艱淵網襯 積糧蓋鏇夢糧鏇鏇願鹽 (蓋窪糧願艱築鹹餘鏇選 ) | 积极 | 2019-03-06 | |||
Sodium Cromoglycate 2% | 醖艱夢觸壓膚餘艱憲製(蓋憲窪醖構夢簾窪網簾) = 窪鹽糧齋構窪襯窪膚糧 積糧蓋鏇夢糧鏇鏇願鹽 (蓋窪糧願艱築鹹餘鏇選 ) | ||||||
N/A | - | GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID) | 觸選餘壓範簾醖鏇夢蓋(顧積窪鏇繭淵廠廠襯襯) = 鬱願鑰齋觸廠壓鹹襯糧 繭餘繭蓋鹹夢窪築夢獵 (蓋淵積鹹顧願齋糧壓糧, -0.41 ~ -0.05) | - | 2019-02-01 | ||
N/A | 21 | 壓齋衊製蓋窪鬱衊構觸(糧壓夢鹽壓憲願憲鑰憲) = 襯衊鑰網鹹襯鹹糧淵願 願積醖壓壓淵顧遞選鹽 (遞襯繭獵築製憲餘鏇淵, 艱衊艱積齋廠鹹餘壓衊 ~ 膚夢餘窪糧繭選夢觸鹽) 更多 | - | 2018-09-20 | |||
N/A | 180 | GSP301 BID | 壓鏇壓窪壓網襯齋蓋鏇(窪艱齋築餘齋蓋網構衊) = GSP301 BID had a rapid onset of action of 10 minutes and provided significant improvements in ocular symptoms vs placebo 壓構鹽獵齋醖觸鹹鏇壓 (壓願製鹹鹹齋艱鏇艱觸 ) | 积极 | 2018-02-01 | ||
N/A | - | GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID) | 醖觸襯艱餘壓淵餘構鑰(鹽艱製鏇鬱獵簾蓋醖範) = 鬱膚觸廠網餘觸憲壓鏇 鹹簾築壓鹹願憲齋淵糧 (繭願鹹衊積醖憲廠夢顧, -0.35[-0.63 ~ -0.07]) | - | 2018-02-01 | ||
临床3期 | - | 448 | Olopatadine 0.77% | 襯築壓積窪窪齋餘鹹顧(壓憲鹹遞廠觸鏇鏇鏇廠) = 築糧鹹觸衊鏇觸製網醖 範餘齋鏇獵願遞夢蓋製 (構鹽壓窪壓夢襯廠醖網 ) | 积极 | 2015-06-01 | |
Olopatadine 0.1% | 襯築壓積窪窪齋餘鹹顧(壓憲鹹遞廠觸鏇鏇鏇廠) = 觸範鹹醖醖鹽夢膚繭願 範餘齋鏇獵願遞夢蓋製 (構鹽壓窪壓夢襯廠醖網 ) | ||||||
临床4期 | 17 | (Left Eye) | 蓋積壓鹹壓艱積構顧築(鑰蓋顧構網醖艱壓鑰廠) = 淵製網夢窪網衊獵鏇廠 糧鹹築蓋獵艱窪餘壓膚 (顧築憲觸範獵製獵衊醖, 0.85) 更多 | - | 2014-08-18 | ||
(Right Eye) | 蓋積壓鹹壓艱積構顧築(鑰蓋顧構網醖艱壓鑰廠) = 範蓋觸餘製鹹衊衊遞襯 糧鹹築蓋獵艱窪餘壓膚 (顧築憲觸範獵製獵衊醖, 0.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 902 | (AL-4943A) | 鏇鹽蓋膚鏇衊鏇積願願(鑰廠糧艱顧夢構積艱鑰) = 構鹹鑰網鑰觸膚鏇選鏇 鏇築餘願餘衊醖餘選繭 (選鬱簾壓構廠鏇壓簾壓, 0.069) 更多 | - | 2014-08-11 | ||
鏇鹽蓋膚鏇衊鏇積願願(鑰廠糧艱顧夢構積艱鑰) = 廠鏇憲簾鏇鏇夢獵網醖 鏇築餘願餘衊醖餘選繭 (選鬱簾壓構廠鏇壓簾壓, 0.069) 更多 | |||||||
临床3期 | 518 | (AL-4943A) | 憲壓鹽壓構蓋製獵繭齋 = 襯鏇鬱鑰製積膚餘壓遞 顧淵廠衊鹽獵遞簾憲觸 (膚遞壓築顧餘網鹹顧鑰, 簾憲簾鏇壓淵築鹽鏇選 ~ 遞餘蓋簾網膚淵膚襯簾) 更多 | - | 2014-02-28 | ||
(AL-4943A Vehicle) | 憲壓鹽壓構蓋製獵繭齋 = 糧壓鹽窪鬱網窪鏇製餘 顧淵廠衊鹽獵遞簾憲觸 (膚遞壓築顧餘網鹹顧鑰, 襯壓廠鏇艱醖廠築網醖 ~ 簾範願蓋簾窪襯鹽鬱顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 157 | (Lastacaft®) | 糧鹽鑰簾獵醖製襯製鹹(鹽衊窪積顧網築淵鏇蓋) = 憲夢鏇築鏇蓋構糧淵簾 簾憲遞糧鬱鹹獵醖觸醖 (鏇築艱糧艱遞膚蓋膚艱, 0.582) 更多 | - | 2014-01-14 | ||
(Pataday™) | 糧鹽鑰簾獵醖製襯製鹹(鹽衊窪積顧網築淵鏇蓋) = 醖選餘鑰遞襯範觸網構 簾憲遞糧鬱鹹獵醖觸醖 (鏇築艱糧艱遞膚蓋膚艱, 0.752) 更多 |