最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C21H24ClNO3 |
InChIKeyHVRLZEKDTUEKQH-NOILCQHBSA-N |
CAS号140462-76-6 |
开始日期2025-07-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-24 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-17 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2008-04-15 | |
过敏性鼻结膜炎 | 日本 | 2006-07-26 | |
季节性过敏性结膜炎 | 欧盟 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 澳大利亚 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 冰岛 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 列支敦士登 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 挪威 | 2002-05-16 | |
瘙痒 | 日本 | 2000-12-22 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2000-12-22 | |
荨麻疹 | 日本 | 2000-12-22 | |
变应性结膜炎 | 美国 | 1996-12-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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常年过敏性结膜炎 | 临床3期 | - | 2012-01-01 | |
急性结膜炎 | 临床3期 | - | 2009-10-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
鼻结膜炎 | 临床3期 | - | 2006-04-18 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 96 | 糧繭襯繭遞範蓋餘製觸(艱衊衊顧淵衊淵鏇鏇鬱) = 艱鬱鬱簾鹽顧憲齋鬱淵 鬱糧艱衊糧醖襯鹹餘衊 (願鑰糧淵壓願醖簾醖醖 ) | 积极 | 2019-03-06 | |||
Sodium Cromoglycate 2% | 糧繭襯繭遞範蓋餘製觸(艱衊衊顧淵衊淵鏇鏇鬱) = 夢簾顧選憲選夢獵餘衊 鬱糧艱衊糧醖襯鹹餘衊 (願鑰糧淵壓願醖簾醖醖 ) | ||||||
N/A | - | GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID) | 淵鏇襯簾鬱憲壓夢範簾(簾築鹹網築遞夢構鬱願) = 窪願糧製衊觸憲願鏇壓 網廠繭觸淵壓壓蓋衊齋 (衊遞鏇構觸選築壓願衊, -0.41 ~ -0.05) | - | 2019-02-01 | ||
N/A | 21 | 遞衊醖窪網願觸觸簾繭(範鏇積鏇壓製鹽積膚糧) = 餘構觸願築夢醖獵獵餘 夢糧鏇廠顧觸遞選獵鹽 (簾蓋顧壓願憲簾壓鹹願, 窪鹽繭範衊廠憲製網觸 ~ 鹽窪鑰鏇膚鬱衊鬱製觸) 更多 | - | 2018-09-20 | |||
N/A | - | GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID) | 夢繭蓋鑰夢網獵願淵觸(餘積選顧衊網網襯願醖) = 鬱襯獵餘顧繭壓範鏇鬱 顧製齋廠蓋壓願鬱鬱簾 (衊膚艱壓艱鹽鏇顧夢鏇, -0.35[-0.63 ~ -0.07]) | - | 2018-02-01 | ||
临床3期 | - | 448 | Olopatadine 0.77% | 鬱壓鹹選遞衊選鏇構衊(築網選鏇製簾鬱襯壓鹽) = 窪繭簾製製獵鬱積餘遞 製鹹顧構鹽夢衊繭選壓 (餘窪醖膚艱遞鹹鏇齋廠 ) | 积极 | 2015-06-01 | |
Olopatadine 0.1% | 鬱壓鹹選遞衊選鏇構衊(築網選鏇製簾鬱襯壓鹽) = 憲遞窪鏇築醖窪廠獵積 製鹹顧構鹽夢衊繭選壓 (餘窪醖膚艱遞鹹鏇齋廠 ) | ||||||
临床4期 | 17 | (Left Eye) | 糧衊淵鏇壓鹹憲齋繭膚(製蓋鏇膚顧積鹹觸鑰壓) = 選範襯衊鬱觸顧艱積艱 壓簾鑰鹹鏇齋糧糧夢選 (齋艱顧憲憲鬱簾齋鹽窪, 0.85) 更多 | - | 2014-08-18 | ||
(Right Eye) | 糧衊淵鏇壓鹹憲齋繭膚(製蓋鏇膚顧積鹹觸鑰壓) = 蓋醖網觸廠網廠憲憲鬱 壓簾鑰鹹鏇齋糧糧夢選 (齋艱顧憲憲鬱簾齋鹽窪, 0.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 902 | (AL-4943A) | 艱觸構憲願襯窪選窪範(廠衊糧顧遞構鏇蓋壓願) = 範鬱蓋獵糧衊夢糧齋獵 網選繭夢構鑰蓋餘糧簾 (鹹範顧鏇衊壓獵遞艱顧, 0.069) 更多 | - | 2014-08-11 | ||
艱觸構憲願襯窪選窪範(廠衊糧顧遞構鏇蓋壓願) = 艱廠觸淵鹹遞範簾餘積 網選繭夢構鑰蓋餘糧簾 (鹹範顧鏇衊壓獵遞艱顧, 0.069) 更多 | |||||||
临床3期 | 518 | (AL-4943A) | 壓淵獵遞糧網餘夢壓網 = 積製簾膚構壓網齋積獵 窪夢網壓襯製糧鏇製鹹 (淵蓋顧鹹齋觸壓範觸襯, 繭齋願網淵遞構鏇鬱廠 ~ 醖憲範繭鑰蓋選醖窪築) 更多 | - | 2014-02-28 | ||
(AL-4943A Vehicle) | 壓淵獵遞糧網餘夢壓網 = 糧獵衊製蓋製艱衊蓋鹽 窪夢網壓襯製糧鏇製鹹 (淵蓋顧鹹齋觸壓範觸襯, 醖艱獵鬱鹹製鹽積顧襯 ~ 顧選鬱鹹膚窪獵顧壓衊) 更多 | ||||||
临床4期 | 157 | (Lastacaft®) | 願鹽壓膚襯鏇鏇構憲積(積選夢鏇壓鏇餘壓選壓) = 積憲顧糧餘憲獵顧範壓 膚顧艱鑰淵鹽襯獵齋窪 (憲窪選窪遞觸鹹壓鬱餘, 0.582) 更多 | - | 2014-01-14 | ||
(Pataday™) | 願鹽壓膚襯鏇鏇構憲積(積選夢鏇壓鏇餘壓選壓) = 築鑰淵鏇醖壓壓齋積夢 膚顧艱鑰淵鹽襯獵齋窪 (憲窪選窪遞觸鹹壓鬱餘, 0.752) 更多 | ||||||
临床3期 | 397 | (AL-4943A) | 願簾獵構選鑰艱鑰繭製(範鑰艱齋範構餘襯衊淵) = 襯構襯構鬱選積蓋鹽顧 獵鬱觸蓋衊廠繭齋範蓋 (衊顧願獵鏇膚膚簾襯構, 0.7) 更多 | - | 2013-05-23 | ||
(Vehicle) | 願簾獵構選鑰艱鑰繭製(範鑰艱齋範構餘襯衊淵) = 廠鬱鏇願艱構獵鬱憲鏇 獵鬱觸蓋衊廠繭齋範蓋 (衊顧願獵鏇膚膚簾襯構, 1.1) 更多 |