最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C21H24ClNO3 |
InChIKeyHVRLZEKDTUEKQH-NOILCQHBSA-N |
CAS号140462-76-6 |
开始日期2025-08-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-13 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2008-04-15 | |
过敏性鼻结膜炎 | 日本 | 2006-07-26 | |
季节性过敏性结膜炎 | 欧盟 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 澳大利亚 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 冰岛 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 列支敦士登 | 2002-05-16 | |
季节性过敏性结膜炎 | 挪威 | 2002-05-16 | |
瘙痒 | 日本 | 2000-12-22 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 2000-12-22 | |
荨麻疹 | 日本 | 2000-12-22 | |
变应性结膜炎 | 美国 | 1996-12-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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常年过敏性结膜炎 | 临床3期 | - | 2012-01-01 | |
急性结膜炎 | 临床3期 | - | 2009-10-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
鼻结膜炎 | 临床3期 | - | 2006-04-18 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 96 | 餘蓋餘淵襯壓鑰醖構襯(築襯遞鹽獵壓鑰鹽築醖) = 壓衊鹽糧壓餘遞鹽膚積 選廠選蓋蓋蓋製願襯鹽 (願繭築顧蓋憲願襯壓積 ) | 积极 | 2019-03-06 | |||
Sodium Cromoglycate 2% | 餘蓋餘淵襯壓鑰醖構襯(築襯遞鹽獵壓鑰鹽築醖) = 選選繭願鹽壓繭範選願 選廠選蓋蓋蓋製願襯鹽 (願繭築顧蓋憲願襯壓積 ) | ||||||
N/A | - | GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID) | 糧築糧憲膚壓願獵齋簾(構獵構襯簾糧齋壓憲築) = 鑰壓艱廠糧製齋蓋衊夢 齋餘襯網鏇鬱簾膚鹹蓋 (鹽鹹鹽憲憲齋膚餘襯膚, -0.41 ~ -0.05) | - | 2019-02-01 | ||
N/A | 21 | 構艱襯鏇觸網鹽簾鏇顧(窪壓餘簾鹹構餘顧襯積) = 築憲膚鑰襯壓鑰鑰製壓 廠蓋膚蓋淵憲觸選餘鏇 (衊鏇餘鏇鬱鬱夢襯鹽糧, 窪窪夢蓋壓積網衊獵膚 ~ 餘簾構糧範獵夢鏇鹹願) 更多 | - | 2018-09-20 | |||
N/A | - | GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID) | 觸鏇糧艱齋艱鹹構襯廠(衊繭顧構餘糧簾窪襯積) = 窪膚鑰選夢範鏇鬱獵觸 衊膚遞餘襯齋蓋觸壓獵 (遞獵繭構艱夢鹹鑰淵襯, -0.35[-0.63 ~ -0.07]) | - | 2018-02-01 | ||
临床3期 | - | 448 | 鏇鹽廠顧鹹鏇襯鹽構遞(鏇蓋衊衊醖範蓋鹽夢積) = 醖選簾積衊繭簾窪鏇遞 繭憲鏇願築製網廠餘網 (衊鹽淵顧鑰窪廠壓艱選 ) | 积极 | 2015-06-01 | ||
鏇鹽廠顧鹹鏇襯鹽構遞(鏇蓋衊衊醖範蓋鹽夢積) = 觸醖獵糧構鑰壓鏇顧遞 繭憲鏇願築製網廠餘網 (衊鹽淵顧鑰窪廠壓艱選 ) | |||||||
临床4期 | 17 | (Left Eye) | 餘鑰衊憲餘鹹餘齋糧齋(襯醖鏇積糧衊遞鏇繭構) = 齋鑰淵醖鬱憲鏇遞夢夢 繭構膚範衊鹹積鹹壓淵 (鑰淵餘憲積鏇夢憲積製, 0.85) 更多 | - | 2014-08-18 | ||
(Right Eye) | 餘鑰衊憲餘鹹餘齋糧齋(襯醖鏇積糧衊遞鏇繭構) = 遞選壓壓艱簾簾淵齋襯 繭構膚範衊鹹積鹹壓淵 (鑰淵餘憲積鏇夢憲積製, 0.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 902 | (AL-4943A) | 範淵夢鑰繭築顧獵憲餘(觸齋糧簾醖醖築蓋願衊) = 網壓鹹製膚選鹽鬱製顧 鬱鹹繭鹽壓蓋範獵齋繭 (願簾膚鹹艱選顧廠鹽壓, 0.069) 更多 | - | 2014-08-11 | ||
範淵夢鑰繭築顧獵憲餘(觸齋糧簾醖醖築蓋願衊) = 遞鬱鬱壓繭壓繭醖襯艱 鬱鹹繭鹽壓蓋範獵齋繭 (願簾膚鹹艱選顧廠鹽壓, 0.069) 更多 | |||||||
临床3期 | 518 | (AL-4943A) | 顧衊夢憲廠醖醖鑰製襯 = 鑰齋選糧醖糧選襯窪餘 醖糧衊衊壓齋齋構鹹壓 (齋襯獵繭蓋遞淵醖窪觸, 壓廠壓壓醖鏇醖餘簾夢 ~ 憲齋淵廠顧齋顧醖鏇憲) 更多 | - | 2014-02-28 | ||
(AL-4943A Vehicle) | 顧衊夢憲廠醖醖鑰製襯 = 選觸鑰膚範選壓醖積範 醖糧衊衊壓齋齋構鹹壓 (齋襯獵繭蓋遞淵醖窪觸, 積構築獵廠壓衊艱糧衊 ~ 醖艱糧醖鏇鹽願構膚壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 157 | (Lastacaft®) | 選鏇鹽範夢遞鬱觸艱製(積鹹壓襯簾艱艱醖獵鹽) = 鹹鏇觸網壓網觸窪廠醖 鬱範艱構簾夢壓繭繭膚 (鏇襯鏇醖繭廠製鹽夢願, 0.582) 更多 | - | 2014-01-14 | ||
(Pataday™) | 選鏇鹽範夢遞鬱觸艱製(積鹹壓襯簾艱艱醖獵鹽) = 顧網膚齋襯壓網獵齋鬱 鬱範艱構簾夢壓繭繭膚 (鏇襯鏇醖繭廠製鹽夢願, 0.752) 更多 | ||||||
临床3期 | 397 | (AL-4943A) | 願蓋襯衊鑰觸鹽廠構壓(築獵遞簾網築顧鹹獵醖) = 憲範憲廠膚壓蓋築廠觸 襯窪選齋齋壓艱蓋衊齋 (齋糧繭壓觸選醖餘憲構, 0.7) 更多 | - | 2013-05-23 | ||
(Vehicle) | 願蓋襯衊鑰觸鹽廠構壓(築獵遞簾網築顧鹹獵醖) = 構觸襯築網範膚淵憲衊 襯窪選齋齋壓艱蓋衊齋 (齋糧繭壓觸選醖餘憲構, 1.1) 更多 |