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一项在中国健康志愿者中探索他扎克林乳膏安全性和耐受性的临床研究
以他扎克林乳膏(10 g/支,含0.05 %他扎罗汀和含1%克林霉素)为受试制剂,分别和0.1 %他扎罗汀乳膏(乐为®)和克林霉素磷酸酯凝胶(达林®)作为对照制剂,探讨健康受试者单次局部给予受试制剂或单一对照制剂后给药部位皮肤反应、安全性指标、及经皮吸收后药物在体内的暴露量,以评估他扎克林乳膏的安全性及给定剂量下的耐受性
/ Active, not recruiting临床2期 评估他扎克林乳膏治疗寻常性痤疮的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验
本试验为Ⅱ期探索性临床试验,旨在探索他扎克林乳膏不同配方组治疗中度寻常性痤疮的有效性和安全性,并初步判断最优的配方组,为Ⅲ期临床试验方案设计提供理论依据。
一项在中国健康志愿者中探索他扎克林乳膏安全性和耐受性的临床研究
以他扎克林乳膏(10 g/支,含0.05 %他扎罗汀和含1%克林霉素)为受试制剂,分别和0.1 %他扎罗汀乳膏(乐为®)和克林霉素磷酸酯凝胶(达林®)作为对照制剂,探讨健康受试者单次局部给予受试制剂或单一对照制剂后给药部位皮肤反应、安全性指标、及经皮吸收后药物在体内的暴露量,以评估他扎克林乳膏的安全性及给定剂量下的耐受性。
100 项与 中国医学科学院皮肤病医院 相关的临床结果
0 项与 中国医学科学院皮肤病医院 相关的专利(医药)
近期,全球生物医药领域融资活动持续火热,众多创新药企和生物科技公司获得了资本市场的青睐。据不完全统计,上周(1月13日~1月19日)全球范围内至少有18家制药公司完成新一轮融资,其中6家来自中国。这些公司涵盖了小分子药物、抗体、细胞和基因疗法、放射性核素疗法、多肽偶联药物、疫苗等多个领域,聚焦癌症、免疫和炎症性疾病、罕见病、神经退行性疾病等疾病领域。
中国新锐公司融资亮点
1. 星联肽:1亿元Pre-A+轮融资星联肽宣布完成1亿元Pre-A+轮融资,由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投。本轮融资将用于推进其核心产品的临床试验和新产品开发,加速创新性XDC药物的临床转化。星联肽专注于小型化偶联药物的研发,目前已有两款产品处于临床开发阶段,包括靶向Nectin-4的PDC(SC-101)和靶向EphA2的PDC(SC-102)。
2. 阳光安津:超亿元Pre-A轮融资阳光安津完成超亿元Pre-A轮融资,由启明创投领投。该公司由北京大学雷晓光教授与中国医学科学院皮肤病医院杨勇教授共同创立,专注于疼痛治疗的创新药物研发,尤其是与机体疼痛感受高度相关的钠离子通道Nav1.8和Nav1.7。其Nav1.8抑制剂已展现出良好的镇痛效果和安全性,预计2025年启动IND。
3. 晶核生物:近亿元A+轮融资晶核生物完成A+轮近亿元融资,由三一创新和中金资本旗下中金诺思格基金联合投资。该公司致力于开发下一代靶向放射性核素疗法(TRT),首条管线JH02的Ⅰ期研究已完成入组,针对多肿瘤适应症的诊疗一体分子JH04正在开展IIT研究。
4. 迈科康生物:2亿元可转债融资迈科康生物宣布完成2亿元可转债融资,由深创投制造业转型升级新材料基金认购。本轮融资将用于支持公司创新佐剂平台的持续研发和创新佐剂车间新产能落地,推动重组带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,以及多个创新疫苗管线的临床前研发和国际合作。迈科康生物是一家专注于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化的高新技术企业,致力于攻克疫苗领域的“卡脖子”技术。
5. 美杰赛尔:数千万元战略投资美杰赛尔获得北京中关村资本旗下北京中发高精尖臻选创业投资基金的战略投资。该公司以精准细胞药品研发和技术服务为主营业务,开发了基因编辑修饰的T细胞、NK细胞及干细胞等多条产品管线,涵盖癌症和老年退行性疾病领域。
6. 艾威药业:A++轮融资艾威药业完成A++轮融资,由重庆长生胜合投资基金领投。该公司是一家临床阶段的眼科创新药物研发公司,研发管线涵盖干眼症、感染性结膜炎、近视眼、青光眼等领域。其干眼症新药IVW-1001已在美国完成Ⅰ/Ⅱ期研究,预计2025年Q1出顶线数据。
海外新锐公司融资亮点
1. Tune Therapeutics:1.75亿美元B轮融资Tune Therapeutics完成1.75亿美元B轮融资,由New Enterprise Associates等机构投资。该公司正在开发表观遗传沉默药物Tune-401,用于治疗慢性乙型肝炎(HBV),利用多功能模块化的基因调节平台(TEMPO)开发。
2. Umoja Biopharma:1亿美元C轮融资Umoja Biopharma完成1亿美元C轮融资,由Double Point Ventures等机构领投。该公司开发的体内CAR-T细胞疗法产品线包括CD22靶向CAR-T疗法UB-VV400和CD19靶向CAR-T细胞疗法UB-VV111。
3. Be Biopharma:9200万美元C轮融资Be Biopharma完成9200万美元C轮融资,由Nextech等机构投资。该公司基于B细胞药物平台开发的血友病B疗法BE-101和低磷酸酶症(HPP)候选药物BE-102均取得重要进展。
4. Normunity:7500万美元B轮融资Normunity完成7500万美元B轮融资,由Samsara BioCapital等机构领投。该公司开发的肿瘤特异性T细胞接合剂NRM-823预计将于2025年下半年启动Ⅰ期临床试验。
5. Ashvattha Therapeutics:5000万美元融资Ashvattha Therapeutics完成5000万美元融资,由Tribe Capital等机构领投。该公司推进的新型纳米药物migaldendranib(MGB)可用于治疗眼科和神经炎症疾病。
总结
全球生物医药领域的融资活动持续火热,资本对创新药研发的支持力度不断加大。中国公司在这一轮融资中表现突出,多家企业获得大额资金支持,进一步推动了国内生物医药产业的发展。随着资本的助力,这些前沿技术和疗法有望更快地惠及患者,为全球医疗健康事业注入新的动力。
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近日,专注于疼痛治疗的创新药物研发新锐企业——阳光安津(南京)生物医药科技有限公司(下称“阳光安津”)正式宣布完成超亿元Pre-A轮融资。本轮融资由启明创投领投。融资资金将用于全球领先的疼痛治疗研发管线临床前和早期临床阶段的开发,加速靶向钠离子通道Nav1.8小分子药物的研发进度,增强其在全球生物医药领域的竞争力。
阳光安津由北京大学雷晓光教授与中国医学科学院皮肤病医院临床医生杨勇教授共同创立,公司已经组建了在创新药物开发领域具有丰富研发经验和国际竞争力的研发团队,以新型镇痛药的研发为目标,专注于Nav1.8和Nav1.7这两个与机体疼痛感受高度相关的钠离子通道。
当前,全球慢性疼痛发病率一直居高不下,根据国际疼痛协会数据,全世界1/5的人经历过慢性疼痛。在中国,根据《中国疼痛防控与健康促进战略蓝皮书:中国疼痛医学发展报告》,有超过3亿人正在遭受慢性疼痛的折磨,且正以每年1000万-2000万的速度快速增长,疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大健康问题。根据Mordor
Intelligence报告,全球疼痛管理市场预计到2027年将增长至1207亿美元,复合年增长率为7.39%。
阿片类镇痛药物目前是镇痛市场的主角,但是由于其明显的副作用和易成瘾性,其在临床上的使用面临巨大挑战,而且引发了严重的药物滥用社会问题。为满足这一突出的临床需求,针对非阿片类镇痛靶点,特别是靶向与疼痛高度相关的钠离子通道的小分子创新药愈发受到重视和追捧。
其中,2024年初,Vertex公布离子通道Nav1.8抑制剂VX-548治疗中至重度急性疼痛3期临床的最新数据,研究达到NPRS以及SPID48主要终点,相比安慰剂显著改善。这一靶向Nav1.8的新型小分子药物一旦获批,将成为近二十多年来全球首款非阿片类、无成瘾性疼痛治疗药物,具有划时代的意义。
相比于Vertex开发的VX-548,阳光安津正在开发的Nav1.8抑制剂已展现了显著优于其的镇痛效果和安全性,显示出成为同类最佳(best-in-class)药物的潜力。预计于2025年启动IND,正式迈入临床试验阶段。
本轮融资的顺利完成,展现了生物医药领域专业投资机构对阳光安津的高度认可。未来,阳光安津将持续聚焦于疼痛领域有潜力的离子通道靶标,以自研为主导兼顾合作开发的方式,打造全球领先的疼痛治疗研发管线,并通过灵活的临床试验策略进一步加速其在国内外的临床开发,使患者早日获得远离疼痛的新手段,同时拓展其在全球市场的影响力。
目前阳光安津已获评国家级科技型中小企业、江苏南京江北新区人才飞地,并获批国家级人才项目1个。
阳光安津创始人雷晓光教授表示:“我们团队长期专注于离子通道相关基础研究,通过打造阳光安津这一离子通道药物研发平台,旨在快速地推进新型镇痛药开发,造福全球上亿疼痛患者。感谢多家市场化投资机构,在医药行业寒冬及相关领域竞争激烈的环境下,共同选择了阳光安津,公司团队将全力以赴,以更加昂扬的斗志去争取疼痛新药领域的新突破。”
启明创投合伙人、医疗健康行业共同负责人陈侃博士表示:“阳光安津在新型镇痛药开发领域的丰厚积淀和强大的科研创新能力令我们印象深刻。我们相信,在公司已有的扎实药物化学及动物模型研究基础上,优秀的创始团队将很快推进相关管线取得突破性进展,最终为全球不断增长的疼痛患者带来福音。”
本轮融资由启明创投领投,博行资本和清控银杏跟投。
END
免责声明:本文仅作知识交流与分享及科普目的,不涉及商业宣传,不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。
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主会场:病原诊断创新技术与自动化探索
邹左军,中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会理事长
开幕致辞
胡继红,国家卫健委临检中心微生物室主任
微生物分子POCT技术在感染病原学诊断的应用
李景虹,中国科学院院士、清华大学化学系教授
重大突发公共卫生事件中的化学测量学
周海健,中国疾病预防控制中心传染病预防控制所研究员
话题确认中
神秘重磅嘉宾
话题确认中
论坛一:tNGS/mNGS应用与本地化
李曦,浙江省人民医院检验中心副主任, 检验临检中心支部书记
从微生物角度谈靶向测序tNGS机遇及挑战
鲁炳怀,中日友好医院国家呼吸医学中心呼吸与危重症医学科临床微生物与感染实验室主任
病原精准诊断,tNGS能否代替mNGS?
蒋荣猛,首都医科大学附属北京地坛医院副院长
话题确认中
李培,金域医学感染疾病线学科主任
临床需要什么样的tNGS?
周华,浙江大学医学院附属第一医院呼吸与危重症医学科副主任,教研室副主任,主任医师,博士生导师
基于高通量测序技术的肺炎病原体诊断和分型研究
许腾,微远基因创始人&联席CEO
打造病原mNGS+tNGS双线,高性能高质效的院内IVD交付方案
谭德勇,圣湘生物研究院副院长
话题确认中
盖伟,微岩医学创始人
开启病原mNGS & tNGS本地自动化联合检测数智化时代
李映华,金域医学副总裁、数字化管理中心总经理
大模型赋能tNGS智慧报告解读
韩序,杭州杰毅生物技术有限公司研发总监
mNGS本地化案例及新技术进展
肖建锋,杭州艾迪康医学检验中心有限公司基因组技术中心总监
艾迪康综合性的感染检测平台
韩东升,浙江大学医学院附属第一医院检验科副主任技师
从第三方质量评估视角看mNGS技术的发展与问题
龙军,南方医科大学珠江医院检验医学部 主任技师 硕士研究生导师
聚焦感染性疾病精准诊疗 关注病原检测平台融合发展
论坛二:纳米孔测序技术/POCT/其他技术
王佶,中国疾病预防控制中心病毒病所副研究员(沟通中)
纳米孔测序在公共卫生领域中的应用(拟定)
1阮陟,浙江大学医学院附属邵逸夫医院副研究员
纳米孔测序技术在病原菌快速诊断、分型与溯源中的应用
谷红仓,圣庭医疗创始人&首席科学家
纳米孔测序技术助力感染性疾病精准诊断
司文喆,北京大学第三医院检验科副研究员、博士后合作导师
一站式便携分子POCT技术在病原体诊断中的应用
康熙雄,首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心原主任、主任医师、教授、博士生导师
现场快检(POCT)智慧化管理
李伟,浙江大学医学院附属儿童医院实验检验中心主任
从检验的角度看分子POCT技术的临床价值
蒋析文,达安基因副总经理
微生物POCT检测及未来发展方向
李小平,浙江树人大学医学院,附属医院检验科主任/医学检验专业负责人
基于 RAA & CRISPR-Cas13a 一步法快速检测登革病毒
刘清君,浙江大学生物医学工程研究所所长
面向病原体检测的生物传感器研究
周小明,华南师范大学生命科学学院研究员,博士生导师
CRISPR应用于开发分子诊断技术的发展现状和进展
徐晨明,复旦大学附属妇产科医院遗传中心副主任
核酸质谱及纳米孔测序技术科研及临床转化应用实践
李庆阁,教授,厦门大学生命科学学院、致善生物科技股份有限公司
呼吸道多联检:面向临床的病原学诊断(拟定)
马龙,天津科技大学教授
话题确认中
论坛三:实验室检测自动化与智能化
王敬华,上海市临床检验中心临床微生物学研究室主任
临床微生物专业质量控制管理
卢洪洲,深圳市第三人民医院党委副书记、院长;美国微生物科学院院士
感染病数字化实验室建设进展
谢轶,四川大学华西医院实验医学科副主任
《临床微生物检验自动化流水线应用专家共识》解读
余方友,同济大学附属上海市肺科医院检验科主任
临床微生物学实验室的整合和未来发展趋势
施裕新,上海市公共卫生临床中心副院长
医学实验室智慧化规划建设与安全管理新模式
薛博仁,台北中国医药大学附设医院副院长
智慧化精准临床微生物实验室
郝晓柯,空军军医大学西京医院荣誉教授,全军临床检验医学研究所所长,西北大学医学院检验医学系主任,西安区域医学检验中心首席科学家
智慧实验室,检验医学未来方向
戚应杰,中国科学技术大学附属第一医院感染病院检验科主任
病原微生物高通量测序检测本地化应用及质量管理体系建设
傅善基,山东大学齐鲁医院检验医学中心副主任
急诊检验智慧化建设与人文关怀
王雪亮,上海市临床检验中心 临床细胞分子遗传学研究室/分子病理研究室副主任、质控品研发室副主任
分子诊断自动化发展与应用
张秀明,香港大学深圳医院检验医学部主任 二级主任技师
话题确认中
肖永红,浙江大学医学院附属第一医院 传染病重症诊治全国重点实验室 副主任
加强微生物实验室建设
陈宏斌,北京大学人民医院检验科副主任,副研究员,博士研究生导师
临床微生物实验室能力建设
王谦,山东大学齐鲁医院(青岛)检验医学中心主任
人工智能助力智慧实验室建设和能力提升(拟定)
侯磊,深圳华大基因股份有限公司自动化中心负责人
精准医学实验室的数智化建设(拟定)
熊磊,思路迪科技(上海)有限公司创始人兼董事长
话题确认中
曾宪飞,西安区域医学检验中心副总裁、实验室总经理
区域检验中心的智慧化管理(拟定)
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动脉网第一时间获悉,近日,专注于疼痛治疗的创新药物研发新锐企业——阳光安津(南京)生物医药科技有限公司(下称“阳光安津”)正式宣布完成超亿元Pre-A轮融资。本轮融资由启明创投领投,博行资本和清控银杏跟投。
所募资金将用于全球领先的疼痛治疗研发管线临床前和早期临床阶段的开发,加速靶向钠离子通道Nav1.8小分子药物的研发进度,增强其在全球生物医药领域的竞争力。
阳光安津由北京大学雷晓光教授与中国医学科学院皮肤病医院临床医生杨勇教授共同创立,公司已经组建了在创新药物开发领域具有丰富研发经验和国际竞争力的研发团队,以新型镇痛药的研发为目标,专注于Nav1.8和Nav1.7这两个与机体疼痛感受高度相关的钠离子通道。
当前,全球慢性疼痛发病率一直居高不下,根据国际疼痛协会数据,全世界1/5的人经历过慢性疼痛。在中国,根据《中国疼痛防控与健康促进战略蓝皮书:中国疼痛医学发展报告》,有超过3亿人正在遭受慢性疼痛的折磨,且正以每年1000万-2000万的速度快速增长,疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大健康问题。根据Mordor intelligence报告,全球疼痛管理市场预计到2027年将增长至1207亿美元,复合年增长率为7.39%。
阿片类镇痛药物目前是镇痛市场的主角,但是由于其明显的副作用和易成瘾性,其在临床上的使用面临巨大挑战,而且引发了严重的药物滥用社会问题。为满足这一突出的临床需求,针对非阿片类镇痛靶点,特别是靶向与疼痛高度相关的钠离子通道的小分子创新药愈发受到重视和追捧。
其中,2024年初,Vertex公布离子通道Nav1.8抑制剂VX-548治疗中至重度急性疼痛三期临床的最新数据,研究达到NPRS以及SPID48主要终点,相比安慰剂显著改善。这一靶向Nav1.8的新型小分子药物一旦获批,将成为近二十多年来全球首款非阿片类、无成瘾性疼痛治疗药物,具有划时代的意义。
相比于Vertex开发的VX-548,阳光安津正在开发的Nav1.8抑制剂已展现了显著优于其的镇痛效果和安全性,显示出成为同类最佳(best-in-class)药物的潜力。预计于2025年启动IND,正式迈入临床试验阶段。
本轮融资的顺利完成,展现了生物医药领域专业投资机构对阳光安津的高度认可。未来,阳光安津将持续聚焦于疼痛领域有潜力的离子通道靶标,以自研为主导兼顾合作开发的方式,打造全球领先的疼痛治疗研发管线,并通过灵活的临床试验策略进一步加速其在国内外的临床开发,使患者早日获得远离疼痛的新手段,同时拓展其在全球市场的影响力。
目前阳光安津已获评国家级科技型中小企业、江苏南京江北新区人才飞地,并获批国家级人才项目1个。
阳光安津创始人雷晓光教授表示:“我们团队长期专注于离子通道相关基础研究,通过打造阳光安津这一离子通道药物研发平台,旨在快速地推进新型镇痛药开发,造福全球上亿疼痛患者。感谢多家市场化投资机构,在医药行业寒冬及相关领域竞争激烈的环境下,共同选择了阳光安津,公司团队将全力以赴,以更加昂扬的斗志去争取疼痛新药领域的新突破。”
启明创投合伙人、医疗健康行业共同负责人陈侃博士表示:“阳光安津在新型镇痛药开发领域的丰厚积淀和强大的科研创新能力令我们印象深刻。我们相信,在公司已有的扎实药物化学及动物模型研究基础上,优秀的创始团队将很快推进相关管线取得突破性进展,最终为全球不断增长的疼痛患者带来福音。”
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