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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-07-09 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2012-01-09 |
评价人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的有效性和安全性的上市后临床研究
1)通过单次给药的简易PK研究,探索本品的部分关键药代动力学(PK)特征,为本品用量计算提供依据;
2)评价本品在上市后治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的有效性和安全性。
评价静注人免疫球蛋白(pH4)治疗原发免疫性血小板减少症有效性和安全性的临床研究
以原生产工艺静注人免疫球蛋白(pH4)对照,评价静注人免疫球蛋白(pH4)治疗原发免疫性血小板减少症的有效性和安全性。
100 项与 绿十字(中国)生物制品有限公司 相关的临床结果
0 项与 绿十字(中国)生物制品有限公司 相关的专利(医药)
作者 | 凯西
来源 | 赛柏蓝
多事之秋?华润系博雅生物总裁辞任,任职不过9个月。
01
极短任期遇上历史问题
2月27日,华润博雅生物发布公告称,公司董事、总裁任辉因工作变动原因申请辞去所有职务,而其原定任期至2027年3月20日。
资料显示,任辉是资深的“华润人”。1978年出生,现年48岁,沈阳药科大学本科毕业,中级经济师,曾先后在北京紫竹药业、华润医药集团、东阿阿胶担任过重要职务,岗位覆盖政府事务、投资与法务、法律合规。2024年10月,任辉任华润博雅生物副总裁,2025年5月晋升为博雅生物总裁并担任法定代表人。
其离职的时间点恰巧在博雅生物发布2025年业绩预告之后,业绩下滑被解读为任辉离任博雅生物总裁的重要背景。
作为华润旗下唯一的血制品平台,博雅生物的重要性自不待言。
1月30日披露的业绩预告显示,2025年,博雅生物预计实现营收19.08亿元至21.69亿元,同比增长10%-25%;但归母净利润大幅下滑至1.05亿元至1.37亿元,同比下降65.62%-73.55%;扣非净利润更是首次出现亏损,亏损金额在750万元至1500万元之间。
面对极其罕见的亏损,博雅生物的解释是2024年11月并购绿十字香港,但是后者全资子公司安徽格林克医药2025年经销的医美产品玻尿酸市场下行,导致无形资产(特许经销权)减值及商誉减值损失合计约3亿元,以及并购绿十字香港产生评估增值的存货转销及资产折旧摊销影响(减少)净利润约0.8亿元。
回看2024年的这笔收购,作价18.2亿元,溢价率达182%,商誉约7.28亿元,而2024年全年,博雅生物的营收17.35亿元,归母净利润不过4亿元。
乐观且长远的看,通过这一次并购,博雅生物一举新增一张生产牌照,4个在营单采血浆站,2个省份的浆站布局。
只是,2025年市场环境变化导致绿十字香港的医美业务未能实现预期协同效应,反而拖累整体业绩。
净利下滑的归因还有略带寒意的外部环境——血液制品业务受集采扩围、DRG/DIP改革、医保控费、药品重点监控合理用药等因素影响,临床处方量减少,需求端景气度下滑,市场竞争持续加剧。
02
集体踩刹车?
放眼整个赛道,受影响的不止于博雅生物一家。
国药系的天坛生物2025年前三季度"增收不增利",营收增长但净利润承压;华兰生物2025年前三季度净利润7.84亿元,同比下降15.07%,显示行业波动性;上海莱士2025年前三季度净利润14.71亿元,同比下降19.97%;派林生物2025年的业绩下滑更为显著,前三季度净利润3.57亿元,同比下降34.19%,降幅高于其他企业。
普遍降速揭示了血制品行业的集体压力。
血液制品行业虽有一定壁垒,但竞争仍在加剧。更关键的是,随着集采政策逐步向生物制品、血液制品渗透,集采预期与部分省市的采购政策变化已经对血制品的价格体系产生影响。
医保控费、DRG/DIP支付方式改革也间接压制了临床端的需求和价格,人血白蛋白、人纤维蛋白原等核心产品市场价格短期承压。
而成本是有所上升的,单采血浆站的运营成本、献浆员补贴、人员费用增加,挤压利润空间。
价格承压与同质化竞争下压力给到了技术升级与出海。
不过,血制品行业在“浆站资源+生产牌照”双壁垒的保护下,谁胜谁负是一场漫长的叙事。
03
巨头并购之后
医药企业的收购成败,不取决于交易宣布那一刻的鲜花与掌声。
在收购博雅生物之前,华润医药虽然已经拥有华润三九(中药)、华润双鹤(化药)、东阿阿胶(保健消费品),但在壁垒高、成长性好的血液制品领域布局还是空白。
博雅生物作为国内血制品行业的重要玩家,自然成为了华润系庞大拼图的重要一块。
被华润看中的博雅生物,与天坛生物、上海莱士、华兰生物等第一梯队的血制品企业相比,优势不在于浆站资源和采浆量,而在于产品结构和盈利能力。
从年采浆量来看,天坛生物、上海莱士和华兰生物早在2017年就突破了1000吨,而博雅生物截至2025年上半年,原料血浆采集量为320.39吨——其中,华润博雅生物贡献采浆量263.41吨,绿十字贡献56.98吨。
2021年,华润医药斥资48亿元,成为博雅生物控股股东。华润入主后,旋即明确博雅生物“聚焦血液制品主业”的战略方向。
但是,华润入主后,博雅生物的发展轨迹并未如预期般一帆风顺。
2019年到2022年,博雅生物营收整体保持稳定,扣非归母净利润也表现良好。
2023年出现转折,营收26.52亿元,同比下降3.87%;归母净利润仅为2.37亿元,同比跌幅45.06%,业绩下滑主要是因为计提了因历史收购(新百药业)产生的商誉减值准备约2.98亿元 。同时,为聚焦血液制品主业,博雅生物剥离天安药业、复大医药等非核心业务,也导致营收进一步收缩 。
2024年,虽然得益于2023年计提巨额减值后的低基数效应,实现净利润同比大幅增长,但是营收下降似乎提示主营业务增长动力依然不足。
不过,在剥离完成前的2023年,博雅生物的血液制品业务收入约为14.52亿元,占总营收比重54.75%,到了2024年,血液制品业务收入增长至15.14亿元,在总营收中的占比飙升至87.29% 。
博雅生物逐渐按照华润的预期成长为一家高度纯粹的血液制品公司,静丙、人血白蛋白和纤原产品是其主要收入来源。
不同于2021年-2023年67.8%-70.53%的毛利率,2024年以来,血液制品业务的毛利率因竞争加剧等因素有所下降。
不难发现,博雅生物的业绩起落既有华润入主后主动剥离非血制品业务、优化资产结构的“瘦身”阵痛,也有其他业务剥离后,血液制品业务的收入和利润增长一时还不足以支撑整体业绩的影响。
此外,华润系巨大的医药版图上,自上而下的战略重构也在上演。有观察指出,华润系的人事调整在2024年至2026年初尤为密集,几乎覆盖了华润医药旗下所有核心上市平台。
当无法简单依赖“规模扩张”解决问题时,大象艰难转身。
过去的2025年也是华润系密集剥离非核心资产的一年。真金白银的并购戏码在短暂的鲜花灼锦,烈火烹油之后,挑战才刚刚开始。
END
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2月9日,华润医药公告:拟出售参股公司合肥天麦生物科技发展有限公司约17.87%股权,在上海联合产权交易所进行公开挂牌,挂牌底价约为14.2亿元。
合肥天麦生物是一家开发胰岛素产品的公司。十年前,华润医药正在寻求转型生物制药领域的机会。2016年12月,华润医药着手收购合肥天麦生物的20%的股权,正式跨界胰岛素行业。而且合肥天麦生物最核心的产品是口服胰岛素,2015年由其子公司合肥天汇公司战略投资一家以色列药企Oramed获得,更是全球独一无二的稀缺品。
胰岛素作为一种蛋白质,口服制剂的研发始终是难点,一旦成功就是跨越式的创举。当时华润医药形容:“此标志着本公司在生物医药领域战略发展的重大里程碑。”
然而此后,坏消息却接二连三地传来。2023年,Oramed宣布这款重组人胰岛素肠溶胶囊ORMD-0801的三期多中心临床试验均没有达到主要终点和次要终点。2025年底,合肥天汇生物收到国家药监局药品通知件,ORMD-0801国内上市计划折戟。
曾经的“里程碑”,如今成了华润再也到达不了的终点。
一次战略失误
合肥天麦生物成立于2007年,一直专注在胰岛素及胰岛素类似物的研发。常规的胰岛素需要注射给药,糖尿病患者经常因为打针这件事痛苦不已。开发口服胰岛素,曾经一度成为全球药企追逐的热门。
但是胰岛素是蛋白质,很容易在肠胃中就被分解,口服胰岛素首先要解决消化分解的问题,诺和诺德就做失败了。合肥天麦药业的口服胰岛素项目ORMD-0801显得鹤立鸡群,誉衡药业也曾看中过合肥天麦药业,想要高溢价收购,但在一片质疑声中交易最终终止。
当时华润医药或许也想赌一把。况且,当时胰岛素行业毛利率可达85-90%,就算口服的没做出来,注射用胰岛素也是一个有钱可赚的领域。
但合肥天麦生物远没有达到华润医药的期待。根据誉衡药业公告披露,2018年4月,合肥天麦生物才取得重组人胰岛素注射液的批件。2017年,合肥天麦生物的营收仅144.49万元。2021年的胰岛素集采中,以餐食人胰岛素为例,合肥天麦生物的首年医疗机构采购需求量不过1%。
在此期间,合肥天麦生物因为在2017年年内没按协议拿到GMP证书,华润医药一度要求合肥天麦生物的股东购回14.12%的股权,双方协商后这场风波才平息。合肥天麦生物当时可能是靠口服胰岛素挽留住了华润医药。2019年时合肥天麦生物董事长高小明曾披露:“公司已经按照欧盟和中国GMP标准建造了胶囊车间和SBTI车间,实现了口服胰岛素胶囊从原料到成品全过程的自主生产。”
2023年,Oramed宣布口服胰岛素海外临床失败不久,合肥天麦生物仍坚持推进了国内临床,并且对外坚定地表示,那只是一个研究结果,绝对不会影响公司对这个产品的预期。
2025年2月,合肥天麦生物的参股公司天汇生物进一步和以色列药企Oramed达成协议,共同出资在美国成立合资公司OraTech Pharmaceuticals。天汇生物将向合资公司投资6000万美元,并与OraTech签署口服胰岛素胶囊的供货协议,未来向全球市场提供口服胰岛素胶囊产品,并且将在美国开展新的3期临床试验。
但这一切都无济于事。2025年国家药监局一纸通知,终结了合肥天麦生物口服胰岛素的梦。目前,合肥天麦生物官网已删除多篇有关口服胰岛素的报道。这给了华润全面退出的理由。
已经找好下家
为了挽留华润,合肥天麦生物也想过办法,开发当下流行的GLP-1。公司官网上,合肥天麦生物透露公司引进了新一代的GLP-1类似物,但并没有披露具体的产品管线细节。
不过华润已经对天麦生物失去信心了。2025年8月,博瑞医药与华润三九签署了《合作研发协议》,就一款GLP-1/GIP药物BGM0504在中国大陆地区达成研发、注册、生产及商业化的合作。去年第一季度,BGM0504已经进入国内III期临床的入组和随访阶段。
华润显然更看好博瑞医药的品种,根据开发协议,华润三九将向博瑞医药支付最高2.82亿元的研发里程碑付款,以及商业销售服务费、销售里程碑付款。这明显比投资一家前景未明且有可能拖累业绩的公司划算得多。
GLP-1眼下已是一片红海。司美格鲁肽与替尔泊肽争得你死我活,仿制药大军也即将压境。华润能和博瑞医药合作,其实主要依靠的是华润医药的销售能力。谁都知道,今后GLP-1药品大面积上市,最后比拼的还是销售。
华润医药抛售天麦生物的股权,可能还有财务上的考虑。截至2月7日,华润系旗下六家医药上市公司均公布了业绩预告。整体来说,“华润系”企业仅华润三九的业绩真正挑起了大梁,营收首次突破300亿元大关,但归母净利润为34.22亿元,仅同比增长1.6%。天士力、昆药集团、华润江中均分别受到连锁药店、中成药集采等影响,业绩不佳;博雅生物因为并购绿十字而影响了自身的净利润表现。医疗器械企业迪瑞医疗也由盈转亏。
华润医药这般热衷并购的“大买手”,在去年受到了很大压力,再拖着一家无法带来收益的公司并不明智。卖掉,是顺理成章的事。
撰稿丨杨曦霞
编辑丨江芸 贾亭
运营|廿十三
插图|视觉中国
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作者 | 晓琳
编辑 | 郑瑶
此前华润系的医药版图一路扩张,近年也迎来了最关键的“消化期”。
01
三九“压舱”营收稳增14.53%
“两翼”利润分化
华润系旗下华润三九、天士力、昆药集团、华润江中均已发布2025年业绩快报,博雅生物、迪瑞医疗也披露了业绩预告。
首先聚焦中药板块“一体”的华润三九以及战略“两翼”的天士力和昆药集团。
华润三九:继续交出营收和利润双增长的稳健成绩单
2025年,华润三九延续了稳健增长态势,营收达316.29亿元,同比增长14.53%;归母净利润34.22亿元,同比增长1.6%。虽今年利润增速有所放缓,但营收突破了300亿元大关。
回顾2025年全年,华润三九的业绩呈现出明显的“前低后高”特征。上半年营收和归母净利润增速为4.99%和-24.31%,进入下半年后开始发力逆转,尤其是第四季度,借助感冒呼吸品类的旺盛需求,CHC(自我诊疗)业务迎来爆发。
第四季度单季营收和归母净利润分别为96.43亿元和10.7亿元,环比增加32.23%和98.88%,展现了较强的业绩修复能力。
天士力:利润端迎来反弹,增长15.68%
作为华润三九创新药战略的“一翼”,天士力2025年实现营收82.36亿元。公司坦言,营业收入同比下降的主要原因是医药商业收入(主要为连锁药店业务)受“门诊统筹”等行业性政策的影响同比减少14.24%所致。
尽管营收规模呈下降趋势,但天士力在利润端迎来强势反弹——2025年实现归母净利润11.05亿元,同比增长15.68%,展现出良好的盈利修复能力。
天士力透露,已完成与华润三九的“百日融合”并稳步推动“首年融合”各项工作。这一年,华润三九领导班子正式入驻后,双方在运营层面全面落实华润管理理念,深化了财务、人力资源、EHSQ及大监督体系的融合;在战略层面,双方管理层通过多次高效研讨,已正式启动“十五五”战略规划的制订。
尤其在研发创新方面,为充分激发天士力创新活力,华润三九推广“研发放权”机制,赋予研发团队更大自主权——300万元以下的创新项目无需报集团审批,研发团队即可自行立项。目前,天士力有至少31个创新药正处于同步开发阶段,将现代生物药确立为新的增长点。
昆药集团:利润端呈现“倒V”型
与天士力利润强势反弹相反,华润三九的“另一翼”昆药集团,2025年营收65.77亿元,归母净利润3.5亿元,同比分别下降21.72%、46%。
对此,昆药集团解释称,业绩承压主要受多重因素叠加影响,包括中成药集采执行不及预期,院内存量业务压力大,增量业务尚在成长期;零售终端面临客流波动与竞争加剧;公司内部正处于渠道与模式变革的深水区,短期阵痛加剧。
尽管短期承压,但昆药集团明确“银发健康产业引领者”的战略定位不变,未来将深化与华润三九的战略协同,借助其品牌与渠道资源优势赋能院外业务。从环比看,昆药集团第四季度营收和利润分别增长30.43%和14.08%,经营正逐步回暖。
今年年初,昆药集团的管理层完成“换血”。由华润三九空降的喻翔与钟江分别出任董事长和总裁,组成了“80后+75后”的组合,为华润三九加速整合昆药注入全新血液。
02
中药、血液、器械赛道静待“拐点”到来
中药板块还有华润江中,呈现出“营收连降、利润连增”的趋势。2025年,其营收42.2亿元,同比下降4.87%;归母净利润逆势增长14.96%至9.06亿元。
利润高速增长的背后,是其核心产品毛利率的显著提升与业务结构的优化。2025年前三季度,华润江中非处方药核心板块毛利率高达76.34%,相较于2023年的71.7%和2024年的72.74%实现大幅跃升。这表明公司通过聚焦高毛利品类,有效抵消规模缩减的影响。
同时,为突破营收瓶颈,在非处方药业务之外,华润江中正大力培育康复营养、滋补、胃肠及肝健康等健康消费品业务。
在深度融合方面,日前,江中药业股份有限公司改名为华润江中药业股份有限公司,同时证券简称也变更为华润江中。更为关键的是,华润江中董事会完成了扩增与换血,尤其是总经理一职,肖文斌卸任后由江中集团总经理徐永前亲自挂帅。
结合前面对华润三九、天士力和昆药集团的分析,华润系旗下的中药版图可谓喜忧参半,各家企业在转型与整合中呈现出不同面貌。
再看看华润系的血液和器械赛道。
博雅生物2021年正式成为华润系旗下的血液制品平台,其2025年业绩预告呈现出“增收不增利”特征。预计营收达19.08亿元-21.68亿元,同比增长10%-25%;归母净利润降至1.05亿元-1.37亿元,同比降幅达65.62%-73.55%(图按2025年预计最高营收和归母净利润制作)。
归母净利润下滑主要源于博雅生物新增合并绿十字带来的阵痛,绿十字全资子公司安徽格林克因医美玻尿酸产品市场下行,导致无形资产(特许经销权)及商誉减值损失合计约3亿元;此外,博雅生物并购绿十字产生评估增值的存货转销及资产折旧摊销影响(减少)净利润约0.8亿元以及血液制品业务毛利率也在同比下降。
不过,在产能建设方面,博雅生物即将迎来新节点。公司建设的1000吨血液制品智能工厂预计在今年3月完工,项目投产后,将进一步释放产能,提升市场竞争力。
迪瑞医疗2020年被华润收购,是华润系旗下唯一医疗器械平台。2023年和2024年迪瑞医疗归母净利润已出现下滑趋势,2025年出现首次亏损,预计归母净利润为-1.8亿元到-3.5亿元(图按最低亏损情况制作)。
迪瑞医疗称,出现由盈转亏主要系国内市场竞争加剧、资产减值等因素影响。在此背景下,其正积极布局海外市场,2025年上半年迪瑞医疗国际业务实现同比增长24%,2026年在辐射120多个国家的基础上,确定“2+2+10”国际战略布局,将选取10个国家作为进一步深度孵育的国家市场。
值得注意的是,2025年7月迪瑞医疗迎来关键的人事调整,4名董事辞职,新提名的郭霆、郎涛、刘莹均来自华润医药商业集团。随后法定代表人变更为郎涛;9月,郭霆出任董事长,郎涛接任总经理。至此,华润系全面接管迪瑞医疗管理层的信号已十分明确。此次换人能否于今年年内实现业绩扭转,仍是市场关注的悬念。
END
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100 项与 绿十字(中国)生物制品有限公司 相关的药物交易
100 项与 绿十字(中国)生物制品有限公司 相关的转化医学